專利名稱：用于治療胃食管反流病的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療胃食管反流病(GERD)的設(shè)備。
背景技術(shù)：
胃食管反流病(GERD)或胃酸反流病是一種由食管中反復(fù)發(fā)作的胃酸反流所引起 的導(dǎo)致食管黏膜損傷的慢性疾病。這通常是由于食管與胃之間屏障發(fā)生了暫時(shí)性或永久性 的改變。這可能是由于發(fā)生了下食管括約肌(LES)的功能異常、暫時(shí)性的LES松弛、胃反流 從食管的廓清功能受損、或者食管裂孔疝。胃食管反流病可以以多種不同的方式治療。治療方法包括但不限于藥物治療 和外科手術(shù)治療兩種。在較長(zhǎng)時(shí)間的藥物治療之后有時(shí)優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)治療——尼森 (Nissen)胃底(fundus)折疊術(shù)，其中胃的上部曲面(底部)包圍著LES卷繞以加強(qiáng)括約肌 且防止胃酸反流，并修復(fù)食管裂孔疝。該過(guò)程經(jīng)常通過(guò)腹腔鏡進(jìn)行。另外一種已經(jīng)使用的外科手術(shù)治療是Anglechik修復(fù)術(shù)，其中形成為類似馬蹄鐵 形狀的器件圍繞食管置于賁門之上。計(jì)劃的效果是防止賁門向上滑到胸腔中。然而，該器 件有一些并發(fā)癥，包括沿食管遷移并損傷食管。根據(jù)植入醫(yī)療器件的經(jīng)驗(yàn)，已知被植入器件與人體組織之間的縫合不會(huì)維持很長(zhǎng) 時(shí)間。對(duì)于器件的長(zhǎng)期植入，有兩種固定住器件的可能性。第一方案是將人體組織與人體 組織縫合在一起，從而固定住器件。第二種方法是提供短期將器件固定在適當(dāng)位置的縫合， 并允許人體組織向內(nèi)生長(zhǎng)進(jìn)入該器件中，用于將器件長(zhǎng)期固定在適當(dāng)位置。提供與食管相結(jié)合的可植入器件的問題是，食管的外表面僅由極易損傷并沿其遷 移的食管肌肉組織構(gòu)成。這或許就是以上所述的Anglechik修復(fù)術(shù)導(dǎo)致諸如遷移的很多并 發(fā)癥的原因之一。另一方面，在胃的外側(cè)上具有漿膜，從而提供了用于縫合的更結(jié)實(shí)的膜。因此，將 器件直接縫合到胃壁提供了比將植入器件縫合到食管更好的效果。如今，需要比現(xiàn)有治療方法更有效并且不會(huì)導(dǎo)致任何嚴(yán)重并發(fā)癥的GERD長(zhǎng)期治 療方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的在于克服或至少減輕現(xiàn)有的胃食管反流病(GERD)的外科手術(shù) 治療帶來(lái)的一些問題。本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療胃食管反流病的設(shè)備。這些和其它目的可以通過(guò)所附權(quán)利要求中描述的設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此，提供了一種 用于治療胃酸反流病的設(shè)備，所述設(shè)備包括可植入運(yùn)動(dòng)限制器件，所述可植入運(yùn)動(dòng)限制器 件具有包括生物相容材料的外表面，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于使其外表面的至少一部分 靠在患者胃底壁上從而使所述器件停留在患者橫膈膜與胃底壁之間的位置上，從而限制患 者胃的賁門切跡向患者橫膈膜移動(dòng)，由此得到了一種用于治療胃食管反流病的設(shè)備。
所述運(yùn)動(dòng)限制器件具有至少125mm3的尺寸和至少15mm的周長(zhǎng)，并且限制患者胃 的賁門切跡向患者橫膈膜運(yùn)動(dòng)，從而防止賁門通過(guò)患者橫膈膜開口而滑到患者胸腔中，并 且維持了對(duì)患者賁門括約肌從患者腹部施加的支撐壓力。固定器適于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件 保持在所述位置。由于胃底與食管相比不易損傷，因此通過(guò)使植入的運(yùn)動(dòng)限制器件的外表面適于靠 在胃底壁上，使諸如對(duì)組織的移動(dòng)損傷之類的并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)最小。在本發(fā)明第一實(shí)施方案中，所述固定器包括縫線或U形釘，所述縫線或U形釘將 胃底壁中包圍所述運(yùn)動(dòng)限制器件的部分連接在一起，以將所述運(yùn)動(dòng)限制器件保持在所述位 置。即，所述運(yùn)動(dòng)限制器件被至少部分地放置在套疊的空間中。因此，通過(guò)以上方式間接地 附著可植入運(yùn)動(dòng)限制器件，不需要在運(yùn)動(dòng)限制器件與組織之間縫合，反過(guò)來(lái)進(jìn)一步減小了 并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。以此方式將所述運(yùn)動(dòng)限制器件維持在合適的位置得到了具有改善的長(zhǎng)期性 質(zhì)的彈性懸浮。諸如縫線或U形釘之類的固定器可以將胃底壁的部分連接在一起，從而從患者胃 壁內(nèi)部或外部基本上或完全套疊所述運(yùn)動(dòng)限制器件。在運(yùn)動(dòng)限制器件被放置在胃底壁外部 的情況下，運(yùn)動(dòng)限制器件被胃底壁套疊，使得胃腔顯著減小了顯著超出所述運(yùn)動(dòng)限制器件 的體積的容積。在本發(fā)明的第二實(shí)施方案中，所述固定器包括可植入的第一固定器、第二固定器 和第三固定器，所述第一固定器將在所述位置上的所述運(yùn)動(dòng)限制器件連到胃底壁上，所述 第二固定器將所述運(yùn)動(dòng)限制器件直接或間接固定到食管接近于患者的His角的位置，所述 第三固定器直接或間接將所述運(yùn)動(dòng)限制器件固定于患者的橫膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián)的肌肉。所 述第一固定器、第二固定器和第三固定器中的任意一個(gè)可以由多個(gè)縫線或U形釘構(gòu)成。所 述第一固定器可以包括組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)，用于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件長(zhǎng)期連到胃壁上。所 述組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)可以被縫合到胃壁，具有面向胃的相對(duì)較大的接觸表面。所述結(jié)構(gòu)的 相對(duì)較大的接觸表面，例如網(wǎng)狀，允許人體組織的向內(nèi)生長(zhǎng)，以長(zhǎng)期將所述運(yùn)動(dòng)限制器件維 持在適當(dāng)位置。所述組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)可以包括將網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)連在胃底壁上的縫線或U形 釘。除根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施方案套疊所述運(yùn)動(dòng)限制器件之外，所述第二固定器可以用 于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件直接或間接固定到食管接近于患者的Hi s角的位置，并且所述第三 固定器可以用于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件直接或間接固定于患者的橫膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián)的肌 肉。所述運(yùn)動(dòng)限制器件的至少一部分可以由易受胃酸腐蝕或不易受胃酸腐蝕的材料 制成。所述運(yùn)動(dòng)限制器件可以是可充盈的，并且適于充入凝膠或流體?？梢蕴峁┯糜谑?納流體以充滿所述運(yùn)動(dòng)限制器件的流體或凝膠收納構(gòu)件。所述運(yùn)動(dòng)限制器件可以包括均質(zhì)材料，并且可以是實(shí)心(solid)主體。
所述運(yùn)動(dòng)限制器件可以包括形成腔室的包圍壁。 所述運(yùn)動(dòng)限制器件可以具有剛性、彈性或柔性外壁。在外壁是剛性的情況下，它的 剛性足以在承受胃運(yùn)動(dòng)所產(chǎn)生的力量時(shí)維持不變形。在所述運(yùn)動(dòng)限制器件被套疊的情況 下，根據(jù)以上所述的第一實(shí)施方案，所述運(yùn)動(dòng)限制器件優(yōu)選包括的主體適于至少部分被患者的胃底壁套疊，并且具有包括生物相容材料的外表面。所述主體的大部分外表面適于靠 在胃壁上保持在患者橫膈膜與被套疊的胃底壁的下部的部分之間的所述位置上。適當(dāng)?shù)兀?所述主體由比25或15肖氏硬度(shure)更軟的材料制成。根據(jù)所述主體的第一個(gè)大致的設(shè)計(jì)，所述主體在與貫穿所述主體的軸垂直的一個(gè) 平面上具有最大周長(zhǎng)。在垂直于所述軸的其它平面上，所述主體的周長(zhǎng)等于所述最大周長(zhǎng)， 或者從所述最大周長(zhǎng)開始沿所述軸的方向減小。例如，所述主體可以基本上具有卵形、球形 或基本上形如具有縮進(jìn)的中間部分的卵或彎曲的卵。根據(jù)所述主體的第二個(gè)大致的設(shè)計(jì)，在與貫穿所述主體的軸垂直的平面上，所述 主體的周長(zhǎng)隨著所述平面沿所述軸的移動(dòng)增大或減小至少兩倍，或者隨著所述平面沿所述 軸的移動(dòng)減小或增大至少一倍。例如，所述主體可以基本上具有腎臟的形狀。優(yōu)選地，所述主體具有大于從胃到腸的出口的尺寸。所述主體可以具有30或40mm 或更大的最小外徑，并且可以具有150、110、90、70、50或30mm的最小外周長(zhǎng)。適當(dāng)?shù)兀鲋黧w具有圓滑的輪廓，而沒有會(huì)損傷患者胃壁的過(guò)于尖銳的邊緣，并 且具有大致平滑的外表面以靠在胃底壁上。所述主體可植入患者胃的內(nèi)部或外部，并且適于通過(guò)外科手術(shù)被連到患者的胃壁 上。所述主體可改變?yōu)榫哂斜雀骨荤R使用的套管針更小的直徑的細(xì)長(zhǎng)形式，由此所述主體 在被改變?yōu)樗黾?xì)長(zhǎng)形式時(shí)可以通過(guò)所述套管針推入或拉出。所述主體可以包括形成了被 諸如凝膠的流體填充的腔室的柔性外壁，從而允許所述主體穿過(guò)這種套管針?？商娲兀?述主體可以包括彈性可壓縮材料，以允許所述主體穿過(guò)套管針。所述主體可以是中空的，并且包括至少兩個(gè)獨(dú)立片，所述至少兩個(gè)獨(dú)立片適于插 入中空主體中并進(jìn)一步適于在所述主體內(nèi)被放在一起成為一個(gè)單片，從而允許所述主體穿 過(guò)用于腹腔鏡的套管針?？商娲兀鲋黧w可以包括外壁和中空的壓縮的內(nèi)部，以在插入 患者身體中之后由流體或凝膠填充。所述主體可以包括具有注入口的腔室，其中通過(guò)所述注入口向所述主體的腔室填 充流體。所述主體還可以包括適用于推動(dòng)或拉動(dòng)所述主體通過(guò)用于腹腔鏡的套管針的至 少一個(gè)夾持器。所述夾持器適于夾持所述主體的延長(zhǎng)部分，所述延長(zhǎng)部分適于由外科手術(shù) 儀器夾持。更具體地，所述夾持器適于夾持穿過(guò)所述夾持器插入的線或帶。在所述主體包 括外壁的情況下，所述夾持器至少部分置于所述主體的外壁內(nèi)部。在一個(gè)有利的實(shí)施方案中，所述主體的尺寸可調(diào)整，并且可以被套疊到患者的胃 底壁中。結(jié)果，所述主體在其尺寸增大時(shí)拉伸患者的胃底壁，從而使還患有肥胖癥的患者產(chǎn) 生飽脹感?？梢蕴峁┲辽賰蓚€(gè)可植入可調(diào)整的拉伸器，以拉伸患者胃壁的不同部分，從而通 過(guò)有效地影響患者的食欲來(lái)治療肥胖癥。所述兩個(gè)拉伸器從患者身體外部進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)， 由此，所述拉伸器中的第一拉伸器在第一時(shí)間被調(diào)節(jié)為拉伸患者胃壁的第一部分，所述拉 伸器中的第二拉伸器在第二時(shí)間被調(diào)節(jié)為拉伸患者胃壁的第二部分。所述拉伸器可以以液壓方式調(diào)節(jié)。在這種情況下，可以提供連接至以液壓方式調(diào) 節(jié)的拉伸器的可皮下植入的液壓儲(chǔ)存庫(kù)，由此所述以液壓方式調(diào)節(jié)的拉伸器通過(guò)手動(dòng)按壓 所述液壓儲(chǔ)存庫(kù)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)調(diào)節(jié)。進(jìn)一步地，所述運(yùn)動(dòng)限制器件適當(dāng)?shù)匕沙溆闹黧w，并 且提供與所述主體流體接觸的泵和腔室，其中所述泵通過(guò)將流體或空氣從所述主體泵送到所述腔室來(lái)調(diào)節(jié)所述液壓儲(chǔ)存庫(kù)。所述設(shè)備可以包括可植入刺激器，所述刺激器向賁門肌肉發(fā)出刺激脈沖以刺激賁 門肌肉，從而進(jìn)一步閉合賁門以進(jìn)一步防止反流病。所述刺激器由至少一個(gè)導(dǎo)體和至少一 個(gè)電極構(gòu)成，所述至少一個(gè)電極接收刺激脈沖并將這些脈沖施加到賁門肌肉，從而刺激賁 門肌肉。所述至少一個(gè)電極也可以通過(guò)胃-食管縫合或套疊在胃壁中而被維持在適當(dāng)?shù)奈?置。刺激脈沖可以作為脈沖串發(fā)送，其中所述脈沖串適于被重復(fù)，脈沖串之間具有一時(shí)間間 隔，所述間隔延長(zhǎng)在所述脈沖串中的各個(gè)脈沖之間的間隔。所述刺激器可以包括電子電路 和能源，并且優(yōu)選適于合并所述電子電路和能源。在一個(gè)實(shí)施方案中，使用刺激器對(duì)賁門的 刺激使用能量脈沖來(lái)進(jìn)行，以增強(qiáng)括約肌的緊張性，從而使賁門完全閉合；并且用于控制刺 激器的控制器可由患者操作以啟動(dòng)刺激器，在這樣的工作狀態(tài)下，刺激器在患者不吞咽時(shí) 在使用所述能量脈沖刺激賁門括約肌的操作模式與不刺激賁門的停止模式之間連續(xù)切換。所述刺激器優(yōu)選包括用于檢測(cè)患者的生理參數(shù)或所述運(yùn)動(dòng)限制器件的功能性參 數(shù)的至少一個(gè)傳感器以及用于控制所述刺激器的內(nèi)部控制單元。通常，內(nèi)部控制單元對(duì)來(lái)自傳感器的信息進(jìn)行相應(yīng)從而對(duì)刺激器進(jìn)行控制。檢測(cè)食管收縮波或與食物攝入相關(guān)的任意其它參數(shù)的傳感器向內(nèi)部控制單元發(fā) 送所述信息，然后內(nèi)部控制單元對(duì)來(lái)自傳感器的該信息進(jìn)行相應(yīng)而停止刺激。刺激器在任意時(shí)間都可以由患者控制。本發(fā)明進(jìn)一步涉及治療反流病的腹部外科手術(shù)方法。根據(jù)第一方法，通過(guò)植入運(yùn)動(dòng)限制器件來(lái)治療患者的反流病，所述運(yùn)動(dòng)限制器件 在被植入患者時(shí)限制胃切跡相對(duì)于橫膈膜肌肉的運(yùn)動(dòng)，從而防止賁門穿過(guò)橫膈膜缺口向上 滑動(dòng)。所述方法包括以下步驟在患者身體的腹部插入針狀或管狀儀器；使用所述針狀或 管狀儀器給患者的腹部充氣；在患者身體中放置至少兩個(gè)腹腔鏡套管針；通過(guò)腹腔鏡套管 針之一將攝像機(jī)插入患者腹部，通過(guò)所述至少兩個(gè)腹腔鏡套管針之一插入至少一個(gè)剖開工 具；剖開胃區(qū)域；將所述器件引入腹腔；將所述器件放置在胃底壁的外側(cè)；在胃底壁中為所 述器件創(chuàng)建一個(gè)袋囊；并且通過(guò)在胃底壁上設(shè)置縫線或U形釘將所述器件套疊到所述袋囊 中，從而防止賁門通過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以便維持支撐著患者賁門括約肌 的來(lái)自患者腹部的壓力支撐。用于相同目的的治療反流病的第二腹部方法使用第一方法的初始步驟，并且包 括在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔洞；在腹腔中引入運(yùn)動(dòng)限制器件；通過(guò)所述孔洞將器件引入胃； 將所述器件放置在胃底壁的內(nèi)側(cè)；在胃腔外側(cè)上為放置在胃底壁內(nèi)側(cè)的所述器件創(chuàng)建一個(gè) 袋囊；并且通過(guò)在胃底壁上設(shè)置縫線或U形釘將所述器件套疊在所述袋囊中，從而防止賁 門通過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以維持用于支撐著患者賁門括約肌的來(lái)自患者腹 部的支撐壓力。治療患者反流病的第三腹部方法包括如以上所述的方法那樣植入用于相同目的 的運(yùn)動(dòng)限制器件，并且還包括以下步驟在患者的腹壁上切開開口 ；剖開患者的胃的區(qū)域； 通過(guò)腹部的切口引入所述運(yùn)動(dòng)限制器件；并將所述器件連到胃底壁上，從而防止賁門通過(guò) 患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以維持用于支撐患者賁門括約肌的來(lái)自患者腹部的支撐 壓力。根據(jù)第一替代方案，所述方法包括將所述器件放置在胃底壁的外側(cè)；在胃底壁為所 述器件創(chuàng)建一個(gè)袋囊；并且通過(guò)在胃底壁上設(shè)置縫線或U形釘將所述器件套疊在所述袋囊中，從而防止賁門通過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以便維持用于支撐患者賁門括約 肌的來(lái)自患者腹部的支撐壓力。根據(jù)第二替代方案，所述方法包括在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔 洞；通過(guò)所述孔洞將所述運(yùn)動(dòng)限制器件引入胃中；將所述器件放置在胃底壁內(nèi)側(cè)；在胃底 壁上為所述器件創(chuàng)建一個(gè)袋囊；并且通過(guò)在胃底壁上設(shè)置縫線或U形釘將所述器件套疊在 所述袋囊中，從而防止賁門通過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以維持用于支撐患者賁 門括約肌的來(lái)自患者腹部的支撐壓力。所述方法進(jìn)一步包括通過(guò)使用縫線或U形釘將所述器件附到胃底壁上，和/或通 過(guò)使用縫線或U形釘將胃底壁附到患者食管的下部；和/或?qū)⑽傅妆诟降交颊叩臋M膈膜肌 肉或相關(guān)聯(lián)的肌肉。所述方法可以進(jìn)一步包括提供用于從患者身體外部調(diào)節(jié)反流病治療 器件的設(shè)備；并且操作所述設(shè)備以調(diào)節(jié)反流病治療器件。反流病治療器件的調(diào)節(jié)可以包括 在被植入時(shí)改變填充體的容積。為此，所述方法可以包括提供包含用于注入被植入的填充 體的流體的注入型注射器；并且向填充體中注入一定體積的流體。優(yōu)選地，所述方法包括將 所述器件包在所述袋囊中。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述方法允許所述袋囊至少部分打開，由此 所述袋囊僅呈現(xiàn)一個(gè)開口，或者所述袋囊可以呈現(xiàn)兩個(gè)開口，并且允許所述袋囊以非環(huán)周 的方式圍繞著胃延伸。通常優(yōu)選所述袋囊的容積超過(guò)15毫升。治療反流病的另一腹腔鏡腹部方法包括在患者身體的腹部插入針狀或管狀儀 器；使用所述針狀或管狀儀器給患者的腹部充氣；在患者身體中放置至少兩個(gè)腹腔鏡套管 針；通過(guò)腹腔鏡套管針之一將攝像機(jī)插入患者腹部；通過(guò)所述至少兩個(gè)腹腔鏡套管針之一 插入至少一個(gè)剖開工具；剖開胃的區(qū)域；從胃底壁為所述器件創(chuàng)建一個(gè)袋囊；通過(guò)使用縫 線和U形釘使所述袋囊閉合；引入包含可注入的填充材料的注入構(gòu)件；并將所述填充材料 注入所述袋囊中，以創(chuàng)建一個(gè)填充體，當(dāng)患者處于站立位時(shí)，所述填充體在患者腹部中在接 近患者賁門并在患者賁門之上的位置填充一定的容積，從而防止賁門通過(guò)患者的橫膈膜開 口滑入患者胸部，以維持支撐著患者賁門括約肌的患者腹內(nèi)的壓力。治療反流病的再一外科腹部方法包括在皮膚上切開一開口以進(jìn)入患者腹部；剖 開胃的區(qū)域；從胃底壁為所述器件創(chuàng)建一個(gè)袋囊；通過(guò)使用縫線和U形釘使所述袋閉合；引 入包含可注入的填充材料的注入構(gòu)件；并將所述填充材料注入所述袋囊中，以創(chuàng)建一個(gè)填 充體，當(dāng)患者處于站立位時(shí)，所述填充體在患者腹內(nèi)接近患者賁門并在患者賁門之上的位 置填充一定的容積，從而防止賁門通過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以維持支撐著患 者賁門括約肌的患者腹內(nèi)的壓力。列舉的再一方法可以包括在胃底壁的外側(cè)創(chuàng)建一個(gè)袋囊，使所述填充體抵在胃 底壁的內(nèi)側(cè)，或者可替代地，所述方法包括在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔洞，并且在胃底壁的內(nèi)側(cè) 創(chuàng)建所述袋囊，使所述填充體抵在胃底壁的外側(cè)上。列舉的再一方法優(yōu)選還包括通過(guò)使用 縫線或U形釘將胃底壁附到患者食管的下部和/或?qū)⑽傅妆诟降交颊邫M膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián) 的肌肉上。通常還優(yōu)選所述袋囊的容積超過(guò)15毫升。填充材料優(yōu)選能夠經(jīng)歷從流體材料 到半固體或固體材料的固化過(guò)程。這種固化過(guò)程優(yōu)選由從環(huán)境溫度到身體溫度的溫度升高 所觸發(fā)。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的合適的這類材料是(在交聯(lián)劑和催化劑的存在下)在熱的 影響下能夠經(jīng)歷交聯(lián)反應(yīng)的熱可固化的聚硅氧烷。在另一腹腔鏡腹部方法中通過(guò)植入運(yùn)動(dòng)限制器件治療患者的反流病，其中所述運(yùn) 動(dòng)限制器件在被植入患者時(shí)限制胃切跡相對(duì)于橫膈膜肌肉的移動(dòng)從而防止賁門穿過(guò)橫膈膜缺口向上滑動(dòng)，該方法包括以下步驟在患者身體的腹部插入針狀或管狀儀器；使用所 述針狀或管狀儀器給患者的腹部充氣；在患者身體中放置至少兩個(gè)腹腔鏡套管針；通過(guò)腹 腔鏡套管針之一將攝像機(jī)插入患者腹部；通過(guò)所述至少兩個(gè)腹腔鏡套管針之一插入至少一 個(gè)剖開工具；剖開胃區(qū)域；在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔洞；將運(yùn)動(dòng)限制器件引入腹腔中；通過(guò)所 述孔洞將所述器件引入胃；將所述器件放置在胃底壁的外側(cè)；將放置在胃底壁外側(cè)的所述 器件固定，并且防止賁門通過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以維持支撐著患者賁門括 約肌的來(lái)自患者腹部的支撐壓力。所述方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)使用縫線或U形釘將所述 器件附到胃底壁的步驟。本發(fā)明還涉及腹腔鏡儀器，用于將運(yùn)動(dòng)限制器件套疊在患者的胃底壁中以治療反 流病，適于與以上所述的任意腹腔鏡方法一起使用。所述儀器通常包括具有近端和遠(yuǎn)端的 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有比腹腔鏡套管針小的直徑以在腹腔鏡操作過(guò)程中引入患者腹 部；胃推進(jìn)器，用于推動(dòng)胃底壁以創(chuàng)建一個(gè)突出到正常胃腔中的胃底壁的管形部分，所述推 進(jìn)器包括即將被胃底壁套疊在管形部分中的運(yùn)動(dòng)限制器件。所述推進(jìn)器包括真空抽吸器， 用于抽吸胃底以與推進(jìn)器一起幫助所述儀器形成胃底壁的管形部分。所述真空抽吸器包括 從所述儀器的近端引至末端并且位于所述儀器末端部分的真空通道，其包括推進(jìn)器。真空 通道被劃分出多個(gè)小的開口，所述開口適于抽吸胃壁部分以使其貼附到推進(jìn)器上，從而進(jìn) 一步形成所述管形胃壁部分。所述儀器進(jìn)一步包括適于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件弓I入所述管形 胃部分的插入器。所述儀器可以進(jìn)一步包括至少一個(gè)夾具，所述夾具用于通過(guò)將所述管形 部分的開口中的胃夾在一起來(lái)維持所述開口基本閉合，其中所述儀器適于以允許之后縫合 所述開口的方式在所述開口處放置所述至少一個(gè)夾具。所述儀器進(jìn)一步包括充盈器，用于 在縫合之前或之后充盈所述運(yùn)動(dòng)限制器件。所述儀器可以進(jìn)一步包括縫合器，所述縫合器 適于使用胃-胃縫線來(lái)縫合所述管形部分的開口以至少部分地創(chuàng)建包圍所述運(yùn)動(dòng)限制器 件的閉合空間，其中所述儀器適于被取出，并保持所述運(yùn)動(dòng)限制器件至少部分套疊在胃底 壁中。所述縫合器可以包括設(shè)置在所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的第一和第二縫合定位構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng) 構(gòu)件的末端即將被置于胃中。所述儀器進(jìn)一步包括操作器，所述操作器適于調(diào)整第一和第 二縫合構(gòu)件的位置使使所述第一和第二縫合定位構(gòu)件位于彼此的前面并且使胃壁位于杯 形部分開口端的兩側(cè)，并且適于使用一排胃-胃縫線來(lái)縫合胃底壁的杯形部分的開口端。 所述縫合器優(yōu)選包括可操作且可重新裝載的多縫合器，其可以從患者身體外部重新裝載縫 線，并且適于使用所述的一排胃-胃縫線縫合胃底壁的杯形部分的開口端，其中所述的一 排縫線包括即將被同時(shí)縫合的兩個(gè)或更多個(gè)縫線或υ形釘。所述縫合器還可以包括多個(gè)縫 合以同時(shí)縫合兩條或更多條縫線。本發(fā)明還涉及通過(guò)植入包括可植入的運(yùn)動(dòng)限制器件的器件來(lái)治療患者的反流病 的管腔內(nèi)方法，其中所述可植入的運(yùn)動(dòng)限制器件在被植入患者時(shí)限制胃切跡相對(duì)于橫膈膜 肌肉的運(yùn)動(dòng)，從而防止賁門穿過(guò)橫膈膜缺口向上滑動(dòng)。所述方法包括以下步驟將胃鏡引 入食管并使其進(jìn)入患者的胃中；將儀器引入食管并使其進(jìn)入患者的胃中，所述儀器被整合 在所述胃鏡中或者獨(dú)立于所述胃鏡；借助于所述儀器從胃底壁設(shè)置用于容納所述器件的袋 囊；并且使用連到胃底壁的縫線或U形釘將所述器件套疊在所述袋囊中，從而防止賁門通 過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者胸部，以維持抵住患者賁門括約肌的從患者腹部施加的支撐 壓力。在第一替代方案中，所述方法包括以下步驟借助于所述儀器將所述器件引入胃中；使用所述儀器將所述器件放置在胃底壁的內(nèi)側(cè)；借助于所述儀器在胃腔外側(cè)的胃底壁的一 部分中創(chuàng)建一個(gè)袋囊，所述器件被放置為靠在胃底壁的內(nèi)側(cè)；并且通過(guò)使用連到胃底壁的 縫線或U形釘將所述器件套疊在所述袋囊中。在第二替代方案中，所述方法包括以下步驟 借助于所述儀器創(chuàng)建胃底壁的一部分的袋囊；借助于所述儀器將所述器件引入所述袋囊 中；并使用連到胃底壁上的縫合或U形釘套疊所述器件。根據(jù)這一替代方案，所述方法包括 將所述器件充盈到其填充體積，優(yōu)選通過(guò)向所述器件注入填充流體使其得到填充體積。因 此，所述填充流體可以是具有先前所描述特征的可固化流體，例如之前所述的可熱固化的 聚硅氧烷。在第三替代方案中，所述方法包括以下步驟在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔洞；借助于 所述儀器將所述器件引入胃中；移動(dòng)所述器件通過(guò)所述孔洞，并將其放置在胃底壁的外側(cè)； 借助于所述儀器在胃腔的內(nèi)側(cè)創(chuàng)建胃底壁的一部分的袋囊，所述器件被放置為靠在胃底壁 的外側(cè)上；使用連到胃底壁的縫線或U形釘將所述器件套疊在所述袋囊中；并使用縫線或 U形釘密封所述孔洞。在第四替代方案中，所述方法包括以下步驟在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔 洞；借助于所述儀器在胃腔的內(nèi)側(cè)創(chuàng)建胃底壁的一部分的袋囊；借助于所述儀器將所述器 件引入胃中；移動(dòng)所述器件通過(guò)所述孔洞，并將其放置在胃底壁的外側(cè)；借助于所述儀器 將所述器件引入所述袋囊中；使用連到胃底壁的縫線或U形釘來(lái)套疊所述器件；并使用縫 合或U形釘來(lái)密封所述孔洞。而且，所述方法可以包括將所述器件充盈到其填充體積，優(yōu)選 通過(guò)向所述器件注入填充流體使其得到填充體積。所述填充流體可以具有所有先前所述的 特征。所述方法還包括通過(guò)使用縫線或U形釘將所述器件附到胃底壁上；和/或通過(guò)使用 縫線或U形釘將胃底壁附到患者食管的下部；和/或?qū)⑽傅妆诟降交颊叩臋M膈膜肌肉或相 關(guān)聯(lián)的肌肉。所述方法還可以包括提供用于從患者身體外部調(diào)節(jié)反流病治療器件的設(shè)備； 并且操作所述設(shè)備以調(diào)節(jié)所述反流病治療器件。反流病治療器件的調(diào)節(jié)優(yōu)選包括在被植入 時(shí)改變填充體的體積。為此，所述方法可以包括提供包含用于注入被植入的填充體的流體 的注入型注射器；并且向填充體中注入一定體積的流體。該填充流體可以是具有如先前部 分所述的性質(zhì)的可固化流體。通過(guò)所述方法創(chuàng)建的袋囊可以包圍著所述運(yùn)動(dòng)限制器件，或 者可以至少部分地打開，在一個(gè)示例中，所述袋囊僅具有一個(gè)開口，并且根據(jù)另一示例其呈 現(xiàn)出兩個(gè)開口，并且以非環(huán)周的方式圍繞著胃延伸。優(yōu)選地，所述袋囊的容積超過(guò)15毫升。 在所述方法中通常優(yōu)選的是整合所述胃鏡和所述儀器。所述方法可以進(jìn)一步包括給胃充 氣。在所述方法的特定實(shí)施方案中，所述儀器在由胃底壁提供所述袋囊時(shí)產(chǎn)生真空。
