專利名稱：一種設(shè)有載藥槽的血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種在治療心血管疾病的手術(shù)中，
植入冠狀動(dòng)脈血管的設(shè)有載藥槽的血管支架。
技術(shù)背景冠脈支架植入后約有25%左右的再狹窄，藥物支架的出現(xiàn)把再狹窄的幾率降低到 10%以內(nèi)。目前主流的藥物支架基本采用全包裹結(jié)構(gòu)，即聚合物與藥物的混合物均勻的包 裹在支架桿的截面周圍，屬定點(diǎn)給藥方式。在這種方式下，藥物一方面抑制了再狹窄，另一 方面也抑制了內(nèi)皮化，內(nèi)皮化不充分，使支架表面的聚合物成分與血液接觸而易引發(fā)血栓。 內(nèi)皮細(xì)胞功能不全，缺乏正常內(nèi)皮細(xì)胞的生物調(diào)節(jié)功能，使急性、亞急性血栓的出現(xiàn)幾率較 裸支架增大，在內(nèi)皮化不能充分完成時(shí)，晚期血栓的幾率也大為增加。全包裹結(jié)構(gòu)的支架內(nèi) 表面有聚合物，支架壓握到球囊上后，在一定條件下，隨時(shí)間的推移，聚合物與球囊"混溶" 而造成粘連，使球囊在擴(kuò)張時(shí)不能順利與支架脫離接觸。 為解決以上問(wèn)題，有的公司開(kāi)發(fā)了定點(diǎn)定向釋放藥物的藥物支架。例如，意大利 的Sorin支架，其在支架外表面帶斷續(xù)槽，藥物裝在槽內(nèi)，該支架上沒(méi)有控制藥物釋放的聚 合物。國(guó)內(nèi)專利也公開(kāi)了幾種刻槽支架的結(jié)構(gòu)，藥物裝載在槽內(nèi)，定點(diǎn)定向?qū)ρ鼙卺尫?藥物；具有這樣結(jié)構(gòu)的藥物支架，可以避免全包裹結(jié)構(gòu)藥物支架的抑制內(nèi)皮化、內(nèi)皮化不充 分、聚合物與球囊粘連的問(wèn)題，但因?yàn)椴蹖?duì)藥物釋放空間的限制，造成藥物的空間分布不理 想，抑制再狹窄的效果不及全包裹結(jié)構(gòu)。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的就是對(duì)現(xiàn)有的血管支架的上述不足進(jìn)行改進(jìn)；提供一種設(shè)有載
藥槽的血管支架，本實(shí)用新型增加了藥物的釋放空間，改善現(xiàn)有血管支架對(duì)藥物釋放空間
分布的限制，提高了抑制再狹窄的效果。 本實(shí)用新型的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 —種設(shè)有載藥槽的血管支架，包括多個(gè)支撐桿和多個(gè)連接桿，所述支撐桿和連接 桿沿縱向設(shè)置而形成管狀，相鄰所述支撐桿之間通過(guò)所述連接桿相連接；所述支撐桿上設(shè) 有載藥槽，所述載藥槽包括頂部開(kāi)口 ，所述載藥槽還包括其與所述支撐桿相交而形成的底 面和左右兩個(gè)側(cè)面；其特征在于所述支撐桿在所述載藥槽的至少一個(gè)側(cè)面上開(kāi)有側(cè)面藥 物釋放口。 其中，所述支撐桿是由交替設(shè)置的上行段和下行段所構(gòu)成的連續(xù)的折線或曲線形 狀，所述載藥槽連貫地設(shè)置在整個(gè)支撐桿上，所述側(cè)面藥物釋放口被設(shè)置在所述上行段和/ 或所述下行段上。 同現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的載藥槽采用連續(xù)的彎折形狀，可在減小載藥槽深 度的同時(shí)獲得相同或更大的載藥量，同時(shí)可獲得更大的藥物有效濃度空間。本實(shí)用新型的 載藥槽設(shè)有側(cè)面藥物釋放口，從而增加了藥物的釋放空間，改善了藥物的空間分布；在本實(shí)用新型中，藥物的空間分布為沿支撐桿外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))的V型空間，和支 撐桿的截面方向(即血管橫截面方向)的V型空間，更接近全包裹結(jié)構(gòu)的有效藥物釋放空 間，而且該結(jié)構(gòu)的藥物釋放周期長(zhǎng)于全包裹結(jié)構(gòu)的藥物釋放周期，有利于降低病變血管的 再狹窄的同時(shí)并不影響內(nèi)皮化。

