專(zhuān)利名稱(chēng)：套管部件和流體路徑之間的密封件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包括套管部件和流體路徑的輸注部件，該輸注部件用來(lái)提供諸如 胰島素的治療工作物質(zhì)的連續(xù)給藥。輸注部件可連接到遞送裝置，該裝置提供例如藥物或 營(yíng)養(yǎng)物的受控制的劑量。
背景技術(shù)：
W0 2007/071258描述了一種包括注射部分和流體遞送部分的用來(lái)遞送流體的醫(yī) 療裝置，其中流體遞送部分和注射部分可以被分離和再連接。流體遞送部分包括儲(chǔ)器，例如 以泵的形式的用于液體的運(yùn)輸?shù)难b置，和遞送部分的活動(dòng)單元放置在其中的外殼。注射部 分包括基板；套管部件，該套管部件包括具有貫穿開(kāi)口的本體，設(shè)置有延伸過(guò)基板的近側(cè) 的套管；和用來(lái)將基板固定到用戶(hù)的皮膚的裝置，例如以安裝墊的形式。套管部件設(shè)置有將 流體引到套管部件中的空腔的一個(gè)或更多個(gè)開(kāi)口并且每個(gè)開(kāi)口覆蓋有自封閉薄膜。遞送部 分和注射部分通過(guò)包括將流體從儲(chǔ)器引到套管部件中的貫穿開(kāi)口的流體路徑的連接器被 組裝，該流體路徑包括當(dāng)連接器脫離遞送部分和/或注射部分時(shí)用來(lái)堵塞到注射部分的通 路的裝置。在這個(gè)文獻(xiàn)中示出的實(shí)施例是相當(dāng)復(fù)雜的并且不容易制造。EP 652027公開(kāi)一種要放置在病人皮膚上用于藥物的遞送的輸注裝置。這種輸注 裝置包括承載鋼制的穿透套管的套管裝置(10)。套管裝置(10)是同心的，即套管裝置的所 有部分相對(duì)于繞共同軸線的旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)。套管裝置(10)可軸向滑動(dòng)并且具有在圓柱形 側(cè)表面中帶入口開(kāi)口的通道(11)，該入口開(kāi)口對(duì)應(yīng)于通道(7)的出口開(kāi)口，藥物或類(lèi)似物 通過(guò)該入口開(kāi)口進(jìn)入。在通道(7)的出口的上方和下方放置有第一和第二 0形環(huán)(8)。兩 個(gè)0形環(huán)(8)都放置在包圍外殼(1)的內(nèi)表面中的圓形凹槽中。在這種裝置中，插入件和 套管裝置永久連接在一起，并且即使在已經(jīng)發(fā)生套管裝置的插入之前這也允許套管裝置至 少部分地插入緊密配合在套管裝置周?chē)奶坠荛_(kāi)口，即，這導(dǎo)致在整個(gè)插入程序期間在套 管部件和外殼的內(nèi)表面之間存在摩擦力。而且，在這個(gè)文獻(xiàn)中，沒(méi)有如何使軟套管的使用適 合這種裝置的教導(dǎo)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種允許軟套管的使用的輸注部件，該輸注部件是安全的且 制造簡(jiǎn)單，并且該輸注部件減小套管部件和基體部分之間的摩擦力且因此也減小在插入期 間套管部件的不正確布置的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)減小運(yùn)動(dòng)的套管部件和用來(lái)接收該套管部件的開(kāi)口 的內(nèi)表面與從環(huán)境密封流體的襯墊接觸的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。這大體上可通過(guò)產(chǎn)生具有 遞增直徑的套管部件或通過(guò)產(chǎn)生具有較小面積的密封而實(shí)現(xiàn)。這個(gè)目標(biāo)通過(guò)包括套管部件和流體路徑的如權(quán)利要求1中描述的輸注部件實(shí)現(xiàn)， 其中套管部件包括由硬材料形成的本體，該本體具有與套管流體接觸的內(nèi)部貫穿開(kāi) 口，該套管具有提供與病人的流體接觸的內(nèi)部開(kāi)口，套管部件的本體具有對(duì)應(yīng)于流體路徑的入口或出口開(kāi)口的開(kāi)口，導(dǎo)致流體路徑和套管部件之間的流體接觸，并且這些兩個(gè)對(duì)應(yīng) 的開(kāi)口當(dāng)它們布置成彼此相對(duì)時(shí)允許不受限制的流動(dòng)，流體路徑包括流體可通過(guò)其進(jìn)入和離開(kāi)流體路徑的至少一個(gè)入口和一個(gè)出口開(kāi) 口，并且當(dāng)套管部件處于使用位置時(shí)，一密封件布置在所述套管部件和所述流體路徑的入 口 /出口開(kāi)口之間，以便使到所述套管的所述流體路徑保持密封。密封件包圍入口 /出口開(kāi)口，且/或套管部件的中心線c和布置在密封件的上邊 緣處或上方的套管部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離屯大于套管部件的中心線c和布置在 密封件的下邊緣處或下方的套管部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離d2。