專利名稱：適合用作傷口敷料的復(fù)合制品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及顯示獨(dú)特的流體輸送特性的復(fù)合制品。這些流體輸送特性使所述復(fù)合 制品特別適合用作傷口敷料。
背景技術(shù)：
在醫(yī)療領(lǐng)域中，已確認(rèn)許多因素會影響傷口愈合的速度。在這些因素中，已發(fā)現(xiàn)傷 口部位的水分量對傷口愈合過程特別重要。一般而言，傷口部位處過多的水分會導(dǎo)致浸軟 (maceration)、不希望的細(xì)菌生長和蛋白酶的生成。這種細(xì)菌生長會增加發(fā)生感染的可能， 并且所產(chǎn)生的蛋白酶會損害傷口部位的組織。因而，過多的水分會阻礙或延遲傷口的愈合 過程。相反地，傷口部位的水分不足會對傷口愈合過程造成不利影響。傷口部位的水分 不足會導(dǎo)致形成結(jié)痂或焦痂以及產(chǎn)生瘢痕組織。這類組織的形成可能會導(dǎo)致與傷口接觸的 任何傷口護(hù)理裝置或醫(yī)療敷料粘附到傷口上。去除粘附的裝置或敷料會導(dǎo)致患者的過度不 適，并且會破壞傷口部位的肉芽組織。去除粘附的裝置或敷料還會留下嵌入到傷口內(nèi)的裝 置或敷料碎片。這類碎片的存在會增加感染的危險，特別是在所述傷口和/或敷料已經(jīng)被 病原微生物侵入時。因此存在對下述制品的需要所述制品適合用作傷口敷料并且顯示允許該制品提 供適于促進(jìn)傷口愈合的環(huán)境的性質(zhì)。具體而言，存在對下述制品的需要所述制品能以這樣 的方式控制流體(如傷口滲出物)，即，提供潮濕程度足以促進(jìn)肉芽組織及其它傷口愈合結(jié) 構(gòu)形成的環(huán)境，同時還能控制水分量從而削減浸軟和不希望的細(xì)菌生長或增殖的風(fēng)險。本 發(fā)明試圖提供這樣的物品。

發(fā)明內(nèi)容
在第一實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了一種包括流體輸送層和流體保持層的復(fù)合制 品。所述流體輸送層具有第一表面和第二表面。所述流體輸送層的第一表面提供了具有第 一表面能的流體接觸表面。所述流體輸送層的第二表面具有第二表面能。所述流體保持層 具有第一表面和第二表面，并且所述流體保持層的第一表面具有第三表面能。所述流體保 持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面鄰接于所述流體輸送層的第二表面。所述流體 保持層的第一表面的表面能(即第三表面能)高于所述流體輸送層的第二表面的表面能 (即第二表面能)。在某些實(shí)施方式中，這類復(fù)合制品包括水蒸汽滲透膜(moisture vapor permeablefilm)。在這些實(shí)施方式中，所述水蒸汽滲透膜設(shè)置為使其鄰接于所述流體保持 層的第二表面。在第二實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了一種包括流體輸送層、流體保持層和水蒸汽滲 透膜的傷口敷料(mnmd dressing)。所述流體輸送層具有第一表面和第二表面。所述流體 輸送層的第一表面提供了具有第一表面能的傷口接觸表面。所述流體輸送層的第二表面具 有第二表面能。所述流體保持層具有第一表面和第二表面，并且所述流體保持層的第一表面具有第三表面能。所述流體保持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面鄰接于所述流體 輸送層的第二表面。所述水蒸汽滲透膜設(shè)置為使其鄰接于所述流體保持層的第二表面。所 述流體保持層的第一表面的表面能(即第三表面能)高于所述流體輸送層的第二表面的表 面能(即第二表面能)。在第三實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了一種包括流體輸送層和流體保持層的復(fù)合制 品。所述流體輸送層具有第一表面和第二表面。所述流體輸送層的第一表面提供了具有第 一表面能的流體接觸表面。所述流體輸送層的第二表面具有第二表面能。所述流體保持層 具有第一表面和第二表面，并且所述流體保持層的第一表面具有第三表面能。所述流體保 持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面鄰接于所述流體輸送層的第二表面。所述流體輸 送層的第一表面的表面能(即第一表面能)高于所述流體輸送層的第二表面的表面能(即 第二表面能)，并且所述流體輸送層的第二表面的表面能(即第二表面能)高于所述流體保 持層的第一表面的表面能(即第三表面能)。在某些實(shí)施方式中，這類復(fù)合制品包括水蒸汽 滲透膜。在這些實(shí)施方式中，所述水蒸汽滲透膜設(shè)置為使其鄰接于所述流體保持層的第二 表面。


圖1是本發(fā)明的復(fù)合制品的立體圖。圖IA是圖1所示復(fù)合制品的分解立體圖。圖2是適合用作本發(fā)明復(fù)合制品的流體輸送層的襯緯織物的平面圖。
