專利名稱：具有剛性遠(yuǎn)端區(qū)域的間歇式導(dǎo)管及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管及其生產(chǎn)方法，該導(dǎo)管易于插入和制造背景經(jīng)常使用間歇式導(dǎo)尿技術(shù)以為不能自行排尿的人員排空膀胱。現(xiàn)在可以得到多種類型的導(dǎo)管，其中很多適合用于不同的尿道大小以及尿道長度。具體地說，男性的尿道比女性的尿道更長，并且因此對(duì)于男性需要更長的導(dǎo)管以成功地排空膀胱。同時(shí)對(duì)于它需要導(dǎo)管的一定量的柔性以符合尿道的曲率，例如當(dāng)通過前列腺時(shí)。然而，長的并且撓性的導(dǎo)管難以處理，因?yàn)樵诓迦肫陂g導(dǎo)管傾向于無意識(shí)地彎曲或扭結(jié)，這使插管過程變得復(fù)雜。具體地說，因?yàn)榇罅康拈g歇式導(dǎo)管使用者可能已經(jīng)患有損害他們的移動(dòng)性和/或運(yùn)動(dòng)技能的障礙，這種無意識(shí)的彎曲或扭結(jié)可能是非常令人失望的。為了使導(dǎo)管穩(wěn)定，他們可能抓握導(dǎo)管管體的柄部，由此污染了插入尿道內(nèi)的部分，并且因此增加了尿道感染的機(jī)會(huì)。為了著手解決這個(gè)問題，許多導(dǎo)管裝置結(jié)合了一個(gè)引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件可以被沿導(dǎo)管管體滑動(dòng)，而沒有污染并且同時(shí)有助于插入。雖然這些非常好地發(fā)揮了作用，它們確實(shí)包含了該額外的引導(dǎo)件部件，該額外的引導(dǎo)件部件必須在插入時(shí)同時(shí)地被處理，并且它可能意外地掉下，并且因此落在對(duì)于患有移動(dòng)性降低的人員夠不到的地方。因此，對(duì)于易于插入的間歇式導(dǎo)管存在一種需要，該導(dǎo)管具有降低的無意識(shí)彎曲或扭結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)，無需使用弓I導(dǎo)裝置。發(fā)明概述在下文中披露了一種用于排空人體內(nèi)的腔的導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分，該第一管狀導(dǎo)管部分在配備有至少一個(gè)入口的一個(gè)近端與配備有至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸；以及一個(gè)第二管狀導(dǎo)管部分，該第二管狀導(dǎo)管部分在配備有一個(gè)開口的一個(gè)近端與配備有一個(gè)第二開口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸。該導(dǎo)管進(jìn)一步包括 該第一管狀導(dǎo)管部分比該第二管狀導(dǎo)管部分更長；該第二管狀導(dǎo)管部分被在遠(yuǎn)端處安排在該第一管狀導(dǎo)管上；并且該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分是相對(duì)于彼此永久地可移位地固定的。這提供了一種具有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管，該導(dǎo)管比常規(guī)的間歇式導(dǎo)管更穩(wěn)定，并且因此更易于插入，具有在插管期間降低的導(dǎo)管彎曲或扭結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，該第二管狀導(dǎo)管部分具有比該第一管狀導(dǎo)管部分更高的剛性。這提供了一種甚至更穩(wěn)定的該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域，并且因此使得插入導(dǎo)管甚至更容易。在一個(gè)實(shí)施方案中，該第一導(dǎo)管部分具有一個(gè)大于該第二導(dǎo)管部分的內(nèi)徑的外徑。典型地，將一個(gè)接頭附接到該導(dǎo)管上，這樣有可能通過一個(gè)軟管來將該導(dǎo)管連接到一個(gè)尿液接收器上。因此在一個(gè)實(shí)施方案中，一個(gè)接頭被附接到該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端上。
在另一個(gè)實(shí)施方案中，該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端可以另外地或可替代地附接到該接頭上。在一個(gè)實(shí)施方案中，該接頭可以與該第二管狀導(dǎo)管部分一起整體地形成，例如通過注塑模制。在另一個(gè)實(shí)施方案中，這兩個(gè)導(dǎo)管部分彼此重疊，即該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端被附接到該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端與近端之間的第二管狀導(dǎo)管部分上?？梢园炊喾N不同的方式將這兩個(gè)導(dǎo)管部分彼此附接到一起。例如，通過粘合劑或通過焊接，可以將該第一管狀導(dǎo)管部分與該第二管狀導(dǎo)管部分相對(duì)于彼此可移位地進(jìn)行固定。在此還披露了一種生產(chǎn)如所述的導(dǎo)管的方法。