當(dāng)根據(jù)本發(fā)明的輸注 部件插在使用位置中時(shí)，“密封件的上邊緣”限定到病人的皮膚具有最長(zhǎng)距離的密封件或襯 墊的部分，并且“密封件的下邊緣”限定到病人的皮膚具有最短距離的密封件的部分。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，套管部件的本體在使用之前設(shè)置有密封件，或者替代地，流體路 徑的開(kāi)口或包圍流體路徑的開(kāi)口的表面在使用之前設(shè)置有密封件。“設(shè)置”意指密封件或襯 墊稍微附接到指示的表面，它可能僅僅放置在凹槽或腔中，如圖9或10中指示的。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，穿透構(gòu)件設(shè)置有保證在插入之后穿透構(gòu)件以不可釋放的方式附 接到基體部分的附接裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，套管部件的本體設(shè)置有密封件或襯墊，該密封件或襯墊沿流體 通過(guò)其進(jìn)入或離開(kāi)套管部件的開(kāi)口的邊緣放置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，對(duì)應(yīng)于套管部件的開(kāi)口的流體路徑的開(kāi)口設(shè)置有密封件，該密 封件沿該開(kāi)口的邊緣放置，即以離開(kāi)開(kāi)口的短的距離放置?！岸痰木嚯x”被理解為小于或等 于等于開(kāi)口的直徑的距離，并且如果開(kāi)口不是圓的，則小于或等于開(kāi)口的最長(zhǎng)尺寸。根據(jù)任何實(shí)施例的密封材料可以是疏水的且彈性的，例如密封材料由硅樹(shù)脂制 成。根據(jù)實(shí)施例，套管部件的本體具有到內(nèi)部貫穿開(kāi)口的至少一個(gè)第二開(kāi)口，并且優(yōu) 選地到內(nèi)部貫穿開(kāi)口的這個(gè)至少一個(gè)第二開(kāi)口由自封閉薄膜覆蓋，該薄膜能被鈍的或尖的 針穿透并且可由硅樹(shù)脂制成。如果套管是不能自身穿過(guò)病人皮膚的軟套管，則這個(gè)至少第二開(kāi)口可以例如用于 所述裝置的插入，然后分離的插入針可穿過(guò)第二開(kāi)口、貫穿套管并且在套管的前部提供切 割邊緣。它也可以用于供應(yīng)藥物或營(yíng)養(yǎng)物，該藥物或營(yíng)養(yǎng)物僅僅以較小的劑量每天數(shù)次給 予病人。根據(jù)實(shí)施例，輸注部件包括可被緊固到病人的皮膚的基體部分。根據(jù)這種輸注部件的一個(gè)實(shí)施例，基體部分設(shè)置有對(duì)應(yīng)于套管部件的非穿透端部 處的輪廓的開(kāi)口。套管部件的“非穿透端部”是與套管相對(duì)的端部，即穿透構(gòu)件的遠(yuǎn)端，其中“遠(yuǎn)”表 示背離病人的端部。在圖4A、4B和4C中示出的套管部件的實(shí)施例中，套管部件在對(duì)應(yīng)于包 圍流體路徑的開(kāi)口的平坦壁的一側(cè)上具有平坦表面部分，即開(kāi)口是“適合的”意指周?chē)趯?duì) 應(yīng)于套管部件并且保證套管部件終止于嚴(yán)格限定的且緊密配合的(優(yōu)選地壓配合的)位 置?！皦号浜稀币庵杆侨绱司o密配合以至于需要力來(lái)插入套管部件。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，該開(kāi)口可以在提供壁的基體部分的外表面下方延伸，當(dāng)套管部
5件插入病人時(shí)該開(kāi)口緊密配合在套管部件周?chē)⑶覂?yōu)選地流體路徑的入口或出口開(kāi)口通 向配合在套管部件周?chē)拈_(kāi)口的壁，并且當(dāng)插入套管部件時(shí)，到套管部件的內(nèi)部開(kāi)口的入 口或出口對(duì)應(yīng)于流體路徑的入口/出口開(kāi)口。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，套管部件的中心線c和布置在密封件的上邊緣處的套管部件的 外表面上的點(diǎn)之間的距離屯大于套管部件的中心線c和布置在密封件的下邊緣處的套管 部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離d2。中心線c平行于插入方向。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，角度d是套管部件的插入方向和與包圍與密封件相對(duì)的開(kāi)口 的表面相切的平面之間的角度，并且0 < 90°，通常45<d<80°，并且最經(jīng)常地 70 彡 d 彡 80°。當(dāng)具有遞減橫截面的套管部件插入具有對(duì)應(yīng)遞減空腔的空腔時(shí)，則套管部件可壓 配合到該空腔中。這種壓配合保證流體路徑和套管部件各自的兩個(gè)對(duì)應(yīng)開(kāi)口被壓在一起， 因此改善它們之間的流體密封連接，并且它也可以將套管部件鎖定到基體部分。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，基體部分至少部分地由硬材料形成。