專利名稱：內(nèi)窺鏡壓迫夾及其使用系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及內(nèi)窺鏡壓迫夾及其使用方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
息肉被定義為從身體粘膜突出的增生或結(jié)塊。息肉可能出現(xiàn)在多種不同類型器官 (諸如鼻、嘴、胃、腸、直腸、膀胱和子宮)的的粘膜中。多數(shù)息肉為良性的，并且最終停止生 長，但一些息肉最終可能成為癌腫瘤。直腸癌或胃癌，開始時通常為良性的或者是癌前息 肉，如果早期發(fā)現(xiàn)并通過進行息肉切除術(shù)來診治，基本上可以避免患上直腸癌或胃癌。息肉切除術(shù)是用于去除息肉(尤其是結(jié)腸和胃的小息肉)的醫(yī)學(xué)術(shù)語。這些息肉 可以通過使用去除小塊組織的活檢鉗去除。較大的息肉通常通過將圈套或勒除器置于息肉 底部或柄部周圍并使用電氣儀器燒穿組織(燒灼法)來去除。其它裝置采用物理或電氣刮 取諸如結(jié)腸、直腸或胃的器官內(nèi)層來去除息肉。切除的息肉通常收回以供病理學(xué)家檢查。然而，在息肉切除術(shù)期間有時會出現(xiàn)并發(fā)癥。特別棘手的是由用于切除息肉的裝 置引起的出血。出血可能即時或延遲發(fā)生。當(dāng)即時發(fā)生出血時，醫(yī)師的視線受阻，并且這可 能干擾手術(shù)程序(通常為內(nèi)窺鏡手術(shù))的完成。當(dāng)出血延遲發(fā)生時，可能需要額外的手術(shù) 介入，甚至可能是完全侵入性手術(shù)。內(nèi)窺鏡手術(shù)(包括內(nèi)窺鏡息肉切除術(shù))使用的醫(yī)用手術(shù)夾，尤其是壓迫夾是已知 的。這些壓迫夾尤其用于實現(xiàn)止血，這是因為它們會對血管施加約束力以限制或中斷血流。 在效果上，結(jié)扎出血血管或壓迫出血部位周圍的組織，就結(jié)扎了所有周圍血管。然而，這些 壓迫夾有缺點。典型的夾是兩腿夾，其經(jīng)由柔性輸送導(dǎo)管穿過內(nèi)窺鏡工作通道。由于夾需要穿過 內(nèi)窺鏡，因此夾的尺寸受限。尺寸方面的限制阻礙了夾，使得夾不能夠有效地夾緊待切除的 組織或息肉柄部內(nèi)的所有血管。另外，因為其結(jié)構(gòu)設(shè)計，導(dǎo)致夾不能提供充足的夾緊力。這些夾的另外的問題在于，當(dāng)將這些夾輸送至傷口部位時，無法獲得出血血管的 良好可見度。內(nèi)窺鏡醫(yī)生可能需要摸索著附接夾，導(dǎo)致手術(shù)程序執(zhí)行得不嚴(yán)密，即，要求內(nèi) 窺鏡醫(yī)生猜測地進行手術(shù)程序。因此，在最初的嘗試期間附接夾可能不成功。最后，在手術(shù)程序期間或手術(shù)程序后但在傷口完全愈合前，許多夾從它們所附接 并壓迫的組織上滑落。這些都導(dǎo)致需要頻繁進行內(nèi)窺鏡監(jiān)視，增加了患者的不適，并且增加 了醫(yī)療保健系統(tǒng)的額外費用。其它醫(yī)學(xué)病癥也使用壓迫止血夾。這樣的病癥之一是胃潰瘍疾病(PUD)。如果不 立即處理(治療)，該病癥會伴隨有可能致命的出血。內(nèi)出血可能是劇烈的，并且出血胃潰 瘍可能是危險的臨床事件?？稍诩本仁摇CU或GI病房中通過內(nèi)窺鏡方式對疑似出血的PUD患者進行診斷并 治療。用于PUD的許多治療方法(諸如燒灼)與當(dāng)內(nèi)窺鏡去除息肉時使用的治療相似。該 手術(shù)程序的主要目標(biāo)是實現(xiàn)快速和有效的止血。與去除息肉相同，延遲出血是一個問題。諸如瘺和器官穿孔(穿孔或是自然發(fā)生或是手術(shù)引起)的其它損害也容易出血。
因此，仍然需要一種內(nèi)窺鏡壓迫夾以及有助于使用所述壓迫夾的系統(tǒng)和方法，尤 其是用在內(nèi)窺鏡執(zhí)行的息肉切除術(shù)中。夾應(yīng)該能夠再次打開，以確保如果初始定位不成功， 則夾可容易地被重新定位。通常，對這樣的夾、系統(tǒng)和方法存在需要，所述夾、系統(tǒng)和方法可 以用于止住自然發(fā)生或手術(shù)產(chǎn)生的所有類型身體損傷的出血。術(shù)語“近端”是指內(nèi)窺鏡、夾、裝置或元件的最靠近使用者的那側(cè)，而“遠(yuǎn)端”是指內(nèi)窺 鏡、夾、裝置或元件的最遠(yuǎn)離使用者的那側(cè)。雖然在本文的說明書與權(quán)利要求書中使用了“息肉”，但這并不旨在將本文討論的 組件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、元件以及方法限制為僅用于息肉。其它類型的可疑損傷也可使用本文 討論的組件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、元件以及方法來治療?！皳p傷”在本文中除用于指身體器官或組織的多種不同類型的局部病理變化外，本 文中還可用于代替術(shù)語“息肉”，除非另有具體說明，否則沒有任何意圖區(qū)別這兩個術(shù)語。損 傷也指瘺和器官穿孔，不論是自然發(fā)生的穿孔或是手術(shù)程序期間產(chǎn)生的穿孔?！敖M織”包括但不限于胃腸道和血管系統(tǒng)的組織。本文討論的組件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 元件以及方法可用于任何內(nèi)部器官的組織。在本說明書和權(quán)利要求書中使用“胃腸道”或其等同物不是為了進行限制。其它 器官系統(tǒng)以及在其中發(fā)現(xiàn)的損傷，也視為可使用本說明書中所討論的組件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 元件和方法進行治療?！般q鏈”是力施加器，并且本文中術(shù)語“力施加器”可與鉸鏈、鉸鏈彈簧或夾鉸鏈互 換使用，除非另有具體說明，否則無意區(qū)別這些術(shù)語中的任一個。如本文使用的，“內(nèi)窺鏡”應(yīng)視為包括具有窺鏡特征的所有類型柔性或剛性的侵入 性器械。其包括但不限于結(jié)腸鏡、胃鏡、腹腔鏡和直腸鏡。類似地，“內(nèi)窺鏡檢查”的使用應(yīng) 視為指所有類型的侵入性窺鏡。如本文使用的“內(nèi)窺鏡醫(yī)生”是指本文所描述的夾和夾系統(tǒng)的任何使用者。除醫(yī) 師外，也可指適當(dāng)培訓(xùn)的任何其它醫(yī)療人員。如本文使用的“施加器”可與術(shù)語“輸送系統(tǒng)”互換使用，而無意區(qū)別它們。施加 器輸送根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造的壓迫夾組件，將該組件定位并鎖定在待壓迫的損傷組織周 圍。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供一種內(nèi)窺鏡壓迫夾(ECC)，本文中通常稱之為“夾”，用于 對損傷(一般為諸如息肉的胃腸(GI)損傷，但本發(fā)明不限于此)進行壓迫。本發(fā)明的另一目的是提供一種夾，該夾尤其可用于粘膜或粘膜下?lián)p傷、動脈、結(jié) 腸憩室的止血；用于內(nèi)窺鏡標(biāo)記；用于錨定或以其它方式固定空腸飼管、封閉自然發(fā)生或 手術(shù)產(chǎn)生的穿孔；以及多種夾壓迫用途。本發(fā)明的再一目的是提供一種壓迫夾，所述減少手術(shù)相關(guān)出血(不論是即時出血 或延遲出血)的發(fā)生率。本發(fā)明的又一目的是提供一種以可控方式配置的壓迫夾，其中在將夾鎖定于其最 終位置之前可多次重新打開并重新定位夾的臂(即，細(xì)長構(gòu)件)。