本發(fā)明還涉及一種恢復(fù)患反流病的患者的賁門和胃底位置的方法，包括向患者 的食管中引入具有至少一個(gè)柔性部件的細(xì)長(zhǎng)儀器；通過(guò)所述儀器啟動(dòng)夾持器，所述啟動(dòng)的 夾持器具有比所述儀器大的截面積；使用所述夾持器夾持遠(yuǎn)處的食管或胃；向遠(yuǎn)處移動(dòng)并 推動(dòng)所述儀器，使得不正確地位于橫膈膜或相關(guān)聯(lián)的肌肉之上的賁門和胃壁或者部分胃底 滑回橫膈膜或相關(guān)聯(lián)的肌肉之下的位置。在第一替代方案中，所述方法包括在食管中賁門 之上徑向擴(kuò)張所述夾持器，并且使用該夾持器將賁門和胃壁或部分胃底推到橫膈膜或相關(guān) 聯(lián)的肌肉之下。在第二替代方式中，所述方法包括在胃的下部釋放儀器近端處的氣球構(gòu)件， 并且使用所述構(gòu)件使儀器推擠胃的下壁部，從而使賁門和胃底或部分胃底滑到橫膈膜或相 關(guān)聯(lián)的肌肉之下。在第三替代方式中，所述方法包括將儀器的遠(yuǎn)端定位在橫膈膜或與其關(guān) 聯(lián)肌肉的水平；在徑向擴(kuò)張所述構(gòu)件；將所述構(gòu)件連到胃壁；并向遠(yuǎn)處推動(dòng)所述儀器，使得 賁門和胃壁或部分胃底滑到橫膈膜或其相關(guān)聯(lián)的肌肉之下。根據(jù)所有列舉的替代方案的方法可以包括在所述儀器遠(yuǎn)端采用附著構(gòu)件作為夾持器的一部分，所述附著構(gòu)件能夠提供 縫線或U形釘或其它侵入性機(jī)械構(gòu)件，用于將食管和胃壁附著到所述儀器，優(yōu)選地，所述方 法包括在所述儀器的遠(yuǎn)端采用縫合構(gòu)件，所述縫合構(gòu)件能夠提供縫線或U形釘，用于將胃 底壁縫合到賁門之上的食管下部。本發(fā)明還致力于用于治療患裂孔疝的患者的外科手術(shù)胃鏡儀器，其中患者胃的一 部分穿過(guò)了橫膈膜肌肉的缺口，并且患者的賁門位于橫膈膜之上的胸部中。所述儀器包括 (i)具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有比患者的食管小的直徑，并且是柔性 的，從而允許引入所述柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，使其遠(yuǎn)端首先從咽喉進(jìn)入食管；(ii)固定至所述細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件的夾持器，可在適于接合并夾持患者的食管或胃的啟動(dòng)狀態(tài)與適于釋放食管或胃的 未啟動(dòng)狀態(tài)之間操作；(iii)操作器，用于從患者身體外部操作所述夾持器使其在所述啟 動(dòng)和未啟動(dòng)狀態(tài)之間切換；(iv)手柄，連接至所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的近端以被手動(dòng)握持，用于移 動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端，其中所述夾持器在由所述操作器操作在其啟動(dòng)狀態(tài)下時(shí)，適于足 夠緊地接合并夾持食管或胃以允許所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件在被手動(dòng)移動(dòng)時(shí)將賁門朝遠(yuǎn)端方向移動(dòng) 并重新牽引回橫膈膜肌肉之下的位置。所述儀器的可操作的夾持器優(yōu)選適于相對(duì)于所述細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件徑向擴(kuò)張從而從所述未啟動(dòng)狀態(tài)到所述啟動(dòng)狀態(tài)，使得所述夾持器在徑向擴(kuò)張時(shí)通 過(guò)力和摩擦接合并夾持胃或食管。可替代地，所述可操作夾持器包括至少一個(gè)牽引構(gòu)件，所 述牽引構(gòu)件在所述夾持器處于啟動(dòng)狀態(tài)時(shí)以侵入性方式引入到胃壁或食管壁以將所述夾 持器固定在食管或胃上。在兩個(gè)替代方案中，可操作的夾持器均適于接合并夾持接近賁門 或賁門處的食管，或者當(dāng)賁門位于橫膈膜肌肉之上時(shí)接合并夾持在缺口中或其遠(yuǎn)端的位置 處的胃。根據(jù)另一替代方案，所述儀器的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括第一縫合定位構(gòu)件和處于所述細(xì)長(zhǎng) 構(gòu)件遠(yuǎn)端處的第二縫合定位構(gòu)件，其中當(dāng)所述夾持器處于其啟動(dòng)狀態(tài)夾持著食管或胃時(shí)， 所述第一縫合定位構(gòu)件位于食管中。所述儀器的操作器適于圍繞胃切跡將柔性的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 彎曲到一定的位置使第一縫合定位構(gòu)件在賁門之上，并且所述第一和第二縫合定位構(gòu)件在 彼此前面，而胃底壁和食管壁由所述第一和第二縫合定位構(gòu)件移動(dòng)到一起。所述儀器進(jìn)一 步包括可重新裝載的多縫合器，用于通過(guò)一排縫線將患者賁門附近的食管與胃底壁縫合在 一起，其中胃底壁和食管壁由第一和第二縫合定位構(gòu)件移動(dòng)到一起，所述一排縫線包括由 所述多縫合器同時(shí)縫合的兩條或多條縫線。本發(fā)明進(jìn)一步包括用于治療患裂孔疝的人類患者的外科手術(shù)胃鏡儀器的另一實(shí) 施方案，所述儀器包括(i)具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有比患者的食管 小的直徑，并且是柔性的，從而允許引入所述柔性的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，使其遠(yuǎn)端首先從患者的咽喉 進(jìn)入食管；(ii)設(shè)于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上的第一縫合定位構(gòu)件，使得當(dāng)所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件被引入食 管中并使其遠(yuǎn)端位于胃中時(shí)，所述第一縫合定位構(gòu)件位于接近賁門的食管中；(iii)設(shè)于 所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端處的第二縫合定位構(gòu)件；(iv)操作器，適于圍繞胃切跡將柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件彎曲到一定的位置使所述第一和第二縫合定位構(gòu)件在彼此前面，而胃底壁和食管壁由所 述第一和第二縫合定位構(gòu)件移動(dòng)到一起；以及(ν)可重新裝載的多縫合器，用于通過(guò)一排 縫線將患者接近賁門的食管與胃底壁縫合在一起，其中胃底壁和食管壁由第一和第二縫合 定位構(gòu)件移動(dòng)到一起，所述多縫合器從身體外部重新裝載縫線以在第一排縫線前面或后面 提供更多排縫線，其中所述一排縫線包括由所述多縫合器同時(shí)縫合的兩條或多條縫線。所 述儀器進(jìn)一步包括固定至所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的夾持器，所述夾持器可在適于接合并夾持患者的食管或胃的啟動(dòng)狀態(tài)與適于釋放食管或胃的未啟動(dòng)狀態(tài)之間操作。所述夾持器可從患者身 體外部由所述操作器操作以在所述啟動(dòng)狀態(tài)與未啟動(dòng)狀態(tài)之間切換；手柄連接至細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 的近端以被手動(dòng)握持，用于移動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端，其中所述夾持器在由所述操作器操 作在啟動(dòng)狀態(tài)下時(shí)，適于足夠緊地接合并夾持食管或胃以允許所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件在被手動(dòng)移動(dòng) 時(shí)將賁門朝遠(yuǎn)端方向移動(dòng)并重新牽引回橫膈膜肌肉之下的位置。在一種替代方案中，所述 可操作的夾持器適于相對(duì)于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件徑向擴(kuò)張從而從所述未啟動(dòng)狀態(tài)到所述啟動(dòng)狀 態(tài)，使得所述夾持器在徑向擴(kuò)張時(shí)通過(guò)力和摩擦接合并夾持胃或食管。在另一替代方案中， 所述可操作的夾持器包括至少一個(gè)牽引構(gòu)件，所述牽引構(gòu)件在所述夾持器處于其啟動(dòng)狀態(tài) 時(shí)以侵入性方式引入到胃壁或食管壁中以將所述夾持器固定在食管或胃上。在兩個(gè)替代方 案中，所述可操作的夾持器均適于接合并夾持接近賁門或賁門處的食管，或者在賁門位于 橫膈膜肌肉之上時(shí)接合并夾持在缺口中或其遠(yuǎn)端的位置處的胃。本發(fā)明進(jìn)一步包括用于將運(yùn)動(dòng)限制器件套疊在人類患者的胃底壁中以治療反流 病的外科手術(shù)胃鏡儀器的再一個(gè)實(shí)施方案。所述儀器包括(i)具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有比患者的食管小的直徑，并且是柔性的，從而允許引入所述柔性的細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件，使其遠(yuǎn)端首先通過(guò)患者的咽喉、食管進(jìn)入胃直到胃底壁；(ii)設(shè)于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 的遠(yuǎn)端的可操作的胃穿刺器，用于刺穿胃底壁以在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔洞，以允許通過(guò)所 述孔洞引入所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件；(iii)設(shè)于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上接近所述穿刺器的位置的可操作的 專用夾持器，用于當(dāng)刺穿所述胃壁時(shí)將所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件保持在一定位置上使所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件穿 過(guò)所述胃底胃壁延伸但防止所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件穿過(guò)所述孔洞朝近端方向移動(dòng)，其中所述專用夾 持器包括可擴(kuò)張構(gòu)件，其至少可以徑向地基本垂直于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件進(jìn)行擴(kuò)張以使其抵住胃 底壁的外側(cè)；以及(iv)插入器，用于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件插入通過(guò)胃底壁上的所述孔洞中 直到胃底壁外以將其套疊在胃底壁中。所述儀器可以進(jìn)一步包括設(shè)于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上接近 所述專用夾持器位置的成形器，以抵住胃底壁的內(nèi)側(cè)。所述成形器與所述專用夾持器一起 適于使胃底壁形成杯形，由此所述專用夾持器可相對(duì)于所述成形器縮回，以拉動(dòng)胃壁抵住 所述成形器，從而形成胃的所述杯形部分。所述儀器可以進(jìn)一步包括縫合器，所述縫合器適 于用胃-胃縫線縫合胃底壁的杯形部分的開口端，以創(chuàng)建至少部分地被胃底壁的一部分包 圍的空間。所述縫合器優(yōu)選包括用于同時(shí)縫合兩條或更多條縫線的多個(gè)縫合。所述縫合器 適于在用所述插入器將所述運(yùn)動(dòng)限制器件插入胃底壁的孔洞之前縫合胃底壁的杯形部分 的開口端。所述儀器可以進(jìn)一步包括充盈器，用于在用所述插入器引導(dǎo)所述充盈器穿過(guò)胃 底壁的孔洞之后充盈所述運(yùn)動(dòng)限制器件，或者用于在由所述運(yùn)動(dòng)限制器件弓I導(dǎo)所述充盈器 穿過(guò)胃底壁的孔洞之后充盈所述運(yùn)動(dòng)限制器件。所述縫合器可以包括可操作且可重新裝載 的多縫合器，其可以從患者身體外部重新裝載縫線，并且適于使用一排胃_胃縫線縫合胃 底壁的杯形部分的開口端，其中所述一排縫線包括即將被同時(shí)縫合的兩個(gè)或更多個(gè)縫線或 U形釘。在另一替代方案中，所述儀器包括可充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件，所述穿刺器包括金屬線， 所述金屬線適于被引導(dǎo)著穿過(guò)所述胃底壁上的孔洞并且至少前進(jìn)到腹壁或穿過(guò)腹壁。所述 金屬線充當(dāng)液壓管的向?qū)?，所述液壓管連接至所述可充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件，并且可連接至 置于皮下的注入口，所述注入口用于在已用插入器將所述運(yùn)動(dòng)限制器件插進(jìn)所述胃底壁的 孔洞時(shí)使用流體填充可充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件并調(diào)節(jié)流體的量。本發(fā)明進(jìn)一步包括用于將可充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件套疊在人類患者的胃底壁中以治療反流病的外科手術(shù)胃鏡儀器的又一實(shí)施例。所述儀器包括(i)具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有比患者的食管小的直徑，并且是柔性的，從而允許引入所述柔性 的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，使其遠(yuǎn)端首先通過(guò)患者的咽喉、食管進(jìn)入胃直到胃底壁；和(ii)設(shè)于所述細(xì) 長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端的可操作的胃穿刺器，用于刺穿胃底壁以在胃底壁中創(chuàng)建一個(gè)孔洞，以允許 引導(dǎo)所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件穿過(guò)所述孔洞，其中所述穿刺器包括金屬線，所述金屬線被引導(dǎo)著穿過(guò) 所述胃底壁中的孔洞并且至少前進(jìn)到腹壁或穿過(guò)腹壁，所述金屬線充當(dāng)液壓管的向?qū)?，?述液壓管連接至可充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件，并且可連接至置于皮下的注入口，所述注入口用 于用流體填充所述可充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件并調(diào)節(jié)流體的量，并且其中所述金屬線和管中的 至少一個(gè)可以被拉動(dòng)，以將充盈有流體的運(yùn)動(dòng)限制器件移向胃底壁，以將其放置在胃底壁 內(nèi)側(cè)，在這一位置所述運(yùn)動(dòng)限制器件將被套疊在胃底壁中。優(yōu)選地，所述金屬線和管中的至 少一個(gè)在被拉動(dòng)以將充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件移向胃底壁時(shí)，允許胃底壁的一部分移動(dòng)以形成 從正常胃腔突出的胃的杯形部分。所述儀器可以進(jìn)一步包括具有杯形的可操作的成形器， 用于形成胃的杯形部分。所述儀器可以進(jìn)一步包括縫合器，所述縫合器適于使用胃-胃縫 線縫合胃底壁的杯形部分的開口端，以創(chuàng)建至少部分地被胃底壁的一部分包圍的空間。所 述縫合器可以包括用于同時(shí)縫合兩條或更多條縫線的多個(gè)縫合。所述縫合器可以適于在將 所述運(yùn)動(dòng)限制器件插入所述胃底壁的孔洞之前縫合胃底壁的杯形部分的開口端。優(yōu)選為可 充盈的運(yùn)動(dòng)限制器件進(jìn)一步包括充盈器，用于在引導(dǎo)所述運(yùn)動(dòng)限制器件穿過(guò)胃底壁的孔洞 之后充盈所述運(yùn)動(dòng)限制器件。所述儀器可以進(jìn)一步包括第一和第二縫合定位構(gòu)件，設(shè)于位 于胃中的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端；以及操作器，適于將第一和第二縫合構(gòu)件調(diào)整到一定的位置使 所述第一和第二縫合定位構(gòu)件位于彼此的前面并且使胃壁位于杯形部分開口端的兩側(cè)，所 述操作器還適于使用一排胃_胃縫線來(lái)縫合胃底壁的杯形部分的開口端。所述縫合器可以 包括可操作且可重新裝載的多縫合器，其可以從患者身體外部重新裝載縫線，并且適于使 用所述一排胃_胃縫線縫合胃底壁的杯形部分的開口端，其中所述一排縫線包括即將被同 時(shí)縫合的兩個(gè)或更多個(gè)縫線或U形釘。本發(fā)明進(jìn)一步包括用于將運(yùn)動(dòng)限制器件套疊在人類 患者的胃底壁中以治療反流病的外科手術(shù)胃鏡儀器的再一實(shí)施方案。所述儀器包括(i) 具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件具有比患者的食管小的直徑，并且是柔性的，從 而允許引入所述柔性的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，使其遠(yuǎn)端首先通過(guò)患者的咽喉、食管進(jìn)入胃直到胃底壁； (ii)可操作的胃推進(jìn)器，用于推動(dòng)胃底壁以創(chuàng)建從正常胃腔突出的胃底壁的杯形部分，所 述推進(jìn)器包括即將由胃底壁中的杯形部分套疊的運(yùn)動(dòng)限制器件；以及(iii)縫合器，適于 使用胃_胃縫線縫合胃底壁的杯形部分的開口以至少部分地包圍所述運(yùn)動(dòng)限制器件。所述 儀器可以進(jìn)一步包括設(shè)于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件上接近所述推進(jìn)器的位置上的成形器，以在內(nèi)側(cè)拉 動(dòng)胃底壁。所述成形器與所述推進(jìn)器一起適于使胃底壁形成最佳的杯形，其中推動(dòng)所述推 進(jìn)器以形成胃的所述杯形部分。所述儀器可以進(jìn)一步包括第一和第二縫合定位構(gòu)件，設(shè)置 在位于胃中的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端處；以及操作器，適于將第一和第二縫合構(gòu)件調(diào)整到一定的 位置使所述第一和第二縫合定位構(gòu)件位于彼此的前面并且使胃壁位于杯形部分開口端的 兩側(cè)，所述操作器還適于用一排胃_胃縫線來(lái)縫合胃底壁的杯形部分的開口端。所述縫合 器可以包括可操作且可重新裝載的多縫合器，其可以從患者身體外部重新裝載縫線，并且 適于使用所述一排胃_胃縫線縫合胃底壁的杯形部分的開口端，其中所述一排縫線包括即 將被同時(shí)縫合的兩個(gè)或更多個(gè)縫線或U形釘。所述縫合器還可以包括用于同時(shí)縫合兩條或更多條縫線的多個(gè)縫合。所述儀器可進(jìn)一步包括充盈器，用于在縫合之后充盈所述運(yùn)動(dòng)限 制器件。所述成形器可以優(yōu)選包括真空抽吸器，以抽吸胃底以與所述推進(jìn)器一起幫助所述 儀器形成胃底壁的杯形部分。之前部分中描述的實(shí)施的胃鏡儀器可以包括用于檢測(cè)食管或 胃內(nèi)部的光學(xué)器件。為此，所述儀器可以進(jìn)一步包括沿所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件延伸的電線，所述光學(xué) 器件包括置于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件遠(yuǎn)端并連接至所述電線的攝像機(jī)，所述電線從患者身體引出以 向外公開來(lái)自攝像機(jī)的圖像。所述儀器可以進(jìn)一步包括置于所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端用于照亮 食管或胃內(nèi)部的光源。所述光學(xué)器件可以適當(dāng)?shù)匕ㄑ厮黾?xì)長(zhǎng)構(gòu)件放置并從患者身體引 出以在外面檢查食管或胃內(nèi)部的光纖。本發(fā)明進(jìn)一步涉及用于治療反流病和肥胖癥的設(shè) 備。該設(shè)備包括運(yùn)動(dòng)限制器件、固定器、調(diào)整器、無(wú)線遙控功能、無(wú)線能量發(fā)射器以及先前描 述的用于治療反流病的設(shè)備所具有的其它特征。另外，用于聯(lián)合治療反流病的設(shè)備包括至 少一個(gè)可操作的拉伸器，所述拉伸器在被植入患者時(shí)拉伸患者胃壁的一部分，從而通過(guò)影 響患者的食欲來(lái)治療肥胖癥；以及操作器，用于在植入所述拉伸器時(shí)操作所述拉伸器，使其 拉伸胃壁部分，從而產(chǎn)生飽脹感。所述拉伸器可以通過(guò)胃_胃縫線或U形釘在所述拉伸器 能夠拉伸胃壁的位置保持與胃壁的接觸。具體地，所述拉伸器可以借助于胃_胃縫線或U 形釘被胃壁套疊。所述拉伸器可以適于被放置在胃腔中。為此，所述拉伸器可以適于通過(guò) 胃鏡或管腔內(nèi)儀器被插入胃腔中，并且適于通過(guò)外科手術(shù)連到胃壁上?？商娲兀隼?伸器可以適于被放置在胃的外部。在一個(gè)實(shí)施例中，所述拉伸器包括適于接合胃壁的第一 部分的第一接合構(gòu)件和適于接合與第一胃壁部分接近但與之隔開的胃壁的第二部分的第 二接合構(gòu)件。所述操作器適于操作所述第一和第二接合構(gòu)件使它們遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)，以拉伸 胃的第一部分與第二部分之間的胃壁部分，從而產(chǎn)生飽脹感。所述第一和第二接合構(gòu)件中 的至少一個(gè)可以適于通過(guò)胃_胃縫線或U形釘至少部分地被胃壁套疊，以將所述接合構(gòu)件 保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。另外，所述第一和第二接合?gòu)件中的至少一個(gè)可以適于由所述接合構(gòu) 件與胃壁之間的縫線或U形釘保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。適當(dāng)?shù)?，所述第一和第二接合?gòu)件中的 至少一個(gè)包括組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)，優(yōu)選是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，適于與胃壁相接觸，從而保證所述拉伸 器能夠長(zhǎng)期附著于胃壁。在另一實(shí)施方案中，所述拉伸器包括適于被患者胃壁的一部分套 疊的至少一個(gè)可擴(kuò)張的主體，并且所述操作器包括與所述主體的腔室流體連通的流體儲(chǔ)存 器。當(dāng)所述主體被套疊后，所述操作器可無(wú)創(chuàng)地操作，以將流體從流體儲(chǔ)存器分配到所述主 體的腔室中以擴(kuò)張所述主體，從而使胃壁部分被拉伸。所述流體儲(chǔ)存器可以通過(guò)手動(dòng)按壓 來(lái)操作。所述操作器可包括反向伺服，其中所述流體儲(chǔ)存器中的小體積的流體由較大的力 進(jìn)行壓縮，所述主體的腔室使用較小的每單位體積的力產(chǎn)生了較大的總體積的移動(dòng)。所述 流體儲(chǔ)存器可以置于皮下或腹內(nèi)，并且可以例如由馬達(dá)通過(guò)移動(dòng)所述儲(chǔ)存器的壁來(lái)進(jìn)行調(diào) 節(jié)?？商娲?，可以設(shè)置用于從所述儲(chǔ)存器向所述主體的腔室泵送流體或空氣的泵。術(shù)語(yǔ) “反向伺服裝置”的定義涵蓋了使用較大力和小沖程來(lái)控制(即例如，通過(guò)使用大的力移動(dòng) 小量的流體來(lái)控制以極小的力移動(dòng)較大量的流體的器件)的器件，但可替代地或附加地， 也可以涵蓋以下定義的機(jī)械裝置所述機(jī)械裝置將作用在移動(dòng)構(gòu)件上的具有短沖程的的強(qiáng) 力轉(zhuǎn)換為作用在另一移動(dòng)構(gòu)件上的具有長(zhǎng)沖程的的小力。當(dāng)可以通過(guò)無(wú)創(chuàng)的皮膚手動(dòng)控制 所述器件時(shí)，優(yōu)選使用所述反向伺服裝置。在另一實(shí)施例中，用于治療反流病和肥胖癥的設(shè) 備包括與一個(gè)或多個(gè)較小腔室相接觸的大腔室。這些腔室適于連通在這些腔室之間分布的 流體或空氣?？梢栽O(shè)置用于在腔室之間分配流體的反向伺服，其中所述大腔室中的小體積的流體由較大的力進(jìn)行壓縮，所述較小腔室使用較小的每單位體積的力產(chǎn)生了較大的總?cè)?積的移動(dòng)。所述大腔室可以適于被套疊在患者的胃底壁中，以通過(guò)限制賁門切跡向患者橫 膈膜肌肉的移動(dòng)同樣也來(lái)治療反流病，而所述小腔室產(chǎn)生拉伸器的功能以治療肥胖癥。所 述大腔室可以將流體或空氣分配到小腔室中，以使小腔室擴(kuò)張并拉伸胃底壁。在另一實(shí)施 方案中，所述拉伸器包括機(jī)械拉伸器，其中可以設(shè)置用于機(jī)械調(diào)節(jié)所述拉伸器的馬達(dá)。所述 機(jī)械調(diào)節(jié)的拉伸器可以適于接合胃壁的第一部分和胃的第二部分，其中所述機(jī)械調(diào)節(jié)的拉 伸器包括適于由操作器移動(dòng)的聯(lián)合機(jī)構(gòu)?？商娲?，所述拉伸器可以包括適于接合胃壁的 第一部分的第一接合構(gòu)件和適于接合與所述的第一胃部分接近但與之隔開的胃壁的第二 部分的第二接合構(gòu)件，其中所述機(jī)械拉伸器調(diào)節(jié)胃壁的所述第一部分與第二部分之間的距 離。作為替代方案，以上所述的液壓裝置可以用于通過(guò)流體或空氣的液壓分布來(lái)調(diào)節(jié)這種 機(jī)械拉伸器。所述拉伸器可以是在術(shù)后可無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)的。用于操作所述拉伸器的操作 器可以為最簡(jiǎn)單的形式，所述最簡(jiǎn)單的形式包括皮下開關(guān)，所述皮下開關(guān)適于通過(guò)手動(dòng)按 壓進(jìn)行無(wú)創(chuàng)操作，以操作所述拉伸器件?？梢栽O(shè)置至少兩個(gè)適于拉伸胃壁的至少兩個(gè)不同 部分的可操作的拉伸器，其中所述設(shè)備適于在術(shù)后無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。