圖1是本實(shí)用新型的設(shè)有載藥槽的血管支架的實(shí)施例1的立體示意圖； 圖2是圖1所示的設(shè)有載藥槽的血管支架的平面展開(kāi)圖； 圖3是圖1所示設(shè)有載藥槽的血管支架的局部結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4是圖3所示的設(shè)有載藥槽的血管支架的支撐桿的剖面示意圖； 圖5是本實(shí)用新型的設(shè)有載藥槽的血管支架的實(shí)施例2的局部結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6是本實(shí)用新型的設(shè)有載藥槽的血管支架的實(shí)施例3的局部結(jié)構(gòu)示意圖； 附圖中的附圖標(biāo)號(hào)如下 1支撐桿；2連接桿；3載藥槽；4側(cè)面藥物釋放口 。
具體實(shí)施方式實(shí)施例l 如圖l和圖2所示，在本實(shí)用新型的實(shí)施例1中，設(shè)有載藥槽的血管支架包括多個(gè) 支撐桿1和多個(gè)連接桿2，支撐桿1和連接桿2沿縱向設(shè)置而形成管狀。支撐桿1是由交替 設(shè)置的上行段和下行段所構(gòu)成的連續(xù)的正弦波形狀，支撐桿的波峰與相鄰支撐桿的波谷通 過(guò)連接桿2相連接。在整個(gè)支撐桿1上，開(kāi)有連貫的載藥槽3。在載藥槽3中嵌有混合物涂 層(混合物包括聚合物與藥物，聚合物用來(lái)控制藥物的釋放)；這樣載藥槽3可以向支撐桿 1的外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))釋放藥物。 如圖3所示，在支撐桿1的上行段和下行段上，載藥槽3的形狀為左右起伏的連續(xù) 的折線或曲線。與直線形的載藥槽相比，本實(shí)施例在相同的情況下可以有更大的載藥量。 如圖4所示，載藥槽3的寬度W為0.06 0. llmm，優(yōu)選的寬度范圍為0. 075 0. 095mm ;載藥槽3的深度D為0. 02 0. 08mm，優(yōu)選的深度范圍為0. 045 0. 065mm。 在支撐桿1的上行段，支撐桿1的不同部位的剖面圖如圖3和圖4所示 在B-B和D-D剖面線處，支撐桿1的橫截面為U形，S卩，在橫截面上，載藥槽3與支 撐桿1的交線為U形。載藥槽3可以向支撐桿1的外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))釋放 藥物。 在A-A剖面線處，支撐桿1的橫截面為L(zhǎng)形，即，在橫截面上，載藥槽3與支撐桿1 的交線為L(zhǎng)形，支撐桿1在載藥槽3的右側(cè)面設(shè)有側(cè)面藥物釋放口 41。這樣，載藥槽3不僅 可以向支撐桿1的外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))釋放藥物，而且可以通過(guò)該側(cè)面藥物 釋放口 41可以向支撐桿1的截面方向(即血管橫截面方向)釋放藥物。支撐桿1在設(shè)有 側(cè)面藥物釋放口 41的同側(cè)面還設(shè)有另一個(gè)側(cè)面藥物釋放口 43。 在C-C剖面線處，支撐桿1橫截面為反L形，即，在橫截面上，載藥槽3與支撐桿1 的交線為反L形，支撐桿1在載藥槽3的左側(cè)面設(shè)有側(cè)面藥物釋放口 44。這樣，載藥槽3不 僅可以向支撐桿1的外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))釋放藥物，而且可以通過(guò)該側(cè)面藥物釋放口 44可以向支撐桿1的截面方向(即血管橫截面方向)釋放藥物。支撐桿1在設(shè) 有側(cè)面藥物釋放口 44的同側(cè)面還設(shè)有另一個(gè)側(cè)面藥物釋放口 42。 這樣，在支撐桿1的上行段上，四個(gè)側(cè)面藥物釋放口 41、42、43、44被交替設(shè)置在載 藥槽3的兩個(gè)側(cè)面上。同樣，在支撐桿1下行段，也有四個(gè)側(cè)面藥物釋放口被交替設(shè)置在載 藥槽3的兩個(gè)側(cè)面上。 在側(cè)面藥物釋放口的位置，藥物可以向支撐桿l的截面方向(即血管橫截面方向)
