專利名稱：消毒的方法及體系、特別是對吸附器消毒的方法及體系的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于消毒的方法和體系，特別是用于對最終包裝進行消毒，特別是對具有以吸附劑填充的吸附器殼體的吸附器進行消毒。
背景技術(shù)：
公知各種不同的需要使用吸附器的治療方法。吸附器治療法是創(chuàng)新型治療方法， 吸附器治療法將引發(fā)疾病的物質(zhì)在體外從病人的血液中除去。例如可以用低密度脂蛋白單采術(shù)(LDL-Apherese)將低密度脂蛋白膽固醇從全血中除去。例如免疫吸附可以把抗體從病人的血液中除去。公知的吸附器有吸附器殼體，吸附器殼體被以吸附劑密集地包覆。所述吸附器殼體通常是空心柱形的殼體，該殼體在上側(cè)和底側(cè)被封閉。該殼體在上側(cè)具有流入口，并且在底側(cè)具有流出口。安置在流出口前方的篩防止了吸附劑從殼體中出來。對已填充吸附劑的吸附器殼體的消毒借助高能量的離子化輻射來實現(xiàn)，例如α 輻射、β輻射或Y輻射，其中，優(yōu)選β輻射進行消毒。但是在強度過大時，這種高能量的輻射可能損傷吸附劑。因此，重要的是，用于消毒的輻射劑量是足夠的，但是該輻射劑量不要過高，以防止損傷吸附劑。通過β輻射在吸附劑中的吸收，降低了輻射強度，其中，隨著輻照路徑逐漸延長，輻射強度顯著減低。首先，粒子輻射的能量損耗隨著粒子經(jīng)歷的路徑的增加而以每路徑長度單位升高，從而于是在達到最大值后突然下降。每個路徑長度單位的能量損耗通過布喇格(Bragg)曲線來描述。在實踐中已證實不利的是，為確保殼體內(nèi)所有的吸附劑都被消毒，公知的吸附器殼體基于其幾何尺寸而需要相對高的輻射劑量?；谔幵贐ragg曲線最大值附近的層深度下過高的輻射劑量，存在損傷至少一部分吸附劑的危險。迄今為止，該問題以如下方式得到解決，即，將吸附劑干燥，這是因為離子化β輻射在干燥材料中的透射深度比在潮濕材料中更高。但是，這種方法需要附加的加以干燥的方法步驟，并且還與附加的能量消耗相聯(lián)系。由GB 655 198公知一種對薄液體膜層進行輻照的方法和裝置。這種公知的裝置包括旋轉(zhuǎn)式的圓筒，有待被輻照的液體在該圓筒的壁部上流動。對薄層消毒進行輻照消毒的原理同樣由WO 2004/075931 Α2公知。上述問題不僅在對吸附器殼體中的吸附劑消毒的過程中出現(xiàn)，而且還在對應(yīng)當(dāng)在容器中提供的、對射線敏感的其他材料進行消毒的過程中出現(xiàn)，例如在用于注射的藥物的情況下，還有在食品的情況下。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明以如下任務(wù)為基礎(chǔ)，S卩，給出一種用于消毒的簡化的方法，在所述方法中，不存在損傷有待消毒的材料特別是吸附劑的危險。本發(fā)明的另一任務(wù)是，完成一種用于消毒的體系，利用所述體系來簡化消毒過程，而不存在損傷有待消毒的材料特別是吸附劑的危險。 依據(jù)本發(fā)明，該任務(wù)利用權(quán)利要求1和13的特征得以解決。本發(fā)明的具有優(yōu)點的實施方式是從屬權(quán)利要求的主題。依據(jù)本發(fā)明的用于對應(yīng)當(dāng)在容器中提供的材料進行消毒的方法基于如下所述， 艮口，單獨的容納件被有待消毒的材料填充，該容納件與應(yīng)當(dāng)在容器中對材料進行消毒的該容器一起形成閉合的系統(tǒng)，其中，為了進行消毒，所述單獨的容納件被這樣設(shè)定，即，將有待消毒的材料在容納件中攤成薄層。然后，至少將帶有有待進行消毒的材料的所述單獨的容納件以高能量的輻射加以輻照。優(yōu)選的是，對整個閉合的系統(tǒng)加以輻照。因為在其中應(yīng)當(dāng)對材料進行消毒的容器和有待進行消毒的容納件形成閉合的系統(tǒng)，所以經(jīng)消毒的材料可以無菌地轉(zhuǎn)移至其中提供材料的容器中。優(yōu)點在于，不需要在未消毒的環(huán)境中對其中提供材料的容器進行無菌性填充。由此，消毒過程憑借根據(jù)本發(fā)明的方法得以簡化。