專利名稱：可重新定位的腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)及其應(yīng)用的制作方法
可重新定位的腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)及其應(yīng)用相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)要求由Jennifer K. White于2008年7月21日提交且題為"Prosthetic Valve with Rotating Leaflets and Retrievable Support" W ^ H W Φ if No. 61/082，489的權(quán)益。上述申請(qǐng)的全部教導(dǎo)并入于此作為參考。
背景技術(shù)：
腔內(nèi)支架可被植入患者的脈管或管、道內(nèi)以幫助維持打開的內(nèi)腔。支架也可被用作支撐假體修復(fù)裝置或輸送治療劑的框架。支架可通過開放式手術(shù)或封閉式手術(shù)來植入。 當(dāng)可以選擇時(shí)，通常優(yōu)選創(chuàng)傷性較小的封閉式手術(shù)，因?yàn)橹Ъ芸山?jīng)身體內(nèi)腔如股動(dòng)脈被引導(dǎo)到其期望位置。封閉式手術(shù)通常使用兩種技術(shù)之一。一種封閉式手術(shù)采用囊袋導(dǎo)管插入術(shù)，其中可擴(kuò)展的支架包圍可充填的囊袋。在該手術(shù)中，通過對(duì)囊袋進(jìn)行充填來植入支架，囊袋的充填致使支架擴(kuò)展。支架的實(shí)際定位直到囊袋放泄之后才能被確定，并且如果錯(cuò)放了支架，則無法逆轉(zhuǎn)該過程來重新定位支架。另一種封閉式手術(shù)采用由可移除的殼套包封的壓縮支架。在該手術(shù)中，由形狀記憶合金如鎳鈦諾制成的支架被殼套保持為壓縮狀態(tài)。通過撤回殼套來植入支架，從而使支架擴(kuò)展至其名義形狀。同樣，如果支架錯(cuò)放，則無法逆轉(zhuǎn)該過程來重新定位支架。當(dāng)支架被用于支撐心臟瓣膜時(shí)定位差錯(cuò)是特別危險(xiǎn)的。由于使用可獲得的支架安裝的瓣膜將瓣膜錯(cuò)誤定位在體內(nèi)的植入部位，已發(fā)生過嚴(yán)重的并發(fā)癥和患者死亡。瓣膜的錯(cuò)誤定位導(dǎo)致大的瓣周漏、裝置移動(dòng)和冠狀動(dòng)脈梗塞。這些并發(fā)癥大部分是無法避免的，而是在手術(shù)時(shí)被發(fā)現(xiàn)。然而，由于不能將裝置重新定位或取回，所以不可能在手術(shù)期間逆轉(zhuǎn)或緩解這些問題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的特定實(shí)施例的腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)或支架解決了在現(xiàn)有技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的特定缺陷。特別地，該支撐結(jié)構(gòu)可在身體內(nèi)腔內(nèi)被重新定位或從內(nèi)腔取回。本發(fā)明的一個(gè)特定實(shí)施例包括一種可植入在生物內(nèi)腔中的支撐裝置。該支撐裝置可包括由多個(gè)回轉(zhuǎn)接頭互相連結(jié)的多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其中回轉(zhuǎn)接頭可與支架件協(xié)作配合以在壓縮取向和擴(kuò)展取向之間可調(diào)節(jié)地限定一成形結(jié)構(gòu)。更具體地，該成形結(jié)構(gòu)可為筒形、錐形或沙漏形中的一種?；剞D(zhuǎn)接頭可與第一支桿件和第二支桿件形成剪式機(jī)構(gòu)。此外，支桿件可被布置為一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)。該裝置還可包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)以在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使回轉(zhuǎn)接頭。該裝置還可包括聯(lián)接到成形結(jié)構(gòu)的人工瓣膜。本發(fā)明的另一特定實(shí)施例可包括一種可植入在生物內(nèi)腔中的醫(yī)用支架。該醫(yī)用支架可包括多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件--其包括第一支桿件和第二支桿件，以及連接第一支桿件和第二支桿件的回轉(zhuǎn)接頭。特別地，回轉(zhuǎn)接頭可與第一支桿件和第二支桿件形成剪式機(jī)構(gòu)?；剞D(zhuǎn)接頭可平分第一支桿件和第二支桿件?；剞D(zhuǎn)接頭可將第一支桿件的第一端與第二支桿件的第一端互相連接。所述多個(gè)支桿件可被布置為一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)。支桿件也可以是非直線形的。支桿件可被設(shè)置為形成筒形、錐形或沙漏形中的一種。該支架還可包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而施加力以繞回轉(zhuǎn)接頭在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使支桿件。該支架可包括聯(lián)接到支桿件的人工瓣膜。本發(fā)明的特定實(shí)施例可包括可轉(zhuǎn)動(dòng)的或常規(guī)的人工瓣膜?？赊D(zhuǎn)動(dòng)的人工瓣膜可包括聯(lián)接到支桿件的第一結(jié)構(gòu)件、可相對(duì)于第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將第一結(jié)構(gòu)件與第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)可在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使瓣膜件。特別地， 第二結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)可響應(yīng)于生物流體的自然流動(dòng)。常規(guī)的人工瓣膜可包括多個(gè)柔性的瓣膜葉片(瓣葉)，所述瓣膜葉片在兩個(gè)支桿件的相交處具有連合部(commissure)。該人工瓣膜還可包括聯(lián)接到支桿件的筒罩材料。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的支撐結(jié)構(gòu)的一個(gè)特定優(yōu)點(diǎn)在于其能夠使得人工瓣膜易于被取回并在體內(nèi)重新定位。如果在展開之后瓣膜被錯(cuò)誤定位或被認(rèn)為其功能失常，則該支撐結(jié)構(gòu)允許瓣膜易于在新的植入部位被重新定位或重新展開，或者完全從身體移除。此裝置的該特征可通過能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)體內(nèi)的錯(cuò)誤定位裝置的修復(fù)而防止嚴(yán)重的并發(fā)癥和拯救生命。