本發(fā)明的另一目的是提供一種壓迫夾，在其細(xì)長構(gòu)件之間具有廣角開口。本發(fā)明的一個目的是提供與根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造并操作的內(nèi)窺鏡壓迫夾一起 使用的系統(tǒng)和方法。在本發(fā)明的一個方面中，提供了 一種用于壓迫組織且可通過使用者操作的施加器 操作的壓迫夾組件。該組件包括A.具有打開和閉合位置的內(nèi)窺鏡壓迫夾，其中夾包括(i) 一對通常間隔開的細(xì)長構(gòu)件，每一個細(xì)長構(gòu)件均具有面向外的表面，并具有用 于保持并壓迫組織的分別面向內(nèi)的相對表面；(ii)鉸鏈，至少部分由超彈性材料制成且用于與細(xì)長構(gòu)件機械連接；以及(iii)鎖定區(qū)，形成在各細(xì)長構(gòu)件的鄰近鉸鏈的外表面上，每個鎖定區(qū)均由靠近鉸 鏈的第一止動元件和遠(yuǎn)離鉸鏈的第二止動元件限定；以及B.鎖定元件，用于可鎖定地嚙合鎖定區(qū)以將夾鎖定在其閉合位置，所述鎖定元件 和鎖定區(qū)被形成得有助于鎖定元件和鎖定區(qū)的相對平移，直至鎖定元件被定位在第一止動 元件與第二止動元件之間。在壓迫夾組件的實施例中，該組件進一步包括每個鎖定區(qū)內(nèi)的一個或多個第三元 件。該一個或多個第三元件被定位在第一止動元件與第二止動元件之間。當(dāng)該一個或多個 第三元件通過所述鎖定元件被強制嚙合穿過經(jīng)過鎖定元件內(nèi)時，實現(xiàn)夾的鎖定。這導(dǎo)致為 了使夾進一步移動通過鎖定元件以通過鎖定元件鎖定夾所需的力增加。在該組件的另一實施例中，鎖定元件進一步包括一個或多個定向齒和一個或多個 陽卡箍構(gòu)件，用于與使用者操作的施加器可分離地配合。在該組件的又一個實施例中，鎖定元件在抵住第二止動元件定位后鎖定夾。在該組件的又一實施例中，鉸鏈被構(gòu)造成基本閉合的幾何形狀，其封閉大到足以 容納用于施加器的機械連接的裝置的區(qū)域。在該組件的另外的實施例中，夾的細(xì)長構(gòu)件由超彈性材料制成。在該組件的又一實施例中，當(dāng)鎖定夾時，夾的細(xì)長構(gòu)件的延伸超過鎖定元件的長 度與鎖定元件自身長度的比率為約1至約7。在本發(fā)明的另一方面中，提供了一種用于施放壓迫夾以壓迫組織的系統(tǒng)。該系統(tǒng) 包括A.壓迫夾組件，該組件包括(a)具有打開和閉合位置的內(nèi)窺鏡壓迫夾，其中夾包括(i) 一對通常間隔開的細(xì)長構(gòu)件，每一細(xì)長構(gòu)件均具有面向外的表面，并具有用于 保持并壓迫組織的分別面向內(nèi)的相對表面；(ii)鉸鏈，至少部分由超彈性材料制成且用于與細(xì)長構(gòu)件機械連接；以及(iii)鎖定區(qū)，形成在各細(xì)長構(gòu)件的鄰近鉸鏈的外表面上，每個鎖定區(qū)均由靠近鉸 鏈的第一止動元件和遠(yuǎn)離鉸鏈的第二止動元件限定；以及(b)鎖定元件，用于可鎖定地嚙合鎖定區(qū)以將夾鎖定在其閉合位置，所述鎖定元件 和鎖定區(qū)被形成得有助于鎖定元件和鎖定區(qū)的相對平移，直至鎖定元件被定位在第一止動 元件和第二止動元件之間；B.施加器，其包括
(a)外殼，其外周具有對稱地定位在其中且可與鎖定元件可分離地配合的一對狹 槽；(b)力傳遞元件，定位在外殼內(nèi)且包括由彈性材料制成的兩個臂，每個臂均具有自 由端和形成在那里的用于插入鉸鏈中的插入元件；(c)控制裝置，用于沿夾的第一止動元件的方向和第二止動元件的方向選擇性地 使力傳遞元件移動；以及C.用于施加阻力的裝置，以指示施加克服該阻力的力將鎖定夾。使用者可沿所選的近端方向和遠(yuǎn)端方向之一來選擇性地使控制裝置移動，使得力 傳遞元件移動預(yù)選距離。預(yù)選距離由沿近端方向拉動夾時遇到阻力來確定，該阻力由用于 施加阻力以阻止夾在鎖定元件內(nèi)移動的裝置提供。當(dāng)拉動力傳遞元件以克服所增加的阻力 使夾移動得超出預(yù)選距離時，夾被定位成使得鎖定元件將夾鎖定在其閉合位置中，并且夾 的這對細(xì)長構(gòu)件相互鄰近定位，從而壓迫保持在其間的組織。插入元件離開鉸鏈并與鉸鏈 分離，并且力傳遞元件臂退出狹槽。在該系統(tǒng)的另一實施例中，鎖定元件進一步包括一個或多個陽卡箍構(gòu)件和一個或 多個定向齒，并且外殼進一步包括一個或多個卡箍元件和一個或多個外殼定向空間，用于 分別與所述一個或多個陽卡箍構(gòu)件以及所述一個或多個定向齒可分離地配合。在該系統(tǒng)的又一個實施例中，力傳遞元件臂的彈性材料為超彈性材料。當(dāng)拉動力 傳遞元件以使其移動得超出預(yù)選距離時，受限于外殼內(nèi)的力傳遞元件臂用于與鉸鏈分離， 并在與夾分離后彈開并退出外殼狹槽。在該系統(tǒng)的另一個實施例中，當(dāng)拉動力傳遞元件以使其移動得超出預(yù)選距離時， 力傳遞元件臂與夾分離，然后被定位成推壓在鎖定元件的一個或多個陽卡箍構(gòu)件上，從而 有助于鎖定的夾組件與施加器的外殼分離。在該系統(tǒng)的又一個實施例中，夾包括一個或多個第三元件。該一個或多個第三元 件定位在第一止動元件和第二止動元件之間。當(dāng)該一個或多個第三元件被碰到時用作用于 施加阻力的裝置，從而指示使用者，在進一步對控制裝置施加力后，夾將會鎖定。在該系統(tǒng)的另一個實施例中，力傳遞元件的臂包括一對力傳遞元件突起，并且每 個外殼狹槽均具有較窄的近端部分和較寬的遠(yuǎn)端部分。在較寬部分和較窄部分的接合部， 所述部分形成臺階，該臺階用作施加阻力的裝置，從而指示使用者，在進一步對控制裝置施 加力后，夾將會鎖定。在該系統(tǒng)的另一個實施例中，外殼包括一個或多個卡箍元件，并且外殼由這樣的 材料制成，在力傳遞元件突起進入狹槽的較窄近端部分時，該材料允許所述一個或多個外 殼卡箍元件展開，以使鎖定的夾更輕松地分離。在該系統(tǒng)的又一個實施例中，力傳遞元件的彈性材料是超彈性材料。在該系統(tǒng)的另外的實施例中，夾的打開位置(open position打開姿勢)形成至少 約45度的角。在該系統(tǒng)的又一個實施例中，施加器進一步包括外套管，在夾送至待壓迫的組織 時，該外套管用于壓縮壓迫夾的細(xì)長構(gòu)件以將它們保持在其閉合位置。在本發(fā)明的另一個方面中，提供了一種用于壓迫組織的方法。該方法包括以下步 驟
使用施加器將包括壓迫夾和鎖定元件的壓迫夾組件輸送至待壓迫的組織；在待壓迫的組織周圍根據(jù)需要多次打開和閉合壓迫夾，直至實現(xiàn)夾的適當(dāng)定位；鎖定夾以使其細(xì)長構(gòu)件保持相互鄰近，壓迫保持在其間的組織；以及通過繼續(xù)拉動施加器的受壓彈性力傳遞元件，使其被輸送至施加器外殼壁內(nèi)的狹 槽并至少部分穿過該狹槽，去除作用于彈性力傳遞元件的壓迫力允許夾與施加器分離，從 而使鎖定的夾與施加器脫離。在該方法的另一個實施例中，該方法進一步包括在輸送步驟前在壓迫夾上抽拉 外套管的步驟；以及在輸送步驟后拉回外套管并露出夾，允許夾返回至其偏壓的打開位置 的步驟。在該方法的又一個實施例中，鎖定步驟進一步包括使壓迫夾穿過鎖定元件的步 驟，以使得鎖定元件越過夾上的一個或多個突起，之后夾鎖定，越過該一個或多個突起之后 夾鎖定的動作要求使用者額外施加力，以指示使用者，越過該一個或多個突起將不可逆地 鎖定夾。在該方法的另一個實施例中，脫離步驟進一步包括移動彈性力傳遞元件的步驟， 以壓住鎖定元件上的可與施加器外殼上的元件配合的元件，以進一步輔助鎖定的夾與施加