已證實特別具有優(yōu)點的是對具有要填充吸附劑的吸附器殼體的吸附器進行消毒的依據(jù)本發(fā)明的方法和依據(jù)本發(fā)明的裝置。依據(jù)本發(fā)明的方法和依據(jù)本發(fā)明的裝置基于如下所述，即，不對已填充吸附劑的吸附器殼體進行消毒，而是將吸附劑在無吸附器殼體情況下在單獨的容納件中進行消毒，所述容納件這樣設(shè)定，即，吸附劑在容納件中攤成薄層。在此，薄層指的是層厚度直至30mm的層，優(yōu)選小于20mm，特別優(yōu)選在5至IOmm之間。任何與吸附劑體積相比具有足夠尺寸的容納件都適用于此。如下的扁平容納件同樣是足夠的，所述容納件的高度相比于寬度和長度是非常小的。因為有待進行消毒的材料在容納件中被攤成薄層，所以在薄層內(nèi)部的輻射劑量的變化不明顯。由于輻射劑量是均勻分布的，所以能夠以基本上用以對表面消毒所需的輻射劑量來對材料加以輻照。這一方面確保了所有材料被以足夠的劑量來輻照，另一方面不存在由于在較深層的各個區(qū)域中的過高輻射劑量而損傷至少一部分吸附劑的危險。但是，依據(jù)本發(fā)明的方法也可以用在所有其他對輻射敏感的材料中，例如用在用于注射的材料、還有食品中，這些材料被以最終包裝來提供。這些材料是能流動或者能傾倒的(rieselfdhig)，從而能夠從用來消毒的容納件轉(zhuǎn)移至其中應(yīng)當(dāng)提供材料的容器。在優(yōu)選的實施方式中，用于容納吸附劑的容納件是袋子，當(dāng)袋子攤平地平放在平面上時，吸附劑在袋子中攤成薄層。優(yōu)選的是，所述袋子是由兩個彼此相疊的薄膜制成的薄膜袋，或者是由管形薄膜制成的薄膜袋。這種用于容納醫(yī)藥液體的袋子是普遍公知的。袋子替代剛性容器還具有如下優(yōu)點，即，吸附劑可以簡單地從袋子中移出。由此，該袋子可以簡單而完全地被清空。因為吸附劑在容納件中被攤成薄層，所以在薄層內(nèi)的輻射劑量僅略微變化。用高能量的、特別是離子化的輻射，例如α輻射、β輻射或Y輻射，優(yōu)選β輻射來輻照容納件。 接下來，將吸附劑從容納件轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中?？尚械氖?，僅對帶有吸附劑的容納件加以輻照。但是優(yōu)選的是輻照整個體系，該體系包括吸附器殼體和用于容納吸附劑的容納件來作為閉合的系統(tǒng)。在將吸附劑轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中時，吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體優(yōu)選從吸附器殼體中排出。在優(yōu)選的實施方式中，空氣和/或過剩的液體轉(zhuǎn)移至一個或者多個單獨的容納件中。但在此要確保的是，吸附器殼體和用于容納吸附劑的容納件以及其他容納件再次形成閉合的系統(tǒng)。用于容納空氣和/或液體的容納件優(yōu)選與吸附器殼體通過一個或者多個軟管管路相連接，所述容納件優(yōu)選還是袋子。在另選的實施方式中，完成一種具有一個或者多個無菌隔離件的閉合的系統(tǒng)，無菌隔離件特別是疏水的、也就是能透氣的、但是不能透液的無菌膜片，這些膜片無菌地封閉吸附器殼體的一個或者多個排氣開口。但在這種實施方式中，只能對吸附器殼體排氣，但不會排出過剩的液體。在另一優(yōu)選的實施方式中，處于吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體不轉(zhuǎn)移至一個或者多個單獨的容納件中，而是轉(zhuǎn)移至用于容納吸附劑的已排空的容器中。為了使用吸附器殼體，軟管管路被分隔。所述軟管管路可以利用構(gòu)造方式不同的阻截機構(gòu)來封閉。但是同樣可行的是，無菌地焊斷(abschwei β en)軟管管路。原則上所有公知的裝置和方法都是可行的，利用該裝置和方法無菌地分隔或者鎖閉軟管管路。 在特別優(yōu)選的實施方式中，處在吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體在吸附器殼體的兩個相對置的側(cè)上排出，優(yōu)選在處于使用狀態(tài)的吸附器殼體的上側(cè)和底側(cè)上排出。 