材料是“硬的”意指它不 能被針穿透，并且它也能夠維持在生產(chǎn)期間給予它的形狀，雖然可能由于給予它的形狀而 撓曲該材料，例如，如果它形成為薄板或者如果它非常長(zhǎng)，而又不可能壓縮它即減小它的尺 寸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，流體路徑形成為緊固到病人的皮膚的基體部分的一體化部分。 流體路徑形成為一體化部分意指它是該裝置的不可釋放部分，即在基體部分的制造過(guò)程期 間的一些時(shí)候它永久附接到該裝置，并且當(dāng)基體部分在使用中時(shí)將不可能分離流體路徑和 基體部分的其余部分。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，硬材料是模制塑料，例如該塑料是聚丙烯。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，基體部分包括用來(lái)將遞送裝置附接到基體部分的緊固裝置。遞 送裝置可包括連接部分，該連接部分設(shè)置有對(duì)應(yīng)于用于遞送裝置的緊固裝置的裝置并且設(shè) 置有用來(lái)將藥物傳遞到輸注部件的管，或者遞送裝置可包括包含藥物的儲(chǔ)器和用來(lái)將藥物 傳遞到輸注部件的裝置。用來(lái)傳遞的裝置通常將是泵和可能地與傳感器組合的可編程部 分，該可編程部分用來(lái)保證適當(dāng)量的藥物被遞送到病人。


現(xiàn)在將參考附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例，其中圖1示出根據(jù)本發(fā)明的輸注部件的第一實(shí)施例。圖2和2A示出根據(jù)本發(fā)明的輸注部件的第二實(shí)施例。圖3示出如圖2和2A的輸注部件的相同實(shí)施例。圖4A、4B和4C示出可以結(jié)合本發(fā)明使用的套管部件。圖5示出可以結(jié)合本發(fā)明使用的插入件的前視圖。圖6示出從圖5的插入件的近側(cè)的視圖。圖7示出可以是根據(jù)本發(fā)明的輸注部件的一部分的連接器部分。圖8示出沒(méi)有覆蓋入口的氣泡薄膜的與圖7相同的連接器部分。圖9A和9B示出具有傾斜的接觸表面的套管部件。圖10A-10D示出套管部件和連接部分的套管開(kāi)口之間的接觸的放大圖。
圖11A、11B和11C示出設(shè)置有主要由管構(gòu)成的流體路徑的基體部分的實(shí)施例。圖12示出在插入方向和接觸表面的切線之間具有角度d = 90°的輸注部件的實(shí) 施例。圖13示出可以結(jié)合本發(fā)明使用的套管部件。
具體實(shí)施例方式圖1示出根據(jù)本發(fā)明的包括套管部件和流體路徑的輸注部件的實(shí)施例。這個(gè)實(shí)施 例包括附接到接觸表面的表面板1。在這個(gè)實(shí)施例中，表面板1由模制的塑料材料構(gòu)成并且 接觸表面可以是安裝墊2的近側(cè)，在該裝置的制造期間，該安裝墊2以不可釋放的方式緊固 到表面板1。這個(gè)實(shí)施例的安裝墊2具有與表面板1相同的面積，但它可以具有大于或小于 表面板1的面積。連接器部分3布置在表面板1上。連接器部分3提供基體部分和一些種類(lèi)的遞送 裝置之間的接觸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，在該裝置的制造期間，表面板1和至少連接器部分3的 外覆蓋件僅僅模制成單一件。連接器部分3的內(nèi)部部分在例如藥物的儲(chǔ)器6或用于從病人 收集的液體的儲(chǔ)器和套管部件7之間形成流體路徑。因此，連接器部分3設(shè)置有至少兩個(gè) 開(kāi)口，在流體路徑的每個(gè)端部有一個(gè)開(kāi)口，其中第一開(kāi)口 13是接收流體或遞送流體到未示 出的儲(chǔ)器的入口或出口開(kāi)口，并且第二開(kāi)口是接收流體或遞送流體到套管部件7的入口或 出口開(kāi)口 12。連接部分3可設(shè)置有額外的開(kāi)口，例如，用于插入套管部件，用于第二藥物或 營(yíng)養(yǎng)物的注射或用來(lái)使流體路徑中的流體與傳感器接觸。在下面，第一開(kāi)口 13將稱(chēng)為入口并且第二開(kāi)口將稱(chēng)為出口，雖然通過(guò)流體路徑的 流動(dòng)的方向?qū)Ρ景l(fā)明不重要。圖1的實(shí)施例設(shè)置有以?xún)蓚€(gè)直角L形輪廓的形式(以"I「的形式)的兩個(gè)引導(dǎo)裝 置4，該輪廓從下或近側(cè)緊固到病人的皮膚的基體部分的表面板1突出。引導(dǎo)裝置4對(duì)應(yīng)于 在使用期間要緊固到基體部分的遞送部分或覆蓋件或連接裝置上的引導(dǎo)裝置。這種對(duì)應(yīng)裝 置可以例如形成為具有對(duì)應(yīng)于基體部分上的輪廓的以L和」的形式的L形輪廓的一個(gè)或更 多個(gè)鉤。這個(gè)實(shí)施例的連接部分3的流體路徑很短且連接部分3的入口 13放置在相對(duì)于 引導(dǎo)裝置4的中心位置中。插入的套管部件7的頂部被示出為插入到連接部分3中。