專利名稱：插入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于將宮內(nèi)節(jié)育器或?qū)m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置在子宮內(nèi)的插入器。
背景技術(shù)：
現(xiàn)今，已開發(fā)出用于含銅絲的機械式宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)以及具有裝藥筒的宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(IUQ的多種類型的插入器。在下文中，IUD和IUS可互換使用，當(dāng)提及其中一者時， 應(yīng)理解為可使用這兩者中任一者。大多數(shù)普通的插入器被構(gòu)造成用以將節(jié)育器以收縮狀態(tài)送入到子宮內(nèi)。這些插入器通常包括插管，其具有相對窄小的直徑和圓形平滑端部，該端部易于穿過子宮頸管并且在與宮底(fundus)接觸時不會損害或損傷宮底；以及設(shè)于插管內(nèi)部的柱塞。在插入節(jié)育器 (IUD或IUS)之前，通常借助附連到節(jié)育器并用于從子宮內(nèi)移除節(jié)育器的(多條)繩線、或是通過利用柱塞將節(jié)育器推入到插管中，而使節(jié)育器收回到插管中，并且插入器帶有特設(shè)的窗口以適應(yīng)處于展開形狀的節(jié)育器(例如參見專利文獻GB 140339 。隨后，將其中容置有節(jié)育器的插管穿過子宮頸管送入子宮內(nèi)。當(dāng)節(jié)育器被正確放置時，通過朝向子宮推動柱塞、或是通過保持柱塞穩(wěn)固并通過將插管向外拉回，使節(jié)育器被釋放。一旦從子宮腔內(nèi)的插管中排出，節(jié)育器應(yīng)會恢復(fù)其初始的展開形狀。為利用簡單的推入技術(shù)將相對小或具有足夠柔性的宮內(nèi)節(jié)育器以其初始的展開形狀插入到子宮內(nèi)，已提出較簡單的桿狀插入器。利用這些插入器，可能難以將IUS或IUD 正確放置和牢固地附連到插入器上、并且難以正確地操縱移除用繩線。因此，仍需要一種改進的插入器。歐洲專利申請EP 1691740涉及一種插入器，利用這種插入器，例如，通過將柱塞的前端的形狀設(shè)計成使得在被拉入到插管中時IUS具有特定的固定形態(tài)，能夠確保在插入器被插入之前和插入過程中節(jié)育器在插入器中的正確放置和方向穩(wěn)固性。因此，在插入過程中IUS不會發(fā)生扭曲。歐洲專利EP 798999涉及一種插入器，利用該插入器，在T字形的節(jié)育器的細長構(gòu)件包含活性物質(zhì)的情況下仍能夠正確地放置IUS，該插入器的直徑大于銅絲IUD的細長構(gòu)件的直徑。該插入器包括柱塞；附連到柱塞的手柄；用于移除IUS的繩線；位于手柄端部上的槽口(cleft)，該槽口用于鎖定(多條)繩線，使得IUS相對于柱塞保持不可動；以及包繞柱塞的插管。通過推動該管覆蓋在節(jié)育器上、或在將移除用繩線手動鎖定于該槽口中之后通過拉動繩線，而將IUS拉入到插管中。利用一個或多個止動構(gòu)件限制柱塞與保護性管的相對運動來確保實現(xiàn)IUS的正確配置。止動構(gòu)件保證了在T字形翼狀件(T-wing)的半球形頂端保持為部分地未被插管覆蓋但仍使翼狀件保持相互壓擠的形態(tài)時，使插管的前緣被阻止移動。然而，這些止動構(gòu)件被固定在手柄上。這些文獻中描述的插入器克服了傳統(tǒng)的插入器所存在的許多問題，但仍需要操縱和手動鎖定(多條)繩線。而且，這些插入器被設(shè)計成主要用于以壓縮形態(tài)插入的傳統(tǒng)的節(jié)育器的插入操作。因此，仍需要一種改進的插入器，使用這種插入器可將具有各種形狀的框體(frame)的宮內(nèi)節(jié)育器和節(jié)育系統(tǒng)以初始的展開形態(tài)植入到子宮內(nèi)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過至少部分地解決上述至少一部分問題，來提供一種簡單且易于使用的插入器，用以將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置到子宮內(nèi)。本發(fā)明的目的尤其是提供這樣一種插入器，其具有用于將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)簡單和正確地放置到子宮內(nèi)的改進的系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的用于宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的典型的插入器包括-手柄，該手柄的第一端具有縱向開口，該開口具有與插入器的縱軸線平行的縱軸