具體實(shí)施例方式在本文中，術(shù)語“表面能”指與材料本體(如材料內(nèi)部)相比在材料表面處多出的 能量，其通常以毫焦/平米(mj/m2)表示。表面能對形成表面時發(fā)生的分子內(nèi)鍵的破壞進(jìn) 行了量化。表面能可通過若干方式來測量，包括例如i^owkes方法。在該方法中，首先使用 兩種參考液體來測量材料表面能的彌散組分(dispersive component)和極性組分。隨后， 由測得的彌散組分和極性組分來計算該材料的表面能。通常，具有較高表面能的表面會對 水性流體(如汗水或傷口滲出物)顯示更高的親合性。在第一實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了一種復(fù)合制品，包括流體輸送層、流體保持層和 任選的水蒸汽滲透膜。如圖1和圖IA所示，復(fù)合制品100包括流體輸送層102。該流體輸 送層102具有第一表面104和第二表面106，其中所述第一表面104為復(fù)合制品100提供了 流體接觸表面。流體保持層110具有第一表面112和第二表面114，并且設(shè)置為使第一表 面112鄰接于流體輸送層102的第二表面106。由此，流體保持層110能充當(dāng)被流體輸送 層102汲取的流體的貯存器。復(fù)合制品100還可包括水蒸汽滲透膜118，所述水蒸汽滲透膜 118設(shè)置為使其鄰接于流體保持層110的第二表面114。如圖1和圖IA所示，可使用粘合 層108、116將流體輸送層、流體保持層和水蒸汽滲透膜(如果存在的話)相互結(jié)合在一起。復(fù)合制品的流體輸送層可以是能夠吸收與該層的流體接觸表面(即流體接觸層 102的第一表面104)相接觸的流體，并將這些流體從流體接觸表面輸送走或吸走的任何合 適材料。在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸送層可為織物材料，例如選自針織織物、機(jī)織織物 和非織造織物的織物材料。
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如上所述，流體輸送層102包括第一表面104和第二表面106。流體輸送層102的 第一表面104具有第一表面能，且流體輸送層102的第二表面106具有第二表面能。在某 些實(shí)施方式中，流體輸送層102的第一表面104的表面能和流體輸送層102的第二表面106 的表面能基本相同。在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸送層102的第二表面106的表面能高 于流體輸送層102的第一表面104的表面能。兩個表面之間的表面能差異表明流體輸送層 102的第二表面106與流體輸送層102的第一表面104相比顯示對水性流體(如汗水或傷 口滲出物)的更高親合性。因此，被流體輸送層102吸收的任何含水流體會從流體輸送層 102的第一表面104被輸送或泵送到第二表面106。流體的這種主動輸送或泵送確保了不 會有過多水分積聚在流體輸送層102與流體滲出表面如皮膚或滲出傷口的界面處。當(dāng)流體輸送層包括具有不同表面能的第一和第二表面時，兩項表面能之間的差異 可以是任何合適的數(shù)量級。在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸送層102的第二表面106的表 面能可為流體輸送層102的第一表面104的表面能的101%或更高。在更多具體實(shí)施方式
中，第二表面106的表面能可為第一表面104的表面能的約102%或更高、約103%或更高、 或者約104%或更高。在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸送層102為第二表面106的表面能高于第一表面 104的表面能的織物材料。在該實(shí)施方式中，織物材料可選自針織織物、機(jī)織織物或非織造 織物。合適的針織織物包括但不限于緯編織物(weft-knit fabric)，如平針織物和圓筒形 針織物。這類流體輸送層的一個實(shí)施方式如圖2所示。如圖2中所示，流體輸送層200為襯緯織物，所述襯緯織物包括提供所述織物的針 織結(jié)構(gòu)的一根或多根紗線202以及嵌入到所述織物結(jié)構(gòu)中的一根或多根花色線204。為提 供具有不同表面能的兩個表面，圖2所示的流體輸送層200是平針織物，其中花色線204結(jié) 合到織物結(jié)構(gòu)中，使得花色線204主要出現(xiàn)在織物結(jié)構(gòu)的技術(shù)性背面(technicalback)上。 換而言之，花色線204結(jié)合到織物材料中，使得大多數(shù)花色線204(例如花色線表面積的大 部分)存在于織物結(jié)構(gòu)的技術(shù)性背面上。這樣的構(gòu)造得到了以下織物其中該織物的技術(shù) 性正面(technical face)主要為一種類型的絲線202，且其技術(shù)性背面顯示更高比例的花 色線204。因而，當(dāng)絲線202和花色線204具有不同的表面能或者其中之一與另一個相比更 加親水時，所得織物在兩個主表面的每一個上會顯示不同的表面能。在圖2所示流體輸送 層的具體實(shí)施方式