連接部分3還設(shè)置有套管腔12A，該套管腔精確地配合在套管部件7的周?chē)?，即?管腔12A具有與套管部件7相同的三維形狀或輪廓并且正好足夠大以使套管部件7穿過(guò)并 且隨后配合到該開(kāi)口中。在圖1中，套管部件7被示出為處于套管部件7完全插入的位置 中。當(dāng)套管部件7完全插入時(shí)，則上表面，即套管部件7的遠(yuǎn)端表面通常與套管腔12A周?chē)?的連接部分3的外表面齊平或處于比該外表面低的水平。當(dāng)套管部件7已經(jīng)完全插入到連接部分3中時(shí)，套管部件7的本體24的側(cè)表面中 的開(kāi)口 20對(duì)應(yīng)于連接部分3的流體路徑的開(kāi)口 12并且流體可從一個(gè)部分流到另一個(gè)部 分。開(kāi)口 12在下面可稱(chēng)為出口，雖然流動(dòng)的方向?qū)Ρ景l(fā)明不重要。圖2和3示出根據(jù)本發(fā)明的輸注部件的第二實(shí)施例。對(duì)應(yīng)于這個(gè)實(shí)施例的遞送部 分可通過(guò)向著引導(dǎo)裝置4推下遞送部分而連接到基體部分，該引導(dǎo)裝置在這種情況下是具 有緊固到頂表面的磁體5的縱向隆起的平臺(tái)。該遞送部分將設(shè)置有例如比磁體5小或不同于磁體5的尺寸的對(duì)應(yīng)磁體，該磁體放置成(例如在對(duì)應(yīng)于隆起的平臺(tái)4的軌道中)使 得遞送部分的對(duì)應(yīng)磁體可沿縱向沿著基體部分的隆起平臺(tái)4上的磁體5滑動(dòng)。當(dāng)遞送部分 到達(dá)其工作位置時(shí)，兩個(gè)釋放把手可分別與從表面板1的上表面突出的兩個(gè)突出部分15接 合。當(dāng)遞送部分處于其工作位置時(shí)，它沿任何水平方向被釋放把手鎖定并且沿垂直于表面 板1的方向被兩個(gè)對(duì)應(yīng)的磁體鎖定，該兩個(gè)對(duì)應(yīng)的磁體分別屬于遞送部分和基體部分。這 些鎖定機(jī)構(gòu)使得可以如需要的那樣經(jīng)常緊固和從基體部分釋放遞送裝置，即單用途基體部 分可以與多用途遞送部分組合。在圖2和2A中基體部分被示出為沒(méi)有套管部件7，并且在圖3中基體部分被示出 為具有套管部件7，該套管部件在恰好在套管部件7的插入之前達(dá)到的位置中，通常，套管 部件7將在插入的這個(gè)階段仍然放置在插入件內(nèi)并且它將不可見(jiàn)。通常，插入件10在插入之前保持套管部件7并且該插入可通過(guò)推把手11而被起 動(dòng)。圖5和6示出必須推入把手11以便起動(dòng)套管部件7的插入的方向。在插入之后，未示 出的插入針可以縮回到插入件10的內(nèi)部，并且從基體部分移除插入件10，留下緊固到表面 板1的插入的套管22。如果套管部件7的套管22是硬的自穿透套管，則將不存在分離的插 入針并且因此不需要縮回插入針。在圖2和2a中，連接部分3被示出為具有由模制的表面板1提供的外部覆蓋件。 這個(gè)實(shí)施例中示出的外部覆蓋件不是獨(dú)立單元而是以不可釋放的方式附接到表面板1或 例如通過(guò)模制過(guò)程僅僅制造為表面板1的一部分。外部覆蓋件設(shè)置有用于套管部件7的套 管腔12A和用于例如儲(chǔ)器的通路開(kāi)口 13，因此允許通過(guò)儲(chǔ)器和套管部件7接近連接部分3 的流體路徑。套管腔12A允許套管部件7在硬表面板1的周?chē)鷥?nèi)皮下地或經(jīng)皮地插入到病 人中，并且在這個(gè)實(shí)施例中由安裝墊提供的基體部分的接觸表面2也設(shè)置有允許套管插入 的開(kāi)口 12B (見(jiàn)圖7和8)。如果接觸表面2由使其可被至少套管部件7的套管22穿透的材 料和厚度構(gòu)成，則這個(gè)開(kāi)口 12B不是必要的。在圖7和8中，連接部分3被示出為沒(méi)有由模制的表面板1提供的外部覆蓋件。為 了保證連接部分3中的出口開(kāi)口 12和套管部件7之間的流體密封的連接，連接部分3的出 口開(kāi)口 12在出口開(kāi)口 12的周?chē)O(shè)置有彈性密封件18。當(dāng)套管部件7插入時(shí)，它將壓配合 到套管開(kāi)口 12中，并且彈性密封件18將在對(duì)應(yīng)的開(kāi)口 12和20周?chē)峁┩耆黧w密封的 襯墊。為了改善壓配合并因此改善套管部件7和流體路徑的出口之間的流體密封連接，套 管腔12A可在當(dāng)插入時(shí)平行于套管22且垂直于布置流體路徑的出口的表面的平面中設(shè)置 有遞減的橫截面。套管部件7將具有對(duì)應(yīng)的遞減橫截面。為了保證連接部分3中的入口開(kāi)口 13和儲(chǔ)器6之間的流體密封的連接，氣泡形薄 膜17已經(jīng)布置在第一開(kāi)口 13周?chē)?。薄?7完全覆蓋入口開(kāi)口 13并且防止連接部分3的 內(nèi)部的污染。當(dāng)儲(chǔ)器或用于儲(chǔ)器的連接部分被壓向連接部分3時(shí)，連接器針19將穿透薄膜 17并且在連接部分3和儲(chǔ)器之間提供完全流體密封的流體傳遞。薄膜17是氣泡形的意指它附接在它所保護(hù)的開(kāi)口周?chē)?