專利名稱：用于手術(shù)器械的切割針針尖的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的用于手術(shù)器械的針尖，特別是但不排他地涉及一種在手術(shù)去除白內(nèi)障過程中用于晶狀體乳化的超聲波手術(shù)器械的針尖。
背景技術(shù)：
眼科醫(yī)師已經(jīng)研發(fā)出手術(shù)去除白內(nèi)障的步驟，包括去除晶狀體、以及通過裝有晶狀體物質(zhì)的囊袋中的小切口來換上人造晶狀體。首先成功研發(fā)出利用具有以超聲波頻率振動的中空針的手持手術(shù)器械去除白內(nèi)障的人士中有Charles Kelman和Anton Banko。US 3，589，363描述了他們的奠基技術(shù)。該技術(shù)已經(jīng)被公知為晶狀體乳化，其包括通過小角膜切口將以超聲波頻率振動的針尖插入到眼睛中。隨著振動的針尖和超聲波與晶狀體物質(zhì)接觸，用沖洗液使晶狀體物質(zhì)分解并乳化。針上的同軸套管或第二導(dǎo)管輸送沖洗液，分解后的晶狀體散開，從而形成通過針的中空內(nèi)部而吸出的乳狀液。
取決于白內(nèi)障形成的程度，患病的晶狀體物質(zhì)在硬度和/或密度方面可能有顯著的改變。患病的物質(zhì)越硬或者密度越大，利用晶狀體乳化將其去除就越困難。已經(jīng)嘗試了各種類型的超聲波振動來提高乳化速率和功效；之前單獨(dú)采用縱向振動，但近來采用橫向和扭轉(zhuǎn)振動以及它們的組合。此外，已經(jīng)研發(fā)出替代的針和針尖構(gòu)造，試圖對具有斜針尖的標(biāo)準(zhǔn)圓針進(jìn)行改進(jìn)。例如，使針尖向外張開以形成“喇叭”，從而使超聲波集中。而另一些示例采用橫向臺階或“隔板”或者位于針嘴內(nèi)的凹陷來提高氣穴現(xiàn)象和乳化作用。
這些針對橫向或扭轉(zhuǎn)超聲波的針尖變型的效果受到限制，因?yàn)檫@些設(shè)計(jì)主要針對的是針的縱向運(yùn)動。直針上的標(biāo)準(zhǔn)圓針尖不能和扭轉(zhuǎn)超聲波機(jī)頭一起作業(yè)，所以使用了 Kelman研發(fā)的彎針。然而，這種類型的彎針的人類工程學(xué)較差，可能難以用在晶狀體乳化的手術(shù)中。因?yàn)獒樇庑什?，所以也容易被不完全乳化的晶狀體物質(zhì)阻塞。
為了提供一種主要用于扭轉(zhuǎn)和橫向超聲波機(jī)頭以在保持對乳化碎片的良好流體提取(射流技術(shù))的同時(shí)獲得更好的晶狀體乳化功效(即，向眼睛中輸入更少的能量、減小任何由熱引起的副作用)的改進(jìn)的針尖構(gòu)造，特別是對于直針，而做出本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)理解， 對于其它類型的手術(shù)例如腫瘤(例如，腦腫瘤)切除、吸脂或在牙科中，也可以使用相同類型的針尖。因此，本發(fā)明不限于對晶狀體乳化的應(yīng)用。
本說明書中對現(xiàn)有技術(shù)的參照僅為了說明性的目的，且不應(yīng)被視為是允許這樣的現(xiàn)有技術(shù)在澳大利亞或其它地方是公知常識的一部分。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，所述針包括 中空的細(xì)長針體，在末端具有用于切割組織的針尖，該針尖在一個(gè)平面中向外張開，以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴，該針尖嘴具有比針體的外徑大的長軸和比長軸小的短軸， 以形成略淺彎曲的“鏟子形狀的”針尖。
優(yōu)選地，針尖嘴的長軸比短軸長約1. 5-2. 5倍。優(yōu)選地，短軸約等于針體的直徑。 優(yōu)選地，鏟子形狀的針尖具有與針體的中心縱向軸線基本對準(zhǔn)的中心縱向軸線(針尖軸線)。