從下面對(duì)如附圖中所示的本發(fā)明的具體實(shí)施例的更具體的描述將清楚看到本發(fā)明的上述及其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)，在附圖中，各不同視圖中相似的附圖標(biāo)記表示相同的部分。附圖不一定成比例，而是著重于示出本發(fā)明的原理。圖1是一特定的腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。圖2是圖1的支架的四個(gè)支桿區(qū)段的透視圖。圖3是圖1的被壓縮的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。圖4是處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的圖1的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。圖5是具有一特定致動(dòng)機(jī)構(gòu)的圖2的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。圖6是具有另一特定致動(dòng)機(jī)構(gòu)的圖2的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。圖7是可與圖5和6的致動(dòng)機(jī)構(gòu)結(jié)合使用的一特定的支撐結(jié)構(gòu)和控制導(dǎo)管組件的透視圖。圖8是一特定的轉(zhuǎn)動(dòng)式人工瓣膜組件的透視圖。圖9是圖8的瓣膜組件正在閉合時(shí)的透視圖。圖10是圖8的瓣膜組件完全閉合時(shí)的透視圖。圖11是與圖1的支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合的圖8-10的瓣膜的透視圖。圖12是處于打開位置的圖11的瓣膜的透視圖。圖13是安裝在圖1的支撐結(jié)構(gòu)上的傳統(tǒng)組織瓣膜的透視圖。圖14是具有完整內(nèi)筒罩的圖13的瓣膜結(jié)構(gòu)的透視圖。圖15是具有完整外筒罩的圖13的瓣膜結(jié)構(gòu)的透視圖。圖16是處于錐形支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)型的支桿件布置的透視圖。
圖17是沙漏形支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)型的透視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的具體實(shí)施例包括腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)(支架)和人工瓣膜。圖1是一特定的腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。如圖所示，支撐結(jié)構(gòu)10是包括由多個(gè)回轉(zhuǎn)接頭15互相連接的多個(gè)縱向支桿件11的醫(yī)用支架。特別地，回轉(zhuǎn)接頭15允許互相連接的支桿件11相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖所示，有十八個(gè)支桿11。支桿件11由剛性或半剛性的生物相容性材料制成，例如塑料或其它聚合物和金屬合金，包括不銹鋼、鉭、鈦、鎳-鈦合金(例如鎳鈦諾)和鈷-鉻合金(例如，ELGIL0Y)。 各支桿的尺寸可根據(jù)其期望用途來選擇。在一個(gè)特定實(shí)施例中，各支桿件由厚0. 005-0. 020 英寸的不銹鋼制成。更特別地，各支桿為厚0.010英寸的300系列不銹鋼。雖然所有支桿 11都被示出為具有均勻的厚度，但支桿的厚度可跨一支桿變化，例如厚度沿支桿的長(zhǎng)度逐漸增大或減小。此外，在同一支撐結(jié)構(gòu)中各單個(gè)支桿在厚度上可與其它各單個(gè)支桿不同。如圖所示，各支桿件11呈棒狀并具有前表面Ilf和后表面lib。然而，支桿件也可具有不同的幾何形狀。例如，代替均勻的寬度，支桿的寬度可沿其長(zhǎng)度變化。此外，在同一支撐結(jié)構(gòu)中一單個(gè)支桿可具有與另一個(gè)支桿不同的寬度。類似地，在同一支撐結(jié)構(gòu)中支桿長(zhǎng)度可各不相同。可基于植入部位選擇具體的尺寸。此外，支桿可為非扁平結(jié)構(gòu)。特別地，支桿可包括曲率，例如與支架結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑相關(guān)地呈凹入或凸出的方式。支桿也可扭轉(zhuǎn)。支桿的非扁平或扁平可以是構(gòu)成它們的材料的特性。例如，支桿可對(duì)各種狀態(tài)期間的支桿呈現(xiàn)形狀記憶或熱響應(yīng)性的形狀變化。這些狀態(tài)可由處于壓縮或擴(kuò)展構(gòu)型的支架來限定。此外，支桿件11可具有平滑或粗糙的表面紋理。特別地，麻面可為支桿提供抗拉強(qiáng)度。另外，粗糙度或麻點(diǎn)可提供額外的摩擦以幫助將支撐結(jié)構(gòu)固定在植入部位，并通過組織生長(zhǎng)促進(jìn)支撐結(jié)構(gòu)10的不規(guī)則包封以隨著時(shí)間推移將支撐結(jié)構(gòu)10進(jìn)一步穩(wěn)定在植入部位。在特定情況下，支架可包括這樣的支桿，它們是彼此堆疊的多個(gè)部件。在同一支架內(nèi)，一些支桿可包括以多層構(gòu)型彼此堆疊的長(zhǎng)形部件，而其它支桿可以是由單一厚度部件構(gòu)成的單層。在單個(gè)支桿內(nèi)，可存在部件單層和多層分層的區(qū)域。各支桿件11還包括沿支桿件11的長(zhǎng)度隔開的多個(gè)孔口 13。在前表面Ilf上，孔口為沉孔17以接納緊固件的頭部。在一特定實(shí)施例中，有十三個(gè)沿各支桿件11的長(zhǎng)度等距隔開的孔口 13，但也可使用更多或更少的孔口?？卓?13被示出為沿著支桿件11具有均勻的直徑和均勻的間距，但這都不是必須的。支桿件11被設(shè)置為四桿聯(lián)動(dòng)裝置鏈。支桿件11由延伸穿過對(duì)準(zhǔn)的孔口 13的可回轉(zhuǎn)的樞軸緊固件25如鉚釘互相連接。應(yīng)當(dāng)理解，可采用其它可回轉(zhuǎn)的緊固件25，例如螺釘、螺栓、球窩結(jié)構(gòu)、釘子或孔眼，并且緊固件可一體地形成在支桿11中，例如與缺口或孔口互相作用的平頭半球，或插入-承插式聯(lián)接器。除了接納緊固件之外，孔口 13還提供用于組織生長(zhǎng)的附加路徑以隨著時(shí)間推移穩(wěn)定并包封支撐結(jié)構(gòu)10。圖2是圖1的支架的四個(gè)支桿區(qū)段的透視圖。如圖所示，兩個(gè)外支桿件11-1、11_3 與兩個(gè)內(nèi)支桿件11-2、11-4交迭，而它們的后表面彼此連通。
