專利名稱：用于抑制分泌物流入功能評估導(dǎo)管的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及導(dǎo)管，更確切地涉及用于使分泌物最小程度地進入導(dǎo)管的導(dǎo)管設(shè) 備和方法，并且更具體地涉及那些用于評估肺功能的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺病是影響1600萬人或者約6%美國人口的嚴重醫(yī)學(xué)問題。該組疾病 中的特定疾病包括慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎以及肺氣腫。雖然使用并已提出許多治 療干預(yù)手段，然而這些治療干預(yù)手段都不是完全有效的，而慢性阻塞性肺病仍是美國第四 大常見死因。因此，改進和替代性的治療和療法將具有顯著益處。具體考慮本發(fā)明，通常通過切除肺的病變部分來減小有效肺活量，由此可以改善 受某些形式的慢性阻塞性肺病困繞的患者的肺功能。切除肺的病變部分不僅促進肺的非病 變部分的擴張，而且減少被吸入空氣的進入肺中但卻無法將氧傳遞至血液的部分。對肺活 量的減小通常以在所要切除的肺處的開胸術(shù)或胸腔鏡術(shù)來進行，其中通常使用具有一體的 切割刀的縫合器。雖然傳統(tǒng)的肺減容手術(shù)(LVRQ在很多情形中是有效的，然而此種肺減容手術(shù)對 患者帶來顯著的創(chuàng)傷，即使在使用胸腔鏡術(shù)時仍如此。此種療法通常會不小心切除健康的 肺組織，并經(jīng)常在肺中留下孔或其它的非連續(xù)性結(jié)構(gòu)，這致使剩余的肺漏氣。即使技術(shù)上成 功的手術(shù)仍會產(chǎn)生呼吸衰竭、肺炎和死亡。此外，許多年長或虛弱的患者無法經(jīng)受這些手 術(shù)。作為LVRS的替代，支氣管肺減容術(shù)(ELVR)使用引入支氣管的裝置，這些引入裝置 使肺的病變隔室與較健康區(qū)域阻塞或隔離開，以實現(xiàn)減小病變隔室的容積。隔離裝置可以 植入到對肺的病變區(qū)域進行饋送的主氣道中，并且在植入之后通過吸收性肺不張或者在植 入之前通過使目標(biāo)隔室因主動吸氣而陷縮來實現(xiàn)減少容積。這些所植入的隔離裝置可以是 例如自膨脹閉塞支架或單向閥，自膨脹閉塞支架防止空氣沿兩個方向流動，而單向閥使空 氣僅僅沿呼氣方向流動。雖然ELVR比LVRS具有顯著改進，然而當(dāng)肺中的治療區(qū)域暴露于來自鄰近區(qū)域的 側(cè)支通氣時，ELVR的治療效果有限。肺包括多個稱為肺隔室或肺葉的隔室，這些隔室由呈 雙層折疊映像(enfloded reflections)的肺胸膜(稱為裂隙)彼此隔開。雖然將隔室隔 開的裂隙通常是不可滲透的，然而對于經(jīng)受COPD的患者來說，這些裂隙通常是不完整的， 留出用于側(cè)支氣流或小葉間側(cè)支通氣的通道。此種側(cè)支氣流會致使空氣侵入由ELVR所治 療的被隔離肺隔室中，因此減小或消除所希望的容積減小效果。可通過使用在例如共同待審查的、同樣由本申請人所有的在2005年12月7日提 交的美國專利申請系列號11/^96591(US2006/0264772A1)和在2006年10月18日提交的 美國專利申請系列號11/550660 (US2007/0142742A1)中所描述的方法來檢測通向病變肺
隔室的側(cè)支流量。該導(dǎo)管包括導(dǎo)管本體以及位于該導(dǎo)管本體上的可膨脹阻塞部件。該導(dǎo)管本體通常具有遠端、近端以及至少一個內(nèi)腔，該內(nèi)腔從遠端處或遠端附近的位置延伸至近端處或近 端附近的位置。導(dǎo)管本體的至少遠端部分適合于行進到肺的氣道中并通過肺的氣道，以使 該遠端能到達對所要評估的目標(biāo)肺隔室或部段進行饋送的氣道。諸如可充脹氣囊之類的可 膨脹阻塞部件設(shè)置在導(dǎo)管本體的遠端附近，并且適合于在對目標(biāo)肺隔室或部段進行饋送的 氣道中膨脹，從而當(dāng)阻塞部件膨脹時，使所述隔室或部段能隔離，而僅能通過內(nèi)腔或?qū)Ч鼙?體提供到達的通道。同時，通過使導(dǎo)管遠端在氣道內(nèi)對中，可膨脹阻塞部件可增添導(dǎo)管功 能。在此狀態(tài)下，阻止所吸入的空氣進入導(dǎo)管內(nèi)腔，與此同時從所隔離的肺隔室呼出的空氣 僅僅能通過導(dǎo)管內(nèi)腔排出。呼出的空氣離開導(dǎo)管內(nèi)腔的近端，該導(dǎo)管內(nèi)腔的近端聯(lián)接于外部控制臺。該控制 臺對呼出空氣的諸如流量和壓力之類的特性進行監(jiān)測，并且就與這些特性相關(guān)聯(lián)的值與使 用者通信。如果流量和壓力隨時間下降，則使用者可確定肺部段并不經(jīng)受側(cè)支通氣，且該部 段由ELVR適當(dāng)?shù)刂委?。