器分1 O在該方法的又一個實施例中，鎖定步驟進一步包括將定位在彈性力傳遞元件上的 突起輸送得越過由外殼狹槽的較窄部分與較寬部分形成的接合部，該接合部要求使用者額 外地施加力，以指示使用者，越過該接合部將不可逆地鎖定夾。在該方法的另一個實施例中，脫離步驟包括拉動彈性力傳遞元件的步驟，使得其 上的突起進入外殼狹槽的較窄部分，從而通過展開所述外殼的與鎖定元件上的元件配合地 嚙合的元件，鎖定夾并有助于鎖定的夾與施加器的分離。


對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，參照隨后的描述并結(jié)合附圖，可更充分地理解本發(fā)明， 并且其特征和優(yōu)點將變得顯而易見，其中圖1A-1C是用于輸送并啟動根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造的壓迫夾組件的施加器的致 動器組件、輸送系統(tǒng)和展開(employment)組件的側(cè)視圖，夾被示出為處于夾插入、夾打開 和夾閉合階段；圖ID示出了圖1A-1C所示的致動器組件的致動機構(gòu)；圖2A-2E示出了根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造的壓迫夾組件的各種視圖；圖3A和圖;3B示出了根據(jù)本發(fā)明一實施例構(gòu)造的力傳遞元件的兩個等距視圖，其 中一個視圖示出了定位在施加器展開組件的外殼內(nèi)的力傳遞元件；圖4是根據(jù)本發(fā)明一實施例構(gòu)造的內(nèi)窺鏡壓迫夾(ECC)、夾鎖定元件和力傳遞元 件的等距視圖；圖5A-5D示出了根據(jù)本發(fā)明方法，處于ECC和夾鎖定元件的操作的各個階段的夾、 夾鎖定元件和施加器展開組件遠(yuǎn)端的多個視圖；圖6A-6D示出了根據(jù)本發(fā)明的壓迫夾組件的預(yù)分離和分離步驟的不同視圖；圖7A-7D是根據(jù)本發(fā)明處于各個操作階段的夾、夾鎖定元件和展開組件的附加視圖，基本為剖視圖；圖8A和圖8B是使用根據(jù)本發(fā)明一實施例構(gòu)造并通過本發(fā)明的系統(tǒng)應(yīng)用的一鎖定 內(nèi)窺鏡壓迫夾組件夾持的息肉的兩個視圖；圖9A-9D示出了根據(jù)本發(fā)明第二實施例構(gòu)造的壓迫夾組件的幾個等距視圖，所示 夾處于其各個操作階段；圖10A-10C示出了根據(jù)本發(fā)明第三實施例構(gòu)造的夾的幾個視圖，壓迫夾示出為處 于其各個操作階段；以及圖11A-11G示出了根據(jù)本發(fā)明一實施例構(gòu)造的壓迫夾組件和用于展開壓迫夾組 件的第二展開組件的幾個視圖。附圖中的相同元件使用相同參照數(shù)字表示。
具體實施例方式本發(fā)明提供了 一種用于內(nèi)窺鏡手術(shù)程序，尤其是用于進行止血的內(nèi)窺鏡壓迫夾 (ECC)。該夾允許由內(nèi)窺鏡醫(yī)生無限次打開和閉合，直至實現(xiàn)夾的滿意定位。然后，可由可 分離地連至展開組件的外殼的夾鎖定元件鎖定該夾。展開組件是夾輸送系統(tǒng)的一部分，夾 輸送系統(tǒng)在本文中表示為施加器。夾鎖定元件連同夾一起與施加器的展開組件分離，并在 夾壓迫組織的情況下將夾保持在其鎖定的閉合位置。夾和夾鎖定元件一起構(gòu)成本文所述的 壓迫夾組件。施加器的展開組件包括力傳遞元件。在本文中，力傳遞元件通常將被示為并描述 為叉狀元件，一般具有鉗形形狀，但無意限制本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員可容易地理解，叉狀 元件僅為示例性的；也可使用其它結(jié)構(gòu)的力傳遞元件。該力傳遞元件由彈性材料制成，從而 當(dāng)力傳遞元件處于由施加器展開組件的外殼施加的壓迫力下時，允許力傳遞元件保持處于 閉合結(jié)構(gòu)。夾鎖定元件形成為包括一個或多個陽卡箍構(gòu)件和一個或多個定向齒，它們分別可 配合且可分離地連接至施加器展開組件的外殼的一個或多個卡箍元件以及其一個或多個 外殼定向空間。通過沿近端方向施加力將夾拉入夾鎖定元件直至鎖定元件到達夾上的遠(yuǎn)端 止動突起來進行分離。如果鎖定夾后沒有發(fā)生立即分離，則在本發(fā)明的一些實施例中，可使 用叉狀元件的臂來輔助分離鎖定的夾組件，如下文將描述的。只有在內(nèi)窺鏡醫(yī)生對夾在待壓迫的組織周圍的定位滿意后，且只有在鎖定元件嚙 合并整體處于夾的鎖定區(qū)內(nèi)后，才進行夾與施加器展開組件的分離。鎖定區(qū)位于夾的每個 細(xì)長構(gòu)件的鄰近其鉸鏈的外表面上。在一些實施例中，只有在鎖定元件越過定位在鎖定區(qū) 中鄰近夾鉸鏈的一個或多個突起后，才發(fā)生夾的鎖定。這些突起提供阻力，其表示將鎖定元 件拉動越過所述一個或多個突起所需力的增加。其提醒內(nèi)窺鏡醫(yī)生，施加增加的力將導(dǎo)致 夾的鎖定，使醫(yī)生停止施加這樣的力，以防止夾被無意中鎖定。在其它實施例中，在定位于力傳遞元件臂上的一個或多個突起通過了定位在展開 組件的外殼中的釋放狹槽中的阻力臺階后，發(fā)生夾的鎖定。阻力臺階提供這樣的阻力，其指 示內(nèi)窺鏡醫(yī)生，將夾進一步拉入鎖定元件從而鎖定夾要求增加用力。阻力的這種增加防止 內(nèi)窺鏡醫(yī)生無意中鎖定夾。應(yīng)注意，在本發(fā)明的所有實施例中，壓迫夾組件的鎖定元件保持靜止，而夾被拉過或推過鎖定元件。在使力傳遞元件(如叉狀元件)的臂鄰近具有釋放開口(釋放開口在本文中示為 釋放狹槽)的施加器展開組件外殼的區(qū)域時，實現(xiàn)夾與夾鎖定元件的分離。這些釋放開口 用于解除作用在叉狀元件的彈性臂上的壓迫力。壓迫力的解除允許叉狀元件的臂伸展開。 叉狀元件臂上的插入元件(本文中還表示為叉狀臂的突起)隨后移出由夾鉸鏈形成的鉸鏈 環(huán)形區(qū)，并通過釋放開口退出，從而使叉狀元件與夾分離。一旦叉狀臂的突起從夾鉸鏈釋放，通過鎖定元件的一個或多個陽卡箍構(gòu)件與保持 它們的外殼的一個或多個卡箍元件的分離，鎖定的夾組件與展開組件的外殼分離。在未完 全分離的情況下，可操縱叉狀元件的自由臂以使其推壓鎖定元件的一個或多個陽卡箍構(gòu) 件，使得鎖定元件從施加器展開組件的外殼分離。在上文中已將叉狀臂的突起(即叉狀元件的插入元件)與夾之間的附接點描述為 鉸鏈環(huán)。應(yīng)理解，除環(huán)形外，夾鉸鏈可構(gòu)造為形成中間具有孔的任何閉合形狀，叉狀臂插入 元件可從中插入。然而，閉合形狀應(yīng)具有足夠的區(qū)域以當(dāng)叉狀臂插入元件被插入其中時容 納并保持叉狀臂插入元件。插入元件僅為用于將施加器機械連接至夾的一種裝置。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)理解，也可使用其它這樣的裝置。夾，通常夾鉸鏈，至少部分地由超彈性材料制成。其可為顯示出超彈性的形狀記憶 合金，如鎳鈦(Ni-Ti)合金。在一些實施例中，夾的剩余部分也可由超彈性材料制成。夾被 偏壓至其打開位置，其中臂分開。在其打開位置，夾的臂形成大于或等于45°的夾角。然 而，應(yīng)理解，該夾角無意于限定本發(fā)明。當(dāng)在鉸鏈中使用鎳鈦諾時，其超彈性特性允許更大 的彈性變形，即沒有塑性變形的變形，從而允許廣角打開。在一些實施例中，用在夾鉸鏈中的材料可為形狀記憶材料，并且不必為超彈性材 料。鎳鈦諾或其它超彈性材料也可用在細(xì)長構(gòu)件(本文中還表示為夾臂)中。當(dāng)用在 夾臂中時，由于臂是超彈性的且與其它材料相比具有更大偏轉(zhuǎn)范圍上的彈簧效應(yīng)，因此可 有效地壓迫較厚的組織。