特別地，第一支桿件11-1利用鉚釘25-1通過中間回轉(zhuǎn)接頭15_1可回轉(zhuǎn)地連接到第二支桿件11-2，鉚釘25-1利用平分支桿件11-1、11-2的孔口 13。類似地，第三支桿件 11-3利用鉚釘25-7通過中間回轉(zhuǎn)接頭15-7可回轉(zhuǎn)地連接以平分第四支桿件11_4。應(yīng)當(dāng)理解，中間回轉(zhuǎn)接頭15-1、15-7用作剪式聯(lián)動(dòng)裝置或機(jī)構(gòu)中的剪式接頭。如圖所示，所得到的剪臂具有相等的長(zhǎng)度。還應(yīng)當(dāng)理解，中間接頭15-1、15-7無需平分相接合的支桿件，而是可利用與支桿件的縱向中心偏離的孔口 13，從而形成不相等的剪臂長(zhǎng)度。除了中間剪式接頭15-1之外，第一支桿件11-1通過位于支桿件11-1、11_3的遠(yuǎn)端附近的遠(yuǎn)端錨固回轉(zhuǎn)接頭15-5可回轉(zhuǎn)地連接到第三支桿件11-3。類似地，第一支桿件 11-1通過位于支桿件11-1、11_4的近端附近的近端錨固回轉(zhuǎn)接頭15-3可回轉(zhuǎn)地連接到第四支桿件11-4。為了減小錨固鉚釘25-3、25-5上的應(yīng)力，支桿11的遠(yuǎn)端和近端可彎曲或扭曲以提供相接合的支桿之間的齊平界面。如可以看到的那樣，通過將一串鏈的剪式機(jī)構(gòu)連結(jié)在一起而制成支撐結(jié)構(gòu)10(圖 1)。然后卷繞該鏈以使鏈中的最后一個(gè)剪式機(jī)構(gòu)與第一剪式機(jī)構(gòu)接合。通過致動(dòng)聯(lián)動(dòng)裝置， 鏈節(jié)可被打開或閉合，這使得支架10擴(kuò)展或壓縮(圖1)。返回圖1，利用回轉(zhuǎn)接頭15，支架的直徑可被壓縮以便經(jīng)生物內(nèi)腔如動(dòng)脈插入到選定位置。然后可使支架擴(kuò)展以將支架固定在內(nèi)腔內(nèi)的選定位置。此外，在擴(kuò)展之后，支架可被重新壓縮以便從身體移除或在內(nèi)腔內(nèi)重新定位。圖3是圖1的經(jīng)壓縮的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。當(dāng)被壓縮時(shí)，支架10處于其最大長(zhǎng)度和最小直徑。最大長(zhǎng)度由支桿件的長(zhǎng)度限制，其在一特定實(shí)施例中為15mm。最小直徑由支桿件的寬度限制，其在一特定實(shí)施例中為0. 052英寸。圖4是處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的圖1的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。如圖所示，完全擴(kuò)展的支撐結(jié)構(gòu)10形成一環(huán)，該環(huán)可被用作瓣膜成形環(huán)。特別地，如果支架周邊的一端連接在組織上，則支架的壓縮將能夠拉緊(cinch) 組織。由于支架能夠進(jìn)行漸增且可逆的壓縮或擴(kuò)展，所以該裝置可用于提供對(duì)組織的個(gè)體化的拉緊以增強(qiáng)心臟瓣膜的能力。這可用于治療二尖瓣病癥，例如二尖瓣回流或二尖瓣脫
垂ο雖然支撐結(jié)構(gòu)10可在開放式手術(shù)期間植入患者體內(nèi)，但封閉式手術(shù)常常會(huì)更希望。這樣，支撐結(jié)構(gòu)10可包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)以允許外科醫(yī)生從遠(yuǎn)離植入部位的位置擴(kuò)展或壓縮支撐結(jié)構(gòu)。由于卷繞成筒體的剪式聯(lián)動(dòng)裝置(圖1)的特性，致動(dòng)機(jī)構(gòu)可做功以通過增大相鄰剪式接頭之間的距離或減小錨固接頭之間的距離來擴(kuò)大支架直徑。圖5是具有特定致動(dòng)機(jī)構(gòu)的圖2的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。如圖所示，致動(dòng)機(jī)構(gòu)30包括安設(shè)在支撐結(jié)構(gòu)10 (圖1)的內(nèi)側(cè)的雙頭螺紋桿32。然而，應(yīng)當(dāng)理解，致動(dòng)機(jī)構(gòu)30可改為安設(shè)在支撐結(jié)構(gòu)10的外側(cè)。不論是安設(shè)在內(nèi)側(cè)還是外側(cè)，致動(dòng)機(jī)構(gòu)30都以相同的方式操作。該桿包括位于其近端的右旋螺紋34R和位于其遠(yuǎn)端的左旋螺紋34L。桿32利用一對(duì)帶螺紋的薄斷面(窄輪廓，low-profile)支撐安裝件35_3、35_5安裝在錨固點(diǎn)15_3、 15-5。桿32的各端終止于用于接納六角螺絲刀(未示出)的六角頭37-3、37-5。如應(yīng)當(dāng)理解的那樣，使桿32沿一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)將驅(qū)使錨固點(diǎn)25-3、25-5向外以壓縮聯(lián)動(dòng)裝置，而使桿 32沿相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)將驅(qū)使錨固點(diǎn)25-3、25-5向內(nèi)以擴(kuò)展聯(lián)動(dòng)裝置。
圖6是具有另一特定致動(dòng)機(jī)構(gòu)的圖2的支撐結(jié)構(gòu)的透視圖。如圖所示，致動(dòng)機(jī)構(gòu) 30’包括安設(shè)在支撐結(jié)構(gòu)10(圖1)的內(nèi)側(cè)的單頭螺紋桿32’。桿32’在其一端包括螺紋 34’。桿32’利用一對(duì)支撐安裝件35’ -3,35' _5—其中之一帶有螺紋以與桿螺紋34，匹配一安裝在薄斷面錨固點(diǎn)15-3、15-5。桿32’的未帶螺紋端包括抵靠支撐安裝件35’ -5 以壓縮支撐結(jié)構(gòu)的保持止擋39’。桿32’的各端終止于用于接納六角螺絲刀(未示出)的六角頭37’ -3,37' -5。同樣，使桿32’沿一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)將驅(qū)使錨固點(diǎn)25_3、25_5向外以壓縮聯(lián)動(dòng)裝置，而使桿32’沿相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)將驅(qū)使錨固點(diǎn)25-3、25-5向內(nèi)以擴(kuò)展聯(lián)動(dòng)裝置。此外，由于支桿交迭，所以可加入棘齒機(jī)構(gòu)以在一個(gè)支桿相對(duì)于另一個(gè)支桿滑動(dòng)期間利用。例如，該支架可由于作為各個(gè)支桿的一體部分的特征的相互作用而鎖定于遞增的各直徑處。此類特征的一個(gè)例子是一個(gè)支桿表面上的插入式部件(例如突起)，其在兩個(gè)支桿滑過彼此時(shí)與相鄰支桿表面的表面上的承插式部件(例如孔)匹配。此類結(jié)構(gòu)可被制成為具有一取向，使得它們?cè)谥Ъ軘U(kuò)展時(shí)將支架遞增地鎖定在擴(kuò)展構(gòu)型?？衫猛ǔ５哪掖虮旧暾?qǐng)中描述的其它致動(dòng)機(jī)構(gòu)來擴(kuò)展這種支架。由于圖5和圖6的支撐結(jié)構(gòu)10意圖在封閉式外科手術(shù)期間植入，所以致動(dòng)機(jī)構(gòu)由外科醫(yī)生遠(yuǎn)程控制。在通常的手術(shù)中，使用被栓系的(tethered)腔內(nèi)導(dǎo)管經(jīng)身體內(nèi)腔如股動(dòng)脈植入支撐結(jié)構(gòu)10。這樣，可經(jīng)由導(dǎo)管控制致動(dòng)機(jī)構(gòu)30。圖7是可與圖5和圖6的致動(dòng)機(jī)構(gòu)結(jié)合使用的特定的支撐結(jié)構(gòu)和控制導(dǎo)管組件的透視圖?？刂茖?dǎo)管40的尺寸被設(shè)定成連同支撐結(jié)構(gòu)一起經(jīng)生物內(nèi)腔如人體動(dòng)脈插入。如圖所示，控制導(dǎo)管40包括柔性的驅(qū)動(dòng)線纜42，線纜42在其遠(yuǎn)端具有驅(qū)動(dòng)器44，該驅(qū)動(dòng)器與致動(dòng)機(jī)構(gòu)的六角頭37、37’(圖5和圖6)可拆分地配合。線纜42的近端包括六角頭46。在操作中，外科醫(yī)生使用拇指輪或其它適當(dāng)?shù)牟倏v器(未示出)使線纜42的近端六角頭46轉(zhuǎn)動(dòng)。