優(yōu)選地，針尖嘴具有相對于針尖軸線成角度的邊口(lip)。有利地，針尖嘴具有相對于針尖軸線在一個(gè)方向上成角度的第一邊口部和相對于針尖軸線在相反方向上成角度的第二邊口部。優(yōu)選地，針尖嘴的第一邊口部相對于針尖軸線所成的角度不同于第二邊口部。
在一些實(shí)施例中，針尖嘴的第一和第二邊口部都位于各自大致平的平面中。一般地，針尖嘴的第一邊口部的平面相對于針尖軸線成90° -45°之間的角度，并且針尖嘴的第二邊口部的平面相對于針尖軸線成90° -45°之間的角度。在一個(gè)實(shí)施例中，第一邊口部的平面相對于針尖軸線成90°的角度，并且第二邊口部的平面相對于針尖軸線成約 60°的角度。在另一實(shí)施例中，第一邊口部的平面相對于針尖軸線成60°的角度，并且第二邊口部的平面相對于針尖軸線成約60°的角度。
在變形實(shí)施例中，針尖嘴的第一和第二邊口部在剖面上都是大致弓形的。一般地， 第一和第二弓形邊口部的曲度角基本上相同。
在一個(gè)實(shí)施例中，通過這兩個(gè)邊口部相交的直線的平面與針尖軸線基本上對準(zhǔn)。 在另一實(shí)施例中，通過這兩個(gè)邊口部相交的直線的平面從針尖軸線偏移。
優(yōu)選地，針尖嘴的邊口具有斜切刃，用于為邊口提供更鋒利的切割刃。
優(yōu)選地，嘴尖的邊口的表面不是平滑的，而是被弄粗糙以產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃。
優(yōu)選地，基本上在針尖軸線的方向上，嘴尖的內(nèi)表面不是平滑的，而是直到針尖的邊口被弄粗糙。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，所述針包括 中空的細(xì)長針體，在末端具有用于切割組織的針尖，該針尖具有針尖嘴，該針尖嘴具有邊口，該針尖嘴的邊口具有斜切刃，為邊口提供更鋒利的切割刃。
優(yōu)選地，斜切取向和斜切角度圍繞邊口的周邊改變。優(yōu)選地，針尖嘴的斜切刃圍繞針尖嘴的周邊從外斜切變?yōu)閮?nèi)斜切。優(yōu)選地，針尖在一個(gè)平面中向外張開，以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴，該針尖嘴具有比針體的外徑大的長軸和大致等于針體直徑的短軸，以形成略淺彎曲的“鏟子形狀的”針尖。一般地，斜切取向的變化位于針尖嘴的長短軸與周邊的相交處。
優(yōu)選地，當(dāng)鏟子形狀的針尖具有帶邊口的嘴時(shí)，其中所述邊口相對于針尖軸線成角度，斜切刃的取向在角的交點(diǎn)處從內(nèi)側(cè)變?yōu)橥鈧?cè)。
優(yōu)選地，嘴尖的邊口的表面不是平滑的，而是被弄粗糙以產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃。
優(yōu)選地，基本上在針尖軸線的方向上，嘴尖的內(nèi)表面不是平滑的，而是直到針尖嘴的邊口被弄粗糙。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，所述針包括 中空的細(xì)長針體，在末端具有用于切割組織的針尖，其中，針尖的內(nèi)表面不是光滑的，而是基本上在針尖的縱向軸線(針尖軸線)的方向上鄰近針尖嘴的位置被弄粗糙。
優(yōu)選地，針尖嘴具有邊口，嘴尖的邊口的表面不是平滑的，而是被弄粗糙以產(chǎn)生 “鋸齒狀的”刃。
優(yōu)選地，針尖的內(nèi)表面在針尖軸線的大致方向上形成有凹槽。優(yōu)選地，凹槽延伸到針尖嘴的邊口，從而使邊口產(chǎn)生“鋸齒狀的，，刃。優(yōu)選地，凹槽沿著針尖的內(nèi)表面從針尖嘴的邊口延伸到針體的頸部。有利地，凹槽沿著內(nèi)表面朝針體的頸部螺旋上升。
有利地，凹槽在一個(gè)或兩個(gè)邊緣具有尖銳的輪廓。優(yōu)選地，凹槽在剖面上大致為正方形或三角形?；蛘撸疾墼谄拭嫔蠟榇笾碌箞A的，或者在一個(gè)邊緣上尖銳、在另一邊緣上被倒圓。凹槽可以有選擇地關(guān)于針尖軸線不對稱。
