專利名稱：具有可分級硬度的血管內(nèi)的鞘器具及方法
具有可分級硬度的血管內(nèi)的鞘器具及方法
背景技術：
1.發(fā)明 領域本發(fā)明涉及一種在插入脈管域(vascular tract)時減小或防止變形的具有可分級硬度(gradable stiffness)的鞘器具(sheath device)和方法。
2.
背景技術：
血管內(nèi)手術(endovascular surgery)已發(fā)展成一種用于穿過主血管而到達身體眾多部位的微創(chuàng)手術形式。常規(guī)地，導管穿過皮膚引入到諸如股動脈或靜脈這類的大血管中。經(jīng)常地，導管傳輸能夠由X-射線或熒光透視方法檢測的射線不透性染料。由于血管內(nèi)手術是微創(chuàng)型的而且比許多常規(guī)的還高創(chuàng)傷性的手術具有直接性的好處，因此血管內(nèi)手術越來越被廣泛地采用。通常而言，導管是一種能夠插入身腔、管道或血管的管。導管通常允許流體的引流或注射或利用手術儀器進入。許多的使用需要導管是薄的且柔性的(“軟”導管或管)；在其它情況中，其可以是較大的實心管一 “硬”導管。如本文所使用的，⑴術語“鞘”指的是引導線的外覆蓋物。除非上下文以其它方式指定，否則其可與術語“導管”互換使用，并且(2)術語“引導線”指的是用于引入且定位血管內(nèi)導管的長且柔性的細彈簧。常規(guī)地，通常將導管或鞘穿在線上一然后可撤回線，使導管留在原位，如塞爾丁格技術(Seldinger technique)所教授的那樣，一種用于到達血管和其它中空器官的醫(yī)學方法。Seldinger Sl (Catheter Replacement of the Needle in Percutaneous Arteriography ；a New Technique). Acta Radiologica(5) ；368-76 (1953)。在介入脈管的操作期間，在需要導管前進穿過彎曲路徑的地方可能引起情況，其中可能很難沿著管空隙操縱引導線或其它介入器具(interventional device)。例如，脈管幾何形狀中的引起與器具前進有關的問題的一個區(qū)域是股骨管和主動脈管的接口處。在周圍操作(peripheral procedure)期間，器具的進入位置是與所關注區(qū)域相對的身體側面上的股動脈。然后器具必須越過股骨弓(femoral arch)并進入相對的股動脈。在操作期間所使用的介入器具朝著這種彎曲的解剖構造前進時，在股骨/主動脈接口處經(jīng)常發(fā)生器具變形。一般地，在彎曲管對于插入壓力的軸向力反應下，常規(guī)的介入器具有變形的趨勢。在彎曲的解剖構造近端處經(jīng)常發(fā)生器具變形。目前的技術之所以很難克服這種情況，有以下幾個原因1.引導線的幾何形狀。引導線必須具有某種柔性，以能夠操縱穿過脈管解剖構造而不會剖開管。引導線通常為一種小直徑的線(.014")，而且是柔韌且柔軟的。當引導線前進穿過任何彎曲的解剖構造時，由于線的尺寸小，線幾乎不能抵抗變形。線的近端部分通常會變形，并且如果任何力被傳輸至線的遠端那也是非常少的。2.引導管或鞘的柔性。引導管和鞘常規(guī)地是由加固的擠壓的塑料管制成。這些器具是柔軟的并且一般提供很少對變形的抵抗。
3.操作期間所使用的介入器具。介入器具(例如支架輸送系統(tǒng)和氣球)沿著它們的軸向軸是柔韌的，并且施加軸向力時容易變形?？色@得的大部分器具和技術，不能提供在操作期間遇到彎曲的解剖構造時發(fā)生變形的解決方案。如果器具不能前進穿過該彎曲的解剖構造，則操作可能無法被實施，并且對于患者來說后果可能是危險的。已知，當鞘的前緣遇到緊箍損傷時，動能會損失。某些方法通過使用應用于鞘的親水性材料來解決這個問題。然而，這種方法的問題在于外科醫(yī)生的手往往會滑過鞘的外表面。 被視為在本申請?zhí)峤恢暗拿绹屯鈬膶＠募幸韵逻@些EP131632; EP171682 ；W098/5644 ；US 5，599，326 ；7，226，466 ；7，273，487 ；20060235502 ；20060258987 ； 20060264907 ；20070049899 ；20080045895 ；20080172037。發(fā)明概述在這種背景下，期望具有一種帶有簡單設計的鞘器具，其容易用于需要介入脈管操作的患者。優(yōu)選地，這種鞘器具可被直覺地使用并且需要最小的手術技巧；如果期望，還能迅速地且具有再現(xiàn)性地越過可包括鈣化損傷和纖維組織形成區(qū)域的彎曲路徑，而不破壞毗鄰的組織。