雖然使用這些程序能識別患者可能受益于ELVR療法，但仍存在改進的需要，尤其 是在包含諸如粘液之類的身體分泌物的肺通道中進行評估時。例如，如果粘液進入導(dǎo)管內(nèi) 腔，則將阻礙空氣流入內(nèi)腔，由此干擾外部控制臺的監(jiān)測功能，并且會產(chǎn)生錯誤的結(jié)果。此 外，在使用可充脹氣囊的導(dǎo)管中，氣囊會部分地由于由粘液所形成的氣泡而擴大。這致使導(dǎo) 管傾斜到通道中，從而潛在地阻塞開口。此外，當(dāng)使用阻塞器來引導(dǎo)導(dǎo)管并隨后抽出該阻塞 器時，該阻塞器會起到注射器或活塞的作用，并將粘液帶到導(dǎo)管內(nèi)腔中。為此，希望提供用來在含有分泌物的肺通道內(nèi)進行肺功能評估的替代和改進的方 法和設(shè)備。具體地說，希望提供如下的方法、系統(tǒng)以及裝置，其通過從導(dǎo)管內(nèi)腔排出分泌物、 抑制分泌物積聚在通道內(nèi)、清除導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)的分泌物或者上述的任意組合來增強導(dǎo)管的功 能性。這些目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)將通過下文所描述的發(fā)明來滿足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了用于防止或抑制分泌物進入用于肺的功能評估導(dǎo)管的內(nèi)腔中的裝 置和方法。該功能評估導(dǎo)管包括導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管軸用于插到肺通道中，且該導(dǎo)管軸具有遠 端、近端以及遠端和近端之間的內(nèi)腔；節(jié)流元件，該節(jié)流元件設(shè)置在導(dǎo)管軸的遠端處以與肺 通道密封配合，其中，該節(jié)流元件具有膨脹構(gòu)造和收縮構(gòu)造；以及若干變型中的一個或多個 變型。一方面，將導(dǎo)管改成包括可膨脹元件，以防止或抑制分泌物流入內(nèi)腔，其中可膨脹 元件具有打開構(gòu)造和閉合構(gòu)造。此種可膨脹元件可由包括網(wǎng)、可膨脹材料或剛性材料的任 何材料構(gòu)成。另一方面，將導(dǎo)管改成包括覆在遠端開口上的可移除蓋，以防止或抑制分泌物流 入內(nèi)腔。另一方面，將導(dǎo)管的遠端改成包括孔、吸液材料或疏水性材料，這些孔便于空氣流 動，吸液材料用于吸收分泌物，且由此防止分泌物流入內(nèi)腔，而疏水性材料用于排斥分泌物 并使分泌物遠離導(dǎo)管梢端。另一方面，導(dǎo)管包括諸如可卷繞線、阻塞器之類的內(nèi)部元件，該 內(nèi)部元件構(gòu)造成防止分泌物被吸到內(nèi)腔中，或者主動地移除分泌物。另一方面，導(dǎo)管包括對肺通道進行干燥、通氣或抽吸的元件。
本發(fā)明的其它方面包括與上述裝置和系統(tǒng)相對應(yīng)的方法。


從結(jié)合附圖而對本發(fā)明和所附權(quán)利要求所進行的以下詳細說明中，本發(fā)明的其它 優(yōu)點和特征將變得更加明顯，附圖中圖Ia至Id示出導(dǎo)管的示例實施例，該導(dǎo)管提供將分泌物引離導(dǎo)管的遠端開口的 部件。圖加和2b示出如下導(dǎo)管該導(dǎo)管包括能使分泌物匯集并遠離導(dǎo)管開口的元件。圖3示出包括一替代實施例的導(dǎo)管，該導(dǎo)管吸引并匯集分泌物，使分泌物遠離導(dǎo)
管開口。圖如至4b示出另一示例實施例，該實施例提供吸引分泌物使之離開導(dǎo)管遠端開 口的元件。圖fe和恥示出將分泌物吸引至導(dǎo)管開口遠側(cè)的一點處的替代方法。圖6a至6d示出包括各種蓋的導(dǎo)管實施例。圖7示出用于導(dǎo)管遠側(cè)梢端的、可逐漸移除的蓋。圖8考慮即使當(dāng)導(dǎo)管的遠端開口并未在肺通道內(nèi)對中時也能增強評估的方法。圖9示出將分泌物引至遠離導(dǎo)管梢端的位置的另一實施例。圖10示出將分泌物引至遠離導(dǎo)管梢端的位置的另一實施例。圖11示出將分泌物較佳地引至遠離導(dǎo)管內(nèi)腔的位置的替代方法。圖12考慮一旦分泌物實際上已進入導(dǎo)管時對導(dǎo)管內(nèi)腔進行清洗的方法。圖13示出通過對導(dǎo)管的遠側(cè)梢端進行修改而排斥分泌物的替代方法。圖14示出附連于注射器的導(dǎo)管。