當(dāng)鎳鈦諾僅用在鉸鏈中時，夾臂可由塑料或任何其它較硬材料制 成，并可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的許多方法中的任一種附接至鉸鏈。本發(fā)明設(shè)想夾臂(即細(xì)長構(gòu)件)的工作長度比為約1至約7，優(yōu)選為約2至約6， 并且甚至更優(yōu)選為約3至約5。工作長度比(D/L)在本文中定義為當(dāng)鎖定元件處于其鎖定 位置中時夾從其遠(yuǎn)端至鎖定元件的長度(D)與鎖定元件的長度(L)的比率。由本發(fā)明的夾 提供的較大比率允許壓迫較厚組織(如，具有較大柄部的息肉)并允許閉合較大穿孔。本文中描述的術(shù)語夾的打開位置和閉合位置用于指夾細(xì)長構(gòu)件的位置。當(dāng)夾處于 其打開位置時，細(xì)長構(gòu)件即夾臂相分開。當(dāng)夾處于其閉合位置時，細(xì)長構(gòu)件不分開，并且可 基本上相互鄰近。現(xiàn)在參照的圖1A-1D示出了使用用于輸送并施加夾的一般但非限定性施加器來 展開本發(fā)明的壓迫夾的多個階段。圖IA示出了施加器的側(cè)視圖，其中夾310由外套管205 保持處于其閉合位置，這是使用一般(但非限定性)內(nèi)窺鏡將處于夾插入體腔內(nèi)時的位置。 圖IB示出了施加器的側(cè)視圖，當(dāng)通過沿近端方向拉動外套管205來露出夾310時，允許夾 移至其偏壓的打開位置。在該階段，內(nèi)窺鏡醫(yī)生可反復(fù)打開和閉合夾，直至夾滿意地定位在 損傷周圍。圖IC示出了當(dāng)閉合夾時，施加器和夾310的側(cè)視圖。沒有示出鎖定的夾從施加器的展開組件的實際分離。圖ID示出了通過控制裝置推進并啟動夾的彈簧機構(gòu)的放大剖 視圖，控制裝置一般為控制線201，如圖ID所示，但無意限制本發(fā)明。如圖IA所示，內(nèi)窺鏡壓迫夾(ECC)系統(tǒng)400包括致動器組件100、輸送段200、展 開組件300和夾310。下文將更詳細(xì)地一起討論夾310和展開組件300。致動器組件100的構(gòu)造方式可與通常用于內(nèi)窺鏡活檢裝置或構(gòu)造用于其它類似 應(yīng)用的傳統(tǒng)致動器組件相似。這些對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是已知的。致動器組件100允 許使用者移動控制線201或其它力輸送器(本文中也表示為控制裝置)。控制線201延伸 穿過軸桿204(圖IB和圖1C)到達系統(tǒng)400遠(yuǎn)端D處的展開組件300。推動控制線210的 動作使得夾310移至并移出軸桿204的遠(yuǎn)端D (圖1B)，而拉動線210的動作使得夾310沿 近端P方向移動。軸桿204( —般為柔性線圈(coil))被設(shè)計成提供結(jié)構(gòu)強度并從其近端P向其遠(yuǎn) 端D傳遞力矩。柔性線圈可為用在其它活檢裝置中的傳統(tǒng)線圈，并且例如可包括單個卷線。 卷線可具有圓形、方形或矩形橫截面，并且可由生物相容材料(例如不銹鋼)制成。根據(jù)已 知構(gòu)造方法，在控制線201和/或軸桿204上可包括另外的保護性且低摩擦外層。外套管 205(圖IA和圖1B)在軸桿204的遠(yuǎn)端D上滑動?？商鎿Q地，軸桿204可構(gòu)造成管狀，一般 為柔性足以彎曲以將力從近端輸送至遠(yuǎn)端的塑料管，但不限定本發(fā)明。展開彈簧104(如圖ID最佳所示)可設(shè)置在致動器組件100的主體內(nèi)，定位在控 制旋鈕102內(nèi)以朝向期望的位置偏壓旋鈕(以及因此偏壓控制線201)。安裝在致動器主 體105上的控制旋鈕102通過沿導(dǎo)向狹槽106滑動來移動。展開彈簧104與控制線201通 過線鎖202機械相通。內(nèi)窺鏡醫(yī)生能夠通過抓握拇指扣101并使控制旋鈕103沿導(dǎo)向狹槽 106移動來操縱控制線201。彈簧104具有雙重用途。首先，彈簧104吸收由內(nèi)窺鏡插入其中的體腔的彎曲所 產(chǎn)生的控制線201和軸桿204之間的相對移動。這防止無意間沿近端方向拉動夾310。第 二，展開彈簧104增加了旋鈕102的操作長度。由于夾310和控制線201在夾打開位置與 閉合位置之間的總移動非常小，因此展開彈簧104放大了旋鈕102的移動。在展開彈簧104 被充分壓縮之前，沿近端方向拉動旋鈕102將不會影響線201。然后，旋鈕102沿近端方向 的任何附加移動均將沿該方向拉動線201。如圖ID所示，拉伸彈簧103定位在線201上和導(dǎo)向狹槽106內(nèi)，其保持旋鈕102 處于輕微張力之下。通過線201作用的該張力將夾310保持于夾鎖定元件320，從而防止夾 的非期望移動。使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的許多方法中的任一種將控制線201的近端連接至滑 動的控制旋鈕102。不銹鋼或其它高產(chǎn)量生物相容材料可用于制造控制線201，以保持組件 的結(jié)構(gòu)完整性。超彈性材料(諸如鎳鈦諾)也可用于形成控制線201?，F(xiàn)在參照的圖2A-2E示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例構(gòu)造的壓迫夾310和夾鎖定元 件320的幾個視圖。圖2A是夾310和夾鎖定元件320的側(cè)視圖；圖2B是沿圖2A的J-J軸 線截取的從夾310的臂318之間所見的夾一側(cè)的視圖；圖2C是夾310和夾鎖定元件320的 俯視圖；圖2D是沿圖2C的I-I軸線截取的夾310和鎖定元件320的剖視側(cè)視圖；以及圖 2E是夾310的鉸鏈314區(qū)域的側(cè)視圖，沒有夾鎖定元件320。夾310至少部分地由超彈性材料制成。其可為呈現(xiàn)該性能的形狀記憶合金，例如鎳鈦(Ni-Ti)合金，但無意限制本發(fā)明。尤其是(但也無意限制本發(fā)明)，夾鉸鏈314可至 少部分地由超彈性材料制成。夾310的兩個細(xì)長構(gòu)件或臂318包括齒311，用于更好地抓 握待夾持的組織，并用于防止當(dāng)抓握組織且鎖定夾時組織從夾的臂滑脫。如圖2E最佳所 示，夾310的近端包括夾臂318、夾鉸鏈314、鎖定承窩316、遠(yuǎn)端止動突起313、中間止動突 起319和近端止動突起317。本文中，突起313和317也分別表示為第一和第二止動元件。 本文中，鎖定承窩316也表示為鎖定區(qū)316。鎖定區(qū)316形成在各細(xì)長構(gòu)件318的鄰近鉸鏈 314的面向外的表面上。該區(qū)域由突起313和317限定。圖2A-2D的各個視圖示出了夾鎖定元件320。鎖定元件320包括一個或多個陽卡 箍構(gòu)件321和一個或多個定向齒322。當(dāng)夾鎖定元件320將夾310鎖定在其閉合抓握位置 時，鎖定元件從鄰近近端止動突起317的位置移動越過中間止動突起319 (圖2E)，并保持在 止動突起313與317(圖2D)之間的夾310的鎖定承窩316 (圖2D和圖2E)內(nèi)。鎖定元件 320不能沿遠(yuǎn)端方向進一步移動，這是因為這樣的移動被遠(yuǎn)端止動突起313(圖2E)阻止。 類似地，當(dāng)夾310展開并鎖定時，受近端止動突起317阻止，鎖定元件320不能通過沿近端 方向(即夾鉸鏈314的方向)移動而脫離夾310。鎖定元件320不能移動越過突起313和317，這是因為鎖定元件320的內(nèi)徑小于相 對夾臂上的突起之間的距離。如下將進一步討論的，中間止動突起319允許夾310不被鎖定地打開和閉合。