專利名稱：一種用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體是涉及介入治療中的用于先天性心臟病的帶
瓣膜封堵器。
技術(shù)背景 人體的心肺器官按人口比例有部分人的心肺器官具有先天性的缺陷，例如房間隔 缺損ASD、室間隔缺損VSD和動脈導(dǎo)管未閉PDA就是常見的病癥，過去這需要進行開腔手術(shù) 進行縫合治療。而隨著介入性治療方法的成熟與發(fā)展，通過封堵器治療上述各種缺損，但對 于合并肺動脈高壓尤其重度肺動脈高壓的(ASD， VSD， PDA)患者，使用封堵器進行介入治療 會出現(xiàn)患者介入封堵后肺動脈壓力將會進一步升高，從而加劇心功能惡化甚至導(dǎo)致死亡， 為緩解肺動脈高壓在封堵器上開有側(cè)孔，但由于已有的側(cè)孔設(shè)計簡單，隨著時間延長，側(cè)孔 容易塌陷，很快自行關(guān)閉，達不到逐步緩解肺動脈高壓的效果，仍會出現(xiàn)患者的心功能惡化 甚至導(dǎo)致死亡。
發(fā)明內(nèi)容 本實用新型的發(fā)明目的是公開一種支撐力強、能夠持久緩解肺動脈高壓，且可應(yīng) 用于各類先天性心臟病的端孔帶瓣膜的封堵器。
實現(xiàn)本實用新型的技術(shù)解決方案如下包括記憶合金絲編織的立體編織物和一端
的輸送固定端，關(guān)鍵是立體編織物軸向中間為一通孔，在立體編織物一側(cè)面有一環(huán)狀凹區(qū)
并在立體編織物一側(cè)形成一柱狀體，在通孔內(nèi)設(shè)有一可開啟和閉合的彈性瓣膜。 所述的立體編織物具有一前盤和腰部，環(huán)狀凹區(qū)設(shè)于前盤一側(cè)且直徑小于腰部的直徑。 所述的立體編織物具有一前盤和腰部，環(huán)狀凹區(qū)設(shè)于腰部一側(cè)且直徑小于腰部的直徑。 所述的立體編織物具有前盤、后盤和前后盤之間的腰部，前后盤為近似平行的盤， 環(huán)狀凹區(qū)設(shè)于前盤一側(cè)且直徑小于腰部的直徑。 所述的立體編織物具有前盤、后盤和前后盤之間的腰部，前后盤為近似平行的盤， 環(huán)狀凹區(qū)設(shè)于后盤一側(cè)且直徑小于腰部的直徑。 所述的立體編織物具有前盤、后盤和前后盤之間的腰部，前盤的端緣向后盤的端 緣延伸形成一夾持部，環(huán)狀凹區(qū)設(shè)于前盤一側(cè)且直徑小于腰部的直徑。 所述的立體編織物具有前盤、后盤和前后盤之間的腰部，前盤的端緣向后盤的端 緣延伸形成一夾持部，環(huán)狀凹區(qū)設(shè)于后盤一側(cè)且直徑小于腰部的直徑。 所述的彈性瓣膜的后部按立體編織物的內(nèi)部形狀延伸。 所述的立體編織物的相對于固定端的另一端設(shè)有小固定端。 所述的記憶合金絲編織為立體編織物后，形成二股合金絲束并固定位于立體編織 物軸心位置的固定端，形成二個近似橢圓形的開口 ；或編成立體編織物的合金絲形成三股或四股合金絲束后固定位于立體編織物軸心位置的固定端，形成三個或四個開口 。 本實用新型獨特的端孔帶瓣膜設(shè)計，支撐力強、能夠持久緩解肺動脈高壓，隨著病
情好轉(zhuǎn)直至痊愈，當肺動脈高壓消失，瓣膜將自行關(guān)閉，從而達到治療先天性心臟病合并肺
動脈高壓目的，為先天性心臟病合并肺動脈高壓的治療開辟新的途徑。

圖1為本實用新型第一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為本實用新型第二實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3為圖2的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖4為圖1的左視圖(置有瓣膜)。 圖5為本實用新型第三實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖6為圖5的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖7為本實用新型第四實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖8為本實用新型第五實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖9為圖8的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖10為圖7的左視圖(未示出瓣膜)。 圖11為本實用新型第六實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖12為圖11的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖13為本實用新型第七實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖14為本實用新型第八實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖15為圖14的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖16為圖13的左視圖(未示出瓣膜)。 