在此，空氣和/或液體可以轉(zhuǎn)移至一個單獨的容納件或者兩個單獨的容納件中。優(yōu)選為袋子的容納件可以是單獨的袋子或者是多室袋的室。特別優(yōu)選的實施方式設(shè)置為，用于容納吸附劑的袋子和用于容納空氣和/或液體的兩個袋子形成了一個多室袋，也就是一個三室袋。用于容納吸附劑的容納件優(yōu)選具有入口，所述容納件可以通過該入口被以吸附劑填充?？梢詫④浌芄苈坊蛘哂糜谶B接軟管管路的連接器連到所述入口上。容納件可以被填充液態(tài)的或者干燥的、但可傾倒的材料，特別是吸附劑。在消毒后，該液態(tài)的材料，特別是吸附劑被作為懸浮液轉(zhuǎn)移至容器中，特別是轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中。在消毒后，這種干燥的、特別是粉末狀的材料可以或者以干燥狀態(tài)轉(zhuǎn)移，或者首先利用液體變成溶液或者變?yōu)閼腋∫?，然后以液體狀態(tài)轉(zhuǎn)移。這種液體可以再次在容納件中被提供，特別是袋子中被提供。另一特別優(yōu)選的實施方式設(shè)置有對容納吸附劑的容納件的沖洗件。在這種實施方式中，依據(jù)本發(fā)明的體系包括另一用于容納沖洗液的容納件，在吸附劑已轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中之后，將沖洗液轉(zhuǎn)移至用于容納吸附劑的已排空的容納件中。在沖洗容納件后，沖洗液連同剩余的吸附劑轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中，其中，過剩的液體和/或氣體再次從吸附器殼體中排出。


下面，參照附圖更詳細地闡述本發(fā)明的各種實施例。其中圖1以大大簡化的示意圖示出用于對吸附劑消毒的依據(jù)本發(fā)明的體系的第一實施例，其中，處在吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體被轉(zhuǎn)移至兩個空袋子中，圖2示出依據(jù)本發(fā)明的體系的第二實施例，其中，處在吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體被轉(zhuǎn)移至一個空袋子中，圖3示出依據(jù)本發(fā)明的體系的另一實施例，其中，用于容納吸附劑的袋子和用于容納空氣和/或液體的袋子形成了一個多室袋，
圖4示出依據(jù)本發(fā)明的體系的另一實施例，其中，處在吸附器殼體中的空氣排出到環(huán)境中，圖5示出依據(jù)本發(fā)明的體系的另一實施例，其中，可以對用于容納吸附劑的袋子進行沖洗，以及圖6示出依據(jù)本發(fā)明的體系的一實施方式，其中，處在吸附器殼體中的空氣被轉(zhuǎn)移至用于容納吸附劑的袋子中。
具體實施例方式圖1以極其簡化的示意圖示出用于對吸附劑進行消毒的、依據(jù)本發(fā)明的體系的第一實施例。但是作為對吸附器的替代，也可以利用依據(jù)本發(fā)明的方法對所有其他的已填充有對輻射敏感的材料的最終包裝進行消毒。依據(jù)本發(fā)明的體系包括吸附器1、用于容納呈懸浮液形式的吸附劑的容納件2以及用于容納處在吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體的第一容納件3和第二容納件4。 用于容納吸附劑或者空氣和/或液體的容納件是傳統(tǒng)的袋子，所述袋子廣泛用于醫(yī)藥技術(shù)。這種袋子由兩個彼此相疊的薄膜制成，這兩片薄膜的邊緣區(qū)域被以環(huán)繞式的焊縫焊接起來。但是所述袋子也可以由一個管形薄膜制成，所述管形薄膜末端被焊縫焊接起來。因為這種袋子屬于現(xiàn)有技術(shù)，所以不再進一步描述。對于本發(fā)明至關(guān)重要的是，用于容納吸附劑的袋子與吸附劑的體積相適應(yīng)地具有足夠大的容積。當(dāng)該袋子平放在平面上時，吸附劑在袋子中攤成薄層。吸附器1是傳統(tǒng)的填充有吸附劑的吸附器。所述吸附器具有空心柱形的吸附器殼體1A，吸附器殼體IA在與頂蓋部件IB和底部件IC相連的端部被封閉。