通常在開(kāi)口的邊緣周 圍)，并且薄膜17從開(kāi)口的邊緣形成的平面突出并且在離開(kāi)邊緣一定距離處形成圓頂，該 距離通常對(duì)應(yīng)于連接器針19的長(zhǎng)度。在圖8中，連接器針19被示出為連接部分3的一部分，即它附接到連接部分3但 它同樣可以是儲(chǔ)器的一部分。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，連接部分3設(shè)置有連接器針19和氣泡形自封閉薄膜7，并且儲(chǔ)器 也設(shè)置有氣泡形自封閉薄膜。由于兩個(gè)部分都設(shè)置有自封閉薄膜，因此將可以使該兩個(gè)單 元彼此分離并且在以后再連接它們而不污染連接部分3的內(nèi)部流體路徑且因此不污染病 人。圖4A、4B和4C示出可以結(jié)合本發(fā)明使用的套管部件7的放大圖。這個(gè)實(shí)施例包括 本體24，該本體設(shè)置有套管22且設(shè)置有具有平坦表面的突出前部25。具有開(kāi)口的套管部 件7的表面不需要是平坦的；它實(shí)際上可以具有任何希望形狀，只要它可以產(chǎn)生面向套管 部件7的連接部分3上的對(duì)應(yīng)表面。在一個(gè)實(shí)施例中，前部25傾斜使得上端，即遠(yuǎn)端處的橫 截面在至少一個(gè)尺寸上大于前部的近端(即在插入后最靠近病人的端部)處的橫截面。前 部25設(shè)置有開(kāi)口 20，液體可通過(guò)該開(kāi)口離開(kāi)或進(jìn)入套管部件7。本體24還設(shè)置有頂開(kāi)口 21，該開(kāi)口可覆蓋有自封閉薄膜。由于開(kāi)口 21面向與環(huán)境接觸的外表面，因此開(kāi)口 21需要 一些種類(lèi)的進(jìn)入保護(hù)。如果套管22是軟套管，則當(dāng)插入套管部件7時(shí)主要使用頂開(kāi)口 21。 套管22是軟的意味著它由不能穿透病人皮膚的相對(duì)軟的材料制成，在這種情況下，當(dāng)插入 套管時(shí)有必要使用相對(duì)硬的材料的尖的插入針，并且這個(gè)尖的針可以通過(guò)頂開(kāi)口 21、穿過(guò) 套管部件的本體24中的內(nèi)部貫穿開(kāi)口并且還穿過(guò)套管22的全長(zhǎng)度插入，使得插入針的尖 的端部伸出空心套管22的敞開(kāi)端部。在插入之后，即在套管22已經(jīng)皮下地或經(jīng)皮地放置 在病人體內(nèi)之后，則縮回插入針且套管22留在病人體內(nèi)。套管部件7也設(shè)置有緊固裝置23，該緊固裝置23在它完全插入時(shí)將套管部件7鎖 定到基體部分。這個(gè)實(shí)施例的緊固裝置23包括向外的鉤，該鉤可以繞接近套管部件7的本 體24的軸線樞轉(zhuǎn)使得當(dāng)向內(nèi)，即向著套管部件7的中心壓鉤時(shí)鉤的最外邊緣形成的直徑可 以減小。當(dāng)移除壓力時(shí)，鉤將由于材料的撓性而返回它們的初始位置。當(dāng)鉤經(jīng)過(guò)開(kāi)口(例 如開(kāi)口 12B或表面板中的對(duì)應(yīng)開(kāi)口，其橫截面至少在一個(gè)尺寸上小于鉤的外邊緣)時(shí)，將向 內(nèi)推鉤，并且在鉤已經(jīng)穿過(guò)開(kāi)口之后返回到它們的初始位置時(shí)，鉤將套管部件7鎖定在插 入位置中。圖5和6示出可用于將套管部件7布置在基體部分中的插入件。插入件包括設(shè)置 有內(nèi)部開(kāi)口的外殼10，套管部件7可在該內(nèi)部開(kāi)口中從縮回位置運(yùn)動(dòng)到向前位置。在縮回 位置中，套管22不與病人接觸，并且在向前位置中套管22插入病人中。插入件還包括致動(dòng) 器把手11，該致動(dòng)器把手當(dāng)要插入套管部件7時(shí)被觸發(fā)，并且它包括緊固裝置14，該裝置可 在插入之前和在插入期間將插入件鎖定到基體部分。通常，插入件應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌條件下緊固 到基體部分，或者連接的基體部分和插入件應(yīng)當(dāng)在插入件的緊固之后被消毒，以便防止套 管腔12A的污染，并且以便減小放置在病人的皮膚上的材料的量。希望的是，在套管部件7 已經(jīng)插入之后能夠移除插入件的整個(gè)或至少一部分。圖9A和9B示出套管部件7的第二實(shí)施例的放大圖。圖9A示出處于恰好在插入 前的狀態(tài)的套管部件7，并且圖9B示出插入到基體部分中的腔12A中的套管部件7。這個(gè)實(shí)施例也包括本體24，該本體設(shè)置有套管22且設(shè)置有突出前部25，該突出前 部具有設(shè)置有開(kāi)口 20的平坦表面。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，突出部分25傾斜使得開(kāi)口 20和連接 部分3的第二開(kāi)口 12周?chē)拿芊饧?8之間的壓力增加，而且密封件18在插入期間受到較 小撕力。傾斜部分25的傾斜由套管22的中心線c(中心線c平行于插入方向)和平行于 開(kāi)口 20周?chē)谋砻娴木€之間的角度d限定。如果開(kāi)口 20周?chē)谋砻娌皇侵钡?，則平行于該表面的線將與開(kāi)口 20周?chē)谋砻嫦嗲?。角度d將大于0°且小于或等于90°，通常，取 決于密封件18的直徑或突出，dG
