專(zhuān)利名稱：取樣和分配裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于分配樣品的裝置和用于分配待分析的樣品的方法。除了稀釋到預(yù) 定濃度的樣品的定容分配之外，本發(fā)明還提供了用于對(duì)在密封腔室中存儲(chǔ)的樣品、試劑和 流體進(jìn)行混合的器具。
背景技術(shù)：
可利用的現(xiàn)有技術(shù)承認(rèn)具有可變的技術(shù)特征的若干裝置和方法，可變的技術(shù)特征 描述采集、稀釋和分配液體樣本。此外，現(xiàn)有技術(shù)的確還承認(rèn)許多用于藥簽取樣的多腔室取 樣裝置，包括對(duì)腔室之間的膜等進(jìn)行穿孔的不同技術(shù)方案。US 3，233，785描述了非?；竞秃?jiǎn)單的沖洗移液管，其中，血液樣品通過(guò)毛細(xì)吸 力在毛細(xì)管內(nèi)向上流動(dòng)并當(dāng)?shù)竭_(dá)直徑基本上比毛細(xì)通道寬的腔室時(shí)自動(dòng)停止。US 3，453，941公開(kāi)了用于確定樣本的血型的設(shè)備，其包括用于采集可在容器中利 用的試劑的器具、混合器具和將樣品放置于觀察板的器具。在US 3，848，581中描述了用于取得生物液體的多個(gè)樣品的設(shè)備。該文獻(xiàn)公開(kāi)了 這樣一種設(shè)備，在該設(shè)備處，血液樣品在主管道中移動(dòng)，主管道分支成可容納適當(dāng)試劑的單 獨(dú)的試管。在US 3，869，068中公開(kāi)了一種稀釋器，該稀釋器提供了吸入預(yù)定量的樣品液體， 接著將樣品連同預(yù)定量的稀釋劑一起排出。US 4，003，262公開(kāi)了用于測(cè)量精確微量的流體樣品的設(shè)備，其中，自行注入的毛 細(xì)管通過(guò)位于護(hù)罩的封閉端中的開(kāi)口向大氣敞開(kāi)。在US 4，136,036中教導(dǎo)了用于采集、分離和分配非加壓的液體的裝置，該裝置具 有當(dāng)吸入液體時(shí)排出空氣的排出通道。US 4，396，024公開(kāi)了用于抽取毛細(xì)血管血的裝置、一體地連接到該裝置的保持件 和位于毛細(xì)血管后端的封閉針。在US 4, 589,421中公開(kāi)了另一種類(lèi)型的取樣裝置，其中，該發(fā)明允許在無(wú)機(jī)械運(yùn) 動(dòng)的情況下進(jìn)行取樣和通過(guò)機(jī)械運(yùn)動(dòng)分配精確量的樣品。如在US 4，589，421中所公開(kāi)的 取樣裝置也可以是測(cè)試裝置的一體部分。此外，US 4，690，005公開(kāi)了一種劑量裝置，可以通過(guò)該劑量裝置從液體中取出樣 品以按精確的比例將該樣品混合到稀釋液體例如試劑中，并且按劑量將混合物注入另一器 皿例如試管或測(cè)量容器皿中。US 5，833，630的發(fā)明涉及采集毛細(xì)血管血的樣品采集裝置。在所述發(fā)明中，通 過(guò)定位到保持件中的毛細(xì)管的毛細(xì)作用抽吸樣品，該保持件形成對(duì)試劑液體容納比色杯 (cuvette)進(jìn)行封閉的封閉手段，其中樣品被轉(zhuǎn)移到比色杯中用于分析。可將保護(hù)性和壓力 帽應(yīng)用到毛細(xì)管的自由端。壓力帽的向下移動(dòng)將樣品釋放到比色杯中，之后將樣品傳送到 分析儀。在US 5，935，864中公開(kāi)了另一發(fā)明，該發(fā)明公開(kāi)了用于采集液體樣本的樣品以進(jìn)行分析性測(cè)試的方法和套件，其中，所述方法包括樣品容器和試劑瓶。通過(guò)毛細(xì)吸力將在 試劑瓶中的樣品和試劑吸入容納測(cè)試條的腔室中。在US 2005/0145046中公開(kāi)了用于測(cè)試樣品液體的樣品裝置和系統(tǒng)，其公開(kāi)了與 在US 5，935，864中相同的原理。所述美國(guó)申請(qǐng)為取樣裝置提供用于稀釋液體和/或反應(yīng) 液體的儲(chǔ)存器。該方法實(shí)現(xiàn)了順序地或同時(shí)地尤其是通過(guò)取樣器具的單一致動(dòng)，對(duì)樣品液 體和稀釋液體和/或反應(yīng)液體進(jìn)行運(yùn)送。US 6, 803, 021,Bl的發(fā)明涉及用于接收和排出給定量液體的裝置。通過(guò)毛細(xì)吸力 抽吸樣品，同時(shí)空氣經(jīng)由小孔逸出。為了排出液體，將小孔封閉并將壓力指引到柔性波紋管 上。US 6，803，021B1進(jìn)一步公開(kāi)了包括鉤形延長(zhǎng)部的攪動(dòng)器具，該鉤形延長(zhǎng)部在試管中有 效地?cái)噭?dòng)具有試劑的液體。WO 2005/071388公開(kāi)了一種取樣和測(cè)定裝置，該取樣和測(cè)定裝置包括用于藥簽取 樣的多腔室測(cè)定格式，其中，在測(cè)定裝置的所述腔室中可以得到所需的試劑和液體介質(zhì)。腔 室通過(guò)膜彼此分離，要么通過(guò)取樣藥簽要么通過(guò)刺穿器具將該膜刺穿。當(dāng)應(yīng)用刺穿器具時(shí)， 通過(guò)測(cè)定裝置的至少兩個(gè)部分的相對(duì)移動(dòng)使膜破裂。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供用于對(duì)液體的定容采集、定容稀釋、混合和分配以進(jìn)行 進(jìn)一步的分析測(cè)試的取樣裝置和方法。更具體地，本發(fā)明提供對(duì)具有預(yù)定體積的例如包括 一種或多種試劑的緩沖劑或流體或任何其它流體的定容樣品的定容稀釋以及之后對(duì)所述 樣品-稀釋液組合物的定容分配和混合，其中，定容稀釋和分配的水平是預(yù)定的。通過(guò)將例 如凸緣和錨爪的接合器具定位于固定的預(yù)定位置，可以調(diào)節(jié)定容稀釋和待分配的定容量。根據(jù)本發(fā)明，提供了用于分配樣品的裝置，包括容器，包括在至少一側(cè)由可穿透構(gòu)件封住的密封腔室；取樣器，限定在兩端開(kāi)放的通道，通道從第一端延伸的至少一部分包括毛細(xì)通道， 取樣器包括穿透器具，該穿透器具被配置以穿透所述可穿透構(gòu)件，使得一旦所述可穿透構(gòu) 件被穿透則所述通道與所述密封腔室相連通。所述容器可具有用于臨床測(cè)試或衛(wèi)生測(cè)試的任何形狀如圓筒形和尺寸。在本公開(kāi) 中，用語(yǔ)容器被限定以包括任何器皿，例如試管、小瓶(vial)或類(lèi)似物。毛細(xì)通道進(jìn)行操作以通過(guò)毛細(xì)管作用將樣品抽吸到毛細(xì)通道中。一旦取得樣品， 穿透器具可將可穿透構(gòu)件穿透。