專利名稱：引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型涉及負壓封閉引流裝置上的一個部件，更具體地說它是一種適用于體
表創(chuàng)面的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
負壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage/VSD，簡稱VSD技術(shù))是德國ULM 大學Wim Fleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流。1994年 中國裘華德教授首次將VSD技術(shù)應用于普外科，開創(chuàng)了 VSD技術(shù)在普外科應用的先河，發(fā)明 人為王彥峰、裘華德的專利CN 2276320[公開(公告)號]，為VSD技術(shù)的第一個專利。從 此，VSD技術(shù)在我國得到了較大的發(fā)展。 現(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負壓源(包括醫(yī)用吸引機或醫(yī)院使用的中心負壓裝 置等)，引流管，引流容器，聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(以下簡稱多孔 泡沫軟墊)，可粘貼密封用的透氣薄膜、接頭(包括二通接頭、三通接頭或多通接頭)組成。 其結(jié)構(gòu)形式為一端帶側(cè)孔的引流管(常用為平行放置的二根管，小規(guī)格的為一根管，稍大 規(guī)格的為三根或多根)通入已鉆好孔的多孔泡沫軟墊內(nèi)，使用多塊多孔泡沫軟墊時，再通 過接頭將引流管的出口端合并為一個出口，接通負壓源引流，將人體組織內(nèi)的滲血、滲液、 液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質(zhì)引流至引流容器內(nèi)。 實際應用中，是將多孔泡沫軟墊包裹多側(cè)孔引流管，放置在創(chuàng)面上或創(chuàng)腔內(nèi)，再用 密封薄膜將多孔泡沫軟墊和引流管出口端嚴密封閉，使之與外界隔絕，接通負壓源，就形成
了一個高效引流系統(tǒng)(VSD系統(tǒng))。在這個系統(tǒng)中，負壓經(jīng)過引流管的剛性傳導傳遞到多孔 泡沫軟墊，由于多孔泡沫軟墊內(nèi)的孔泡互相連通且富有彈性，負壓可以到達目標引流區(qū)的 每一點，形成一個全方位的引流。較大的、質(zhì)地不太硬的塊狀引出物在負壓作用下被分割和 塑性成顆粒狀，經(jīng)過多孔泡沫軟墊的孔隙進入引流管，再被迅速吸入引流容器內(nèi)；而可能堵 塞引流管的大塊引出物則被多孔泡沫軟墊阻擋，只能附著在多孔泡沫軟墊表面，在去除或 更換引流物時與多孔泡沫軟墊一起離開機體。密封薄膜的封閉使作為引流動力的負壓得以 維持，同時也使被引流區(qū)與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。由于負壓經(jīng)過做為中 介的柔軟多孔泡沫軟墊分布于被引流區(qū)的表面，可以有效地防止單根引流管負壓引流時可 能發(fā)生的臟器或組織被吸出或受壓而致的缺血、壞死、穿孔等并發(fā)癥(《負壓封閉引流技術(shù)》 第2版P3-P4，裘華德宋九宏主編，人民衛(wèi)生出版社出版)。 與現(xiàn)有的普通換藥治療相比，VSD技術(shù)能將被引流區(qū)內(nèi)的滲出物和壞死組織非常 及時地清除，使被引流區(qū)內(nèi)達到"零積聚"狀態(tài)，創(chuàng)面能夠很快地獲得清潔的環(huán)境，大大降低 機體對毒素的重吸收；即使有較大的腔隙存在，腔隙也將因負壓的存在而加速縮小，對淺表 創(chuàng)面而言，密封薄膜和多孔泡沫軟墊也使局部環(huán)境更接近生理性的濕潤狀態(tài)；作用于創(chuàng)面 軟組織上的負壓剌激，有利于局部微環(huán)境的改善和組織水腫的消退，加速了創(chuàng)面中肉芽組 織的新生，縮短創(chuàng)面愈合時間；在VSD治療的3-7天內(nèi)均不需要再換藥，降低了醫(yī)護人員工 作量，減少了患者痛苦，降低了綜合醫(yī)療費用。