如 下所述，當(dāng)沿遠(yuǎn)端方向推動控制線201時，力傳遞元件(本文中為叉狀元件)340(如圖3A) 與夾310及控制線201機械相通(如下所述)，使得夾310沿遠(yuǎn)端方向移動。當(dāng)夾310沿近 端方向被拉動并相對于夾鎖定元件320移動時，夾鎖定元件320與中間止動突起319相遇。 這些突起將向內(nèi)窺鏡醫(yī)生傳遞附加阻力，告知其沿近端方向使夾進一步前移經(jīng)過鎖定元件 320將鎖定夾。因此，在內(nèi)窺鏡醫(yī)生對夾在損傷周圍的定位滿意前，中間止動突起319有效 地用于防止夾移動至突起313和317之間的鎖定承窩316內(nèi)的夾鎖定元件320內(nèi)的鎖定位 置。本文中突起319也表示為“阻力施加裝置，用于指示施加克服阻力的力將會鎖定夾”。應(yīng)容易地理解，盡管本文所述的力傳遞元件340為叉狀元件，但也可設(shè)計并使用 其它力傳遞元件。其基本與本文所述的叉狀元件的作用相同。從緊靠突起317的區(qū)域并沿近端方向(即夾鉸鏈314的方向)，夾310的寬度具有 逐漸窄化315 (在圖2B中最佳示出)。該窄化允許叉狀元件340的叉狀臂突起342 (如下所 述)與夾310之間更好的機械連接。應(yīng)注意，本發(fā)明設(shè)想了這樣的實施例，其中夾可以具有少于三對的止動突起，但至 少要有一對止動突起。必須具有遠(yuǎn)端止動突起313以阻止沿遠(yuǎn)端方向的鎖定。在一些實施 例中，鉸鏈可以以這樣的方式設(shè)計，即，允許其用作近端止動突起。力傳遞元件(本文中為如圖3A和圖;3B所示的叉狀元件340)將夾310連接至參 照圖1A-1D所述的ECC系統(tǒng)400的剩余部分。叉狀元件340由兩個叉狀臂341形成且定位 在展開組件外殼330內(nèi)，每個叉狀臂341在其遠(yuǎn)端均具有叉狀臂突起342。如圖3A和圖 所示，叉狀元件340基本為鉗形，在其基部具有叉狀止動塊突起343。當(dāng)通過控制線201沿 近端方向拉動叉狀元件時，這些突起阻止叉狀元件不必要地進一步移動。在叉狀元件340 的近端，叉狀元件與控制線201機械相通，如上所述，控制線201在線罩203(圖1D)內(nèi)從致 動器組件100(圖1A-1D)延伸至叉狀元件340。線罩或涂塑線用于減小線201與彈簧軸桿204之間的摩擦。叉狀元件340可由多種不同彈性材料(包括超彈性材料)中的任一種制成。因此， 本文中叉狀元件340有時可以表示為“彈性元件340”。在一些實施例中，可使用諸如鎳鈦 諾的超彈性材料，而在其它實施例中，可以使用例如不銹鋼的更傳統(tǒng)的彈性材料。通常，叉 狀元件340可由任何合金制成，并且一旦定位在展開組件的外殼內(nèi)后，機械強制其成為鎖 定的，即，夾固定結(jié)構(gòu)中。在圖;3B中，示出了叉狀元件340處于其最遠(yuǎn)端位置。因為受外殼330的外殼銷 334的阻止，叉狀元件不能進一步沿遠(yuǎn)端方向移動。外殼330在圖5A-5D中最佳地示出。現(xiàn)在參照的圖4示出了叉狀元件340如何附接至夾310。叉狀臂突起342定位在由 夾鉸鏈314形成的環(huán)形區(qū)內(nèi)。附圖所示的夾處于其閉合但未鎖定的位置。在該附圖中，叉狀 臂341遠(yuǎn)離釋放開口或狹槽333定位；在該附圖中不容易看到這些開口或狹槽，但在如下面 討論的圖5B、圖5C和圖5D中能更清晰可見。叉狀元件340與軸桿204(圖IB和1C)內(nèi)的 控制線201機械相通。如參照圖1A-1D所述，通過線201進行系統(tǒng)的啟動。在圖4中，未示 出其中定位有叉狀元件340的施加器展開組件的外殼330。外殼330在力傳遞元件340 (即 本文所述叉狀元件)的叉狀臂341上施加壓迫力。該力將臂341的叉狀臂突起342(本文 有時也表示為插入元件)保持在鉸鏈314內(nèi)?，F(xiàn)在參照的圖5A-5D在本文中用以更好地理解圖4和本發(fā)明的方法。圖5A是在 插入體腔內(nèi)期間仍定位在外套管205(未示出)中的夾的視圖?？煽吹靡姴鏍钤?40的 臂341，并且叉狀臂突起342定位在由夾鉸鏈314形成的環(huán)形區(qū)內(nèi)。鎖定元件320的陽卡箍 構(gòu)件321由外殼330的卡箍元件331可配合地固定，同時夾鎖定元件320的定向齒322由 外殼330的凹槽(本文表示為外殼定向空間33 可配合地固定。在圖4、圖5C和圖5D中最佳可見的外殼銷334(用作叉狀元件340的遠(yuǎn)端止動元 件)也用作叉狀元件340的抗旋轉(zhuǎn)元件，確保叉狀臂341與外殼330適當(dāng)?shù)貙R。其定向 外殼330內(nèi)的叉狀元件340，以確保叉狀臂341被定位成使得它們相對于外殼330的釋放開 口(狹槽)333處于正確定向，從而允許夾分離，如下文進一步討論的。銷334進一步用作 止動塊，防止叉狀元件340沿遠(yuǎn)端方向完全退出夾鎖定元件320，這會導(dǎo)致夾意外的以及過 早的分離。現(xiàn)在參照的圖5B和圖5C示出了在通過沿近端方向拉動外套管205(圖5B)而暴露 夾310后的夾310的兩個視圖。圖5B所示的夾處于偏壓打開位置。此時，內(nèi)窺鏡醫(yī)生可反 復(fù)閉合和打開夾，以將夾定位和再次定位在損傷周圍。在圖5B和圖5C中，叉狀臂突起342 被定位在由圖4最佳所示的鉸鏈314形成的環(huán)形區(qū)內(nèi)。夾鎖定元件320仍與外殼330配合 連接。如上所述，一個或多個定向齒322對外殼進行定向，使其處于適當(dāng)配合位置，以與夾 鎖定元件320配合。在圖4中，銷334位于叉狀元件340遠(yuǎn)端，允許叉狀元件340沿遠(yuǎn)端方 向進一步移動。圖4和圖5B清晰地示出了近端止動突起317和遠(yuǎn)端止動突起313。在圖 5B中，叉狀臂341定位于釋放開口 333對面遠(yuǎn)端，且由外殼330壓迫?，F(xiàn)在參照的圖5C和圖5D示出了叉狀臂341首先鄰近于外殼330的釋放開口 333(圖5C)，然后從它們的壓迫狀態(tài)釋放，延伸穿過釋放開口 333(圖5D)。在圖5C中，叉狀 臂341剛開始退出凹槽開口 333。在延伸穿過釋放開口 333后，叉狀臂341可用于推壓夾 鎖定元件320的陽卡箍構(gòu)件321。通過從外殼卡箍元件331釋放陽卡箍構(gòu)件321，使得夾鎖定元件320與外殼330分離。在圖5D中，處于閉合且鎖定狀態(tài)的夾310整體與外殼330分 離。夾鎖定元件320前移越過中間止動突起319(被遮擋)，停止于處于鎖定區(qū)內(nèi)的遠(yuǎn)端止 動突起313與近端止動突起317(圖5C和圖5D以及圖2C和圖2D)之間，在本文中鎖定區(qū) 也被稱為鎖定承窩316 (圖2E)。應(yīng)注意，圖5A示出了使用本發(fā)明的夾和夾鎖定元件的第一個步驟，而圖5C和5D 示出了該方法的倒數(shù)第二步驟和最后的步驟。圖5B僅示出了該方法的中間階段的第一部 分。這里未示出反復(fù)打開和閉合夾以滿意地定位并夾持待壓迫的組織的步驟。本文所述步驟A中，經(jīng)由控制線201沿近端方向拉動圖4的叉狀元件340。叉狀元 件340沿該方向移動，但其臂341未輸送至完全鄰近于釋放開口 333的位置，如圖5C和圖 5D所示。叉狀元件340沿近端方向的這種移動使得夾310進一步移入夾鎖定元件320，迫 使夾臂318從它們的分開打開位置移動至它們的閉合位置，如圖5C所示。如果夾310的定 位不令人滿意，則不鎖定夾，并且不進一步沿近端方向拉動叉狀元件。相反，內(nèi)窺鏡醫(yī)生推 動線201，以沿遠(yuǎn)端方向推動叉狀元件340，本文中示為步驟B。這使得夾310也沿遠(yuǎn)端方向 移動，并且使得夾臂318重新打開并返回類似于圖5B的位置。