線、第一端和第二端，-可移動的滑塊，其設(shè)置在所述縱向開口中并具有第一端和第二端，-柱塞，其附連到該手柄并具有一縱軸線，-插管，其具有第一端、第二端以及與該柱塞的縱軸線大體平行的縱軸線，該插管圍繞該柱塞被設(shè)置為沿該縱軸線可移動，-設(shè)置在該插管的第一端上的凸緣。該插入器的特征在于，還包括-用于將該滑塊鎖定到表示宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的正確插入深度的位置的裝置，所述裝置能夠相對于手柄的開口進行調(diào)節(jié)。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的插入器的概略圖。圖2A、圖2B、圖2C及圖2D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的插入器的操作原理。圖3A和圖;3B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鎖定裝置。圖4A和圖4B示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的鎖定裝置。圖5A和圖5B示出了根據(jù)本發(fā)明的再一實施例的鎖定裝置。圖6A和圖6B示出了根據(jù)本發(fā)明的又一實施例的鎖定裝置。圖7A和圖7B示出了根據(jù)本發(fā)明的又一實施例的鎖定裝置。圖8A和圖8B示出了宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)及其在根據(jù)本發(fā)明一實施例的插入器上的放置方式。圖8C和圖8D示出了另一宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)及其在根據(jù)本發(fā)明一實施例的插入器上的放置方式。圖9A和圖9B示出了圖8B的一些細節(jié)。
具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明的用于宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的典型插入器包括-手柄，該手柄的第一端具有縱向開口，所述開口具有與插入器的縱軸線平行的縱軸線、第一端和第二端，-可移動的滑塊，其設(shè)置在所述縱向開口中并具有第一端和第二端，-柱塞，其附連到該手柄并具有一縱軸線，-插管，其具有第一端、第二端以及與該柱塞的縱軸線基本上平行的縱軸線，該插管圍繞該柱塞被設(shè)置為沿該縱軸線可移動，-設(shè)置在該插管的第一端上的凸緣。該插入器的特征在于，其還包括-用于將該滑塊鎖定到表示宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的正確插入深度的位置的裝置，所述裝置能夠相對于手柄的開口進行調(diào)節(jié)。因此，本發(fā)明提供了一種易于使用的插入器，利用這種插入器，僅需要執(zhí)行少量簡單的步驟來為插入做準備并且將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)牢固地安設(shè)和放置在子宮內(nèi)。手柄上的縱向開口也可以非常狹窄，并且不需要相對于縱軸線對稱地設(shè)置在手柄上。插入器包括設(shè)置在插管的第一端上的凸緣。該凸緣的作用是保持宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)處于正確的位置，并在插入之前保護該宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。凸緣還用作調(diào)控插管的運動的裝置的一部分。插管還可包括用于在插入過程中保持和引導(dǎo)繩線的裝置，從而無需手動操縱所述繩線。插入器還可包括鎖定裝置，用以將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可撤銷地鎖定到柱塞，使宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)相對于柱塞不可動，所述鎖定裝置可由滑塊和/或插管控制。根據(jù)本發(fā)明的插入器適于放置具有不同尺寸和形狀的宮內(nèi)節(jié)育器或?qū)m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。該插入器尤其適合于安設(shè)具有柔性框體的宮內(nèi)節(jié)育器，該柔性框體具有連續(xù)的曲線形狀，例如環(huán)形、圓形、卵形、螺旋形、環(huán)面形(toroidal)、三角形、盾形、杏仁形、菱形、橢圓形或多邊形。