3[0006] 在我國VSD技術(shù)已廣泛適用于創(chuàng)傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域。 但是，在國內(nèi)和國外，現(xiàn)有的VSD技術(shù)在用于體表創(chuàng)面引流過程中，仍存在如下問 題在臨床實際使用中，是用密封薄膜將多孔泡沫軟墊與健康皮膚整體密封在一起，健康 皮膚中的毛囊需要正常的透水透氣代謝，就要求密封薄膜通透率越大越好，否則健康皮膚 會出現(xiàn)皮疹、毛囊炎、水分浸漬發(fā)白等現(xiàn)象，導致患者因發(fā)癢等不適癥狀而有意或無意地抓 撓、磨擦密封薄膜。也可能導致皮膚與密封薄膜之間由于水分浸漬，密封薄膜粘性消失，從 皮膚表面脫開，繼而使空氣進入密封區(qū)最終導致負壓封閉引流效果下降，甚至完全失效。而 多孔泡沫軟墊需要完全密封，又要求密封薄膜通透率越小越好，否則將引起多孔泡沫軟墊 由于經(jīng)過長時間的微小空氣流通而造成水分丟失，使多孔泡沫軟墊變干，最終導致多孔泡 沫軟墊失去彈性和濕潤環(huán)境，延緩了創(chuàng)面愈合時間；于是這就形成了在一個整體中存在兩 個反作用需求原理的矛盾。而現(xiàn)有的密封薄膜不能同時滿足健康皮膚正常的透水透氣代謝 和多孔泡沫軟墊需要嚴密密封的要求。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有密封薄膜對創(chuàng)面愈合及創(chuàng)面周圍皮膚正常 代謝的不合理之處，而提供了一種引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)。
本實用新型的目的是通過如下措施來達到的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，它包括帶 側(cè)孔的引流管，其特征在于它還包括與引流管連接成一體結(jié)構(gòu)的膠膜。 在上述技術(shù)方案中，所述引流管為至少二根交叉連接而成的一體結(jié)構(gòu)。 在上述技術(shù)方案中，所述引流管側(cè)孔開孔方向位于與膠膜的接觸端面。 在上述技術(shù)方案中，所述引流管側(cè)孔開孔方向位于與膠膜的接觸端面的外側(cè)。 在上述技術(shù)方案中，所述的引流管或為"井"字型結(jié)構(gòu)、或為"米"字型結(jié)構(gòu)、或為 "十"字型、或為"工"字型交叉結(jié)構(gòu)。 在上述技術(shù)方案中，所述引流管或為圓形管，或為扁形管。 在上述技術(shù)方案中，所述引流管的連接處為弧形平緩連接。 在上述技術(shù)方案中，所述引流管的管孔內(nèi)有突起。 本實用新型引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)具有如下優(yōu)點①、通過放置在多孔泡沫軟墊 上的膠膜(這種膠膜的透氣率極低，也可以是其它材料制成的透氣率極低的膜)來密封創(chuàng) 面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環(huán)境的時間，有利于創(chuàng)面愈合。②、密封薄膜 只需要密封膠膜的四周即可，使負壓封閉引流的密封變得更加簡單、可靠，同時有利于創(chuàng)面 周圍健康皮膚的正常代謝。③、增加了引流管的出管方向，引流更加方便，特別有利于對隱 蔽復雜部位的引流。④、縮短了手術(shù)的時間，并減輕了病人的痛苦，縮短了患者創(chuàng)面愈合的 時間。

圖1為本實用新型實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為本實用新型實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖3為本實用新型中引流管為"工"字型的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖4為二個"井"字型引流管連接的的結(jié)構(gòu)示意圖。[0022] 圖5為引流管為"米"字型的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖6為引流管為扁形管的截面示意圖。 圖7為圖6中的扁形管被在大氣壓壓扁變形后的截面示意圖。 