六角頭46的轉(zhuǎn)動(dòng)由線纜42傳遞至驅(qū)動(dòng)器頭44而轉(zhuǎn)動(dòng)致動(dòng)桿30、30’(圖5和圖6)。線纜42由柔性的外殼套48包住。外殼套48的遠(yuǎn)端包括成形為與支撐結(jié)構(gòu)10接合的唇緣或突出部49。當(dāng)線纜42被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，外殼套唇緣49與支撐結(jié)構(gòu)10互相作用以抵消所產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩。通過采用螺紋，桿自鎖以將支撐結(jié)構(gòu)維持在期望的直徑。在一特定實(shí)施例中，桿 32,32'具有1. Omm的直徑和MO圈/英寸的螺紋數(shù)。雖然描述了螺紋桿和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，但可根據(jù)具體的外科手術(shù)應(yīng)用采用其它技術(shù)來致動(dòng)聯(lián)動(dòng)裝置。例如，致動(dòng)機(jī)構(gòu)可布置在支桿件的厚度內(nèi)，而不是支架的內(nèi)側(cè)或外側(cè)。例如，如本領(lǐng)域中所公知，可采用蝸輪或齒條和小齒輪機(jī)構(gòu)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到其它的腔內(nèi)致動(dòng)技術(shù)。在其它情況下，支撐結(jié)構(gòu)可在開放式手術(shù)期間植入，這可能不需要外部致動(dòng)機(jī)構(gòu)。雖然所述的支撐結(jié)構(gòu)有其它用途，例如藥物輸送，但一特定實(shí)施例支撐人工瓣膜。 特別地，該支撐結(jié)構(gòu)與例如用于主動(dòng)脈瓣膜置換的人工瓣膜結(jié)合使用。圖8是一特定的轉(zhuǎn)動(dòng)式人工瓣膜組件的透視圖。人工瓣膜100包括示為處于打開位置的三葉片構(gòu)型。葉片由生物相容性材料得到，例如動(dòng)物心包(例如牛、豬、馬)、人心包、經(jīng)化學(xué)處理的心包、經(jīng)戊二醛處理的心包、組織工程材料、用于組織工程材料的托架 (scaffold)、自體心包、尸體心包、鎳鈦諾、聚合物、塑料、PTFE或本領(lǐng)域中已知的任何其它材料。葉片101a、101b、IOlc連接到固定不動(dòng)的筒狀部件105和非固定的筒狀部件107。各葉片101的一側(cè)連接到非固定的筒狀部件107。各葉片101的相對(duì)側(cè)連接到固定不動(dòng)的筒狀部件105。各葉片101的連接部處在與筒狀部件105、107的縱向軸線大致垂直的方向上。在此實(shí)施例中，各葉片101是柔性的，形狀大致為矩形，并且在其與固定部件105和非固定部件107的連接部之間具有180度的扭轉(zhuǎn)。各葉片101具有內(nèi)邊緣102和外邊緣103， 圖中標(biāo)示出了一個(gè)葉片IOlc的邊緣102c、103c。如本領(lǐng)域中所公知，葉片可由生物材料或非生物材料或這兩者的組合制成。一種致動(dòng)瓣膜使之閉合的方式是利用由正常血流施加的力或心動(dòng)周期的壓力變化。更具體地，心臟沿圖8所示的箭頭的方向經(jīng)完全打開的瓣膜噴射血液。此后不久，遠(yuǎn)側(cè)或下游的血液壓力開始跨瓣膜相對(duì)于近側(cè)壓力升高，從而在瓣膜上形成背壓。圖9是圖8的瓣膜組件正在閉合時(shí)的透視圖。沿著箭頭方向的背壓使得葉片101 和非固定部件107朝固定不動(dòng)的筒狀部件105軸向移位。隨著葉片101相對(duì)于縱向軸線從豎直平面移至水平平面，凈逆時(shí)針轉(zhuǎn)矩力施加到非固定部件107和葉片101上。轉(zhuǎn)矩力在葉片101上施加向心力。圖10是圖8的瓣膜組件在完全閉合時(shí)的透視圖。如圖所示，瓣膜100的完全閉合發(fā)生在葉片101移位至瓣膜中心且非固定的筒狀部件107抵靠在固定部件105上時(shí)。瓣膜100打開的作用可通過觀察瓣膜閉合步驟的反轉(zhuǎn)來理解，即按照從圖10至圖 8的圖序。在考慮瓣膜100作為主動(dòng)脈瓣膜置換物的情況下，其將如圖10所示保持閉合，直到心臟進(jìn)入收縮。在心臟收縮期間，隨著心肌強(qiáng)制收縮，施加在瓣膜的近側(cè)(最靠近心臟的一側(cè))上的血液壓力大于閉合的瓣膜的遠(yuǎn)側(cè)(下游)上的壓力。該壓力梯度致使葉片101 和非固定的筒狀部件107沿軸向平面移離固定部件105。瓣膜100短暫地呈現(xiàn)圖9所示的半閉合過渡狀態(tài)。隨著葉片101沿軸向平面從水平取向伸長(zhǎng)至豎直取向，凈轉(zhuǎn)矩力施加在葉片101 和非固定的筒狀部件107上。由于瓣膜100打開，所以與閉合相反，為打開瓣膜而施加的轉(zhuǎn)矩力與為閉合瓣膜而施加的轉(zhuǎn)矩力相反。假定為圖9所示的實(shí)施例的構(gòu)型，則打開瓣膜的轉(zhuǎn)矩力將為順時(shí)針方向。轉(zhuǎn)矩力致使葉片101與非固定部件107 —起繞瓣膜100的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。這又在各葉片101上施加離心力。葉片101進(jìn)行離開中心的徑向移位，有效地打開瓣膜并允許血液沿圖8中的箭頭所示的方向離開心臟流動(dòng)。總之，瓣膜通過連結(jié)三個(gè)力而被動(dòng)地起到提供單向血液流動(dòng)的作用。軸向、轉(zhuǎn)矩和徑向力以相繼和可逆的方式轉(zhuǎn)換，同時(shí)對(duì)先前運(yùn)動(dòng)的方向性進(jìn)行編碼。首先，血液流的軸向力及壓力使得葉片101和非固定部件107相對(duì)于固定部件105沿軸向平面移位。這被轉(zhuǎn)換成葉片101和非固定部件107上的轉(zhuǎn)動(dòng)力。轉(zhuǎn)矩力又使葉片101沿徑向平面朝向或離開瓣膜中心移位，這閉合或打開瓣膜100。瓣膜100根據(jù)由心動(dòng)周期首先施加給瓣膜的軸向力的方向而被動(dòng)地采取打開或閉合路徑。在體內(nèi)，固定不動(dòng)的筒狀部件105可在植入部位被保持和固定就位，而非固定部件107和葉片101的遠(yuǎn)端能沿軸向平面自由移位。在使用該人工瓣膜作為主動(dòng)脈瓣膜置換物時(shí)，固定部件105將被緊固在主動(dòng)脈根中。隨著來自心臟的血液壓力或流量增大，瓣膜 100從其閉合構(gòu)型變?yōu)榇蜷_構(gòu)型，而血液經(jīng)瓣膜100噴射。