在整個(gè)說明書中，除非上下文需要，否則用詞“包括”應(yīng)當(dāng)理解為暗指包括所說的整體或整體構(gòu)成的組，而并非排除任何其它的整體或整體構(gòu)成的組。類似地，用詞“優(yōu)選”應(yīng)當(dāng)理解為暗指所說的整體或整體構(gòu)成的組是期望的，而不是實(shí)施本發(fā)明所必需的。


參照附圖，從作為示例給出的用于手術(shù)器械的針的若干具體實(shí)施例的詳細(xì)描述中，更好地理解本發(fā)明的本質(zhì)，附圖中 圖1 (a)和(b)示出現(xiàn)有技術(shù)的針尖，(c)是現(xiàn)有技術(shù)的針尖的Kelman變型； 圖2(a)是根據(jù)本發(fā)明的針尖的第一實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖2 (b)是圖2 (a)的針尖的頂部平面圖； 圖2(c)是圖(a)的針尖的頂部透視圖； 圖2(d)和(e)是圖2(c)示出的針尖的邊口的細(xì)節(jié)； 圖3(a)是根據(jù)本發(fā)明的針尖的第二實(shí)施例的側(cè)視圖； 圖3(b)是圖3(a)的針尖的頂部平面圖； 圖3(c)是圖3(b)的針尖的邊口的詳細(xì)視圖； 圖3 (d)是圖3 (a)的針尖的頂部透視圖； 圖3 (e)是圖3 (d)所示的針尖的邊口的詳細(xì)視圖； 圖4是根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的針尖的側(cè)視圖； 圖5是根據(jù)本發(fā)明的第四實(shí)施例的針尖的側(cè)視圖； 圖6是根據(jù)本發(fā)明的第五實(shí)施例的針尖的側(cè)視圖；和 圖7示出用在晶狀體乳化中的根據(jù)本發(fā)明的針尖的典型應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式圖1示出現(xiàn)有技術(shù)的與縱向超聲波機(jī)頭(晶狀體乳化探針)一起使用的類型的用于通過手術(shù)去除白內(nèi)障晶狀體的針。該現(xiàn)有技術(shù)的針具有針體10，在針體10的與晶狀體接合的末端具有針尖12。正如可以從圖1(b)最清楚地看出的，針尖12的嘴14是圓形的，并且與針體10的中心縱向軸線16同心。嘴14的邊口 18位于相對于針體的縱向軸線16在一個(gè)方向上成角度的基本平的平面中。原來的晶狀體乳化探針(未示出)利用針尖12的縱向超聲波振動來使晶狀體組織分裂和乳化。
這種類型的現(xiàn)有技術(shù)的針尖的問題在于，使針尖12圍繞縱向軸線16移動的扭轉(zhuǎn)超聲波振動不能提供很多的切割作用(如果有切割作用的話)。該振動還傾向于因與周圍組織摩擦以及伴隨針尖阻塞而產(chǎn)生局部熱，并因白內(nèi)障晶狀體的分解乳化的效率低而流動受限?，F(xiàn)有技術(shù)的Kelman型變型，S卩如圖Ic所示標(biāo)準(zhǔn)針具有彎曲的軸以使針尖偏移，一般用于扭轉(zhuǎn)晶狀體乳化。此型式的針尖在扭轉(zhuǎn)或橫向超聲波機(jī)頭的作用下振動時(shí)產(chǎn)生“鐮刀” 作用。然而，正如上面指出的，在晶狀體乳化手術(shù)中使用此類型的針尖存在問題。
如圖2所示，與扭轉(zhuǎn)或橫向超聲波手術(shù)器械一起使用的根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的針20包括中空的細(xì)長針體22，針體22在用于切割晶狀體物質(zhì)(未示出)的末端具有針尖 24。針尖M在一個(gè)平面中向外張開以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴沈，正如可以在圖2(b)中最清楚地看出的。橢圓形的針尖嘴26具有比針體的外徑大的長軸“X”和近似等于針體直徑的短軸“Y”，從而形成鏟形狀的針尖。短軸“Y”可以比針體的直徑大。橢圓形的針尖嘴 26的偏心距可以改變，然而實(shí)踐上優(yōu)選的是針尖嘴的長軸比短軸長約1. 5-2. 5倍。鏟形狀的針尖M提供了改進(jìn)的切割作用，特別是對于扭轉(zhuǎn)超聲波振動而言，該切割作用與木材加工中用的扁鉆鉆頭的切割作用類似。