例如由EP 0 507 245 Bl公知這樣的吸附器。因為這類吸附器屬于現(xiàn)有技術(shù)，在此僅描述對于本發(fā)明重要相關(guān)的部件。例如沒有示出用于導(dǎo)入和導(dǎo)出有待進行處理的血液的入口和出口。用于容納吸附劑的袋子2具有用于填充有呈懸浮液形式的吸附劑的袋子2的流入開口 2A和用于排空袋子的流出開口 2B。被阻截機構(gòu)2D封閉的軟管管路2C引導(dǎo)至流入開口 2A。軟管管路5的一個端部連至流出開口 2B上，軟管管路5的另一端部連至吸附器殼體IA的流入開口 ID上。為打開和關(guān)閉軟管管路5，設(shè)置有阻截機構(gòu)5A。但是原則上同樣可行的是，通過管路5填充袋子2，并且隨后將袋子與吸附器殼體相連。在這種實施方式中可以省略連接流入開口 2A的管路2。吸附器殼體IA在頂蓋部件IB上具有上部排氣開口 IE并且在底部件IC上具有下部排氣開口 1F。在上部排氣開口 IE的下方，在空心柱形的吸附器殼體IA中布置有上部過濾篩1G，并且在下部排氣開口 IF的上方，布置有下部過濾篩1H，所述這些過濾篩1G、1F應(yīng)留 住吸附劑。在下部排氣開口 IF處，通過軟管管路6連接有用于容納空氣和/或液體的第一袋子3，并且在上部排氣開口 IE處，通過軟管管路6連接有用于容納空氣和/或液體的第二袋子4。因為這里只涉及到原理，為了更好的概覽，沒有示出對于專業(yè)人士公知的將軟管管路連接到袋子上的部件。接下來，在使用依據(jù)本發(fā)明的體系的情況下，以對吸附劑進行消毒的方法為例介紹了根據(jù)本發(fā)明的方法。
首先，接在軟管管路2C上的阻截機構(gòu)2D打開，以輸入吸附劑，并且這些吸附劑從未示出的貯存件通過軟管管路2C導(dǎo)入袋子2中。在此，袋子2平放在平面上，從而使吸附劑在袋子中攤成薄膜。接下來，關(guān)閉阻截機構(gòu)2D。于是，整個體系被離子化輻射加以輻照，例如α輻射、β輻射或Y輻射，優(yōu)選β 輻射。但同樣可行的是，僅對帶有吸附劑的袋子2加以輻照。在此，這樣調(diào)整輻射劑量，即， 使所述劑量適用于消毒。因為袋子中薄層內(nèi)的輻射劑量幾乎不變，不需要將輻射劑量調(diào)整得高于或低于基本上足夠?qū)Ρ砻孢M行消毒的劑量。然后，可以填充吸附器殼體1Α。在消毒后，仍然存在閉合的系統(tǒng)，這是因為各個容納件還與軟管管路相連。因此吸附劑可以在閉合的系統(tǒng)中通過軟管管路轉(zhuǎn)移至吸附器殼體IA中，而不需要袋子2的無菌環(huán)境。在此，保證了無菌性。在輻照后，軟管管路5處的阻截機構(gòu)5Α被打開。處在袋子2中的吸附劑這時被轉(zhuǎn)移至吸附器殼體IA中。這一點以如下方式來進行，即，袋子2布置于吸附器殼體的上方，從而懸浮液由于重力而流入吸附器殼體中。但為了轉(zhuǎn)移懸浮液也可以擠壓袋子2，或者將軟管管路置入軟管泵中。這樣會容易地將袋子完全排空。在袋子被排空后，阻截機構(gòu)5Α被再次關(guān)閉。 處在吸附器殼體IA中的空氣以及過剩的液體在轉(zhuǎn)移吸附劑時從吸附器殼體IA出來，經(jīng)由軟管管路6和7流入兩個空袋子3、4。設(shè)置在吸附器殼體IA中的過濾篩1G、1H防止固態(tài)物質(zhì)轉(zhuǎn)移至空袋子中。在吸附器殼體完全充滿吸附劑后，軟管管路5、6和7無菌地被焊斷，以使吸附器4 與袋子2、3、4分隔。但是也可以設(shè)計阻截機構(gòu)用于隔離軟管管路。圖2示出了依據(jù)本發(fā)明的體系的可選的實施方式，其與圖1中的實施例的區(qū)別僅在于，取代兩個空袋子3、4，只設(shè)置有一個空袋子8，用以容納空氣和/或液體。因此，用相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)示彼此相應(yīng)的部件。在這種實施方式中，兩個軟管管路6、7在相對置的側(cè)上連在唯一的空袋子8上。在操作中，這兩種實施方式的區(qū)別僅在于，來自吸附器殼體IA 中的空氣和/或液體不是流入兩個空袋子，而是流入一個空袋子8。圖3示出了依據(jù)本發(fā)明的體系的另一實施方式，其與圖1中的實施方式的區(qū)別僅在于，用于容納吸附劑的袋子2以及用于容納空氣和/或液體的袋子3、4構(gòu)成為多室袋9。 