圖8-10的轉(zhuǎn)動(dòng)式瓣膜連同其它實(shí)施例的具體優(yōu)點(diǎn)在以上并入的原臨時(shí)專利申請(qǐng)中進(jìn)行了描述。圖11是與圖1的支撐結(jié)構(gòu)結(jié)合的圖8-10的瓣膜的透視圖。如在閉合位置所示， 瓣膜的固定部件105連接在支撐結(jié)構(gòu)10上。瓣膜的非固定部件107未連接在支撐結(jié)構(gòu)10 上。這使得非固定部件107在瓣膜打開或閉合期間能夠與葉片101 —起沿軸向平面移位。 在該特定實(shí)施例中，如圖所示，瓣膜100占據(jù)更靠近支撐結(jié)構(gòu)10 —端的位置。圖12是處于打開位置的圖11的瓣膜的透視圖。如上所述，非固定部件107未連接在支撐結(jié)構(gòu)10上，并由此能與葉片101—起沿軸向平面自由移位。在該特定實(shí)施例中， 在完全打開期間，非固定部件107和葉片101保持在支撐結(jié)構(gòu)10的界限內(nèi)。帶支架的瓣膜110可如上所述在封閉式手術(shù)期間被植入。然而，由于非固定部件在支架的體部之內(nèi)的操作，使支架壓縮和擴(kuò)展的致動(dòng)機(jī)構(gòu)將不會(huì)布置在支架之內(nèi)。帶支架的瓣膜110的其它實(shí)施例、瓣膜在體內(nèi)的定位和用于植入的手術(shù)在以上并入的原臨時(shí)專利申請(qǐng)中進(jìn)行了描述。此外，組織瓣膜可蓋在支撐結(jié)構(gòu)上。別的實(shí)施例對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說應(yīng)當(dāng)是顯而易見的。圖13是安裝在圖1的支撐結(jié)構(gòu)上的傳統(tǒng)組織瓣膜的透視圖。如圖所示，帶支架的瓣膜120包括連接在例如上述的支撐結(jié)構(gòu)10上的人工組織瓣膜121。組織瓣膜121包括三個(gè)柔性的半圓形葉片121a、121b、121c，它們可由如參照?qǐng)D 8所述的生物相容性材料得到。相鄰的葉片成對(duì)地連接到支撐結(jié)構(gòu)10上的連合部123x、 123y、123z。特別地，連合部123xU23yU23z與支撐結(jié)構(gòu)10上的隔開的遠(yuǎn)端錨固點(diǎn)13x、 13y、13z對(duì)應(yīng)。在18個(gè)支桿的支架中，連合部在每個(gè)第三遠(yuǎn)端錨固點(diǎn)經(jīng)由相應(yīng)的緊固件25 連接到結(jié)構(gòu)10上。葉片的側(cè)邊從連合部連接到相鄰的斜對(duì)(diagonal)支桿。S卩，第一葉片121a的側(cè)邊分別縫合在支桿Il-Xa和11- 上；第二葉片121b的側(cè)邊分別縫合在支桿Il-Xb和 Il-Yb上；第三葉片121c的側(cè)邊分別縫合在支桿Il-Yc和11- 上。這些縫合部終止于斜對(duì)支桿上的剪式樞轉(zhuǎn)點(diǎn)處。在所示的構(gòu)型中，相鄰的支桿11以在支架的端部形成多個(gè)拱128的方式互相連接。通過將相鄰的葉片連接在限定出適當(dāng)?shù)墓?28x、U8y、128z的各支桿上而形成用于葉片連接的支柱或連合部。在所示的構(gòu)型中，有三個(gè)葉片121a、121b、121c，它們的每一個(gè)沿著其相對(duì)的邊界中的兩個(gè)連接到支桿上。連合部由支架中的三個(gè)等距的拱128x、U8y、128z 形成。一支桿相對(duì)于其相鄰支桿的成角度的取向使得葉片121a、121b、121c能夠以三角形構(gòu)型連接到支架上。該三角形構(gòu)型模擬了原生主動(dòng)脈葉片的成角度的連接。在原生瓣膜中，這在葉片之間形成已知為葉片間三角(inter-leaflet trigone)的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)。由于解剖學(xué)上的葉片間三角被認(rèn)為向人體內(nèi)的原生主動(dòng)脈葉片提供結(jié)構(gòu)完整性和耐久性，所以在人工瓣膜中模擬該結(jié)構(gòu)是有利的。一種將葉片連接在支桿上的方法是將葉片夾在多層支桿之間。然后通過縫線將所述多層保持在一起。將葉片夾在支桿之間有助于分散葉片上的力并防止縫線經(jīng)葉片撕開。各葉片121a、121b、121c的其余側(cè)邊如由葉片接縫所示地跨中間的支桿件被環(huán)狀地縫合。支桿之間的其余開放空間被生物相容的筒罩125遮蓋，以幫助使瓣膜靠在植入部位上密封并由此限制瓣周漏。如圖所示，筒罩125被成形為覆蓋支架在瓣膜葉片下方和之間的那些部分。更具體地，位于瓣膜基底的筒罩125是與支架壁對(duì)齊的材料薄層。筒罩材料可以是心包組織、聚酯、PTFE或其它材料或適合于接納生長(zhǎng)的組織的材料的組合，包括經(jīng)化學(xué)處理的材料，以促進(jìn)組織生長(zhǎng)或抑制感染。筒罩層起到減少或消除瓣膜周圍的泄漏或“瓣周漏”的作用。為此，存在許多將筒罩材料層連接到支架上的方式，包括 筒罩層可位于支架的內(nèi)側(cè)或外側(cè)； 筒罩層可占據(jù)支架的下部； 筒罩層可占據(jù)支架的下部和上部； 筒罩層可僅占據(jù)支架的上部； 筒罩層可占據(jù)限定連合支柱的支桿之間的區(qū)域； 筒罩層可與葉片材料連續(xù)； 筒罩層可縫合于支桿或多個(gè)部位；或者 筒罩層可固定在支架的下部，并且在于體內(nèi)展開期間被向上拉或推以覆蓋支架的外側(cè)。以上所列不必構(gòu)成限制，因?yàn)楸绢I(lǐng)域的技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到針對(duì)具體應(yīng)用的替換遮蓋技術(shù)。圖14是具有完整內(nèi)筒罩的圖13的瓣膜結(jié)構(gòu)的透視圖。帶支架的瓣膜120’包括人工組織瓣膜121’，其具有連接在支撐結(jié)構(gòu)10上的三個(gè)葉片121a’、121b’、121c’。筒罩層 125’覆蓋支架10的內(nèi)表面。這樣，瓣膜葉片121a’、121b’、121c’被縫合在筒罩層125’上。圖15是具有完整外筒罩的圖13的瓣膜結(jié)構(gòu)的透視圖。帶支架的瓣膜120”包括人工組織瓣膜121”，其具有連接在支撐結(jié)構(gòu)10上的三個(gè)葉片121a”、121b”、121c”，例如圖 13中所示的。筒罩層125”覆蓋支架10的外表面。組織瓣膜結(jié)構(gòu)120、120’、120”也可如上所述在封閉式手術(shù)期間植入。然而，壓縮和擴(kuò)展支架的致動(dòng)機(jī)構(gòu)將被連接成避開連合點(diǎn)并限制對(duì)筒罩層125、125’、125”的損害，例如通過將致動(dòng)機(jī)構(gòu)安裝在支架10的外表面上。雖然上述實(shí)施例以具有直線形支桿和等長(zhǎng)剪臂的支撐結(jié)構(gòu)為特征，但也可采用其它幾何形狀。所得到的形狀將不同于筒狀并且在特定應(yīng)用中可具有更好的性能。圖16是支桿件以錐形支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)型布置的透視圖。在錐形結(jié)構(gòu)10’中，除了中間剪式樞轉(zhuǎn)接頭未平分支桿以外，支桿件11如圖2所示地布置。特別地，中間剪式樞轉(zhuǎn)接頭 (例如15，-1、15，-7)將相接合的支桿件(例如11，-1、11，-2和11，-3、11，_4)分成5/12 和7/12長(zhǎng)度的不等部段。當(dāng)完全組裝好時(shí)，所得到的支撐結(jié)構(gòu)由此在擴(kuò)展時(shí)呈錐形。為了說明的目的，支架10’被示出為帶有單頭螺紋致動(dòng)桿32’ (圖6)，但它對(duì)于該支架實(shí)施例來說不是必要的元件。也可通過對(duì)包括支架10’的各單個(gè)支桿件11施加凸的或凹的曲率而使支架10’在其擴(kuò)展構(gòu)型下呈錐形。這可利用具有記憶性的材料如形狀記憶或溫度敏感鎳鈦諾來實(shí)現(xiàn)。瓣膜可被定向在錐形支架10’內(nèi)，使得瓣膜的基底處在錐形支架的較窄部分中，而瓣膜的非基底部分處在錐體的較寬部分中?；蛘?，瓣膜的基底可位于支架的最寬部分中，而瓣膜的非基底部分處在支架的次寬部分中。