圖8為引流管為圓形管的截面示意圖。 圖9為圖8中圓形引流管被在大氣壓壓扁變形后的截面示意圖。 圖10為本實用新型中膠膜與引流管上的開孔的一種位置關(guān)系圖。 圖11為圖10的結(jié)構(gòu)俯視圖。 圖12為本實用新型中膠膜與引流管上的開孔的另一種位置關(guān)系圖。 圖13為圖12的結(jié)構(gòu)俯視圖。 圖14為現(xiàn)有負壓封閉引流治療裝置(雙平行管)在體表大創(chuàng)面治療形成"樹枝 網(wǎng)"的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中1.引流管，2.膠膜，3. 二通接頭，4.突起，5.引流管開孔方向，6.弧形，7.間 隙，8.多孔泡沫軟墊，9.引流容器，IO.三通接頭，ll.負壓源，在圖9、圖10中箭頭所示的方 向為引流管側(cè)孔開孔方向。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖詳細說明本實用新型的實施情況，但它們并不構(gòu)成對本實用新型的 限定，僅作舉例而已。同時通過說明，本實用新型的優(yōu)點將變得更加清楚和容易理解。
參閱附圖可知本實用新型引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，它包括帶側(cè)孔的引流管l，及 與引流管連接成一體結(jié)構(gòu)的膠膜2(膠膜的作用是單獨密封創(chuàng)面，且透氣率極低)，這種膠 膜延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環(huán)境的時間，有利于創(chuàng)面愈合，如圖1、圖2所示。弓|流管1為至少二根交叉連接而成的一體結(jié)構(gòu)(如圖1、圖2、圖3、圖4、圖5所 示)，如為"井"字型結(jié)構(gòu)、為"米"字型結(jié)構(gòu)、為"十"字型、為"工"字型交叉結(jié)構(gòu)等(也可 以根據(jù)需要設計成其它形狀的交叉結(jié)構(gòu))。這種結(jié)構(gòu)增加了引流管的出口方向，同時增加了 引流管的根數(shù)，更方便和高效引流，大大減少了被引流物凝結(jié)導致堵塞引流管的情況發(fā)生。 引流管側(cè)孔開孔方向5位于引流管1與膠膜2的接觸端面。這種結(jié)構(gòu)在使用時， 膠膜2直接與多孔泡沫軟墊接觸，使引流管(引流管對創(chuàng)面軟組織的壓強大大減小)不會 間接壓迫創(chuàng)面軟組織肉芽，并產(chǎn)生導致肉芽組織的壓迫性壞死的情況發(fā)生，有利于傷口愈 合(如圖10、圖ll所示)。 引流管開孔方向5位于引流管1與膠膜2的接觸端面的外側(cè)。這種結(jié)構(gòu)在使用時，
引流管通過引流管側(cè)孔直接與多孔泡沫軟墊接觸，減少了現(xiàn)有將引流管置于多孔泡沫軟墊
內(nèi)引流管對創(chuàng)面軟組織的壓力，有利于傷口愈合(如圖12、圖13所示)。 需要說明的是圖10和圖12中引流管側(cè)孔開孔方向5均與泡沫軟墊相接觸。 引流管的端頭可以通過二通接頭3相互連接(如圖4所示)，這種結(jié)構(gòu)有利于在
大創(chuàng)面或不規(guī)則創(chuàng)面上使用，使引流管之間連接更方便，減少了三通接頭等部件的使用，不
會造成"樹枝網(wǎng)"(如圖14所示)的情況發(fā)生，有利于縮短手術(shù)操作時間，同時方便患者活
動，并有利于患面的愈合。 引流管1或為圓形管，或為扁形管(包括半圓形管、方形管等)，這種結(jié)構(gòu)有利于減 小弓I流管對創(chuàng)面軟組織的壓強。
5[0041] 相交叉的引流管的連接處為弧形6平緩連接，這種結(jié)構(gòu)避免了引流物在拐角處流
動時，因角度急劇變化而發(fā)生的阻滯，甚至阻塞現(xiàn)象的發(fā)生(如圖1所示)。弓|流管1的管孔內(nèi)有突起4。這種結(jié)構(gòu)避免了因在負壓吸引后引流管內(nèi)的空腔在
負壓作用下完全閉合的情況發(fā)生，即使負壓過大，突起之間也會有間隙7，并順利進行引流
