專利名稱：用于藥物輸送裝置的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送裝置的裝置，且具體是能緩沖來自柱塞桿的力的緩 沖裝置，該柱塞桿作用在設(shè)置于所述藥物輸送裝置中的容器塞子(Stopper)上。
背景技術(shù)：
例如用于將藥物注射到患者組織中的藥物輸送裝置已經(jīng)被廣泛使用，且特別 是由于注射器的功能，這些注射器對許多患者來使能有助于實(shí)現(xiàn)其藥物的自給藥注射 (self-administer)0注射器的功能的例子是自動刺入和/或自動注射。自動注射的通用設(shè)計(jì)(也可用 于前述的刺入過程)應(yīng)具有作用在柱塞桿上的受載荷的壓縮螺旋彈簧，該柱塞桿又作用在 設(shè)置于藥劑管或針筒中的塞子上。當(dāng)彈簧釋放時(shí)，很大的力將作用在柱塞桿上且由此作用 在針筒的塞子和筒體上。通常，彈簧處于非常高的張力下，特別是在其行程開始時(shí)，這就是 為什么所施加的力會很顯著的原因。不太常見的是，塞子被附著到藥劑管或針筒的內(nèi)壁上， 例如是由于塞子的材料性質(zhì)和長時(shí)間的存放造成的。為了解決該問題，彈簧的尺寸被設(shè)定 為使得其具有必要的力來釋放塞子。這種情況(以及在塞子上的柱塞桿有突然沖擊時(shí))會增加藥劑管或針筒破壞的風(fēng) 險(xiǎn)(所述藥劑管或針筒通常是玻璃制造的)。這種情況必須避免，因?yàn)槿绻l(fā)生這種情況， 患者將不能接受到任何藥劑，這可能是致命的。對該問題的一種解決方案披露與W000/24441，其描述了一種設(shè)置有刺入/注射緩 沖器件的自動注射器。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，緩沖器包括附接到注射器頭部(柱塞桿)的定子 部分和接合到帶齒軌道上的帶齒的轉(zhuǎn)子輪。在注射器頭部運(yùn)動過程中，轉(zhuǎn)子輪也運(yùn)動，且在 轉(zhuǎn)子輪和軌道之間獲得遲滯力(retarding force)。根據(jù)另一實(shí)施例，緩沖器是粘性緩沖器，其具有設(shè)置在注射器頭部中的筒體中的 活塞。在運(yùn)動過程中，筒體中的油傳遞活塞中的流動阻力，由此形成緩沖作用。但是，W000/24441中公開的兩個(gè)實(shí)施例并不是非常有利的。旋轉(zhuǎn)緩沖器體積相當(dāng) 大且包括很多部件。這種粘性緩沖器需要密封，從而油不會溢出到注射器中，這在將注射器 存放很長時(shí)間時(shí)帶來問題。還有，許多種油并不適用于許多種聚合物，由此存在注射器部件 劣化的風(fēng)險(xiǎn)。文獻(xiàn)GB2414404披露了一種設(shè)置有緩沖器件的注射器，包括在柱塞桿的第二部分 中的隔間，所述隔間中具有高粘度的流體，以及具有可釋放地連接到第二部分的柱塞桿的 第一部分。當(dāng)柱塞桿已經(jīng)在刺入和注射過程中移動了一定距離時(shí)，第一部分被釋放且隨后 作用在隔間中的流體上，由此流體被迫使經(jīng)過排放孔，對第一部分相對于第二部分的運(yùn)動 進(jìn)行緩沖。這樣做的目的是延遲針筒的釋放，以允許保持住要在針筒被釋放之前排出掉的 針筒中的內(nèi)容物。這種延遲是對注射器中任何累積的公差的補(bǔ)償。文獻(xiàn)W0031097133要解決與GB2414404中相同的問題，但是代替使用粘性流體，在 柱塞桿的前部中的隔間中含有空氣，所述空氣通過作用在隔間上的柱塞桿的第二部分而穿過一小孔。文獻(xiàn)GB2414404或W0031097133實(shí)際上都沒有披露緩沖功能，而是披露了在針頭 從注射部位自動拔出之前確保注射能完成的延遲功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的問題并提供合適的緩沖器件，該器件不會載具額 外的空間也不會在存放過程中影響藥物輸送裝置的部件。