正如可以從圖2 (a)中最清楚地看出的，鏟形狀的針尖M在一個(gè)平面中向外張開， 從而在更接近針體的位置具有寬度尺寸“C”，寬度尺寸“C”小于遠(yuǎn)離針體的寬度尺寸“A”。 此外，鏟形狀的針尖M優(yōu)選地具有中心縱向軸線“T” (下面稱為“針尖軸線T”)，該中心縱向軸線“T”與針體22的中心縱向軸線“N”(下面稱為“針軸線N”)基本上對準(zhǔn)。如果期望，針尖軸線T也可以相對于針軸線N成角度，從而在扭轉(zhuǎn)晶狀體乳化期間產(chǎn)生左右清掃作用，這類似于Kelman型針尖。然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，淺彎曲的鏟形狀的針尖M在不具有成角度的針尖的條件下已經(jīng)顯著地提高了切割和射流效率，這是因?yàn)樗ㄟ^鏟形狀提供了自身的 “旋轉(zhuǎn)”切割作用。
優(yōu)選地，鏟形狀的針尖M具有嘴沈，該嘴沈具有相對于針尖軸線T成角度的邊口 28。在該實(shí)施例中，針尖的嘴沈具有位于相對于針尖軸線T在一個(gè)方向上成角度的平面中的第一邊口部28a和位于相對于針尖軸線T在相反方向上成角度的平面中的第二邊口部觀。針尖的嘴的第一邊口部28a可以位于相對于針尖軸線T所成的角度與第二邊口部28b 的平面的角度不同的平面中。
在該實(shí)施例中，第一邊口部28a和第二邊口部28b都位于相對于針尖嘴沈的長軸 X傾斜的平面中。如圖2(a)所示，第一邊口部^a的平面遠(yuǎn)離觀察者向下傾斜，第二邊口部^b的平面朝向觀察者向下傾斜。嘴沈的第一邊口部的平面相對于針尖軸線T成約45°，并相對于長軸X傾斜約10° -45°。第二邊口部^b的平面相對于針尖軸線T成約陽°，并相對于長軸X傾斜約10° -45° (但相對于第一邊口部的平面在相反的方向上)。在該實(shí)施例中，由于這兩個(gè)平面的傾斜，兩個(gè)邊口部觀相交的點(diǎn)29a和29b都稍稍偏離針尖軸線T。邊口部觀的成角度的平面在晶狀體乳化期間為外科醫(yī)生提供了在針尖 M的嘴沈處的改進(jìn)的可視性。這兩個(gè)平面的傾斜將超聲波輻射(聲流)引導(dǎo)到嘴沈夕卜， 同時(shí)增強(qiáng)了向嘴26中的吸出能力，并改進(jìn)了針尖射流和切割效率。
邊口部28a和28b的兩個(gè)平面的傾斜還具有賦予針尖嘴沈的邊口斜切刃的作用， 從而為邊口提供更鋒利的切割刃。有利地，如圖2(d)和2(e)的細(xì)節(jié)放大所示，斜切角度圍繞邊口的周邊改變。由于邊口部觀的各平面的傾斜角度，邊口觀的斜切刃圍繞針尖嘴26 的周邊從外斜切變?yōu)閮?nèi)斜切。斜切取向的變化發(fā)生在長軸X與針尖嘴的周邊的相交處，以及兩個(gè)邊口部28相交的點(diǎn)29a和29b處。
根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的鏟形狀的針尖的長度D —般都在約1. 6mm到2. 2mm之間。在第一實(shí)施例的針20中，如圖2所示，鏟形狀的針尖M的長度尺寸D約為2. Omm長。 嘴沈在短軸上的深度B約為0. 9mm,在長軸上的寬度A約為1. 8mm。針尖M在C處約為 1. 05mm寬。針尖(形成針尖)的壁約為0. 15mm厚。
如圖3所示，用于扭轉(zhuǎn)超聲波手術(shù)器械的第二實(shí)施例的針30在許多方面與第一實(shí)施例的針20類似。針30包括中空的細(xì)長針體32，針體32在用于切割晶狀體物質(zhì)(未示出)的末端具有針尖34。針尖34在一個(gè)平面中向外張開以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴36，正如可以在圖3(b)中最清楚地看出的。橢圓形的針尖嘴36具有比針體的外徑大的長軸“X” 和近似等于針體直徑的短軸“Y”，從而形成鏟形狀的針尖，類似于第一實(shí)施例的針20。