圖17為本實用新型第九實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖18為圖17的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖19為彈性瓣膜6的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖20為本實用新型第十實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖21為本實用新型第十一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖22為圖21的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖23為圖20的左視圖(未示出瓣膜)。 圖24為本實用新型第十二實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖25為圖24的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖26為本實用新型第十三實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖27為本實用新型第十四實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖28為圖27的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖29為圖26的左視圖(未示出瓣膜)。 圖30為本實用新型第十五實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖31為圖30的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖32為圖7的立體狀態(tài)示意圖(未示出網(wǎng)格線)。 圖33為本實用新型第十六實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0048] 圖34為本實用新型第十七實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖35為圖34的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖36為圖33的左視圖(未示出瓣膜)。 圖37為本實用新型第十八實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖38為圖37的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
本實用新型的具體實施例如下請參見圖1 圖6，記憶合金絲為鎳鈦合金絲或鈦 合金絲，立體編織物1由多根記憶合金絲交叉編織成一網(wǎng)狀且兩端為開口的筒體，該網(wǎng)狀 筒體為柱狀體5、腰部8和前盤7 —體構(gòu)成的組合體，體編織物1軸向形成一通孔3，在柱狀 體5與腰部8相聯(lián)處形成有一環(huán)狀凹區(qū)4，環(huán)狀凹區(qū)4由柱狀體5和腰部8圍成，環(huán)狀凹區(qū)4 位于前盤7的前端面(圖1所示)，前盤7為呈環(huán)狀的圓盤且直徑大于腰部8的直徑，環(huán)狀 凹區(qū)4使腰部8與柱狀體5之間形成一軸線方向的收縮區(qū)，當腰部8受擠壓時，腰部8以其 與柱狀體5的連接部分為支點而向下向軸線方向收縮，在環(huán)狀凹區(qū)4所形成的空間區(qū)域內(nèi) 進行一定量的變形，而不會直接影響柱狀體5，環(huán)狀凹區(qū)4起到減緩變形作用，確保柱狀體5 保持原形狀并使置于柱狀體5內(nèi)的彈性膜片6處于最佳的工作狀態(tài)；柱狀體5內(nèi)的彈性瓣 膜6為聚脂、聚四氟乙烯、聚氨脂、醫(yī)用硅膠、滌綸或其它可植入醫(yī)用材料制成，彈性瓣膜6 由膜外套和具開口 14的膜片13構(gòu)成，膜外套為筒狀。