具體實施例方式盡管詳細描述包含很多具體例子，但這些不應(yīng)解釋為是對本發(fā)明范圍的限制，而 僅僅解釋為對本發(fā)明的不同示例和方面進行說明。應(yīng)理解的是，本發(fā)明的范圍包括并未詳 細描述的其它實施例。對那些本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，可在不偏離在此描述的本發(fā) 明精神和范圍的條件下，對在此披露的本發(fā)明的方法和設(shè)備的設(shè)置、操縱和細節(jié)進行修改、 改變和變型。本發(fā)明涉及用于防止分泌物妨礙肺評估導(dǎo)管(此后簡稱為導(dǎo)管)功能的方法、系 統(tǒng)和裝置?？梢詥为毣蚪M合地使用在此描述的各種導(dǎo)管實施例。一方面，可通過防止分泌物 進入導(dǎo)管內(nèi)腔來防止分泌物妨礙導(dǎo)管功能。附加地或替代地，可防止或抑制分泌物積聚在 氣道中。附加地或替代地，可移除匯集在氣道內(nèi)的分泌物。附加地或替代地，可將分泌物排 斥遠離導(dǎo)管的遠側(cè)梢端。圖Ia示出提供可膨脹元件的示例性實施例，該可膨脹元件吸引分泌物遠離導(dǎo)管 100的遠端開口，并在導(dǎo)管輸送至評估位置的過程中，阻止分泌物進入導(dǎo)管100。導(dǎo)管100可 選地在其遠端附近包括可膨脹阻塞部件，例如可充脹氣囊101。能夠形成籃狀構(gòu)造的網(wǎng)110 附連在靠近導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端、并且在氣囊101遠側(cè)的一點處。網(wǎng)110由例如鎳鈦諾之類的生物相容的形狀記憶材料構(gòu)成?？蛇x的是，網(wǎng)110可至少在其一些部分上包括諸如硅 樹脂之類的覆蓋層。在初始構(gòu)造中，網(wǎng)110形成用于導(dǎo)管100的遠端開口的蓋。如圖Ia所 示，在將導(dǎo)管100輸送至評估位置時，蓋保持閉合。因此，在此種輸送過程中，將阻止分泌物 進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔。網(wǎng)110的近端聯(lián)接于例如線或阻塞器之類的細長部件111，該細長 部件構(gòu)造成操縱網(wǎng)110。在網(wǎng)110展開之前，該細長部件111對網(wǎng)110進行約束，并防止網(wǎng) 膨脹至其形狀記憶構(gòu)造。在評估位置處，通過縮回細長部件111將使網(wǎng)110展開，由此使網(wǎng) 110從約束中釋放以膨脹至其形狀記憶構(gòu)造。通過展開，網(wǎng)110獲得圖Ib的剖視圖中所示 的構(gòu)造。在此種構(gòu)造中，這些分泌物將被捕獲在網(wǎng)110的外直徑內(nèi)，由此將這些分泌物引離 內(nèi)腔的遠側(cè)梢端。此外，由于分泌物的表面張力，這些分泌物將傾向于在網(wǎng)110內(nèi)匯集，由 此分泌物將延遲進入或不進入內(nèi)腔。與此同時，網(wǎng)110的打開構(gòu)造使導(dǎo)管100的內(nèi)腔保持 在肺通道內(nèi)對中，而不是朝肺通道內(nèi)的壁傾斜。替代地或附加地，如圖Ic所示，可在導(dǎo)管100的內(nèi)腔內(nèi)包含網(wǎng)籃。在該實施例中， 導(dǎo)管100包括網(wǎng)120，該網(wǎng)120在導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端內(nèi)處于陷縮構(gòu)造，直到導(dǎo)管100運動 到評估位置為止。導(dǎo)管100可選地還包括氣囊101。網(wǎng)120由例如鎳鈦之類的生物相容的 形狀記憶材料構(gòu)成?？蛇x的是，網(wǎng)110可至少在其一些部分上包括諸如硅樹脂之類的不透 氣覆蓋層。網(wǎng)120的近端聯(lián)接于例如線或阻塞器之類的細長部件121，該細長部件構(gòu)造成操 縱網(wǎng)120。該細長部件121可包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔壁內(nèi)(如圖Ic所示)，或者可包含在 導(dǎo)管100內(nèi)或?qū)Ч?00上的任何地方。在評估之前，網(wǎng)120展開。網(wǎng)120形成具有充足孔 隙度的球狀結(jié)構(gòu)，以使空氣能流動通過網(wǎng)120。與此同時，分泌物將傾向于粘附于網(wǎng)120的 外直徑，由此分泌物將延遲進入或不進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔?；蛘撸鐖DId所示，該網(wǎng)形成漏斗狀結(jié)構(gòu)130，該結(jié)構(gòu)允許將空氣引導(dǎo)到導(dǎo)管內(nèi)腔 中。在該實施例中，導(dǎo)管100包括網(wǎng)130，該網(wǎng)130在導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端內(nèi)處于陷縮構(gòu)造， 直到導(dǎo)管100運動到評估位置為止。網(wǎng)130由例如鎳鈦之類的生物相容的形狀記憶材料構(gòu) 成?？