具體地，所述設(shè)備可以 不時(shí)地進(jìn)行調(diào)節(jié)，使得在第一時(shí)間所述拉伸器之一拉伸胃壁的一個(gè)部分，而在第二時(shí)間所 述拉伸器中的另一個(gè)拉伸胃壁的另一部分。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述拉伸器包括主體，所 述主體適于填充擴(kuò)張由胃壁部分所形成的容積。所述主體適當(dāng)?shù)鼐哂袧L圓的輪廓而沒有會(huì) 對(duì)患者的胃壁造成損傷的過(guò)于尖銳的邊緣。在所述主體被套疊的情況下，所述主體可以具 有變化的周長(zhǎng)，以更好地保持在被患者的胃壁部分套疊的合適的位置。所述主體可以具有 卵形或腎形。一般而言，可以使用任意種類的機(jī)械架構(gòu)?？梢允褂脵C(jī)械或液壓驅(qū)動(dòng)的任意 的機(jī)械架構(gòu)或者任意的氣動(dòng)架構(gòu)?？梢允褂萌我怦R達(dá)或任意泵或在提供動(dòng)力時(shí)改變形式的 移動(dòng)物質(zhì)以實(shí)現(xiàn)通過(guò)使胃的至少兩個(gè)部分遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)來(lái)拉伸胃壁的一部分這一簡(jiǎn)單的 目的馬達(dá)?？梢允褂萌我夥N類的液壓操作?？梢岳斫猓梢允褂脷鈩?dòng)操作代替液壓操作，其 中是空氣而不是液壓流體在儲(chǔ)存器與由所述拉伸器形成的腔室之間移動(dòng)。優(yōu)選地，所述儲(chǔ) 存器在由患者操控時(shí)具有使其保持在期望位置的鎖定位置。為了壓縮所述儲(chǔ)存器，所述儲(chǔ) 存器優(yōu)選停留在被壓縮狀態(tài)，并且在再次按壓之后釋放?？梢詫⑷我夥N類的液壓液用于所 述拉伸器。所述液壓液可以由機(jī)械方式和由任意的馬達(dá)或泵提供動(dòng)力來(lái)驅(qū)動(dòng)，也可以手動(dòng) 驅(qū)動(dòng)。當(dāng)然，僅擴(kuò)張胃的套疊部分也可以拉開胃壁，這一操作也可以由機(jī)械方式、液壓方式、 氣動(dòng)方式和由任意馬達(dá)或泵提供動(dòng)力或用手施力來(lái)驅(qū)動(dòng)。 本發(fā)明還提供一種用于聯(lián)合治療反流病的系統(tǒng)和包括以上所述的用于治療肥胖 癥的設(shè)備的肥胖癥治療系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可以包括皮下電子開關(guān)，適于手動(dòng)并且無(wú)創(chuàng)地控制 用于治療肥胖癥的設(shè)備的功能。所述系統(tǒng)可以包括具有液壓儲(chǔ)存器的液壓器件，其中用于 治療肥胖癥的設(shè)備適于通過(guò)手動(dòng)按壓所述液壓儲(chǔ)存器無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。所述系統(tǒng)可以包括 用于控制所述設(shè)備的功能的無(wú)線遙控。所述無(wú)線遙控包括至少一個(gè)外部信號(hào)發(fā)射器和可以 被設(shè)置為植入患者的內(nèi)部信號(hào)接收器。所述無(wú)線遙控適于發(fā)射用于控制所述設(shè)備的至少一 個(gè)無(wú)線控制信號(hào)。所述無(wú)線控制信號(hào)可以包括頻率、幅度或相位調(diào)制信號(hào)或它們的組合，以 及模擬或數(shù)字信號(hào)或模擬信號(hào)和數(shù)字信號(hào)的組合?？商娲兀鰺o(wú)線控制信號(hào)包括電場(chǎng) 或磁場(chǎng)或者結(jié)合的電磁場(chǎng)的組合。所述遙控可以發(fā)射用于承載所述無(wú)線控制信號(hào)的載波信 號(hào)。所述載波信號(hào)可以包括數(shù)字信號(hào)、模擬信號(hào)或者數(shù)字信號(hào)和模擬信號(hào)的組合。所述遙控可以發(fā)射用于承載數(shù)字控制信號(hào)或模擬控制信號(hào)的電磁載波信號(hào)。所述系統(tǒng)可以包括用 于無(wú)創(chuàng)地對(duì)所述設(shè)備提供無(wú)線能量的無(wú)線能量發(fā)射器。所述能量發(fā)射器通過(guò)至少一個(gè)無(wú)線 能量信號(hào)來(lái)發(fā)射能量。所述無(wú)線能量信號(hào)可以包括選自以下的波信號(hào)聲波信號(hào)、超聲波 信號(hào)、電磁波信號(hào)、紅外線信號(hào)、可見光信號(hào)、紫外線信號(hào)、激光信號(hào)、微波信號(hào)、無(wú)線電波信 號(hào)、X射線輻射信號(hào)和伽馬輻射信號(hào)?？商娲?，所述無(wú)線能量信號(hào)包括電場(chǎng)或磁場(chǎng)或者結(jié) 合的電磁場(chǎng)的組合。所述無(wú)線能量發(fā)射器可以發(fā)射用于承載所述無(wú)線能量信號(hào)的載波信 號(hào)。所述載波信號(hào)可以包括數(shù)字信號(hào)、模擬信號(hào)或者數(shù)字信號(hào)和模擬信號(hào)的組合。所述系 統(tǒng)可以包括用于將所述無(wú)線能量從第一形式轉(zhuǎn)換為第二形式的能量的能量轉(zhuǎn)換器。所述能 量轉(zhuǎn)換器可以在能量傳送的過(guò)程中使用所述第二形式的能量直接操作所述設(shè)備。所述第二 形式的能量可以包括直流或脈動(dòng)直流，或者直流和脈動(dòng)直流的組合。所述第二形式的能量 可包括交流或交流與直流的組合?？梢蕴峁﹥?chǔ)能器，其中所述第二形式的能量至少部分地 用于給所述儲(chǔ)能器充能。所述第一或第二形式的能量可包括磁能、動(dòng)能、聲能、化學(xué)能、輻射 能、電磁能、光能、核能或熱能。所述第一形式的能量和所述第二形式的能量之一可以是非 磁能、非動(dòng)能、非化學(xué)能、非聲能、非核能或非熱能。所述系統(tǒng)可以包括適于給所述設(shè)備供能 的能源。所述能源可以包括適于從以無(wú)線模式發(fā)射能量的外部能源接收能量的內(nèi)部能源。 所述內(nèi)部能源以無(wú)線模式的能量充能。所述系統(tǒng)可以包括反饋器件，所述反饋器件用于從患者身體內(nèi)部向其外部發(fā)送信 息，以給出與功能性參數(shù)有關(guān)的反饋信息。所述系統(tǒng)可以包括用于檢測(cè)參數(shù)的傳感器，所述 參數(shù)例如系統(tǒng)的功能性參數(shù)，與用于為所述內(nèi)部能源充能的能量傳送相關(guān)。可以提供內(nèi)部 控制單元，用于對(duì)檢測(cè)功能性參數(shù)的傳感器進(jìn)行響應(yīng)來(lái)控制所述設(shè)備的操作器?？商娲?， 傳感器檢測(cè)患者的生理參數(shù)。所述生理參數(shù)可以是體溫、血壓、血流、心跳和呼吸之一。所 述生理參數(shù)傳感器可以是壓力或活動(dòng)力傳感器，或檢測(cè)尺寸、彎曲、拉伸或食物攝入的傳感 器。所述內(nèi)部控制單元可以對(duì)檢測(cè)所述生理參數(shù)的傳感器進(jìn)行響應(yīng)而控制所述操作器?？?以提供內(nèi)部控制單元，用于從所述傳感器接收信息。所述設(shè)備的操作器可以包括馬達(dá)或泵。 具體地，所述操作器可以包括電動(dòng)機(jī)。所述操作器可以以由電供能，可以是液壓操作器或者 可以是氣動(dòng)操作器。直接以其無(wú)線形式發(fā)射的能量可以影響所述操作器以產(chǎn)生動(dòng)能，從而 在能量傳送的過(guò)程中操作所述設(shè)備的拉伸器。所述系統(tǒng)可以包括反饋器件，以從患者身體 內(nèi)部向其外部發(fā)送信息，以給出與功能性參數(shù)有關(guān)的反饋信息。所述系統(tǒng)可以包括外部數(shù) 據(jù)通信器和與所述外部數(shù)據(jù)通信器通信的可植入式內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器，其中所述內(nèi)部通信器 適于向所述外部數(shù)據(jù)通信器反饋與用于治療反流病的設(shè)備或與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，或者所述 外部數(shù)據(jù)通信器向所述內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器發(fā)送數(shù)據(jù)。所述系統(tǒng)可以包括可植入的電子組件， 所述可植入的電子組件包括至少一個(gè)電壓電平保護(hù)器和/或至少一個(gè)恒流保護(hù)器。本發(fā)明還提供治療同時(shí)患反流病和肥胖癥的患者的方法。所述方法可以與先前所 描述的治療反流病的腹部或管腔內(nèi)方法一起進(jìn)行或結(jié)合進(jìn)行。本發(fā)明提供以下所列的方 法a) 一種用于以外科手術(shù)方式治療肥胖患者的方法，所述方法包括以下步驟在患者腹壁中切割開口 ；剖開胃周圍的區(qū)域，放置如以上所述的用于治療肥胖癥的設(shè)備，接合患者的胃壁，和
縫合胃壁。所述方法可以進(jìn)一步包括以下附加步驟在手術(shù)后調(diào)節(jié)所述拉伸器以拉伸胃壁的一部分，以影響患者的食欲，其中調(diào)節(jié)所 述拉伸器的步驟從患者身體外部進(jìn)行控制。所述方法可以進(jìn)一步包括以下附加步驟放置如以上所述的用于治療肥胖癥的附加設(shè)備，接合患者的胃壁，借助于所述用于治療肥胖癥的設(shè)備拉伸胃壁的第一部分，和借助于所述用于治療肥胖癥的附加設(shè)備拉伸胃壁的第二部分。b) 一種用于通過(guò)腹腔鏡腹部方法以外科手術(shù)方式將用于治療患者的肥胖癥的設(shè) 備置入病人體內(nèi)的方法，所述方法包括以下步驟在患者身體的腹部插入與針狀或管狀儀器，使用所述針狀或管狀儀器給患者的腹部充氣從而擴(kuò)張患者的腹腔，在患者身體中放置至少兩個(gè)腹腔鏡套管針，將攝像機(jī)穿過(guò)所述腹腔鏡套管針之一插入患者腹部，穿過(guò)所述至少兩個(gè)腹腔鏡套管針之一插入至少一個(gè)剖開工具并剖開患者的計(jì)劃 放置的區(qū)域，和放置如以上所述的用于治療肥胖癥的設(shè)備，接合胃壁。c) —種使用如上所述的用于治療肥胖癥的系統(tǒng)的方法，包括在手術(shù)后調(diào)節(jié)所述拉 伸器以拉伸胃壁的一部分從而影響患者的食欲的步驟，其中調(diào)節(jié)所述拉伸器的步驟無(wú)創(chuàng)地 進(jìn)行。所述拉伸器包括機(jī)械或液壓拉伸器。所述液壓拉伸器可以包括儲(chǔ)存器，用于向、或從 所述拉伸器中移動(dòng)凝膠或氣體或流體。所述儲(chǔ)存器可以置于皮下，從而使患者的手可觸及， 以向、或從所述拉伸器中手動(dòng)移動(dòng)流體。所述拉伸器可以由內(nèi)部能源供能以拉伸或松開所 述拉伸器，其中借助于控制器來(lái)控制來(lái)自內(nèi)部控制單元或來(lái)自患者身體外部的能量。用于 無(wú)線傳送能量的無(wú)線能量發(fā)射器驅(qū)動(dòng)所述操作器控制所述拉伸器，以使在能量傳送的過(guò)程 中直接使所述拉伸器拉伸胃壁。用于無(wú)線傳送能量的無(wú)線能量發(fā)射器給所述內(nèi)部能源供 能。可以提供反向伺服，其中當(dāng)在封閉的液壓系統(tǒng)中移動(dòng)小量流體時(shí)，在第二個(gè)較大的封閉 的液壓系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)流體的較大移動(dòng)，其中所述小量流體使用比大體積更大的每單位面積的 力來(lái)移動(dòng)。在患者胃底胃壁中套疊的拉伸器適于是可調(diào)整的，其中被放置為套疊在胃底壁 中的拉伸器適于被調(diào)節(jié)，并拉伸胃底壁從而產(chǎn)生飽脹感。所述方法可以進(jìn)一步包括從身體內(nèi)部向其外部發(fā)送反饋信息，以給出與器件的功 能性參數(shù)有關(guān)的反饋?？商娲?，所述方法可以進(jìn)一步包括從身體內(nèi)部向其外部發(fā)送反饋 信息，以給出與患者的生理參數(shù)有關(guān)的反饋。所述器件的功能性參數(shù)可以與用于對(duì)內(nèi)部能 源進(jìn)行充能的能量的傳送有關(guān)?？梢詮幕颊呱眢w外部對(duì)所述器件發(fā)送指令。所述方法可以進(jìn)一步包括以下步驟檢測(cè)患者的生理參數(shù)或所述器件的功能性參數(shù)，和向適于調(diào)節(jié)所述拉伸器的控制單元發(fā)送檢測(cè)信息。所述方法可以進(jìn)一步包括以下步驟檢測(cè)患者的生理參數(shù)或所述器件的功能性參數(shù)，和向適于調(diào)節(jié)所述內(nèi)部能源的充能的控制單元發(fā)送檢測(cè)信息。
所述方法可以進(jìn)一步包括皮下放置反向伺服，所述反向伺服具有小的控制儲(chǔ)存 器，并且使用較大的每單位面積的力從控制儲(chǔ)存器移動(dòng)小的體積，從而使用較小的每單位 面積的力使所述拉伸器發(fā)生較大的移動(dòng)。所述方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)手動(dòng)按壓皮下開關(guān)進(jìn)行所述的無(wú)創(chuàng)調(diào)節(jié)。所述方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)無(wú)線遙控進(jìn)行所述的無(wú)創(chuàng)調(diào)節(jié)。所述方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)無(wú)線能量發(fā)射器進(jìn)行所述的無(wú)創(chuàng)調(diào)節(jié)。所述方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)內(nèi)部能源驅(qū)動(dòng)所述用于治療肥胖癥的設(shè)備。所述方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)外部能源發(fā)射無(wú)線能量來(lái)驅(qū)動(dòng)所述用于治療肥胖 癥的設(shè)備，其中所述能源包括發(fā)射無(wú)線能量的外部能源。所述方法可以進(jìn)一步包括從外部能源發(fā)射無(wú)線能量，以給可重復(fù)充能的內(nèi)部能源 歲δ會(huì)邑。d) 一種使用如上所述的設(shè)備的方法，其中所述拉伸器包括主體，所述主體包括與 一個(gè)或多個(gè)適于拉伸胃壁的較小儲(chǔ)存器/腔室相接觸的大腔室，其中所述腔室適于連通在 所述腔室之間移動(dòng)的流體或空氣。e) 一種使用如上所述的設(shè)備的方法，其中所述大腔室適于使用其主容積作為所述 拉伸器的最重要的容積，并且其中所述小腔室作為拉伸胃壁以治療肥胖癥的拉伸器，其中 所述主腔室將流體或凝膠連通到小腔室，從而在胃底壁中產(chǎn)生拉伸效果，從而治療肥胖癥。f) 一種使用如上所述的設(shè)備的方法，包括通過(guò)套疊將大腔室的主容積套疊在胃底 壁中，從而限制胃切跡向患者橫膈膜肌肉的移動(dòng)來(lái)治療反流病，并且使用所述小腔室拉伸 胃底壁，從所述大腔室向所述小腔室連通流體或空氣，以在胃底壁中產(chǎn)生拉伸效果，從而治 療肥胖癥。在另一方面，本發(fā)明涉及一種治療具有帶食物腔的胃的患者的反流病和/或肥胖 癥的設(shè)備。所述設(shè)備通常包括至少一個(gè)適于至少基本上被患者的胃壁部分套疊的容積填充 器件，其中所述容積填充器件適于被放置在胃壁的外側(cè)，使得食物腔容積的尺寸減小了一 個(gè)顯著超出所述容積填充器件的體積的容積，其中所述容積填充器件的表面包括生物相容 材料，其中所述容積填充器件的表面的大部分適于靠在胃壁的外側(cè)，并且其中所述容積填 充器件具有至少30毫米的最大周長(zhǎng)。所述設(shè)備優(yōu)選包括容積填充器件，所述容積填充器件 包括可擴(kuò)張成擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈器件。所述可充盈器件優(yōu)選具有流體或凝膠的入口，并且 適于連接至胃鏡儀器。所述入口優(yōu)選包括適于將所述容積填充器件和胃鏡儀器互連的流體 連接。所述容積填充器件具有細(xì)長(zhǎng)的形狀。可替代地，所述容積填充器件具有滾圓的形狀， 或者彎曲的形狀或曲線的形狀。所述容積填充器件優(yōu)選包括彈性材料。所述容積填充器件 優(yōu)選包括生物相容材料。優(yōu)選地，所述容積填充器件包括硅樹脂。所述容積填充器件可以具 有一層或多層的涂層，例如聚對(duì)二甲苯(Parylene)涂層、聚四氟乙烯涂層或聚氨酯涂層。 所述容積填充器件包括適于被轉(zhuǎn)化為固態(tài)或固定形式的流體。在一個(gè)示例中，所述流體是 液態(tài)聚氨酯。在另一示例中，所述流體是等壓的。在另一示例中，所述流體包括大分子以防 止擴(kuò)散。在另一示例中，所述流體包括碘分子。所述容積填充器件包括均質(zhì)材料。所述容積 填充器件可以是實(shí)心體，它可以包括形成一腔室的包圍壁，它可以包括剛性外表面，其可以 包括彈性外表面，并且它可以包括柔性外表面。所述容積填充器件優(yōu)選具有至少50mm的最 大周長(zhǎng)，更優(yōu)選地具有至少80mm的周長(zhǎng)。所述容積填充器件優(yōu)選具有0. 00001至0. OOlm3之間的容積(體積)，更優(yōu)選地具有0. 00001與0. 0002m3之間的容積(體積)。優(yōu)選地，所 述容積填充器件可變形到最大直徑，以便插入腹腔鏡套管針。所述容積填充器件適于通過(guò) 胃_胃縫線或U形釘被保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，以將所述器件套疊在胃壁中。所述胃_胃縫線或 U形釘具有呈現(xiàn)出適于與胃壁接觸的結(jié)構(gòu)的固定部分，以促進(jìn)人體組織的生長(zhǎng)，從而保證接 觸胃壁的容積填充器件的長(zhǎng)期放置。所述結(jié)構(gòu)優(yōu)選包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述容積填充器件適于 在手術(shù)后可無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)整。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件具有變化的周長(zhǎng)，以更 好地適于保持在套疊到患者胃壁中的適當(dāng)位置。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備可以進(jìn)一步包括放置在 胃壁外側(cè)并且適于拉伸部分胃壁從而影響患者的食欲的拉伸器，所述設(shè)備進(jìn)一步包括將所 述拉伸器與所述容積填充器件互連的流體連接。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件適 于通過(guò)胃鏡儀器放置在胃壁外側(cè)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件包括至少兩個(gè)可 互連部分，并且其中所述容積填充器件適于作為獨(dú)立部分被放置在胃壁外側(cè)。在一個(gè)實(shí)施 方案中，所述容積填充器件的外表面層包括聚氨酯、聚四氟乙烯(Teflon) 或PTFE或它們 的組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件適于被酸破壞，優(yōu)選適于被氫氯酸破壞。在 一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件包括凝膠，優(yōu)選所述凝膠具有小于15的肖氏硬度值。 在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件包括適于與抓取儀協(xié)作的附著器。在一個(gè)實(shí)施方案 中，所述容積填充器件適于被患者的胃壁完全套疊。所述設(shè)備可以進(jìn)一步包括固定器，適于 將食物攝入減少器固定到胃壁，以在所述容積填充器件被植入時(shí)將所述容積填充器件保持 在適當(dāng)位置。所述容積填充器件具有小于0. 0002m3的容積(體積)，優(yōu)選具有0. 0001與 0.001m3之間的容積(體積)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件適于不受酸的破壞， 優(yōu)選是不受氫氯酸的破壞。優(yōu)選地，所述容積填充器件具有至少120mm的周長(zhǎng)，優(yōu)選地具有 至少150mm的周長(zhǎng)，更優(yōu)選地具有至少180mm的周長(zhǎng)，再優(yōu)選地具有至少220mm的周長(zhǎng)。所 述容積填充器件優(yōu)選包括柔性非彈性材料。所述設(shè)備優(yōu)選包括容積填充器件，所述容積填 充器件包括適于與將所述器件固定到胃壁有關(guān)的固定器。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填 充器件包括兩個(gè)或更多個(gè)與將所述器件固定到胃壁有關(guān)的固定器。在一個(gè)實(shí)施方案中，所 述容積填充器件包括能夠由儀器夾持并且簡(jiǎn)化所述器件的植入的夾持器。在一個(gè)實(shí)施方案 中，所述容積填充器件包括兩個(gè)或更多個(gè)能夠由儀器夾持并且簡(jiǎn)化所述器件的植入的夾持 器。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述容積填充器件包括至少一個(gè)連接至所述器件的管。在一個(gè)實(shí) 施方案中，所述容積填充器件包括用于連接至所述管的注入口。如上所述的包括至少一個(gè)容積填充器件的用于治療患者的反流病和/或肥胖癥 的設(shè)備可以結(jié)合先前部分中公開的任意特征，例如但不限于拉伸賁門刺激器。還可以設(shè)想， 上述包括至少一個(gè)容積填充器件的用于治療患者的反流病和/或肥胖癥的設(shè)備可以通過(guò) 一般采用在本文件先前部分中概述的腹部或管腔內(nèi)方法來(lái)植入，并且也可以想到先前描述 的運(yùn)動(dòng)限制器件的合適的特征可以與所述容積填充器件一起使用。應(yīng)當(dāng)注意，這里所描述的任意實(shí)施方案、實(shí)施方案的部分、特征、方法、相關(guān)聯(lián)的系 統(tǒng)或者系統(tǒng)的部分可以以任意合并方式合并。


現(xiàn)在將參考附圖通過(guò)非限制性的實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明，附圖中圖IA-C是植入人類患者體內(nèi)的用于治療胃食管反流病的設(shè)備的各種實(shí)施方案的
28示意圖。圖2A-B是植入人類患者體內(nèi)的用于治療胃食管反流病的設(shè)備的各種實(shí)施方案的 示意圖。圖3A-B是植入人類患者體內(nèi)的用于治療胃食管反流病的設(shè)備的各種實(shí)施方案的 示意圖。圖4A-D是植入人類患者體內(nèi)的用于治療胃食管反流病和肥胖癥的設(shè)備的實(shí)施方 案的示意圖。圖5是植入人類患者體內(nèi)的用于治療胃食管反流病的設(shè)備的一個(gè)實(shí)施方案的示 意圖。圖6A-D和7-9示出了適于植入人類患者體內(nèi)的用于治療胃食管反流病的運(yùn)動(dòng)限 制器件的可替換的形狀。圖10是植入了用于治療胃食管反流病的運(yùn)動(dòng)限制器件的患者的整體圖。圖11-27是給用于治療胃食管反流病的設(shè)備供能的各種方式的示意圖。圖28-34是給本發(fā)明的用于治療胃食管反流病的設(shè)備進(jìn)行液壓或氣動(dòng)供能的各 種方式的示意圖。圖35是示出了在植入用于治療胃食管反流病的運(yùn)動(dòng)限制器件時(shí)僅行的步驟的流 程圖。圖36-41示出了恢復(fù)患反流病的患者的賁門和胃底位置的方法。圖42-46示出根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備中包括的反流治療器件的不同形狀和特征。圖47a_d示出了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備中包括的排空后的可充盈反流治療器件和用 于將所述反流治療器件放置在患者胃壁外側(cè)的儀器。圖48a_i示出了將圖47a的可充盈器件套疊到患者胃壁外側(cè)的不同步驟。圖49示出了反流治療設(shè)備還適于治療肥胖癥的一個(gè)實(shí)施方案。圖50-51示出了反流治療設(shè)備還適于治療肥胖癥的一個(gè)實(shí)施方案。圖52a_h示出了將圖47a的可充盈器件套疊到患者胃壁內(nèi)側(cè)的不同步驟。圖53a_c示出了用于創(chuàng)建胃壁的套疊的儀器。圖54-55示出了用于治療反流病的腹部方法。
具體實(shí)施例方式圖IA是描繪植入人類患者體內(nèi)的根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的設(shè)備11的示意 圖，該設(shè)備11包括生物相容材料制成的運(yùn)動(dòng)限制器件10。在圖IA中，器件10套疊在胃底 中。器件10包括具有外表面15的主體13，外表面15適于在患者橫膈膜18與被套疊的胃 底壁16下部的至少一部分之間的位置上靠在胃底壁16的外壁16a的一部分上。因此，使 用以此方式套疊的器件10，限制了患者胃的賁門切跡向患者橫膈膜的運(yùn)動(dòng)，從而防止賁門 穿過(guò)患者的橫膈膜開口滑入病人的胸部20，并且維持了從患者腹部施加的頂住患者賁門括 約肌的支撐壓力。主體13是可充盈的，并且適于充入凝膠或流體?？梢栽O(shè)置用于收納流體以充盈所 述運(yùn)動(dòng)限制器件的流體或凝膠收納構(gòu)件?？商鎿Q地，主體13包括均質(zhì)材料并且為實(shí)心體。 可替換地，主體13包括形成一腔室的包圍壁形式的外壁。外壁可以是剛性的、彈性的或者柔性的。在外壁是剛性的情況下，其剛性的程度足以在承受胃運(yùn)動(dòng)所產(chǎn)生的力量時(shí)保持不 變形。運(yùn)動(dòng)限制器件10的主體13可以以多種不同的方式附到胃底16的壁16a上。在 圖IA示出的實(shí)施方案中，器件10從胃的外側(cè)套疊到胃底壁中。在套疊之后，使用由多個(gè) 胃_胃縫線或U形釘22a組成的第一固定器，以在短期內(nèi)保持套疊的完整無(wú)損。這使得人 體組織能夠生長(zhǎng)以長(zhǎng)期保持套疊完整無(wú)損?？蛇x地還可以存在由多個(gè)縫線或U形釘22b組成的第二固定器，這些縫線或U形 釘被用在胃底16的壁16a與食管24的壁24a之間，以將器件10保持在患者橫膈膜18與 被套疊的胃底壁16a下部的至少一部分之間的所述位置處。因此，由該第二固定設(shè)備在該 位置附著器件10。可以設(shè)置器件10到橫膈膜肌肉18或相關(guān)聯(lián)的肌肉上的直接或間接的附 著結(jié)構(gòu)。作為替換，可以設(shè)置器件10到食管的His角上的直接或間接的附著結(jié)構(gòu)。可替換 地或附加地，可以在胃底16的壁16a與橫膈膜18之間設(shè)有縫線或U形釘22c形式的第三 固定器，以將器件10保持在所述位置。圖IB示出了與圖IA中所示基本類似的一個(gè)實(shí)施方案。在圖IB中，除附著結(jié)構(gòu)22 之外，主體13和套疊結(jié)構(gòu)通過(guò)在反流主體13與橫膈膜18之間的縫線和/或U形釘22c固 定，以將所述器件保持在賁門14之上的位置。圖IC示出了與圖IA中所示基本類似的另一個(gè)實(shí)施方案。在圖IC中，反流治療器 件由連接胃底16的壁16a與胃底16的壁16a的胃-胃縫線或U形釘22a保持在適當(dāng)?shù)奈?置。另外，所述反流治療器件10由從胃底16a的壁16到食管壁24a上的縫線22b或U形 釘以及由從胃底壁16a到橫膈膜的縫線或U形釘保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。圖2A中描繪了根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的設(shè)備17的一個(gè)替換性的實(shí)施方 案。該實(shí)施方案在諸多方面類似于以上參考圖IA-C所述的實(shí)施方案。因此，運(yùn)動(dòng)限制器件 10被示為已植入人類患者體內(nèi)并且套疊在胃底中。然而，在圖2A所示的實(shí)施方案中，器件 10從胃的內(nèi)側(cè)套疊，而不是像圖IA-C那樣從胃的外側(cè)套疊。運(yùn)動(dòng)限制器件10包括主體13， 主體13適于在患者橫膈膜18與被套疊的胃底壁16下部的至少一部分之間的位置靠在胃 底壁16的部分內(nèi)壁上。在該實(shí)施方案中，主體13位于站立的人或哺乳動(dòng)物患者的賁門區(qū) 域14的上方。器件10的主體13被成形為靠在胃底16的壁16a上，并且進(jìn)一步具有適于 靠在該胃底壁上的外表面15。因此，使用以如上結(jié)合圖IA所述的方式套疊的器件10，限制 了患者胃的賁門切跡向患者橫膈膜的運(yùn)動(dòng)，從而防止賁門穿過(guò)患者橫膈膜開口而滑入患者 胸部20，并且維持了從患者腹部施加的頂住患者賁門括約肌的支撐壓力。在套疊之后，從胃16的內(nèi)側(cè)應(yīng)用包括第一固定器的多個(gè)胃-胃縫線或U形釘33a， 以在短期內(nèi)保持套疊完整無(wú)缺。這使得人體組織能夠生長(zhǎng)以長(zhǎng)期保持套疊完整無(wú)缺。包括 第二固定器的附加的縫線或U形釘22b可以設(shè)置在形成器件10的一部分套疊的胃底16的 壁部分16b與食管24的壁24a之間，以將器件10保持在所述位置。類似地，縫線或U形釘 22c形式的第三固定器可以設(shè)置在形成器件10的部分套疊的胃底16的另一壁部分16c與 橫膈膜18之間，以將器件10保持在所述位置。圖2B示出了一個(gè)替換性的實(shí)施例。該實(shí)施例在諸多方面類似于參考圖2A所描述 的實(shí)施方案。然而，這里，縫線和U形釘22b和33a都連接至反流治療器件10的固定器。該 實(shí)施方案中不存在胃-橫膈膜的縫線或U形釘。