由于取樣器進(jìn)深入密封腔室中，因此密封腔室的容納物可 從密封腔室中分配出來(lái)并進(jìn)入取樣器中。同時(shí)，樣品從取樣器分配出來(lái)，接著與原來(lái)存儲(chǔ) 在密封腔室中的任何液體混合?？梢酝ㄟ^(guò)在從取樣裝置分配的液體中所形成的有力渦流 (vortex)進(jìn)行非常有效的混合。因此，本發(fā)明包括其中可穿透構(gòu)件作為活塞進(jìn)行操作時(shí)排出通道的容納物的裝置、方法和套件?？纱┩笜?gòu)件要么將通道的容納物排到密封腔室中，要么通過(guò)通道將密封腔 室的容納物排出。此外，通過(guò)經(jīng)通道的第一端排出通道的容納物清空通道。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，可穿透構(gòu)件是可刺穿構(gòu)件，穿透器具包括刺穿器具。因 而，當(dāng)使用者意圖觸及密封腔室的容納物時(shí)，可刺穿構(gòu)件由刺穿器具刺穿。根據(jù)本發(fā)明的另 一實(shí)施方式，可穿透構(gòu)件包括帶有小孔的構(gòu)件，穿透器具包括塞子，該塞子被布置以密封小孔。當(dāng)使用者意圖觸及密封腔室的容納物時(shí)，包括塞子的穿透器具被推動(dòng)穿過(guò)小孔，從而通道與密封腔室處于流體連通。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，可穿透構(gòu)件包括具有小孔的 構(gòu)件，裝置還包括塞子，該塞子被布置以密封小孔。因而，穿透器具推動(dòng)塞子穿過(guò)小孔以觸 及密封室的容納物。取樣器可被配置以在容器內(nèi)滑動(dòng)并可包括突出部，所述突出部被布置以抵靠容器 的壁并限制取樣器進(jìn)入容器中。一旦取樣器深入容器中，突出部抵靠容器以防止進(jìn)一步的 進(jìn)入。突出部?jī)?yōu)選地布置在取樣器的第一端處或第一端的附近，因而該突出部可額外地用 于支撐或抵靠輔助器皿，可將樣品分配到容器中。取樣器的第一端可處于輔助器皿內(nèi)并形成封閉的系統(tǒng)。這樣防止從設(shè)備中釋放出 潛在具有傳染性的材料。取樣器的第一端可被設(shè)計(jì)以緊密地裝配到反應(yīng)器皿的開(kāi)口以防止 從裝置或輔助器皿的任何泄露。輔助器皿可具有但不限于試管、比色杯、盒子、側(cè)向流或溢 流測(cè)定裝置的形狀和功能。有利地，可通過(guò)毛細(xì)通道的容積控制待取得的樣品的體積。在毛細(xì)通道的端部 可存在階梯區(qū)，在該階梯區(qū)中，中空通道的直徑以階梯的方式增加到> 1.5mm，通常為1到 6mm，且優(yōu)選為2到3mm。因而，所抽吸液體的體積受到了毛細(xì)通道的容積的限制。在從通道 遠(yuǎn)離毛細(xì)通道的另一端，通道的直徑優(yōu)選地大于毛細(xì)通道?？商鎿Q地，可使用位于毛細(xì)管上 的標(biāo)記線以指示抽吸到毛細(xì)管中的樣品的體積。取樣器可包括接合裝置，該接合裝置與取樣器的第二端間隔開(kāi)并被配置以在穿透 可穿透構(gòu)件之后與可穿透構(gòu)件接合。可穿透構(gòu)件可以是可移動(dòng)的，接合裝置被配置以將可 穿透構(gòu)件作為活塞或柱塞進(jìn)行操作。因而，當(dāng)取樣器深入容器中時(shí)，可穿透構(gòu)件與取樣器同 時(shí)移動(dòng)。因而密封腔室的容積減小，并且任何所容納的流體得到了分配。為了在可穿透構(gòu) 件與取樣器之間提供良好的密封，可穿透構(gòu)件優(yōu)選地為彈性的。為了允許容易地將樣品抽吸到取樣器中，可在容器的內(nèi)側(cè)與外側(cè)之間設(shè)置至少一 個(gè)通氣口，通氣口可布置在密封腔室的外側(cè)?？梢苑奖愕貙⑼馄骶卟贾迷谕咕壷校撏咕?被布置以在穿透可穿透構(gòu)件之后與可穿透構(gòu)件接合。凸緣可包含用于通氣的至少一個(gè)開(kāi) 口。如果凸緣包括若干開(kāi)口，那么這些開(kāi)口貫穿凸緣要么均勻地要么不規(guī)則地分布。開(kāi)口 可具有任何形狀和尺寸。最優(yōu)選地，開(kāi)口是圓形的，具有0. 1到1. 5mm、優(yōu)選地0. 2到0. 3mm 的直徑。如果開(kāi)口位于凸緣的邊緣，那么開(kāi)口的形狀可以是半圓或類(lèi)似的形狀。容器還可包括第二密封腔室，第二密封腔室在至少一側(cè)由第二可穿透構(gòu)件封住。 穿透器具首先穿透第一可穿透構(gòu)件，容納在第一密封腔室中的流體得到了分配。當(dāng)將穿透 器具進(jìn)一步插到容器中且穿透第二可穿透構(gòu)件時(shí)，容納在第二密封腔室中的流體得到了分 配。取樣器可被配置以在通道中存儲(chǔ)干試劑。干試劑優(yōu)選地存儲(chǔ)在通道的非毛細(xì)部分 內(nèi)。因而，當(dāng)來(lái)自密封腔室的液體被分配時(shí)，該液體自動(dòng)地與干試劑混合以形成所需的測(cè)定。本發(fā)明依賴于可穿透構(gòu)件和取樣器，取樣器包括穿透器具、至少一個(gè)凸緣和/或 至少一個(gè)錨爪及其對(duì)應(yīng)部件。本發(fā)明涉及可穿透構(gòu)件，可穿透構(gòu)件呈圓筒形并對(duì)應(yīng)于止動(dòng) 件，該止動(dòng)件抵靠容器的壁并與該壁進(jìn)行液密和氣密摩擦接觸。當(dāng)包括穿透器具的取樣器 器具穿透可穿透構(gòu)件的彈性膜時(shí)，凸緣和錨爪使取樣器與可穿透構(gòu)件接合，該可穿透構(gòu)件成為活塞或柱塞，其中，取樣器包括所述活塞的桿或桿件。所述活塞可在容器內(nèi)來(lái)回移動(dòng)， 在容納流體的腔室中實(shí)現(xiàn)了正壓和負(fù)壓。當(dāng)通道打開(kāi)時(shí)，流體可流過(guò)該通道。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了使用用于分配樣品的裝置對(duì)樣品進(jìn)行分配的方 法，該裝置包括容器，容器包括在至少一側(cè)由可穿透構(gòu)件封住的腔室，該腔室包括流體，取 樣裝置包括取樣器，取樣器包括從第一端延伸的毛細(xì)通道和處于第二端的穿透器具，該方 法包括通過(guò)毛細(xì)通道抽吸流體的樣品；以及穿透所述可穿透構(gòu)件以接合可穿透構(gòu)件并將可穿透構(gòu)件作為活塞進(jìn)行操作。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是將毛細(xì)管取樣器和在一個(gè)或多個(gè)密封腔室中提供的一種或多種 附加的試劑合并到一個(gè)容易操作的單元中。這些附加的試劑可以呈固體、液體和氣體形式。