專利名稱：自然孔腔內視鏡手術器械組件結構的制作方法
技術領域：
本實用新型有關于微創(chuàng)手術器械組件，尤指一種自然孔腔內視鏡手術器械組件結 構。
背景技術：
早期的手術，如肺部手術須在病患上開一大傷口，造成嚴重的術后疼痛等問題，但 隨著現代醫(yī)學的進步以及醫(yī)療儀器的進步與發(fā)展，微創(chuàng)手術(minimalinvasive surgery) 是當今醫(yī)學的發(fā)展潮流，且隨著醫(yī)療影像器材的進步，內視鏡手術已儼然成為微創(chuàng)手術的 代表。內視鏡手術不僅對于醫(yī)療帶來變革，也讓病患在接受自療時所需承受的生理疼痛有 相當程度的改善。雖然如此，即便是內視鏡手術，目前仍須在病患身體上打開幾個小的傷口 以便內視鏡器械進入病患體腔內進行手術的操作。因此，病患仍須面對術后急性疼痛以及 可能的傷口瘢痕的后續(xù)處理。這對病患的生活品質(quality of life)仍有一定程度的影 響。然而，隨著醫(yī)療影像器材的進步，許多影像系統(tǒng)已可通過身體原本的自然孔腔進 入人體內進行許多治療。但是受限于手術器械以及技術仍有其局限性，使得經自然孔腔 的無疤痕手術長期處在想象階段。但是近年來自然孔腔內視鏡手術(Natural orifice transluminal endoscopic surgery,NOTES)快速發(fā)展，其方法是通過內視鏡經由自然通道 (例如口腔、結腸腔、產道)進入體腔，完成各種外科手術。術后疼痛明顯減少，無手術疤痕， 不影響美觀，比現在腹腔鏡及胸腔鏡手術有更多好處。不過手術技巧性較高，需熟練內視鏡 術的醫(yī)師進行才能大幅提升手術成功率與安全性。自然孔腔內視鏡手術觀念是在2004年提出，目前文獻主要系針對動物實驗的成 功經驗，包括有腹部及胸腔探查合并肝臟切片手術，卵巢合并部分子宮切除術，胃空腸吻合 術，輸卵管結扎術，膽囊空腸吻合術，膽囊切除術，脾切除術，腹腔淋巴結清除術，疝氣修補 術及結直腸切除術等。2005年，外科醫(yī)師首次在人體采用NOTES技術行闌尾切除術，其他于 人體已完成的NOTES手術有腹腔鏡探查手術及膽囊切除術兩種手術。自然孔腔內視鏡手術的熱門課題有內視鏡入口該如何選擇，手術后感染的預防， 手術后內視鏡入口的縫合，內視鏡器材的設計。其中針對自然孔腔內視鏡手術而言，內視鏡 器材的設計及發(fā)展是發(fā)展的第一步。唯有好的，能使用順手的手術器械，才是自然孔腔內視 鏡手術的基石。由此可見，針對特定自然孔腔設計合適好用的手術器械，對于具體實現自然 孔腔內視鏡手術的優(yōu)點而言，實有其必要性。
發(fā)明內容本實用新型目的在于，提供一種自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，以解決上述 傳統(tǒng)技術的問題點，以有效具體實現自然孔腔內視鏡手術的優(yōu)點，且結構設計上使用順手 便利，易于操作。解決問題的技術特點提供一種自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，其特征在于，包括一用以穿刺進入一內管壁的穿刺針，該穿刺針包括一穿刺端，該穿刺針中段部位 設有凸出狀的一安全閥；數個擴張?zhí)坠埽摂禂U張?zhí)坠芊謩e具有粗細漸增的數個第一 口徑，且還具有一插 入端與一限位端，各擴張?zhí)坠芤佬蛱自O于該穿刺針上，該限位端擋止于該穿刺針的該安全 閥上，該插入端不超出該穿刺端且與該穿刺端形成一安全間距；以及，數個用以套設插入該數擴張?zhí)坠芩纬勺匀豢浊徊⒊槌鲈摂禂U張?zhí)坠芘c該穿刺 針以形成一手術空間的工作套管，分別具有粗細漸增的數個第二口徑，該工作套管的該第 二口徑對應大于該擴張?zhí)坠艿脑摰谝豢趶?。其中，該自然孔腔內視鏡手術器械組件結構更包括一切斷鋼針。其中，該切斷鋼針具有一尖銳斜面，該尖銳斜面凹設一用以供一手術線嵌入并予 以切斷的凹槽。其中，該凹槽的斷面大致呈V字形。