中，絲線202與紗線204親水性相比更高。例如，絲線202可以是聚酰胺 絲線(尼龍絲線)，且花色線204可以是聚酯絲線。流體輸送層的這種實(shí)施方式提供了這樣 的層其中該織物的技術(shù)性正面與該織物的技術(shù)性背面相比顯示更高的表面能。因而，當(dāng)用 作圖1和圖IA所示復(fù)合制品的流體輸送層時，這類織物(即圖2所示的織物)配置為使該 織物的技術(shù)性背面形成流體輸送層102的第一表面104，且使該織物的技術(shù)性正面形成流 體輸送層102的第二表面106。流體輸送層，例如圖2所示，還可包括給該層提供了可被拉伸并隨后恢復(fù)到與原 始尺寸基本相等尺寸的能力的絲線或纖維。例如，除上述組分之外，絲線202還包括彈性纖 維，或者所述流體輸送層還包括與絲線202 “平行”的彈性纖維或絲線(即所述彈性絲線或 纖維被結(jié)合到織物結(jié)構(gòu)中并使它們與絲線202并排延伸)?？蛇x擇地，除花色線204外，該 織物還包括嵌入到織物結(jié)構(gòu)中的彈性絲線或彈性紗。在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸送層 包括彈性絲線如Spandex絲線(即纖維成形物質(zhì)是由至少85%的鏈段聚氨酯構(gòu)成的長鏈合成聚合物的人造纖維)。為提供如上所述的不同表面能，流體輸送層還可包括以下材料S卩，該材料的一個 表面已進(jìn)行化學(xué)或物理修飾以生成具有顯示不同表面能的第一和第二表面的材料。例如， 在一個實(shí)施方式中，流體輸送層可以是織物材料，例如第一表面經(jīng)化學(xué)處理以降低其表面 能的上述織物材料。在該實(shí)施方式中，織物材料可用例如相對疏水性的氟碳化合物或硅樹 脂(即與構(gòu)成所述織物材料未處理側(cè)的材料相比疏水性更高的氟碳化合物或硅樹脂)進(jìn)行 處理。為確保這類處理的使用不會產(chǎn)生非吸收性的表面，所述化學(xué)或物理修飾可通過下述 方式來施加即，在處理中產(chǎn)生包括多個離散的不連續(xù)面的表面。這些不連續(xù)面為流體提供 了繞過流體輸送層的修飾表面的路徑，在這里具有差異的表面能隨后將流體輸送或泵送通 過流體輸送層并進(jìn)入流體保持層。復(fù)合制品的流體輸送層可顯示任何合適的吸收容量。例如，流體輸送層可顯示基 于所述流體輸送層重量的約100wt%或更高的流體吸收率(例如水吸收率)。在一個具體 實(shí)施方式中，流體輸送層可顯示基于所述流體輸送層重量的約150wt%或更高、200wt%或 更高、或者約250wt%或更高的流體吸收率(如水吸收率)。復(fù)合制品的流體保持層可以是能夠保持或吸收由流體輸送層輸送到流體保持層 表面的流體的任何合適的材料。例如，流體保持層可選自泡沫、織物材料(如針織、機(jī)織和 非織造織物材料)、海藻酸鹽、超強(qiáng)吸收劑聚合物、凝膠(如水凝膠)以及它們的組合或混合 物。流體保持層還可包括兩個或多個離散層的組合，所述層可包括上述列舉的任何吸收材 料。在一個具體實(shí)施方式
中，流體保持層110為泡沫，例如開孔型非網(wǎng)狀聚合物泡沫。這類 泡沫可由任何合適的材料制成，包括但不限于聚氨酯泡沫。為提供顯示所需表面能(即高 于鄰接的流體輸送層表面的表面能的表面能)的流體保持層，用于制備該泡沫的聚氨酯聚 合物可以是基于聚酯的聚氨酯聚合物(即由包含聚酯多元醇的反應(yīng)混合物制成的聚氨酯 聚合物)。復(fù)合制品的流體保持層可顯示任何合適的吸收容量。例如，流體保持層可顯示基 于所述流體保持層重量的約100wt%或更高的流體吸收率。在一個具體實(shí)施方式
中，流體保 持層可顯示基于所述流體保持層重量的約200Wt%或更高、約300Wt%或更高、約400Wt% 或更高、約500wt%或更高、約600wt%或更高、約700wt%或更高、約800wt%或更高、約 900wt %或更高、或者約IOOOwt %或更高的流體吸收率。流體保持層的吸收容量可通過任何 合適的方式測量。例如，流體保持層的吸收容量可通過以下方式測量即，將已知重量的流 體保持層在包含0. 9wt%氯化鈉的經(jīng)磷酸鹽緩沖的鹽水中于37°C浸泡30分鐘。如上所述和圖1及圖IA所示，任選地，所述流體保持層包括第一表面112并設(shè)置 為使所述第一表面112鄰接于流體輸送層102的第二表面106。流體保持層110的第一表 面112顯示一定表面能。為促進(jìn)流體從流體輸送層102到流體保持層110的輸送，流體保 持層110的第一表面112的表面能大于流體輸送層102的第二表面106的表面能。通過采 用表面能高于流體輸送層102的第二表面106的表面能的流體保持層110，流體保持層110 與流體輸送層相比顯示對水性流體的更高親合性。因而，所得復(fù)合物能夠?qū)⒘黧w從流體輸 送層輸送到流體保持層。此外，由于表面能及對水性流體親合性的差異，在低于流體輸送層 飽和點(diǎn)時(即在流體輸送層被流體飽和之前)，該復(fù)合物能夠輸送這種流體。當(dāng)該復(fù)合制品 被用作傷口敷料時，這種能力能顯著降低與滲出性傷口相關(guān)的浸軟的風(fēng)險。