其外徑與柱狀體5內(nèi)徑相等(圖19 所示)，膜片13置于膜外套內(nèi)，膜片13具有單向開通功能，可選用各種類型的膜片，膜外套 按立體編織物1的內(nèi)部形狀繼續(xù)延伸覆設(shè)整個立體編織物1的內(nèi)表面(圖3所示)，彈性 瓣膜6與立體編織物1經(jīng)縫合、覆膜或直接成型的方法與立體編織物1結(jié)合為一整體；編織 成型的立體編織物1的各合金絲的端頭自腰部8的外端邊的側(cè)邊與一輸送固定端2相聚攏 且焊固，輸送固定端2為柱體，其一端面有內(nèi)螺紋孔或柱體上有攻絲螺紋，通過螺紋可與輸 送器內(nèi)的導(dǎo)絲連接或脫離(圖1所示)，或各合金絲的一端與柱狀體5的外端邊的小固定 端10聚攏且焊固，各合金絲的另一端則由腰部8外端邊的輸送固定端2相聚攏且焊固(圖 1 圖2所示)；上述的環(huán)狀凹區(qū)4亦可設(shè)于腰部8的一側(cè)，編織成型的立體編織物1的各 合金絲的端頭自柱狀體5的外端邊的側(cè)邊與固定端2相聚攏且焊固(圖5 圖6所示)；當 本實用新型通過輸送器植入人體后，因受人體缺損不規(guī)則形狀缺口的擠壓影響使腰部8產(chǎn) 生一定程度的變形失圓(腰部8的直徑與動脈導(dǎo)管未閉的開口直徑基本相符)，將影響到柱 狀體5內(nèi)的彈性膜片6的啟閉，但立體編織物1設(shè)有的環(huán)狀凹區(qū)4則使柱狀體5與立體編 織物1本體相連之間形成一空間區(qū)域，允許腰部8可有一定的變形失圓量，避免了柱狀體5 隨其變形失圓，確保置于柱狀體5內(nèi)的彈性膜片6進行正常的啟閉動作，上述的結(jié)構(gòu)適用于 動脈導(dǎo)管未閉PDA的病癥。 請參見圖7 圖12，上述的立體編織物1的一端有前盤7，另一端有后盤9，前盤7 的直徑大于后盤9的直徑，前盤7和后盤9和之間為腰部8，腰部8的直徑與室間隔缺損開 口基本相符，前后盤7、9的盤邊緣呈相對狀態(tài)，該兩盤邊緣有利于對缺損部位周邊壁面的 夾持，環(huán)狀凹區(qū)4設(shè)于前盤7 —側(cè)且直徑小于腰部8的直徑(圖7所示)，并在后盤9 一側(cè) 再設(shè)有一環(huán)狀凹區(qū)11 (圖7 圖9所示)，使腰部8與柱狀體5之間形成有兩個空間區(qū)域， 該兩環(huán)狀凹區(qū)可使前盤7和后盤9以其與柱狀體5的連接部分為支點而向環(huán)狀凹區(qū)4或環(huán)
5狀凹區(qū)11進行彎曲收縮，可確保柱狀體5始終保持原形狀并使置于柱狀體5內(nèi)的彈性膜片 6處于最佳的工作狀態(tài)；編織成型的立體編織物1的各合金絲的端頭自柱狀體5的外端邊 的側(cè)邊與輸送固定端2相聚攏且焊固(圖7所示)，或各合金絲的一端與柱狀體5的一外端 側(cè)邊的小固定端10聚攏且焊固，各合金絲的另一端則由柱狀體5的另一外端側(cè)邊的輸送固 定端2相聚攏且焊固(圖8 圖9所示)；上述的環(huán)狀凹區(qū)4亦可設(shè)于后盤9一側(cè)，編織成 型的立體編織物1的各合金絲的端頭自柱狀體5的外端邊的側(cè)邊與固定端2相聚攏且焊固 (圖11 圖12所示)；上述的結(jié)構(gòu)適用于室間隔缺損VSD的病癥。 請參見圖13 圖19，上述的立體編織物1具有前盤7、后盤9和前后盤7、9之間 的腰部8，腰部8的直徑與房間隔缺損開口基本相符，前盤7的邊緣向腰部8方向有一彎折， 形成圓盤狀的盤邊緣，后盤9的邊緣也向腰部8方向有一彎折并形成圓盤狀的盤邊緣，前后 盤7、9的盤邊緣呈相對狀態(tài)，該兩盤邊緣更有利于對缺損部位周邊壁面的夾持，環(huán)狀凹區(qū)4 設(shè)于前盤7 —側(cè)且直徑小于腰部8的直徑，還可在后盤9 一側(cè)再設(shè)有一環(huán)狀凹區(qū)11，使腰部 8與柱狀體5之間形成有兩個空間區(qū)域，該兩環(huán)狀凹區(qū)可使前盤7和后盤9以其與柱狀體5 的連接部分為支點而向下彎曲收縮，確保柱狀體5保持原形狀并使置于柱狀體5內(nèi)的彈性 膜片6處于最佳的工作狀態(tài)；編織成型的立體編織物1的各合金絲的端頭自柱狀體5的外 端邊的側(cè)邊與輸送固定端2相聚攏且焊固(圖13所示)，或各合金絲的一端與柱狀體5的 一外端側(cè)邊的小固定端10聚攏且焊固，各合金絲的另一端則由柱狀體5的另一外端側(cè)邊的 輸送固定端2相聚攏且焊固(圖14 圖15所示)；或上述的環(huán)狀凹區(qū)4設(shè)于后盤9 一側(cè)， 前盤7 —側(cè)設(shè)有一環(huán)狀凹區(qū)ll，各合金絲的端頭自柱狀體5的外端邊的側(cè)邊與輸送固定端 2相聚攏且焊固(圖17 圖18所示)；上述的結(jié)構(gòu)適用于房間隔缺損ASD的病癥。 請參見圖20 圖38，為更便于從輸送器將本實用新型植入人體并增強立體編織 物1的徑向支撐力，記憶合金絲編織為立體編織物1后，合金絲各端線自該端起不再進行網(wǎng) 形編織，而以單絲狀聚集在一起形成形成二股相對合金絲束12，合金絲束12向立體編織物 1軸線彎折延伸并由位于軸心位置的固定端2固定，形成一近似錐狀(圖20所示)，并且在 錐面上形成了二個相對的近似橢圓形的開口 15(圖23所示)，開口 15可使氣體或液體從其 通過，兩股合金絲束12經(jīng)固定端2與立體編織物1形成一體結(jié)構(gòu)，對立體編織物1構(gòu)成一 支承體，可增強其徑向支撐力；上述的合金絲還可被均分成三股或四股合金絲束12并固定 位于立體編織物1軸心位置的固定端2，形成三個或四個開口 15(圖中未示出)；前述的適 用于動脈導(dǎo)管未閉PDA結(jié)構(gòu)的立體編織物1的合金絲束12由腰部8外端邊的輸送固定端2 相聚攏且焊固(圖20 圖22所示)，或合金絲束12由柱狀體5的外端邊的固定端2相聚 攏且焊固(圖24 圖25所示)；前述的適用于室間隔缺損VSD的立體編織物1的合金絲 束12由由柱狀體5的外端邊的輸送固定端2相聚攏且焊固(圖26 圖28所示)，或合金 絲束12由柱狀體5的外端邊的固定端2相聚攏且焊固(圖30 圖31所示)；前述的適用 于房間隔缺損ASD的立體編織物1的合金絲束12由柱狀體5的外端邊的輸送固定端2相 聚攏且焊固(圖33 圖35所示)，或合金絲束12由柱狀體5的外端邊的固定端2相聚攏 且焊固(圖37 圖38所示)。