與前一實(shí)施例一樣，鏟形狀的針尖34具有針尖嘴36，該針尖嘴36具有相對于針尖軸線T成角度的邊口 38。針尖嘴36具有位于相對于針尖軸線T在一個(gè)方向上成角度的平面中的第一邊口部38a和位于相對于針尖軸線T在相反方向上成角度的平面中的第二邊口部38b。然而，在該實(shí)施例中，邊口部38a和38b所在的平面不相對于針尖嘴36的長軸傾斜。因此，邊口 38的刃基本上是直角的，而不是斜切的。此外，雖然兩個(gè)邊口部觀相交的兩個(gè)點(diǎn)都偏移至針尖軸線T的同一側(cè)，但是從側(cè)視圖中觀察，如圖3 (a)所示，它們基本上在 39處對齊。嘴相對于針尖軸線T的偏移再次促進(jìn)了扭轉(zhuǎn)運(yùn)動的針尖射流。
優(yōu)選地，嘴的尖的邊口的表面不是光滑的，而是使其粗糙，從而產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃 39。鋸齒基本上在到針尖軸線T的半徑方向上對準(zhǔn)?；蛘撸忼X相對于到針尖軸線T的半徑所成的角度在0° -90°之間。
優(yōu)選地，針尖34的內(nèi)表面不是光滑的，而是使其基本上在針尖軸線T的方向上到針尖嘴36的邊口 38變粗糙。在該實(shí)施例中，針尖34的內(nèi)表面在針尖軸線T的大體方向上形成有凹槽37。優(yōu)選地，凹槽37延伸到針尖嘴的邊口 38，從而產(chǎn)生到邊口的“鋸齒狀的” 刃，如圖3(e)所示。邊口 38的鋸齒狀的刃提高了針尖34的切割效率，從而有助于晶狀體物質(zhì)的有效乳化。
凹槽37優(yōu)選地沿著針尖的內(nèi)表面從嘴36的邊口 38延伸到針體32的頸部，如圖 3(b)所示。有利地，凹槽沿著內(nèi)表面朝針體的頸部螺旋上升。凹槽37具有使超聲波輻射 “集中”的效果，進(jìn)一步增強(qiáng)了借助聲流的乳化。凹槽還將乳化后的晶狀體物質(zhì)碎片流“引導(dǎo)”到針尖嘴36的中心以及針體的中空內(nèi)部中，從而增強(qiáng)了抽吸射流。
有利地，凹槽37在一個(gè)邊緣上具有尖銳的輪廓。這使得超聲波振動更好地傳播和反射。凹槽37也可以在兩個(gè)邊緣上具有尖銳的輪廓。該實(shí)施例的凹槽37在剖面上主要是正方形或三角形?；蛘?，凹槽可以在剖面上主要是倒圓的。凹槽可以關(guān)于針尖軸線對稱或不對稱。
如圖4所示，根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的用于手術(shù)器械的針40與第一和第二實(shí)施例的針20和30類似，因此不再詳細(xì)描述。針40具有針體42和鏟形狀的針尖44。針尖44在一個(gè)平面中向外張開，以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴，其長軸大于針體42的外徑，短軸小于長軸，以形成鏟形狀的針尖44。
在該實(shí)施例中，鏟形狀的針尖44的嘴(不可見)具有弓形輪廓的邊口 48。該邊口 48具有相對于針尖軸線T在一個(gè)方向上成角度的第一弓形邊口部48a和相對于針尖軸線T 在相反方向上成角度的第二弓形邊口部48b。在該實(shí)施例中，第一和第二弓形邊口部48a和48b具有大致相同的曲度，因此邊口 48以拋物線形狀的輪廓關(guān)于針尖軸線T對稱。鏟形狀的針尖44的頂部平面圖將類似于圖2(b)所示的那樣。在其它方面，鏟形狀的針尖44可以與第一實(shí)施例的針尖M和第二實(shí)施例的針尖34基本上相同。
雖然該實(shí)施例的針尖44形成有具有凸出輪廓的邊口 48，但是也可以通過使第一和第二邊口部48a和48b具有淺凹入弓形輪廓而得到類似的橢圓形形狀的嘴。第一邊口部 48a和第二邊口部48b都將在相反的方向上相對于針尖軸線T成處于60°與45°之間那么大的相同角度。
如圖5所示，根據(jù)本發(fā)明第四實(shí)施例的用于手術(shù)器械的針50也與第一實(shí)施例的針 20類似，因此將不再詳細(xì)描述。針50具有針體52和鏟形狀的針尖M。針尖M具有橢圓形形狀的嘴，其長軸大于針體52的外徑，短軸小于長軸，以形成鏟形狀的針尖。