待分析樣本的示例為但不限于人類(lèi)源或動(dòng)物源的血液、血清、血 漿、唾液、尿液、 痰、汗液、淚液、腦脊液和其它體液。典型的樣本是尤其來(lái)自于敞開(kāi)位置的樣品，像來(lái)自于刺 破手指的血滴、來(lái)自嘴的唾液、來(lái)自眼睛的淚液和來(lái)自于像試管的敞開(kāi)的實(shí)驗(yàn)室容器的樣 品。與樣品混合的流體通常是測(cè)定所需的緩沖劑。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了樣品與測(cè)定試劑的簡(jiǎn)單混 合以進(jìn)一步進(jìn)行化學(xué)的、生物化學(xué)的或生物醫(yī)學(xué)的定性或定量的測(cè)定。還可以使用該裝置 以進(jìn)行工業(yè)水處理、奶制品、飲料、化妝用品的衛(wèi)生取樣、實(shí)驗(yàn)室和外科手術(shù)空間的確定衛(wèi) 生等。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，提供了一種整件，包括容器，包括在至少一側(cè)由可穿透構(gòu)件封住的密封腔室；以及取樣器，限定兩端開(kāi)放的通道，通道從第一端延伸的至少一部分包括毛細(xì)通道，取 樣器包括穿透器具，該穿透器具被配置以穿透所述可穿透構(gòu)件，使得一旦可穿透構(gòu)件被穿 透則通道與密封腔室相連通。根據(jù)本發(fā)明，套件的可穿透構(gòu)件和穿透器具分別包括可刺穿構(gòu)件和刺穿器具。可 替換地，所述可穿透構(gòu)件還可包括具有小孔的構(gòu)件和布置在小孔中的塞子，塞子可以形成 或可以不形成穿透器具的一部分。套件還可包括輔助器皿。


現(xiàn)在參照非限制性附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述。圖1是包括取樣器和容器的優(yōu)選分配裝置的示意性剖視圖，其中容器具有處于容 器內(nèi)的一個(gè)液體試劑腔室和處于所述容器的側(cè)壁中的用于通氣的開(kāi)口；圖2是優(yōu)選的分配裝置的示意性剖視圖，該優(yōu)選的分配裝置具有處于容器內(nèi)的液 體試劑腔室和處于取樣器的橫切軸向的凸緣器具中的用于通氣的開(kāi)口；圖3是優(yōu)選的分配裝置的示意性剖視圖，該優(yōu)選的分配裝置具有處于容器內(nèi)的兩 個(gè)液體試劑腔室和處于所述容器的側(cè)壁中的用于通氣的開(kāi)口；圖4是優(yōu)選的分配裝置的示意性剖視圖，該優(yōu)選的分配裝置具有處于容器內(nèi)的兩 個(gè)液體試劑腔室和處于取樣器的橫切軸向的凸緣器具中的用于通氣的開(kāi)口；圖5圖示了使用圖2的分配裝置以從手指尖采集血液樣品；圖6圖示了圖5的分配裝置與輔助反應(yīng)器皿的組合；圖7圖示了將血液樣品和干試劑與來(lái)自圖6分配裝置的試劑腔室的液體試劑混合并分配到圖6的輔助反應(yīng)器皿中；圖8圖示了使用圖4的取樣器_分配器裝置以從手指尖采集血液樣品；圖9圖示了圖8的分配裝置和輔助器皿的組合；圖10圖示了將血液樣品和干試劑與來(lái)自圖9分配裝置的第一試劑腔室的液體試 劑混合并分配到圖9的輔助器皿中；圖11圖示了將來(lái)自圖10分配裝置的第二試劑腔室的附加試劑混合 并分配到圖10 的輔助器皿中；圖12圖示了使用圖2的采集裝置從手指尖采集血液樣品；圖13圖示了圖12的分配裝置，該分配裝置容納有充滿樣品的毛細(xì)管部件和穿透 器具，該穿透器具已經(jīng)穿透第一可穿透構(gòu)件并進(jìn)入第一容納流體的密封腔室；圖14圖示了圖13的分配裝置，其中，在取樣裝置的取樣器和容器之間作用相反的 力并引起相反的移動(dòng)，以在密封腔室內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，該負(fù)壓用于將來(lái)自取樣器的毛細(xì)管部件 的樣品轉(zhuǎn)移到第一密封腔室中；圖15圖示了分配裝置的容納樣品和試劑的密封腔室；圖16圖示了取樣器一個(gè)端的專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于刺穿彈性材料的可替換形狀的示例；圖17圖示了取樣器一端的專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于刺穿彈性材料的另一可替換形狀的示 例；圖18圖示了第一可穿透彈性構(gòu)件的一種可替換形狀的剖視圖的示例；圖19圖示了第二可穿透彈性構(gòu)件的一種可替換形狀的剖視圖的示例；圖20圖示了一種包裝，該包裝包括容器、圓筒形的彈性可穿透構(gòu)件和容納分析測(cè) 定中所需氣體或液體試劑的一個(gè)密封腔室的組合。可選地，可存在多于一個(gè)的密封腔室；圖21圖示了包括取樣器的干燥式包裝；圖22是可替換的分配裝置的示意性剖視圖，在該可替換分配裝置中，可穿透構(gòu)件 具有小孔。取樣器的第二端包括布置在可穿透構(gòu)件的小孔內(nèi)的液密的塞子；圖23圖示了圖22的分配裝置的操作。
具體實(shí)施例方式設(shè)計(jì)本發(fā)明分別以采集準(zhǔn)確體積的液體樣品，像血液、血清、血漿、唾液、尿液、痰、 汗液、淚液、腦脊液或其它體液和在敞開(kāi)容器中的液體或任何衛(wèi)生樣品，以及稀釋該樣品并 將其與輔助試劑混合，并最后分配所得到的混合物以執(zhí)行分析測(cè)試。如圖1、2、3和4中所示，根據(jù)本發(fā)明，分配裝置包括多個(gè)部分。第一機(jī)械部分是取樣器，該取樣器構(gòu)成樣品采集和分配器具，該樣品采集和分配 器具限定兩端敞開(kāi)的通道，該通道包括沿著通道一部分延伸的毛細(xì)管或毛細(xì)通道27。該毛 細(xì)通道是單一中空器具，其僅允許位于毛細(xì)管開(kāi)口 5與階梯區(qū)6之間的定容(volumetric) 的毛細(xì)通道。通過(guò)毛細(xì)管作用進(jìn)行液體的定容取樣，使用正壓力優(yōu)選地手動(dòng)壓力進(jìn)行液體 和氣體的分配。階梯區(qū)6允許氣體和液體在兩個(gè)方向上通行，但是當(dāng)中空結(jié)構(gòu)的0. 1mm的 內(nèi)徑延長(zhǎng)到> 2. 0mm時(shí)，例如毛細(xì)管通過(guò)明顯的臺(tái)階7而變大時(shí)，階梯區(qū)6使流體的毛細(xì)管 作用停止。此外，取樣器的尺寸較大彡1.5mm(1mm到6mm)的端部包括穿透器具9，穿透器具 9具有分別如圖16和圖17中所示的單一開(kāi)口 8或多個(gè)開(kāi)口。在該實(shí)施方式中，穿透器具形成鋒的利端部或刺穿器具9。圖16圖示了一種穿透器具，其中，通過(guò)取樣器的 通道的邊緣 形成刺穿器具。