錐形支架10’在體內(nèi)的取向可朝向或離開血液流。在其它身體內(nèi)腔(例如，呼吸道或胃腸道)內(nèi)，支架可關(guān)于軸向平面定向?yàn)槿我夥较颉D17是沙漏形支撐結(jié)構(gòu)構(gòu)型的透視圖。在該構(gòu)型中，中間樞轉(zhuǎn)點(diǎn)15”-1、15”_7、 15”_9(腰部)周圍的周長(zhǎng)小于在支架10”的任一端的周長(zhǎng)。如圖所示，與前面的實(shí)施例相比，沙漏形支撐結(jié)構(gòu)10”是通過將支桿件11”的數(shù)量減小到六個(gè)并縮短支桿件11”而實(shí)現(xiàn)的。由于縮短，每個(gè)支桿件11”存在更少的孔口 13”。由于支桿件和幾何形狀，各支桿件 11”在沿著三個(gè)縱向平面的點(diǎn)19”包括扭曲部。扭曲部提供相接合的支桿15”-3之間的齊平接合。也可通過在各單個(gè)桿11”中施加凹的或凸的曲率來實(shí)現(xiàn)沙漏支架構(gòu)型。該曲率可為材料(例如，形狀記憶或熱敏鎳鈦諾)的特性。該曲率可在壓縮支架狀態(tài)下不存在而在支架處于其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)時(shí)出現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)注意，上述支撐結(jié)構(gòu)中的任一者在支架兩端的任一端可延伸超過錨固接頭。 通過以端對(duì)端鏈接方式聯(lián)接一系列支架，可形成附加的支架長(zhǎng)度和幾何形狀。特別地，可通過使兩個(gè)錐形支架在它們的窄端接合來實(shí)現(xiàn)沙漏形支架。也可通過如圖14所示偏心地組裝中間剪式樞轉(zhuǎn)接頭而改變沙漏形狀。本發(fā)明的特定實(shí)施例較現(xiàn)有技術(shù)而言提供了明顯的優(yōu)點(diǎn)，包括它們的結(jié)構(gòu)和應(yīng)用。雖然下面歸納了某些優(yōu)點(diǎn)，但該歸納不一定是完整的羅列，因?yàn)檫€存在另外的優(yōu)點(diǎn)。該裝置允許使用者能留意在經(jīng)皮心臟瓣膜植入期間可能發(fā)生的嚴(yán)重并發(fā)癥。由于裝置在植入體內(nèi)期間可取回且可重新定位，所以外科醫(yī)生可避免由于瓣膜在植入期間的錯(cuò)誤定位或移動(dòng)而引起的嚴(yán)重并發(fā)癥。這些并發(fā)癥的例子包括冠狀動(dòng)脈梗塞、大瓣周漏或心律失常。該裝置還可由于裝置的窄插入斷面而減少脈管接近并發(fā)癥。該裝置的斷面薄，部分是由于其獨(dú)特的幾何形狀，這允許支架中相鄰的支桿在支架壓縮期間交迭。裝置的薄斷面通過消除囊袋或殼套的必要性而得以進(jìn)一步增強(qiáng)。裝置的窄斷面提供了拓寬患者體內(nèi)的脈管接近路線選擇的優(yōu)點(diǎn)。例如，該裝置能夠?qū)崿F(xiàn)經(jīng)患者腿部的動(dòng)脈--該患者先前已穿過胸腔壁進(jìn)行了更具創(chuàng)傷性的開路--輸送人工瓣膜。該裝置因此旨在減少與在脈管接近通路不佳的患者體內(nèi)使用大斷面裝置有關(guān)的并發(fā)癥。所述組織瓣膜實(shí)施例可通過允許將葉片連接在柔性的連合支柱上而提供改善的耐久性。柔性支柱允許分散由心動(dòng)周期施加在葉片上的應(yīng)力和應(yīng)變。多層支桿的應(yīng)用能夠使葉片被夾在支桿之間，這增強(qiáng)了葉片連接并防止了縫線撕開。所述瓣膜還采用了理想的葉片形態(tài)，這進(jìn)一步減小了葉片上的應(yīng)力和應(yīng)變。即，葉片成角度地連接在支架上類似于原生的人體主動(dòng)脈瓣膜的葉片間三角樣式。這些特性顯著改善了經(jīng)皮心臟瓣膜置換療法的壽命。該裝置可緩解或消除由于支架的逐漸擴(kuò)展或壓縮而引起的心律失常并發(fā)癥。支架可采用用于展開的螺旋機(jī)構(gòu)，其使得支架能夠在所有半徑自鎖或解鎖。這能夠?qū)崿F(xiàn)更加受控的展開和在各個(gè)患者體內(nèi)進(jìn)行個(gè)體化的裝置擴(kuò)展或壓縮的可能性。由于裝置的擴(kuò)展或壓縮在手術(shù)期間的任何階段都是可逆的，所以外科醫(yī)生可容易地逆轉(zhuǎn)裝置的擴(kuò)展以減輕心律失常。此外，如果在植入期間檢測(cè)到心律失常，則可重新定位該裝置以進(jìn)一步消除問題。該裝置可由于裝置能夠被精確定位及在必要時(shí)重新定位而減少或消除瓣周漏。這可大大減少瓣周漏的發(fā)生和嚴(yán)重性。該裝置消除了與囊袋有關(guān)的并發(fā)癥。螺旋展開機(jī)構(gòu)利用了螺旋件的機(jī)械增益。這提供了支架的強(qiáng)力擴(kuò)大。由支架的剪式聯(lián)動(dòng)裝置中支桿的樞轉(zhuǎn)形成的杠桿臂將進(jìn)一步的擴(kuò)展力傳遞到支架。支架無需囊袋即可擴(kuò)展。此外，裝置被強(qiáng)力擴(kuò)大的能力減少或消除了在患者體內(nèi)進(jìn)行植入手術(shù)期間對(duì)囊袋預(yù)膨脹或囊袋后膨脹的需求。該裝置由于支架在壓縮和擴(kuò)展位置間的高度差小而在體內(nèi)具有更易預(yù)測(cè)和精確的定位。這種“縮減式省略”有助于外科醫(yī)生將裝置定位在體內(nèi)的期望位置。在體內(nèi)重新定位該裝置的能力進(jìn)一步提供了在各個(gè)個(gè)體內(nèi)定位該裝置的能力。除了機(jī)械增益之，該裝置能夠通過以創(chuàng)傷更小的手段進(jìn)行瓣膜置換而使更廣大的患者群體得到治療。例如，該裝置能夠?yàn)椴荒苓M(jìn)行開胸外科手術(shù)瓣膜置換的具有共病現(xiàn)象的患者提供治療選擇。該裝置采用窄斷面的能力還能為由于脈管接近通路不佳(例如曲折、鈣化或小的動(dòng)脈)而先前無法治療的患者提供治療選擇。瓣膜的耐久性應(yīng)當(dāng)將創(chuàng)傷性更小的手術(shù)的應(yīng)用擴(kuò)展至其它方面健康的患者群體，否則他們要進(jìn)行開胸外科手術(shù)瓣膜置換。該裝置被強(qiáng)力擴(kuò)展或采用沙漏形或錐形的能力潛在地將該裝置的應(yīng)用擴(kuò)展至對(duì)被診斷患有主動(dòng)脈瓣閉鎖不全及主動(dòng)脈瓣狹窄的患者的治療。該裝置也可通過提供“瓣膜套瓣膜”手術(shù)而為具有先前植入的退化假體的患者提供創(chuàng)傷性更小的治療。該裝置可精確地定位在失效的瓣膜內(nèi)而不必移除患者的退化假體。 其將通過提供功能性瓣膜置換而不存在“重做”操作及其相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)而幫助患者。雖然已參照具體實(shí)施例特別地示出和描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離由所附權(quán)利要求涵蓋的本發(fā)明的范圍的情況下，可對(duì)所述實(shí)施例作出各種形式和細(xì)節(jié)上的改變。
權(quán)利要求
1.一種可植入在生物內(nèi)腔中的支撐裝置，包括由多個(gè)回轉(zhuǎn)接頭互相連結(jié)的多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其中，所述回轉(zhuǎn)接頭與所述支架件協(xié)作以在壓縮取向和擴(kuò)展取向之間可調(diào)節(jié)地限定一成形結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，還包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)以在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述回轉(zhuǎn)接頭。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，回轉(zhuǎn)接頭與第一支桿件和第二支桿件形成剪式機(jī)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其特征在于，所述支桿件被布置為一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，還包括聯(lián)接到所述成形結(jié)構(gòu)的人工瓣膜。