因此，還以相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)示彼此相應(yīng)的部件。三室袋9具有用于吸附器殼體的室2' 以及用于空氣和/或液體的兩個室3'和4'。這三個室2'、3'、4'通過橫向分布的焊縫 10AU0B相互分隔。該三室袋9這樣簡化了操作，即，袋子2、3、4形成一個單元。圖4示出了依據(jù)本發(fā)明的體系的另一實施方式，其與圖1中的實施方式的區(qū)別僅在于，不存在用于容納空氣和/或液體的袋子。因此，還以相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)示彼此相應(yīng)的部件。在該實施方式中，吸附器殼體IA的上部排氣開口 IE和下部排氣開口 IF被以無菌隔離件封閉，無菌隔離件例如為疏水的、也就是能透氣的、但是不能透液的無菌膜片11Α、 11Β，它們僅示意性地示出。在填充吸附器殼體時，空氣可以通過膜片IlAUlB逸出，而液體被留下。因此，在這種實施方式中不能排出過剩的液體。此外，圖4的實施方式如圖1的實施方式那樣地操作。圖5示出了依據(jù)本發(fā)明的體系的另一實施方式，其與圖1中的實施方式的區(qū)別僅在于，所述體系包括附加的用于容納沖洗溶液的袋子12。因此，還是用相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)示彼此相應(yīng)的部件。用于容納吸附劑的袋子2和用于容納沖洗溶液的袋子12構(gòu)成為二室袋13，其中，用于吸附劑的室2"和用于沖洗溶液的室12"通過橫向分布的焊縫14相互分隔。用于沖洗溶液的室12"具有入口 12A，被以阻截機構(gòu)12C封閉的軟管管路12B連在入口 12A上。該軟管管路12B引導(dǎo)至用于沖洗溶液的未示出的貯存件。在打開阻截機構(gòu)12C 后，可以用沖洗溶液填充室12"。然后再次關(guān)閉阻截機構(gòu)12C。圖5的實施方式如圖1的實施方式那樣地進行操作。但是，圖5的實施方式可以用含在室12"中的沖洗溶液對用于吸附劑的已排空的室2"進行沖洗。為此，在排空室2" 后，沖洗溶液從室13"轉(zhuǎn)移至室2"中。這一點可以通過以下方式實現(xiàn)，即，在室12"與室 2"之間建立流體連接。優(yōu)選的是，在焊縫14中存在由截斷部件15封閉的通道，該通道可以通過該截斷部件的截斷而被打開。可選的實施方式設(shè)置為，可以將室2"與12"之間的焊縫撕開。因為對于專業(yè)人士而言，公知這種在各個室之間事后建立流體連接的多室袋，所以不再進一步說明這種二室袋。 在室2"被以沖洗溶液沖洗后，這些沖洗溶液連同剩余的吸附劑被轉(zhuǎn)移至吸附器殼體IA中。然后，才關(guān)閉阻截機構(gòu)5A。于是，軟管管路5、6、7被再次無菌地與吸附器殼體 IA焊斷。在優(yōu)選的實施方式中，室2"不被呈懸浮液形式的吸附劑填充。在這種實施方式中，室2"已經(jīng)被粉末狀的吸附劑填充，這些吸附劑在沖洗溶液轉(zhuǎn)移后，從室12"轉(zhuǎn)移至室 2"中，然后以溶解的狀態(tài)轉(zhuǎn)移至吸附器殼體IA中。圖6的實施方式與圖1的實施方式的區(qū)別在于，未設(shè)置單獨的袋子來用于容納空氣和/或流體。因此還是用相同的附圖標(biāo)記來標(biāo)示彼此相應(yīng)的部件。在圖6的實施方式中， 處在吸附器殼體IA中的空氣和/或液體轉(zhuǎn)移至已排空的袋子2中，該袋子2事先容納有吸附劑。此外，設(shè)置有軟管管路16，軟管管路16將吸附器殼體IA的排氣開口 17與袋子2的第二排氣開口 18相連接。軟管管路16被阻截機構(gòu)16A封閉。在填充袋子2時，阻截機構(gòu) 16A被關(guān)閉。該阻截機構(gòu)16A連同阻截機構(gòu)5A—起被打開，并且來自袋子2中的吸附劑轉(zhuǎn)移至吸附器殼體IA中。在吸附劑從袋子2流入吸附器殼體IA中時，擠入吸附器殼體中的空氣和/或液體通過軟管管路16A流入袋子2的變空的容腔中。