特別設(shè)計(jì)該刺穿器具9以有效地刺穿彈性材料并保持通道對(duì)氣體和液體開(kāi) 放。另外，包括更寬> 1. 5mm(1mm到6mm)的中空結(jié)構(gòu)10的取樣器1允許氣體和液體穿過(guò)， 中空結(jié)構(gòu)10基本上比前面的窄的中空結(jié)構(gòu)(允許毛細(xì)管作用)寬。將該寬的中空結(jié)構(gòu)10 專(zhuān)門(mén)地設(shè)計(jì)成存儲(chǔ)空間，該存儲(chǔ)空間用于測(cè)定所需的可能添加的干試劑13。該寬的中空結(jié) 構(gòu)10位于階梯區(qū)6與開(kāi)口 8之間。凸緣11形成接合器具并引導(dǎo)取樣器1的移動(dòng)且用作接 合器具以使取樣器1在容器2內(nèi)移動(dòng)或改變位置。凸緣11優(yōu)選地為圓形或呈扇形或呈任 何其它形狀。取樣器1的錨爪31和及其對(duì)應(yīng)部件32被設(shè)計(jì)以通過(guò)可穿透構(gòu)件3卡住取樣 器1，因而形成一個(gè)合并的移動(dòng)單元1、3。取樣器1和可穿透器具3和4由進(jìn)一步包括錨爪 31及其對(duì)應(yīng)部件32的結(jié)合器具卡住。所述接合器具被配置以要么通過(guò)推動(dòng)要么通過(guò)拉動(dòng) 所述可穿透構(gòu)件將可穿透構(gòu)件作為活塞進(jìn)行操作。可穿透構(gòu)件可在容器內(nèi)滑動(dòng)，合并的移 動(dòng)單元因而可以用作活塞以將腔室的容納物排到通道中。凸緣11包含通氣孔14，在取樣和 穿透可穿透構(gòu)件3、4的過(guò)程中，需要通氣孔14來(lái)使空氣或氣體離開(kāi)。在取樣和分配動(dòng)作過(guò) 程中，凸緣11引導(dǎo)并支撐取樣器1在容器2內(nèi)的移動(dòng)。凸緣11與樣品的端部間隔開(kāi)。錨爪31及其對(duì)應(yīng)部件可形成鎖定機(jī)構(gòu)，其中，可通過(guò)在一個(gè)方向上扭轉(zhuǎn)取樣器1 將取樣器1與可穿透構(gòu)件解鎖。容器2形成氣液密封的圓筒體并在已其中容納一個(gè)或多個(gè)可穿透構(gòu)件。本發(fā)明的 可穿透構(gòu)件3、4是作為止動(dòng)件操作的彈性構(gòu)件。可穿透構(gòu)件3優(yōu)選地為圓筒形，其中可穿 透構(gòu)件的壁抵靠容器2的壁，可穿透構(gòu)件的一端包括可穿透的彈性膜，而另一端是開(kāi)放的。 所述敞開(kāi)端隱藏固定到桿的穿透器具的鋒利端，其中所述穿透器具和桿包括將桿卡住到圓 筒形可穿透構(gòu)件的至少一個(gè)凸緣和至少一個(gè)錨爪。當(dāng)已將包括穿透器具的桿或桿件卡住到 可穿透構(gòu)件時(shí)，可穿透構(gòu)件成為活塞。當(dāng)發(fā)生卡住時(shí)可以實(shí)現(xiàn)來(lái)回移動(dòng)，從而在包括所述可 穿透構(gòu)件的容器中產(chǎn)生正壓或負(fù)壓。為了允許液體或氣體穿過(guò)，穿透器具是中空的并形成通道的一部分。容器2構(gòu)成圓筒體，其在第一(近)端26是敞開(kāi)的，在第二(遠(yuǎn))端17是封閉 的。容器優(yōu)選地具有均勻的橫截面，但不局限于具有圓形橫截面的圓筒。容器2的壁中的 至少一個(gè)開(kāi)口 14是用于在容器2的外部空間與內(nèi)部空間之間進(jìn)行空氣或氣體的流通、離開(kāi) 和替換的選項(xiàng)。如之前所描述的，用于通氣的其它選項(xiàng)是位于取樣器1的凸緣11中的通氣 孔14。容器2包含一個(gè)或多個(gè)腔室15、16 (也稱為密封腔室)，一個(gè)或多個(gè)腔室15、16形成 分別用于存儲(chǔ)分析測(cè)定中所需的氣體或液體試劑15a和16a的定容隔室。這些腔室由容器 2的壁、容器2的封閉的第二端17以及第一可穿透構(gòu)件3(圖1)或第一及第二可穿透構(gòu)件 4(圖3)限定。可通過(guò)取樣器的鋒利邊緣9將可穿透構(gòu)件刺穿，并且一旦刺穿，密封腔室與 通道相連通。以上的非限制性式例公開(kāi)了一個(gè)腔室15或兩個(gè)腔室15和16。這僅是示例， 可以理解，本發(fā)明的精神和范圍還覆蓋包括通過(guò)類(lèi)似工作原理所設(shè)計(jì)的多個(gè)腔室的裝置?？纱┩傅牟考?、4形成可由鋒利邊緣9刺穿的彈性構(gòu)件。作為示例，圖3、4、8、9、 10和11中分別圖示了可穿透構(gòu)件4及其使用。一旦彈性構(gòu)件由鋒利邊緣9穿透并且當(dāng)彈 性構(gòu)件與凸緣11、錨爪31及其對(duì)應(yīng)部件32接觸時(shí)，彈性構(gòu)件可以用作活塞、止動(dòng)件或柱塞。 可刺穿的構(gòu)件在被刺穿后優(yōu)選地通過(guò)取樣器的鋒利邊緣9形成密封。但是，如上所述，可穿透構(gòu)件并不限于所述實(shí)施方式?？纱┩傅臉?gòu)件還可以包括帶有小孔的構(gòu)件，其中該構(gòu)件是密封的并通過(guò)使用塞子防止任何泄露。帶有小孔的構(gòu)件的優(yōu) 點(diǎn)在于其使得能夠使用鈍的穿透器具。此外，因?yàn)樵摌?gòu)件在穿透處不會(huì)伸展，所以更容易通 過(guò)帶有小孔的構(gòu)件進(jìn)入腔室。因此，穿透器具不必包括鋒 利的邊緣，而形狀或多或少可以是 鈍的。在圖22和圖23中詳細(xì)圖示了本發(fā)明的另一實(shí)施方式。在該實(shí)施方式中，塞子33 形成穿透器具，可穿透的彈性構(gòu)件3包括由塞子33以液體密封和緊封的方式塞住的小孔或 開(kāi)口。在本申請(qǐng)中，封閉的定容腔室15的液體或氣體試劑15a通過(guò)位于取樣器1的側(cè)壁中 的開(kāi)口 52流到通道中。當(dāng)通過(guò)容器2和取樣器的反向移動(dòng)將塞子33推到容納液體試劑或 氣體15a的定容腔室15中時(shí)，通道與密封腔室流體相連通。在所述另一實(shí)施方式中，取樣器在取樣器的第二端包括至少一個(gè)開(kāi)口 52，使得取 樣器在取樣器的第一端與第二端之間限定通道。塞子33通過(guò)與可穿透構(gòu)件3的摩擦接觸 而成為防泄露和緊封的。當(dāng)將容器2朝向取樣器向下按壓時(shí)，塞子被推動(dòng)穿過(guò)小孔，通向腔 室的通道通過(guò)開(kāi)口 52開(kāi)放。通過(guò)一些修改，所描述的第二實(shí)施方式還適用于包括多于一個(gè)腔室的樣品采集和 分配裝置。通過(guò)利用本發(fā)明的內(nèi)容，例如通過(guò)在附加的可穿透構(gòu)件的小孔中布置附加的塞 子可以實(shí)現(xiàn)所述修改。此外，在又一實(shí)施方式中，塞子不形成穿透器具的一部分。在可穿透構(gòu)件的小孔中 布置塞子，穿透器具推動(dòng)塞子穿過(guò)小孔。當(dāng)使容器2和取樣器1在相反方向上移動(dòng)時(shí)，穿透 器具的邊緣將塞子33推到腔室15中?？蓪⑷?3的密度選擇為比腔室15中的流體15a 的密度小，使得塞子33能夠漂浮離開(kāi)小孔8并因此允許取樣器的通道與密封腔室流體相連