釋放藥物。與沒(méi)有側(cè)面藥物釋放口的載藥槽血管支架相比，本實(shí)施例增加了藥物的釋放空
間，改善藥物的空間分布，藥物的空間分布為沿支撐桿1外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))
的V型空間，和支撐桿1的截面方向(即血管橫截面方向)的V型空間。 如圖3所示，側(cè)面藥物釋放口沿所述載藥槽3的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口L的范圍為0. l
0. 35mm，優(yōu)選的開(kāi)口范圍為0. 25 0. 35mm。 實(shí)施例2 本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于 如圖5所示，在支撐桿1的上行段和下行段，各有六個(gè)側(cè)面藥物釋放口 4，六個(gè)側(cè)面 藥物釋放口 4被交替設(shè)置在載藥槽3的兩個(gè)側(cè)面上。載藥槽3的寬度為0. 06 0. llmm，優(yōu)選的寬度范圍為0. 075 0. 095mm ;載藥槽 3的深度為0. 02 0. 08mm，優(yōu)選的深度范圍為0. 045 0. 065mm ;側(cè)面藥物釋放口 4沿所 述載藥槽3的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口范圍為0. 1 0. 35mm，優(yōu)選的開(kāi)口范圍為0. 20 0. 35mm。 實(shí)施例3 本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于 如圖6所示，在支撐桿1的上行段和下行段，各有八個(gè)側(cè)面藥物釋放口 4，八個(gè)側(cè)面 藥物釋放口 4被交替設(shè)置在載藥槽3的兩個(gè)側(cè)面上。 載藥槽3的寬度為0. 06 0. llmm，優(yōu)選的寬度范圍為0. 075 0. 095mm ;載藥槽 3的深度為0. 02 0. 08mm，優(yōu)選的深度范圍為0. 045 0. 065mm ;側(cè)面藥物釋放口 4沿所 述載藥槽3的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口范圍為0. 1 0. 35mm，優(yōu)選的開(kāi)口范圍為0. 15 0. 25mm。
權(quán)利要求一種設(shè)有載藥槽的血管支架，包括多個(gè)支撐桿(1)和多個(gè)連接桿(2)，所述支撐桿(1)和連接桿(2)沿縱向設(shè)置而形成管狀，相鄰所述支撐桿(1)之間通過(guò)所述連接桿(2)相連接；所述支撐桿(1)上設(shè)有載藥槽(3)，所述載藥槽(3)包括頂部開(kāi)口，所述載藥槽(3)還包括其與所述支撐桿(1)相交而形成的底面和左右兩個(gè)側(cè)面；其特征在于所述支撐桿(1)在所述載藥槽(3)的至少一個(gè)側(cè)面上開(kāi)有側(cè)面藥物釋放口(4)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于所述支撐桿(1)是由交替設(shè)置的上行段和下行段所構(gòu)成的連續(xù)的折線或曲線形狀，所 述載藥槽(3)連貫地設(shè)置在整個(gè)支撐桿(1)上，所述側(cè)面藥物釋放口 (4)被設(shè)置在所述上 行段和/或所述下行段上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于在所述支撐桿(1)的上行段上和/或下行段上，所述側(cè)面藥物釋放口 (4)被交替設(shè)置 在所述載藥槽(3)的兩個(gè)側(cè)面上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于所述支撐桿(1)為正弦波形狀，所述支撐桿(1)的波峰與相鄰所述支撐桿的波谷通過(guò) 所述連接桿(2)相連接。