為了有效進行消毒，各個部位上的輻射劑量應(yīng)當(dāng)至少為大約25千戈瑞(kGy)，從而大約25kGy的輻射劑量理想地表現(xiàn)為表面上的最低劑量。自輻射劑量50kGy起，出現(xiàn)顯著的損傷，該損傷導(dǎo)致很大程度上破壞吸附材料的活性。在材料的薄層上，不應(yīng)有任何部位的輻射劑量超過50kGy。自輻射劑量超過35kGy起，吸附材料就出現(xiàn)了降低結(jié)合能力的損傷。因此，在材料中輻射劑量優(yōu)選不應(yīng)超過35kGy。在試驗中，對外部尺寸為300X260mm的袋子進行輻照，其中，袋子的填充高度始終低于15mm。平均來看，被輻照產(chǎn)品的層厚度約為12mm。輻射劑量為27kGy和28kGy。在
產(chǎn)品的表面和產(chǎn)品的下方測出了以下數(shù)值輻射劑量[kGy]表面劑量[kGy] 產(chǎn)品下方的劑量[kGy ]
27.027.127.9
28.029.231.5
27.026.828.2
27.028.031.9
27.027.429.9
28.029.231.0
27.027.729.3 已經(jīng)表明，在薄層中的輻射劑量幾乎不變。借助下面的對比試驗來表明相比于具有其中產(chǎn)品被攤成薄層的袋子的根據(jù)本發(fā)明的體系的區(qū)別。對潮濕地填充有吸附材料的吸附器柱加以輻照，所述吸附器柱的外部尺寸為 390 X 190 X 90mm(高度=90mm)，重量為358g，密度為0. 054g/cm3，連同包裝一起，利用能量為IOMeV的電子從上方以及從下方以包裝上的為24. 6kGy表面劑量來加以輻照，其中， 對吸附器柱上的輻射劑量、柱子上側(cè)的區(qū)域內(nèi)的輻射劑量、柱子底側(cè)的區(qū)域內(nèi)的輻射劑量以及柱子下方的輻射劑量加以測量。在柱子上側(cè)測得的劑量為41. 8kGy，柱子下方的劑量為40. 5kGy，而在柱子中，在上部測得的劑量為51. 5kGy，柱子中心為58. 7kGy，在柱子中在下部測得的劑量為57. 2kGy。已經(jīng)表明的是，在此，產(chǎn)品中的最小值為40. 5kGy，最大值為 58.7kGy。因此，最大值/最小值比值為58. 7/40. 5 = 1.45。在第二次測量中，在柱子上方測得的劑量為43. 2kGy，柱子下方的劑量為40. 6kGy，而在柱子中，在上部測得的劑量為 55. 9kGy，在柱子中心為57. 9kGy，在柱子中，在下部測得的劑量為60. 3kGy。因此，最大值/ 最小值比值為60. 3/40. 6 = 1. 49。與依據(jù)本發(fā)明的袋子相對比，在層內(nèi)的輻射劑量表現(xiàn)出相對較大的變化。
權(quán)利要求
1.對應(yīng)當(dāng)在容器中被提供的材料進行消毒的方法，所述方法具有如下方法步驟 以有待進行消毒的材料填充容納件(2)，其中，所述容納件被以如下方式設(shè)定，即，有待進行消毒的所述材料在所述容納件中攤成薄層，利用高能量的輻射對所述容納件(2)加以輻照，用于對所述容納件中的所述材料進行消毒，以及將所述材料轉(zhuǎn)移至容器(IA)中，所述材料應(yīng)當(dāng)在所述容器(IA)中被提供， 其中，用于進行消毒的所述容納件(2)和其中應(yīng)當(dāng)提供所述材料的所述容器(IA)形成閉合的系統(tǒng)。
2.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述材料是藥物，特別是用于注射的藥物，或者是食品。
3.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，有待進行消毒的所述材料是吸附劑，并且用來進行消毒的所述容器是填充有吸附劑的吸附器殼體(IA)。
4.按照權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，用來對吸附劑消毒的所述容納件是袋子⑵。
5.按照權(quán)利要求3或4所述的方法，其特征在于，吸附劑通過將用來對吸附劑消毒的所述容納件(2)與所述吸附器殼體相連接的管路(5)而被轉(zhuǎn)移至所述吸附器殼體(IA)中，其中，所述管路在吸附劑轉(zhuǎn)移后被封閉。