iM o可穿透的腔件3和4限制并確定腔室15和16相對(duì)于彼此且還與容器2的壁和封 閉的第二(遠(yuǎn))端17相結(jié)合的容積。在包含介質(zhì)、氣體或液體的試劑在所述腔室中存儲(chǔ)期 間，可穿透的構(gòu)件3和4用作靜止的止動(dòng)件。取樣器1的鋒利端9的遠(yuǎn)端28置于位于空間 19中的可穿透構(gòu)件3內(nèi)部，空間19尤其被設(shè)計(jì)用于在取樣過(guò)程中空氣或氣體從取樣器1的 毛細(xì)管27中自由離開(kāi)。但是，當(dāng)向容器施加外力時(shí)，取樣器1的鋒利端9的遠(yuǎn)端28穿透可 穿透構(gòu)件3和4，迫使可穿透構(gòu)件3和4作為柱塞/活塞3和4移動(dòng)。除了通過(guò)取樣器1的 鋒利端9的遠(yuǎn)端28穿透可穿透構(gòu)件3和4以外，錨爪31卡住其對(duì)應(yīng)部件32，凸緣11與可 穿透構(gòu)件3接合以形成取樣器1的接合器具。向取樣器1施加壓力，取樣器1的移動(dòng)使試劑 介質(zhì)、氣體和/或液體以定容的方式從室15和16中排出。由所述可穿透構(gòu)件3和4在所 述容器2的預(yù)定腔室15和16內(nèi)的移動(dòng)的長(zhǎng)度確定從裝置中分配出的精確的定容的量的所 述氣體或液體。因而，可以使所述容器2的所述腔室15和16充滿試劑并分配出例如通過(guò) 止動(dòng)件12的位置調(diào)節(jié)的較小精確預(yù)定體積的所述試劑。這有助于在所述試劑的長(zhǎng)期存儲(chǔ) 期間對(duì)氣體和液體可能從所述容器2的腔室15和16中蒸發(fā)出來(lái)進(jìn)行控制，并且還有助于 將所述試劑以一定計(jì)量分注到所述腔室15和16中的準(zhǔn)確需求。如果施加反向力和壓力， 反向流動(dòng)也是可能的。本發(fā)明的裝置包括這樣的特征，其中，通過(guò)包括毛細(xì)管的取樣器獲得的定容的樣 品，該毛細(xì)管具有用于取樣的一個(gè)開(kāi)口端5和包括階梯區(qū)6的另一端，階梯區(qū)6比毛細(xì)管的 直徑寬。當(dāng)樣品到達(dá)階梯區(qū)時(shí)，毛細(xì)管作用停止。
樣品的定容的稀釋和分配依賴于以預(yù)定體積的液體稀釋樣品和分配預(yù)定體積的 所述樣品流體組合物。在說(shuō)明書(shū)的別處詳細(xì)地公開(kāi)了本發(fā)明的所述裝置。該裝置包括取 樣器1 ；至少一個(gè)可穿透構(gòu)件3，優(yōu)選地為具有一個(gè)開(kāi)放端和一個(gè)封閉端的圓筒形止動(dòng)件， 該一個(gè)開(kāi)放端包括優(yōu)選處于中央的通道；一個(gè)或多個(gè)突出的凸緣11 ；以及定位在通道上的 一個(gè)或多個(gè)錨爪31和位于可穿透構(gòu)件的開(kāi)放端的內(nèi)壁中的錨爪對(duì)應(yīng)部件32。取樣器1限定包括具有穿透器具9的中空結(jié)構(gòu)10的通道。錨爪及其對(duì)應(yīng)部件以 及凸緣和止動(dòng)件是實(shí)現(xiàn)定容稀釋和定容分配的實(shí)施方式。通過(guò)選擇錨爪和/或凸緣和/或 止動(dòng)件的適當(dāng)定位，可以根據(jù)需要對(duì)樣品的稀釋進(jìn)行調(diào)節(jié)并將其調(diào)節(jié)為與預(yù)定的稀釋體積 相等。類(lèi)似地，可通過(guò)相同的特征，即通過(guò)選擇錨爪、凸緣和止動(dòng)件的適當(dāng)定位并因此選擇 錨爪、凸緣和止動(dòng)件卡住的位置，可以對(duì)待分配的定容的體積進(jìn)行調(diào)節(jié)。有利地，可以根據(jù) 需要固定所述適當(dāng)定位。調(diào)節(jié)的稀釋的優(yōu)點(diǎn)在于，腔室可以充滿稀釋液以避免在存儲(chǔ)期間因蒸發(fā)而導(dǎo)致的 稀釋液損失使測(cè)定無(wú)法進(jìn)行。所述特征延長(zhǎng)了裝置的擱置壽命。還可以通過(guò)用于使樣品進(jìn)入腔室中的負(fù)壓進(jìn)行樣品和試劑的有效混合。在該動(dòng)作 之后使用正壓，迫使樣品和試劑混合物通過(guò)取樣器離開(kāi)裝置。為了便于混合不同的反應(yīng)組 分，還可以使用液體的若干個(gè)來(lái)回移動(dòng)。圖5-7以剖視圖示意性地示出了用于對(duì)樣品21、一種或多種干試劑13和液體試劑 15a進(jìn)行取樣、稀釋、混合和分配的步驟。試劑可以包括一種或多種試劑或無(wú)試劑緩沖液。 根據(jù)本發(fā)明，這可以通過(guò)使用包含一個(gè)定容的腔室15的容器而僅以兩個(gè)簡(jiǎn)單的順序步驟 實(shí)現(xiàn)。第一步驟通過(guò)在取樣器1的開(kāi)口 5與階梯區(qū)6之間的毛細(xì)管作用從一滴全血21中 采集定容的樣品。毛細(xì)管中的流體移動(dòng)在階梯區(qū)6處停止，因而允許準(zhǔn)確的定容取樣。所 使用的通常的樣品體積為0. 1-100 yl，最通常地為5-20 yl。樣品采集和分配器具1的開(kāi) 口 5與階梯區(qū)6之間的毛細(xì)管部分的通常內(nèi)徑為0. 1mm彡2. 0mm，優(yōu)選地為0. lmm-2mm。緊 隨毛細(xì)管器具之后的階梯區(qū)的內(nèi)部尺寸可以大約呈毛細(xì)管器具的大致為0. 3到3mm的外部 尺寸。毛細(xì)管器具的長(zhǎng)度取決于樣品的預(yù)定體積和所述毛細(xì)管器具的內(nèi)部尺寸。通過(guò)在樣 品21從開(kāi)口 5移動(dòng)到毛細(xì)管作用終止的階梯區(qū)6時(shí)允許空氣通過(guò)通氣口 14從取樣器與可 穿透構(gòu)件之間逃逸，使空氣壓力在取樣器的外部環(huán)境與內(nèi)部環(huán)境之間保持平衡。毛細(xì)管裝 置導(dǎo)致圖5的非常準(zhǔn)確和可重現(xiàn)的樣品體積。配置容器2使得取樣器可以在圓筒形容器內(nèi)容易地滑動(dòng)。取樣器可包括抵靠容器 以限制取樣器進(jìn)入容器中的突出部或止動(dòng)件12，突出或止檔器12。止動(dòng)件12優(yōu)選地呈圓 形或扇形，但并不限于這些形狀。