蛇x的是，網(wǎng)130可至少在其一些部分上包括諸如硅樹脂之類的不透氣覆蓋層132。網(wǎng) 130的近端聯(lián)接于例如線或阻塞器之類的細長部件131，該細長部件構(gòu)造成操縱網(wǎng)130。該 細長部件131可包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔內(nèi)(如圖Ic所示)，或者可包含在導(dǎo)管100內(nèi)或?qū)?管100上的任何地方。在評估之前，網(wǎng)130展開以呈現(xiàn)其漏斗狀的形狀記憶結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)的 基部打開至導(dǎo)管100的開口并且與該開口配合。在該實施例中，網(wǎng)130用于阻止分泌物進 入導(dǎo)管，同時將通道內(nèi)的空氣引到導(dǎo)管100的內(nèi)腔中。分泌物將傾向于粘附于網(wǎng)130的外 直徑，由此分泌物將延遲進入或不進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔。與此同時，當(dāng)展開時，具有覆蓋層 132的網(wǎng)130用于對通道進行密封，并使導(dǎo)管100在通道內(nèi)對中，從而空氣的唯一出口是通 過漏斗狀結(jié)構(gòu)進入導(dǎo)管內(nèi)腔。因此，在該實施例中，網(wǎng)130可替代前述實施例中所示的氣囊 101。圖加示出可充脹元件130，該可充脹元件能使分泌物匯集并遠離導(dǎo)管100的開口。 在一個實施例中，可充脹元件130在導(dǎo)管100上位于氣囊101遠側(cè)。在輸送過程中，如圖 加的剖視圖所示，可充脹元件130的遠側(cè)梢端處于非充脹狀態(tài)，并覆蓋導(dǎo)管100的開口。當(dāng) 充脹時，如圖2b的剖視圖所示，可充脹元件130打開以露出導(dǎo)管100的內(nèi)腔。與此同時，當(dāng) 可充脹元件130充脹打開時，向外推動已由此大大積聚的分泌物并使這些分泌物遠離導(dǎo)管 100的內(nèi)腔。此外，該可充脹元件130使導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端在肺通道內(nèi)保持對中。替代地或附加地，可充脹元件130與肺通道的壁密封配合，以執(zhí)行氣囊101的功能。圖3示出對于圖2所示實施例的替代實施例。以剖視圖示出的此實施例考慮可陷 縮剛性元件140，通過諸如線141之類的包含在導(dǎo)管100內(nèi)或該導(dǎo)管上的細長部件來操縱該 剛性元件。本附圖示出包含在導(dǎo)管100的壁內(nèi)的線141?？捎墒褂谜咔昂罄煸摼€141以 打開和關(guān)閉剛性元件140。在此構(gòu)造中，分泌物將沿元件140或在元件140后方再次匯集， 而不是進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔。圖如以剖視圖示出提供如下元件的另一示例性實施例該元件吸引分泌物遠離 導(dǎo)管100的遠端開口，并在導(dǎo)管輸送至評估位置的過程中，阻止分泌物進入導(dǎo)管100。在該 實施例中，遠側(cè)梢端200包括若干設(shè)置成從遠側(cè)梢端200徑向突出的線股210。因此，遠側(cè) 梢端200看起來類似于具有若干剛毛的刷子。這些線股210由任何適合的生物相容材料構(gòu) 成。線股210的構(gòu)造使空氣能在評估過程中流入導(dǎo)管100的內(nèi)腔。與此同時，分泌物粘附 于線股210，而遠離導(dǎo)管100的開口?？蛇x的是，導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端200還包括若干小孔 211。導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端200中的孔211便于使空氣流入導(dǎo)管100?？蛇x的是，可在通道 內(nèi)對遠側(cè)梢端200進行操縱，例如使該遠側(cè)梢端進行向后和向前運動，以對評估區(qū)域進行 清潔?？蛇x的是，遠端處的線股210可以是或不是均勻長度，而這些線股210可以形成具有 不同剖面的實施例。此外，導(dǎo)管100的遠端部段能可分離地聯(lián)接于或永久地貼附于導(dǎo)管100 的遠側(cè)梢端200。附加地或替代地，如圖4b所示，線股210連接于包含在導(dǎo)管100內(nèi)的、諸如線或阻 塞器212之類的細長部件。同樣地將它輸送至評估位置。在評估位置，帶有線股的部件212 從導(dǎo)管內(nèi)腔展出并進入肺通道。一方面，帶有線股的部件212可在導(dǎo)管100的端部遠側(cè)的 一點處保持固定，以使分泌物偏離。