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于 所述載藥槽(3)的寬度范圍為0. 06mm-0. llmm ;深度范圍為0. 02mm-0. 08mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于 所述載藥槽(3)的寬度范圍為0. 075mm-0. 095mm ;深度范圍為0. 045mm-0. 065mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于 所述側(cè)面藥物釋放口 (4)沿所述載藥槽(3)的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口范圍為O. 10mm 0. 35mm。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于在所述支撐桿(1)的每個(gè)上行段和每個(gè)下行段上，分別設(shè)有四個(gè)所述側(cè)面藥物釋放口(4)，所述四個(gè)側(cè)面藥物釋放口 (4)被交替設(shè)置在所述載藥槽(3)的兩個(gè)側(cè)面上，所述側(cè)面 藥物釋放口 (4)沿所述載藥槽(3)的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口范圍為0.25mm 0.35mm。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于在所述支撐桿(1)的每個(gè)上行段和每個(gè)下行段上，分別設(shè)有六個(gè)所述側(cè)面藥物釋放口 (4)，所述四個(gè)側(cè)面藥物釋放口 (4)被交替設(shè)置在所述載藥槽(3)的兩個(gè)側(cè)面上，所述側(cè)面 藥物釋放口 (4)沿所述載藥槽(3)的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口范圍為0.20mm 0.35mm。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)有載藥槽的血管支架，其特征在于 在所述支撐桿(1)的每個(gè)上行段和每個(gè)下行段上，分別設(shè)有八個(gè)所述側(cè)面藥物釋放口(4)，所述四個(gè)側(cè)面藥物釋放口 (4)被交替設(shè)置在所述載藥槽(3)的兩個(gè)側(cè)面上，所述側(cè)面 藥物釋放口 (4)沿所述載藥槽(3)的長(zhǎng)度方向的開(kāi)口范圍為O. 15mm 0.25mm。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種設(shè)有載藥槽的血管支架，包括多個(gè)支撐桿和多個(gè)連接桿，所述支撐桿和連接桿沿縱向設(shè)置而形成管狀，相鄰所述支撐桿之間通過(guò)所述連接桿相連接；所述支撐桿上設(shè)有載藥槽，所述載藥槽包括頂部開(kāi)口，所述載藥槽還包括其與所述支撐桿相交而形成的底面和左右兩個(gè)側(cè)面；所述支撐桿在所述載藥槽的至少一個(gè)側(cè)面上開(kāi)有側(cè)面藥物釋放口。在本實(shí)用新型中，藥物的空間分布為沿支撐桿外側(cè)方向(即緊貼血管壁的一側(cè))的V型空間，和支撐桿的截面方向(即血管橫截面方向)的V型空間，更接近全包裹結(jié)構(gòu)的有效藥物釋放空間，而且該結(jié)構(gòu)的藥物釋放周期長(zhǎng)于全包裹結(jié)構(gòu)的藥物釋放周期，有利于降低病變血管的再狹窄的同時(shí)并不影響內(nèi)皮化。
文檔編號(hào)A61M31/00GK201469465SQ20092016344
公開(kāi)日2010年5月19日 申請(qǐng)日期2009年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月10日
發(fā)明者宮照輝, 張金峰, 羅兆坤, 郭高東 申請(qǐng)人:日照天一生物醫(yī)療科技有限公司