在圖6中示出了第二步驟，其中，向下壓按容器2，并且樣 品采集和分配裝置1的止動(dòng)件12擱置在輔助反應(yīng)器皿22的上部上。輔助器皿22可具有 但不限于試管、比色杯、盒子(cassette)或側(cè)向流(lateral flow)或溢流(flow through) 測(cè)定裝置的形狀和功能。輔助器皿22倚靠取樣器1的止動(dòng)件12。取樣器1的開(kāi)口 5位于 輔助器皿22的內(nèi)部空間23中。在容器2的封閉端17上施加的指向下的機(jī)械力導(dǎo)致可穿 透構(gòu)件3由取樣器1的鋒利端9的遠(yuǎn)端28穿透。在穿透過(guò)程中取樣器1與可穿透的部件 3卡住，因而形成帶有中空連接桿的柱塞單元?？纱┩笜?gòu)件3的刺穿實(shí)現(xiàn)這樣的通道，該通 道從液體試劑腔室15經(jīng)過(guò)鋒利端9處的開(kāi)口 8和容納干試劑13的寬的中空器具10，進(jìn)一 步經(jīng)過(guò)階梯區(qū)6并最后經(jīng)過(guò)毛細(xì)管27和開(kāi)口 5進(jìn)入反應(yīng)器皿22的內(nèi)部23中。
圖7示出了當(dāng)在容器2的封閉(遠(yuǎn))端17上施加附加的力時(shí)所實(shí)現(xiàn)的完全的分 配。容器2、連接的取樣器1 (由可穿透構(gòu)件3的錨爪31及其對(duì)應(yīng)部件32卡住)和可穿透 構(gòu)件3以彼此摩擦接觸的方式在相反方向上移動(dòng)并當(dāng)止動(dòng)件12抵靠容器2的開(kāi)口端26時(shí) 停止。該動(dòng)作迫使液體試劑15a經(jīng)過(guò)所形成的打開(kāi)的通道流出腔室15，因而沖洗并混合來(lái) 自寬的中空結(jié)構(gòu)10的干試劑13，并且還迫使樣品經(jīng)過(guò)毛細(xì)管取樣管道27進(jìn)入輔助器皿22 的內(nèi)部空間23中。最終的準(zhǔn)備測(cè)量的混合物24包括樣品21、干試劑13和試劑液體15a。圖8-11以剖視圖示出了用于對(duì)樣品21、干試劑13和兩種液體試劑15a和16a進(jìn) 行取樣、稀釋、混合和分配的步驟。第一試劑存儲(chǔ)在密封腔室15中，第二試劑存儲(chǔ)在第二密 封腔室16中，第二密封腔室16由另一彈性構(gòu)件封住并 與第一密封腔室連續(xù)布置。通過(guò)使 用包括兩個(gè)單獨(dú)的密封腔室15、16的裝置以三個(gè)順序的步驟進(jìn)行該步驟。第一步驟通過(guò)在 取樣器1的開(kāi)口 5與階梯區(qū)6之間的毛細(xì)管作用從一滴全血21中采集定容的樣品。毛細(xì) 管中的流體移動(dòng)在階梯區(qū)6處停止，因而允許準(zhǔn)確的定容取樣。所使用的通常的樣品體積 為0.1-100 ill，最通常地為5-20 ill。樣品采集和分配裝置1的開(kāi)口 5與階梯區(qū)6之間的 毛細(xì)管部分的通常內(nèi)徑為0. 1mm > 2mm。通過(guò)在樣品21從開(kāi)口 5移動(dòng)到毛細(xì)管作用終止的 階梯區(qū)6時(shí)允許空氣經(jīng)過(guò)通氣口 14離開(kāi)，使氣壓在取樣器-分配器裝置的外部環(huán)境與內(nèi)部 環(huán)境之間保持平衡。毛細(xì)管裝置導(dǎo)致圖8的非常準(zhǔn)確的和可重現(xiàn)的樣品體積。在圖9中示出了第二步驟，其中，向下壓按容器2，并且樣品采集和分配裝置1的 止動(dòng)件12擱置在輔助反應(yīng)器皿23的上部上。取樣器1的開(kāi)口 5位于反應(yīng)器皿22的內(nèi)部 空間23中。在容器2的封閉端17上施加的指向下的機(jī)械力導(dǎo)致可穿透構(gòu)件3由取樣器1 的鋒利端9的遠(yuǎn)端28穿透。在穿透過(guò)程中通過(guò)錨爪31卡住取樣器1和可穿透構(gòu)件3，因而 形成帶有中空連接桿的柱塞單元?？纱┩笜?gòu)件3的穿透實(shí)現(xiàn)這樣的通道，該通道從液體試 劑腔室15經(jīng)過(guò)鋒利端9處的開(kāi)口 8和容納干試劑13的寬的中空器具10，進(jìn)一步經(jīng)過(guò)階梯 區(qū)6并最后經(jīng)過(guò)毛細(xì)管27和開(kāi)口 5進(jìn)入輔助器皿22的內(nèi)部空間23中。當(dāng)在容器2的封 閉端17上施加附加的力時(shí)，與可穿透構(gòu)件3卡住的容器2和取樣器1以彼此摩擦接觸的方 式在相反方向上移動(dòng)，迫使液體試劑15a經(jīng)過(guò)所形成的打開(kāi)通道從腔室15中流出，從而沖 洗和混合來(lái)自寬的中空結(jié)構(gòu)10的干試劑13，并且還迫使樣品21經(jīng)過(guò)毛細(xì)管27進(jìn)入輔助器 皿22的內(nèi)部空間23中。該移動(dòng)持續(xù)(圖10)直到取樣器1的鋒利端9的遠(yuǎn)端28接觸第 二可穿透構(gòu)件4。向下的繼續(xù)附加的力使取樣器1的鋒利端9的遠(yuǎn)端28穿透第二可穿透構(gòu) 件4。取樣器1可通過(guò)位于取樣器1的更遠(yuǎn)端處的至少一個(gè)附加的錨爪以及位于第二可 穿透構(gòu)件4中的錨爪的對(duì)應(yīng)部件卡住第二可穿透構(gòu)件4。取樣器1的附加的錨爪31以及第 二可穿透構(gòu)件4的錨爪31的對(duì)應(yīng)部件32具有與第一錨爪31及其對(duì)應(yīng)部件32不同的角位 置。當(dāng)在容器2中引入附加的密封室引入內(nèi)時(shí)，可以利用隨后的錨爪及其對(duì)應(yīng)部件的不同 角定位?？商鎿Q地，通過(guò)使錨爪及其對(duì)應(yīng)部件的尺寸或形狀與其它成對(duì)錨爪-對(duì)應(yīng)部件的 尺寸或形狀不同，可以確定何時(shí)以及哪對(duì)錨爪-對(duì)應(yīng)部件應(yīng)當(dāng)彼此卡住。此外，取樣器1的 附加錨爪的軸向定位可以被設(shè)置以使得第二可穿透構(gòu)件4與第一可穿透構(gòu)件3要么緊密接 觸要么遠(yuǎn)離。因此，可以調(diào)整每個(gè)附加的可穿透構(gòu)件的準(zhǔn)確位置。但是，一般第一可穿透構(gòu) 件由錨爪卡住，這足以執(zhí)行作為根據(jù)本發(fā)明的活塞的操作功能，并且附加的可穿透構(gòu)件不 由取樣器1卡住。因此，當(dāng)附加的可穿透構(gòu)件已被穿透時(shí)，該附加的可穿透構(gòu)件被取樣器1在容器2中向上推動(dòng)并到達(dá)容器2的遠(yuǎn)端，在遠(yuǎn)端處，該附加的可穿透構(gòu)件通過(guò)摩擦接觸貼 住容器2的封閉端17。