流體保持層110的第一表面112與流體輸送層102的第二表面106之間的表面能 差異可以為任何的數(shù)量級。例如，流體保持層Iio的第一表面112的表面能可為流體輸送 層的第二表面106的表面能的約105%或更高。在一個具體實(shí)施方式
中，流體保持層110的 第一表面112的表面能為流體輸送層的第二表面106的表面能的約110%或更高、約115% 或更高、約120%或更高、或者約125%或更高。如上所述以及圖1和圖IA所示，復(fù)合制品100任選包括水蒸汽滲透膜118。當(dāng)存 在時，水蒸汽滲透膜118設(shè)置為使水蒸汽滲透膜118的第一表面120鄰接于流體保持層110 的第二表面114。在圖1和圖IA所示的實(shí)施方式中，水蒸汽滲透膜118的第二表面122為 復(fù)合制品100提供了頂部的閉塞性表面，該閉塞性表面幫助阻止外部物質(zhì)(如流體、灰塵、 細(xì)菌等)進(jìn)入該復(fù)合制品。水蒸汽滲透膜可以是任何水蒸汽可滲透并且能夠提供上述閉塞表面的合適材料。 水蒸汽滲透膜可選自聚氨酯膜、聚酰胺嵌段共聚物膜以及聚酯嵌段共聚物膜。在一個具體 實(shí)施方式中，水蒸汽滲透膜為聚氨酯膜，例如基于聚醚的聚氨酯膜或基于聚酯的聚氨酯膜。水蒸汽滲透膜可具有任意合適的水蒸汽透過率(MVTR)。更具體地，水蒸汽滲透膜 通常顯示足夠高的MVTR，以防止復(fù)合制品在與例如中等滲出性傷口接觸放置時被飽和。然 而，水蒸汽滲透膜通常不顯示過高的、使復(fù)合制品在與例如輕度滲出性或非滲出性傷口接 觸放置時呈完全干燥的MVTR。在一個具體實(shí)施方式
中，當(dāng)根據(jù)題為“MandardTest Methods for Water Vapor Transmission of Materials (用于材料的水蒸汽透過率的標(biāo)準(zhǔn)測試方 法)”的ASTM Standard E-96使用直立管碟法(upright cup method)測量時，水蒸汽滲透 膜顯示約500g/m2/Mhr或更高、約1，000g/m2/24hr或更高、約5，000g/m2/24hr或更高、或 者約 10，000g/m2/24hr 或更高(如約 12，000g/m2/24hr)的 MVTR。如圖1和圖IA所示，流體輸送層102、流體保持層110以及(如果存在時)水蒸汽 滲透膜118的相鄰表面可用一個或多個合適的粘合劑層108、116相互粘合。在這類實(shí)施方 式中，粘合劑幫助提供了粘結(jié)的、尺寸穩(wěn)定的復(fù)合制品，并且阻止了在去除該復(fù)合制品時各 層的剝離。復(fù)合物中所用的粘合劑可以是任何合適的粘合劑。合適的粘合劑包括但不限于 溶劑基粘合劑、乳液粘合劑、壓敏粘合劑、熱熔粘合劑和反應(yīng)性粘合劑。合適的壓敏粘合劑 包括但不限于由丙烯酸類、天然膠乳、丁苯橡膠及再生橡膠制成的壓敏粘合劑。合適的熱熔 粘合劑包括但不限于聚酰胺類、聚烯類和聚(乙烯-共-醋酸乙烯酯)。如上所述，粘合層108、116可以是任何合適的粘合劑。在一個具體實(shí)施方式
中，粘 合層108為熱熔粘合劑，例如上段中列舉的那些熱熔粘合劑。在更具體的實(shí)施方式中，粘合 層108為聚酰胺熱熔粘合劑。為確保粘合層108不會作為閉塞層阻止流體從流體輸送層102 到流體保持層110的輸送，構(gòu)成粘合層108的粘合劑可以以僅覆蓋流體輸送層102和流體 保持層110的相鄰表面之間的部分區(qū)域的方式涂敷。粘合劑提供的覆蓋量可以是任何能夠 在流體輸送層102和流體保持層110之間提供充分粘合(即充分粘合以避免在復(fù)合制品使 用期間各層的剝離)、但不會阻止流體在這兩層之間的輸送的合適的量。例如，粘合劑108 可以以如下的合適圖案來提供該圖案覆蓋流體輸送層102與流體保持層110之間的面積 的約10%到約98%。在一個具體實(shí)施方式
中，粘合劑108為聚酰胺熱熔粘合劑網(wǎng)，其在流 體輸送層102和流體保持層110之間提供了例如約10%到約98%的面積覆蓋率。當(dāng)存在時，粘合劑可以以任何合適的量涂敷到復(fù)合制品的各層上。該粘合劑通常以這樣的量而存在于或被涂敷到復(fù)合制品上該量足以阻止復(fù)合制品各層的部分或完全 剝離，且不會對復(fù)合制品的流體輸送性質(zhì)造成負(fù)面影響。并且，根據(jù)所用的具體粘合劑，提 供具有所需物理性質(zhì)的復(fù)合制品所需的粘合劑量可能不同。在一個具體實(shí)施方式
中，例如 當(dāng)粘合劑為熱熔粘合劑(如聚酰胺熱熔粘合劑)時，該粘合劑可以以約3g/m2或更高(約 0. loz/yd2或更高)、約17g/m2或更高(約0. 5oz/yd2或更高)、約34g/m2或更高(約Ioz/ yd2或更高)、約50g/m2或更高(約1. 5oz/yd2或更高)、約100g/m2或更高(約3oz/yd2或 更高)、或者約340g/m2或更高(約lOoz/yd2或更高)的量存在于復(fù)合制品中。在一個具體實(shí)施方式