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圖3A示出了用于治療反流病的一個(gè)替換性的設(shè)備19。該替換方案在諸多方面類 似于以上參考圖IA-C和圖2A-B所描述的實(shí)施方案。因此，運(yùn)動(dòng)限制器件10被示為已植入 人類患者體內(nèi)。器件10包括主體13，主體13適于在患者橫膈膜18與胃底壁16之間的位 置靠在胃底壁16的一部分上。然而，在該替換方案中，器件10沒有套疊到胃16中。作為 代替，器件10的附著結(jié)構(gòu)包括接觸結(jié)構(gòu)10a，優(yōu)選是適于與胃底壁16a相接觸的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)以 促進(jìn)人體組織的生長(zhǎng)，從而保證所述反流病治療器件能夠長(zhǎng)期接觸胃壁放置。在短期內(nèi)，縫 線或U形釘44a形式的第一固定器可以設(shè)置在接觸結(jié)構(gòu)IOa與胃底壁16a之間以將接觸結(jié) 構(gòu)IOa保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。接觸結(jié)構(gòu)IOa可以適用于縫線或U形釘44b形式的第二固定器，這些縫線或U形 釘44b設(shè)置在胃底16的壁16a與食管24的壁24a之間，以將器件10保持在患者橫膈膜18 與胃底壁16之間的所述位置。類似地，接觸結(jié)構(gòu)IOa還可以適用于縫線或U形釘44c形式 的第三固定器，這些縫線或U形釘44c設(shè)置在胃底16的壁16a與橫膈膜之間，以將器件10 保持在所述位置。圖3B示出了一個(gè)替換性的實(shí)施方案。該實(shí)施方案在諸多方面類似于參考圖3A描 述的實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，反流治療器件10如圖2A-B那樣從胃的內(nèi)側(cè)被套疊。接 觸結(jié)構(gòu)IOa位于胃底16的壁16a上在反流治療器件10所產(chǎn)生的套疊之上并圍繞著所述套疊。圖4A中描繪了根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的設(shè)備21的一個(gè)替換性的實(shí)施方 案。該實(shí)施例在諸多方面類似于以上參考圖IA-C描述的實(shí)施方案。在圖4A中示出了已植 入人類患者體內(nèi)的根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的器件10的視圖。在圖4A中，運(yùn)動(dòng)限制 器件10同樣套疊在胃底16中。器件10包括具有外表面15的主體13，外表面15適于在患 者橫膈膜18與被套疊的胃底壁16下部的至少一部分之間的位置靠在胃底壁16的外壁16a 的一部分上。主體13被成形為靠在胃底16的外壁16a上。因此，使用以此方式套疊的器 件10，限制了患者胃的賁門切跡向患者橫膈膜的運(yùn)動(dòng)，從而防止賁門穿過(guò)患者的橫膈膜開 口滑入患者的胸部20，并且維持了從患者腹部施加的頂住患者賁門括約肌的支撐壓力。在圖4A的實(shí)施方案中，如圖IA的實(shí)施方案中一樣，在器件10套疊到胃底16中之 后，應(yīng)用由多個(gè)胃-胃縫線或U形釘22a組成的第一固定器，以在短期內(nèi)保持套疊的完整無(wú) 損。設(shè)置由多個(gè)縫線或U形釘22b組成的第二固定器，以將器件10保持在患者橫膈膜18 與被套疊的胃底壁16下部的至少一部分之間的所述位置中。另外，縫線或U形釘22c形式 的第三固定器同樣可以設(shè)在胃底16的壁16a與橫膈膜18之間，以將器件10保持在所述位 置。在圖4A描繪的實(shí)施方案中，運(yùn)動(dòng)限制器件10的尺寸可以在植入時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)。器 件10伴有一個(gè)通過(guò)引線52b與器件10相連的液壓儲(chǔ)存器52，因而可以通過(guò)手動(dòng)按壓液壓 儲(chǔ)存器52進(jìn)行無(wú)創(chuàng)的調(diào)節(jié)。器件10另一方面連接至一個(gè)或多個(gè)較小的腔室10b。此外，以上實(shí)施方案可替換地還用于治療肥胖癥。在該實(shí)施方案中，該設(shè)備可以適 于使用運(yùn)動(dòng)限制主體13的容積容納流體，并進(jìn)一步使用通過(guò)泵與主體13相連的、待填充流 體的一個(gè)或多個(gè)較小腔室IOb來(lái)拉伸胃底壁以產(chǎn)生飽脹感，從而治療肥胖癥。小腔室IOb還 適于被套疊到胃底壁中，并且在填充流體時(shí)會(huì)發(fā)生膨脹，導(dǎo)致人體傳感器反饋產(chǎn)生飽脹感。 通過(guò)在患者皮下放置小型液壓儲(chǔ)存器/泵，患者能夠在需要時(shí)泵送液壓流體填充小腔室以產(chǎn)生飽脹感。圖4B示出了一個(gè)替換性的實(shí)施方案。該實(shí)施方案基本上類似于圖4A所示的實(shí)施 方案，不同之處在于如何控制反流治療器件10和腔室10b。這里，腔室IOb不由皮下的泵控 制，而是由啟動(dòng)的內(nèi)部控制單元56控制。內(nèi)部控制單元56包括供患者控制器件10如何被 使用以治療反流和/或肥胖癥的裝置。其還可以包括給所述器件供能的裝置。內(nèi)部控制單元56可以包括電池70、電子開關(guān)72、馬達(dá)/泵44、儲(chǔ)存器52、注入口 1001。具有遙控的能量傳輸器34適用于對(duì)器件進(jìn)行控制和供能。這些東西依賴于實(shí)際情 形選擇，例如所述器件是電操作、液壓操作、氣動(dòng)操作或機(jī)械操作的?？刂茊卧梢越邮軄?lái)自任意傳感器76、尤其是壓力傳感器的輸入?？梢蕴峁┤我?類型的傳感器。內(nèi)部控制單元56優(yōu)選包括FPGA或MCU或ASIC或任意其它電路、組件或存 儲(chǔ)器形式的智能(對(duì)于更廣義的描述，參見以下的“系統(tǒng)”項(xiàng)下)。圖4C示出了與圖4A本質(zhì)上相同的實(shí)施方案，不同之處在于，用一個(gè)小腔室IOb代 替了圖4A的兩個(gè)小腔室。圖4C示出了排空狀態(tài)的小腔室10b，而圖4D示出了已被填充并 擴(kuò)大到產(chǎn)生飽脹感時(shí)的小腔室10b。圖5A中描繪了根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的設(shè)備23的又一替換性的實(shí)施方 案。該實(shí)施方案同樣在諸多方面類似于以上參考圖IA-C描述的實(shí)施方案。因此，如圖IA 的實(shí)施方案所示，套疊在胃底中的運(yùn)動(dòng)限制器件10由具有外表面15的主體13組成，外表 面15適于在患者橫膈膜18與被套疊的胃底壁16下部的至少一部分之間的位置靠在胃底 壁16的外壁16a的一部分上。器件10的主體13被成形為靠在胃底16的外壁16a上，并 且具有適于靠在該胃底壁上的大致光滑的外表面15。同樣，在將器件10套疊在胃底16中 之后，應(yīng)用由多個(gè)胃-胃縫線或U形釘22a的第一固定器，以在短期內(nèi)保持套疊完整無(wú)損。 用設(shè)于胃底16的壁16a與食管24的壁24a之間并由多個(gè)縫線或U形釘22b構(gòu)成的第一固 定器將器件10保持在所述位置。在圖5A的一個(gè)替換性的實(shí)施方案中，設(shè)備23進(jìn)一步包括刺激器26，用于發(fā)出適于 刺激賁門肌肉的刺激脈沖以進(jìn)一步閉合賁門從而進(jìn)一步防止反流病。設(shè)備23包括至少一 個(gè)導(dǎo)體26a和適于接收所述刺激脈沖的至少一個(gè)電極26b。刺激器26優(yōu)選包括電子電路和能源，在優(yōu)選實(shí)施方案中設(shè)于器件10中。刺激器26優(yōu)選發(fā)送脈沖串形式的刺激脈沖，其中所述脈沖串適于被重復(fù)，脈沖串 之間具有一時(shí)間間隔，所述間隔延長(zhǎng)在脈沖串中的各個(gè)脈沖之間的間隔。圖5B示出了與圖5A本質(zhì)上相同的實(shí)施方案，增加了內(nèi)部控制單元56、遙控28和 外部能量傳輸器34。內(nèi)部控制單元56使用供能引線56b連接至所述刺激器。內(nèi)部控制單 元57可以包括電池70和電子開關(guān)72以及以下在“系統(tǒng)”項(xiàng)下描述的其它組件。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，反流病治療器件10可以形成大致為卵形的主體，如 圖6A所示。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案，反流病治療器件10也可以形成為中間縮進(jìn)的 卵形或球形體，如圖6B所示。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)實(shí)施方案，反流病治療器件10可以進(jìn)一 步形成為稍微彎曲的卵形體，如圖6C所示。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)的實(shí)施方案，反流病治療器件10可以形成大致為球形的主 體，如圖6D所示。如上所述，反流治療器件10被固定在站立的患者的食管之上的位置。為此，圖7中所示的反流治療的一個(gè)實(shí)施方案包括可以例如用作縫線或U形釘?shù)倪B接點(diǎn)的固定器10d。 該固定器可以是有孔洞或沒有孔洞的環(huán)形或脊形，或者具有使其適于固定反流治療器件10 的任意其它形狀。圖8示出了反流治療器件10的一個(gè)實(shí)施例，其中反流治療器件10通過(guò)液壓裝置 可調(diào)整，并且IOe是可以注入液壓流體以使器件膨脹的注入口?？商鎿Q地，在一個(gè)實(shí)施方案 中，反流治療器件10可以在手術(shù)過(guò)程中從小尺寸膨脹到較大的尺寸，其優(yōu)點(diǎn)在于，例如在 腹腔鏡過(guò)程中該器件最初是小尺寸。在這樣的實(shí)施方案中，任意填充材料、固體、液體或氣 體都可以通過(guò)注入口 IOe注入，以反流治療器件10達(dá)到其最終形狀。圖9示出了一個(gè)實(shí)施方案，其中反流治療器件具有適于使用外科手術(shù)工具夾持的 凹陷脊10f。凹陷脊IOf例如在植入所述反流治療器件時(shí)用于外科手術(shù)過(guò)程中。當(dāng)反流病治療器件10大致為球形時(shí)，由此其可以被制作為完全或部分包圍食管， 反流病治療器件10的內(nèi)徑D優(yōu)選可以包圍食管和至少一部分胃底，從而使該器件在植入時(shí) 不會(huì)直接靠在食管壁上。運(yùn)動(dòng)限制器件10可以為任意的形式，只要其能夠使器件10位于限制患者胃的賁 門切跡向患者橫膈膜的運(yùn)動(dòng)的位置，從而防止賁門穿過(guò)患者橫膈膜開口滑入患者胸部20， 并且維持了從患者腹部施加的頂住患者賁門括約肌的支撐壓力。現(xiàn)在將參照?qǐng)D10-27描述合并到根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備中的能量和操作系統(tǒng)，其一般 表示為28。圖10中所示的系統(tǒng)28包括植入的能量轉(zhuǎn)換器30形式的內(nèi)部能源，其適于通過(guò)供 能線32給反流病治療設(shè)備的耗能組件供應(yīng)能量。外部能量傳輸器34包括發(fā)射無(wú)線信號(hào)的 無(wú)線遙控，所述無(wú)線信號(hào)由可以合并到所述植入的能量轉(zhuǎn)換器30中的或獨(dú)立的信號(hào)接收 器接收。植入的能量轉(zhuǎn)換器30將來(lái)自信號(hào)的能量轉(zhuǎn)換為通過(guò)供能線32供應(yīng)的電能。圖10的系統(tǒng)28在圖11中被示為更一般化的框圖，其中一般用豎線示出的患者皮 膚36將該線右側(cè)的患者內(nèi)部29與該線左側(cè)的外部隔開。圖11示出簡(jiǎn)化的框圖，其示出了運(yùn)動(dòng)限制器件10、通過(guò)供能線32給器件10供能 的能量轉(zhuǎn)換器30以及外部能量傳輸器34。圖12示出了與圖11相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，電子開關(guān)38 形式的反轉(zhuǎn)器也植入患者29體內(nèi)以使器件10反轉(zhuǎn)，所述電子開關(guān)38可由極化能操作。外 部能量傳輸器34的無(wú)線遙控發(fā)射承載了極化能的無(wú)線信號(hào)，并且植入的能量轉(zhuǎn)換器30將 無(wú)線極化能轉(zhuǎn)換為用于操作電子開關(guān)38的極化電流。當(dāng)電流的極性由植入的能量轉(zhuǎn)換器 30切換時(shí)，電子開關(guān)38反轉(zhuǎn)器件10所執(zhí)行的功能。圖13示出了與圖11相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，在植入的能量 轉(zhuǎn)換器30與器件10之間設(shè)置植入患者體內(nèi)的用于調(diào)節(jié)反流病治療器件10的操作器40。 該操作器可以采用馬達(dá)40的形式，例如伺服馬達(dá)的形式。當(dāng)外部能量傳輸器34的遙控向 植入的能量轉(zhuǎn)換器30的接收器發(fā)射無(wú)線信號(hào)時(shí)，馬達(dá)40由來(lái)自植入的能量轉(zhuǎn)換器30的能
量供能。圖14示出了與圖11相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，它還包括組合 件42形式的馬達(dá)操作器，所述組合件包括馬達(dá)/泵氮源78和流體儲(chǔ)存器46，并被植入患者體內(nèi)。在這種情況下，器件10以液壓方式操作，即液壓流體由馬達(dá)/泵單元44從流體儲(chǔ)存 器46通過(guò)管道48泵送到器件10以操作器件10，并且液壓流體由馬達(dá)/泵單元44從器件 10泵送回流體儲(chǔ)存器46以將器件10返回到啟動(dòng)位置。植入的能量轉(zhuǎn)換器30將無(wú)線能量 轉(zhuǎn)換為電流，例如極化電流，以通過(guò)輸電線50給馬達(dá)/泵單元44供能。代替以液壓方式操作的運(yùn)動(dòng)限制器件10，還可以設(shè)想所述操作器包括氣動(dòng)操作 器。在這種情況下，加壓的空氣可以用于進(jìn)行調(diào)節(jié)，流體儲(chǔ)存器由空氣腔替換，并且流體由 空氣替換。在所有這些實(shí)施方案中，能量轉(zhuǎn)換器30可以包括由無(wú)線能量充能的可重復(fù)充能 式儲(chǔ)能器，如電池或電容器，并且為設(shè)備中的任意耗能部件提供能量。外部能量傳輸器34優(yōu)選是無(wú)線的，并且可以包括用于從人體外部控制器件10的 受遙控的控制器。這種控制器可以包括無(wú)線遙控，以及任意植入部件的手動(dòng)控制，在大部分情況下 患者的手可能是非直接地與所述手動(dòng)控制接觸，這樣的手動(dòng)控制例如置于皮膚之下用于按 壓的按鈕。圖15示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，包括具有其無(wú)線遙控的外部能量傳輸器34、 在該例子中以液壓方式操作的器件10和植入的能量轉(zhuǎn)換器30，并且進(jìn)一步包括液壓流體 儲(chǔ)存器52、馬達(dá)/泵單元44和液壓閥轉(zhuǎn)換器54形式的反轉(zhuǎn)器，所有這些器件都植入患者體 內(nèi)。當(dāng)然，液壓操作可以僅通過(guò)改變泵送方向而容易地進(jìn)行，因此液壓閥可以省略。遙控可 以是獨(dú)立于所述外部能量傳輸器或包括在所述外部能量傳輸器中的器件。馬達(dá)/泵單元44 的馬達(dá)是電動(dòng)機(jī)。響應(yīng)于來(lái)自外部能量傳輸器34的無(wú)線遙控的控制信號(hào)，植入的能量轉(zhuǎn)換 器30使用來(lái)自控制信號(hào)所承載的能量的能量給馬達(dá)/泵單元44供能，由此馬達(dá)/泵單元 44在液壓流體儲(chǔ)存器52與器件10之間分配液壓流體。外部能量傳輸器34的遙控控制液 壓閥轉(zhuǎn)換器54在以下兩個(gè)方向之間轉(zhuǎn)換液壓流體的流動(dòng)方向，在一個(gè)方向上所述流體由 馬達(dá)/泵單元44從液壓流體儲(chǔ)存器52泵送到器件10以操作器件10，在另一個(gè)反方向上所 述流體由馬達(dá)/泵單元44從器件10泵送回液壓流體儲(chǔ)存器以使器件10返回到啟動(dòng)位置。圖16示出了與圖15相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，還將受外部 能量傳輸器34的無(wú)線遙控控制的內(nèi)部控制單元56、儲(chǔ)能器58和電容器60植入患者體內(nèi)。 內(nèi)部控制單元56將從植入的能量轉(zhuǎn)換器30接收的電能存儲(chǔ)在向器件10供能的儲(chǔ)能器58 中。響應(yīng)于來(lái)自外部能量傳輸器34的無(wú)線遙控的控制信號(hào)，內(nèi)部控制單元56或從儲(chǔ)能器 58釋放電能并通過(guò)供能線62和64轉(zhuǎn)換所釋放的電能，或通過(guò)供能線66、使電流穩(wěn)定的電 容器60、供能線68和供能線64直接轉(zhuǎn)換來(lái)自植入的能量轉(zhuǎn)換器30的電能，用于器件10的 操作。內(nèi)部控制單元優(yōu)選是從患者身體外部可編程的。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，內(nèi)部 控制單元被編程為對(duì)器件10進(jìn)行調(diào)節(jié)以根據(jù)預(yù)編程的時(shí)間表或者根據(jù)來(lái)自用于檢測(cè)患者 的任意可能的生理參數(shù)或器件的任意功能性參數(shù)的任意傳感器的輸入來(lái)拉伸胃。根據(jù)一個(gè)替換方案，圖16的實(shí)施方案中的電容器60可以省略。根據(jù)另一個(gè)替換 方案，該實(shí)施方案中的儲(chǔ)能器可以省略。圖17示出了與圖10相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，還將用于為器 件10的操作供能的電池70和用于切換器件10的操作的電子開關(guān)72植入患者體內(nèi)。電子開關(guān)72用植入的能量轉(zhuǎn)換器30所供應(yīng)的能量來(lái)操作，以從不使用電池70的關(guān)閉模式切換 到電池70提供能量用于操作器件10的開啟模式。圖18示出了與圖16相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，還將可由外部 能量傳輸器34的無(wú)線遙控進(jìn)行控制的內(nèi)部控制單元56植入患者體內(nèi)。在這種情況下，電 子開關(guān)72用植入的能量轉(zhuǎn)換器30所供應(yīng)的能量來(lái)操作，以從阻止所述無(wú)線遙控對(duì)內(nèi)部控 制單元56進(jìn)行控制并且不使用電池的關(guān)閉模式，切換到允許所述遙控對(duì)內(nèi)部控制單元56 進(jìn)行控制以從電池70釋放電能用于操作器件10的待機(jī)模式。圖19示出了與圖17相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，用儲(chǔ)能器58 代替電池70并且植入的組件以不同方式互連。在這種情況下，儲(chǔ)能器58存儲(chǔ)來(lái)自植入的 能量轉(zhuǎn)換器30的能量。響應(yīng)于來(lái)自外部能量傳輸器34的無(wú)線遙控的控制信號(hào)，內(nèi)部控制 單元56控制電子開關(guān)72從不使用儲(chǔ)能器58的關(guān)閉模式切換到儲(chǔ)能器58提供用于操作器 件10的能量的開啟模式。圖20示出了與圖18相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，儲(chǔ)能器70也 植入患者體內(nèi)并且植入的組件以不同方式互連。響應(yīng)于來(lái)自外部能量傳輸器34的無(wú)線遙 控的控制信號(hào)，內(nèi)部控制單元56控制儲(chǔ)能器58傳遞用于操作電子開關(guān)72的能量，以從不 使用電池70的關(guān)閉模式切換到電池70供應(yīng)用于操作器件10的電能的開啟模式?？商鎿Q地，電子開關(guān)72可以用儲(chǔ)能器58所供應(yīng)的能量操作，以從阻止所述無(wú)線遙 控對(duì)電池70進(jìn)行控制以供應(yīng)電能并且所述遙控并未使用的關(guān)閉模式，切換到允許所述無(wú) 線遙控對(duì)電池70進(jìn)行控制以提供用于操作器件10的電能的待機(jī)模式。應(yīng)當(dāng)理解，所述開關(guān)應(yīng)當(dāng)以其最廣義的實(shí)施方案來(lái)解釋。這意味著，F(xiàn)PGA或DA轉(zhuǎn) 換器或任意其它電子組件或電路都可以通電和斷電，優(yōu)選地從患者身體外部或者由內(nèi)部控 制單元進(jìn)行控制。圖21示出了與圖17相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，不同之處在于，還將馬達(dá)40、 齒輪箱74形式的機(jī)械反轉(zhuǎn)器以及用于控制齒輪箱74的內(nèi)部控制單元56植入患者體內(nèi)。內(nèi) 部控制單元56控制齒輪箱74，以反轉(zhuǎn)器件10所執(zhí)行的功能(以機(jī)械方式操作)。甚至更 簡(jiǎn)單的是以電的方式切換馬達(dá)的方向。圖22示出了與圖20相同的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，其特征在于，植入的組件以不 同方式互連。因此，在這種情況下，當(dāng)儲(chǔ)能器58 (合適的是電容器)啟動(dòng)電子開關(guān)72切換 到開啟模式時(shí)，內(nèi)部控制單元56由電池70供電。當(dāng)電子開關(guān)72處于其開啟模式時(shí)，允許 內(nèi)部控制單元56控制電池70，以提供或不提供用于操作器件10的能量。圖23示意性地示出了用于實(shí)現(xiàn)各種通信選擇的設(shè)備中植入組件的可以想出的組 合。基本地有器件10、內(nèi)部控制單元56、馬達(dá)或泵單元44和包括外部無(wú)線遙控的外部能量 傳輸器34。如以上所述，所述無(wú)線遙控發(fā)射控制信號(hào)，由內(nèi)部控制單元56接收該控制信號(hào) 并接下來(lái)控制所述設(shè)備的各種植入組件。反饋器件優(yōu)選是傳感器76的形式，可以植入患者，用于檢測(cè)患者的生理參數(shù)，例 如用于表示患者正在進(jìn)食的食管收縮波。內(nèi)部控制單元56，或者可替換地，外部能量傳輸 器34的外部無(wú)線遙控，可以響應(yīng)于來(lái)自傳感器76的信號(hào)來(lái)控制器件10。收發(fā)器可以與傳 感器76合并，用于向外部無(wú)線遙控發(fā)送關(guān)于所檢測(cè)的生理參數(shù)的信息。無(wú)線遙控可以包括 信號(hào)發(fā)射器或收發(fā)器，并且內(nèi)部控制單元56可以包括信號(hào)接收器或收發(fā)器。可替換地，無(wú)線遙控可以包括信號(hào)接收器或收發(fā)器，并且內(nèi)部控制單元56可以包括信號(hào)發(fā)射器或收發(fā) 器。上述收發(fā)器、發(fā)射器和接收器可以用于從患者身體內(nèi)部向其外部發(fā)送與器件10相關(guān)的 信息或數(shù)據(jù)?？商鎿Q地，傳感器76可以被設(shè)置為檢測(cè)器件10的功能性參數(shù)。當(dāng)植入馬達(dá)/泵單元44和用于給馬達(dá)/泵單元44供電的電池70時(shí)，電池70可 以裝配有收發(fā)器，用于發(fā)送關(guān)于電池70的狀態(tài)的信息。更準(zhǔn)確地說(shuō)，當(dāng)用能量對(duì)電池或儲(chǔ) 能器充電時(shí)，發(fā)送與所述充電過(guò)程相關(guān)的反饋信息，并且相應(yīng)地，能量提供發(fā)生改變。圖24示出了一個(gè)替換性的實(shí)施方案，其中器件10從患者身體外部進(jìn)行調(diào)節(jié)。系 統(tǒng)28包括通過(guò)皮下的開關(guān)80與電池70相連的運(yùn)動(dòng)限制器件10。因此，器件10的調(diào)節(jié)通 過(guò)手動(dòng)按下皮下開關(guān)無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行，由此將器件10的操作切換為通電或斷電?？梢岳斫?，所 示的實(shí)施方案是簡(jiǎn)化方案，并且附加的組件，諸如內(nèi)部控制單元或本申請(qǐng)中所公開的任意 其它部件，均可以增加到該系統(tǒng)中。圖25示出了一個(gè)替換性的實(shí)施方案，其中系統(tǒng)28包括與液壓流體儲(chǔ)存器52流體 連接的運(yùn)動(dòng)限制器件10。無(wú)創(chuàng)的調(diào)節(jié)可以通過(guò)手動(dòng)按壓連接至器件10的液壓儲(chǔ)存器來(lái)進(jìn) 行?？珊喜⒌礁鶕?jù)本發(fā)明的設(shè)備中的系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方案包括用于從患者身體內(nèi) 部向其外部發(fā)送信息的反饋器件，以給出與所述運(yùn)動(dòng)限制器件或設(shè)備的至少一項(xiàng)功能性參 數(shù)或者患者的生理參數(shù)相關(guān)的反饋信息，從而優(yōu)化設(shè)備的性能。該器件的一個(gè)優(yōu)選的功能性參數(shù)與用于對(duì)內(nèi)部能源進(jìn)行充能的能量傳送有關(guān)。在圖26中，示意性地示出了一個(gè)用于給植入患者的系統(tǒng)28供應(yīng)準(zhǔn)確量的能量的 配置方案，患者的皮膚36由豎線示出。運(yùn)動(dòng)限制器件10連接至同樣位于患者內(nèi)部并且優(yōu) 選恰在患者皮膚36之下的植入的能量轉(zhuǎn)換器30。一般而言，植入的能量轉(zhuǎn)換器30可以位 于腹內(nèi)、胸內(nèi)、(例如在腹壁上的)肌肉筋膜、皮下或任意其它合適的位置。植入的能量轉(zhuǎn) 換器30適于接收從外部能源34a發(fā)射的無(wú)線能量E，其中外部能源34a設(shè)在位于患者皮膚 36外并靠近植入的能量轉(zhuǎn)換器30的外部能量傳輸器34中。在本領(lǐng)域中已知的是，所述無(wú)線能量E通?？梢越柚谌我夂线m的經(jīng)皮能量傳送 (TET)器來(lái)傳送，所述經(jīng)皮能量傳送器例如包括設(shè)置在外部能源34a中的初級(jí)線圈和相鄰 的設(shè)置在植入的能量轉(zhuǎn)換器30中的次級(jí)線圈的器件。在通過(guò)所述初級(jí)線圈輸送電流時(shí)，在 次級(jí)線圈中感應(yīng)產(chǎn)生電壓形式的能量，該能量可以例如在將輸入的能量存儲(chǔ)在諸如電池或 電容器之類的能量存儲(chǔ)器或儲(chǔ)能器中之后，用于操作運(yùn)動(dòng)限制器件。然而，本發(fā)明通常不限 于任何特定的能量傳送技術(shù)、TET器件或能量存儲(chǔ)器，并且可以使用任意種類的無(wú)線能量。器件在身體內(nèi)部接收的能量的量可與所述器件所使用的能量相當(dāng)。那么，術(shù)語(yǔ)該 器件所使用的被理解為還包括該器件所存儲(chǔ)的能量。所傳送的能量的量可以借助于外部控 制單元34b進(jìn)行調(diào)節(jié)，外部控制單元34b基于所確定的能量平衡控制外部能源34a，如以上 所述。為了傳送正確量的能量，可以借助于連接至反流病治療器件10的內(nèi)部控制單元56 來(lái)確定所述能量平衡和所需的能量的量。因此，內(nèi)部控制單元56可以被設(shè)置為接收由用于 測(cè)量rlO的某些特性的合適的傳感器等(未示出)獲得的各種測(cè)量值，所述rlO的某些特 性在某種程度上反映器件10的適當(dāng)操作所需的能量的量。此外，也可以借助于合適的測(cè)量 器件或傳感器來(lái)探測(cè)患者的當(dāng)前狀況，以提供反映患者狀況的參數(shù)。因此，這種特性和/或
