專(zhuān)利名稱(chēng)：具有模式確定元件的注射設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射設(shè)備，用于注射預(yù)定劑量的液體藥物，例如用于注射單種固 定數(shù)量的藥物劑量，或者用于注射有限多種不同數(shù)量的藥物劑量。更具體地，本發(fā)明涉及一 種利用存儲(chǔ)在彈簧元件內(nèi)的能量來(lái)驅(qū)動(dòng)的注射設(shè)備，并且能夠輕易地確保在其中設(shè)定正確 劑量并完全注射設(shè)定劑量。本發(fā)明中的注射設(shè)備特別適于由使用者自我注射液體藥物例如 用于治療糖尿病的胰島素。
背景技術(shù)：
WO 02/30495公開(kāi)了用于管理甲狀旁腺素的筆狀輸送設(shè)備和方法。設(shè)備允許進(jìn)行 單種預(yù)定劑量的注射。方法是一種利用目測(cè)指示器來(lái)設(shè)定可注射的劑量輸送的三步法。劑 量旋鈕被從第一位置旋轉(zhuǎn)到第二位置。在第二位置可以軸向移動(dòng)劑量旋鈕，由此將設(shè)備切 換至可以設(shè)定劑量的狀態(tài)。這可以通過(guò)將劑量旋鈕旋轉(zhuǎn)至對(duì)應(yīng)于設(shè)定預(yù)定劑量的第三位置 來(lái)實(shí)現(xiàn)。不能旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕超過(guò)第三位置，因此也就不能設(shè)定超過(guò)預(yù)定劑量的劑量。從第 三位置開(kāi)始可以沿相反的方向軸向移動(dòng)劑量旋鈕。這種軸向移動(dòng)使設(shè)定劑量被注射。使用 者必須手動(dòng)推送劑量旋鈕以送出設(shè)定劑量。這對(duì)于手部不靈活或手指力量小的人例如老人 來(lái)說(shuō)是特別不利的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種易于供手部不靈活或手指力量小的人使用的注射設(shè)備， 并且在其中設(shè)定和/或注射錯(cuò)誤劑量的風(fēng)險(xiǎn)被最小化。根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)提供一種用于注射預(yù)定劑量液體藥物的注射設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)上述以 及其他的目標(biāo)，該注射設(shè)備包括-用于設(shè)定預(yù)定劑量的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，-用于使設(shè)定劑量通過(guò)注射設(shè)備被注射的注射機(jī)構(gòu)，-扭轉(zhuǎn)彈簧，扭轉(zhuǎn)彈簧被以這樣的方式連接至劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操 作使能量被存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)，并且扭轉(zhuǎn)彈簧被以這樣的方式連接至注射機(jī)構(gòu)注射機(jī)構(gòu) 的操作使先前存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)的能量被釋放，釋放的能量用于使設(shè)定劑量被注射。-第一模式確定元件和第二模式確定元件，可以響應(yīng)于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操作而相 對(duì)于彼此角移動(dòng)，并且可以在第一位置和第二位置之間相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)，在第一位置 能夠操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)定劑量，而在第二位置能夠操作注射機(jī)構(gòu)以注射設(shè)定劑量，其中模式確定元件被以這樣的方式成形第一位置和第二位置之間的相對(duì)軸向移 動(dòng)只有在有限數(shù)量的相對(duì)角位置處才是可行的，所述角位置中的每一個(gè)都對(duì)應(yīng)于設(shè)定預(yù)定 劑量的液體藥物。注射設(shè)備適于注射預(yù)定劑量的液體藥物。在本文中，術(shù)語(yǔ)“預(yù)定劑量”應(yīng)該被理解 為是指只能夠設(shè)定并通過(guò)注射設(shè)備注射單種特定數(shù)量的藥物劑量或者可選地是少數(shù)幾種 離散數(shù)量的藥物劑量。這與能夠根據(jù)使用者的即時(shí)需求來(lái)設(shè)定并注射可變劑量或很多種離散數(shù)量的情況是相反的。因此，在每一次通過(guò)本發(fā)明的注射設(shè)備來(lái)設(shè)定劑量時(shí)，都會(huì)設(shè)定特 定的預(yù)定劑量，也就是說(shuō)，使用者不能選擇設(shè)置哪一種劑量用于單次注射。但是，這并不排 除例如最初可以調(diào)節(jié)預(yù)定劑量的數(shù)量以滿(mǎn)足特定使用者的需求。但是一旦設(shè)定了預(yù)定劑 量，那么在每一次操作注射設(shè)備時(shí)都將設(shè)定并注射相同的劑量。而且，也并不排除啟注功能 的可能性。本發(fā)明的注射設(shè)備特別適于重復(fù)注射尤其是自我注射液體藥物。這種藥物的一個(gè) 示例是用于治療糖尿病的胰島素。其他示例包括但不限于人體生長(zhǎng)激素(HGH)或者由用于 治療II型糖尿病的胰高血糖素樣肽(GLP)化合物例如GLP-I化合物或GLP-2化合物構(gòu)成 的液體藥物配方。如本文中所用，術(shù)語(yǔ)“藥物“是指涵蓋了能夠以受控方式被傳送通過(guò)輸送裝置例如 中空針頭的任意含有藥物的可流動(dòng)藥劑，例如液體、溶液、凝膠劑或微懸浮液。