在本發(fā)明的說明書和權(quán)利要求書中，“第一端”通常是指在宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的插入過程中較靠近子宮的端部。第二端是與該第一端相反的端部。此外，在描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例時，使用了術(shù)語IUS或IUD和“移除用繩線(removal string)，，，但這些術(shù)語不應(yīng)視作對權(quán)利要求的限制。手柄的一部分包括具有第一端和第二端并且沿柱塞的縱向延伸的開口。優(yōu)選地， 該手柄在其第一端還具有一通道，該插管能在該通道中沿縱向滑動。手柄可具有多種形狀，并被設(shè)計成即使僅使用一只手也能容易地抓握插入器的形狀。有利地，附連到手柄的柱塞是空心的或是具有沿軸向延伸的凹槽或開孔，由此允許(多條)繩線在其中自由地滑動而不會發(fā)生繩線堵塞在柱塞與插管之間的危險。為了能夠?qū)m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)最優(yōu)地和牢固地放置在插入器中，所述柱塞的前端成形為用于與宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的下端配合的狹槽或延伸部的形式。因此，IUS在插入過程中不會掉落或扭曲，并且IUS在被釋放時具有特定的固定形態(tài)。插入器的前部(朝向子宮的部分)優(yōu)選地由柔性材料形成以避免刺戳子宮，并且該前部可以為平直或彎曲的形狀以便與子宮的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)相適應(yīng)。插管的第一端包括一凸緣，插管和凸緣均由相對柔軟的材料制成，但優(yōu)選為比柱塞更堅硬?；瑒訖C構(gòu)優(yōu)選地設(shè)于手柄內(nèi)部并包括至少一個細長元件，該細長元件可沿柱塞的縱向移動。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，滑塊包括用于移動該滑塊的裝置，該裝置優(yōu)選地為該滑塊的一部分。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，滑塊包括至少兩個細長元件，這些細長元件優(yōu)選為相互平行，這些細長元件至少在一個位置上通過一橫向構(gòu)件聯(lián)結(jié)。該橫向構(gòu)件可形成例如為球凸(knob)或開關(guān)的裝置，可借助這種橫向構(gòu)件使滑塊移動。手柄可包括適于連接到滑塊并且方便使滑塊移動的一個或多個裝置，例如，支撐部、軸肩、保持件、托架、凹槽或狹槽?；瑝K還可包括至少一個結(jié)構(gòu)元件，例如延伸部，該結(jié)構(gòu)元件能夠執(zhí)行鎖定裝置的可能的必要操作，以在插入器的儲存期間或者在插入之前的準備步驟階段使繩線保持不可動，以及/或在滑塊移動到返回位置時釋放(多條)繩線。為確保將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)正確地放置在子宮內(nèi)，相應(yīng)于宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)將被插入的深度來調(diào)節(jié)滑塊，可通過使用探條(sound)或探針(probe)預(yù)先確定所述深度?；瑝K包括用于鎖定滑塊的所述裝置，此裝置相對于手柄的開口可調(diào)節(jié)，所述裝置例如可以是自鎖式按鈕滑塊，并且可以在例如設(shè)置于手柄內(nèi)部的凹口、鈍齒輪(cogwheel)或齒條、以及齒輪-齒條傳動機構(gòu)的控制下以步進方式移動。手柄的外側(cè)具有方便調(diào)節(jié)滑塊的、清晰的深度標(biāo)記。另外，滑塊和/或插管可另包括至少一個結(jié)構(gòu)元件(例如延伸部)，該結(jié)構(gòu)元件能夠執(zhí)行鎖定裝置的必要操作，以在儲存期間或者在插入之前的準備步驟階段使繩線保持不可動以及/或在滑塊移動到返回位置時釋放(多條)繩線。根據(jù)本發(fā)明的一個涉及包括宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的成套器械(kit)的實施例，該宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的治療部件在至少一個位置連接到框體。此外，宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可通過例如至少一個連接部連接到插入器。該連接部優(yōu)選地被設(shè)計為用以在插入宮內(nèi)節(jié)育器之前和插入過程中增強宮內(nèi)節(jié)育器在插入器上的保持力。