36參數(shù)可以與器件10的當(dāng)前狀態(tài)諸如功耗、操作模式和溫度以及由例如體溫、血壓、心跳和 呼吸反映的患者狀況相關(guān)。另外，能量存儲(chǔ)器或儲(chǔ)能器58可以選擇性地連接至植入的能量轉(zhuǎn)換器30，以累積 接收到的能量以供器件10之后使用?？商鎿Q地或附加地，也可以測(cè)量諸如儲(chǔ)能器的特性， 該特性也反映所需的能量的量。所述儲(chǔ)能器可以由電池來(lái)代替，并且所測(cè)量的特性可以與 電池的當(dāng)前狀態(tài)諸如電壓、溫度等相關(guān)。為了給器件10提供足夠的電壓和電流，并且為了 避免過(guò)量發(fā)熱，顯而易見，應(yīng)當(dāng)最優(yōu)選通過(guò)從植入的能量轉(zhuǎn)換器30接收正確量的能量，就 是說(shuō)不要太少也不要太多，來(lái)給電池充電。所述儲(chǔ)能器也可以是具有相應(yīng)特性的電容器。例如，可以定期測(cè)量所述電池的特性以確定電池的當(dāng)前狀態(tài)，然后電池的當(dāng)前狀 態(tài)可以作為狀態(tài)信息存儲(chǔ)在內(nèi)部控制單元56中的合適的存儲(chǔ)裝置中。這樣，無(wú)論何時(shí)進(jìn)行 新的測(cè)量，所存儲(chǔ)的電池狀態(tài)信息都可以相應(yīng)地得到更新。以此方式，可以通過(guò)傳送正確的 能量的量對(duì)電池的狀態(tài)進(jìn)行“校準(zhǔn)”，以使電池維持在最優(yōu)狀態(tài)。因此，內(nèi)部控制單元56適于基于以上提及的傳感器或測(cè)量器件對(duì)反流病治療器 件10、患者、能量存儲(chǔ)器(在使用的情況下)或它們?nèi)我獾慕M合進(jìn)行的測(cè)量，來(lái)確定能量平 衡和/或當(dāng)前所需能量的量(或者是每單位時(shí)間的能量或者是累積的能量)。內(nèi)部控制單 元56進(jìn)一步連接至內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82，內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82被設(shè)置為向連接至外部控制單 元34b的外部信號(hào)接收器34c發(fā)射反映所確定的所需能量的量的控制信號(hào)。然后，可以響 應(yīng)于所接收的控制信號(hào)來(lái)調(diào)節(jié)從外部能源34a發(fā)射的能量的量。可替換地，傳感器測(cè)量值可以被直接發(fā)射給外部控制單元34b，其中由外部控制單 元34b來(lái)確定所述能量平衡和/或當(dāng)前所需能量的量，因此將以上所述的內(nèi)部控制單元56 的功能整合在外部控制單元34b中。在這種情況下，內(nèi)部控制單元56可以省略，并且所述 傳感器測(cè)量值被直接提供給內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82，內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82將測(cè)量值發(fā)送給外部 信號(hào)接收器34c和外部控制單元34b。然后可以由外部控制單元34b基于那些傳感器測(cè)量 值來(lái)確定所述能量平衡和當(dāng)前所需能量的量。因此，本方案采用了表示所需能量的信息的反饋，該方案比先前的方案更有效，原 因在于該方案基于例如在能量的量、能量差或與器件10所使用的能率相比較的能量接收 率的方面與所接收的能量相當(dāng)?shù)膶?shí)際使用的能量。器件10可以將所接收的能量用于消耗 或用于在能量存儲(chǔ)器等中存儲(chǔ)能量。因此，在相關(guān)且需要的情況下會(huì)使用以上所討論的不 同的參數(shù)，然后作為用于確定實(shí)際的能量平衡的工具。然而，對(duì)于內(nèi)部所采取的任意的對(duì)器件進(jìn)行特定操作的行為來(lái)說(shuō)，本身也可能需 要這種參數(shù)。內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82和外部信號(hào)接收器34c可以為使用合適的信號(hào)傳送裝置諸如 無(wú)線電、IR(紅外線)或超聲波信號(hào)的獨(dú)立單元。可替換地，內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82和外部信 號(hào)接收器34c可以分別整合在植入的能量轉(zhuǎn)換器30和外部能源34a中，以基本上使用相同 的傳輸技術(shù)以與能量傳送相反的方向傳遞控制信號(hào)?？梢栽陬l率、相位或幅度方面調(diào)制所 述控制信號(hào)。最后，圖26所示的能量供應(yīng)配置方案可以基本上以以下方式來(lái)操作。首先由內(nèi)部 控制單元56來(lái)確定能量平衡。還由內(nèi)部控制單元56來(lái)建立反映所需能量的量的控制信 號(hào)，并且從內(nèi)部信號(hào)發(fā)射器82向外部信號(hào)接收器34c發(fā)射所述控制信號(hào)?？商鎿Q地，所述能量平衡可以依賴于具體實(shí)施方案而由外部控制單元34b來(lái)確定，如以上所述。在那種情 況下，控制信號(hào)可以從承載來(lái)自各種傳感器的測(cè)量結(jié)果。然后，由外部控制單元34b基于所 確定的能量平衡(例如響應(yīng)于所接收的控制信號(hào))來(lái)對(duì)外部能源34a發(fā)射的能量的量進(jìn)行 調(diào)節(jié)。該過(guò)程可以在持續(xù)進(jìn)行能量傳送的過(guò)程中以特定的間隔間歇性地重復(fù)，或者可以在 能量傳送期間更連續(xù)地或更不連續(xù)地執(zhí)行。所傳送能量的量通?？梢酝ㄟ^(guò)調(diào)整外部能源34a中的各種傳輸參數(shù)，例如電壓、 電流、幅度、波頻率和脈沖特性來(lái)調(diào)節(jié)。因此，提供了一種用于對(duì)供應(yīng)給植入患者的可電操作的反流病治療器件的無(wú)線能 量的傳輸進(jìn)行控制的方法。無(wú)線能量E從位于患者體外的外部能源發(fā)射，并且由位于患者 體內(nèi)的內(nèi)部能量接收器接收，所述內(nèi)部能量接收器連接至器件10，用于直接或間接地將所 接收的能量供應(yīng)給器件10。確定在由所述內(nèi)部能量接收器接收的能量與用于器件10的能 量之間的能量平衡。然后，基于所確定的能量平衡對(duì)來(lái)自所述外部能源的無(wú)線能量E的傳 輸進(jìn)行控制。因此，還提供一種用于對(duì)供應(yīng)給植入患者的可電操作的運(yùn)動(dòng)限制器件10的無(wú)線 能量的傳輸進(jìn)行控制的系統(tǒng)。該系統(tǒng)適于從位于患者體外的外部能源發(fā)射無(wú)線能量E，所述 無(wú)線能量E由位于患者體內(nèi)的植入的能量轉(zhuǎn)換器接收，所述植入的能量變換器連接至器件 10，用于直接或間接地將所接收的能量供應(yīng)給器件10。該系統(tǒng)進(jìn)一步適于確定在植入的能 量轉(zhuǎn)換器所接收的能量與用于器件10的能量之間的能量平衡，并且基于所確定的能量平 衡對(duì)來(lái)自外部能源的無(wú)線能量E的傳輸進(jìn)行控制。該器件的功能性參數(shù)與用于對(duì)內(nèi)部能源充能的能量的傳送有關(guān)。在另一可替換的實(shí)施方案中，從患者身體的外部對(duì)所述外部能源進(jìn)行控制以釋放 電磁無(wú)線能量，所釋放的電磁無(wú)線能量被用于操作器件10。在另一個(gè)實(shí)施方案中，從患者身體的外部對(duì)外部能源進(jìn)行控制以釋放非磁無(wú)線能 量，所釋放的非磁無(wú)線能量被用于操作器件10。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，以上根據(jù)圖14-26的各種實(shí)施方案可以以多種不同的 方式合并。例如，由電子開關(guān)38操作的極化能量可以合并到圖12、15-21中的任意一個(gè)實(shí) 施方案中，液壓閥轉(zhuǎn)換器54可以合并到圖24的實(shí)施方案中，齒輪箱74可以合并到圖33的 實(shí)施方案中。應(yīng)當(dāng)注意，所述開關(guān)可簡(jiǎn)單地表示任意電子電路或組件。以上已經(jīng)描述了實(shí)現(xiàn)了無(wú)創(chuàng)操作的用于操作運(yùn)動(dòng)限制器件10的能量的無(wú)線傳 送?？梢岳斫?，器件10也可以使用有線能量來(lái)操作。這樣的一個(gè)示例示于圖26中，其中外 部開關(guān)84借助于供能線86和88連在外部能源34a與操作器例如調(diào)節(jié)器件10的電動(dòng)機(jī)之 間。外部控制單元34b對(duì)外部開關(guān)的操作進(jìn)行控制，以實(shí)施器件10的恰當(dāng)操作。液壓或氣動(dòng)供能圖28-31示出了給根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)動(dòng)限制器件進(jìn)行液壓或氣動(dòng)供能的四種不同 方式的更為詳細(xì)的框圖。圖28示出了如以上所述用于治療反流病的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括器件10，并且進(jìn)一步 包括獨(dú)立的調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46、單向泵44和轉(zhuǎn)換閥54。圖29示出器件10和流體儲(chǔ)存器46。通過(guò)移動(dòng)調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器的壁或者以任意其它不 同的方式改變調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器的大小，可以在沒有任何閥的情況下僅通過(guò)在任意時(shí)刻移動(dòng)儲(chǔ)存器壁使流體自由通過(guò)來(lái)調(diào)整所述器件。圖30示出器件10、雙向泵44和調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46。圖31示出了具有控制第二閉合系統(tǒng)的第一閉合系統(tǒng)的反向伺服系統(tǒng)的框圖。所 述伺服系統(tǒng)包括調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46和伺服儲(chǔ)存器90。伺服儲(chǔ)存器90通過(guò)機(jī)械互連94對(duì)運(yùn)動(dòng) 限制器件10進(jìn)行機(jī)械控制。器件10具有可膨脹/可收縮的腔室。優(yōu)選通過(guò)從與器件10 流體連接的較大的可調(diào)整儲(chǔ)存器92供應(yīng)液壓流體來(lái)使該腔室膨脹或收縮。可替換地，該腔 室容納有可壓縮氣體，所述可壓縮氣體可以在伺服儲(chǔ)存器90的控制下被壓縮和膨脹。伺服儲(chǔ)存器90還可以是所述器件本身的一部分。在一個(gè)實(shí)施方案中，調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器被置于患者的皮膚下面，并且通過(guò)用手指推動(dòng)其 外表面來(lái)操作。這種反流病治療系統(tǒng)示于圖32-c中。在圖31中顯示了柔性的皮下調(diào)節(jié)儲(chǔ) 存器46通過(guò)導(dǎo)管48連接至凸形的伺服儲(chǔ)存器90。該褶箱形的伺服儲(chǔ)存器90包括在柔性 的運(yùn)動(dòng)限制器件10中。在圖32所示的狀態(tài)下，伺服儲(chǔ)存器90包含最小量的流體，并且大 部分流體處于調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46中。由于在伺服儲(chǔ)存器90與器件10之間的機(jī)械互連，器件10 的外形收縮，即它占據(jù)了比其最大容積小的體積。該最大容積在圖中使用虛線示出。圖32示出一種狀態(tài)，在該狀態(tài)下，使用者如植入了所述器件的患者按壓調(diào)節(jié)儲(chǔ)存 器46從而帶動(dòng)調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46中容納的流體流過(guò)導(dǎo)管48并進(jìn)入伺服儲(chǔ)存器90中，伺服儲(chǔ) 存庫(kù)90由于它的褶箱形狀而縱向擴(kuò)張。這種擴(kuò)張接著會(huì)擴(kuò)張器件10，使其占據(jù)其最大容 積，從而拉伸與其接觸的胃壁(未示出)。調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46優(yōu)選設(shè)有用于在壓縮之后維持其形狀的裝置46a。在圖中示意性地 示出的該裝置因此在用戶釋放所述調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器時(shí)還是可以將器件10維持在拉伸的位置。 以此方式，調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器基本上可以作為用于所述反流病治療系統(tǒng)的通/斷開關(guān)來(lái)工作?，F(xiàn)在參考圖33和圖34描述液壓或氣動(dòng)操作的一個(gè)替代性的實(shí)施方案。圖33中示 出的框圖包括控制第二閉合系統(tǒng)的第一閉合系統(tǒng)。所述第一系統(tǒng)包括調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46和伺 服儲(chǔ)存器90。伺服儲(chǔ)存器90通過(guò)機(jī)械互連94以機(jī)械方式控制較大的可調(diào)整的儲(chǔ)存器92。 反過(guò)來(lái)，具有可膨脹/可收縮的腔室的運(yùn)動(dòng)限制器件10由較大的可調(diào)整的儲(chǔ)存器92通過(guò) 從與器件10流體連接的較大的可調(diào)整的儲(chǔ)存器92供應(yīng)液壓流體來(lái)控制?，F(xiàn)在將參考圖34來(lái)描述該實(shí)施方案的一個(gè)示例。與先前的實(shí)施方案相同，所述調(diào) 節(jié)儲(chǔ)存器以皮下方式置于患者皮膚之下，并且通過(guò)用手指推動(dòng)其外表面來(lái)操作。調(diào)節(jié)儲(chǔ)存 器46通過(guò)導(dǎo)管48與褶箱形的伺服儲(chǔ)存器90流體連接。在圖32a中所示的第一閉合系統(tǒng) 46,48和90中，伺服儲(chǔ)存器90容納最小量的流體，可見大部分流體處于調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46中。伺服儲(chǔ)存器90以機(jī)械方式連接至較大的可調(diào)整的儲(chǔ)存器92，在該示例中，較大的 可調(diào)整的儲(chǔ)存器92也具有褶箱形狀，但直徑比伺服儲(chǔ)存器90大。較大的可調(diào)整的儲(chǔ)存器 92與器件10流體連接。這意味著，當(dāng)用戶推動(dòng)調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46從而將流體從調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46 移動(dòng)到伺服儲(chǔ)存器90時(shí)，伺服儲(chǔ)存器90的擴(kuò)張會(huì)使較大量的流體從較大的可調(diào)整的儲(chǔ)存 器92移動(dòng)到器件10。換句話說(shuō)，在該反向伺服中，調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器中的小體積由較大力進(jìn)行壓 縮，這產(chǎn)生了使用較小的每單位面積的力的較大總面積的移動(dòng)。與以上參考圖32a_c所描述的先前的實(shí)施方案相同，調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器46優(yōu)選設(shè)有用于 在壓縮之后維持其形狀的裝置46a。在圖中示意性地示出的該裝置因此在用戶釋放調(diào)節(jié)儲(chǔ) 存器時(shí)還是可以將器件10維持在拉伸的位置。以此方式，調(diào)節(jié)儲(chǔ)存器基本上可以作為用于所述反流病治療系統(tǒng)的通/斷開關(guān)來(lái)工作。在圖35中，流程圖示出了在植入根據(jù)本發(fā)明的器件時(shí)所進(jìn)行的步驟。首先，在步 驟102中，在腹壁上切開開口。接著，在步驟104中，剖開胃周圍的區(qū)域。之后，在步驟106 中，將至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)動(dòng)限制器件與胃壁接觸、尤其是與胃底壁接觸放置。然后， 在步驟108中縫合胃壁。恢復(fù)嗇門和胃底的位置的方法圖36示出了如何將具有至少一個(gè)柔性部件201的儀器200引入患食管裂孔疝的 患者的食管24中，其中應(yīng)該位于橫膈膜18之下的食管24和胃底16的一部分已經(jīng)通過(guò)缺 口 18a移動(dòng)到橫膈膜18之上的位置。在圖37中示出了，在接下來(lái)的步驟中，如何從儀器200中釋放橫截面積比所述儀 器200大的構(gòu)件203。構(gòu)件203適于具有比賁門14的開口大的橫截面。這可以通過(guò)構(gòu)件 203的徑向擴(kuò)張來(lái)實(shí)現(xiàn)。然后，向遠(yuǎn)端方向推動(dòng)儀器200，以使不正確地位于橫膈膜18之上 的賁門14和胃底16或部分胃底16通過(guò)缺口 18a滑回橫膈膜18之下的正確位置。圖38示出了圖37中所示的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的一個(gè)替代方法。該圖在諸多 方面類似于圖37。在圖38中，儀器200適于將儀器200的末端205處的氣球構(gòu)件204釋放 在胃206的下部，并且使用氣球構(gòu)件204使儀器200推擠胃207的下壁部，從而使賁門14 和胃底16或部分胃底16通過(guò)缺口 18a滑到橫膈膜18之下的位置。圖39示出了作為本發(fā)明的實(shí)施方案的再一替代方法。同樣，該圖在諸多方面與圖 37類似。然而，在圖39中，該方法涉及通過(guò)固定器208將構(gòu)件203連到胃207的壁上。如 以上所述，然后向遠(yuǎn)端方向推動(dòng)所述儀器，使得賁門14和胃底16或者部分胃底16滑到橫 膈膜18之下。圖40示出了如何使胃底16和賁門14在由儀器200推過(guò)缺口 18a之后定位于橫 膈膜18之下的位置。圖41示出該方法的后續(xù)步驟。在胃底16和賁門14被推入其在橫膈膜18之下的 正確位置時(shí)，胃底壁16a被附到食管24的下部。這是通過(guò)使用在儀器200的近端部分205 中能夠提供縫線或U形釘210的構(gòu)件209來(lái)實(shí)施的。這一固定防止賁門14和胃底16向橫 膈膜18之上的位置移動(dòng)。以下簡(jiǎn)要描述根據(jù)本發(fā)明的其它方法。一種治療患者的反流病的方法包括將根據(jù)本發(fā)明的反流病治療系統(tǒng)植入患者體 內(nèi)的步驟。一種使用根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的系統(tǒng)的方法包括在手術(shù)后調(diào)節(jié)該器件 以防止反流的步驟。一種以外科手術(shù)方法將根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)動(dòng)限制器件置入患者體內(nèi)的方法包括以 下步驟在患者的腹壁中切開開口，剖開胃周圍的區(qū)域，放置運(yùn)動(dòng)限制器件并將其連到胃壁 上，并縫合胃壁。一種使用在手術(shù)后從身體外部控制的、調(diào)節(jié)所述器件的反流病治療系統(tǒng)的方法包 括以下步驟填充連到部分胃壁上的容積并從患者身體外部調(diào)節(jié)所述器件以影響患者的反流。一種使用運(yùn)動(dòng)限制器件的方法包括以下步驟通過(guò)放置所述器件的第一部分填充胃壁的第一部分中的容積，通過(guò)放置所述器件的第二部分來(lái)填充胃壁的第二部分中的容 積，并從患者身體外部調(diào)節(jié)該器件以影響患者的反流。—種治療患者的反流病的方法包括以下步驟在患者身體的腹部插入針狀或管狀 儀器，使用所述針狀或管狀儀器給患者的腹部充氣從而擴(kuò)張腹腔，在患者身體中放置至少 兩個(gè)腹腔鏡套管針，通過(guò)所述腹腔鏡套管針中之一將攝像機(jī)插入患者腹部，通過(guò)所述至少 兩個(gè)腹腔鏡套管針之一插入至少一個(gè)剖開工具并剖開患者胃的至少一部分的計(jì)劃放置的 區(qū)域，將根據(jù)本發(fā)明的運(yùn)動(dòng)限制器件放置在胃底壁上，將該器件套疊到胃底壁中，縫合胃壁 本身以將該器件保持在合適的位置，將胃的胃底縫合到食管的下部，并防止賁門通過(guò)橫膈 膜向上滑入胸部。使用這里所述的方法和器件將提供對(duì)胃食管反流病的治療，該治療極其 有效，并且不會(huì)出現(xiàn)諸如組織損傷及不利的非組織向組織的轉(zhuǎn)移等并發(fā)癥。該器件的填充體可以適于通過(guò)腹腔鏡使用的套管針被推動(dòng)或拉動(dòng)，其中所述套管 針具有比該填充體松弛的直徑小的直徑。填充體可以包括外壁和中空的由氣體填充的內(nèi) 部，這使得所述填充體能夠穿過(guò)所述套管針?？商鎿Q地，所述填充體可以包括外壁和中空的 由流體填充的內(nèi)部，這使得該填充體能夠穿過(guò)套管針。在后面的情況下，所述流體可以是凝 膠。填充體可以進(jìn)一步包括可以被插入套管針的多個(gè)部分，所述多個(gè)部分然后可以在患者 身體內(nèi)部被放在一起形成一個(gè)單片，從而使所述填充體能夠穿過(guò)套管針。所述填充體可以 包括外壁以及在插入患者身體中之后由流體或凝膠填充的中空的壓縮內(nèi)部。所述填充體可 以進(jìn)一步包括注入口，所述注入口可以用于在插入患者身體之后通過(guò)注入口用流體來(lái)填充 所述填充體。該器件的填充體可以是彈性的可壓縮材料，以允許所述填充體穿過(guò)套管針。所述 填充體可以由比25肖氏硬度或甚至是比15肖氏硬度更軟的材料制成。所述填充體還可以包括基本上呈球形的外壁。所述填充體還可以包括至少一個(gè)適 于推動(dòng)或拉動(dòng)所述填充體使其穿過(guò)腹腔鏡使用的套管針的夾持器。所述夾持器可以適于夾 持該器件的延長(zhǎng)部分，該延長(zhǎng)部分適于由外科手術(shù)儀器夾持。所述夾持器還可以?shī)A持通過(guò) 該夾持器插入的線或帶。所述夾持器還可以至少部分地被置于所述填充體的外壁內(nèi)部。該 器件的填充體可優(yōu)選具有大于從胃到腸的出口的尺寸，以避免當(dāng)所述球形物進(jìn)入胃的情況 下發(fā)生并發(fā)癥腸梗阻。優(yōu)選地，所述填充體具有在30mm至40mm之間或更大的最小外徑。優(yōu) 選地，所述填充體具有在30mm至150mm之間的最小外周長(zhǎng)。已經(jīng)描述了根據(jù)本發(fā)明的用于治療反流病的器件、包括用于治療反流病的器件的 系統(tǒng)以及方法的優(yōu)選實(shí)施方案。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到這些實(shí)施方案可以在所附權(quán)利要 求的范圍內(nèi)有所變化。因此，盡管在具體實(shí)施例中描述了不同的特征，但是可以理解，在可 以應(yīng)用時(shí)這些不同特征可以組合在不同的構(gòu)造方案中。例如，盡管結(jié)合圖4A-B的器件的構(gòu) 造方案配置描述了液壓控制，但是所述液壓控制也可以應(yīng)用于圖2A-B和圖3A-B的器件的 構(gòu)造方案。重要的是，植入的反流病治療器件牢固地保持在胃壁中被套疊的位置。為此，所述 反流病治療器件可以具有一個(gè)或多個(gè)適于接納用于固定所述套疊的縫線或U形釘?shù)耐住?這種實(shí)施方案示于圖42中，其中反流病治療器件10具有一排孔10i，這些孔被設(shè)在反流病 治療器件上突出的凸緣狀的突起上。在該實(shí)施方案中，這排孔沿著所述反流病治療器件的 縱軸延伸。
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圖43示出了如何使用縫線314以使它們通過(guò)胃壁12a并通過(guò)孔10i。以此方式， 所述反流病治療器件被固定在由胃壁形成的袋囊中，因此防止其滑動(dòng)。盡管在圖42中示出多個(gè)孔，但是可以理解單獨(dú)一個(gè)孔也足以能夠改善反流病治 療器件10的固定。圖44示出了設(shè)有入口 IOh的反流病治療器件。所述反流病治療器件被套疊到胃 壁中，并且入口 IOh可以用于連接至從患者的腹部區(qū)域引出的管等。圖45示出了被套疊的反流病治療器件，其中代替入口的固定管IOg延伸到患者的 腹部區(qū)域。圖46是類似于圖44的圖，但是還示出了胃壁中的連接管IOg在入口 IOh與反流 病治療器件10之間的隧道作用(tunneling)。已經(jīng)示出所述反流病治療器件的形狀可以采取很多不同的形式?？梢岳斫?，反流 病治療器件的材料也可以改變。優(yōu)選所述反流病治療器件具有涂層，諸如聚對(duì)二甲苯、聚四 氟乙烯(PTEE)或聚氨酯涂層或者這些涂層的組合，即多層涂層。該涂層或多層涂層改善了 所述反流病治療器件的性質(zhì)，例如其耐磨性。在一個(gè)實(shí)施方案中，反流病治療器件包括可擴(kuò)張成擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈器件。在這 種情況下，所述可充盈器件設(shè)有用于流體的入口，并且適于與胃鏡儀器相連?，F(xiàn)將參考圖 47a-47d對(duì)此實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)的描述。處于非擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈的反流病治療器件示于圖47a中。它基本上成氣球樣， 排空器件10具有入口 10h。在這種狀態(tài)下，所述可充盈的器件最多具有幾毫米的直徑，從而 能夠通過(guò)圖47b所示的管狀胃鏡儀器600將其通過(guò)患者的食管插入胃中。該儀器包括外套 管600a和可以在長(zhǎng)度方向上相對(duì)于所述外套管移動(dòng)的內(nèi)套管600b。所述內(nèi)套管在其遠(yuǎn)端 具有刀刃615形式的切割工具。該刀刃可以用于在胃壁中切割孔洞，以下將作出詳細(xì)解釋。當(dāng)所述儀器到達(dá)胃壁時(shí)，參見圖47c，將內(nèi)套管從其在外套管中的位置向前移動(dòng)， 并與胃壁12a相接觸。然后，內(nèi)套管的刀刃615在胃壁上切割一個(gè)孔洞，以允許接下來(lái)將反 流病治療器件10插入并通過(guò)該孔洞，見圖47d。為了推動(dòng)所述反流病治療器件通過(guò)該孔洞， 可以在該儀器中設(shè)置活塞602。因此，該儀器進(jìn)一步包括活塞602，該活塞適于將排空的反 流病治療器件10從在內(nèi)套管中的位置推出到內(nèi)套管外部的位置，所述排空的反流病治療 器件10在內(nèi)套管中的位置在圖47b中示出，其被推出到內(nèi)套管外的位置示于圖47d中。為了保護(hù)排空的反流病治療器件10不被內(nèi)套管的刀刃615損傷，可以在反流病治 療器件周圍設(shè)置另外的保護(hù)套管(未示出)?，F(xiàn)在參考圖48a_i描述一種在胃壁12a的外側(cè)套疊所述反流病治療器件10的管 腔內(nèi)方法。開始時(shí)，將儀器600、優(yōu)選是胃鏡儀器插入到患者的嘴中，參見圖48a。該儀器包 括用于向患者的胃中注入流體或器械的注入器601、602。儀器600進(jìn)一步包括適于控制該 儀器的工作的控制單元606。為此，控制單元606包括一個(gè)或多個(gè)操縱器，在該圖所示的實(shí) 施方案中是兩個(gè)操縱桿603和兩個(gè)控制按鈕604的形式。設(shè)置顯示器605用于顯示由設(shè)在 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的外端處的攝像機(jī)(未示出)提供的圖像，參見圖48e-i。所述攝像機(jī)可以由 光源(未示出)輔助。該儀器進(jìn)一步被插入患者的食管，并進(jìn)入患者的胃中，參見圖48b。借助于儀器 600，在胃12的壁上創(chuàng)建孔洞12b。為此，該儀器在其遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)或多個(gè)切割工具615，例如以以上參考圖47a_d所述的方式設(shè)置。這些切割工具當(dāng)然可以以不同的方式設(shè)計(jì)，例如 繞所述管狀儀器的中心軸旋轉(zhuǎn)的齒狀鼓切割工具。儀器600是中空的，從而為處于放氣狀 態(tài)的反流病治療器件10提供空間。在胃壁上切割孔洞之后，儀器600的遠(yuǎn)端被插入并通過(guò)孔洞12b，使其最后處于胃 壁12a的外部。這在圖48c和圖48d中示出，其中圖48c示出胃12的側(cè)視圖，圖48d是沿 圖48c中的線Vd-Vd截取的通過(guò)圖48c的胃的截面圖。然后，排空的反流病治療器件10被 插入腹部區(qū)域。儀器600適于在胃12的外側(cè)圍繞胃壁中的孔洞12b創(chuàng)建一個(gè)“ 口袋”或“袋囊”。 現(xiàn)在將描述提供這種袋囊的儀器和方法。圖48e_i示出了用于通過(guò)創(chuàng)建其中放置反流病治療器件的胃壁12a材料的袋囊在 患者的胃壁12a中套疊反流病治療器件10的一個(gè)胃鏡或腹腔鏡儀器。通常由600表示并 且可以包括以上參考圖47a-d所述的特征的儀器，包括具有近端和和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607， 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607具有小于患者食管的直徑，并且是柔性的，從而使得能夠引入柔性的細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件607，其遠(yuǎn)端首先通過(guò)患者咽喉、食管，并進(jìn)入胃12到達(dá)胃壁12a。胃穿刺器件或切割工具615設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的遠(yuǎn)端用于刺穿胃壁12a，從而在 胃壁12a上創(chuàng)建一孔洞，以使得能夠通過(guò)該孔洞引入細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607。為了不進(jìn)一步損傷身 體內(nèi)的組織，胃穿刺器件615可以適于是可操作的，以在刺穿胃底壁12a之后撤回所述胃穿 刺器件615。該儀器進(jìn)一步包括設(shè)在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607上靠近穿刺器件615 —側(cè)的專用夾持器 609。所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件進(jìn)一步包括可擴(kuò)張的構(gòu)件611，可擴(kuò)張的構(gòu)件611適于在所述細(xì)長(zhǎng) 構(gòu)件刺穿胃壁12a之后擴(kuò)張，從而幫助創(chuàng)建適于容納反流病器件610的腔或袋囊。可擴(kuò)張 的構(gòu)件611可以包括環(huán)周地圍繞柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的遠(yuǎn)端部分設(shè)置的可充盈的圓形氣球?，F(xiàn)在將詳細(xì)描述套疊所述反流病治療器件時(shí)的方法步驟。在器件600插入胃12之 后，胃穿刺器件615接觸胃壁12a放置，參見圖48e。接著，引導(dǎo)胃穿刺器件或切割裝置615 在胃壁中創(chuàng)建孔洞12b，之后至少引導(dǎo)所述可擴(kuò)張的構(gòu)件611通過(guò)胃壁中的孔洞12b。在該 步驟中，使專用夾持器609處于夾持狀態(tài)，在該狀態(tài)下它在徑向擴(kuò)張，以形成基本圓形的抵 住胃壁12a的表面，參見48f。以此方式，胃穿刺器件615和可擴(kuò)張的構(gòu)件611通過(guò)胃壁中 的孔12a的插入局限在圖48f所示的位置。然后，可擴(kuò)張的構(gòu)件611被擴(kuò)張。在所述可擴(kuò)張的構(gòu)件包括氣球等的情況下，空氣 或其它流體被注入其中。然后，將細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607中包括可擴(kuò)張的構(gòu)件611的部分向近端方向撤回，如圖48g 中的箭頭所示，從而將胃壁612拉進(jìn)由專用夾持器609形成的籃狀結(jié)構(gòu)中。進(jìn)一步使用縫合或釘合器件608，或作為連接至細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的器件或作為獨(dú)立 的器件。所述縫合或釘合構(gòu)件包括縫合或釘合端613，其適于用胃-胃縫線或U形釘14閉
