專利名稱：新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)用的球囊導(dǎo)管，特別是一種新 型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)是近年來心血管病治療的一項十分有效的微創(chuàng) 技術(shù)，球囊導(dǎo)管是該技術(shù)的核心工具，具有擴張病變血管和輸送支架、藥物等輸送功能。球 囊導(dǎo)管在將治療器械送到指定病變部位并完成擴張和放置其他治療器過程后即撤出體外 廢棄。盡管球囊導(dǎo)管在PTCA微創(chuàng)介入醫(yī)學工程器械中只是短期一次使用，但其使用性能的 好壞直接關(guān)系到手術(shù)過程的順利與否，甚至會影響到治療器械能否安全準確放置到病變部 位、治療結(jié)果的成敗等。PTCA微創(chuàng)介入治療通常選擇容易穿剌的股動脈入路，球囊導(dǎo)管要 經(jīng)過迂曲的血管到達病變處，這要球囊導(dǎo)管具有良好的柔順性、跟蹤性和扭控性等特性。目 前發(fā)展的新一代球囊導(dǎo)管為了使之具備最小的通過外經(jīng)，以達到極佳的通過病變能力，通 常采用迷你折疊技術(shù)制備成二折疊、三折疊或五折疊球囊。目前常用的氟類高分子材料、 PEBAX材料等，雖然能滿足介入人體醫(yī)用導(dǎo)管的很多要求，但用于折疊式球囊身上，卻出現(xiàn) 了在擴展后抽真空回縮時球囊不容易恢復(fù)成原來的形狀，再折疊能力差，不僅不可以進行 反復(fù)沖壓，達不到理想的治療效果，而且不利于下一步的操作，更有甚者會因回縮不好而回 抽時損傷血管壁，導(dǎo)致嚴重的血管并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型的主要目的在于增強經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)球囊導(dǎo)管再折 疊能力，即使反復(fù)沖壓球囊仍能回復(fù)原來的形狀，提供一種安全可靠、記憶性強的新型記憶 性尼龍球囊導(dǎo)管。 本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)
管，是由近端管、遠端管、靈活尖端和尼龍球囊組成，所述球囊的材料選擇經(jīng)特殊處理的尼
龍復(fù)合材料，該尼龍復(fù)合材料是在普通的雙螺桿擠出機中加入在高速攪拌機上混合均勻的
尼龍6、擴鏈劑或功能化的聚合物以及稀土氧化物的混合物，在一定溫度和轉(zhuǎn)速下進行反應(yīng)
性共混，擠出粒即得具備良好記憶性能的球囊材料，然后運用球囊精密吹塑成型技術(shù)制備
成型，最后運用迷你折疊技術(shù)制備成二折疊、三折疊或五折疊的新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。
根據(jù)以上的技術(shù)方案，本實用新型具有下列優(yōu)點 1. —種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管，球囊材料的制備工藝簡單，成本低，大大節(jié)約工 時和成本。 2. —種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管，通過特定的球囊成型、折疊工藝制得的球囊具 有良好相依性、耐壓性、耐疲勞性、記憶性，特別是球囊超強的記憶性能，增強治療效果，減 少并發(fā)癥，手術(shù)過程中方便更換。
圖1是本實用新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖，其中標號1為遠端管體部， 標號2為近端管體部，標號3為尼龍球囊，標號4為靈活尖端； 圖2是本實用新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管的橫截面圖，其中標號3為兩瓣尼龍球 囊； 圖3是本實用新型記憶性尼龍三瓣折疊球囊導(dǎo)管的橫截面圖，其中標號3為三瓣 尼龍球囊； 圖4是本實用新型記憶性尼龍五瓣折疊球囊導(dǎo)管的橫截面圖，其中標號3為五瓣 尼龍球囊；
具體實施方式下面結(jié)合實施例對本實用新型作進一步詳細描述 實施例1 參見附圖，在進行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)時，操作者通過經(jīng)皮穿剌病人 外周動脈插入本實用新型球囊導(dǎo)管到達病人冠狀動脈病變部位，其中是根據(jù)病情和實際需 要選擇兩瓣折疊尼龍球囊(標號3)、三瓣折疊尼龍球囊(標號3)或者五瓣折疊尼龍球囊 (標號3)，沖壓擴張尼龍球囊(標號3)，擴張病變狹窄血管后，再抽真空使尼龍球囊回縮恢 復(fù)至原來的形狀，最后尼龍球囊導(dǎo)管移出體外，本實用新型尼龍球囊導(dǎo)管記憶性良好，能經(jīng) 受反復(fù)沖壓，手術(shù)過程中方便更換。 以上僅是本實用新型的具體制備范例，對本實用新型的保護范圍不構(gòu)成任何限 制.除上述實施例外，本實用新型還可以有其他實施方式.凡采用等同替換或等效變換形 成的技術(shù)，均落在本實用新型所要求保護的范圍之內(nèi).
權(quán)利要求一種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管，是由近端管、遠端管、靈活尖端和尼龍球囊組成，其特征在于有個采用二折疊、三折疊或五折疊的新型記憶性尼龍球囊(3)。
專利摘要本實用新型涉及經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)用的球囊導(dǎo)管，特別是一種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。它是由近端管、遠端管、靈活尖端和尼龍球囊組成，所述球囊的材料選擇經(jīng)特殊處理的尼龍復(fù)合材料，該尼龍復(fù)合材料是在普通的雙螺桿擠出機中加入在高速攪拌機上混合均勻的尼龍6、擴鏈劑或功能化的聚合物以及稀土氧化物的混合物，在一定溫度和轉(zhuǎn)速下進行反應(yīng)性共混，擠出粒即得具備良好記憶性能的尼龍球囊材料，然后運用球囊精密吹塑成型技術(shù)制備成型，最后運用迷你折疊技術(shù)制備成二折疊、三折疊或五折疊的新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。本實用新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管具有成本低，記憶性良好，能經(jīng)受反復(fù)沖壓，手術(shù)過程中方便更換等優(yōu)點。
文檔編號A61M31/00GK201519367SQ20092026865
公開日2010年7月7日 申請日期2009年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月1日
發(fā)明者桂紅 申請人:東莞市迪凱精密管材有限公司