其中，該穿刺針具有一第一長度，該第一長度約為70cm。其中，該擴張?zhí)坠芫哂幸坏诙L度，該第二長度可為33cm，該安全間距可為2cm。其中，該數個第一 口徑可分別為5mm、7mm、9mm與11mm。其中，該數個第二口徑可分別為7mm、9mm、11mm、13mm。對照先前技術的功效一、本實用新型實施例通過提供經由例如氣管的自然孔腔內視鏡手術器械組件結 構，可以有效具體實現自然孔腔內視鏡手術的優(yōu)點，結構設計上使用順手便利且易于操作， 可以有效達到術后痛口明顯減少，無手術疤痕，不影響美觀等多種功效。二、本實用新型中的該穿刺針于中段位置處更凸設有一安全閥，可以使得該擴張 套管會在離該穿刺針尖2cm處卡住，避免不必要的損傷。

圖1 本實用新型可行實施例的穿刺針立體外觀示意圖。圖2 本實用新型可行實施例的擴張?zhí)坠芰Ⅲw外觀示意圖。圖3 本實用新型可行實施例的工作套管立體外觀示意圖。圖4 本實用新型可行實施例的切斷鋼針局部立體外觀示意圖。圖5 本實用新型可行實施例的穿刺針結合擴張?zhí)坠軅纫暿疽鈭D。
具體實施方式
請參閱圖1至圖5所示，本實用新型提供一種自然孔腔內視鏡手術器械組件結構， 包括一穿刺針10、數個擴張?zhí)坠?0與數個工作套管30。其中，該穿刺針10包括一穿刺端 11，該穿刺針10約于中段位置處設有凸出狀的一安全閥12 (safety stud)，該穿刺針10用 以穿刺進入一內管壁，該內管壁可為一氣管壁或其他自然孔腔的內管壁，本實用新型系以 應用于氣管壁作為可行實施例進行說明；該等擴張?zhí)坠?0分別具有粗細漸增的(一系列連 續(xù)粗細的)數個第一口徑且具有一插入端21與一限位端22，各擴張?zhí)坠?0用以依序套設 于該穿刺針10上，該限位端22被擋止于該穿刺針10的該安全閥12上，使得該插入端21
4不超出該穿刺端11且與該穿刺端形成一安全間距；該等工作套管30分別具有粗細漸增的 (一系列連續(xù)粗細的)數個第二口徑，該工作套管30的該第二口徑系用于對應略大于該擴 張?zhí)坠?0的該第一口徑，該工作套管30用以待該等擴張?zhí)坠?0擴張一自然孔腔后，該工 作套管30再套設插入并抽出該等擴張?zhí)坠?0與該穿刺針10，只留下該工作套管30來用以 形成一手術用空間。該工作套管30使用時可連接一呼吸器。其中，該自然孔腔內視鏡手術器械結構更包括一切斷鋼針40。其中，該切斷鋼針40具有一尖銳斜面，該尖銳斜面凹設一凹槽41，該凹槽41用以 供線嵌入并予以切斷。其中，該凹槽41的斷面大致呈V形狀。其中，該穿刺針10具有一第一長度，該第一長度約為70cm。其中，該擴張?zhí)坠?0具有一第二長度，該第二長度可為33cm，該安全間距可為 2cm。其中，該數個第一 口徑可分別為5mm、7mm、9mm與11mm，即指可以依序有5mm、7mm、 9mm、llmm的擴張?zhí)坠?0，可連續(xù)使用將穿出的孔洞擴大。其中，該數個第二口徑可分別為7mm、9mm、llmm、13mm，即指該數個工作套管30可 以為7m m、9m mUlm m、13m m的工作套管30，該工作套管30用以維持工作時孔洞的通暢性。一般而言，手術的進行過程系從氣管進入，利用硬式(或軟式)支氣管鏡來進行手 術，接著利用該穿刺針10從氣管插入，再透過數個擴張?zhí)坠?0進行孔洞擴張，再透過一工 作套管30來維持工作時孔洞的通暢性，再利用硬式支氣管鏡器械進行手術(硬式支氣管鏡 器械應用目前已經臨床使用的硬式支氣管鏡器械即可)，再通過該切斷鋼針40將手術線切 斷，完成手術。再者，本實用新型詳細的使用方法與步驟，分別詳述如下，a.先以硬式支氣管鏡建立穩(wěn)定的氣道；b.選擇適當的穿刺位置；c.于氣管隆突(carina)上方約3cm處自氣管的側壁以穿出自然孔腔的手術套組