合腔室或袋囊。在圖48h所示的進(jìn)一步的步驟中，可充盈的反流病治療器件10以其排空狀態(tài)被置 于籃狀結(jié)構(gòu)中。然后，反流病治療器件10被充盈到其充盈或擴(kuò)張狀態(tài)，參見圖48i。反流病 治療器件10的充盈可以通過(guò)將流體或凝膠注入排空的反流病治療器件中來(lái)完成。還可以 通過(guò)注入能夠固化的材料來(lái)完成，從而形成實(shí)心器件10。因此，圖48h和圖48i所示的反流
43病治療器件10可以表現(xiàn)為接下來(lái)填充流體或凝膠的氣球狀器件，或者可替換地，表現(xiàn)為簡(jiǎn) 單地注入到胃壁12a所形成的籃狀結(jié)構(gòu)中的材料。用于填充反流病治療器件10的流體可以是適于填充可充盈器件10的任意合適的 流體，例如鹽溶液。在另一個(gè)實(shí)施方案中，在該流體為適于轉(zhuǎn)化為固態(tài)的流體時(shí)，所述流體 可以是液態(tài)的聚氨酯。為了將泄漏最小化或完全消除，流體是等滲壓的，即其與人體的體液具有相等的 滲透壓。防止擴(kuò)散的另一種方式是提供包含大分子的流體，例如碘分子。所述胃-胃縫線或U形釘優(yōu)選具有呈現(xiàn)出諸如網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的固定部分，所述 結(jié)構(gòu)適于與胃壁相接觸，以促進(jìn)人體組織的生長(zhǎng)，從而保證所述反流病治療器件長(zhǎng)期附著
胃壁放置。當(dāng)可充盈器件10被部分或完全充盈之后，反流病治療器件10的入口 IOb (在圖 48h和48i中未示出)被密封，并且將器件600從孔洞12b中撤回，接下來(lái)以某種合適的方 式例如借助于器件600閉合孔洞12b。然后，將所述儀器從胃600中取出，并且處于充盈狀 態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈器件10在患者的胃壁的外側(cè)被胃壁部分套疊。在以上所述的一個(gè) 或多個(gè)步驟的過(guò)程中，胃可以充氣，優(yōu)選借助于胃鏡儀器充氣。以上參考圖48a_i描述的反流病治療器件10被描述為可充盈的反流病治療器件。 可以理解，該反流病治療器件也可以是具有允許壓縮的彈性的彈性反流病治療器件，以便 將其插入胃鏡儀器，并在離開所述儀器之后擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)。用于治療反流病的設(shè)備可以具有治療肥胖癥的附加功能。在這種實(shí)施方案中，所 述反流病治療器件可以是填充胃的容積從而產(chǎn)生飽脹感的容積填充器件。一個(gè)具有這種功 能的實(shí)施方案示于圖49中，其中合并的反流病治療器件和肥胖癥治療器件310被套疊到胃 壁中，當(dāng)患者處于站立位置時(shí)，該器件310接近于患者賁門14并且至少部分位于賁門14之 上，并且由諸如縫線或U形釘22之類的固定器固定在賁門區(qū)域14c之上的位置。例如，可 以設(shè)置到橫膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián)肌肉的直接或間接的固定器。作為一個(gè)替代方案，可以提供 到食管的在His角之上并接近于His角的直接或間接的固定器。在該替代的實(shí)施方案中， 合并的器件310在被植入時(shí)位于緊靠胃底壁的位置處，并且該器件還填充了賁門區(qū)域14c 之上在所述賁門與橫膈膜肌肉之間的容積，從而防止賁門向上滑入胸腔，從而防止反流病。這種合并的器件310可以用于容納電子設(shè)備和/或能源和/或液壓流體。來(lái)自 該器件的液壓流體可以被分配到若干個(gè)較小的可充盈的器件區(qū)域中，以不時(shí)地改變拉伸區(qū) 域，從而避免對(duì)胃壁造成任何可能的更持久的拉伸效果。甚至可以使用若干個(gè)以機(jī)械方式 拉伸的區(qū)域。反流病治療器件_拉伸器的合并在圖50所示的一個(gè)替代的實(shí)施方案中，可充盈的反流病治療器件310的容積可以 與一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選較小的可充盈器件或腔室IOb流體連接。這些腔室適于連通在這些腔室 之間移動(dòng)的流體或空氣。因此，大腔室310因其具有的主容積適于作為用于減小食物腔尺寸并用于治療反 流病的反流病治療器件，并且所述一個(gè)或多個(gè)小腔室適于充當(dāng)治療肥胖癥的可充盈器件的 功能，其中所述主腔室適于將流體或空氣連通至小腔室，從而產(chǎn)生胃壁的拉伸效果，進(jìn)而進(jìn) 一步治療肥胖癥。
圖51示出了將套疊在胃的中部或下部的容積填充器件與套疊到患者的胃的上部 或胃底中的拉伸器合并的一個(gè)實(shí)施方案。這兩個(gè)器件用于治療肥胖癥。容積填充器件399填充胃的容積從而產(chǎn)生飽脹感。所述拉伸器拉伸胃壁。這拉伸 了發(fā)出產(chǎn)生飽脹感的內(nèi)源性信號(hào)的組織。這模擬了用食物填充胃的拉伸效果。因此，在圖 51中示出可調(diào)整的容積填充器件399，其套疊到患者的胃312的胃壁中。另外，具有先前所 描述的功能的可調(diào)整的拉伸器350套疊在患者的胃底壁中。優(yōu)選容積填充器件399明顯大 于拉伸器350。容積填充器件399和拉伸器350可以適于治療反流病。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述 容積填充器件和拉伸器被放置為防止賁門14通過(guò)疝的缺口 18a向上滑到橫膈膜18之上的位置。容積填充器件399和拉伸器350通過(guò)其中設(shè)有泵354的第一流體管352彼此流體 連通。泵354受能量轉(zhuǎn)換器330的控制，能量轉(zhuǎn)換器330適于通過(guò)供能線356給泵350供 應(yīng)能量。能量轉(zhuǎn)換器330還連接至設(shè)在患者食管中的傳感器319，從而可以探測(cè)到食物攝 入。反流病治療器件10和拉伸器350還通過(guò)第二流體管358流體連通，第二流體管 358優(yōu)選具有比第一流體管352小的橫截面積。這種配置方案的操作如下。容積填充器件399起到如在上述的實(shí)施方案中一樣的 功能，即其減小患者胃12的食物腔的尺寸。另外，當(dāng)通過(guò)用泵354從容積填充器件10向拉 伸器350泵送流體來(lái)擴(kuò)張拉伸器350時(shí)，胃底壁被拉伸，從而使患者產(chǎn)生飽脹感。因此，例 如當(dāng)用傳感器319探測(cè)到食物攝入時(shí)，流體自動(dòng)被泵送到拉伸器350中，以增加飽脹感，從 而限制食物攝入。 當(dāng)流體被注入拉伸器350時(shí)，其中的內(nèi)部壓高于反流病治療器件399中的內(nèi)部壓。 該壓力差在優(yōu)選較窄的第二管358中產(chǎn)生從拉伸器350到反流病治療器件399的流體流。 流速可以通過(guò)例如壓力差和第二管358的截面積來(lái)確定。優(yōu)選所述第二管的尺寸被設(shè)置為 使得在流體注入拉伸器350以產(chǎn)生飽脹感之后的3個(gè)小時(shí)后，容積填充器件399和拉伸器 350中的壓力回復(fù)平衡。在該實(shí)施方案中，第二管358的功能是使流體能夠從拉伸器350返回到容積填充 器件399?？梢岳斫?，該功能還可以由第一管352中的泵354來(lái)執(zhí)行，此時(shí)第二管358可以 省略。在胃壁內(nèi)側(cè)放置反流病治病器件的方法在下文中，將描述在胃壁內(nèi)側(cè)放置反流病治療器件的方法和儀器。圖52a_l中描述了一般由630表示的套疊儀器，該套疊儀器包括與以上參考圖 48a-i所描述的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607類似的細(xì)長(zhǎng)管構(gòu)件632。因此，它可以連接至控制單元606，參 見圖48a。套疊儀器630進(jìn)一步包括有孔的抽吸部分634，其優(yōu)選是細(xì)長(zhǎng)的。抽吸部634呈 現(xiàn)出多個(gè)小孔636，通過(guò)在管構(gòu)件632中抽吸將空氣抽吸進(jìn)多個(gè)小孔636中。這種抽吸效果 可用于在一般用12a表示的部分胃壁中產(chǎn)生“ 口袋”或“袋囊”。換句話說(shuō)，當(dāng)抽吸部分634的頭部被壓到胃壁12a上時(shí)，會(huì)在其中形成小的凹陷， 參見圖52a。當(dāng)抽吸部634被進(jìn)一步壓到胃壁12a上時(shí)，會(huì)形成更大的凹陷，參見圖52b。胃 壁12a中形成凹陷的部分會(huì)由于抽吸效果而貼附到套疊儀器630的抽吸部634上。當(dāng)抽吸部634被進(jìn)一步按壓到胃壁12a上時(shí)，會(huì)形成較深的凹陷，參見圖52c，直到整個(gè)抽吸部634 嵌入所述凹陷中，參見圖18d。在該階段，所述凹陷的邊緣用固定件638固定，并且所述抽吸部分從儀器中移出， 參見圖52e。接下來(lái)，將壓縮的彈性反流病治療器件10以例如以上參考圖47d所述的方式 插入所述凹陷中，參見圖52f。然后，使壓縮的反流病治療器件擴(kuò)張成其最終形狀，參見圖 52g，然后通過(guò)用固定件縫合或釘合將所述袋囊密封，參見圖52h。以上參考圖1-51所描述的所有的替代方案也可以應(yīng)用于參考圖52a_l所描述的 實(shí)施方案中，即應(yīng)用于所述反流病治療器件在胃壁內(nèi)側(cè)套疊的實(shí)施方案。圖53a_c示出了一種用于創(chuàng)建胃壁的套疊的儀器；取決于所述反流病治療器件是 被放置在胃壁內(nèi)側(cè)還是外側(cè)，所述胃壁的套疊可以置于胃壁外側(cè)也可以置于胃壁內(nèi)側(cè)。該 儀器對(duì)進(jìn)入該儀器的杯體中的胃壁部分應(yīng)用真空。已經(jīng)描述了如何用胃鏡儀器將反流病治療器件10套疊到胃壁中。所述胃鏡儀器 可以用于將所述反流病治療器件置于胃壁外側(cè)(如圖IA所示)，或置于胃的內(nèi)側(cè)(如圖2A 中所示)。在后一情況下，該儀器被用于在胃壁上從胃的內(nèi)側(cè)制造切口?？梢岳斫?，也可以使用腹部手術(shù)方法?，F(xiàn)在將參考圖54-55描述這種方法。在圖 54中示出了如何通過(guò)在患者腹部制造切口 380來(lái)到達(dá)胃。在圖55中示出了如何將儀器381 插入患者的腹部。只要適于實(shí)現(xiàn)此目的，可以選擇所述的任何儀器和方法。因此，例如，所 述反流病器件可以如圖IA所示被放置在胃的外側(cè)，或者圖2A所示被放置在胃的內(nèi)側(cè)。在 后一情況下，在胃壁上制造切口。重要的是，植入的反流病治療器件被牢固地保持在胃壁中被套疊的位置。為此，所 述反流病治療器件可以設(shè)有一個(gè)或多個(gè)適于接納用于固定所述套疊的縫線或U形釘?shù)耐?孔。這種實(shí)施方案示于圖42中，其中反流病治療器件10具有一排孔10i，這些孔被設(shè)在所 述反流病治療器件上突出的凸緣狀的突起上。在該實(shí)施方案中，這排孔沿著所述反流病治 療器件的長(zhǎng)軸延伸。圖43示出了如何使用縫線314以使它們穿過(guò)胃壁12a并穿過(guò)孔IOi。以此方式， 所述反流病治療器件被固定在由胃壁創(chuàng)建的袋囊中，因此可以防止滑動(dòng)。盡管在圖42中示出多個(gè)孔，但是可以理解，單獨(dú)一個(gè)孔也足以能夠改進(jìn)對(duì)反流病 治療器件10的固定。圖44示出了設(shè)有入口 IOh的反流病治療器件。該反流病治療器件被套疊到胃壁 中，并且入口 IOh可以用于連接來(lái)自患者的腹部區(qū)域的管等。圖45示出了一個(gè)被套疊的反流病治療器件，其中代替入口的固定管IOg延伸到患 者的腹部區(qū)域。圖46是類似于圖44的圖，但是還示出在胃壁中的連接管IOg在入口 IOh與反流 病治療器件10之間的隧道作用。已經(jīng)示出所述反流病治療器件的形狀可以采取很多不同的形式。可以理解，反流 病治療器件的材料也可以改變。優(yōu)選所述反流病治療器件具有涂層，諸如聚對(duì)二甲苯、聚四 氟乙烯(PTEE)或聚氨酯涂層或者這些涂層的組合，即多層涂層。該涂層或多層涂層改善了 所述反流病治療器件的性質(zhì)，例如其耐磨性。在一個(gè)實(shí)施方案中，反流病治療器件包括可擴(kuò)張成擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈器件。在這
46種情況下，所述可充盈器件設(shè)有用于流體的入口，并且適于與胃鏡儀器相連。現(xiàn)將參考圖 47a-47d對(duì)此實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)的描述。處于非擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈的反流病治療器件示于圖47a中。它基本上成氣球樣， 排空器件10具有入口 10h。在這種狀態(tài)下，所述可充盈的器件最多具有幾毫米的直徑，從而 能夠通過(guò)圖47b所示的管狀胃鏡儀器600將其通過(guò)患者的食管插入胃中。該儀器包括外套 管600a和可以在長(zhǎng)度方向上相對(duì)于所述外套管移動(dòng)的內(nèi)套管600b。所述內(nèi)套管在其遠(yuǎn)端 具有刀刃615形式的切割工具。該刀刃可以用于在胃壁中切割孔洞，以下將作出詳細(xì)解釋。當(dāng)所述儀器到達(dá)胃壁時(shí)，參見圖47c，將內(nèi)套管從其在外套管中的位置向前移動(dòng)， 并與胃壁12a相接觸。然后，內(nèi)套管的刀刃615在胃壁上切割一個(gè)孔洞，以允許接下來(lái)將反 流病治療器件10插入并通過(guò)該孔洞，見圖47d。為了推動(dòng)所述反流病治療器件通過(guò)該孔洞， 可以在該儀器中設(shè)置活塞602。因此，該儀器進(jìn)一步包括活塞602，該活塞適于將排空的反 流病治療器件10從在內(nèi)套管中的位置推出到內(nèi)套管外部的位置，所述排空的反流病治療 器件10在內(nèi)套管中的位置在圖47b中示出，其被推出到內(nèi)套管外的位置示于圖47d中。為了保護(hù)排空的反流病治療器件10不被內(nèi)套管的刀刃615損傷，可以在反流病治 療器件周圍設(shè)置另外的保護(hù)套管(未示出)?，F(xiàn)在參考圖48a_i描述一種在胃壁12a的外側(cè)套疊所述反流病治療器件10的管 腔內(nèi)方法。開始時(shí)，將儀器600、優(yōu)選是胃鏡儀器插入到患者的嘴中，參見圖48a。該儀器包 括用于向患者的胃中注入流體或器械的注入器601、602。儀器600進(jìn)一步包括適于控制該 儀器的工作的控制單元606。為此，控制單元606包括一個(gè)或多個(gè)操縱器，在該圖所示的實(shí) 施方案中是兩個(gè)操縱桿603和兩個(gè)控制按鈕604的形式。設(shè)置顯示器605用于顯示由設(shè)在 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的外端處的攝像機(jī)(未示出)提供的圖像，參見圖48e-i。所述攝像機(jī)可以由 光源(未示出)輔助。該儀器進(jìn)一步被插入患者的食管，并進(jìn)入患者的胃中，參見圖48b。借助于儀器 600，在胃12的壁上創(chuàng)建孔洞12b。為此，該儀器在其遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)或多個(gè)切割工具615，例 如以以上參考圖47a-d所述的方式設(shè)置。這些切割工具當(dāng)然可以以不同的方式設(shè)計(jì)，例如 繞所述管狀儀器的中心軸旋轉(zhuǎn)的齒狀鼓切割工具。儀器600是中空的，從而為處于放氣狀 態(tài)的反流病治療器件10提供空間。在胃壁上切割孔洞之后，儀器600的遠(yuǎn)端被插入并通過(guò)孔洞12b，使其最后處于胃 壁12a的外部。這在圖48c和圖48d中示出，其中圖48c示出胃12的側(cè)視圖，圖48d是沿 圖48c中的線Vd-Vd截取的通過(guò)圖48c的胃的截面圖。然后，排空的反流病治療器件10被 插入腹部區(qū)域。儀器600適于在胃12的外側(cè)圍繞胃壁中的孔洞12b創(chuàng)建一個(gè)“ 口袋”或“袋囊”。 現(xiàn)在將描述提供這種袋囊的儀器和方法。圖48e_i示出了用于通過(guò)創(chuàng)建其中放置反流病治療器件的胃壁12a材料的袋囊在 患者的胃壁12a中套疊反流病治療器件10的一個(gè)胃鏡或腹腔鏡儀器。通常由600表示并 且可以包括以上參考圖47a-d所述的特征的儀器，包括具有近端和和遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607， 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607具有小于患者食管的直徑，并且是柔性的，從而使得能夠引入柔性的細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件607，其遠(yuǎn)端首先通過(guò)患者咽喉、食管，并進(jìn)入胃12到達(dá)胃壁12a。胃穿刺器件或切割工具615設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的遠(yuǎn)端用于刺穿胃壁12a，從而在胃壁12a上創(chuàng)建一孔洞，以使得能夠通過(guò)該孔洞引入細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607。為了不進(jìn)一步損傷身 體內(nèi)的組織，胃穿刺器件615可以適于是可操作的，以在刺穿胃底壁12a之后撤回所述胃穿 刺器件615。該儀器進(jìn)一步包括設(shè)在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607上靠近穿刺器件615 —側(cè)的專用夾持器 609。所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件進(jìn)一步包括可擴(kuò)張的構(gòu)件611，可擴(kuò)張的構(gòu)件611適于在所述細(xì)長(zhǎng) 構(gòu)件刺穿胃壁12a之后擴(kuò)張，從而幫助創(chuàng)建適于容納反流病器件610的腔或袋囊。可擴(kuò)張 的構(gòu)件611可以包括環(huán)周地圍繞柔性細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的遠(yuǎn)端部分設(shè)置的可充盈的圓形氣球?，F(xiàn)在將詳細(xì)描述套疊所述反流病治療器件時(shí)的方法步驟。在器件600插入胃12之 后，胃穿刺器件615接觸胃壁12a放置，參見圖48e。接著，引導(dǎo)胃穿刺器件或切割裝置615 在胃壁中創(chuàng)建孔洞12b，之后至少引導(dǎo)所述可擴(kuò)張的構(gòu)件611通過(guò)胃壁中的孔洞12b。在該 步驟中，使專用夾持器609處于夾持狀態(tài)，在該狀態(tài)下它在徑向擴(kuò)張，以形成基本圓形的抵 住胃壁12a的表面，參見48f。以此方式，胃穿刺器件615和可擴(kuò)張的構(gòu)件611通過(guò)胃壁中 的孔12a的插入局限在圖48f所示的位置。然后，可擴(kuò)張的構(gòu)件611被擴(kuò)張。在所述可擴(kuò)張的構(gòu)件包括氣球等的情況下，空氣 或其它流體被注入其中。然后，將細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607中包括可擴(kuò)張的構(gòu)件611的部分向近端方向撤回，如圖48g 中的箭頭所示，從而將胃壁612拉進(jìn)由專用夾持器609形成的籃狀結(jié)構(gòu)中。進(jìn)一步使用縫合或釘合器件608，或作為連接至細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607的器件或作為獨(dú)立 的器件。所述縫合或釘合構(gòu)件包括縫合或釘合端613，其適于用胃-胃縫線或U形釘14閉
合腔室或袋囊。在圖48h所示的進(jìn)一步的步驟中，可充盈的反流病治療器件10以其排空狀態(tài)被置 于籃狀結(jié)構(gòu)中。然后，反流病治療器件10被充盈到其充盈或擴(kuò)張狀態(tài)，參見圖48i。反流病 治療器件10的充盈可以通過(guò)將流體或凝膠注入排空的反流病治療器件中來(lái)完成。還可以 通過(guò)注入能夠固化的材料來(lái)完成，從而形成實(shí)心器件10。因此，圖48h和圖48i所示的反流 病治療器件10可以表現(xiàn)為接下來(lái)填充流體或凝膠的氣球狀器件，或者可替換地，表現(xiàn)為簡(jiǎn) 單地注入到胃壁12a所形成的籃狀結(jié)構(gòu)中的材料。用于填充反流病治療器件10的流體可以是適于填充可充盈器件10的任意合適的 流體，例如鹽溶液。在另一個(gè)實(shí)施方案中，在該流體為適于轉(zhuǎn)化為固態(tài)的流體時(shí)，所述流體 可以是液態(tài)的聚氨酯。為了將泄漏最小化或完全消除，流體是等滲壓的，即其與人體的體液具有相等的 滲透壓。防止擴(kuò)散的另一種方式是提供包含大分子的流體，例如碘分子。所述胃-胃縫線或U形釘優(yōu)選具有呈現(xiàn)出諸如網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)的固定部分，所述 結(jié)構(gòu)適于與胃壁相接觸，以促進(jìn)人體組織的生長(zhǎng)，從而保證所述反流病治療器件長(zhǎng)期附著
胃壁放置。當(dāng)可充盈器件10被部分或完全充盈之后，反流病治療器件10的入口 IOb (在圖 48h和48i中未示出)被密封，并且將器件600從孔洞12b中撤回，接下來(lái)以某種合適的方 式例如借助于器件600閉合孔洞12b。然后，將所述儀器從胃600中取出，并且處于充盈狀 態(tài)或擴(kuò)張狀態(tài)的可充盈器件10在患者的胃壁的外側(cè)被胃壁部分套疊。在以上所述的一個(gè) 或多個(gè)步驟的過(guò)程中，胃可以充氣，優(yōu)選借助于胃鏡儀器充氣。
以上參考圖48a_i描述的反流病治療器件10被描述為可充盈的反流病治療器件。 可以理解，該反流病治療器件也可以是具有允許壓縮的彈性的彈性反流病治療器件，以便 將其插入胃鏡儀器，并在離開所述儀器之后擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)。用于治療反流病的設(shè)備可以具有治療肥胖癥的附加功能。在這種實(shí)施方案中，所 述反流病治療器件可以是填充胃的容積從而產(chǎn)生飽脹感的容積填充器件。一個(gè)具有這種功 能的實(shí)施方案示于圖49中，其中合并的反流病治療器件和肥胖癥治療器件310被套疊到胃 壁中，當(dāng)患者處于站立位置時(shí)，該器件310接近于患者賁門14并且至少部分位于賁門14之 上，并且由諸如縫線或U形釘22之類的固定器固定在賁門區(qū)域14c之上的位置。例如，可 以設(shè)置到橫膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián)肌肉的直接或間接的固定器。作為一個(gè)替代方案，可以提供 到食管的在His角之上并接近于His角的直接或間接的固定器。在該替代的實(shí)施方案中， 合并的器件310在被植入時(shí)位于緊靠胃底壁的位置處，并且該器件還填充了賁門區(qū)域14c 之上在所述賁門與橫膈膜肌肉之間的容積，從而防止賁門向上滑入胸腔，從而防止反流病。這種合并的器件310可以用于容納電子設(shè)備和/或能源和/或液壓流體。來(lái)自 該器件的液壓流體可以被分配到若干個(gè)較小的可充盈的器件區(qū)域中，以不時(shí)地改變拉伸區(qū) 域，從而避免對(duì)胃壁造成任何可能的更持久的拉伸效果。甚至可以使用若干個(gè)以機(jī)械方式 拉伸的區(qū)域。反流病治療器件_拉伸器的合并在圖50所示的一個(gè)替代的實(shí)施方案中，可充盈的反流病治療器件310的容積可以 與一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選較小的可充盈器件或腔室IOb流體連接。這些腔室適于連通在這些腔室 之間移動(dòng)的流體或空氣。因此，大腔室310因其具有的主容積適于作為用于減小食物腔尺寸并用于治療反 流病的反流病治療器件，并且所述一個(gè)或多個(gè)小腔室適于充當(dāng)治療肥胖癥的可充盈器件的 功能，其中所述主腔室適于將流體或空氣連通至小腔室，從而產(chǎn)生胃壁的拉伸效果，進(jìn)而進(jìn) 一步治療肥胖癥。圖51示出了將套疊在胃的中部或下部的容積填充器件與套疊到患者的胃的上部 或胃底中的拉伸器合并的一個(gè)實(shí)施方案。這兩個(gè)器件用于治療肥胖癥。容積填充器件399填充胃的容積從而產(chǎn)生飽脹感。所述拉伸器拉伸胃壁。這拉伸 了發(fā)出產(chǎn)生飽脹感的內(nèi)源性信號(hào)的組織。這模擬了用食物填充胃的拉伸效果。因此，在圖 51中示出可調(diào)整的容積填充器件399，其套疊到患者的胃312的胃壁中。另外，具有先前所 描述的功能的可調(diào)整的拉伸器350套疊在患者的胃底壁中。優(yōu)選容積填充器件399明顯大 于拉伸器350。容積填充器件399和拉伸器350可以適于治療反流病。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述 容積填充器件和拉伸器被放置為防止賁門14通過(guò)疝的缺口 18a向上滑到橫膈膜18之上的位置。容積填充器件399和拉伸器350通過(guò)其中設(shè)有泵354的第一流體管352彼此流體 連通。泵354受能量轉(zhuǎn)換器330的控制，能量轉(zhuǎn)換器330適于通過(guò)供能線356給泵350供 應(yīng)能量。能量轉(zhuǎn)換器330還連接至設(shè)在患者食管中的傳感器319，從而可以探測(cè)到食物攝 入。反流病治療器件10和拉伸器350還通過(guò)第二流體管358流體連通，第二流體管