代表性藥物 包括例如肽、蛋白質(zhì)(例如胰島素，胰島素類(lèi)似物和c肽)，還有激素、生物提取或活性藥齊IJ、 激素類(lèi)和基因類(lèi)藥劑、營(yíng)養(yǎng)配方以及固體(配藥)或液體形式的其他物質(zhì)。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)用于設(shè)定預(yù)定劑量。因此，在操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)時(shí)，結(jié)果就是設(shè)定好 預(yù)定劑量，也就是將注射設(shè)備準(zhǔn)備好用于注射一劑特定的預(yù)定數(shù)量。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)可以有 利地包括劑量旋鈕，為了設(shè)定劑量，可優(yōu)選需要撥動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕。注射機(jī)構(gòu)用于使設(shè)定劑量被注射。因此，在已經(jīng)通過(guò)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)設(shè)定好預(yù)定劑 量之后，即可操作注射機(jī)構(gòu)，由此使設(shè)定劑量通過(guò)注射設(shè)備被注射。為了激活注射機(jī)構(gòu)，注 射機(jī)構(gòu)可以?xún)?yōu)選地包括注射按鈕或者能夠由使用者按壓的類(lèi)似裝置。注射機(jī)構(gòu)可以進(jìn)一步 包括活塞桿，以活塞桿沿軸向的移動(dòng)引起活塞對(duì)應(yīng)的軸向移動(dòng)這樣的方式將活塞桿設(shè)置為 與設(shè)置在包含液體藥物的藥筒內(nèi)部的活塞相接合，由此導(dǎo)致優(yōu)選地通過(guò)設(shè)置為與藥筒內(nèi)部 流體連通的注射針頭從藥筒中送出對(duì)應(yīng)于預(yù)定劑量的液體藥物量。扭轉(zhuǎn)彈簧被連接至劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以及注射機(jī)構(gòu)。因此，在設(shè)定劑量期間由劑量設(shè) 定機(jī)構(gòu)拉伸扭轉(zhuǎn)彈簧并因此將能量存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)。這可以有利地通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)被連接至 扭轉(zhuǎn)彈簧的劑量旋鈕而以旋轉(zhuǎn)動(dòng)作完成。在隨后為了注射設(shè)定劑量而操作注射機(jī)構(gòu)時(shí)，就 釋放存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)的能量。釋放的能量用于使設(shè)定劑量被注射。這可以例如通過(guò)允許 釋放的能量沿遠(yuǎn)端方向驅(qū)動(dòng)活塞而獲得?？梢岳缤ㄟ^(guò)移除被設(shè)置用于將扭轉(zhuǎn)彈簧保持拉 伸狀態(tài)直到想要注射設(shè)定劑量為止的止擋件而釋放能量，并且使用者由此即可操作注射機(jī) 構(gòu)。注射設(shè)備包括第一模式確定元件和第二模式確定元件。模式確定元件可以響應(yīng)于 劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操作而相對(duì)于彼此角移動(dòng)。因此，在操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)定預(yù)定劑量時(shí)， 就導(dǎo)致模式確定元件執(zhí)行相對(duì)于彼此的角移動(dòng)。這可以有利地通過(guò)允許其中一個(gè)模式確定 元件在旋轉(zhuǎn)動(dòng)作中隨劑量旋鈕移動(dòng)同時(shí)另一個(gè)模式確定元件相對(duì)于注射設(shè)備的殼體保持 旋轉(zhuǎn)固定而獲得。作為可選方式，兩種模式確定元件均可被導(dǎo)致沿相反方向或者沿相同方 向角移動(dòng)。但是，應(yīng)該注意的是在后一種情況下，通過(guò)第一模式確定元件移動(dòng)的角度必須 不同于通過(guò)第二模式確定元件移動(dòng)的角度，目的是為了保持模式確定元件之間的相對(duì)角運(yùn) 動(dòng)。模式確定元件進(jìn)一步可以在第一位置和第二位置之間相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)。在第 一位置能夠操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)定劑量，而在第二位置能夠操作注射機(jī)構(gòu)以注射設(shè)定劑量。因此，第一位置可以被看作是確定了“劑量設(shè)定模式”，而第二位置可以被看作是確定了 “注射模式”，術(shù)語(yǔ)“模式確定元件”由此而來(lái)。模式確定元件被以這樣的方式成形第一位置和第二位置之間的相對(duì)軸向移動(dòng)只 有在有限數(shù)量的相對(duì)角位置處才是可行的。這些角位置中的每一個(gè)都對(duì)應(yīng)于設(shè)定預(yù)定劑量 的液體藥物。應(yīng)該注意的是其中的一個(gè)角位置可以有利地對(duì)應(yīng)于“零劑量”，在此情況下可 能需要將模式確定元件移動(dòng)至第一位置，目的是為了能夠設(shè)定要注射的劑量。這將在下文 中進(jìn)行進(jìn)一步的介紹。因此，模式確定元件不可以在第一位置和第二位置之間任意移動(dòng)。