6.按照權(quán)利要求3至5之一所述的方法，其特征在于，處在所述吸附器殼體(IA)中的空氣和/或過剩的液體被從所述吸附器殼體中排出。
7.按照權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，處在所述吸附器殼體(IA)中的空氣和/ 或過剩的液體被轉(zhuǎn)移至容納件(3、4)中，所述容納件(3、4)通過管路(6、7)與所述吸附器殼體(IA)相連接。
8.按照權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，用于容納空氣和/或液體的所述容納件是袋子(3、4)。
9.按照權(quán)利要求3至8之一所述的方法，其特征在于，用來對吸附劑進行消毒的所述容納件⑵被以液態(tài)的吸附劑來填充。
10.按照權(quán)利要求3至8之一所述的方法，其特征在于，用來對吸附劑進行消毒的所述容納件(2)被以粉末狀的吸附劑來填充。
11.按照權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，液體被轉(zhuǎn)移至用來對吸附劑進行消毒的所述容納件(2)中。
12.按照權(quán)利要求9至11之一所述的方法，其特征在于，在將吸附劑轉(zhuǎn)移至所述吸附器殼體(IA)中之后，沖洗液被轉(zhuǎn)移至用來對吸附劑進行消毒的所述容納件(2)中，并且在對用來對吸附劑進行消毒的所述容納件加以沖洗后，所述沖洗液被轉(zhuǎn)移至所述吸附器殼體中。
13.用來對有待以材料填充的最終包裝(1)進行消毒的體系，其中，所述體系具有 用于容納所述材料的容納件(2)，所述容納件(2)被以如下方式設(shè)定，即，所述材料在所述容納件中能夠攤成薄層，用于在用來容納所述材料的所述容納件(2)與所述最終包裝(1)之間建立流體連接的機構(gòu)(5)，其中，用來容納所述材料的所述容納件與所述最終包裝形成閉合的系統(tǒng)。
14.按照權(quán)利要求13所述的體系，其特征在于，所述材料是藥物，特別是用于注射的藥物，或者是食品。
15.按照權(quán)利要求13所述的體系，其特征在于，所述最終包裝是吸附器(1)，所述吸附器(1)具有有待以吸附劑填充的吸附器殼體(IA)。
16.按照權(quán)利要求15所述的體系，其特征在于，用于容納所述材料的所述容納件是袋子⑵。
17.按照權(quán)利要求16所述的體系，其特征在于，所述袋子(2)是由兩個彼此相疊的薄膜制成的薄膜袋，或者是由管形薄膜制成的薄膜袋。
18.按照權(quán)利要求15至17之一所述的體系，其特征在于，用于容納所述吸附劑的所述容納件(2)具有入口(2A)，用于以吸附劑填充所述容納件，其中，所述入口能夠被封閉。
19.按照權(quán)利要求15至18之一所述的體系，其特征在于，用于在用來容納吸附劑的所述容納件(2)與所述吸附器殼體(IA)之間建立流體連接的所述機構(gòu)具有軟管管路(5)。
20.按照權(quán)利要求19所述的體系，其特征在于，用于將用來容納吸附劑的所述容納件(2)與所述吸附器殼體(IA)相連的軟管管路(5)具有阻截機構(gòu)(5A)。
21.按照權(quán)利要求15至20之一所述的體系，其特征在于，所述吸附器殼體(IA)具有至少一個排氣開口(1E、1F)，所述排氣開口 (IEUF)被以無菌的隔離件(12AU2B)封閉，特別是被以疏水的無菌膜片封閉。
22.按照權(quán)利要求15至20之一所述的體系，其特征在于，所述吸附器殼體(IA)具有至少一個排氣開口(17)，引導(dǎo)至用來容納吸附劑的所述容納件(2)的軟管管路(16)連到所述排氣開口 (17)上。
23.按照權(quán)利要求15至20之一所述的體系，其特征在于，所述體系具有用于容納處在所述吸附器殼體(IA)中的空氣和/或過剩的液體的容納件(8)；以及用于在所述吸附器殼體(IA)與用來容納空氣和/或液體的所述容納件(8)之間轉(zhuǎn)移空氣和/或液體的機構(gòu) (6,7)。