49358優(yōu)選具有比第一流體管352小的橫截面積。 這種配置方案的操作如下。容積填充器件399起到如在上述的實(shí)施方案中一樣的 功能，即其減小患者胃12的食物腔的尺寸。另外，當(dāng)通過(guò)用泵354從容積填充器件10向拉 伸器350泵送流體來(lái)擴(kuò)張拉伸器350時(shí)，胃底壁被拉伸，從而使患者產(chǎn)生飽脹感。因此，例 如當(dāng)用傳感器319探測(cè)到食物攝入時(shí)，流體自動(dòng)被泵送到拉伸器350中，以增加飽脹感，從 而限制食物攝入。 當(dāng)流體被注入拉伸器350時(shí)，其中的內(nèi)部壓高于反流病治療器件399中的內(nèi)部壓。 該壓力差在優(yōu)選較窄的第二管358中產(chǎn)生從拉伸器350到反流病治療器件399的流體流。 流速可以通過(guò)例如壓力差和第二管358的截面積來(lái)確定。優(yōu)選所述第二管的尺寸被設(shè)置為 使得在流體注入拉伸器350以產(chǎn)生飽脹感之后的3個(gè)小時(shí)后，容積填充器件399和拉伸器 350中的壓力回復(fù)平衡。在該實(shí)施方案中，第二管358的功能是使流體能夠從拉伸器350返回到容積填充 器件399。可以理解，該功能還可以由第一管352中的泵354來(lái)執(zhí)行，此時(shí)第二管358可以 省略。在胃壁內(nèi)側(cè)放置反流病治病器件的方法在下文中，將描述在胃壁內(nèi)側(cè)放置反流病治療器件的方法和儀器。圖52a_l中描述了一般由630表示的套疊儀器，該套疊儀器包括與以上參考圖 48a-i所描述的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件607類似的細(xì)長(zhǎng)管構(gòu)件632。因此，它可以連接至控制單元606，參 見圖48a。套疊儀器630進(jìn)一步包括有孔的抽吸部分634，其優(yōu)選是細(xì)長(zhǎng)的。抽吸部634呈 現(xiàn)出多個(gè)小孔636，通過(guò)在管構(gòu)件632中抽吸將空氣抽吸進(jìn)多個(gè)小孔636中。這種抽吸效果 可用于在一般用12a表示的部分胃壁中產(chǎn)生“ 口袋”或“袋囊”。換句話說(shuō)，當(dāng)抽吸部分634的頭部被壓到胃壁12a上時(shí)，會(huì)在其中形成小的凹陷， 參見圖52a。當(dāng)抽吸部634被進(jìn)一步壓到胃壁12a上時(shí)，會(huì)形成更大的凹陷，參見圖52b。胃 壁12a中形成凹陷的部分會(huì)由于抽吸效果而貼附到套疊儀器630的抽吸部634上。當(dāng)抽吸 部634被進(jìn)一步按壓到胃壁12a上時(shí)，會(huì)形成較深的凹陷，參見圖52c，直到整個(gè)抽吸部634 嵌入所述凹陷中，參見圖18d。在該階段，所述凹陷的邊緣用固定件638固定，并且所述抽吸部分從儀器中移出， 參見圖52e。接下來(lái)，將壓縮的彈性反流病治療器件10以例如以上參考圖47d所述的方式 插入所述凹陷中，參見圖52f。然后，使壓縮的反流病治療器件擴(kuò)張成其最終形狀，參見圖 52h，然后通過(guò)用固定件縫合或釘合將所述袋囊密封，參見圖52i。以上參考圖1-51所描述的所有的替代方案也可以應(yīng)用于參考圖52a_l所描述的 實(shí)施方案中，即應(yīng)用于所述反流病治療器件在胃壁內(nèi)側(cè)套疊的實(shí)施方案。圖53a_c示出了一種用于創(chuàng)建胃壁的套疊的儀器；取決于所述反流病治療器件是 被放置在胃壁內(nèi)側(cè)還是外側(cè)，所述胃壁的套疊可以置于胃壁外側(cè)也可以置于胃壁內(nèi)側(cè)。該 儀器對(duì)進(jìn)入該儀器的杯體中的胃壁部分應(yīng)用真空。已經(jīng)描述了如何用胃鏡儀器將反流病治療器件10套疊到胃壁中。所述胃鏡儀器 可以用于將所述反流病治療器件置于胃壁外側(cè)(如圖IA所示)，或置于胃的內(nèi)側(cè)(如圖2A 中所示)。在后一情況下，該儀器被用于在胃壁上從胃的內(nèi)側(cè)制造切口?？梢岳斫?，也可以使用腹部手術(shù)方法?，F(xiàn)在將參考圖54-55描述這種方法。在圖54中示出了如何通過(guò)在患者腹部制造切口 380來(lái)到達(dá)胃。在圖55中示出了如何將儀器381 插入患者的腹部。只要適于實(shí)現(xiàn)此目的，可以選擇所述的任何儀器和方法。因此，例如，所 述反流病器件可以如圖IA所示被放置在胃的外側(cè)，或者圖2A所示被放置在胃的內(nèi)側(cè)。在 后一情況下，在胃壁上制造切口。
權(quán)利要求
一種用于治療人類或哺乳動(dòng)物患者的反流病的設(shè)備，所述設(shè)備包括可植入的運(yùn)動(dòng)限制器件，所述可植入的運(yùn)動(dòng)限制器件適于至少部分地被患者胃底壁套疊，并且具有包括生物相容材料的外表面，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件的外表面的大部分適于在不傷害胃壁的前提下在患者橫膈膜與被套疊的胃底壁下部的至少一部分之間的位置靠在胃壁上，從而當(dāng)所述運(yùn)動(dòng)限制器件被套疊時(shí)，限制患者的胃的賁門切跡向患者的橫膈膜移動(dòng)，進(jìn)而防止賁門穿過(guò)患者的橫膈膜開口滑入患者的胸部，以維持從患者的腹部施加的抵住患者的賁門括約肌的支撐壓力，所述運(yùn)動(dòng)限制器件具有至少125mm3的尺寸以及至少15mm的周長(zhǎng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的第一固定器，所述第一固定器在 植入患者時(shí)，將所述運(yùn)動(dòng)限制器件保持在限制胃的賁門切跡向患者的橫膈膜移動(dòng)的位置， 并且所述運(yùn)動(dòng)限制器件的外表面基本上與患者的胃底壁相接觸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件在植入患者時(shí)不能從患者身體 外部進(jìn)行調(diào)整。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述第一固定器包括組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)，以在沒 有套疊的情況下使所述運(yùn)動(dòng)限制器件長(zhǎng)期附著于胃壁。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中所述組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中所述組織生長(zhǎng)促進(jìn)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步包括縫線或U形釘， 所述縫線或U形釘在植入患者時(shí)將所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)附著到所述胃底壁。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述第一固定器包括縫線或U形釘，所述縫線或 U形釘在植入患者時(shí)，將包圍所述運(yùn)動(dòng)限制器件的胃底壁的部分附在一起，以將所述運(yùn)動(dòng)限 制器件保持于所述位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述縫線或U形釘在植入患者時(shí)將所述胃底壁的 部分附在一起，將所述運(yùn)動(dòng)限制器件套疊在所述胃底壁中，從而將所述運(yùn)動(dòng)限制器件保持 在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中所述縫線或U形釘在與所述運(yùn)動(dòng)限制器件一起植 入患者時(shí)，將所述胃底壁的部分附在一起，以從患者的胃壁內(nèi)側(cè)套疊所述運(yùn)動(dòng)限制器件。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中所述縫線或U形釘在與所述運(yùn)動(dòng)限制器件一起植 入患者時(shí)，將所述胃底壁的部分附在一起，以從患者的胃壁外側(cè)套疊所述運(yùn)動(dòng)限制器件。
11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括第二固定器，所述第二固定器在與所述運(yùn) 動(dòng)限制器件一起植入患者時(shí)，將所述運(yùn)動(dòng)限制器件間接或直接地固定到食管接近于患者的 His角的位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中所述第二固定器由多個(gè)縫線或U形釘組成，所 述縫線或U形釘在與所述運(yùn)動(dòng)限制器件一起植入患者時(shí)，將胃底壁與患者的食管壁附在一 起，以將所述運(yùn)動(dòng)限制器件保持在所述位置。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括第三固定器，所述第三固定器在與所述 運(yùn)動(dòng)限制器件一起植入患者時(shí)，將所述運(yùn)動(dòng)限制器件間接或直接地固定到患者的橫膈膜肌 肉或相關(guān)聯(lián)的肌肉。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述第三固定器由多個(gè)縫線或U形釘組成，所述 縫線或U形釘在與所述運(yùn)動(dòng)限制器件一起植入患者時(shí)，將胃底壁與橫膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián)的 肌肉附在一起，以將所述運(yùn)動(dòng)限制器件保持在所述位置。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括主體，所述主體適于至少 部分地由患者的胃底壁套疊，并且具有包括生物相容材料的外表面，所述主體的外表面的 大部分適于在患者的橫膈膜與被套疊的胃底壁的下部的部分之間的所述位置靠在胃壁上。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體基本上是卵形。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體基本上是類似具有縮進(jìn)的中間部分的 卵的形狀。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體基本上是類似于彎曲的卵的形狀。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體基本上是球形。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有滾圓的輪廓，而沒有會(huì)損傷患者 胃壁的過(guò)于尖銳的邊緣。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括在被植入患者之后適于調(diào)節(jié)所述主體的 尺寸的裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體形成包含流體的腔室，當(dāng)所述主體被 植入患者時(shí)所述流體的量可控制以調(diào)節(jié)所述主體的尺寸。
23.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中在被植入患者之后所述主體的尺寸可無(wú)創(chuàng)地進(jìn) 行調(diào)節(jié)。
24.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體適于借助于胃鏡或管腔儀器被放置在 患者胃壁的內(nèi)側(cè)。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的刺激器，所述刺激器在被植入患 者時(shí)，向賁門肌肉發(fā)出刺激脈沖以刺激賁門肌肉，從而進(jìn)一步閉合賁門以進(jìn)一步防止反流病。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中所述刺激器由至少一個(gè)導(dǎo)體和至少一個(gè)電極構(gòu) 成，所述至少一個(gè)電極在被植入患者時(shí)接收刺激脈沖并將這些脈沖施加到賁門肌肉，從而 刺激賁門肌肉。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的設(shè)備，其中所述刺激器發(fā)射脈沖串形式的刺激脈沖，并且 其中所述脈沖串被重復(fù)，脈沖串之間具有一時(shí)間間隔，所述間隔延長(zhǎng)在所述脈沖串中的各 個(gè)脈沖之間的間隔。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的設(shè)備，其中所述刺激器由電子電路和能源構(gòu)成。
29.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備在，其中可植入主體具有大致光滑的外表面，以靠在 胃底壁上。
30.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體可植入患者的胃的內(nèi)側(cè)。
31.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體適于通過(guò)外科手術(shù)附著到患者的胃壁上。
32.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體適于被放置在患者的胃的外側(cè)。
33.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體可變?yōu)榫哂斜雀骨荤R使用的套管針更 小的直徑的細(xì)長(zhǎng)形式，由此所述主體在變?yōu)樗黾?xì)長(zhǎng)形式時(shí)可以通過(guò)所述套管針推入或拉出o
34.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體包括形成一由流體填充的腔室的柔性 外壁，從而允許所述主體穿過(guò)腹腔鏡使用的套管針。3
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的設(shè)備，其中所述流體包括凝膠。
36.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體是中空的，并且包括適于插入所述中 空主體中并進(jìn)一步適于被放置在一起成為主體內(nèi)部的一個(gè)單片的至少兩個(gè)獨(dú)立片，從而允 許所述主體穿過(guò)腹腔鏡使用的套管針。
37.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體包括外壁以及中空的壓縮內(nèi)部，用于 在插入患者身體中之后由流體或凝膠填充。
38.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體包括具有注入口的腔室，所述主體的 腔室通過(guò)所述注入口被填充流體。
39.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體包括彈性的可壓縮材料，從而允許所 述主體穿過(guò)腹腔鏡使用的套管針。
40.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體由比25肖氏硬度更軟的材料制成。
41.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體由比15肖氏硬度更軟的材料制成。
42.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體包括基本上為球形的外壁。
43.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體包括適用于推動(dòng)或拉動(dòng)所述主體通過(guò) 腹腔鏡使用的套管針的至少一個(gè)夾持器。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，其中所述夾持器適于夾持所述器件的延長(zhǎng)部分，所 述延長(zhǎng)部分適于由外科手術(shù)儀器夾持。
45.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，其中所述夾持器適于夾持通過(guò)所述夾持器插入的線 或帶。
46.根據(jù)權(quán)利要求43所述的設(shè)備，其中所述主體包括外壁，并且所述夾持器至少部分 地被置于所述主體的外壁內(nèi)部。
47.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有大于從胃到腸的出口的尺寸。
48.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有30mm或更大的最小外徑。
49.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有40mm或更大的最小外徑。
50.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有90mm的最小外周長(zhǎng)。
51.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有70mm的最小外周長(zhǎng)。
52.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有50mm的最小外周長(zhǎng)。
53.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有30mm的最小外周長(zhǎng)。
54.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有110mm的最小外周長(zhǎng)。
55.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有130mm的最小外周長(zhǎng)。
56.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體具有150mm的最小外周長(zhǎng)。
57.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于調(diào)整所述運(yùn)動(dòng)限制器件的調(diào)整器。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括主體，所述主體的尺寸 以液壓方式可調(diào)整，并且所述調(diào)整器包括液壓流體儲(chǔ)存器，所述液壓流體儲(chǔ)存器在被植入 患者時(shí)連接至所述主體，并且其中所述主體的尺寸通過(guò)手動(dòng)按壓所述液壓流體儲(chǔ)存器以無(wú) 創(chuàng)的方式調(diào)節(jié)，以調(diào)整供給所述主體的液壓流體量，從而調(diào)整所述主體的尺寸。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括液壓調(diào)節(jié)器，所述液壓調(diào)節(jié)器包括至少 一個(gè)腔室，所述至少一個(gè)腔室在被植入患者時(shí)與所述主體一起套疊到患者的胃壁中并連接 至所述主體，并且其中所述主體中容納的液壓流體的量通過(guò)在所述液壓儲(chǔ)存器與所述至少一個(gè)腔室之間分配流體來(lái)無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的設(shè)備，其中所述至少一個(gè)腔室在被植入患者時(shí)使用所述儲(chǔ) 存器中的泵來(lái)填充所述液壓流體，以拉伸胃底，從而在患者體內(nèi)產(chǎn)生飽脹感。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的設(shè)備，其中所述調(diào)整器進(jìn)一步包括反向伺服，并且其中所 述儲(chǔ)存器中的小體積的流體用較大的力進(jìn)行壓縮，并且所述腔室使用較小的每單位容積的 力產(chǎn)生了較大的總體積的移動(dòng)。
62.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于無(wú)創(chuàng)地控制所述設(shè)備的無(wú)線遙控。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線遙控包括至少一個(gè)外部信號(hào)發(fā)射器， 進(jìn)一步包括可植入患者的內(nèi)部信號(hào)接收器，以接收所述外部信號(hào)發(fā)射器發(fā)射的信號(hào)。
64.根據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線遙控發(fā)射至少一個(gè)無(wú)線控制信號(hào)用于 控制所述反流病治療器件。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線控制信號(hào)包括頻率、幅度或相位調(diào)制 信號(hào)或它們的組合。
66.根據(jù)權(quán)利要求64所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線控制信號(hào)包括模擬信號(hào)或數(shù)字信號(hào)， 或者模擬信號(hào)與數(shù)字信號(hào)的組合。
67.根據(jù)權(quán)利要求64所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線控制信號(hào)包括電場(chǎng)或磁場(chǎng)，或者組合 的電磁場(chǎng)。
68.根據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線遙控發(fā)射用于承載所述無(wú)線控制信號(hào) 的載波信號(hào)。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的設(shè)備，其中所述載波信號(hào)包括數(shù)字信號(hào)、模擬信號(hào)或數(shù)字 信號(hào)和模擬信號(hào)的組合。
70.根據(jù)權(quán)利要求62所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線遙控發(fā)射用于承載所述數(shù)字控制信號(hào) 或模擬控制信號(hào)的電磁載波信號(hào)。
71.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于無(wú)創(chuàng)地為所述設(shè)備供能的無(wú)線能量 發(fā)射器。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的設(shè)備，其中所述能量發(fā)射器通過(guò)至少一個(gè)無(wú)線能量信號(hào)發(fā)射能量。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線能量信號(hào)包括波信號(hào)。
74.根據(jù)權(quán)利要求70所述的設(shè)備，其中所述波信號(hào)選自由聲波信號(hào)、超聲波信號(hào)、電磁 波信號(hào)、紅外線信號(hào)、可見光信號(hào)、紫外線信號(hào)、激光信號(hào)、微波信號(hào)、無(wú)線電波信號(hào)、x射線 輻射信號(hào)和伽馬輻射信號(hào)組成的組。
75.根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線能量信號(hào)包括電場(chǎng)或磁場(chǎng)，或者組合 的電磁場(chǎng)。
76.根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線能量發(fā)射器發(fā)射用于承載所述無(wú)線能 量信號(hào)的載波信號(hào)。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的設(shè)備，其中所述載波信號(hào)包括數(shù)字信號(hào)、模擬信號(hào)或數(shù)字 信號(hào)和模擬信號(hào)的組合。
78.根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，其中所述無(wú)線能量信號(hào)包括模擬信號(hào)或數(shù)字信號(hào)， 或者模擬信號(hào)與數(shù)字信號(hào)的組合。
79.根據(jù)權(quán)利要求72所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括適于發(fā)射用于承載所述能量信號(hào)的電磁 載波信號(hào)的無(wú)線遙控。
80.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于給所述設(shè)備供能的能源。
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的設(shè)備，其中所述能源包括可植入的內(nèi)部能源。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于以無(wú)線模式傳送能量的外部能源， 其中所述內(nèi)部能源可由以無(wú)線模式傳送的能量充能。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括傳感器，用于檢測(cè)與用于對(duì)所述內(nèi)部能 源充能的能量傳送相關(guān)的功能性參數(shù)；和反饋器件，用于從患者身體內(nèi)部向其外部發(fā)送反 饋信息，所述反饋信息與所述由傳感器檢測(cè)的功能性參數(shù)有關(guān)。
84.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括檢測(cè)參數(shù)的傳感器。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的設(shè)備，其中所述參數(shù)是功能性參數(shù)。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的設(shè)備，其中所述功能性參數(shù)與用于對(duì)可植入患者體內(nèi)的內(nèi) 部能源進(jìn)行充能的能量傳送相關(guān)。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括反饋器件，所述反饋器件在植入患者時(shí) 從患者身體內(nèi)部向其外部發(fā)送反饋信息，所述反饋信號(hào)與所述功能性參數(shù)有關(guān)。
88.根據(jù)權(quán)利要求85所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入內(nèi)部控制單元，用于響應(yīng)于檢測(cè) 所述功能性參數(shù)的傳感器來(lái)控制所述反流病治療器件。
89.根據(jù)權(quán)利要求84所述的設(shè)備，其中所述參數(shù)是患者的生理參數(shù)。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，其中所述生理參數(shù)選自由體溫、血壓、血流、心跳和 呼吸組成的組。
91.根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，其中用于檢測(cè)生理參數(shù)的傳感器是壓力傳感器。
92.根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，其中用于檢測(cè)生理參數(shù)的傳感器是活動(dòng)性傳感器。
93.根據(jù)權(quán)利要求89所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的內(nèi)部控制單元，用于響應(yīng)于檢 測(cè)所述生理參數(shù)的傳感器來(lái)控制所述反流病治療器件。