當(dāng)模式確定元 件處于第一位置時(shí)，也就是在劑量設(shè)定期間，并且使用者已經(jīng)為了設(shè)定劑量而開(kāi)始操作劑 量設(shè)定機(jī)構(gòu)時(shí)，除非是模式確定元件的相對(duì)角位置對(duì)應(yīng)于預(yù)定劑量，否則就不能將模式確 定元件移動(dòng)到第二位置。這是因?yàn)槟Ｊ酱_定元件可以響應(yīng)于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操作而相對(duì)于 彼此角移動(dòng)，并且因此在操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)時(shí)，模式確定元件會(huì)從允許它們進(jìn)行互相軸向 移動(dòng)的位置被移動(dòng)離開(kāi)。所以直到已經(jīng)設(shè)定好正確劑量的液體藥物時(shí)才能將注射設(shè)備移動(dòng) 到“注射模式”，并因此得以避免注射錯(cuò)誤的劑量。類(lèi)似地，在注射先前設(shè)定的劑量期間，直到模式確定元件的相對(duì)角位置對(duì)應(yīng)于預(yù) 定劑量時(shí)才能將模式確定元件移動(dòng)到第一位置。該預(yù)定劑量可以有利地是“零劑量”，對(duì)應(yīng) 于先前設(shè)定的全部劑量均已被注射。因此，就能夠確保不僅是設(shè)定了正確的劑量，而且還注 射了正確的劑量。在注射已經(jīng)完成之后，模式確定元件即可自動(dòng)返回到第一位置。這可以例如通過(guò) 例如源于扭轉(zhuǎn)彈簧或者是注射期間在其中存儲(chǔ)能量的單獨(dú)的彈簧元件的彈簧作用力獲得。模式確定元件可以被以這樣的方式成形第一位置和第二位置之間的相對(duì)軸向移 動(dòng)只有在兩個(gè)相對(duì)角位置處才是可行的，所述角位置中的一個(gè)對(duì)應(yīng)于設(shè)定的預(yù)定非零劑量 的液體藥物，而所述角位置中的另一個(gè)對(duì)應(yīng)于零劑量。根據(jù)該實(shí)施例，只有在尚未設(shè)定劑量 (或者先前設(shè)定的劑量已被完全注射)時(shí)以及在已經(jīng)設(shè)定好預(yù)定的固定劑量時(shí)，才能在第 一位置和第二位置之間移動(dòng)模式確定元件。在此情況下，注射設(shè)備優(yōu)選地可以用以下的方式操作。最初模式確定元件處在對(duì) 應(yīng)于零劑量的角位置，并因此可以在第一位置和第二位置之間軸向移動(dòng)模式確定元件。當(dāng) 需要設(shè)定并注射一定劑量的液體藥物時(shí)，使用者將模式確定元件移動(dòng)到第一位置。由此即 可操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)定劑量。使用者隨后即可開(kāi)始操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。在這樣做時(shí)模 式確定元件被相對(duì)于彼此角移動(dòng)，并由此將它們從允許進(jìn)行軸向移動(dòng)的位置移動(dòng)離開(kāi)。因 此，在劑量設(shè)定期間就不能再將模式確定元件移動(dòng)至第二位置。但是，可能仍然可以取消劑 量也就是返回到零劑量位置，在此即可移動(dòng)模式確定元件返回到第二位置。操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)直到預(yù)定的固定劑量已被設(shè)定好為止。此時(shí)模式確定元件再次 處于其中可以在第一位置和第二位置之間軸向移動(dòng)模式確定元件的相對(duì)角位置。用這種方 式操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)進(jìn)一步導(dǎo)致將能量存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)。當(dāng)使用者準(zhǔn)備好注射所述劑量 時(shí)，模式確定元件被軸向移動(dòng)至可以在此操作注射機(jī)構(gòu)以注射設(shè)定劑量的第二位置，然后 就操作注射機(jī)構(gòu)?？梢栽O(shè)想到這些步驟是在操作注射機(jī)構(gòu)的情況下同時(shí)進(jìn)行的，首先導(dǎo)致 模式確定元件被軸向移動(dòng)至第二位置，并隨后釋放存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)的能量。優(yōu)選地，扭轉(zhuǎn) 彈簧在注射已經(jīng)完成時(shí)仍在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)存有能量也就是扭轉(zhuǎn)彈簧仍然被拉伸的情況下被預(yù)偏置。由此就能夠確保在注射期間釋放足夠的能量以導(dǎo)致完全注射預(yù)定劑量的藥物。操作注射機(jī)構(gòu)導(dǎo)致劑量設(shè)定期間存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)的能量得以釋放。釋放的能量 被用于以這樣的方式驅(qū)動(dòng)注射機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)部分通過(guò)注射設(shè)備注射對(duì)應(yīng)于預(yù)定劑量 的藥物量。在注射期間，“設(shè)定劑量”可以被認(rèn)為是從預(yù)定的固定劑量“減少”至對(duì)應(yīng)于全部劑 量均已被注射的“零劑量”。因此，在開(kāi)始注射時(shí)，模式確定元件被相對(duì)于彼此角移動(dòng)，并由 此將它們從能夠在第一位置和第二位置之間軸向移動(dòng)的位置移動(dòng)離開(kāi)。