中，位于流體保持層110和水蒸汽滲透膜118之間的粘合層 116可為壓敏粘合劑，例如在之前的段落中列舉的那些壓敏粘合劑。在更具體的實(shí)施方式 中，粘合層116為丙烯酸壓敏粘合劑。當(dāng)粘合層108位于流體輸送層102和流體保持層110 之間時，構(gòu)成粘合層116的粘合劑可以以僅覆蓋流體保持層110和水蒸汽滲透膜118的相 鄰表面之間的部分區(qū)域的方式涂敷。同樣，粘合劑的涂敷量應(yīng)當(dāng)足以阻止流體保持層110 和水蒸汽滲透膜118的剝離，且不會阻止水蒸汽通過水蒸汽滲透膜118的滲透。在可選的實(shí)施方式中，水蒸汽滲透膜118可被層壓到流體保持層110的第二表面 114上。在該實(shí)施方式中，水蒸汽滲透膜可通過如下方式層壓到流體保持層上將該膜加熱 到足以至少部分熔化構(gòu)成所述膜的聚合物的溫度，將該膜壓到流體保持層上，隨后讓該膜 冷卻到足以使構(gòu)成所述膜的聚合物固化的溫度。在該實(shí)施方式中，加熱的膜應(yīng)當(dāng)使用足以 確保當(dāng)所述膜冷卻并固化時在所述膜與流體保持層之間形成物理結(jié)合的壓力壓到流體保 持層上。在某些實(shí)施方式中，復(fù)合制品還可包括有孔膜，該有孔膜被設(shè)置為使所述有孔膜 鄰接于流體輸送層的第一表面。這類有孔膜可由任何合適的材料組成。在某些實(shí)施方式 中，有孔膜可由表面能低于流體輸送層第一表面的表面能的材料組成。在該實(shí)施方式中，該 膜內(nèi)設(shè)置的孔使流體能流動通過該有孔膜并進(jìn)入流體輸送層，而該膜所顯示的相對低的表 面能建立了用于將流體輸送或泵送離開該有空膜并通過流體輸送層的表面能梯度。在一個具體實(shí)施方式
中，有孔膜可由選自聚烯烴類、聚酯類和聚酰胺類的聚合物制成。在某些實(shí)施 方式中，有孔膜可為聚烯烴膜，例如可從DelStar Technologies, Inc.獲得的Delnet 有孔 膜。有孔膜內(nèi)的孔可為任何合適的尺寸和形狀，只要該孔能使流體流動通過該有孔膜并進(jìn) 入流體輸送層。例如，有孔膜可包括設(shè)置為狹縫、圓、六角形、三角形等形狀的孔。復(fù)合制品還可包括一種或多種活性成分。這些活性成分可結(jié)合到復(fù)合制品各層 中的一個或多個內(nèi)，或者它們可作為表面涂層涂敷到復(fù)合制品各層的一個或多個之上或之 間。適用于復(fù)合制品中的活性劑包括但不限于抗菌劑、抗生素、鎮(zhèn)痛藥、增濕劑(例如甘油、 尿素、乳酸等)、濕潤劑、清除劑(debrider)(例如酶清除劑)、基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑、生長 因子以及它們的組合。合適的抗菌劑包括但不限于基于銀的抗菌劑，例如銀離子交換材料 (如銀鋯磷酸鹽類、銀鈣磷酸鹽類、銀沸石等)、銀顆粒(如金屬銀、納米銀、膠體銀等)、銀 鹽(如AgCl、Ag2CO3等)、銀玻璃以及它們的組合。在一個具體實(shí)施方式
中，抗菌劑為銀離 子交換材料如銀鈉氫鋯磷酸鹽。合適的抗菌劑還包括但不限于包含銅、鋅、碘、5-氯_2-(2， 4-二氯苯氧基)苯酚、聚六亞甲基雙胍(PHMB)、N-鹵代胺類、雙氯苯雙胍己烷、季銨復(fù)合物 以及它們的組合的抗菌化合物。適合用在所述復(fù)合制品中的抗菌劑還包括銀基抗菌劑(如 銀離子交換材料)和非銀基抗菌劑。
為主動削減所述復(fù)合制品作為傷口敷料使用時的感染風(fēng)險，在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸送層102包括一種或多種殺菌劑。殺菌劑可結(jié)合到形成流體輸送層的材料中。例 如，當(dāng)流體輸送層為諸如在圖2中所示的織物材料時，抗菌劑可結(jié)合到形成該織物材料的 纖維或絲線中?？蛇x擇地，抗菌劑可以以涂層的形式涂敷到流體輸送層上。在一個具體實(shí)施 方式中，流體輸送層包括涂敷到流體輸送層的一個或多個表面上的涂層，所述涂層包括一 種或多種抗菌劑和合適的粘合劑。在該涂層中所用的粘合劑可以是任何合適的粘合劑，例 如聚氨酯粘合劑。在更具體的實(shí)施方式中，流體輸送層可為諸如在圖2中所示的織物材料， 其進(jìn)一步包括涂敷到該織物材料的兩個表面上的涂層。在該實(shí)施方式中，所述涂層包括聚 氨酯粘合劑和銀基抗菌劑，例如銀鈉氫鋯磷酸鹽。在該實(shí)施方式中，殺菌劑可以以流體輸送 層重量的約10-20wt%的量并使用約2-6襯％的聚氨酯粘合劑涂敷到所述流體輸送層上。在另一實(shí)施方式中，可將一種或多種抗菌劑涂敷或結(jié)合到流體保持層中。例如，當(dāng) 流體保持層為聚合物泡沫時，可將一種或多種合適的抗菌劑結(jié)合到用于形成所述聚合物泡 沫的反應(yīng)混合物中，從而提供在整個聚合物泡沫中結(jié)合有抗菌劑的聚合物泡沫。在一個具 體實(shí)施方式中，流體保持層110為包括分散或結(jié)合在整個聚合物泡沫中的銀基抗菌劑(例 如銀鈉氫鋯磷酸鹽抗菌劑)的聚合物泡沫(例如基于聚醚的聚氨酯泡沫)。為在使用過程 中將復(fù)合制品固定在原位，在某些具體實(shí)施方式