連接部例如可以是適于容納銷針(pin)的中空球狀件，這些連接部的其中一個設(shè)置在宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)上，其它的部分設(shè)置在插入器上。另一種選擇是使用傳統(tǒng)的球窩接頭。本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠容易地尋找到適合這種連接部的方案。由此，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，柱塞的第一端包括用于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的連接部的至少一個連接狹槽。柱塞的第一端還可包括兩個斜對稱的、用于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的連接部的連接狹槽。當(dāng)然，可以具有兩個以上的連接狹槽，例如三個、四個、五個或六個連接狹槽。連接部因而優(yōu)選地包括適于配合到這些連接狹槽中的部分。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，柱塞的第一端包括用于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的框體的至少一個框體狹槽。柱塞的第一端還可包括兩個斜對稱的、用于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的框體的框體狹槽。還可以具有更多的框體狹槽，例如三個、四個、五個或六個框體狹槽?？蝮w狹槽可以與柱塞的縱軸線平行或不平行?？蝮w狹槽可以例如是平直的，或是相對于插管的外表面略微彎曲，以便使框體能夠被釋放?？蝮w狹槽優(yōu)選為足夠狹窄以防止治療部件滑出，并且優(yōu)選為足夠長以使得在插入步驟中治療部件能夠移動并且框體能夠伸展/收縮。柱塞、或至少柱塞的第一端的大小足以容納治療部件。(多個)框體狹槽與連接部和凸緣共同確保了宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在插入過程中被牢固地安設(shè)并處于正確的形態(tài)。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，插管的第一端包括用于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的框體的至少一個框體狹槽。插管的第一端還可包括用于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的框體的斜對稱的兩個框體狹槽。還可具有更多的框體狹槽，例如三個、四個、五個或六個框體狹槽?？蝮w狹槽因而可例如相對于插管的外表面平直或略微彎曲，從而使框體能夠被釋放?？蝮w狹槽優(yōu)選為足夠狹窄以防止治療部件從中滑出，并且優(yōu)選為足夠長以允許治療部件的移動和框體的伸展 /收縮。根據(jù)本發(fā)明的插入器還可包括用于將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可撤銷地相對于柱塞鎖定的鎖定裝置，所述鎖定裝置可由滑塊和/或插管控制。這意味著鎖定裝置還可由滑塊的一部分和/或插管的一部分(例如，滑塊和插管中的一者或兩者的延伸部)控制。鎖定裝置為任何一種這樣的裝置其由滑塊的移動、用于使滑塊移動的裝置的運動或者插管的運動來致動，并能夠固定(多條)移除用繩線而將IUS保持在穩(wěn)固的位置，還能夠在插入IUS之后再次釋放(多條)繩線而釋放IUS。具體而言，本發(fā)明涉及這樣一種鎖定裝置，其包括能夠通過從初始位置至少部分地移動或樞轉(zhuǎn)(例如繞軸或軸線旋轉(zhuǎn))而可撤銷地阻止(多條) 繩線運動的、并且豎直或水平地附連到手柄的物件(object)。該物件可以具有多種形狀，并可以為例如圓形或桿形、楔形、多邊形或帶有圓角或尖角的矩形。該物件的表面優(yōu)選地包括尺寸和形狀可變的一個或多個延伸部，例如，球凸、肋或開關(guān)。當(dāng)滑動機構(gòu)被下壓并移動，以調(diào)節(jié)IUS的正確的插入深度時，滑塊的一部分或延伸部壓貼到該物件的至少一個延伸部，由此使該物件相對于初始位置改變方位到足以使 (多條)繩線被釋放。一旦滑塊被釋放，繩線將再次被鎖定。優(yōu)選地，該物件具有供(多條)繩線穿行于其中的狹槽或小孔。鎖定裝置還可包括至少一個相對部(counterpart)，在鎖定位置所述(多條)繩線被該物件壓貼于該相對部， 由此將(多條)繩線可撤銷地固定。該相對部具有適于與該物件的至少一部分表面相配合的合適形狀?？