由此，在注射期間 就不能軸向移動(dòng)模式確定元件返回到第一位置。從而也就不能在注射期間調(diào)節(jié)劑量，并由 此確保注射正確的劑量。第一模式確定元件和第二模式確定元件可以響應(yīng)于注射機(jī)構(gòu)的操作而相對(duì)于彼 此角移動(dòng)。第一模式確定元件可以設(shè)有突出部分，而第二模式確定元件可以設(shè)有有限數(shù)量的 成角度分布的凹口，每一個(gè)凹口都被成形和尺寸設(shè)計(jì)為允許第一模式確定元件的突出部分 通過(guò)，由此只在突出部分的角位置對(duì)應(yīng)于其中一個(gè)所述凹口的角位置時(shí)才允許第一模式確 定元件和第二模式確定元件的相對(duì)軸向移動(dòng)。模式確定元件可以進(jìn)一步適于被移動(dòng)至第三相對(duì)軸向位置，并且在模式確定元件 位于第三軸向位置時(shí)可以禁止模式確定元件之間的相對(duì)角移動(dòng)。由于在第三軸向位置禁止 模式確定元件之間的相對(duì)角移動(dòng)，因此在模式確定元件處于第三位置時(shí)劑量設(shè)定以及注射 也都被禁止。由此，第三軸向位置可以被認(rèn)為是能夠有利地在注射劑量期間使用的“暫停位 置”。在彈簧驅(qū)動(dòng)的注射設(shè)備中，通常使用者都不能簡(jiǎn)單地通過(guò)停止操作注射機(jī)構(gòu)來(lái)暫停注 射，因?yàn)槟芰恳坏膹椈芍嗅尫?，就?huì)使設(shè)定劑量被注射。但是，根據(jù)本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例， 使用者就有可能通過(guò)將模式確定元件軸向移動(dòng)至第三位置來(lái)暫時(shí)地停止注射，由此阻止模 式確定元件相對(duì)于彼此有進(jìn)一步的角移動(dòng)，并導(dǎo)致停止注射。在想要繼續(xù)進(jìn)行注射時(shí)，使模 式確定元件返回到第二位置，然后注射即可恢復(fù)。為了控制注射的速率，例如由于在皮下注 射液體藥物時(shí)因緊張而產(chǎn)生的疼痛，可能會(huì)想要暫停注射。作為備選，模式確定元件可以被移動(dòng)至第三相對(duì)軸向位置，在此它們?nèi)匀豢梢赃M(jìn) 行相對(duì)角移動(dòng)。在此情況下，在模式確定元件處于第一位置時(shí)可以進(jìn)行劑量設(shè)定，在模式確 定元件處于第二位置時(shí)可以開(kāi)始注射，而在使用者不再推送注射按鈕時(shí)模式確定元件可以 被移動(dòng)到完成了注射的第三位置。在第一模式確定元件和第二模式確定元件上可以成形有匹配的齒組，并且所述匹 配齒組可以在模式確定元件處于第三軸向位置時(shí)嚙合。在此情況下，匹配齒組禁止第一模 式確定元件和第二模式確定元件的相對(duì)角移動(dòng)。可選地，這可以用另一種合適的方式獲得， 例如利用其他的匹配元件譬如齒條連接或者鍵/鍵槽連接，或者利用與第一模式確定元件 和第二模式確定元件互鎖的鎖定機(jī)構(gòu)。第三軸向位置可以被設(shè)置在第一軸向位置和第二軸向位置之間。根據(jù)該實(shí)施例， 第一位置和第二位置限定了模式確定元件軸向移動(dòng)可能的極限。在此情況下，注射設(shè)備可 以?xún)?yōu)選地以如下方式操作。在劑量設(shè)定期間，模式確定元件處于第一位置，然后在想要注 射設(shè)定劑量時(shí)如上所述將其移動(dòng)至第二位置。如果想要暫停注射，就沿著朝向第一位置的 方向移動(dòng)模式確定元件返回。但是，由于模式確定元件已經(jīng)被角移動(dòng)離開(kāi)了可以將它們軸向移動(dòng)到第一位置的位置，因此在到達(dá)第一位置之前該移動(dòng)即被停止。該停止位置即可有 利地是第三位置。注射機(jī)構(gòu)可以有利地被以這樣的方式設(shè)計(jì)按壓注射按鈕導(dǎo)致將模式確 定元件保留在第二位置，而釋放注射按鈕上的壓力則導(dǎo)致模式確定元件往回移動(dòng)到第三位 置。這樣的設(shè)計(jì)使得使用者操作注射設(shè)備變得非常簡(jiǎn)單。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在模式確定元件處于第三軸向位置時(shí)會(huì)不能操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu) 來(lái)設(shè)定劑量。由此在暫停注射期間禁止調(diào)節(jié)劑量，從而進(jìn)一步降低了注射錯(cuò)誤劑量的風(fēng)險(xiǎn)。模式確定元件從第三軸向位置到第一軸向位置的移動(dòng)可以只有在先前設(shè)定的劑 量已被完全注射時(shí)才是可行的。如上所述，由此即可防止模式確定元件可能被移動(dòng)到可以 在暫停注射期間調(diào)節(jié)劑量的位置，并且能夠由此確保已被設(shè)定的預(yù)定劑量也就是隨后被注 射的劑量。模式確定元件可以被設(shè)置為在完成注射后自動(dòng)返回到第一位置。這可以有利地通 過(guò)機(jī)械偏置裝置例如設(shè)置用于將模式確定元件向第一位置偏置的彈簧元件獲得。彈簧元件 可以是例如扭轉(zhuǎn)彈簧?？蛇x地，可以是單獨(dú)的彈簧元件，例如以這樣的方式設(shè)置在注射劑 量期間將能量存儲(chǔ)在單獨(dú)的彈簧元件內(nèi)，在注射已完成后釋放存儲(chǔ)的能量并再次允許模式 確定元件移動(dòng)到第一位置。在本發(fā)明的一個(gè)特定實(shí)施例中，使用者能夠預(yù)先確定預(yù)定劑量的大小，也就是能 夠校準(zhǔn)注射設(shè)備以使得每一次操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)都可以從設(shè)定的少數(shù)幾種例如兩種到五 種不同的劑量中選出特別選定的劑量。