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的裝置，其特征在于，所述人工瓣膜包括 聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的裝置，其特征在于，所述第二結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)響應(yīng)于生物流體的自然流動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求5的裝置，其特征在于，所述人工瓣膜包括在兩個(gè)支桿件的相交處具有連合部的多個(gè)柔性的瓣膜葉片。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的裝置，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的筒罩材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，所述成形結(jié)構(gòu)為筒形、錐形或沙漏形中的一種。
11.一種可植入在生物內(nèi)腔中的醫(yī)用支架，包括多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其包括第一支桿件和第二支桿件；和連接所述第一支桿件與所述第二支桿件的回轉(zhuǎn)接頭。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的支架，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接頭與所述第一支桿件和所述第二支桿件形成剪式機(jī)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的支架，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接頭平分所述第一支桿件和所述第二支桿件。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的支架，其特征在于，所述多個(gè)支桿件被布置為一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求11的支架，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接頭將所述第一支桿件的第一端與所述第二支桿件的第一端互相連接。
16.根據(jù)權(quán)利要求11的支架，其特征在于，還包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而施加力以繞所述回轉(zhuǎn)接頭在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述支桿件。
17.根據(jù)權(quán)利要求11的支架，其特征在于，所述支桿件是非直線形的。
18.根據(jù)權(quán)利要求11的支架，其特征在于，還包括聯(lián)接到所述支桿件的人工瓣膜。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的支架，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的支架，其特征在于，所述第二結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)響應(yīng)于生物流體的自然流動(dòng)。
21.根據(jù)權(quán)利要求18的支架，其特征在于，所述人工瓣膜包括在兩個(gè)支桿件的相交處具有連合部的多個(gè)柔性的瓣膜葉片。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的支架，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的筒罩材料。
23.根據(jù)權(quán)利要求11的支架，其特征在于，所述支桿件被設(shè)置成形成筒形、錐形或沙漏形中的一種。
24.—種可植入在生物內(nèi)腔中的人工瓣膜組件，包括支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)包括由多個(gè)回轉(zhuǎn)接頭互相連結(jié)的多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其中所述回轉(zhuǎn)接頭與所述支架件協(xié)作以在壓縮取向和擴(kuò)展取向之間可調(diào)節(jié)地限定一成形結(jié)構(gòu)；和連接到所述支撐結(jié)構(gòu)的人工瓣膜。
25.根據(jù)權(quán)利要求M的組件，其特征在于，還包括致動(dòng)機(jī)構(gòu)以在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述回轉(zhuǎn)接頭。
26.根據(jù)權(quán)利要求M的組件，其特征在于，回轉(zhuǎn)接頭與第一支桿件和第二支桿件形成剪式機(jī)構(gòu)。
27.根據(jù)權(quán)利要求沈的組件，其特征在于，所述支桿件被布置為一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)。
28.根據(jù)權(quán)利要求M的組件，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀的組件，其特征在于，所述第二結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)響應(yīng)于生物流體的自然流動(dòng)。
30.根據(jù)權(quán)利要求M的組件，其特征在于，所述人工瓣膜包括在兩個(gè)支桿件的相交處具有連合部的多個(gè)柔性的瓣膜葉片。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的組件，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的筒罩材料。
32.根據(jù)權(quán)利要求M的組件，其特征在于，所述成形結(jié)構(gòu)為筒形、錐形或沙漏形中的一種。
33.一種可植入在生物內(nèi)腔中的人工瓣膜組件，包括醫(yī)用支架，所述醫(yī)用支架包括多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其包括第一支桿件和第二支桿件；連接所述第一支桿件與所述第二支桿件的回轉(zhuǎn)接頭；和連接到所述支撐結(jié)構(gòu)的人工瓣膜。
34.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接頭與所述第一支桿件和所述第二支桿件形成剪式機(jī)構(gòu)。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的組件，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接頭平分所述第一支桿件和所述第二支桿件。
36.根據(jù)權(quán)利要求34的組件，其特征在于，所述多個(gè)支桿件被布置為一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)。