另一方面，帶有線股的部件212可沿肺通道運動，以對 肺通道進行清潔，并在此后在導(dǎo)管100遠側(cè)的一點處保持固定或者通過導(dǎo)管100的內(nèi)腔而 縮回。此外，遠端處的線股210可以是或不是均勻長度，而這些線股可以形成具有不同剖面 的實施例。圖如和恥示出將分泌物吸引至導(dǎo)管開口遠側(cè)的一點處的替代實施例。在該實施 例中，叉齒220從導(dǎo)管100的遠端縱向突出。這些叉齒220可由包括鎳鈦諾、PTFE或硅樹脂 的任何生物相容材料所制成。如圖如所示，在將導(dǎo)管100輸送至評估位置的過程中，叉齒 220例如使用環(huán)221來保持閉合，該環(huán)221連接于包含在導(dǎo)管100內(nèi)或該導(dǎo)管上的線222。 如圖恥所示，在評估位置，例如通過拉動線222以縮回環(huán)221來打開叉齒220。如果叉齒 220是疏水性的，則叉齒通過排斥分泌物來防止這些分泌物進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔，或者，如 果叉齒220是親水性的，則叉齒較佳地通過吸引分泌物來防止這些分泌物進入導(dǎo)管100的 內(nèi)腔。在本發(fā)明的另一實施例中，如圖6a到6d所示，可設(shè)置蓋以防止分泌物進入導(dǎo)管 100內(nèi)腔。導(dǎo)管100包括覆于遠端開口上的蓋。此外，導(dǎo)管100包括線311，該線沿導(dǎo)管100 的內(nèi)腔長度從使用者可觸及的近端行進至遠端處的蓋。線311可以是軟的或剛性的。該線 可包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔壁內(nèi)，或者可包含在導(dǎo)管100內(nèi)或?qū)Ч?00上的任何地方。在導(dǎo) 管100運動至評估位置的過程中，蓋保持覆于導(dǎo)管100的遠端開口上。在評估之前或評估 的過程中，通過對線進行操縱來打開或關(guān)閉蓋。例如，圖6a示出導(dǎo)管100包括折合蓋310，其中所述蓋的一端由線311來操縱。在閉合位置，折合蓋呈現(xiàn)位置(1)中所示的構(gòu)造。當(dāng)拉動線311時，如位置( 所示，折合蓋 310打開以使空氣能流入導(dǎo)管100，從而進行評估。圖6b中提供另一示例，它示出包括軟蓋320的導(dǎo)管100，該軟蓋可由線321向前拉 動或縮回。軟蓋320可由諸如塑性膜之類的任何柔性材料制成，當(dāng)該軟蓋通過導(dǎo)管100的 內(nèi)腔而撤回時，軟蓋提供極小的吸氣或不提供吸氣。在導(dǎo)管100的輸送過程中，軟蓋320覆 蓋導(dǎo)管100的遠端開口，由此防止或抑制分泌物進入導(dǎo)管100。在評估之前或與評估同時， 通過線321操縱軟蓋320，導(dǎo)管100的遠端開口打開來接納氣流以用于評估?；蛘撸鐖D6c所示，蓋可對導(dǎo)管100的遠端開口進行封閉。在該實施例中，封閉蓋 330可對導(dǎo)管100的開口進行封閉。封閉蓋330附連于線330，并且可以被推出而進入肺通 道以進行評估程序。在另一實施例中，如圖6d所示，蓋可以是導(dǎo)管100的內(nèi)腔內(nèi)的氣囊340。氣囊340 附連于諸如線341之類的細長部件，該細長部件具有足夠小的直徑，從而當(dāng)被拉出時不會 用作注射器。當(dāng)氣囊340充脹時，該氣囊防止分泌物進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔。在評估過程中， 該氣囊可收縮，并隨線341 —起被拉回以留出開口的導(dǎo)管內(nèi)腔。圖7示出用于導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端的蓋，可逐漸移除該蓋。導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端 包括多層蓋340，該多層蓋具有由生物相容材料制成的可移除層345。導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端 可以是穿孔的或者可以不是穿孔的。這些層345可通過一個或多個諸如包含在這些層內(nèi)的 線341之類的附件逐漸移除，該線沿導(dǎo)管100的長度延伸至使用者。此外，生物相容材料可 以是或者可以不是親水的。在一實施例中，可以將導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端輸送至評估位置，在 該評估位置處移除這些層345。在另一實施例中，可以在評估過程中逐漸移除這些層345。 例如，在導(dǎo)管100中具有孔的實施例中，如果分泌物阻礙空氣流入導(dǎo)管100，則可移除若干 層345，以露出導(dǎo)管100中的另一組孔。