圖11進(jìn)一步圖示了取樣器1和處于容器2內(nèi)部的止動(dòng)件/柱塞/活塞器具3和4 的指向下的相反移動(dòng)如何迫使液體試劑16a經(jīng)過(guò)所形成的打開(kāi)通道從腔室16離開(kāi)。來(lái)自 腔室16的液體試劑16a在反應(yīng)器皿22的內(nèi)部空間23中與源自于第一腔室15的液體試劑 15a、源自于寬的中空結(jié)構(gòu)10的干試劑13和源自于毛細(xì)管取樣管的樣品21混合。取樣器 1、可穿透構(gòu)件3和4以及容器2的相反移動(dòng)繼續(xù)，直到容器2的開(kāi)口端26接觸止動(dòng)件12， 導(dǎo)致樣品與試劑的流出及混合停止。最后的準(zhǔn)備測(cè)量的混合物24包括樣品21、干試劑13 和試劑液體15a和16a。圖20圖示了處于包裝中的容器2、可穿透構(gòu)件3和容納分析測(cè)定中所需氣體或液 體試劑15a的定容的腔室15的組合，該組合隨后將與圖21中所示的取樣器1組合。可選 地，裝置的容器2可以包括兩個(gè)或多個(gè)腔室。圖21示出了處于具有如硅膠的干燥劑30的干燥式包裝29中的具有干試劑13的 處于最佳設(shè)置的取樣器1，該取樣器1隨后與圖20中所示的裝置組合，圖20中所示的裝置 包括容器2、可穿透構(gòu)件3和容納分析測(cè)定中所需氣體或液體試劑15a和/或16a。如上所述，裝置的在圖20和圖21中分別示出的這兩個(gè)明顯不同的部分組合成根 據(jù)本發(fā)明的一個(gè)功能單元，以實(shí)現(xiàn)所述的取樣、稀釋、混合和分配。
權(quán)利要求
一種用于分配樣品的裝置，包括容器，包括在至少一側(cè)由可穿透構(gòu)件封住的密封腔室；取樣器，限定兩端開(kāi)放的通道，所述通道從第一端延伸的至少一部分包括毛細(xì)通道，所述取樣器包括穿透器具，所述穿透器具被配置以穿透所述可穿透構(gòu)件使得一旦所述可穿透構(gòu)件被穿透則所述通道與所述密封腔室相連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件包括可刺穿構(gòu)件，所述穿透器具 包括刺穿器具，所述刺穿器具被配置以刺穿所述可刺穿構(gòu)件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件包括具有小孔的構(gòu)件，所述穿透 器具包括塞子，所述塞子被布置以密封所述小孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件包括具有小孔的構(gòu)件，所述裝置 還包括塞子，所述塞子被布置以密封所述小孔。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述取樣器被配置以在所述容器內(nèi)滑動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中，所述取樣器包括突出部，所述突出部被配置以抵 靠所述容器并被布置以在所述取樣器移動(dòng)到所述容器中之后限制所述取樣器進(jìn)入所述容 器中的移動(dòng)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述取樣器包括接合器具，所述接合器 具被配置以在所述穿透器具穿透所述可穿透構(gòu)件之后與所述可穿透構(gòu)件接合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述容器是圓筒體，所述可穿透構(gòu)件能夠在該圓 筒體中滑動(dòng)，所述接合器具被配置以與所述可穿透構(gòu)件接合從而將所述可穿透構(gòu)件作為活 塞進(jìn)行操作。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的裝置，其中，所述接合器具與所述通道的第二端間隔開(kāi)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述接合裝置被配置以通過(guò)推動(dòng)所 述可穿透構(gòu)件將所述可穿透構(gòu)件作為活塞進(jìn)行操作。
11.根據(jù)權(quán)利要求7至10任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述接合器具包括凸緣。
12.根據(jù)權(quán)利要求7至11任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述接合器具包括卡住器具，所述 卡住器具被配置使得所述卡住器具卡住所述可穿透構(gòu)件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述卡住器具被配置以通過(guò)拉動(dòng)所述可穿透 構(gòu)件將所述可穿透構(gòu)件作為活塞進(jìn)行操作。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的裝置，其中，所述卡住器具包括錨爪。
15.根據(jù)權(quán)利要求7至11任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述接合器具包括鎖定器具，所述 鎖定器具被配置以與所述可穿透構(gòu)件鎖定。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中，所述鎖定器具包括錨爪，所述可穿透構(gòu)件被配 置使得通過(guò)扭轉(zhuǎn)使所述取樣器與所述可穿透構(gòu)件解鎖。
17.根據(jù)權(quán)利要求8至16任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件能夠作為活塞進(jìn)行 操作以排出所述通道的容納物。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件能夠作為活塞進(jìn)行操作以將 所述通道的容納物排到所述密封腔室中。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件能夠作為活塞進(jìn)行操作以從所述第一端排出所述通道的容納物。
20.根據(jù)權(quán)利要求8至19任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件能夠作為活塞進(jìn)行 操作以通過(guò)所述通道排出所述密封腔室的容納物。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，從所述通道第二端延伸的一部分通道 的直徑大于所述毛細(xì)通道的直徑。.