在該實(shí)施例中，針尖M的嘴的邊口 58具有相對于針尖軸線T在一個(gè)方向上成角度的第一邊口部58a和相對于針尖軸線T在相反方向上成角度的第二邊口部58。與圖2的針20中一樣，針尖的嘴的第一邊口部58a相對于針尖軸線T所成的角度與第二邊口部58b 不同。然而，在該實(shí)施例中，第一邊口部58a的平面相對于針尖軸線T約成90°角度，第二邊口部58b的平面相對于針尖軸線T約成60°角度。經(jīng)過兩個(gè)邊口部58a和58b相交的點(diǎn)的直線與針尖軸線T略微偏離。鏟形狀的針尖M的頂部平面圖將與圖2(b)所示的類似。 在其它方面，鏟形狀的針尖M可以與第一實(shí)施例的針尖M和第二實(shí)施例的針尖34基本相同。
如圖6所示，根據(jù)本發(fā)明第五實(shí)施例的用于手術(shù)器械的針60也與第一實(shí)施例的針 20類似，因此將不再詳細(xì)描述。針60具有針體62和鏟形狀的針尖64。針尖64具有橢圓形形狀的嘴，長軸大于針體62的外徑，短軸約等于針體62的直徑，以形成鏟形狀的針尖64。
像圖4的針40中那樣，該實(shí)施例的針尖64具有邊口 68，該邊口 68具有相對于針尖軸線T在一個(gè)方向上成角度的第一弓形邊口部68a和相對于針尖軸線T在相反方向上成角度的第二弓形邊口部68b。然而，在該實(shí)施例中，第一和第二弓形邊口部68a和68b各具有不同的曲度，因此邊口 68不關(guān)于針尖軸線T對稱。鏟形狀的針尖64的端視圖將與圖 2(b)所示的類似。在其它方面，鏟形狀的針尖64可以與第一實(shí)施例的針尖M和第二實(shí)施例的針尖34基本相同。
圖7示意性地示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的針尖應(yīng)用于晶狀體乳化。鏟形狀的針尖 70通過小切口插入到眼睛中，直到其與晶狀體物質(zhì)接合。超聲波振動經(jīng)由晶狀體乳化探針 (未示出)施加到針尖70以使白內(nèi)障分解并乳化。裝有晶狀體物質(zhì)的囊袋的前房和內(nèi)部被同時(shí)沖洗和抽吸，從而去除乳化后的白內(nèi)障碎片。因?yàn)獒樇?0的嘴的有角度的邊口部，外科醫(yī)生對進(jìn)行乳化和抽吸的地方即針尖的嘴和下面的邊口位置有清晰的視線。
利用與上述類似的橢圓形的鏟狀針尖的設(shè)計(jì)，用扭轉(zhuǎn)超聲波進(jìn)行的試驗(yàn)證明與標(biāo)準(zhǔn)Kelman彎針相比，實(shí)現(xiàn)了晶狀體乳化所需的能量平均減小34%。
既然已經(jīng)詳細(xì)描述了外科手術(shù)針針尖的優(yōu)選實(shí)施例，那么明顯的是，這些實(shí)施例相比于現(xiàn)有技術(shù)提供了許多優(yōu)點(diǎn)，這些優(yōu)點(diǎn)包括 (i)與傳統(tǒng)的針尖相比白內(nèi)障去除的效率提高(因?yàn)橛捎谧旌瓦吙跇?gòu)造增強(qiáng)了針尖射流而產(chǎn)生更好的聲流和更好的抽吸，故晶狀體乳化的能量更小)。
(ii)對進(jìn)行手術(shù)的患者而言，能量副作用的損傷減小。
(iii)因針尖阻塞而引起的手術(shù)過程的中斷減少。
(iv)對于進(jìn)行晶狀體乳化手術(shù)的外科醫(yī)生而言，針尖嘴的視覺良好，器械操控人體工程學(xué)性能良好。