應(yīng)記住，在所有推、拉線201的過程中，夾鎖定元件320并不移動。由于鎖定元件 320保持嚙合于外殼330，因此夾310相對于鎖定元件320移動。進行夾在待壓迫的組織上的重新定位并且夾再次臨時被帶至步驟A所述的閉合 位置。如果重新定位是令人滿意的，則控制線201進一步沿近端方向?qū)⒉鏍钤?40拉動 至圖5C所示的位置，在該位置叉狀臂341鄰近于釋放開口 333。這里，叉狀臂341退出開口 333，并且如果需要時它們可用于將夾鎖定元件320的陽卡箍構(gòu)件321推動遠(yuǎn)離外殼卡箍元 件331。這使得夾鎖定元件320和外殼330如圖5D所示那樣分離。在分離時，夾鎖定元件 320位于突起313和317之間的鎖定承窩316(即鎖定區(qū))內(nèi)。當(dāng)如步驟A那樣重新定位并閉合臂時，內(nèi)窺鏡醫(yī)生可容易地防止意外通過夾鎖定 元件320鎖定夾310。在鎖定前，必須沿近端方向輸送夾，以使得鎖定元件320越過夾310 的中間止動突起319，如圖2E最佳所示。當(dāng)突起319將要經(jīng)過鎖定元件320下方時，內(nèi)窺鏡 醫(yī)生會注意到拉動夾310所需的力增加。這會告知內(nèi)窺鏡醫(yī)生，沿近端方向繼續(xù)拉動控制 線201將使夾鎖定和分離。突起319代表夾310鎖定中的不可逆點。上述實施例說明，當(dāng)叉狀臂341從釋放開口 333伸出時，叉狀臂341可用于推壓夾 鎖定元件320并使夾鎖定元件320從外殼330分離。然而，設(shè)想也可使用其它方法來實現(xiàn) 鎖定元件320從外殼330的分離。甚至設(shè)想鎖定元件320在充分展開后其自身從外殼330 分離。這種情況是可能出現(xiàn)的，因為在夾310的近端止動突起317越過鎖定元件320后，它 們會稍稍分離外殼卡箍元件331的兩側(cè)。這產(chǎn)生了足夠大的間隙以使得鎖定元件320的陽 卡箍構(gòu)件321從外殼卡箍元件331分離。實際上，夾的近端在卡箍連接上施加了力，促進已 鎖定夾的分離。現(xiàn)在參照的圖6A-6D示出了比圖5C-5D中所示的更詳細(xì)的視圖。圖6A-6D是圖5C 和圖5D所示的分離步驟的等距圖和側(cè)視圖。標(biāo)以附圖標(biāo)記的元件均已在上文中討論，因此 將不再討論。圖6A-6D示出了叉狀臂突起342從夾鉸鏈314分離以及叉狀臂341移動穿過 釋放開口，本文中釋放開口也表示為釋放狹槽333。圖6D示出了完全分離的閉合且被鎖定 的夾310的側(cè)視圖，其中叉狀臂341延伸穿過釋放開口 333。在圖6D中，可以看出，當(dāng)夾被鎖定時，夾鎖定元件320被定位于近端止動突起317前面并面對遠(yuǎn)端止動突起313。在附圖 中，中間止動突起319被夾鎖定元件320遮擋。現(xiàn)在參照圖7A-7D。圖7A-7C示出了夾310和施加器的展開組件300的各種剖視 側(cè)視圖。圖7D示出了分離的閉合且被鎖定的夾310和展開組件300的等距側(cè)視圖。所有 元件、它們的構(gòu)成以及它們的操作均已在上文中討論并且將不再討論。在圖7A和圖7B中， 夾310仍通過叉狀臂突起342嚙合至施加器的夾展開組件300。在圖7C中，叉狀臂突起342 已從夾鉸鏈314分離，并且叉狀臂341已穿過釋放開口 333退出。在圖7D中，被鎖定的夾 310完全從展開組件300分離，并且叉狀臂341伸出外殼330內(nèi)的釋放開口 333。圖8A和圖8B示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例構(gòu)造的且定位在息肉P的柄部S上的 鎖定的壓迫夾組件的兩個視圖?？扇缜八瞿菢觼韺崿F(xiàn)夾的定位、閉合和鎖定。可按以上 參照圖2A-7D所述的構(gòu)造夾。可按需要多次進行壓迫夾的打開和閉合，以實現(xiàn)在息肉周圍 的滿意定位。僅在此后使用者才可鎖定夾組件。圖9A-9D示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的夾的另一實施例。按圖2A-7D的夾實施例構(gòu)造 并操作的元件被賦予相同的附圖標(biāo)記。等同但結(jié)構(gòu)稍有不同的元件將以在前述實施例的類 似部件的附圖標(biāo)記前加前綴數(shù)字“1”來表示。它們的功能與前述實施例中的相似部件基本 相同。圖9A-9D示出了夾1310，具有較寬的夾臂(即夾細(xì)長構(gòu)件)1318，每個臂的遠(yuǎn)端具 有夾臂突起1371。夾1310被構(gòu)造成使其具有較寬的表面區(qū)域，允許更好的夾握待壓迫的組 織。外套管1205具有不均勻的直徑，遠(yuǎn)端較寬，當(dāng)其朝向待壓迫的組織前進時允許較寬的 夾被保持在其閉合位置。圖9A所示的外套管1205被截短。應(yīng)容易地明白，外套管沿近端 方向進一步延伸。圖9A示出了當(dāng)夾1310前移至損傷時處于外套管1205內(nèi)的未鎖定閉合位置的夾 1310。圖9B示出了與圖9A所示一樣的處于未鎖定閉合位置的夾1310，但未示出外套管 1205。圖9B示出了經(jīng)由叉狀臂突起342嚙合至展開組件外殼330的夾1310，與前述實施例 中相同。夾1310的基本T形臂形狀的遠(yuǎn)端1371是夾握區(qū)。其夾握表面大于前述夾310。 圖9C示出了沿近端方向拉動外套管1205后露出并打開的夾1310，使得夾臂1318分開，處 于夾偏壓打開位置。圖9D示出了從叉狀臂341和外殼330分離后的夾1310。如前述實施 例中所述那樣來實現(xiàn)分離。圖9D中的分離的夾處于其鎖定的閉合位置中。在一些形式的夾1310中，夾1310可具有遠(yuǎn)端止動突起1313、近端止動突起1317 和中間止動突起1319，它們與夾310中相似部件的作用相同。在其它形式的夾1310中，當(dāng) 不需要時可以不存在這些突起中的一些。在后者中，僅幾何形狀就可防止夾鎖定元件320 滑脫夾1310。圖10A-10C示出了根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造的另一夾。按圖2A-7D的夾實施 例構(gòu)造并操作的元件被賦予相同的附圖標(biāo)記。等同但結(jié)構(gòu)稍有不同的元件將以在前述實施 例的類似部件的附圖標(biāo)記前加前綴數(shù)字“2”來表示。它們的功能與前述實施例中的相似部 件基本相同。夾2310被構(gòu)造成與參照圖2A-7D所述的夾相同。差別基本在于在夾2310的遠(yuǎn)端 處具有稍有增大的表面。另外，在夾每個臂2318的遠(yuǎn)端處具有遠(yuǎn)端突齒2351?；蛘?，夾按 前述實施例中那樣被構(gòu)造并操作，其包括遠(yuǎn)端止動突起2313、中間止動突起2319和近端止動突起2317。這些突起與結(jié)合圖2A-7D所示的實施例所述的一樣，用于鎖定并定位夾。在 本實施例中，與前述實施例相同，外套管具有不均勻的直徑，其中遠(yuǎn)端較寬；該外套管在附 圖中未示出?，F(xiàn)在參照的圖11A-11G示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例構(gòu)造的又一夾以稍微不同 的方式應(yīng)用。按圖2A-7D的夾實施例構(gòu)造并操作的元件被賦予相同的附圖標(biāo)記，但添加了 前綴數(shù)字“3”。它們的功能與前述實施例中的相似部件基本相同。除其中沒有等同于夾310的中間止動突起319的突起以外，夾3310和夾鎖定元件 3320被構(gòu)造成與圖2A-7D所述的夾和夾鎖定元件相同。