(如圖6、圖7、圖8、圖9所示)。 使用時，可將本實用新型引流管與膠膜的一體結(jié)構(gòu)，直接置于多孔泡沫軟墊上，然 后再用密封薄膜粘貼在膠膜的四周及引流管出口處，再連接上引流容器和負壓即可引流。 由于引流管的位置在多孔泡沫軟墊上，而不在多孔泡沫軟墊內(nèi)，因此減少了負壓
吸引后引流管在創(chuàng)面軟組織肉芽上留下的壓痕，甚至導致肉芽組織的壓迫性壞死的情況發(fā) 生，有利于傷口愈合。 另外，只需要將密封薄膜粘貼在膠膜的四周及引流管出口處，減少了粘貼密封薄 膜的工作量，并使粘貼密封薄膜變得非常簡單。需要說明的是良好的密封是保證引流效果 的關(guān)鍵，也是整個負壓封閉引流操作中最困難之處，常用的密封方法包括戳孔法、"系膜" 法、縫合法及"包餃子"法等(《負壓封閉引流技術(shù)》第2版P20-P24，裘華德宋九宏主編，人 民衛(wèi)生出版社出版)。 同時，由于現(xiàn)有的引流管位于多孔泡沫軟墊內(nèi)，因此需要專用鉆孔機(本發(fā)明人
已申請專利，發(fā)明名稱為負壓引流包裹材料打孔機，公開(公告)號為CN101208120)在
多孔泡沫軟墊內(nèi)鉆孔，因此，采用本實用新型結(jié)構(gòu)使用更加方便，且不需要打孔機，減少了
多孔泡沫軟墊內(nèi)碎屑進入人體組織創(chuàng)面而導致的免疫排異反應的可能性。 需要說明的是對于所屬領域的技術(shù)人員來說，在不改變本實用新型原理的前提
下還可以對本實用新型做出若干的改變或變形，這同樣屬于本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，它包括帶側(cè)孔的引流管(1)，其特征在于它還包括與引流管(1)連接成一體結(jié)構(gòu)的膠膜(2)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述引流管(1)為至少 二根交叉連接而成的一體結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述引流管側(cè)孔開孔方 向(5)位于與膠膜(2)的接觸端面。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述引流管側(cè)孔開孔方 向(5)位于與膠膜(2)的接觸端面的外側(cè)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述的引流管(1) 或為"井"字型結(jié)構(gòu)、或為"米"字型結(jié)構(gòu)、或為"十"字型、或為"工"字型交叉結(jié)構(gòu)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述引流管(1)或為圓 形管，或為扁形管。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述引流管的連接處為 弧形(6)平緩連接。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，其特征在于所述引流管(1)的管孔 內(nèi)有突起(4)。
專利摘要引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)，它包括帶側(cè)孔的引流管(1)，它還包括與引流管(1)連接成一體結(jié)構(gòu)的膠膜(2)。所述引流管(1)為至少二根交叉連接而成的一體結(jié)構(gòu)。它克服了現(xiàn)有的密封薄膜不能同時滿足健康皮膚正常的透水透氣代謝和多孔泡沫軟墊需要嚴密密封的缺點。本實用新型引流管及膠膜布置結(jié)構(gòu)通過放置在多孔泡沫軟墊上的膠膜(這種膠膜的透氣率極低，也可以是其它材料制成的透氣率極低膜)來密封創(chuàng)面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環(huán)境的時間，有利于創(chuàng)面愈合。密封薄膜只需要密封膠膜的四周即可，使負壓封閉引流的密封變得更加簡單、可靠，同時有利于創(chuàng)面周圍健康皮膚的正常代謝。
文檔編號A61M1/00GK201516231SQ20092022800
公開日2010年6月30日 申請日期2009年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月8日
發(fā)明者宋九宏 申請人:宋九宏