94.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于操作所述運(yùn)動(dòng)限制器件的操作器。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的設(shè)備，其中所述操作器包括馬達(dá)或泵。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的設(shè)備，其中所述操作器包括電動(dòng)機(jī)。
97.根據(jù)權(quán)利要求94所述的設(shè)備，其中所述操作器由電力驅(qū)動(dòng)。
98.根據(jù)權(quán)利要求94所述的設(shè)備，其中所述操作器包括液壓操作器。
99.根據(jù)權(quán)利要求94所述的設(shè)備，其中所述操作器包括氣動(dòng)操作器。
100.根據(jù)權(quán)利要求94所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于傳輸無(wú)線能量的能量傳輸器，其中 在所述能量傳輸器發(fā)射所述無(wú)線能量時(shí)，所述無(wú)線能量被用于直接驅(qū)動(dòng)所述操作器，以產(chǎn) 生用于操作所述反流病治療器件的動(dòng)能。
101.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體形成第一腔室，進(jìn)一步包括形成比所 述第一腔室小的第二腔室的至少一個(gè)附加體，所述第一腔室和所述第二腔室彼此相接觸。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的設(shè)備，其中所述第一腔室和所述第二腔室彼此流體連iM o
103.根據(jù)權(quán)利要求58所述的設(shè)備，其中所述液壓儲(chǔ)存器適于放置在患者的皮下。
104.根據(jù)權(quán)利要求58所述的設(shè)備，其中所述液壓儲(chǔ)存器適于放置在患者的腹內(nèi)。
105.根據(jù)權(quán)利要求58所述的設(shè)備，其中所述液壓儲(chǔ)存器具有限定其容積的壁，并且所 述液壓儲(chǔ)存器的容積通過(guò)移動(dòng)所述液壓儲(chǔ)存器的壁的壁部分來(lái)調(diào)節(jié)。
106.根據(jù)權(quán)利要求105所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于移動(dòng)所述壁部分的馬達(dá)。
107.根據(jù)權(quán)利要求59所述的設(shè)備，其中所述液壓調(diào)節(jié)器包括泵，并且所述液壓儲(chǔ)存器 通過(guò)所述泵在所述液壓儲(chǔ)存器與所述至少一個(gè)腔室之間泵送流體來(lái)調(diào)節(jié)。
108.根據(jù)權(quán)利要求59所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括機(jī)械器件，所述機(jī)械器件可操作地連接 至所述液壓調(diào)節(jié)器，以在操作所述液壓調(diào)節(jié)器時(shí)移動(dòng)所述機(jī)械器件。
109.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件以機(jī)械方式被調(diào)節(jié)。
110.根據(jù)權(quán)利要求109所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于以機(jī)械方式調(diào)節(jié)所述運(yùn)動(dòng)限制器 件的馬達(dá)。
111.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括第二主體，所述第二主體在與所述主體 一起植入患者時(shí)分別填充位于患者的胃的兩個(gè)不同部分處的兩個(gè)容積，從而影響患者的反流。
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的設(shè)備，其中所述反流病治療器件適于在手術(shù)后無(wú)創(chuàng)地進(jìn) 行調(diào)節(jié)，并且適于不時(shí)地進(jìn)行調(diào)節(jié)，以在第一時(shí)間，所述填充體之一填充胃的所述部分之一 處的容積，并且在第二時(shí)間，所述填充體中的另一個(gè)填充胃的另一部分處的容積。
113.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括刺激器，用于使用刺激脈沖刺激賁門肌 肉以引起賁門的收縮，從而抵抗反流。
114.根據(jù)權(quán)利要求113所述的設(shè)備，其中所述刺激器包括至少一個(gè)導(dǎo)體和適于接收所 述刺激脈沖的至少一個(gè)電極。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的設(shè)備，其中所述刺激器包括電子電路和能源。
116.根據(jù)權(quán)利要求115所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于合并所述電子電路和 能源。
117.根據(jù)權(quán)利要求113所述的設(shè)備，其中所述刺激器產(chǎn)生脈沖串形式的刺激脈沖，并 且連續(xù)脈沖串之間的時(shí)間間隔長(zhǎng)于每個(gè)脈沖串中連續(xù)脈沖之間的時(shí)間間隔。
118.根據(jù)權(quán)利要求113所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括至少一個(gè)傳感器，用于檢測(cè)患者的生 理參數(shù)或所述反流病治療器件的功能性參數(shù)。
119.根據(jù)權(quán)利要求113所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的內(nèi)部控制單元，用于控制所 述刺激器。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括傳感器，其中所述內(nèi)部控制單元響應(yīng) 于來(lái)自所述傳感器的信號(hào)來(lái)控制所述刺激器。
121.根據(jù)權(quán)利要求120所述的設(shè)備，其中所述傳感器檢測(cè)食管的收縮波或與食物攝入 相關(guān)的參數(shù)，并且所述內(nèi)部控制單元控制所述刺激器，以響應(yīng)于檢測(cè)所述收縮波或所述參 數(shù)的傳感器而停止刺激所述賁門肌肉。
122.根據(jù)權(quán)利要求113所述的設(shè)備，其中所述刺激器由患者控制。
123.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括外部數(shù)據(jù)通信器和與所述外部數(shù)據(jù)通 信器通信的可植入的內(nèi)部數(shù)據(jù)通信器，其中所述內(nèi)部通信器適于向所述外部數(shù)據(jù)通信器反 饋與用于治療反流病的器件或患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，或者所述外部數(shù)據(jù)通信器向所述內(nèi)部數(shù)據(jù) 通信器發(fā)送數(shù)據(jù)。
124.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于發(fā)射能量的能量傳輸器和用于將無(wú) 線能量從第一形式轉(zhuǎn)換為第二形式的能量的能量轉(zhuǎn)換器。
125.根據(jù)權(quán)利要求124所述的設(shè)備，其中所述能量轉(zhuǎn)換器在將所述能量傳輸器發(fā)射 的第一形式的能量轉(zhuǎn)換為第二形式的能量時(shí)，使用所述第二形式的能量直接給所述設(shè)備供 能。
126.根據(jù)權(quán)利要求124所述的設(shè)備，其中所述第二形式的能量包括直流或脈動(dòng)直流， 或者直流和脈動(dòng)直流的組合。
127.根據(jù)權(quán)利要求124所述的設(shè)備，其中所述第二形式的能量包括交流或交流與直流 的組合。
128.根據(jù)權(quán)利要求124所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的儲(chǔ)能器，其中所述第二形式 的能量至少部分地用于給所述儲(chǔ)能器充能。
129.根據(jù)權(quán)利要求124所述的設(shè)備，其中所述第一形式的能量或所述第二形式的能量 包括磁能、動(dòng)能、聲能、化學(xué)能、輻射能、電磁能、光能、核能或熱能。
130.根據(jù)權(quán)利要求124所述的設(shè)備，其中所述第一形式的能量和所述第二形式的能量 之一是非磁能、非動(dòng)能、非化學(xué)能、非聲能、非核能或非熱能。
131.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的電子組件，所述可植入的電子 組件包括至少一個(gè)電壓電平保護(hù)器。
132.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入的電子組件，所述可植入的電子 組件包括至少一個(gè)恒流保護(hù)器。
133.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括至少一個(gè)可調(diào)整的拉伸器，所述拉伸器 在被植入患者時(shí)拉伸患者的胃壁的一部分，從而通過(guò)影響患者的食欲來(lái)治療肥胖癥。
134.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括拉伸器，所述拉伸器在 被植入患者時(shí)拉伸患者的胃壁的一部分，從而通過(guò)影響患者的食欲來(lái)治療肥胖癥。
135.根據(jù)權(quán)利要求134所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括具有腔室的主體，并 且進(jìn)一步包括與所述主體腔室流體接觸的第二腔室。
136.根據(jù)權(quán)利要求135所述的設(shè)備，其中所述第二腔室比所述主體小。
137.根據(jù)權(quán)利要求135所述的設(shè)備，其中所述主體和所述第二腔室在被植入患者時(shí)彼 此連通，因此流體或空氣在所述主體與所述第二腔室之間移動(dòng)。
138.根據(jù)權(quán)利要求135所述的設(shè)備，其中所述主體的腔室是主腔室，并且所述第二腔 室在被植入患者時(shí)充當(dāng)拉伸器的功能以治療肥胖癥，所述主腔室和所述第二腔室在被植入 患者時(shí)彼此連通，因此流體或空氣在所述主腔室與所述第二腔室之間移動(dòng)，從而引起患者 的胃底壁的拉伸效果以治療肥胖癥。
139.根據(jù)權(quán)利要求134所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括主體，所述主體在被 植入患者時(shí)尺寸可調(diào)節(jié)并且套疊到患者的胃底壁中，因此所述主體在尺寸增加時(shí)拉伸患者 的胃底壁，從而在患者體內(nèi)產(chǎn)生飽脹感。
140.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括至少兩個(gè)可植入且可調(diào)整的拉伸器，所 述拉伸器在被植入患者時(shí)拉伸患者的胃壁的不同部分，從而通過(guò)影響患者的食欲來(lái)治療肥 胖癥。
141.根據(jù)權(quán)利要求140所述的設(shè)備，其中所述兩個(gè)拉伸器在被植入患者時(shí)從患者身體外部進(jìn)行調(diào)節(jié)，因此所述拉伸器中的第一拉伸器在第一時(shí)間被調(diào)節(jié)為拉伸患者胃壁的第一 部分，所述拉伸器中的第二拉伸器在第二時(shí)間被調(diào)節(jié)為拉伸患者胃壁的第二部分。
142.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，其中所述拉伸器以液壓方式調(diào)節(jié)，進(jìn)一步包括連 接至以液壓方式調(diào)節(jié)的拉伸器的液壓儲(chǔ)存器，因此所述以液壓方式調(diào)節(jié)的拉伸器在被植入 患者時(shí)通過(guò)手動(dòng)按壓所述液壓儲(chǔ)存器無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。
143.根據(jù)權(quán)利要求142所述的設(shè)備，其中所述液壓儲(chǔ)存器在被植入患者時(shí)被植入皮下。
144.根據(jù)權(quán)利要求142所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括可充盈的主體，進(jìn)一 步包括泵和與所述主體流體接觸的腔室，并且其中所述泵在被植入患者時(shí)通過(guò)從所述主體 向所述腔室泵送流體或空氣來(lái)調(diào)節(jié)所述液壓儲(chǔ)存器。
145.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括無(wú)線遙控，其中所述拉伸器在被植入 患者時(shí)通過(guò)所述無(wú)線遙控?zé)o創(chuàng)地進(jìn)行調(diào)節(jié)。
146.根據(jù)權(quán)利要求133所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括能源，所述能源在被植入患者時(shí)給所 述可調(diào)整的拉伸器供能。
147.根據(jù)權(quán)利要求146所述的設(shè)備，其中所述能源包括可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部能源。
148.根據(jù)權(quán)利要求146所述的設(shè)備，其中所述能源包括發(fā)射無(wú)線能量的外部能源。
149.根據(jù)權(quán)利要求148所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括可植入患者體內(nèi)的內(nèi)部能源，所述內(nèi) 部能源在被植入患者時(shí)可用所述外部能源發(fā)射的無(wú)線能量充能。
150.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括第一可植入固定器、第二可植入固定器 和第三可植入固定器，所述第一可植入固定器在被植入患者時(shí)將所述運(yùn)動(dòng)限制器件固定在 所述位置，并且所述運(yùn)動(dòng)限制器件的外表面基本上與患者的胃底壁接觸，所述第二可植入 固定器在被植入患者時(shí)將所述運(yùn)動(dòng)限制器件固定到食管，所述第三可植入固定器在被植入 患者時(shí)將所述運(yùn)動(dòng)限制器件固定到患者的橫膈膜肌肉或相關(guān)聯(lián)的肌肉。
151.根據(jù)權(quán)利要求150所述的設(shè)備，其中所述固定器中的每一個(gè)由多個(gè)縫線或U形釘 構(gòu)成。
152.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于手動(dòng)且無(wú)創(chuàng)地控制所述設(shè)備的開關(guān)。
153.根據(jù)權(quán)利要求152所述的設(shè)備，其中所述開關(guān)可植入患者皮下。
154.根據(jù)權(quán)利要求152所述的設(shè)備，其中所述開關(guān)是電開關(guān)。
155.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中隨著與貫穿所述主體的軸垂直的平面沿所述 軸移動(dòng)，所述主體在一個(gè)所述平面上具有最大周長(zhǎng)，并且當(dāng)比較沿所述軸移動(dòng)的兩個(gè)連續(xù) 相接的平面時(shí)，當(dāng)從所述最大周長(zhǎng)開始向遠(yuǎn)離所述最大周長(zhǎng)的一個(gè)或兩個(gè)方向上移動(dòng)時(shí)， 所述周長(zhǎng)隨所述平面沿所述軸的移動(dòng)減小或者保持不變。
156.根據(jù)權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中所述主體在垂直于貫穿所述主體的至少一個(gè) 軸的平面上具有周長(zhǎng)，并且當(dāng)比較沿具有兩個(gè)端點(diǎn)的所述軸移動(dòng)的這樣兩個(gè)連續(xù)相接的平 面時(shí)，隨著所述平面沿所述軸移動(dòng)，與兩個(gè)端點(diǎn)之間的最小周長(zhǎng)相比，所述周長(zhǎng)增加至少兩 倍或減小至少兩倍，或者在端點(diǎn)處具有更大的周長(zhǎng)。
157.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于基本上被患者的胃底壁 套疊。
158.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括固定器，所述固定器在所述運(yùn)動(dòng)限制器 件被植入時(shí)適于將所述運(yùn)動(dòng)限制器件連到胃底壁上，以將所述運(yùn)動(dòng)限制器件保持在所述位置。
159.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件是可充盈的，并且適于充入 凝膠或流體。
160.根據(jù)權(quán)利要求159所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于接納流體以充盈所述運(yùn)動(dòng)限制器 件的流體或凝膠接納構(gòu)件。
161.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括均質(zhì)材料。
162.根據(jù)權(quán)利要求161所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括實(shí)心體。
163.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件包括形成腔室的包圍壁。
164.根據(jù)權(quán)利要求159至163中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件具有剛性 的外壁。
165.根據(jù)權(quán)利要求159至163中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件具有彈性外壁。
166.根據(jù)權(quán)利要求159至163中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件具有柔性外壁。
167.根據(jù)權(quán)利要求164所述的設(shè)備，其中所述剛性外壁硬到足以在承受胃的運(yùn)動(dòng)所產(chǎn) 生的力時(shí)保持不變形。
168.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于穿過(guò)腹腔鏡套管針或胃 鏡套管針或儀器。
169.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件能夠改變形狀以便穿過(guò)腹腔 鏡套管針或胃鏡套管針或儀器。
170.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件具有滾圓的形狀而沒有過(guò)于 尖銳的邊緣，使得所述運(yùn)動(dòng)限制器件被植入時(shí)不會(huì)損傷胃壁。
171.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于被放置在患者胃壁的外 側(cè)，使得胃腔被顯著減小一個(gè)顯著超出所述運(yùn)動(dòng)限制器件的體積的容積。
172.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件的體積可無(wú)創(chuàng)地調(diào)整。
173.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于被患者的胃底壁完全套疊。
174.根據(jù)權(quán)利要求1或157或173所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于被套疊，所 述運(yùn)動(dòng)限制器件被放置在胃底壁的內(nèi)側(cè)。
175.根據(jù)權(quán)利要求1或157或173所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件適于被套疊，所 述運(yùn)動(dòng)限制器件被放置在胃底壁的外側(cè)。
176.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括注入口，所述注入口適于連接至所述運(yùn) 動(dòng)限制器件的可充盈腔室，以調(diào)整所述可充盈腔室的體積。
177.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于在植入所述運(yùn)動(dòng)限制器件的過(guò)程中 夾持所述運(yùn)動(dòng)限制器件的夾持器。
178.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括用于在植入所述運(yùn)動(dòng)限制器件的過(guò)程中 固定所述運(yùn)動(dòng)限制器件的第二固定器。
179.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件的至少一部分由可被胃酸破 壞的材料制成。
180.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述運(yùn)動(dòng)限制器件的至少一部分由不會(huì)被胃酸 破壞的材料制成。
181.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述主體在垂直于貫穿所述主體的軸的平面上 具有周長(zhǎng)，并且其中當(dāng)沿所述軸從所述軸的第一端點(diǎn)向具有最大值的中間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地 增大或保持恒定，并且當(dāng)從所述中間點(diǎn)向所述軸的第二端點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地減小或保持恒定。
182.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述主體在垂直于貫穿所述主體的軸的平面上 具有周長(zhǎng)，其中當(dāng)在沿所述軸從所述軸的第一端點(diǎn)向具有第一最大值的第一中間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng) 穩(wěn)定地增大或保持恒定，當(dāng)從所述第一中間點(diǎn)向具有第一最小值的第二中間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地減小或 保持恒定，當(dāng)沿所述軸從所述軸的第二中間點(diǎn)向具有第二最大值的第三中間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng) 穩(wěn)定地增大或保持恒定，并且在從所述第三中間點(diǎn)向所述軸的第二端點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地減小或保持恒定。
183.根據(jù)權(quán)利要求57所述的設(shè)備，其中所述調(diào)整器是注射器類型的器件，包括用于注 入所述運(yùn)動(dòng)限制器件的可注入的填充流體。
184.根據(jù)權(quán)利要求183所述的設(shè)備，其中所述填充流體能夠經(jīng)歷固化過(guò)程從而形成半 固態(tài)或固態(tài)的可變形材料。
185.根據(jù)權(quán)利要求184所述的設(shè)備，其中所述固化過(guò)程由從環(huán)境溫度到身體溫度的溫 度升高而觸發(fā)。
186.根據(jù)權(quán)利要求185所述的設(shè)備，其中所述填充流體是可熱固化的聚硅氧烷。
187.—種外科手術(shù)套件，包括根據(jù)權(quán)利要求1至182中任一項(xiàng)所述的用于治療反流病 的設(shè)備以及注射器型的注入器件，所述注入器件包括用于注入被植入的填充體中的可注入 的填充流體。
188.根據(jù)權(quán)利要求187所述的外科手術(shù)套件，其中所述填充流體能夠經(jīng)歷固化過(guò)程從 而形成半固態(tài)或固態(tài)的可變形材料。
189.根據(jù)權(quán)利要求188所述的外科手術(shù)套件，其中所述固化過(guò)程由從環(huán)境溫度到身體 溫度的溫度升高而觸發(fā)。
190.根據(jù)權(quán)利要求189所述的外科手術(shù)套件，其中所述填充流體是可熱固化的聚硅氧焼。
191.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中隨著與貫穿所述主體的軸垂直的平面沿所述軸 移動(dòng)，所述容積填充器件在一個(gè)所述平面上具有最大周長(zhǎng)，并且當(dāng)比較沿所述軸移動(dòng)的兩 個(gè)連續(xù)相接的平面時(shí)，當(dāng)從所述最大周長(zhǎng)開始向遠(yuǎn)離所述最大周長(zhǎng)的一個(gè)或兩個(gè)方向移動(dòng) 時(shí)，所述周長(zhǎng)隨所述平面沿所述軸的移動(dòng)而減小或保持不變。
192.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述容積填充器件在垂直于貫穿所述主體的軸的平面上具有周長(zhǎng)，并且其中當(dāng)沿所述軸從所述軸的第一端點(diǎn)向具有最大值的中間點(diǎn)移動(dòng) 時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地增大或保持不變，并且當(dāng)從所述中間點(diǎn)向所述軸的第二端點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地減小或保持恒定。
193.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療反流病的設(shè)備，其中隨著與貫穿所述主體的至少 一個(gè)軸垂直的平面沿所述軸運(yùn)動(dòng)，所述容積填充器件在所述平面上具有周長(zhǎng)，并且當(dāng)比較 沿具有兩個(gè)端點(diǎn)的所述軸移動(dòng)的這樣兩個(gè)連續(xù)相接的平面時(shí)，與兩個(gè)端點(diǎn)之間的最小周長(zhǎng) 相比，所述周長(zhǎng)增加至少兩倍或減小至少兩倍，或者在端點(diǎn)處具有更大的周長(zhǎng)。
194.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述容積填充器件在垂直于貫穿所述主體的軸 的平面上具有周長(zhǎng)，并且其中當(dāng)沿所述軸從所述軸的第一端點(diǎn)向具有第一最大值的第一中 間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地增大或保持恒定；當(dāng)從所述第一中間點(diǎn)向具有第一最小值的 第二中間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地減小或保持恒定；當(dāng)沿所述軸從所述軸的第二中間點(diǎn) 向具有第二最大值的第三中間點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地增大或保持恒定；并且當(dāng)從所述 第三中間點(diǎn)向所述軸的第二端點(diǎn)移動(dòng)時(shí)，所述周長(zhǎng)穩(wěn)定地減小或保持恒定。
全文摘要
一種用于治療胃酸反流病的可植入器件具有包括適于靠在胃底壁上的外表面的主體。所述器件在被植入患者時(shí)填充賁門區(qū)域的患者腹部，并且在站立時(shí)填充患者的賁門之上的患者腹部。所述主體防止賁門通過(guò)橫膈膜開口移動(dòng)到胸部，從而通過(guò)使腹部壓力持續(xù)支撐著賁門括約肌來(lái)防止反流。所述器件可以被附到胃組織上。所述器件還可以被套疊在合適的位置，或者除此之外也可以被間接保持在合適的位置。
文檔編號(hào)A61F2/04GK101980674SQ200980111664
公開日2011年2月23日 申請(qǐng)日期2009年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
發(fā)明者彼得·福塞爾 申請(qǐng)人:米盧克斯控股股份有限公司