該目的通過根據(jù)權(quán)獨(dú)立權(quán)利要求1的特征的藥物輸送裝置實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選地，本發(fā)明 的實(shí)施例形成從屬權(quán)利要求的主題。根據(jù)本發(fā)明的主要方面，其特征是用于藥物輸送裝置的緩沖器，該裝置包括藥物 容器，該容器包括近端開口、軸向可動塞子和含有藥劑的殼體，該開口具有或用于接收劑量 輸送器件；柱塞桿，該柱塞桿具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部；和力器件，該力器件可操作 地連接到所述柱塞桿，用于在所述柱塞桿上施加力，以使得所述柱塞在所述容器內(nèi)運(yùn)動；其 中，所述緩沖器包括管狀套管，該管狀套管具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部；所述套管包 括通過在套管的近端端部處的封閉端壁和柱塞桿的近端端部形成的隔間，該柱塞桿的近端 端部位于套管的遠(yuǎn)端端部處的開放端部中；且其中，所述隔間包括可密封且回彈的墊、流體 和至少一個(gè)通道，所述至少一個(gè)通道用于在所述柱塞桿運(yùn)動時(shí)將所述套管和所述容器的內(nèi) 壁之間的環(huán)形空間中的所述流體排出，由此形成緩沖力。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述回彈墊設(shè)置為并設(shè)計(jì)為在所述回彈墊處于釋放位置 時(shí)遮蓋所述至少一個(gè)通道。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述流體設(shè)置在所述可滲透表面和所述柱塞桿的近端端 部之間，以使得所述流體能在所述回彈墊被壓縮時(shí)通過所述至少一個(gè)通道排出，并由此由 于通過所述柱塞桿施加在所述給隔間上的力而使得所述至少一個(gè)通道空閑。根據(jù)本發(fā)明的再一方面，具有預(yù)定長度的至少一個(gè)溝槽在柱塞桿的外周向表面上 軸向地延伸，形成在套管的遠(yuǎn)端內(nèi)周向表面和柱塞桿的近端外周向表面之間的至少一個(gè)通 道，用于引導(dǎo)陷落在隔間中的任何空氣。本發(fā)明存在許多優(yōu)點(diǎn)。由于在隔間暴露到壓力之前至少一個(gè)通道被遮蓋且由于流 體可以是具有高粘性的液體且被設(shè)置在運(yùn)動的柱塞桿和回彈墊之間，由于粘性流體中的剪 切力液體可用作液壓緩沖器。本發(fā)明的這些和其他方面和優(yōu)點(diǎn)可從隨后的詳細(xì)說明以及從附圖中得到理解。


本發(fā)明的以下詳細(xì)說明中，將對所附附圖作出參照，其中圖1是寶庫本發(fā)明的注射器的橫截面詳細(xì)視圖；圖2是根據(jù)未起作用本發(fā)明的緩沖器實(shí)施例的部分視圖，和圖3是在緩沖器起作用的圖2的視圖。
具體實(shí)施例方式在本發(fā)明中，當(dāng)使用“遠(yuǎn)端部分/遠(yuǎn)端端部”時(shí)，其是指在藥物輸送裝置使用時(shí)位于患者的藥物輸送部位最遠(yuǎn)處的、藥物輸送裝置的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。相 應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語“近端部分/近端端部”時(shí)，其是指在注射裝置使用時(shí)位于患者的藥物輸 送部位最近處的、藥物輸送裝置的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。