中間止動突起319代表鎖定過程中 的不可逆點。在本實施例中，中間止動突起319的作用由叉狀臂3341上的叉狀臂突起3390 提供。另外，系統(tǒng)外殼3330內(nèi)的釋放狹槽3333被分成為狹槽遠(yuǎn)端處的較寬狹槽區(qū)3333D 和狹槽近端處的較窄狹槽區(qū)3333P。釋放狹槽的這種窄化形成“臺階”，當(dāng)叉狀臂突起3390 碰到所述臺階時，會給內(nèi)窺鏡醫(yī)生這種指示進一步沿近端方向移動夾3310將鎖定夾。該 “臺階”用作夾310中的中間止動突起319。為了沿近端方向越過“臺階”并鎖定夾，使用者 必須提供顯著增加的力。該“臺階”是第二種類型的“阻力施加裝置，用于指示施加克服阻 力的力將會鎖定夾”。施加增大的力將使叉狀臂突起3390沿近端方向滑動到較窄的狹槽端3333P中。如 果內(nèi)窺鏡醫(yī)生繼續(xù)沿近端方向拉動控制裝置(即控制線)3201，一旦夾3310鎖靠在位于夾 3310上的遠(yuǎn)端止動突起3313，與前述實施例一樣，則當(dāng)叉狀臂3341從狹槽3333D露出時， 叉狀元件(即力傳遞元件)3340從夾3310分離。如果叉狀臂3341由諸如鎳鈦諾的超彈性 材料制成，則叉狀臂3341可彈開；如果臂3341由諸如不銹鋼的其它彈性材料制成，則施加 力將使臂稍彎曲以影響它們的彈性，使得叉狀臂突起3342可“退出”夾的鉸鏈環(huán)。突起3390在狹槽的較窄近端3333P內(nèi)的移動導(dǎo)致外殼卡箍元件3331的展開， 如圖IlF的發(fā)散箭頭所示。外殼卡箍元件3331的這種展開有助于已鎖定夾3310從外殼 3330的分離。如果不足以實現(xiàn)分離，則如其它實施例中那樣，可使用叉狀元件臂3341來推 動鎖定元件3320的陽卡箍構(gòu)件3321，以有助于分離。如上所述，在本實施例中，叉狀元件 3340 (包括其臂)可由具有足夠材料強度的任何彈性材料制成，不必為超彈性材料。在本發(fā)明的上述討論中，本發(fā)明被描述為用于腸息肉的切除。對于本領(lǐng)域技術(shù)人 員來說很明顯，在稍作改動或不作改動的情況下，還可以使用本發(fā)明進行其它器官系統(tǒng)中 的其它器官內(nèi)的其它類型損傷的切除。這樣的器官包括但不限于膀胱和尿道、子宮、肝、食 道、膽囊、肺及直腸的其它器官。ECC和使用該夾的系統(tǒng)也可用于閉合自然發(fā)生或手術(shù)引起的穿孔和瘺。對于這樣 的類型的損傷，使用該系統(tǒng)和夾的方法與上文所述和附圖所示的基本相同。該方法可稍作 改動用于特定損傷保證(particular lesionwarrants)。另外，本文上面討論的ECC和系統(tǒng)可用于所有出血情況下的止血，不僅是由切除 GI息肉或出血胃潰瘍引起的出血。切除造成出血的任何器官或已破裂或以其它方式正滲漏 的血管均可如本文所述處理。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說很明顯，本發(fā)明的裝置和方法可用于壓迫動物組織以及 人體組織，尤其是其它哺乳類物種的組織，但這不限制本發(fā)明。雖然已結(jié)合其具體實施例描述了本發(fā)明，但很明顯，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，多種變化、修改和改動是顯而易見的。因此，本發(fā)明旨在包括屬于所附權(quán)利要求的精神和廣義 范圍內(nèi)的所有這樣的變化、修改和改動。同樣，應(yīng)理解，本文使用的措詞和術(shù)語僅用于說明 目的，并且不應(yīng)視為限定本發(fā)明。另外，本申請中任何參考的引用和識別不應(yīng)視為承認(rèn)這樣 的參考是本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明不限于上述附圖和描述。相反，本發(fā)明僅由所附的 權(quán)利要求確定。
權(quán)利要求
1.一種用于壓迫組織且可通過使用者操作的施加器操作的壓迫夾組件，所述組件包括A.具有打開位置和閉合位置的內(nèi)窺鏡壓迫夾，其中所述夾包括(i) 一對通常分開的細(xì)長構(gòu)件，每個細(xì)長構(gòu)件具有面向外的表面，并且具有用于保持并 壓迫組織的分別面向內(nèi)的相對表面；( )鉸鏈，至少部分地由超彈性材料制成且用于與所述細(xì)長構(gòu)件機械連接；以及 (iii)鎖定區(qū)，形成在每個所述細(xì)長構(gòu)件的鄰近于所述鉸鏈的所述外表面上，每個鎖定 區(qū)均由靠近所述鉸鏈的第一止動元件和遠(yuǎn)離所述鉸鏈的第二止動元件限定；以及B.鎖定元件，用于可鎖定地嚙合所述鎖定區(qū)以將所述夾鎖定在其閉合位置，所述鎖定 元件和所述鎖定區(qū)被形成得有助于它們之間的相對平移，直至所述鎖定元件被定位在所述 第一止動元件與第二止動元件之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓迫夾組件，進一步包括每個鎖定區(qū)內(nèi)的定位在所述第一止 動元件與第二止動元件之間的至少一個第三元件，其中當(dāng)所述至少一個第三元件通過所述 鎖定元件被強制嚙合并穿入所述鎖定元件內(nèi)時，實現(xiàn)所述夾的鎖定，并且其中進一步使所 述夾移動通過所述鎖定元件以通過所述鎖定元件鎖定所述夾所需的力增加。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓迫夾組件，其中，所述鎖定元件進一步包括至少一個定向 齒以及至少一個陽卡箍構(gòu)件，用于與使用者操作的施加器可分離地配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓迫夾組件，其中，所述鎖定元件在抵靠所述第二止動元件 定位后鎖定所述夾。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓迫夾組件，其中，所述鉸鏈被構(gòu)成基本閉合的幾何形狀，其 封閉大到足以容納用于施加器的機械連接的裝置的區(qū)域。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓迫夾組件，其中，所述夾的所述細(xì)長構(gòu)件由超彈性材料形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓迫夾組件，其中，當(dāng)所述夾被鎖定時，所述夾的所述細(xì)長構(gòu) 件的延伸超過所述鎖定元件的長度與所述鎖定元件的長度的比率為約1至約7。