衫迷撐锛囊粋€或多個延伸部使該物件與該相對部保持固定的形態(tài)，直到IUS被釋放為止。該相對部優(yōu)選地具有合適的設(shè)計以使(多條)繩線保持處于合適的方向，該設(shè)計例如是供(多條)繩線穿行于其中的狹槽或小孔。而且，該物件和所述至少一個相對部優(yōu)選地具有適于配合到手柄中的長度和直徑。作為鎖定裝置的替代物，或者除鎖定裝置之外，插管或手柄的外表面還可具有用于在宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被插入之前保持這些繩線的裝置。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，鎖定裝置由此包括-主體部(main part)，-主體部的第一延伸部，具有一對接表面(abutmentsurface)，-適于與主體部一起形成阻擋部的相對部，其中，所述鎖定裝置可旋轉(zhuǎn)地安裝在插入器上。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，主體部包括基本上貫穿主體部的整個直徑的斜向開口或狹槽，該開口或狹槽適于容納宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的至少一條移除用繩線。根據(jù)本發(fā)明的又一實施例，鎖定裝置包括-主體部，-主體部的第一延伸部，具有一對接表面，-主體部的第二延伸部，具有楔形形狀，-適于與主體部一起形成阻擋部的相對部，其中，第二延伸部適于與相對部共同形成阻擋部，并且鎖定裝置可旋轉(zhuǎn)地安裝在插入器的手柄上。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，主體部的形狀大體呈圓柱形或三角形或任何其它適合的形狀。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，插管包括適于與鎖定裝置的主體部的第一延伸部的對接表面對接的延伸部。根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，鎖定裝置包括主體部，該主體部包括第一延伸部和第二延伸部，第一延伸部和第二延伸部設(shè)置為在其初始位置大體上相互接觸以形成阻擋部， 其中，滑塊的一部分、插管或插管的一部分設(shè)置為伸入到鎖定裝置的主體部中以便使第一延伸部與第二延伸部相互分離。根據(jù)本發(fā)明的又一實施例，鎖定裝置包括-可移動地安裝在插入器上的第一鎖定部和第二鎖定部，該第一鎖定部和第二鎖定部設(shè)置為在其初始位置大體上相互接觸以形成阻擋部，以及-設(shè)置在外插管的內(nèi)表面上的第一突出部和第二突出部，其中，第一和第二突出部設(shè)置為用以在移動外插管時使第一和第二鎖定部移動。鎖定裝置還可被焊接、膠粘、切割、拴系或貼附。由此，可通過例如焊接(例如通過加熱)、使用膠水粘合或粘合劑(例如粘膠)粘結(jié)的方式將繩線附連到插入器的本體。當(dāng)插管接觸滑塊時，插管將隨即解除這種附連。當(dāng)在釋放位置中用于容納繩線的狹槽較大時，可選擇采用拴系或其它機械阻障手段。插管還可包括切割繩線使其與插入器分離的刀片。對本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言顯而易見的是，根據(jù)上文的描述，鎖定裝置可以是除上文具體列出的鎖定裝置及其組合以外的任何其它的類型。在準備步驟階段，(多條)繩線被牢固地保持或鎖定，然而當(dāng)移動滑塊以便例如調(diào)節(jié)插入深度時、或者當(dāng)插管的第二端觸到滑塊時、或者當(dāng)IUS被插入之后拔出插入器以便釋放IUS時，這些繩線被自動釋放。與先前的插入器相比，(根據(jù)本發(fā)明的插入器)不需要在準備步驟階段和插入過程中手動操縱移除用繩線，由此提高了安全性和衛(wèi)生性，并排除了使用者造成的誤操作的可能性。此外，在插入過程中，柱塞和醫(yī)療裝置被插管所保護，直至到達宮頸為止，由此進一步提高了衛(wèi)生性。本發(fā)明還涉及包括宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)和根據(jù)本發(fā)明的插入器的成套器械。該宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)可為本技術(shù)領(lǐng)域中公知的任何宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。根據(jù)本發(fā)明的成套器械可對上文列出的任何細節(jié)和實施例進行必要的修改。本發(fā)明還涉及一種用于將宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)放置到患者的子宮內(nèi)的方法，其中，該方法利用根據(jù)本發(fā)明的插入器。