22.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，在鄰近所述毛細(xì)通道的位置，中空通 道的直徑以階梯的方式增加。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件是彈性的，所述取樣 裝置的第二端被配置以在穿透所述可穿透構(gòu)件之后與所述可穿透構(gòu)件形成密封。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述裝置包括處于所述容器內(nèi)側(cè)與外 側(cè)之間的至少一個(gè)通氣口，其中，所述通氣口被布置以對(duì)所述取樣器與所述可穿透構(gòu)件之 間的空間進(jìn)行通氣。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中，所述取樣器包括凸緣，所述凸緣與所述取樣器 的第二端間隔開(kāi)并被配置以在所述穿透器具穿透所述可穿透構(gòu)件之后與所述可穿透構(gòu)件 接合，所述通氣口布置在所述凸緣中。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，還包括第二密封腔室，所述第二密封腔室在 至少一側(cè)由至少一個(gè)第二可穿透構(gòu)件封住，所述第二可穿透構(gòu)件被配置以由所述穿透器具 穿透，所述第二密封腔室與所述第一密封腔室連續(xù)布置。
27.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述穿透器具由所述通道的邊緣形成。
28.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述可穿透構(gòu)件形成為具有一個(gè)封閉 端和一個(gè)開(kāi)放端的圓筒形，所述圓筒形的壁被布置以抵靠所述容器的壁并允許所述取樣器 進(jìn)入圓筒形可穿透構(gòu)件的開(kāi)放通道。
29.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述取樣器在所述通道中存儲(chǔ)干試劑。
30.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述密封腔室容納試劑。
31.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述裝置是定容取樣和定容分配裝置。
32.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述密封腔室容納液體。
33.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項(xiàng)所述的裝置，還包括輔助器皿。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其中，所述輔助反應(yīng)器皿包括試管、比色杯、盒子、側(cè) 向流或溢流測(cè)定裝置。
35.一種使用用于分配樣品的裝置對(duì)樣品進(jìn)行分配的方法，所述用于分配樣品的裝置 包括容器和取樣裝置，所述容器包括在至少一側(cè)由可穿透構(gòu)件封住的腔室，所述腔室包括 流體，所述取樣裝置包括取樣器，所述取樣器包括從第一端延伸的毛細(xì)通道和處于第二端 的穿透器具，所述方法包括使用所述毛細(xì)通道抽吸流體樣品；以及穿透所述可穿透構(gòu)件以接合所述可穿透構(gòu)件并將所述可穿透構(gòu)件作為活塞進(jìn)行操作。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述可穿透構(gòu)件包括可刺穿構(gòu)件，所述穿透器具包括刺穿器具，所述刺穿器具刺穿所述可刺穿構(gòu)件。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述可穿透構(gòu)件包括具有小孔的構(gòu)件，所述穿 透器具包括塞子，所述塞子被布置以密封所述小孔。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述可穿透構(gòu)件包括具有小孔的構(gòu)件，所述用 于分配樣品的裝置還包括塞子，所述塞子被布置以密封所述小孔，所述穿透器具推動(dòng)所述 塞子穿過(guò)所述小孔。
39.根據(jù)權(quán)利要求35至38任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述樣品包括體液。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中，所述體液包括血液。
41.根據(jù)權(quán)利要求35至40任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述流體包括衛(wèi)生樣品。
42.根據(jù)權(quán)利要求35至41任一項(xiàng)所述的方法，其中，操作所述活塞以通過(guò)所述通道的 第一端排出所述流體樣品。
43.根據(jù)權(quán)利要求35至41任一項(xiàng)所述的方法，其中，操作活塞以將所述流體樣品排到 所述腔室中。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的方法，其中，所述方法還包括將所述樣品與所述密封腔室中的流體混合；以及通過(guò)所述通道排出合并的樣品和流體。
45.根據(jù)權(quán)利要求42或44所述的方法，其中，將流體排到輔助器皿中。
46.一種套件，包括容器，包括在至少一側(cè)由可穿透構(gòu)件封住的密封腔室；以及取樣器，限定兩端開(kāi)放的通道，通道從第一端延伸的至少一部分包括毛細(xì)通道，所述取 樣器包括穿透器具，所述穿透器具被配置以穿透所述可穿透構(gòu)件使得一旦所述可穿透構(gòu)件 被穿透則所述通道與所述密封腔室相連通。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的套件，其中，所述可穿透構(gòu)件包括可刺穿構(gòu)件，所述穿透器 具包括刺穿器具，所述刺穿器具被配置以刺穿所述可刺穿構(gòu)件。
48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的套件，其中，所述可穿透構(gòu)件包括具有小孔的構(gòu)件，所述穿 透器具包括塞子，所述塞子被布置以密封所述小孔。
49.根據(jù)權(quán)利要求46所述的套件，其中，所述可穿透構(gòu)件包括具有小孔的構(gòu)件，所述裝 置還包括塞子，所述塞子被布置以密封所述小孔。
50.根據(jù)權(quán)利要求46到49任一項(xiàng)所述的套件，還包括輔助器皿。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于在自攜系統(tǒng)中容易地采集、稀釋、混合和分配液體樣本的裝置和方法。本發(fā)明可與用于在臨床或衛(wèi)生測(cè)試領(lǐng)域中進(jìn)行行化學(xué)的、生物化學(xué)的或生物醫(yī)學(xué)的定性或定量測(cè)定的多種測(cè)試器具相結(jié)合使用。
文檔編號(hào)A61M5/28GK101835423SQ200980100787
公開(kāi)日2010年9月15日 申請(qǐng)日期2009年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日
發(fā)明者胡阿尼·盧奧托拉 申請(qǐng)人:歐雷恩診斷公司