，或者[60°，90° ]。在突出傾斜部分25的表 面的遠(yuǎn)端(其中該遠(yuǎn)端是在插入之后套管部件7的最遠(yuǎn)離病人的端部)測(cè)量到的突出傾斜 部分25的表面和套管部件7的中心c之間距離屯大于近端(即插入之后最靠近病人的端 部)處的突出部分25的表面和套管部件7的中心c之間的距離d2。通常，距離d2將如此 小以至于突出傾斜前部25的近端在插入期間不接觸連接部分3的密封件18。在一個(gè)實(shí)施例(未示出)中，角度d接近90°，即d = 90°，這種實(shí)施例將在對(duì)應(yīng) 于圖9A和9B的圖中看起來(lái)具有配合到套管部件7的向下開(kāi)口 20的連接部分3的向上開(kāi) 口 12。這意味著將套管部件7推向密封件18的力將接近垂直于密封件18的接觸表面并且 這將通過(guò)套管部件7沿密封件18滑動(dòng)防止密封件在套管部件7的插入期間扭曲。在另一實(shí)施例(在圖4A-C中和在圖10A-B中示出)中，由于突出部分25和中心 線c是平行的，d = 0°。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，套管部件7將與突出密封件18滑動(dòng)接觸，這可 引起密封被扭曲。套管部件7的突出前部25不需要是平坦的；它實(shí)際上可以具有任何希望形狀，例 如部分球形，只要它可以產(chǎn)生面向套管部件7的連接部分3上的對(duì)應(yīng)表面。而且，取決于套 管部件7的目的，突出前部25的開(kāi)口 20可以相當(dāng)于入口或出口。在為剖視圖的圖9A和9B 中示出本體24的頂開(kāi)口 21如何覆蓋有自封閉薄膜21A。如根據(jù)圖4A-4C的實(shí)施例，如果套 管22是軟套管，則當(dāng)插入套管部件7時(shí)主要使用頂開(kāi)口 21，但頂開(kāi)口 21也可用于注射除了 主要藥物外的藥物或營(yíng)養(yǎng)物，該主要藥物可以是例如胰島素，病人通過(guò)開(kāi)口 20接收該胰島
o套管部件7的這個(gè)實(shí)施例也設(shè)置有緊固裝置23，并且在這個(gè)實(shí)施例中緊固裝置23 具有套管部件7上的突出部分23的形式，該突出部分23對(duì)應(yīng)于靜止的基體部分上的撓性 部分23A。在套管部件7的插入期間當(dāng)套管部件7上的突出部分23經(jīng)過(guò)時(shí)，如在圖9A由箭 頭指示的，可以向外推撓性部分23A。在插入之后，套管部件7的突出部分23的向上表面將 被基體部分的撓性部分23A的向下表面鎖定并且將不可能從基體部分分離套管部件7。圖9A和9B的套管部件7設(shè)置有軟套管22，該軟套管22與襯套29 —起提供套管 組件。這個(gè)組件通常通過(guò)干涉配合緊固在套管部件7的本體24內(nèi)，即僅僅本體24和套管 組件之間的摩擦力將其保持在正確位置中。為了防止套管組件通過(guò)套管部件7的本體24 中的上部較大開(kāi)口滑回去，套管部件7的本體24可設(shè)置有圍繞用于軟套管22的出口的環(huán) 形凹坑。由于凹坑在軟套管22周?chē)a(chǎn)生敞開(kāi)空間，因此軟套管22可形成防止軟套管滑回 去的小的塊，即環(huán)形塊。圖10示出具有本體24的套管部件7和具有入口 /出口開(kāi)口 12的流體路徑之間 的不受限制的開(kāi)口如何滑動(dòng)到適當(dāng)位置中。圖10A和10B示出d = 0°的實(shí)施例，且圖10C 和10D示出d為大約15°，通常在8-22°之間的實(shí)施例。根據(jù)圖10A和10B的實(shí)施例，套 管部件7的本體24設(shè)置有傾斜邊緣以便減小密封件的扭曲或撕開(kāi)。在兩個(gè)實(shí)施例中，示出 的密封件18都是圓形或圓柱形硅樹(shù)脂單元，該硅樹(shù)脂單元放置在連接部分3中的入口 /出 口開(kāi)口 12周?chē)膱A形軌道中。已經(jīng)放置密封件或襯墊18的壁設(shè)置有鄰近的膨脹室28。在 布置套管部件7之后，密封件18可占據(jù)這個(gè)室。在圖10C和10D的實(shí)施例中，不僅密封面 是傾斜的，而且整個(gè)圓柱形密封部分18是傾斜的，以便允許均勻的密封變形。圓柱形密封18不形成入口 /出口開(kāi)口 12的壁，這個(gè)開(kāi)口的壁或表面由形成連接部分3的材料形成以便 提供不能變形的管道。為了在密封件和密封面(即當(dāng)處于密封位置時(shí)密封件18接觸的表 面)之間產(chǎn)生必要的壓力，密封面可設(shè)置有小的連續(xù)突出，該連續(xù)突出從密封面突出并且 具有與密封件相同的形狀，如果密封件具有圖10A-D中示出的圓柱形形狀，則它將是例如 圓形的。圖11A-11C示出連接部分3的一個(gè)實(shí)施例。圖11A以分解視圖示出連接部分3的 實(shí)施例，其中示出提供流體路徑的管60的內(nèi)部保持部分61。