圖8考慮如下方法例如通過可充脹氣囊101的脹大而即使當(dāng)導(dǎo)管100的遠端開 口并未在肺通道內(nèi)對中時仍增強評估。在該實施例中，導(dǎo)管100在遠端處包括導(dǎo)管壁內(nèi)的 孔410。這些孔410可以在保持導(dǎo)管100 —體性的同時具有任何尺寸或形狀并且可組織成 任何型式。例如，這些孔410是細長的，以使導(dǎo)管100能保持結(jié)構(gòu)剛度。這些孔410分散在 導(dǎo)管100的整個周緣，從而即使導(dǎo)管100的其中一些開口被分泌物所堵塞，其它開口仍將保 持暢通。此外，即使導(dǎo)管100的一部分傾斜抵靠肺通道的壁，所相對的部分將使其中一些孔 410暴露于包含在肺通道內(nèi)的氣體。因此，將不會影響導(dǎo)管100的評估功能。圖9示出另一實施例，它將分泌物引至遠離導(dǎo)管100的梢端的位置。在該實施例 中，細長線圈510從導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端展開。該細長線圈510可以由例如鎳鈦之類的任 意的生物相容形狀記憶材料制成。當(dāng)將導(dǎo)管100輸送至評估位置時，細長線圈510以諸如 線511之類的直線構(gòu)造包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔壁內(nèi)。然后，從遠端開口推出線511，且該線 511卷繞以在肺通道內(nèi)呈現(xiàn)細長線圈510的構(gòu)造?；蛘撸趯?dǎo)管100輸送至評估位置時， 細長線圈510能以壓縮但卷繞的狀態(tài)包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔壁內(nèi)。然后，該細長線圈510能 展開到肺通道中，該細長線圈將在該肺通道中膨脹至內(nèi)腔壁內(nèi)。沿壁通道的分泌物將粘附 于細長線圈510的與肺通道相接觸的點，而不是粘附于導(dǎo)管100。與此同時，細長線圈510 的內(nèi)直徑打開，并且使足夠的空氣能流入評估導(dǎo)管100。在另一實施例中，細長線圈510將 覆蓋導(dǎo)管100遠端的一部分。
圖10示出另一實施例，它將分泌物引至遠離導(dǎo)管100的梢端的位置。在該實施例 中，扁平線圈520從導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端展開。該線圈可以由例如鎳鈦之類的任意的生物 相容形狀記憶材料制成。當(dāng)將導(dǎo)管100輸送至評估位置的過程中，該線圈以諸如線521之 類的直線構(gòu)造包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔壁內(nèi)。然后，將線521推出遠側(cè)表面，且該線511在肺 通道內(nèi)呈現(xiàn)細長線圈510。或者，在將導(dǎo)管100輸送至評估位置時，扁平線圈520能以壓縮 但卷繞的狀態(tài)包含在導(dǎo)管100的內(nèi)腔壁內(nèi)。然后，該細長線圈520能展開到肺通道中，在此 該細長線圈將膨脹至肺通道的直徑。沿肺通道的分泌物將粘附于扁平線圈520的與肺通道 壁相接觸的點。與此同時，扁平線圈520的內(nèi)直徑將允許足夠的空氣流入評估導(dǎo)管100，由 此使足夠的空氣能流入評估導(dǎo)管100。圖11示出將分泌物較佳地引至遠離導(dǎo)管100內(nèi)腔的位置的替代方法。導(dǎo)管100的 遠側(cè)梢端包括諸如由吸收材料610制成的覆蓋層或墊或紙盆之類的附件。吸收材料610可 包括任何的生物相容吸收材料，并且可膨脹或者不可膨脹。在評估過程中，吸收材料610的 覆蓋層可以終止于內(nèi)腔的遠端附近。因此，評估位置處的分泌物將由吸收材料所吸收。當(dāng) 一些分泌物由吸收材料610所吸收時，該吸收材料凝聚性地吸引更多分泌物。因此，此后到 達評估位置的分泌物將被吸引至吸收材料610，而不是吸引至導(dǎo)管100的壁。圖12示出通過改變導(dǎo)管100的遠側(cè)梢端而排斥分泌物的替代方法。傳統(tǒng)地，導(dǎo)管 涂覆有粘附于分泌物的PEBAX。本實施例考慮對遠側(cè)梢端涂覆諸如PTFE之類的疏水物質(zhì) 910，以將分泌物引離導(dǎo)管100的內(nèi)腔。圖13考慮一旦分泌物實際上已進入導(dǎo)管100而對導(dǎo)管100的內(nèi)腔進行清洗的方 法。在該實施例中，導(dǎo)管100的內(nèi)腔包括諸如線710之類的細長內(nèi)部部件，該細長內(nèi)部部件 從近端延伸至遠端，并在遠端處終止于徑向元件711中。如圖13的剖視圖所示，徑向元件 711的外直徑基本類同于或略小于導(dǎo)管100的內(nèi)直徑。