在此情況下，注射設(shè)備設(shè)有例如形式為可旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié) 環(huán)的調(diào)節(jié)裝置，能夠以這樣的方式進(jìn)行操作使用者或者他/她的醫(yī)生可以輕易地從一種 預(yù)定的劑量大小改變?yōu)榱硪环N。調(diào)節(jié)裝置可以包括被設(shè)置用于確定第一和第二模式確定元件相對(duì)角位置的幾何 定位結(jié)構(gòu)，第一和第二模式確定元件能夠在這些相對(duì)角位置進(jìn)行相對(duì)的軸向移動(dòng)。這可以 通過(guò)可變地限制第一和第二模式確定元件可能的相對(duì)角移動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。調(diào)節(jié)裝置可以構(gòu)成一 部分或者整個(gè)第二模式確定元件，在構(gòu)成整個(gè)第二模式確定元件的情況下，幾何定位結(jié)構(gòu) 可以限制第一模式確定元件相對(duì)于調(diào)節(jié)裝置的角移動(dòng)。在調(diào)節(jié)裝置構(gòu)成一部分第二模式確 定元件的情況下，幾何定位結(jié)構(gòu)可以適于確定第一和第二模式確定元件的相對(duì)角位置，第 一和第二模式確定元件只有在相對(duì)于第二模式確定元件的另一部分占據(jù)了某些位置時(shí)才 能夠在這些相對(duì)角位置進(jìn)行相對(duì)的軸向移動(dòng)。


現(xiàn)在將參照附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更加詳細(xì)地介紹，在附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的注射設(shè)備的透視圖，圖2是圖1中注射設(shè)備選定部分的透視圖，圖3是圖1中注射設(shè)備的截面圖，圖4-7示出了在操作注射設(shè)備期間處于不同位置的圖1中注射設(shè)備的模式確定元 件，圖8是根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的注射設(shè)備的透視圖，具有用于預(yù)先確定預(yù)定劑 量大小的調(diào)節(jié)裝置，圖9a和9b示出了圖8中注射設(shè)備的調(diào)節(jié)環(huán)的不同視圖，
圖10是移除了某些組件后的圖8中注射設(shè)備近端的透視圖，以及圖11是圖8中注射設(shè)備的第一模式確定元件的透視圖。
具體實(shí)施例方式圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的注射設(shè)備1的透視圖。注射設(shè)備1包括殼體2和 容納裝有液體藥物的藥筒4的藥筒容納部分3。在藥筒容納部分3的遠(yuǎn)端設(shè)有能夠被用于 將注射針頭連接至注射設(shè)備1的螺紋部分5。注射設(shè)備1進(jìn)一步包括劑量旋鈕6和注射按 鈕7，兩者均被設(shè)置在注射設(shè)備1的近端。為了設(shè)定劑量必須要旋轉(zhuǎn)注射旋鈕6，而為了注 射設(shè)定劑量則必須沿遠(yuǎn)端方向也就是向著殼體2按壓注射按鈕7。圖2是圖1中注射設(shè)備1選定部分的透視圖。更具體地，已經(jīng)移除了劑量旋鈕和 注射按鈕，目的是為了可以看到設(shè)置在劑量旋鈕和注射按鈕以下的部分。在圖2中能夠看到注射設(shè)備1包括第一模式確定元件8和第二模式確定元件9。 第一模式確定元件8設(shè)有突出部分10，而第二模式確定元件9設(shè)有兩個(gè)凹口 11。在圖2中， 突出部分10被設(shè)置在與其中一個(gè)凹口 11的角位置相對(duì)應(yīng)的角位置處。模式確定元件8，9 相對(duì)于彼此可旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。因此，模式確定元件8，9可以被移向或遠(yuǎn)離相對(duì)角位置，在此突出 部分10和其中一個(gè)凹口 11被設(shè)置在對(duì)應(yīng)的角位置處。在這些位置允許模式確定元件8，9 相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)，由此將突出部分10定位在第二模式確定元件9的近端側(cè)或遠(yuǎn)端側(cè)。當(dāng)突出部分10被設(shè)置在第二模式確定元件9的近端側(cè)上時(shí)，即可設(shè)定劑量，也就 是說(shuō)模式確定元件8，9處于第一位置。當(dāng)突出部分10被設(shè)置在第二模式確定元件9的遠(yuǎn) 端側(cè)上時(shí)，即可注射先前設(shè)定的劑量，也就是說(shuō)模式確定元件8，9處于第二位置。以下將參 照?qǐng)D4-7進(jìn)一步詳細(xì)介紹注射設(shè)備1的操作。圖3是圖1中注射設(shè)備1的截面圖。在想要設(shè)定劑量時(shí)，首先沿近端方向拉動(dòng)注 射按鈕7也就是從殼體2向外拉。由此模式確定元件8，9就如上所述被相對(duì)于彼此軸向移 動(dòng)到第一位置。然后旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕6，由此導(dǎo)致第一模式確定元件8和第二模式確定元件9 的相對(duì)旋轉(zhuǎn)動(dòng)作。而且，劑量旋鈕6的這種旋轉(zhuǎn)動(dòng)作還導(dǎo)致在扭轉(zhuǎn)彈簧12中存儲(chǔ)能量。在 已用這種方式設(shè)定好預(yù)定劑量之后，模式確定元件8，9就再次處于允許模式確定元件8，9 相對(duì)軸向移動(dòng)的相對(duì)角位置。