中，復(fù)合制品在流體輸送層的流體接觸表 面(即第一表面)上可包括粘合劑層。粘合劑可涂敷在流體輸送層的流體接觸表面的整個 面積上，或者粘合劑可僅涂敷到部分面積上。例如，粘合劑可涂敷到流體輸送層的外周，從 而使復(fù)合制品粘附到表面(如皮膚)而不會影響流體輸送層本體的流體輸送性質(zhì)。適合在 這類復(fù)合制品中使用的粘合劑包括但不限于上文中在論述粘合層108、116時所述的壓敏 粘合劑。雖然，圖1和圖IA中的復(fù)合制品顯示為包括與相鄰層同延(coextensive)的各 層，但是所述各層不必為同延的，只要它們按上述方式設(shè)置即可。例如，在一個實(shí)施方式中， 水蒸汽滲透膜可具有比流體輸送層和流體保持層更大的面積。該復(fù)合制品將包括延伸超過 流體輸送層和流體保持層外周的“過量”的水蒸汽滲透膜。此外，在某些實(shí)施方式中，這種 “過量”可涂覆有壓敏粘合劑(例如上述的那些)，以在使周期間將復(fù)合制品固定就位。在 另一實(shí)施方式中，流體保持層可包括位于流體輸送層和水蒸汽滲透膜之間的多個離散的、 不連續(xù)的“島，，部分。這些“島”可由在論述流體保持層時所列舉的任意材料形成，包括聚 合物泡沫。復(fù)合制品可提供為任何適合其目標(biāo)用途的形狀或形式。例如，所述復(fù)合制品可提 供為矩形、方形、圓形、心形或蝶形形狀，以提供適用于敷用在具體傷口或傷口部位上的物 品。此外，復(fù)合制品的外周可逐漸變小，從而使該復(fù)合制品的輪廓在外周處更薄。復(fù)合制品 的這一實(shí)施方式可通過例如使用在外周處具有更薄輪廓的流體保持層來制造。該復(fù)合制品 在作用傷口敷料時能提供粗糙度更低的輪廓，這會改善患者的舒適度。本發(fā)明的復(fù)合制品可提供為任何合適的尺寸。作為傷口敷料時為便于磨損和患者 舒適，所述復(fù)合制品的厚度通常為約Icm或更薄，優(yōu)選約50mm或更薄。為提供能夠控制中 等數(shù)量的流體(例如傷口滲出物)的物品，復(fù)合制品的厚度通常為0.5mm或更高。在一個具體實(shí)施方式
中，復(fù)合制品的厚度為約Imm到約20mm，或者約5mm到約IOmm (例如，約5mm 到約8mm)。
如本說明書全文中所述，本發(fā)明的復(fù)合制品被認(rèn)為特別適合用作傷口敷料。因而， 在第二實(shí)施方式中，本發(fā)明提供了具有以上針對本發(fā)明復(fù)合制品第一實(shí)施方式所述的結(jié)構(gòu) 的傷口敷料。當(dāng)用作傷口敷料時，復(fù)合制品通常設(shè)置為使流體輸送層的第一表面最接近患 者的皮膚。當(dāng)復(fù)合制品的這一表面與流體保持層相比顯示更低的表面能時，被流體輸送層 吸收的水性流體(如傷口滲出物或含水)將會從該層被輸送到流體保持層中。并且，如上 所述，在復(fù)合制品各層間的這種表面能梯度使得這些水性流體在流體輸送層飽和前被輸送 到流體保持層中。一旦在流體保持層中，水性流體會隨后蒸發(fā)，例如經(jīng)由水蒸汽滲透膜。相 信這些主動流體控制性質(zhì)提供了以下傷口敷料其能夠保持足夠濕潤以促進(jìn)傷口愈合的環(huán) 境，同時還能保持不至過于潮濕以致造成皮膚浸軟以及細(xì)菌增殖的環(huán)境。在第三實(shí)施方式中，如上所述和圖1及圖IA中所示，本發(fā)明的復(fù)合制品還可包括 流體輸送層和流體保持層。然而，在該實(shí)施方式中，流體輸送層102的第一表面104的表面 能高于流體輸送層102的第二表面106的表面能，并且流體輸送層102的第二表面106的 表面能高于流體保持層110的第一表面112的表面能。這種流體表面能梯度意味著流體輸 送層102的第二表面106與流體保持層110的第一表面112相比顯示對水性流體的更高親 合性，并且流體輸送層102的第一表面104與流體輸送層102的第二表面106相比顯示對 水性流體的更高親合性。因此，在該實(shí)施方式中，復(fù)合制品100能將流體由流體保持層110 輸送或泵送到流體輸送層102。申請人相信，復(fù)合制品的這一實(shí)施方式特別適用于處理干燥 傷口，這類傷口需要補(bǔ)充水分以促進(jìn)傷口的更有效的愈合。申請人還相信復(fù)合制品的這一 實(shí)施方式能特別有效地遞送一種或多種上述活性成分。特別是，申請人相信該制品主動將 流體輸送或泵送到傷口部位的能力還提供了有效的方式采將一種或多種活性成分遞送到 傷口部位，特別是可溶于水性流體或?qū)ζ滹@示親合性的那些活性成分。復(fù)合制品的第三實(shí)施方式中所用的流體輸送層、流體保持層和水蒸汽滲透膜(如 果存在)可與以上對該復(fù)合制品的第一實(shí)施方式所述的那些相同，只要所述材料選擇為提 供上述的表面能梯度。在這類復(fù)合制品的具體實(shí)施方式
中，流體輸送層可為諸如圖2中所 示和如上所述的織物材料。然而，為提供適當(dāng)?shù)谋砻婺芴荻?，織物材料設(shè)置在復(fù)合制品內(nèi) 部，使該織物材料的技術(shù)性正面(即該織物材料的主要包括絲線202的正面)提供了所述 復(fù)合制品的接觸表面(例如所述復(fù)合制品的傷口接觸表面)。在本發(fā)明復(fù)合制品的第三實(shí)施方式中，流體輸送層第一表面的表面能與流體輸送 層第二表面的表面能之間的差異可為任何合適的數(shù)量級。在一個具體實(shí)施方式