本領(lǐng)域技術(shù)人員易于理解，在不偏離本發(fā)明的基本的創(chuàng)造性概念的條件下，除了已經(jīng)描述過的，可以對上述實(shí)施例做出各種變型和改進(jìn)。例如，雖然在所描述的每個(gè)實(shí)施例中，鏟形狀的針尖具有約等于針體直徑的短軸，但是這對于本發(fā)明而言不是必須的。短軸可以比針體的直徑大或小。然而，優(yōu)選的是約等于，以在不減小抽吸流的條件下實(shí)現(xiàn)針尖嘴輪廓的最優(yōu)的加寬(向外展開)，否則就使針尖太大了。因此，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的范圍不限于所描述的具體實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，所述針包括中空的細(xì)長針體，在末端具有用于切割組織的針尖，該針尖在一個(gè)平面中向外張開，以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴，所述針尖嘴具有比針體的外徑大的長軸和比長軸小的短軸，以形成略淺彎曲的“鏟子形狀的”針尖。
2.如權(quán)利要求1的針，其中，針尖嘴的長軸比短軸長約1.5-2.5倍。
3.如權(quán)利要求1或2的針，其中，針尖嘴的短軸約等于針體的直徑。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的針，其中，鏟子形狀的針尖具有與針體的中心縱向軸線基本對準(zhǔn)的中心縱向軸線(針尖軸線)。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的針，其中，鏟子形狀的針尖在一個(gè)平面中向外張開，使得靠近針體的寬度尺寸比遠(yuǎn)離針體的寬度尺寸小。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)的針，其中，針尖嘴具有相對于針尖軸線成角度的邊口。
7.如權(quán)利要求6的針，其中，針尖嘴具有相對于針尖軸線在一個(gè)方向上成角度的第一邊口部和相對于針尖軸線在相反方向上成角度的第二邊口部。
8.如權(quán)利要求7的針，其中，針尖嘴的第一邊口部相對于針尖軸線所成的角度不同于第二邊口部。
9.如權(quán)利要求7的針，其中，針尖嘴的第一和第二邊口部都位于各自大致平的平面中。
10.如權(quán)利要求9的針，其中，針尖嘴的第一邊口部的平面相對于針尖軸線成 90° -45°之間的角度，并且針尖嘴的第二邊口部的平面相對于針尖軸線成90° -45°之間的角度。
11.如權(quán)利要求10的針，其中，第一邊口部的平面相對于針尖軸線成90°的角度，并且第二邊口部的平面相對于針尖軸線成約60°的角度。
12.如權(quán)利要求10的針，其中，第一邊口部的平面相對于針尖軸線成60°的角度，并且第二邊口部的平面相對于針尖軸線成約60°的角度。
13.如權(quán)利要求7的針，其中，針尖嘴的第一和第二邊口部在剖面上都是大致弓形的。
14.如權(quán)利要求13的針，其中，第一和第二弓形邊口部的曲度角基本上相同。
15.如權(quán)利要求7-14中任一項(xiàng)的針，其中，通過這兩個(gè)邊口部相交的直線的平面與針尖軸線基本上對準(zhǔn)。
16.如權(quán)利要求7-14中任一項(xiàng)的針，其中，通過這兩個(gè)邊口部相交的直線的平面從針尖軸線偏移。
17.如權(quán)利要求6-16中任一項(xiàng)的針，其中，針尖嘴的邊口具有斜切刃，用于為邊口提供更鋒利的切割刃。
18.如權(quán)利要求6-17中任一項(xiàng)的針，其中，嘴尖的邊口的表面不是平滑的，而是被弄粗糙以產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃。
19.如權(quán)利要求6-18中任一項(xiàng)的針，其中，基本上在針尖軸線的方向上，嘴尖的內(nèi)表面不是平滑的，而是直到針尖的邊口被弄粗糙。
20.一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，所述針包括中空的細(xì)長針體，在末端具有用于切割組織的針尖，該針尖具有針尖嘴，該針尖嘴具有邊口，該針尖嘴的邊口具有斜切刃，為邊口提供更鋒利的切割刃。
21.如權(quán)利要求20的針，其中，斜切取向和斜切角度都圍繞邊口的周邊改變。
22.如權(quán)利要求21的針，其中，針尖嘴的斜切刃圍繞針尖嘴的周邊從外斜切變?yōu)閮?nèi)斜切。