當(dāng)使用者準(zhǔn)備好注射設(shè)定劑量時(shí)，他或她沿遠(yuǎn)端方向也就是向著殼體2推送注射 按鈕7。這會(huì)導(dǎo)致模式確定元件8，9相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)到第二位置。而且，注射按鈕7的 該動(dòng)作還會(huì)導(dǎo)致在劑量設(shè)定期間存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧12中的能量得以釋放。釋放的能量轉(zhuǎn)動(dòng) 被螺紋連接至螺帽14的活塞桿13。因此，活塞桿13的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作所具有的結(jié)果就是活塞桿 13被沿著螺帽14的螺紋移動(dòng)，由此沿遠(yuǎn)端方向進(jìn)行軸向移動(dòng)。活塞桿13由此沿遠(yuǎn)端方向 推送活塞15，并從藥筒4中送出液體藥物。如果使用者希望暫停注射，他或她可以簡(jiǎn)單地釋放注射按鈕7上的壓力。這會(huì)導(dǎo) 致第一模式確定元件8沿近端方向移動(dòng)。但是，由于模式確定元件8，9并未處于允許在第 一位置和第二位置之間的相對(duì)軸向移動(dòng)的相對(duì)角位置，因此第一模式確定元件8就被禁止 移動(dòng)到第一位置那么遠(yuǎn)。相反，在第一模式確定元件8和第二模式確定元件9上成形的嚙 合齒組(圖3中不可見(jiàn))嚙合，由此阻止模式確定元件8，9進(jìn)一步的相對(duì)旋轉(zhuǎn)動(dòng)作。因此 注射即被停止，但是通過(guò)再次沿遠(yuǎn)端方向按壓注射按鈕7即可恢復(fù)注射。以下將參照?qǐng)D4-7進(jìn)一步介紹這種暫停功能。圖3進(jìn)一步示出了處于三種不同的相對(duì)位置的模式確定元件8，9的截面圖，對(duì)應(yīng) 于劑量設(shè)定和注射過(guò)程中的三個(gè)不同步驟。第一截面圖16示出了模式確定元件8，9處于 注射設(shè)備1已準(zhǔn)備好用于設(shè)定劑量但是劑量設(shè)定尚未開(kāi)始的位置。能夠看出第一模式確定 元件8的突出部分10被以這樣的方式定位模式確定元件8，9可以相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)。第二截面圖17示出了劑量設(shè)定期間的模式確定元件8，9。在該位置模式確定元件 8，9不能相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)。第三截面圖18示出了注射劑量期間的模式確定元件8，9。能夠看出突出部分由于 不可見(jiàn)而被設(shè)置在第二模式確定元件9的相對(duì)側(cè)，也就是模式確定元件8，9處于第二位置。圖4是圖1中注射設(shè)備的端視圖。能夠看到第一模式確定元件8和第二模式確定 元件9。第二模式確定元件9設(shè)有兩個(gè)凹口 11，兩者之間的角度被設(shè)置為大約180°。第一 模式確定元件8的突出部分10被設(shè)置在對(duì)應(yīng)于其中一個(gè)凹口 11的角位置的角位置處，從 而允許模式確定元件8，9相對(duì)軸向移動(dòng)。在圖4中已經(jīng)設(shè)定好預(yù)定劑量，并且注射設(shè)備已 經(jīng)準(zhǔn)備好注射設(shè)定劑量。圖5是示出了處于與圖4中相同的相對(duì)位置處的模式確定元件8，9的透視圖。圖6是示出了從相對(duì)的方向看并且在注射劑量期間的模式確定元件8，9的透視 圖。能夠看出第一模式確定元件8的突出部分10被成角度地設(shè)置在與第二模式確定元件 9其中一個(gè)凹口 11的角位置不相對(duì)應(yīng)的位置處。因此，就不能將模式確定元件8，9相對(duì)于 彼此以使得突出部分10移向第二模式確定元件9的相對(duì)側(cè)也就是移動(dòng)到第一位置這樣的 方式軸向移動(dòng)。在第二模式確定元件9上成形有一組齒19。在圖6中，突出部分10被設(shè)置 為與齒19相嚙合。由此阻止在第一模式確定元件8和第二模式確定元件9之間的相對(duì)角 移動(dòng)。因此，進(jìn)行中的注射就被臨時(shí)停止。由于不能將模式確定元件8，9軸向移動(dòng)到第一 位置，因此在這樣的暫停期間就不能調(diào)節(jié)設(shè)定劑量，并且移動(dòng)模式確定元件8，9脫離該位 置的唯一方法就是再次按壓注射按鈕以移動(dòng)突出部分10脫離與齒19的嚙合。這將再次允 許模式確定元件8，9進(jìn)行相對(duì)角移動(dòng)，并能夠完成注射。圖7是模式確定元件8，9在已完成注射的位置處的透視圖。第一模式確定元件8 的突出部分10再次被成角度地設(shè)置在對(duì)應(yīng)于第二模式確定元件9其中一個(gè)凹口 11的角位 置的位置處，由此允許模式確定元件8，9相對(duì)軸向移動(dòng)。圖8是本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的透視圖，其中注射設(shè)備1被裝有用于預(yù)先調(diào)節(jié)在旋 轉(zhuǎn)劑量旋鈕6以設(shè)定劑量時(shí)被設(shè)定的預(yù)定劑量大小的調(diào)節(jié)環(huán)20。調(diào)節(jié)環(huán)20具有用于由使 用者輕易操作的卡口 21和指示凹口 22，指示凹口 22相對(duì)于殼體2的位置指明了選定的劑 量大小。標(biāo)記23被設(shè)置在殼體2上以表示與由注射設(shè)備1提供的各種預(yù)定劑量大小相對(duì) 應(yīng)的指示凹口 22的可能位置。圖9a和9b分別示出了調(diào)節(jié)環(huán)20的透視圖和近端視圖。凸塊24和圓形卡圈25 被設(shè)置用于在劑量設(shè)定期間引導(dǎo)第一模式確定元件8的移動(dòng)。圖10是殼體2近端的透視圖，其中調(diào)節(jié)環(huán)20、劑量旋鈕6和注射按鈕7均已被移 除。一組僅僅在標(biāo)記23的近端圓周延伸的齒26適于和調(diào)節(jié)環(huán)20上的一個(gè)或多個(gè)匹配結(jié) 構(gòu)(不可見(jiàn))相嚙合以在旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)環(huán)20時(shí)引導(dǎo)指示凹口 22的位置從而確定預(yù)定劑量的大