該方法包括如下步驟-探測子宮的深度，以確定正確的放置深度，-使滑動機構(gòu)朝向開口的第二端移動，直到該滑動機構(gòu)的位置相應(yīng)于如手柄的深度標(biāo)記所表示的所述放置深度，-將插入器送入患者的子宮內(nèi)，直到插管上的凸緣接觸子宮口，-將帶有宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的柱塞進一步送入到子宮內(nèi)，直到插管觸到滑塊，同時離開子宮后移，這表示宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)處于其正確的位置，-將插入器從患者的子宮移除。在下文中給出了用于放置宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的方法的實例。為了插入IUS，僅需要執(zhí)行幾個步驟。為插入做準備而謹慎地打開無菌包裝。IUS相對于插入器處于正確的形態(tài)，并且無需調(diào)整宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)或例如重新設(shè)置或校正框體。IUS放置在柱塞的前端，并且宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的儲存部被柱塞的延伸部所保護，位于柱塞之外的框體處于展開形態(tài)并被凸緣固定和保護。優(yōu)選地，利用鎖定裝置、插管表面上的裝置或同時利用這兩者來固定附連到宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的(多條)移除用繩線，以在IUS被釋放到子宮內(nèi)之前保持IUS處于穩(wěn)固和正確的位置。然而，并非必須要固定移除用繩線。在插入步驟之前，通過探測確定子宮的深度。將滑動機構(gòu)或用于使滑塊移動的裝置移動到與正確的探測深度相應(yīng)的深度。最簡單的形式是，滑塊配備有自鎖的下壓和后滑按鈕，用以調(diào)節(jié)正確的探測深度。隨后，將手柄牢固地保持，將插入器送入到子宮內(nèi)直到凸緣接觸子宮口。此時，插管開始向后移動并且?guī)в袑m內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的柔性柱塞將向前進入到子宮內(nèi)。如果(多條)移除用繩線被鎖定，則通過鎖定裝置或是通過插管上的裝置來釋放這些移除用繩線，同時繼續(xù)進行插入直到插管與滑塊接觸。這時，IUS處于如上所述的通過使用探條而預(yù)先確定的正確位置。因此，利用該插入器能夠容易和牢固地放置IUS?；瑒訖C構(gòu)的使用簡單易懂，并且使(多條)繩線和IUS在充分長的距離上不可動的鎖定裝置以及插管在每一步驟中能移動的預(yù)定距離確保了 IUS在插入過程中的精確放置和IUS的精確釋放。對附圖的詳細說明在下文的描述中，術(shù)語“滑塊”以及相應(yīng)的附圖標(biāo)記用于表示滑塊本身以及附連到滑塊用以使滑塊移動的裝置。為了便于閱讀而使用術(shù)語“滑塊”。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的插入器的概略圖。插入器包括手柄3 ；附連到該手柄的柱塞2 ；滑塊5，該滑塊具有用以移動該滑塊的裝置；圍繞該柱塞的插管6 ；IUS ；用于移除 IUS的一條或多條繩線(圖未示)；用于可撤銷地鎖定(多條)繩線(圖未示)的裝置，這種鎖定方式使得在插入之前的必要步驟中以及插入過程中IUS相對于柱塞保持不可動，該裝置還用于在插入IUS之后釋放(多條)繩線和IUS ；開口 8 ；通道9，插管在該通道中沿縱向滑動；以及手柄上的深度標(biāo)記19，用于調(diào)節(jié)滑塊以與子宮的深度相對應(yīng)。 在這種情況下，手柄3的前部形成開口 8，該開口具有第一端8a和第二端8b，該開口沿柱塞2的方向延伸，并在第一端具有通道9，插管6在通道9中沿縱向滑動。用于移動滑塊fe的裝置的前表面靠置在相應(yīng)于子宮深度(即，插入深度)的深度標(biāo)記上，該深度是通過使用探條或探針預(yù)先確定的。圖2A、圖2B、圖2C以及圖2D示出了插入器的操作原理。圖2A示出了插入器和(在該實例中的)杏仁狀的IUS 1，插入器及IUSl所處的形態(tài)如同其在無菌包裝中的形態(tài)。IUS安設(shè)在插入器的前端(伸入子宮內(nèi)的一端)，使得宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的細長構(gòu)件或是具有裝藥儲存部的伸長的構(gòu)件位于柱塞頭部的內(nèi)部，而宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的框體處于展開形態(tài)并部分地被凸緣4覆蓋。