圖11B示出穿過(guò)內(nèi)部保持部 分61的剖面，根據(jù)該內(nèi)部保持部分可以到達(dá)管60的位置。圖11C示出圖11A的被包圍部 分的放大圖。根據(jù)本實(shí)施例，連接部分3和表面板1模制成塑料材料制成的單一件，連接部分設(shè) 置有數(shù)個(gè)開(kāi)口，一個(gè)開(kāi)口是準(zhǔn)備用來(lái)配合在套管部件7中的腔12A并且另一個(gè)開(kāi)口準(zhǔn)備用 來(lái)配合在連接部分3的內(nèi)部部分中。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例的連接部分3的內(nèi)部部分包括一個(gè)管， 該管在兩個(gè)位置以90°彎曲，即管60的入口和出口端部都沿垂直于管60的連接部分的相 同方向指向，其中管60的連接部分在兩個(gè)彎曲部分之間形成流體路徑。在一個(gè)端部，管60由氣泡形薄膜17保護(hù)，并且在另一個(gè)端部，管60是敞開(kāi)的且不 受保護(hù)，但敞開(kāi)的管端部由以不可釋放的方式附接到保持部分61的密封件18包圍。當(dāng)內(nèi) 部部分已經(jīng)放置在連接部分3中的對(duì)應(yīng)的開(kāi)口中時(shí)，精確地配合在該開(kāi)口中的覆蓋件62被 放置成與連接部分3的表面齊平，使得用戶(hù)體驗(yàn)不能被竄改的光滑表面。圖11A中示出的基體部分的實(shí)施例設(shè)置有引導(dǎo)裝置26，該引導(dǎo)裝置放置在連接部 分3的腔12A內(nèi)。構(gòu)成引導(dǎo)裝置的兩個(gè)相對(duì)的肋26對(duì)應(yīng)于套管部件7中的緊密配合的開(kāi) 口 27。引導(dǎo)裝置26和套管部件上的對(duì)應(yīng)部分27可具有其它形式，重要特征是它們彼此對(duì) 應(yīng)并且使得套管部件7可以滑動(dòng)到使用位置中。圖11B示出連接部分3的內(nèi)部部分的放大圖。保持部分61包括單個(gè)模制部分，該 單個(gè)模制部分提供管60的穩(wěn)定嵌入。管60的敞開(kāi)端部通向由密封件18包圍的空間。管 60的封閉端部由軟薄膜完全包圍。“完全包圍”意指沒(méi)有到環(huán)境的自由通路，“軟薄膜”意 指薄膜可以由特別是連接器針19的針穿透，該連接器針由管60的端部提供并且該連接器 針嵌在軟薄膜內(nèi)。構(gòu)成連接器針19的管60的端部在這個(gè)實(shí)施例中實(shí)際上不與周?chē)谋∧?17接觸。連接器針19由空氣包圍，并且包圍連接器針19的內(nèi)部空間具有圓柱形或圓錐形 形狀，即圓形橫截面。當(dāng)薄膜的長(zhǎng)度由于施加的壓力而減小時(shí)，薄膜17的壁將通過(guò)向內(nèi)或 向外彎曲而變形。圖11C示出圖11A中標(biāo)記的封閉區(qū)域的放大圖。圖12示出輸注部件的實(shí)施例，其中角度d = 90°。入口 /出口開(kāi)口 12構(gòu)造為提 供儲(chǔ)器6和套管部件7之間的流體路徑或連接的管60的尖的端部。例如自封閉的薄膜保 護(hù)到儲(chǔ)器6的進(jìn)入，這意味著當(dāng)從連接部分3移除儲(chǔ)器時(shí)微生物不能接近儲(chǔ)器6。圖13示出可以與根據(jù)權(quán)利要求1的輸注部件一起使用的套管部件7的又一實(shí)施 例。套管部件7的本體24具有截頭圓錐的形狀或輪廓，即在本體的每個(gè)水平(根據(jù)圖13) 橫截面中，它是具有變化直徑的圓形。本體24設(shè)置有兩個(gè)永久附接的圓形密封件或襯墊 18。在這兩個(gè)襯墊18之間布置開(kāi)口 20，該開(kāi)口 20允許流體通過(guò)套管部件7的貫穿開(kāi)口進(jìn) 入內(nèi)部。套管部件7要放置在下面示出的設(shè)置有對(duì)應(yīng)的腔12A的連接部分3中，該對(duì)應(yīng)的腔也具有截頭圓錐的形狀。腔12A具有入口 /出口開(kāi)口 12以便流體流動(dòng)到套管22或從套 管22流動(dòng)。
權(quán)利要求
一種包括套管部件(7)和流體路徑的輸注部件，所述套管部件(7)包括由硬材料形成的本體(24)，所述本體(24)具有與套管(22)流體接觸的內(nèi)部貫穿開(kāi)口，所述套管(22)具有提供與病人的流體接觸的內(nèi)部開(kāi)口，所述套管部件(7)的本體(24)具有對(duì)應(yīng)于所述流體路徑的入口或出口開(kāi)口(12)的開(kāi)口(20)，導(dǎo)致所述流體路徑和所述套管部件(7)之間的流體接觸，并且這兩個(gè)對(duì)應(yīng)的開(kāi)口(12，20)當(dāng)它們被布置成彼此相對(duì)時(shí)允許不受限制的流動(dòng)，所述流體路徑包括至少一個(gè)入口和一個(gè)出口開(kāi)口(12，13)，流體能通過(guò)該至少一個(gè)入口和一個(gè)出口開(kāi)口(12，13)進(jìn)入和離開(kāi)所述流體路徑，并且當(dāng)所述套管部件(7)處于使用位置時(shí)，密封件(18)布置在所述套管部件(7)和所述流體路徑的入口/出口開(kāi)口(12)之間，以便到使所述套管的所述流體路徑保持密封，其特征在于，所述密封件(18)包圍所述入口/出口開(kāi)口(12)，且/或所述套管部件的中心線c和布置在所述密封件(18)的上邊緣處或上方的所述套管部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離d1大于所述套管部件的中心線c和布置在所述密封件(18)的下邊緣處或下方的所述套管部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離d2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的輸注部件，其特征在于，所述套管部件(7)的本體(24)在使用前 