圖11是根據(jù)該特定實(shí)施例的第一模式確定元件8的透視圖。第一模式確定元件 8被裝有定向相反的卡合臂27，28。例如為了將指示凹口 22定位在表示所需預(yù)定劑量大小的特定標(biāo)記23處而相對(duì)于 殼體2旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)環(huán)20，將會(huì)導(dǎo)致凸塊24相應(yīng)地旋轉(zhuǎn)。當(dāng)指示凹口 22被定位在所需的標(biāo)記 23處時(shí)，凸塊24就會(huì)相對(duì)于殼體2和第一模式確定元件8而占據(jù)確定的角位置，由此確定 第一模式確定元件8能夠在劑量設(shè)定期間承受的相對(duì)于調(diào)節(jié)環(huán)20的相對(duì)角移動(dòng)的程度。由此就確定了預(yù)定劑量的大小，在使用者隨后旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕6以設(shè)定預(yù)定劑量 時(shí)，卡合臂27，28會(huì)沿著圓形卡圈25行進(jìn)，并且第一模式確定元件8會(huì)由于卡合臂27與圓 形卡圈25的表面相嚙合而被禁止相對(duì)于調(diào)節(jié)環(huán)20軸向移動(dòng)，直到卡合臂28的側(cè)部與凸塊 24相接觸并阻止第一模式確定元件8的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)為止。此時(shí)預(yù)定劑量即被設(shè)定好并且 如圖9b中所示，圓形卡圈25由于凸塊24附近的調(diào)節(jié)環(huán)20的增大部分而逐漸變窄。調(diào)節(jié) 環(huán)20的增大部分迫使卡合臂27徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，由此使得能夠在第一模式確定元件8和調(diào) 節(jié)環(huán)20之間有徑向移動(dòng)。向殼體2推送注射按鈕7以相對(duì)于調(diào)節(jié)環(huán)20軸向移動(dòng)第一模式 確定元件8并如上所述執(zhí)行注射。在注射期間，由于卡合臂28與圓形卡圈25遠(yuǎn)端的圓形 延伸的移動(dòng)限制結(jié)構(gòu)(未示出)相嚙合，因此第一模式確定元件8被禁止相對(duì)于調(diào)節(jié)環(huán)20 軸向移動(dòng)。圓形延伸的移動(dòng)限制結(jié)構(gòu)被設(shè)置為類(lèi)似于圓形卡圈25以使得其在確定位置逐 漸變細(xì)。此時(shí)圓形延伸的移動(dòng)限制結(jié)構(gòu)不再與卡合臂28相嚙合，由此使得第一模式確定元 件8能夠相對(duì)于調(diào)節(jié)環(huán)20軸向移動(dòng)。明顯地，該位置對(duì)應(yīng)于注射設(shè)備1的劑量末端狀態(tài)， 這就意味著只有在全部的預(yù)定劑量都已被注射后，第一模式確定元件8才能被再次允許相 對(duì)于調(diào)節(jié)環(huán)20軸向移動(dòng)。此時(shí)第一模式確定元件8能夠被移動(dòng)返回至調(diào)節(jié)環(huán)20近端的位 置并且能夠設(shè)定下一次的劑量。
權(quán)利要求
一種用于注射預(yù)定劑量液體藥物的注射設(shè)備，所述注射設(shè)備包括 用于設(shè)定預(yù)定劑量的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)， 用于使設(shè)定劑量通過(guò)所述注射設(shè)備被注射的注射機(jī)構(gòu)， 扭轉(zhuǎn)彈簧，扭轉(zhuǎn)彈簧被以這樣的方式連接至劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操作使能量被存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)，并且扭轉(zhuǎn)彈簧被以這樣的方式連接至注射機(jī)構(gòu)注射機(jī)構(gòu)的操作使先前存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧內(nèi)的能量被釋放，釋放的能量用于使設(shè)定劑量被注射， 第一模式確定元件和第二模式確定元件，能夠響應(yīng)于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操作而相對(duì)于彼此角移動(dòng)，并且能夠在第一位置和第二位置之間相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)，在第一位置能夠操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)定劑量，而在第二位置能夠操作注射機(jī)構(gòu)以注射設(shè)定劑量，其中模式確定元件被以這樣的方式成形第一位置和第二位置之間的相對(duì)軸向移動(dòng)只有在有限數(shù)量的相對(duì)角位置處才是可行的，所述角位置分別對(duì)應(yīng)于設(shè)定預(yù)定劑量的液體藥物。