37.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接頭將所述第一支桿件的第一端與所述第二支桿件的第一端互相連接。
38.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，還包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而施加力以繞所述回轉(zhuǎn)接頭在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述支桿件。
39.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，所述支桿件是非直線形的。
40.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
41.根據(jù)權(quán)利要求40的組件，其特征在于，所述第二結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)響應(yīng)于生物流體的自然流動(dòng)。
42.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，所述人工瓣膜包括在兩個(gè)支桿件的相交處具有連合部的多個(gè)柔性的瓣膜葉片。
43.根據(jù)權(quán)利要求42的組件，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的筒罩材料。
44.根據(jù)權(quán)利要求33的組件，其特征在于，所述支桿件被設(shè)置成形成筒形、錐形或沙漏形中的一種。
45.一種制造可植入在生物內(nèi)腔中的支撐裝置的方法，包括用多個(gè)回轉(zhuǎn)接頭將多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件互相連結(jié)，使得所述回轉(zhuǎn)接頭與所述支架件協(xié)作以在壓縮取向和擴(kuò)展取向之間可調(diào)節(jié)地限定一成形結(jié)構(gòu)。
46.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其特征在于，還包括聯(lián)接致動(dòng)機(jī)構(gòu)以在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述回轉(zhuǎn)接頭。
47.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其特征在于，還包括將人工瓣膜聯(lián)接到所述成形結(jié)構(gòu)。
48.根據(jù)權(quán)利要求47的方法，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
49.一種制造可植入在生物內(nèi)腔中的醫(yī)用支架的方法，包括制造多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其包括第一支桿件和第二支桿件；以及使回轉(zhuǎn)接頭與所述第一支桿件和所述第二支桿件連接。
50.根據(jù)權(quán)利要求49的方法，其特征在于，還包括將調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)聯(lián)接到所述支桿件而施加力以繞所述回轉(zhuǎn)接頭在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述支桿件。
51.根據(jù)權(quán)利要求49的方法，其特征在于，還包括將人工瓣膜聯(lián)接到所述支桿件。
52.根據(jù)權(quán)利要求51的方法，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
53.一種制造可植入在生物內(nèi)腔中的人工瓣膜組件的方法，包括制造支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)包括由多個(gè)回轉(zhuǎn)接頭互相連結(jié)的多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其中所述回轉(zhuǎn)接頭與所述支架件協(xié)作以在壓縮取向和擴(kuò)展取向之間可調(diào)節(jié)地限定一成形結(jié)構(gòu)；以及將人工瓣膜聯(lián)接到所述支撐結(jié)構(gòu)。
54.根據(jù)權(quán)利要求53的方法，其特征在于，還包括包含入致動(dòng)機(jī)構(gòu)以在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述回轉(zhuǎn)接頭。
55.根據(jù)權(quán)利要求53的方法，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
56.一種制造可植入在生物內(nèi)腔中的人工瓣膜組件的方法，包括制造醫(yī)用支架，所述醫(yī)用支架包括多個(gè)長(zhǎng)形的支桿件，其包括第一支桿件和第二支桿件；連接所述第一支桿件與所述第二支桿件的回轉(zhuǎn)接頭；以及將人工瓣膜連接到所述支撐結(jié)構(gòu)。
57.根據(jù)權(quán)利要求56的方法，其特征在于，還包括制造調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)而施加力以繞所述回轉(zhuǎn)接頭在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)驅(qū)使所述支桿件。
58.根據(jù)權(quán)利要求56的方法，其特征在于，所述人工瓣膜包括聯(lián)接到所述支桿件的第一結(jié)構(gòu)件；可相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)的第二結(jié)構(gòu)件；和多個(gè)柔性的瓣膜件，所述瓣膜件將所述第一結(jié)構(gòu)件與所述第二結(jié)構(gòu)件連接，以使得所述第二結(jié)構(gòu)件相對(duì)于所述第一結(jié)構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)在打開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間驅(qū)使所述瓣膜件。
全文摘要
一種腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)(10)，包括由回轉(zhuǎn)接頭(15)互相連接而形成一系列相連結(jié)的剪式機(jī)構(gòu)的支桿件(11)。該結(jié)構(gòu)可被遠(yuǎn)程致動(dòng)以通過在一運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)調(diào)節(jié)剪式接頭而壓縮或擴(kuò)展其形狀。特別地，該支撐結(jié)構(gòu)可在身體內(nèi)腔中被重新定位或從內(nèi)腔取回。可采用該支撐結(jié)構(gòu)將人工瓣膜(100)引入和支撐在身體內(nèi)腔中。
文檔編號(hào)A61F2/24GK102245129SQ200980136513
公開日2011年11月16日 申請(qǐng)日期2009年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月21日
發(fā)明者詹妮弗·K·懷特 申請(qǐng)人:詹妮弗·K·懷特