用于移動滑塊5的裝置位于初始位置上。(多條)移除用繩線位于插入器內(nèi)部并由鎖定裝置(圖未示)收緊和鎖定，或者通過適合的裝置或延伸部分保持在插管下面的外部。圖2B示出了插入過程的第一步。在通過探測確定插入深度之后，將滑塊向后移動直到表面fe處于手柄3的正確的深度標(biāo)記上。圖2C示出了插入IUS的過程。將處于根據(jù)圖2B的形態(tài)的宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)輕緩地送入子宮內(nèi)，直到凸緣接觸子宮口。IUS的框體將壓貼于柱塞的頭部。圖2D示出了插入過程的最終步驟。從圖2C的步驟起繼續(xù)執(zhí)行插入。貼壓到子宮口的凸緣會使得插管向后移動，僅帶有宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的柱塞會朝向子宮移動。插管會移動到該插管的后端觸到滑塊為止，此時宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被正確地放置在子宮內(nèi)。將插入器從子宮內(nèi)撤出。當(dāng)插管觸到滑塊或是當(dāng)插入器被抽出時，繩線和宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被自動地釋放。插管能移動的距離被選擇成能夠清楚地表示IUS的放置完成的時刻。
圖3A和圖:3B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鎖定裝置。該鎖定裝置優(yōu)選為設(shè)置在手柄3內(nèi)部，設(shè)置在手柄的任一內(nèi)表面上。鎖定裝置用于固定IUS的(多條)繩線以及釋放這些繩線。圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鎖定裝置，該鎖定裝置包括具有大體呈圓柱形的主體部10，并包括沿斜向貫穿該主體部的開口 12。IUS的(多條)繩線7穿過開口 12。主體部10可旋轉(zhuǎn)地安裝在手柄的軸或軸線(圖未示)上。鎖定裝置還包括相對部 11以便在鎖定位置將(多條)繩線固定在相對部與主體部之間。因而，相對部具有適于與主體部的一部分表面配合的合適形狀。當(dāng)滑塊向后移動到一適合的位置時，滑塊的一部分或滑塊的延伸部被壓貼到主體部10的延伸部10a，由此使主體部轉(zhuǎn)動到足以釋放(多條) 繩線，如圖3B所示。圖4A和圖4B示出了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的鎖定裝置。圖4A示出了與圖3A所示的鎖定裝置類似、但延伸部IOa具有不同構(gòu)造的鎖定裝置。圖5A和圖5B示出了根據(jù)本發(fā)明的又一實施例的鎖定裝置。圖5A和圖5B是圓柱形狀的鎖定裝置的側(cè)視圖，該鎖定裝置具有包括兩個延伸部13a和13b的主體部13。該鎖定裝置能圍繞軸或軸線14旋轉(zhuǎn)并優(yōu)選為附連到手柄內(nèi)表面的較短側(cè)。鎖定裝置還包括相對部15以將(多條)繩線7固定在相對部15與延伸部1 之間。相對部15具有適于與延伸部13b的一部分表面配合的適合的形狀。當(dāng)滑塊向后移動到一適合的位置時，滑塊的一部分或滑塊的延伸部被壓貼到延伸部13a，由此使主體部轉(zhuǎn)動到足以釋放(多條)繩線， 如圖5B所示。在這種情況下，手柄還可包括供(多條)繩線穿行于其中的凹槽(圖未示)。圖6A和圖6B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的鎖定裝置。鎖定裝置16包括用以固定繩線的兩個延伸部16a和16b，如圖6A所示。當(dāng)滑塊5和插管6向后移動時，滑塊和/或插管至少部分地伸入到鎖定裝置中，以使鎖定裝置張開到足以使延伸部分離并釋放繩線，如圖6B所示。圖7A和圖7B示出了根據(jù)本發(fā)明另一實施例的鎖定裝置。如圖7A所示，該鎖定裝置包括用以固定繩線的兩個部分17a和17b，所述兩個部分能夠從其初始位置移動或轉(zhuǎn)動。 滑塊5具有兩個延伸部18a和18b。當(dāng)滑塊5和插管6向后移動時，滑塊延伸部使鎖定部分 17a和17b相互分離地轉(zhuǎn)動到足以釋放繩線，如圖7B所示。圖8A和圖8B示出了宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)及其在根據(jù)本發(fā)明一實施例的插入器上的放置方式。該宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)具有框體Ia和治療部件lb，該治療部件放置在柱塞2中或柱塞2的延伸部中。宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)通過一個連接部19連接到插入器。柱塞2的第一端包括用于容置連接部19的一個連接狹槽20。治療部件基本上完全地放置于框體狹槽21中，框體基本上僅部分地放容置于框體狹槽21中。圖8C和圖8D示出了另一宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)及其在根據(jù)本發(fā)明一實施例的插入器上的放置方式，該宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)具有與圖8A和圖8B相同的部分la、lb、2、19以及20。在該實施例中，治療部件基本上完全放置于柱塞內(nèi)部，框體基本上完全放置于柱塞外部。圖9A和圖9B示出了圖8B的一些細節(jié)，即柱塞2的第一端以及宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的連接到該柱塞的連接部。
權(quán)利要求
1.一種用于宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的插入器，該插入器包括-手柄(3)，該手柄的第一端具有縱向的開口(8)，所述開口(8)具有與所述插入器的縱軸線平行的縱軸線、第一端(8a)和第二端(8b)，-可移動的滑塊(5)，其設(shè)置在所述縱向開口(8)中并具有第一端(5a)和第二端(恥)，-柱塞O)，其附連到所述手柄(3)并具有一縱軸線，-插管(6)，其具有第一端、第二端以及與所述柱塞( 的縱軸線大體平行的縱軸線，所述插管圍繞所述柱塞( 被設(shè)置為沿所述縱軸線可移動，-設(shè)置在所述插管(6)的第一端上的凸緣G)，其特征在于，所述插入器還包括-用于將所述滑塊(5)鎖定到表示所述宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的正確插入深度的位置的裝置， 所述裝置能夠相對于所述手柄的所述開口(8)進行調(diào)節(jié)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的插入器，其特征在于，所述凸緣(4)設(shè)置為用以在所述宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)被插入之前至少部分地保護所述宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的插入器，其特征在于，用于鎖定所述滑塊( 的裝置包括能夠以步進方式移動的自鎖按鈕。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的插入器，其特征在于，該插入器還包括用于在所述宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的插入過程中保持和引導(dǎo)所述宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的移除用繩線的裝置。
5.一種成套器械，包括宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)和根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的插入器。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的插入器，該插入器包括手柄(3)，該手柄的第一端具有縱向的開口(8)，所述開口(8)具有與所述插入器的縱軸線平行的縱軸線、第一端(8a)和第二端(8b)；可移動的滑塊(5)，其設(shè)置在所述縱向開口(8)中并具有第一端(5a)和第二端(5b)；柱塞(2)，其附連到手柄(3)并具有一縱軸線；以及插管(6)，其具有第一端、第二端以及與柱塞(2)的縱軸線大體平行的縱軸線，插管(6)圍繞柱塞(2)被設(shè)置為沿所述縱軸線可移動。本發(fā)明的特征在于，該插入器還包括設(shè)置在插管(6)的第一端上的凸緣(4)；以及用于將滑塊(5)鎖定到表示宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)的正確插入深度的位置的裝置，所述裝置可相對于手柄的開口(8)進行調(diào)節(jié)。
文檔編號A61F6/18GK102159161SQ200980136550
公開日2011年8月17日 申請日期2009年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月17日
發(fā)明者烏拉·卡爾沃·阿隆索, 伊爾卡·尤蒂拉, 哈里·尤卡賴寧, 塔伊納·謝德, 大衛(wèi)·惠特克, 安德魯·麥克勞德, ?；蔚賱P寧, 邁克爾·諾布爾 申請人:拜耳公司