2.如權(quán)利要求1所述的注射設(shè)備，其中模式確定元件被以這樣的方式成形第一位置 和第二位置之間的相對(duì)軸向移動(dòng)只有在兩個(gè)相對(duì)角位置處才是可行的，所述角位置中的一 個(gè)對(duì)應(yīng)于預(yù)定非零劑量的液體藥物的設(shè)定，而所述角位置中的另一個(gè)對(duì)應(yīng)于零劑量。
3.如權(quán)利要求1或2所述的注射設(shè)備，其中第一模式確定元件設(shè)有突出部分，而第二模 式確定元件設(shè)有有限數(shù)量的成角度分布的凹口，每一個(gè)凹口都被成形和尺寸設(shè)計(jì)為允許第 一模式確定元件的突出部分通過(guò)，由此只在突出部分的角位置對(duì)應(yīng)于其中一個(gè)所述凹口的 角位置時(shí)才允許第一模式確定元件和第二模式確定元件的相對(duì)軸向移動(dòng)。
4.如前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，其中模式確定元件進(jìn)一步適于被移 動(dòng)至第三相對(duì)軸向位置，并且其中在模式確定元件位于第三軸向位置時(shí)禁止模式確定元件 之間的相對(duì)角移動(dòng)。
5.如權(quán)利要求4所述的注射設(shè)備，其中在第一模式確定元件和第二模式確定元件上成 形有匹配的齒組，并且其中所述匹配齒組在模式確定元件處于第三軸向位置時(shí)嚙合。
6.如權(quán)利要求4或5所述的注射設(shè)備，其中第三軸向位置被設(shè)置在第一軸向位置和第 二軸向位置之間。
7.如權(quán)利要求4至6中的任意一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，其中在模式確定元件處于第三軸 向位置時(shí)不能操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)來(lái)設(shè)定劑量。
8.如權(quán)利要求4至7中的任意一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，其中模式確定元件從第三軸向位 置到第一軸向位置的移動(dòng)只有在先前設(shè)定的劑量已被完全注射時(shí)才是可行的。
9.如前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，其中模式確定元件被設(shè)置為在完成 注射后自動(dòng)返回到第一位置。
10.如權(quán)利要求9所述的注射設(shè)備，其中自動(dòng)返回到第一位置是通過(guò)機(jī)械偏置裝置獲 得的。
11.如前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的注射設(shè)備，進(jìn)一步包括用于預(yù)先調(diào)節(jié)預(yù)定劑 量大小的調(diào)節(jié)裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的注射設(shè)備，其中調(diào)節(jié)裝置包括適于在劑量設(shè)定期間確定第一 模式確定元件和第二模式確定元件之間相對(duì)角移動(dòng)極限的可調(diào)節(jié)幾何定位結(jié)構(gòu)。
13.如權(quán)利要求12所述的注射設(shè)備，其中調(diào)節(jié)裝置構(gòu)成第二模式確定元件的至少一部分。
全文摘要
公開(kāi)了用于注射預(yù)定劑量液體藥物的注射設(shè)備(1)。注射設(shè)備(1)包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和注射機(jī)構(gòu)。扭轉(zhuǎn)彈簧(12)被以這樣的方式連接至劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和注射機(jī)構(gòu)在劑量設(shè)定期間能量被存儲(chǔ)在扭轉(zhuǎn)彈簧(12)內(nèi)，并在注射期間釋放能量，存儲(chǔ)的能量用于使設(shè)定劑量被注射。第一模式確定元件(8)和第二模式確定元件(9)可以響應(yīng)于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的操作而相對(duì)于彼此角移動(dòng)。它們還可以在第一位置和第二位置之間相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)，在第一位置能夠操作劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)定劑量，而在第二位置能夠操作注射機(jī)構(gòu)以注射設(shè)定劑量。模式確定元件(8，9)被以這樣的方式成形第一位置和第二位置之間的相對(duì)軸向移動(dòng)只有在有限數(shù)量的相對(duì)角位置處才是可行的，所述角位置分別對(duì)應(yīng)于設(shè)定預(yù)定劑量的液體藥物。由此設(shè)定和/或注射錯(cuò)誤劑量的風(fēng)險(xiǎn)被明顯降低。而且，扭轉(zhuǎn)彈簧(12)確保了對(duì)于手部不靈活或手指力量小的人的簡(jiǎn)易操作能力。
文檔編號(hào)A61M5/315GK101939035SQ200980104469
公開(kāi)日2011年1月5日 申請(qǐng)日期2009年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月7日
發(fā)明者C·P·恩加爾德, F·米切爾森, M·索倫森, T·H·馬庫(kù)森 申請(qǐng)人:諾沃-諾迪斯克有限公司