本發(fā)明應(yīng)被用于藥 物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括藥物容器12、具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部的柱塞桿 18、和可操作地連接到所述柱塞桿的力器件，所述力器件用于在所述柱塞桿上施加力以使 得所述柱塞在所述容器中運(yùn)動。藥物容器包括近端開口，其具有或用于接收劑量輸送器件 16，所述器件例如是注射針頭、氣霧劑噴嘴、霧化噴嘴、噴射噴嘴；軸向可動塞子14 ；和含有 藥劑的殼體。在圖1中，藥劑輸送裝置(例如在注射器10中)被示意性地顯示。所述注射 器包括容器12，其設(shè)置有塞子14，該塞子可在所述容器中運(yùn)動，以用于在塞子被柱塞桿18 移動時(shí)通過劑量輸送器件16排出藥劑，所述劑量輸送器件附接到容器。在圖1中，容器12 被顯示為是針筒，且劑量輸送器件被顯示為是針頭16。柱塞桿連接到動力單元(未示出)，該動力單元可包括力器件，該力器件例如是壓 縮螺旋彈簧、扭矩彈簧(torque spring)等，其被保持為受載荷狀態(tài)或其可被加載到受載荷 狀態(tài)。當(dāng)回彈力器件從其受載荷狀態(tài)釋放時(shí)，柱塞桿朝向要藥物輸送裝置的近端端部移位， 且由此塞子也朝向藥物輸送裝置的近端端部移位，用于將藥物通過藥劑輸送器件排出。在柱塞桿的近端端部處，設(shè)置有根據(jù)本發(fā)明的緩沖器20。在圖2所述的實(shí)施例中， 其可以包括管狀套管22，該套管具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部。所述套管包括通過在套 管近端端部處的封閉端壁和柱塞桿的近端端部形成的隔間，所述柱塞桿的近端端部位于套 管遠(yuǎn)端端部處的開放端部中。套管還包括略小于柱塞桿外徑的內(nèi)徑和略小于容器內(nèi)徑的外 徑。隔間包括可密封且回彈的墊、流體24和至少一個(gè)通道26，所述通道用于在所述柱塞桿 運(yùn)動時(shí)將所述套管和所述容器內(nèi)壁之間的環(huán)形空間32中的所述流體排出，由此形成緩沖 力。至少一個(gè)通道26布置在距封閉端壁一定距離處并繞套管的周向表面設(shè)置。可密 封且回彈的墊28布置為鄰近套管近端端部處的封閉端壁并包括回彈材料和可滲透的表面 29，如下所述。墊在其處于釋放位置時(shí)遮蓋所述至少一個(gè)通道，如圖2所示。隔間的其余 部分裝有流體24，例如具有相當(dāng)大粘度的流體，如硅潤滑油、膠體等。在柱塞桿的近端端部 處，具有預(yù)定長度的至少一個(gè)溝槽30在柱塞桿的外周向表面上軸向地延伸，形成在套管的 遠(yuǎn)端內(nèi)周向表面和柱塞桿的近端外周向表面之間的至少一個(gè)通道。環(huán)形空間32也可以包 括通過套管的帶棱邊的外表面形成的小槽道。根據(jù)本發(fā)明的緩沖器目的是實(shí)現(xiàn)以下功能。緩沖器的封閉端壁鄰靠塞子14。當(dāng) 力施加在柱塞桿18上用于輸送藥物時(shí)，其以很高的力朝向藥物輸送裝置的近端端部運(yùn)動。 在柱塞桿的近端端部滑動到隔間中時(shí)，塞子也開始朝向藥物輸送裝置的近端端部運(yùn)動。這 使得隔間內(nèi)流體中的壓力增加，這又會使得回彈墊28壓縮。任何陷落在隔間中的空氣會被 迫通過至少一個(gè)溝槽30排出。當(dāng)回彈墊28已經(jīng)被壓縮到某一程度時(shí)至少一個(gè)通道26被 空閑(free)，由此流體被迫通過所述至少一個(gè)通道排出到環(huán)形空間32中。因?yàn)榱黧w的高 粘性和其他合適的性能，可以在柱塞桿運(yùn)動時(shí)由于流體的剪切力而在柱塞桿上提供緩沖效 果。在這方面，隔間的尺寸優(yōu)選被選擇為使得其對應(yīng)于環(huán)形間隙的尺寸。應(yīng)理解，如上所述的且在附圖中所示的實(shí)施例應(yīng)被認(rèn)為是本發(fā)明的非限制性例子 且其可以以許多方式在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)進(jìn)行修改。