如果分泌物進入導(dǎo)管100的內(nèi)腔，則 該徑向元件711沿遠側(cè)方向運動并經(jīng)過許多待移除的分泌物，隨后該徑向元件沿近側(cè)方向 返回運動，由此使包含在內(nèi)腔內(nèi)的分泌物沿近側(cè)方向運動，并且可選地從導(dǎo)管100的近端 移除這些分泌物?；蛘撸瑥较蛟?11沿遠側(cè)方向運動，以沿遠側(cè)方向推動包含在內(nèi)腔內(nèi)的 分泌物。本發(fā)明的另一實施例考慮替代性的阻塞器。在該實施例中，阻塞器具有不同的形 狀，以在導(dǎo)管遠端處施加極小負壓力或沒有負壓力的同時保持移出足夠的分泌物，由此使 該阻塞器能在不拉拽分泌物的條件下縮回。例如，阻塞器的截面可以是花形、星形或十字 形。附加地或替代地，該阻塞器可以是中空的。中空阻塞器此外可用作抽吸端口，以在輸送 過程中、評估過程中或它們的任何組合中對肺通道進行抽吸。附加地或替代地，阻塞器構(gòu)造成用作阿基米德螺桿。只要導(dǎo)管100的遠端開口遇 到分泌物，螺桿狀阻塞器就將使這些分泌物通過導(dǎo)管100并遠離評估位置。在本發(fā)明的另一實施例中，一個或多個元件能儲存在導(dǎo)管內(nèi)或儲存在導(dǎo)管的遠側(cè) 梢端上，以進行干燥或者阻止分泌物積聚在導(dǎo)管內(nèi)。例如，可使用加熱元件以干燥氣道?；?者，可將使粘液形成最少的藥物(例如，粘液溶解藥)涂覆在導(dǎo)管梢端上。此種藥可慢慢地 從覆蓋層分散出來而進入周圍組織，并持續(xù)地釋放藥物，從而能防止粘液形成或使粘液形 成最少，或者對由局部組織所分泌的粘液進行破壞。在本發(fā)明的另一實施例中，可提供至少一個額外的內(nèi)腔和相對應(yīng)的端口，以對通道進行抽吸、沖洗通道、使通道通氣、將粘液溶解藥引到通道中或者以上的任何組合?；蛘?， 可通過已有的內(nèi)腔和端口來實現(xiàn)抽吸。通過導(dǎo)管的經(jīng)修改的近端部分以便于該抽吸，該經(jīng) 修改的近端部分被構(gòu)造成將流體(例如空氣)引導(dǎo)到導(dǎo)管中。所引入的流體將從導(dǎo)管的遠 端流出，并帶有充分的力以對積聚在導(dǎo)管嘴部附近或周圍的分泌物進行干燥(如果使用空 氣或其它氣體的話)或者推動這些分泌物。圖14中示出此種經(jīng)修改的近端部分的示例。在該實施例中，該裝置的近端部分構(gòu) 造成接納流體推進機構(gòu)800。諸如注射器的流體推進機構(gòu)包括在該裝置的近端處的推進部 分810、在裝置的遠端處的釋放閥830以及這兩者之間的加壓器820。推進部分810還包括 進口 801、腔室802以及柱塞803。流體被引到進口 801中，并且通過拉動柱塞803而以類 似注射器的方式被抽吸到腔室802中。進口 801構(gòu)造成單向或者可關(guān)閉，以阻止流體從腔 室802流出進口 801。此后，將柱塞803推到腔室802中，以將流體引入加壓器820。通過 釋放閥830阻止流體從機構(gòu)800的遠端流出，該釋放閥在原始設(shè)定狀態(tài)下保持于閉合位置。 與此同時，流體在加壓器820中保持在壓力下。當(dāng)需移除分泌物時，打開釋放閥830。已在 壓力下積聚在加壓器820中的流體將從機構(gòu)800流出并進入導(dǎo)管100 (未示出)。在流體從 導(dǎo)管100(未示出)的遠端流出時，該流體將具有充足的力，并且該流體將干燥積聚在導(dǎo)管 端部周圍的分泌物或使這些分泌物運動。在另一實施例中，導(dǎo)管100被構(gòu)造成在不使用阻塞器的條件下在輸送過程中保持 結(jié)構(gòu)剛度。在另一實施例中，導(dǎo)管100的梢端被構(gòu)造成呈角度，以增強流入導(dǎo)管內(nèi)腔的氣流。在另一實施例中，氣囊101由諸如鹽水之類的流體充脹，以提供附加的穩(wěn)定性。這 將有助于使導(dǎo)管100在肺通道內(nèi)保持對中?；蛘撸瑢饽?01制造成當(dāng)充脹時結(jié)構(gòu)對稱。上述實施例中的任何實施例或所有實施例可以在評估之前結(jié)合藥物或更換藥物。雖然上文對本發(fā)明的較佳實施例進行完全描述，然而可使用各種替代方案、變型 以及等價物。因此，上述描述不應(yīng)被認為對由所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的范圍有所限 制。
權(quán)利要求