該導(dǎo)管包括用于插入膀胱內(nèi)的具有被安排在近端處的至少一個(gè)入口的一個(gè)近端區(qū)域，以及允許尿液從有待排空的膀胱中排出的具有被提供在遠(yuǎn)端處的至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)域。該導(dǎo)管進(jìn)一步包括一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分，該第一管狀導(dǎo)管部分在配備有至少一個(gè)入口的一個(gè)近端與配備有至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸；一個(gè)第二管狀導(dǎo)管部分，該第二管狀導(dǎo)管部分在配備有一個(gè)開口的一個(gè)近端與配備有一個(gè)第二開口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸；并且該第一管狀導(dǎo)管部分比該第二管狀導(dǎo)管部分更長。制造該導(dǎo)管的方法包括通過將該第一管狀導(dǎo)管部分引入該第二管狀導(dǎo)管部分的多個(gè)開口之一中，將該第二管狀導(dǎo)管部分同軸地引導(dǎo)到該第一管狀導(dǎo)管部分之上；該第二管狀導(dǎo)管部分被安排在該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端處，并且該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分是相對(duì)于彼此永久地可移位地固定的。這提供了一種方法，該方法使用簡單的步驟來提供如在此所述的導(dǎo)管。通過使用易于生產(chǎn)的中間產(chǎn)品，即該第一和第二導(dǎo)管部分，當(dāng)提供一種具有穩(wěn)定的遠(yuǎn)端的可靠的導(dǎo)管時(shí)，該方法是快速的并且廉價(jià)的，該方法提供了一種易于插入和引導(dǎo)的導(dǎo)管。在一個(gè)實(shí)施方案中，為了相對(duì)于彼此固定這些導(dǎo)管部分，通過粘合劑將該第二管狀導(dǎo)管部分附接到該第一管狀導(dǎo)管部分上?？商娲鼗蛄硗獾?，可以通過焊接將它附接?？梢允褂脤⑦@兩個(gè)導(dǎo)管部分彼此永久地固定的多種其他方式。例如可以使用熱熔或熱收縮套管來重疊這些部分，以將它們保持在一起，例如在該接頭被附接到該第一管狀導(dǎo)管部分的情況下，將該第二管狀導(dǎo)管部分和該接頭重疊?？梢蕴峁┯糜诠潭ㄟ@兩個(gè)部分的其他方式，將這兩個(gè)部分上的螺紋匹配，這樣可以將它們擰到一起?？商娲夭⑶伊硗獾?，可以將這些部分鉚接在一起。例如這可以通過使用超聲穿孔來實(shí)現(xiàn)，其中該第二管狀導(dǎo)管部分的一些材料被部分地沖壓到該第一管狀導(dǎo)管中，將這兩部件鎖定在一起。為了獲得增加的穩(wěn)定性，可以將該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端與該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端軸向地對(duì)齊，或至少盡可能接近。這降低了該導(dǎo)管在遠(yuǎn)端處彎曲或扭結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中，該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端被安排在該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端與近端之間。通過使用相同的管狀導(dǎo)管部分，通過以不同的軸向位移來固定這兩個(gè)導(dǎo)管部分，這允許產(chǎn)生不同長度的導(dǎo)管。附圖簡要說明

圖1顯示了如在此披露的一個(gè)導(dǎo)管的剖面圖。
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詳細(xì)描述圖1中顯示了如在此披露的用于排空人體內(nèi)的腔的(未顯示)導(dǎo)管1的一個(gè)實(shí)施方案。該導(dǎo)管示于沿著它的縱軸A-A的剖面圖中。導(dǎo)管1包括一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分2，一個(gè)第二管狀導(dǎo)管部分8，以及一個(gè)接頭9。該第一管狀導(dǎo)管部分2在一個(gè)近端3與一個(gè)遠(yuǎn)端4之間沿軸線A-A縱向地延伸。 在近端處提供了兩個(gè)所謂的孔眼5、6，它們作為入口來起作用；并且在遠(yuǎn)端提供了一個(gè)出口 7。在遠(yuǎn)端處并且與該出口相連通，附接了接頭9。這允許將該第一導(dǎo)管部分附接到一個(gè)軟管上，該軟管可以將尿液引導(dǎo)至一個(gè)尿袋或其他類型的接收器中。例如，作為一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分，可以使用由Coloplast A/S銷售的Spedicath 間歇式導(dǎo)管。第二管狀導(dǎo)管部分8在一個(gè)近端10與一個(gè)遠(yuǎn)端11之間沿軸線A-A縱向地延伸。 該近端配備有一個(gè)開口 12并且該遠(yuǎn)端配備有一個(gè)第二開口 13。第二管狀導(dǎo)管部分8具有一個(gè)內(nèi)管徑，該內(nèi)管徑允許通過將第一管狀導(dǎo)管部分穿過第二管狀導(dǎo)管部分的第一開口 12或第二開口 13插入將第二管狀導(dǎo)管部分安排在第一管狀導(dǎo)管部分2之上，。