24.按照權(quán)利要求23所述的體系，其特征在于，用于在所述吸附器殼體(IA)與用來容納空氣和/或液體的所述容納件(3)之間轉(zhuǎn)移空氣和/或液體的所述機構(gòu)具有第一軟管管路(6)和第二軟管管路(7)，其中，所述第一軟管管路(6)的一個端部連至所述吸附器殼體(IA)的第一排氣開口(IF)上，并且所述第一軟管管路(6)的另一端部連至所述容納件(3)上，以及，所述第二軟管管路(7)的一個端部連至所述吸附器殼體(IA)的第二排氣開口 (IE)上，并且所述第二軟管管路(7)的另一端部連至所述容納件(3)上，其中，所述吸附器殼體(IA)的所述第一排氣開口和所述第二排氣開口(1F、1E)布置在所述吸附器殼體的彼此相對置的側(cè)上。
25.按照權(quán)利要求24所述的體系，其特征在于，所述第一排氣開口(IE)布置在所述吸附器殼體(IA)的底側(cè)，并且所述第二排氣開口(IF)布置在所述吸附器殼體(IA)的上側(cè)。
26.按照權(quán)利要求15至20之一所述的體系，其特征在于，所述體系具有用于容納處在所述吸附器殼體(IA)中的空氣和/或過剩的液體的第一容納件(3)和第二容納件(4)； 以及用于在一方面所述吸附器殼體(IA)與另一方面用來容納空氣和/或液體的所述第一容納件(3)或所述第二容納件(4)之間轉(zhuǎn)移空氣和/或液體的機構(gòu)(6、7)。
27.按照權(quán)利要求26所述的體系，其特征在于，用于轉(zhuǎn)移空氣和/或液體的所述機構(gòu)具有第一軟管管路(6)和第二軟管管路(7)，其中，所述第一軟管管路(6)的一個端部連至所述吸附器殼體(IA)的第一排氣開口(IF)上，并且所述第一軟管管路(6)的另一端部連至所述第一容納件(3)上，以及，所述第二軟管管路(7)的一個端部連至所述吸附器殼體(IA) 的第二排氣開口(IE)上，并且所述第二軟管管路(7)的另一端部連至所述第二容納件(4) 上，其中，所述吸附器殼體(IA)的所述第一排氣開口(IF)和所述第二排氣開口(IE)布置在所述吸附器殼體的彼此相對置的側(cè)上。
28.按照權(quán)利要求27所述的體系，其特征在于，所述第一排氣開口(IF)布置在所述吸附器殼體(IA)的底側(cè)上，所述第二排氣開口(IE)布置在所述吸附器殼體(IA)的上側(cè)上。
29.按照權(quán)利要求15至28之一所述的體系，其特征在于，所述吸附器殼體(IA)是空心柱形的殼體。
30.按照權(quán)利要求22至29之一所述的體系，其特征在于，用于容納空氣和/或液體的所述容納件是袋子(3、4)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于消毒的方法及體系，特別是用于對具有已填充有吸附劑的吸附器殼體的吸附器進行消毒的方法及體系。依據(jù)本發(fā)明的方法和依據(jù)本發(fā)明的裝置基于如下所述，即，不是對已填充有吸附劑的吸附器殼體(1A)進行消毒，而是對吸附劑在單獨的容納件(2)中進行消毒，所述容納件以如下方式設(shè)定，即，吸附劑在容納件中攤成薄層。在此，對吸附劑進行消毒的容納件(2)與吸附器殼體(1A)形成閉合的系統(tǒng)，從而使吸附劑可以轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中，而不需要提供無菌的環(huán)境。容納吸附劑的容納件(2)優(yōu)選是袋子(2)，當(dāng)這個袋子平放在平面上時，在袋子中，吸附劑攤成薄層。因為吸附劑在袋子(2)中攤成薄層，所以為進行消毒僅需要相對較低的輻射劑量，所述輻射劑量不會損傷吸附劑。用高能量的、特別是離子化的輻射來輻照所述袋子(2)。接下來，吸附劑從袋子(2)轉(zhuǎn)移至吸附器殼體(1A)中。在將吸附劑轉(zhuǎn)移至吸附器殼體中時，處于吸附器殼體中的空氣和/或過剩的液體優(yōu)選從吸附器殼體排出到一個或多個空袋子中。
文檔編號A61L2/00GK102202695SQ200980142459
公開日2011年9月28日 申請日期2009年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月24日
發(fā)明者弗蘭茨-約瑟夫·格爾納, 斯特凡·庫恩, 漢斯-彼得·萊嫩巴赫, 霍爾格·拉恩 申請人:德國弗雷澤紐斯醫(yī)療保健股份有限公司