23.如權(quán)利要求21或22的針，其中，斜切取向的變化位于針尖嘴的長短軸與周邊的相交處。
24.如權(quán)利要求20-23中任一項(xiàng)的針，其中，該針尖在一個(gè)平面中向外張開，以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴，所述針尖嘴具有比針體的外徑大的長軸和約等于針體直徑的短軸，以形成略淺彎曲的“鏟子形狀的”針尖。
25.如權(quán)利要求M的針，其中，當(dāng)鏟子形狀的針尖具有帶邊口的嘴時(shí)，其中所述邊口相對于針尖軸線成角度，斜切刃的取向在角的交點(diǎn)處從內(nèi)側(cè)變?yōu)橥鈧?cè)。
26.如權(quán)利要求20-25中任一項(xiàng)的針，其中，嘴尖的邊口的表面不是平滑的，而是被弄粗糙以產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃。
27.如權(quán)利要求20-26中任一項(xiàng)的針，其中，基本上在針尖軸線的方向上，嘴尖的內(nèi)表面不是平滑的，而是直到針尖嘴的邊口被弄粗糙。
28.一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，所述針包括中空的細(xì)長針體，在末端具有用于切割組織的針尖，其中，針尖的內(nèi)表面不是光滑的， 而是基本上在針尖的縱向軸線(針尖軸線)的方向上鄰近針尖嘴的位置被弄粗糙。
29.如權(quán)利要求觀的針，其中，針尖嘴具有邊口，針尖嘴的邊口的表面不是平滑的，而是被弄粗糙以產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃。
30.如權(quán)利要求四的針，其中，針尖的內(nèi)表面在針尖軸線的大致方向上形成有凹槽。
31.如權(quán)利要求30的針，其中，凹槽延伸到針尖嘴的邊口，使邊口產(chǎn)生“鋸齒狀的”刃。
32.如權(quán)利要求30的針，其中，凹槽沿著針尖的內(nèi)表面從針尖嘴的邊口延伸到針體的頸部。
33.如權(quán)利要求30-32中任一項(xiàng)的針，其中，凹槽沿著內(nèi)表面朝針體的頸部螺旋上升。
34.如權(quán)利要求30-33中任一項(xiàng)的針，其中，凹槽在一個(gè)邊緣具有尖銳的輪廓。
35.如權(quán)利要求30-33中任一項(xiàng)的針，其中，凹槽在兩個(gè)邊緣具有尖銳的輪廓。
36.如權(quán)利要求30-35中任一項(xiàng)的針，其中，凹槽在剖面上大致為正方形或三角形。
37.如權(quán)利要求30-35中任一項(xiàng)的針，其中，凹槽在剖面上為大致倒圓的。
38.如權(quán)利要求30-37中任一項(xiàng)的針，其中，凹槽關(guān)于針尖軸線不對稱。
39.一種用于手術(shù)器械的針，用于去除患病的或有害的組織，基本上如附圖2-7中任一個(gè)或多個(gè)所示出的并參照其描述的那樣。
全文摘要
用于扭轉(zhuǎn)或橫向超聲波晶狀體乳化外科手術(shù)器械的針(20)包括在末端具有用于切割晶狀體物質(zhì)的針尖(24)的中空的細(xì)長針體(22)。針尖(24)在一個(gè)平面中向外張開，以產(chǎn)生大致橢圓形的針尖嘴(26)。橢圓形的針尖嘴(26)具有比針體的外徑大的長軸“X”和比長軸小的短軸“Y”，形成鏟子形狀的針尖。橢圓形的針尖嘴(26)的偏心率可以改變，而出于實(shí)用的目的，優(yōu)選地，針尖嘴的長軸比短軸長約1.5-2.5倍。鏟子形狀的針尖(24)提供了改進(jìn)的切割作用，特別是對于扭轉(zhuǎn)超聲波振動而言，該切割作用與木材加工中用的扁鉆鉆頭的切割作用類似。
文檔編號A61N7/00GK102186423SQ200980141068
公開日2011年9月14日 申請日期2009年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月1日
發(fā)明者尼格爾·莫雷特 申請人:尼格爾·莫雷特