第二管狀導(dǎo)管部分8比第一管狀導(dǎo)管部分更短。在本實(shí)施方案中，該第一管狀導(dǎo)管部分比該第二管狀導(dǎo)管部分長大約四倍。即使該第一管狀導(dǎo)管部分具有比該第二管狀導(dǎo)管部分略大的半徑，由于該第一管狀導(dǎo)管的可壓縮的特性，有可能引導(dǎo)它穿過該第一和/或第二開口。典型地，這是由于該第一導(dǎo)管部分的薄壁以及材料，例如該材料可以是聚氨酯。甚至更進(jìn)一步的是，這提供了一種摩擦性配合，并且降低了這兩個(gè)導(dǎo)管部分之間間隙的風(fēng)險(xiǎn)，其中粘膜可能被卡在那里。在其他實(shí)施方案中(沒有在此顯示)，該第一管狀導(dǎo)管部分可能具有稍微更小的半徑。由于生產(chǎn)的公差，這可能是必要的。然而，已經(jīng)顯示的是可以使用該第二管狀導(dǎo)管部分的內(nèi)表面與該第一管狀導(dǎo)管部分的外表面之間約0. 3mm的間隙，而沒有撕裂粘膜的風(fēng)險(xiǎn)。為了使插入變得容易，并且降低粘膜被撕裂的風(fēng)險(xiǎn)，該第二管狀導(dǎo)管部分的近端可以配備有一個(gè)朝向該第一管狀導(dǎo)管部分的表面向內(nèi)的錐形。在一個(gè)實(shí)例中，當(dāng)該第一管狀導(dǎo)管部分是如上所述的一個(gè)Speedicath間歇式導(dǎo)管時(shí)，該第一管狀導(dǎo)管部分的近端被插入穿過該第二開口 13。然后，引導(dǎo)它從頭至尾地穿過，直到接頭9阻止任何進(jìn)一步的移動(dòng)。然后，該第二管狀導(dǎo)管部分被附接到該接頭上以阻止任何不希望的位移?？商娲鼗蛄硗獾?，這兩個(gè)導(dǎo)管部分還可以被彼此附接到一起。因此，如所述的導(dǎo)管在它的遠(yuǎn)端處具有更高的硬度，這允許它更容易地被插入并且被引導(dǎo)至尿道中。具體地說，對(duì)于具有更長的尿道的男性，這可能是一個(gè)問題，因?yàn)橄鄬?duì)長的導(dǎo)管更難以處理，并且在插入期間具有更易于無意識(shí)地彎曲/扭結(jié)的傾向。這種導(dǎo)管還易于制造，因?yàn)椴恍枰獜?fù)雜的制造步驟。例如，如以上提到的該第一管狀導(dǎo)管部分(處于Speedicath間歇式導(dǎo)管的形式)已經(jīng)通過已知的完善的生產(chǎn)方法來提供，并且該第二管狀導(dǎo)管也可以通過熟知的生產(chǎn)方法(例如注塑模制)來制造。參考編號(hào)1 導(dǎo)管2第一管狀導(dǎo)管部分
3第一管狀部分的近端
4第一管狀部分的遠(yuǎn)端
5.第--孔眼
6第二孔眼
7出口
8第二管狀導(dǎo)管部分
9接頭
10第二二管狀部分的近端
11第二二管狀導(dǎo)管的遠(yuǎn)端
12 一個(gè)開口
13第二二開口
權(quán)利要求
1.一種制造導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管具有用于插入膀胱內(nèi)的具有被安排在近端處的至少一個(gè)入口的一個(gè)近端區(qū)域；以及允許尿液從有待排空的膀胱中排出的具有被提供在遠(yuǎn)端處的至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端區(qū)域，其中提供了 -一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分，該第一管狀導(dǎo)管部分在配備有至少一個(gè)入口的一個(gè)近端與配備有至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸，-一個(gè)第二管狀導(dǎo)管部分，該第二管狀導(dǎo)管部分在配備有一個(gè)開口的一個(gè)近端與配備有一個(gè)第二開口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸，并且-該第一管狀導(dǎo)管部分比該第二管狀導(dǎo)管部分更長，其中制造該導(dǎo)管的方法包括 -通過將該第一管狀導(dǎo)管部分引入該第二管狀導(dǎo)管部分的多個(gè)開口之一中，將該第二管狀導(dǎo)管部分同軸地引導(dǎo)到該第一管狀導(dǎo)管部分之上，-該第二管狀導(dǎo)管部分被安排在該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端處，并且 -該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分是相對(duì)于彼此永久地可移位地固定的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制造導(dǎo)管的方法，其中通過一種粘合劑將該第二管狀導(dǎo)管部分附接到該第一管狀導(dǎo)管部分上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制造導(dǎo)管的方法，其中通過焊接將該第二管狀導(dǎo)管部分附接到該第一管狀導(dǎo)管部分上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的方法，其中該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端與該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端軸向地對(duì)齊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的方法，其中該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端被安排在該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端與近端之間。