8.一種用于施加壓迫夾以壓迫組織的系統(tǒng)，包括A.壓迫夾組件，所述組件包括(a)具有打開位置和閉合位置的內(nèi)窺鏡壓迫夾，其中所述夾包括(i) 一對通常分開的細(xì)長構(gòu)件，每個細(xì)長構(gòu)件具有面向外的表面，并具有用于保持并壓 迫組織的分別面向內(nèi)的相對表面；( )鉸鏈，至少部分地由超彈性材料制成且用于與所述細(xì)長構(gòu)件機械連接；以及 (iii)鎖定區(qū)，形成在每個所述細(xì)長構(gòu)件的鄰近于所述鉸鏈的所述外表面上，每個鎖定 區(qū)均由靠近所述鉸鏈的第一止動元件和遠(yuǎn)離所述鉸鏈的第二止動元件限定；以及(b)鎖定元件，用于可鎖定地嚙合所述鎖定區(qū)以將所述夾鎖定在其閉合位置，所述鎖定 元件和所述鎖定區(qū)被形成得有助于它們之間的相對平移，直至所述鎖定元件定位在所述第 一止動元件與所述第二止動元件之間；B.施加器，其包括(a)外殼，其外周具有對稱地定位在其中且可與所述鎖定元件可分離地配合的一對狹(b)力傳遞元件，定位在所述外殼內(nèi)且包括由彈性材料制成的兩個臂，每個所述臂均具 有自由端和形成在自由端處的用于插入所述鉸鏈中的插入元件；(C)控制裝置，用于沿所述夾的所述第一止動元件的方向和所述第二止動元件的方向 選擇性地使所述力傳遞元件移動；以及C.用于施加阻力的裝置，以指示施加克服該阻力的力將鎖定所述夾，其中，所述控制裝置由使用者沿所選的近端方向和遠(yuǎn)端方向之一來可選擇性地移動， 使所述力傳遞元件移動預(yù)選距離，所述預(yù)選距離由沿近端方向拉動所述夾時遇到的阻力來 確定，所述阻力由用于施加阻力以阻止夾在所述鎖定元件內(nèi)移動的裝置提供，并且其中，當(dāng)拉動所述力傳遞元件以克服所增加的阻力使所述夾移動得超出預(yù)選距離時， 所述夾被定位成使得所述鎖定元件將所述夾鎖定在其閉合位置中，并且所述夾的所述一對 細(xì)長構(gòu)件相互鄰近定位，從而壓迫保持在其間的組織，并且所述插入元件離開所述鉸鏈并 與所述鉸鏈分離，且所述力傳遞元件臂退出所述狹槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述鎖定元件進一步包括至少一個陽卡箍構(gòu)件 和至少一個定向齒，并且所述外殼進一步包括至少一個卡箍元件和至少一個外殼定向空 間，用于分別與所述至少一個陽卡箍構(gòu)件以及所述至少一個定向齒可分離地配合。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，所述彈性材料為超彈性材料，并且其中，當(dāng)拉動 所述力傳遞元件以使其移動得超出預(yù)選距離時，受限于所述外殼內(nèi)的所述力傳遞元件臂與 所述鉸鏈分離，并在與所述夾分離后彈開并退出所述外殼狹槽。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，當(dāng)拉動所述力傳遞元件以使其移動得超出預(yù)選 距離時，所述力傳遞元件臂與所述夾分離，然后被定位成推壓在所述鎖定元件的所述至少 一個陽卡箍構(gòu)件上，從而將所述鎖定的夾組件與所述施加器的所述外殼分離。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述夾包括至少一個第三元件，所述至少一個 第三元件定位在所述第一止動元件和所述第二止動元件之間，并且當(dāng)所述至少一個第三元 件被碰到時用作所述用于施加阻力的裝置，從而向使用者指示在進一步對所述控制裝置施 加力后將會鎖定所述夾。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述力傳遞元件的所述臂包括一對力傳遞元件 突起，并且每個所述外殼狹槽均具有較窄的近端部分和較寬的遠(yuǎn)端部分，且在其接合部所 述部分形成臺階，并且當(dāng)所述一對力傳遞元件突起碰到所述臺階時，所述臺階用作用于施 加阻力的裝置，從而向使用者指示在進一步對所述控制裝置施加力后將會鎖定所述夾。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中，所述外殼包括至少一個卡箍元件，所述外殼由 這樣的材料構(gòu)造，在所述力傳遞元件突起進入所述狹槽的所述較窄近端部分時，該材料允 許所述至少一個外殼卡箍元件展開，以使所述鎖定的夾更容易地分離。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述力傳遞元件臂的所述彈性材料是超彈性材料。
16.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，在所述打開位置中所述夾形成至少約45度的
17.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述施加器進一步包括外套管，在所述夾被輸 送至待壓迫的組織時，所述外套管用于壓迫所述壓迫夾的所述細(xì)長構(gòu)件以使它們保持在所 述閉合位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述力傳遞元件臂的所述彈性材料為超彈性材 料，并且其中，當(dāng)所述力傳遞元件被拉動以移動得超出預(yù)選距離時，所述力傳遞元件臂彈開 并退出所述狹槽。
19.一種用于壓迫組織的方法，包括以下步驟使用施加器將包括壓迫夾和鎖定元件的壓迫夾組件送至待壓迫的組織；在待壓迫的組織周圍根據(jù)需要多次打開和閉合壓迫夾，直至實現(xiàn)夾的適當(dāng)定位；鎖定夾使其細(xì)長構(gòu)件保持相互鄰近，壓迫保持在其間的組織；以及通過以下操作使鎖定的夾與施加器脫離拉動施加器的受壓彈性力傳遞元件，使其被 輸送至施加器外殼壁內(nèi)的狹槽并至少部分穿出所述狹槽，去除作用于彈性力傳遞元件的壓 迫力而允許夾與施加器分離。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，進一步包括在所述輸送步驟前在壓迫夾上抽拉外 套管的步驟；以及在所述輸送步驟后拉回外套管并露出夾，以允許所述夾返回其偏壓的打 開位置的步驟。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，所述，所述鎖定步驟進一步包括使壓迫夾穿過鎖定 元件的步驟，以使得鎖定元件越過夾上的至少一個突起，之后夾鎖定，越過至少一個突起之 后夾鎖定的動作要求使用者額外施加力，以通知使用者，越過所述至少一個突起將不可逆 地鎖定夾。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述脫離步驟進一步包括移動彈性力傳遞元 件的步驟，以按壓鎖定元件上的可與施加器外殼上的元件配合的元件，以進一步輔助鎖定 的夾與所述施加器分離。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述鎖定步驟進一步包括將位于所述彈性力 傳遞元件上的突起輸送得越過由外殼狹槽的較窄部分與較寬部分形成的接合部，所述接合 部要求使用者額外地施加力，以通知使用者，越過所述接合部將不可逆地鎖定所述夾。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中，所述脫離步驟包括拉動所述彈性力傳遞元件 的步驟，使得其上的突起進入外殼狹槽的較窄部分，從而通過展開外殼的與鎖定元件的元 件配合地嚙合的元件而鎖定夾并有助于鎖定的夾與施加器的分離。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于壓迫組織且可通過使用者操作的施加器操作的壓迫夾組件。該組件包括壓迫夾和鎖定元件。夾包括一對通常分開的細(xì)長構(gòu)件，每個細(xì)長構(gòu)件具有面向外的表面，并具有用于壓迫組織的分別面向內(nèi)的相對表面；至少部分由超彈性材料制成且用于與細(xì)長構(gòu)件機械連接的鉸鏈；以及在每個細(xì)長構(gòu)件的鄰近于鉸鏈的外表面上形成的鎖定區(qū)，每個鎖定區(qū)由靠近鉸鏈的第一止動元件和遠(yuǎn)離鉸鏈的第二止動元件限定。鎖定元件被構(gòu)造得用于可鎖定地嚙合所述鎖定區(qū)，以將夾鎖定在其閉合位置。本發(fā)明還包括使用壓迫夾組件的系統(tǒng)和方法。
文檔編號A61B17/08GK102076271SQ200980125245
公開日2011年5月25日 申請日期2009年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月5日
發(fā)明者列昂尼德·莫納斯維奇, 博亞茲·申哈夫, 沙哈爾·米利斯, 科比·格林伯格 申請人:尼蒂外科設(shè)備有限公司