穿出氣管；cl.先以穿刺針10穿刺出氣管側壁；c2.再以系列連續(xù)粗細的擴張?zhí)坠?0 (dilator sheath)順著該穿刺針10依序穿 出建立開口；c3.因有安全閥12的設計，使得該擴張?zhí)坠?0會在離穿刺針10尖2cm處卡住，避 免不必要的損傷；c4.再將開口依序擴張完成后，將該擴張?zhí)坠?0依序退出到比欲置放的工作套管 30小一號的套管；c5.再將工作套管30經穿刺針10穿過開口進入肋膜腔；d.建立工作管道以后，可以利用目前的硬式支氣管鏡器械進行手術；dl.進行手術時，由硬式支氣管鏡的工作套管30進行換氣；d2.手術進行中，不可將套管拔出；e.在拔除工作套管30之前，應先讓病患或是實驗動物的氧合度達100% ；[0048]f.終止換氣后，才可移除工作套管30 ；g.移除工作套管30后，應立即進行氣管支架的置放；gl.氣管支架的選擇以silicone stent為主(易移除)，其大小由術前的3D CT 來做評估；g2.蓋住氣管的開口，避免氣胸產生；g3.置放后應再進行內視鏡檢查確定支架位置；(傷口若小于氣管外周長的三分之一的話，氣管可以自行愈合)h.術后再進行硬式支氣管鏡檢查，若切口處愈合良好，則進行支架移除手術。一般 而言，氣管支架要蓋住傷口孔洞，待二個星期之后，傷口自然恢復后，再拔除氣管支架?？偨Y而言，首先，本實用新型提供的經由氣管的自然孔腔內視鏡手術器械組件結 構，可以有效具體實現自然孔腔內視鏡手術的優(yōu)點，結構設計上使用順手便利且易于操作， 可以有效達到術后痛口明顯減少，無手術疤痕，不影響美觀等多種功效。再者，本實用新型 中的該穿刺針于中段位置處更凸設有一安全閥，可以使得該擴張?zhí)坠軙陔x該穿刺針尖 2cm處卡住，避免不必要的損傷。
權利要求一種自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，其特征在于，包括一用以穿刺進入一內管壁的穿刺針，該穿刺針包括一穿刺端，該穿刺針中段部位設有凸出狀的一安全閥；數個擴張?zhí)坠埽摂禂U張?zhí)坠芊謩e具有粗細漸增的數個第一口徑，且還具有一插入端與一限位端，各擴張?zhí)坠芤佬蛱自O于該穿刺針上，該限位端擋止于該穿刺針的該安全閥上，該插入端不超出該穿刺端且與該穿刺端形成一安全間距；以及，數個用以套設插入該數擴張?zhí)坠芩纬勺匀豢浊徊⒊槌鲈摂禂U張?zhí)坠芘c該穿刺針以形成一手術空間的工作套管，分別具有粗細漸增的數個第二口徑，該工作套管的該第二口徑對應大于該擴張?zhí)坠艿脑摰谝豢趶健?br> 2.如權利要求1所述的自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，其特征在于，該自然孔腔 內視鏡手術器械組件結構更包括一切斷鋼針。
3.如權利要求2所述的自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，其特征在于，該切斷鋼針 具有一尖銳斜面，該尖銳斜面凹設一用以供一手術線嵌入并予以切斷的凹槽。
4.如權利要求3所述的自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，其特征在于，該凹槽的斷 面大致呈V字形。
專利摘要一種自然孔腔內視鏡手術器械組件結構，包括一穿刺針、數個擴張?zhí)坠芘c數個工作套管。該穿刺針包括一穿刺端，該穿刺針于中段位置處設有凸出狀的一安全閥；該數擴張?zhí)坠芊謩e具有一插入端與一限位端，各擴張?zhí)坠苡靡砸佬蛱自O于該穿刺針上，該限位端被擋止于該穿刺針的該安全閥上，使得該插入端不超出該穿刺端且與該穿刺端形成一安全間距；該工作套管用以待該等擴張?zhí)坠軘U張一自然孔腔后，該工作套管再套設插入并抽出該數擴張?zhí)坠芘c該穿刺針來用以形成一手術用空間，從而，可實現自然孔腔內視鏡手術的優(yōu)點且使用上便利安全。
文檔編號A61B17/94GK201642308SQ20092027024
公開日2010年11月24日 申請日期2009年11月27日 優(yōu)先權日2009年11月27日
發(fā)明者劉永恒, 吳青陽, 柯博仁 申請人:劉永恒;吳青陽;柯博仁