6.一種用來排空人體內(nèi)的腔的導(dǎo)管，包括-一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分，該第一管狀導(dǎo)管部分在配備有至少一個(gè)入口的一個(gè)近端與配備有至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸；-一個(gè)第二管狀導(dǎo)管部分，該第二管狀導(dǎo)管部分在配備有一個(gè)開口的一個(gè)近端與配備有一個(gè)第二開口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸，并且-該第一管狀導(dǎo)管部分比該第二管狀導(dǎo)管部分更長，-該第二管狀導(dǎo)管部分被在遠(yuǎn)端安排在該第一管狀導(dǎo)管上，并且-該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分是相對(duì)于彼此永久地可移位地固定的。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管，其中該第二管狀導(dǎo)管部分具有比該第一管狀導(dǎo)管部分更高的剛性[硬度]。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的導(dǎo)管，其中該第一導(dǎo)管部分具有大于該第二導(dǎo)管部分的內(nèi)徑的外徑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6、7或8所述的導(dǎo)管，其中一個(gè)接頭被附接到該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端上。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其中該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端被附接到該接頭上。
11.根據(jù)權(quán)利要求6、7或8所述的導(dǎo)管，其中一個(gè)接頭被附接到該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端上。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其中該第一管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端被附接到該第二管狀導(dǎo)管部分的遠(yuǎn)端與近端之間的第二管狀導(dǎo)管部分上。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的導(dǎo)管，其中該接頭與該第二管狀導(dǎo)管部分一起整體地形成。
14.根據(jù)以上權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中通過一種粘合劑將該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分相對(duì)于彼此可移位地進(jìn)行固定。
15.根據(jù)以上權(quán)利要求中任何一項(xiàng)所述的導(dǎo)管，其中通過焊接將該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分相對(duì)于彼此可移位地進(jìn)行固定。
全文摘要
在下文中披露了一種用于排空人體內(nèi)的腔的導(dǎo)管。該導(dǎo)管包括一個(gè)第一管狀導(dǎo)管部分，該第一管狀導(dǎo)管部分在配備有至少一個(gè)入口的一個(gè)近端與配備有至少一個(gè)出口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸；以及一個(gè)第二管狀導(dǎo)管部分，該第二管狀導(dǎo)管部分在配備有一個(gè)開口的一個(gè)近端與配備有一個(gè)第二開口的一個(gè)遠(yuǎn)端之間縱向地延伸。該導(dǎo)管進(jìn)一步包括該第一管狀導(dǎo)管部分比該第二管狀導(dǎo)管部分更長；該第二管狀導(dǎo)管部分被在遠(yuǎn)端安排在該第一管狀導(dǎo)管上；并且該第一管狀導(dǎo)管部分和該第二管狀導(dǎo)管部分是相對(duì)于彼此永久地可移位地固定的。這提供了一種具有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管，該導(dǎo)管比常規(guī)的間歇式導(dǎo)管更穩(wěn)定，并且因此更易于插入，具有在插管期間降低的導(dǎo)管彎曲或扭結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61M25/00GK102215895SQ200980145179
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月14日
發(fā)明者L·O·舍蒂格 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司