權(quán)利要求
1.一種用于藥物輸送裝置的緩沖器，該裝置包括藥物容器(12)，該容器包括近端開 口、軸向可動塞子(14)和含有藥劑的殼體，該開口具有或用于接收劑量輸送器件(16)；柱 塞桿(18)，該柱塞桿具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部；和力器件，該力器件可操作地連接 到所述柱塞桿，用于在所述柱塞桿上施加力，以使得所述柱塞在所述容器內(nèi)運(yùn)動；其特征是所述緩沖器包括管狀套管(22)，該管狀套管具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部；所述 套管包括通過在套管的近端端部處的封閉端壁和柱塞桿的近端端部形成的隔間，該柱塞桿 的近端端部位于套管的遠(yuǎn)端端部處的開放端部中；且其中，所述隔間包括可密封且回彈的 墊( )、流體04)和至少一個(gè)通道(沈)，所述至少一個(gè)通道用于在所述柱塞桿運(yùn)動時(shí)將所 述套管和所述容器的內(nèi)壁之間的環(huán)形空間(3 中的所述流體排出，由此形成緩沖力。
2.如權(quán)利要求1所述的緩沖器，其中，所述回彈墊設(shè)置為并設(shè)計(jì)為在所述回彈墊處于 釋放位置時(shí)遮蓋所述至少一個(gè)通道06)。
3.如前述任意權(quán)利要求所述的緩沖器，其中，所述回彈墊包括布置為抵靠所述流體的 可滲透表面09)。
4.如權(quán)利要求3所述的緩沖器，其中，所述流體設(shè)置在所述可滲透表面和所述柱塞桿 的近端端部之間，以使得所述流體能在所述回彈墊被壓縮時(shí)通過所述至少一個(gè)通道06) 排出，并由此由于通過所述柱塞桿施加在所述隔間上的力而使得所述至少一個(gè)通道空閑。
5.如前述任意權(quán)利要求所述的緩沖器，其中，具有預(yù)定長度的至少一個(gè)溝槽(30)在柱 塞桿的外周向表面上軸向地延伸，形成在套管的遠(yuǎn)端內(nèi)周向表面和柱塞桿的近端外周向表 面之間的至少一個(gè)通道，用于引導(dǎo)陷落在隔間中的任何空氣。
6.如前述任意權(quán)利要求所述的緩沖器，其中，所述套管包括帶棱邊的外表面。
7.如前述任意權(quán)利要求所述的緩沖器，其中，所述流體是具有高粘性的液體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送裝置的緩沖器，該裝置包括含藥物的容器、設(shè)置在容器中并可運(yùn)動以將藥物通過劑量輸送器件排出的塞子、具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部且能作用在塞子上的柱塞桿、和力器件，該力器件在柱塞桿上施加力，其中緩沖器包括具有相對的近端端部和遠(yuǎn)端端部的管狀套管，該套管包括通過在套管的近端端部處的封閉端壁和柱塞桿的近端端部形成的隔間，該柱塞桿的近端端部位于套管的遠(yuǎn)端端部處的開放端部中；且其中，隔間包括可密封且回彈的墊、流體和至少一個(gè)通道，該至少一個(gè)通道用于在柱塞桿運(yùn)動時(shí)將套管和容器的內(nèi)壁之間的環(huán)形空間中的流體排出，由此形成緩沖力。
文檔編號A61M5/20GK102099069SQ200980128413
公開日2011年6月15日 申請日期2009年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月20日
發(fā)明者卡洛斯.吉列爾莫 申請人:Shl集團(tuán)有限責(zé)任公司