設(shè)置有密封件(18)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的輸注部件，其特征在于，所述流體路徑的開(kāi)口(12)在使用前 設(shè)置有密封件(18)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3的輸注部件，其特征在于，所述密封件(18)的材料是疏水的且 彈性的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的輸注部件，其特征在于，所述密封件(18)的材料是硅樹(shù)脂。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中的任一權(quán)利要求的輸注部件，其特征在于，所述套管部件(7)的 本體(24)具有到所述內(nèi)部貫穿開(kāi)口的至少第二開(kāi)口(21)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的輸注部件，其特征在于，到所述內(nèi)部貫穿開(kāi)口的所述第二開(kāi)口 (21)由自封閉薄膜覆蓋，所述薄膜能被鈍的或尖的針穿透。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一權(quán)利要求的輸注部件，其特征在于，所述輸注部件包括 能緊固到病人的皮膚的基體部分(1，2，3)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的輸注部件，其特征在于，所述基體部分(1，2，3)設(shè)置有對(duì)應(yīng)于所述 套管部件(7)的非穿透端部的三維輪廓的腔(12A)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的組件，其特征在于，所述腔(12A)在提供壁的所述基體部分(1， 2,3)的外表面下方延伸，當(dāng)所述套管部件(7)插入病人時(shí)，該腔(12A)緊密配合在所述套管 部件(7)周?chē)?br> 11.根據(jù)權(quán)利要求10的組件，其特征在于，所述流體路徑的入口/出口開(kāi)口(12)通向 配合在所述套管部件(7)周?chē)乃銮?12A)的壁，并且當(dāng)插入所述套管部件(7)時(shí)，所述 套管部件(7)的開(kāi)口(20)對(duì)應(yīng)于所述流體路徑的開(kāi)口(12)。
12.根據(jù)任一前述權(quán)利要求的組件，其特征在于，所述套管部件(7)的插入方向和與包 圍與所述密封件(18)相對(duì)的開(kāi)口的表面相切的平面之間的角度稱(chēng)為d且0 < 90°。
13.根據(jù)權(quán)利要求8-12中的任一權(quán)利要求的輸注部件，其特征在于，所述基體部分(1， 2,3)至少部分地由硬材料(1，3)形成。
14.根據(jù)權(quán)利要求8-13中的任一權(quán)利要求的輸注部件，其特征在于，所述流體路徑形 成為所述基體部分的一體化部分。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14的輸注部件，其特征在于，所述硬材料是模制的塑料材料。
全文摘要
本申請(qǐng)涉及一種輸注部件，該輸注部件包括套管部件(7)和流體路徑，由此當(dāng)套管部件處于使用位置時(shí)，密封件(18)布置在套管部件和流體路徑的入口/出口開(kāi)口(12)之間，以便使到套管的流體路徑保持密封。密封件(18)包圍入口/出口開(kāi)口(12)，且/或套管部件的中心線c和布置在密封件(18)的上邊緣處或上方的套管部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離d1大于套管部件的中心線c和布置在密封件的下邊緣處或下方的套管部件的外表面上的點(diǎn)之間的距離d2。
文檔編號(hào)A61M5/158GK101951978SQ200980105217
公開(kāi)日2011年1月19日 申請(qǐng)日期2009年2月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月13日
發(fā)明者E·L·霍爾杜姆, S·吉爾恩 申請(qǐng)人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司