1.一種用于肺的功能評估導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管軸，所述導(dǎo)管軸用于插到肺通道中，且所述導(dǎo)管軸具有遠端、近端以及在所述遠端 和所述近端之間的內(nèi)腔；可膨脹的節(jié)流元件，所述節(jié)流元件設(shè)置在所述導(dǎo)管軸的遠端處，以與所述肺通道密封 配合；以及用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔的裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置包括可膨脹的網(wǎng)。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置包含在所述導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置是可充脹的。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置是剛性的。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置是可移除的蓋。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置是可吸液材料以吸收分泌物，由此防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置包括至少部分地包含在中心通道內(nèi)的線圈，所述線圈較佳地吸引分泌物，由此抑制 或防止分泌物進入所述導(dǎo)管內(nèi)腔。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置包括具有遠端的阻塞器，其中，所述阻塞器所具有的截面被構(gòu)造成(a)當(dāng)所述阻塞 器的遠端定位在所述導(dǎo)管軸的遠端處時，防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔；以及(b)在所 述導(dǎo)管的遠端處施加極小負壓力壓力或沒有負壓力，由此使所述阻塞器能在不拉拽分泌物 的條件下縮回。
10.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置包括疏水性覆蓋層以排斥分泌物，由此防止或抑制分泌物進入所述內(nèi)腔；以及可膨脹的節(jié)流元件，所述節(jié)流元件設(shè)置在所述導(dǎo)管軸的遠端處，以與所述肺通道密封 配合。
11.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述用于防止或抑制分泌物流入所述內(nèi)腔 的裝置包含流體推進機構(gòu)，所述流體推進機構(gòu)用于將流體弓I到所述導(dǎo)管內(nèi)腔中。
12.一種用于肺的功能評估導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管軸，所述導(dǎo)管軸用于插到肺通道中，且所述導(dǎo)管軸具有遠端、近端以及在所述遠端 和所述近端之間的內(nèi)腔，其中，所述遠端包括孔以便于氣流流入所述內(nèi)腔；以及可膨脹的節(jié)流部件，所述節(jié)流部件設(shè)置在所述導(dǎo)管軸的遠端處，以與所述肺通道密封 配合。
13.一種用于肺的功能評估導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括導(dǎo)管軸，所述導(dǎo)管軸用于插到肺通道中，且所述導(dǎo)管軸具有遠端、近端以及在所述遠端 和所述近端之間的內(nèi)腔；可膨脹的節(jié)流部件，所述節(jié)流部件設(shè)置在所述導(dǎo)管軸的遠端處，以與所述肺通道密封 配合；以及細長內(nèi)部部件，所述細長內(nèi)部部件終止于徑向元件，所述徑向元件的外直徑不大于所 述導(dǎo)管的內(nèi)直徑，且所述徑向元件構(gòu)造成移除包含在所述導(dǎo)管內(nèi)腔內(nèi)的分泌物。
全文摘要
公開了用于防止或抑制分泌物進入用于肺的功能評估導(dǎo)管的內(nèi)腔中、或者移除所匯集的分泌物的裝置、系統(tǒng)和方法。該導(dǎo)管包括構(gòu)造成防止或抑制分泌物流入內(nèi)腔的可膨脹元件、蓋或者內(nèi)部部件。替代地或附加地，該導(dǎo)管包括遠端，該遠端構(gòu)造成便于空氣流動、吸收分泌物或者排斥分泌物以使分泌物遠離導(dǎo)管梢端。替代地或附加地，導(dǎo)管包括諸如可卷繞線或阻塞器之類的內(nèi)部元件，該內(nèi)部元件構(gòu)造成防止分泌物被抽吸到內(nèi)腔中，或者主動地移除分泌物。替代地或附加地，該導(dǎo)管包括對肺通道進行干燥、通氣或抽吸的元件。
文檔編號A61M16/00GK102149421SQ200980135961
公開日2011年8月10日 申請日期2009年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月9日
發(fā)明者D·J·沙阿, G·A·普利多, G·M·魯弗, G·瑟簡, H·恩古耶, L·弗雷塔格, N·貝翰, S·曼特里, S·賈 申請人:普爾蒙克斯股份有限公司