權(quán)利要求一種用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，包括記憶合金絲編織的立體編織物(1)和一端的輸送固定端(2)，其特征在于編織物(1)軸向中間為一通孔(3)，在編織物(1)一側(cè)面有一環(huán)狀凹區(qū)(4)并在編織物(1)一側(cè)形成一柱狀體(5)，在通孔(3)內(nèi)設(shè)有一可開啟和閉合的彈性瓣膜(6)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的立體編織物(1)具有一前盤(7)和腰部(8)，環(huán)狀凹區(qū)(4)設(shè)于前盤(7) —側(cè)且直徑小于腰部(8)的直徑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的立體編織物(1)具有一前盤(7)和腰部(8)，環(huán)狀凹區(qū)(4)設(shè)于腰部(8) —側(cè)且直徑小于腰部(8)的直徑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的立體編織物(1)具有前盤(7)、后盤(9)和前后盤(7、9)之間的腰部(8)，前后盤(7、9)為近似平行的盤，環(huán)狀凹區(qū)(4)設(shè)于前盤(7) —側(cè)且直徑小于腰部(8)的直徑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的立體編織物(1)具有前盤(7)、后盤(9)和前后盤(7、9)之間的腰部(8)，前后盤(7、9)為近似平行的盤，環(huán)狀凹區(qū)(4)設(shè)于后盤(9) 一側(cè)且直徑小于腰部(8)的直徑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的立體編織物(1)具有前盤(7)、后盤(9)和前后盤(7、9)之間的腰部(S)，前盤(7)的端緣向后盤(9)的端緣延伸形成一夾持部，環(huán)狀凹區(qū)(4)設(shè)于前盤(7) —側(cè)且直徑小于腰部(8)的直徑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的所述的立體編織物(1)具有前盤(7)、后盤(9)和前后盤(7、9)之間的腰部(S)，前盤(7)的端緣向后盤(9)的端緣延伸形成一夾持部，環(huán)狀凹區(qū)(4)設(shè)于后盤(9) 一側(cè)且直徑小于腰部(8)的直徑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l或2或3或4或5或6或7所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的彈性瓣膜(6)的后部按立體編織物(1)的內(nèi)部形狀延伸。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的立體編織物(1)的相對于固定端(2)的另一端設(shè)有小固定端(10)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于先天性心臟病的帶瓣膜封堵器，其特征在于所述的記憶合金絲編織為立體編織物(1)后，形成二股合金絲束(12)并固定位于立體編織物(1)軸心位置的固定端(2)，形成二個近似橢圓形的開口 (15);或編成立體編織物(1)的合金絲形成三股或四股合金絲束(12)后固定位于立體編織物(1)軸心位置的固定端(2)，形成三個或四個開口 (15)。
專利摘要本實用新型公開了一種支撐力強、能夠持久緩解肺動脈高壓，且可應(yīng)用于各類先天性心臟病的端孔帶瓣膜的封堵器。包括記憶合金絲編織的立體編織物和一端的輸送固定端，關(guān)鍵是立體編織物軸向中間為一通孔，在立體編織物一側(cè)面有一環(huán)狀凹區(qū)并在立體編織物一側(cè)形成一柱狀體，在通孔內(nèi)設(shè)有一可開啟和閉合的彈性瓣膜。本實用新型獨特的端孔帶瓣膜設(shè)計，支撐力強、能夠持久緩解肺動脈高壓。
文檔編號A61F2/08GK201510377SQ20092021625
公開日2010年6月23日 申請日期2009年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月18日
發(fā)明者王顯, 王濤, 田昆玲 申請人:王濤;田昆玲