中，流體輸 送層102的第一表面104的表面能為流體輸送層102的第二表面106的表面能的約101 %或 更高。在更具體的實(shí)施方式中，第一表面104的表面能為第二表面106的表面能的約102% 或更高、約103%或更高、或者約104%或更高。與本發(fā)明復(fù)合制品的第一實(shí)施方式相同，本發(fā)明復(fù)合制品的第三實(shí)施方式可提供 為任何合適的形狀，包括以上列舉的那些。并且，雖然所述復(fù)合制品的各層顯示為與相鄰層 同延，但是所述復(fù)合制品的各層并不需要與相鄰層同延，只要所述各層如上所述進(jìn)行設(shè)置。 此外，本發(fā)明復(fù)合制品的第三實(shí)施方式可提供為任何合適的尺寸，包括以上列舉的那些。如上所述，申請人相信本發(fā)明復(fù)合制品的第三實(shí)施方式(即流體輸送層的第一表 面具有最高表面能的實(shí)施方式)特別適用于處理干燥傷口。例如，所述復(fù)合制品的這種實(shí) 施方式可放置在處于潤濕狀態(tài)的傷口上(例如流體保持層可被潤濕使得它含有可經(jīng)流體
11輸送層輸送到傷口上的流體)，使得所述復(fù)合制品能主動地將流體輸送或泵送到干燥傷口 處，從而提供更適于傷口愈合的濕潤環(huán)境。當(dāng)以這種方式使用時，所述復(fù)合制品可包裝為預(yù) 潤濕狀態(tài)，或者所述復(fù)合制品可提供為干燥狀態(tài)且在應(yīng)用到傷口部位之前潤濕。本文引用的所有參考文獻(xiàn)，包括公開出版物、專利申請和專利均在此引入作為參 考，就像對每一文獻(xiàn)單獨(dú)并且明確表示將其引入作為參考，并將其全文記載在本文中一樣。除非在本文中有不同表示或者上下文中明確反對，在描述本申請主題的文本中采 用的術(shù)語“a”和“an”以及“the”和類似指示代詞應(yīng)當(dāng)理解為涵蓋了單數(shù)和復(fù)數(shù)。除非有 不同表示，術(shù)語“包含”、“具有”、“包括”和“含有”應(yīng)當(dāng)理解為開放式的術(shù)語(即表示“包括 但不限于”)。除非本文中有相反表示，本文記載的數(shù)值范圍僅用于充當(dāng)落入該范圍內(nèi)的每 一獨(dú)立數(shù)值的單獨(dú)記載的簡化表示方法，并且每一獨(dú)立的數(shù)值均被引入說明書中如同在本 文中單獨(dú)記載一樣。除非在本文中有不同表示或者上下文中明確反對，本文所述的所有方 法可以任何合適的順序?qū)嵤?。除非有其它聲明，本文中提供的任何及所有?shí)例或示例性語 言(如“諸如”)的使用僅用于更好地說明本發(fā)明的主題，并不構(gòu)成對所述主題范圍的限制。 應(yīng)當(dāng)理解，在說明書中沒有任何語言表示任何未要求保護(hù)的要素對本文所述的主題的實(shí)施 是必不可少的。在本文中描述了本申請主題的優(yōu)選實(shí)施方式，包括發(fā)明人所知的實(shí)施要求保護(hù)主 題的最佳方式。在閱讀了前述說明之后，這些優(yōu)選實(shí)施方式的變體對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言 是顯而易見的。發(fā)明人預(yù)見到技術(shù)人員能夠適當(dāng)?shù)貞?yīng)用這些變體，并且發(fā)明人相信本文所 述的主題可通過與本文的具體記載不同的方式實(shí)施。因此，本公開包括了被適用法律授權(quán) 的所附權(quán)利要求中記載的主題的所有變型和等同物。此外，除非在本文中有不同表示或者 上下文中明確反對，在所有可能變體中的上述要素的任意組合均涵蓋在本公開的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合制品，包括(a)流體輸送層，所述流體輸送層具有第一表面和第二表面，所述流體輸送層的第一 表面提供了具有第一表面能的流體接觸表面，且所述流體輸送層的第二表面具有第二表面 能；(b)流體保持層，所述流體保持層具有第一表面和第二表面，所述流體保持層的第一表 面具有第三表面能，并且所述流體保持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面與所述流體 輸送層的第二表面鄰接；并且其中所述第三表面能高于所述第二表面能。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述第二表面能大于所述第一表面能。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述流體輸送層為織物材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)合制品，其中所述流體輸送層為針織織物材料，所述針織 織物材料包括形成多個互鎖線圈的第一絲線和嵌入由所述第一絲線形成的互鎖線圈內(nèi)的 至少一根花色線，其中由所述第一絲線形成的多個互鎖線圈提供了所述流體輸送層的第二 表面，并且所述第一絲線比所述花色線的親水性更高。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)合制品，其中所述第一絲線包括聚酰胺，且所述花色線包 括聚酯。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)合制品，其中所述流體輸送層還包括一根或多根彈性絲線。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述復(fù)合制品還包括抗菌劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述流體輸送層還包括涂敷于其上的涂層， 且其中所述涂層包括抗菌劑和粘合劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述第三表面能為所述第二表面能的約 105%或更高。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述流體保持層選自泡沫、織物材料、海藻 酸鹽、超吸收劑聚合物、凝膠以及它們的組合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的復(fù)合制品，其中所述流體保持層包括泡沫。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的復(fù)合制品，其中所述流體保持層包括基于聚酯的聚氨酯泡沫。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述復(fù)合制品還包括設(shè)置在所述流體輸送 層的第二表面和所述流體保持層的第一表面之間的熱熔粘合劑。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的復(fù)合制品，其中所述熱熔粘合劑是聚酰胺粘合劑網(wǎng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)合制品，其中所述復(fù)合制品還包括水蒸汽滲透膜，所述水 蒸汽滲透膜設(shè)置為使其與所述流體保持層的第二表面鄰接。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的復(fù)合制品，其中所述水蒸汽滲透膜為包括聚氨酯聚合物的 聚氨酯膜，所述聚氨酯聚合物選自基于聚醚的聚氨酯、基于聚酯的聚氨酯以及它們的組合。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的復(fù)合制品，其中所述水蒸汽滲透膜的水蒸汽透過率(MVTR) 為約500g/m2/Mhr或更高。
18.一種傷口敷料，包括(a)流體輸送層，所述流體輸送層具有第一表面和第二表面，所述流體輸送層的第一表面提供了具有第一表面能的流體接觸表面，且所述流體輸送層的第二表面具有第二表面 能；(b)流體保持層，所述流體保持層具有第一表面和第二表面，所述流體保持層的第一表 面具有第三表面能，且所述流體保持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面與所述流體輸 送層的第二表面鄰接；以及(C)水蒸汽滲透膜，所述水蒸汽滲透膜設(shè)置為使其與流體保持層的第二表面鄰接， 其中所述第三表面能高于所述第二表面能，且其中所述第二表面能大于所述第一表面能。
19.一種復(fù)合制品，包括(a)流體輸送層，所述流體輸送層具有第一表面和第二表面，所述流體輸送層的第一 表面提供了具有第一表面能的流體接觸表面，且所述流體輸送層的第二表面具有第二表面 能；(b)流體保持層，所述流體保持層具有第一表面和第二表面，所述流體保持層的第一表 面具有第三表面能，并且所述流體保持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面與所述流體 輸送層的第二表面鄰接；并且其中所述第一表面能高于所述第二表面能，且其中所述第二表面能大于所述第三表面能。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的復(fù)合制品，其中所述復(fù)合制品還包括水蒸汽滲透膜，所述 水蒸汽滲透膜設(shè)置為使其與流體保持層的第二表面鄰接。
全文摘要
本發(fā)明披露了一種復(fù)合制品，所述制品包括流體輸送層、流體保持層和任選的水蒸汽滲透膜。所述流體輸送層的第一表面提供了流體接觸表面。所述流體保持層設(shè)置為使所述流體保持層的第一表面層與所述流體輸送層的第二表面鄰接。所述水蒸汽滲透膜設(shè)置為使其與所述流體保持層的第二表面鄰接。所述復(fù)合制品適合用作傷口敷料。
文檔編號A61F13/02GK102112078SQ200980130345
公開日2011年6月29日 申請日期2009年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月1日
發(fā)明者張樂, 托馬斯·A·卡納達(dá), 羅伯特·M·麥克梅坎, 馬丁·E·考恩 申請人:美利肯公司