優(yōu)選地，通過提供一種不會切開在其遠端前方的組織的尖部設計，所公開的鞘器具使脈管穿孔的風險降低，由此避免可能無意地接觸而引起的意外組織破裂。在一個方面，本發(fā)明包括一種器具和方法，其減小或防止介入器具的所不希望的變形。發(fā)明器具允許軸向力通過介入器具傳輸至產(chǎn)品的遠端，而不扭結或變形。期望的是，沿著鞘的長度具有不同等級的硬度。例如，期望鞘的遠端部位是松軟或柔軟的。這會減小由于在鞘的遠端和動脈壁中的緊急轉彎之間的抵觸而另外可能引起的創(chuàng)傷的風險。優(yōu)選地，外科醫(yī)生希望不用交換鞘就能確定特定的鞘在中間部位或在鄰近其遠端的部位中是否為剛性或非剛性的(順從的)。因此，本發(fā)明的一個方面包括一種鞘，該鞘具有沿著其長度變化的彈性模量。在某些實施方式中，鞘可具有沿著其長度可不連續(xù)或逐漸地變化的彈性模量。本發(fā)明的另一個方面是提供一種鞘，該鞘能夠沿著其長度改變其外徑，例如以使遠端處的外徑可小于近端處的外徑。這些方面還可具有對設計支架的適用性。為了滿足這些需要，提供一種血管內(nèi)的鞘器械，其包括內(nèi)管，內(nèi)管含有外表面和用于引入醫(yī)用流體或器具的管腔。具有內(nèi)部表面的外管布置在內(nèi)管的外部。各自的外表面和內(nèi)表面在其之間界定空腔。加強部件(stiffening component)至少部分地容納在空腔的至少部分中。致動機構與加強部件配合。附圖簡述

圖1為本發(fā)明的幾個方面的整體透視分解圖(實施方式#1)；圖2描繪了當器具處于“軟”位置時滑動機構的近端位置(等距視圖)；圖3描繪了具有外管的滑動機構的近端位置(側視圖)；圖4描繪了具有螺旋形管加強部件的滑動機構的近端位置(側視圖)；圖5描繪了處于“硬(stiff) ”位置的滑動機構的遠端部分(等距視圖)；
圖6描繪了包含外管的滑動機構的近端位置(側視圖)；圖7描繪了具有螺旋形管加強部件的滑動機構的近端位置，其中隱藏了外管并且其中螺旋以閉合狀態(tài)構型(側視圖)；圖8描繪了與用于“軟”位置和“硬”位置的鎖定制動部(locking detent)配合的滑動機構(剖面、等距視圖)；圖9描繪了包含外管轂滑動軌道的滑動機構，其中導向凸出物(tracking tab)被示出在滑動位置并且在外管轂中設有線型軌道(剖面、等距視圖)；圖10描繪了處于打開位置的編織線或聚合物網(wǎng)(實施方式#2)；圖11描繪了處于閉合構型的編織線或聚合物網(wǎng)；圖12描繪了滑動機構和外管的近端位置(側視圖)；圖13和圖13A描繪了與編織管加強部件的實施方式配合且隱藏了外管的滑動機構的近端位置(側視圖)；圖14描繪了滑動機構的遠端位置，其中顯示出外管(側視圖)；圖15和圖15A描繪了具有編織管加強部件的滑動機構的近端位置，其中隱藏了外管(側視圖)；圖16描繪了旋轉柄狀物的“打開”位置(“軟”)(實施方式#3，側視圖)；圖17描繪了旋轉柄狀物旋轉至“硬”位置的該實施方式(“閉合”；側視圖)；圖18描繪了螺旋形旋轉柄狀物的“打開”位置(“軟”)(實施方式#4，側視圖)；圖19描繪了螺旋形的旋轉，其中柄狀物(隨著旋轉和線性兩種運動)已經(jīng)運動至 “硬”位置(“閉合”)；圖20描繪了外管轂中的螺旋形軌道(等距視圖)；圖21描繪了防止滑動機構意外運動的可選擇的安全機構(側視圖)；圖22描繪了安全機構處于“鎖定”位置；圖23描繪了安全機構處于“非鎖定”位置；圖24是圖23的實施方式的側視圖；圖25是圖24的實施方式沿著圖24的XXV-XXV線截取的縱向剖面圖；圖26是圖24的實施方式的俯視圖；圖27是圖26的實施方式沿著圖26的XXV II -XXV II線截取的剖面圖；圖28描繪了軸的遠端部位的另外的剖面細節(jié)；以及圖29是其放大的部分。優(yōu)選實施方式詳述首先翻至附圖的圖1-3，描繪的是血管內(nèi)的鞘器械2，其具 有內(nèi)管12，內(nèi)管12包括用于引入醫(yī)用器具或流體的管腔26。內(nèi)管12具有外表面13 (最佳地顯示于圖28-29中)。 具有內(nèi)表面23的外管22定位在內(nèi)管12的外部?？涨?8位于內(nèi)表面23和外表面13之間。 空腔28的至少一部分容納加強部件20，該加強部件20加固內(nèi)管12的至少一部分以最小化或防止扭結。在與加強部件20配合中，提供致動機構18?？涨?8位于內(nèi)管12和外管22 之間，用于放置管加強部件20。如本文所使用的，術語“近端(proximal) ”和“遠端(distal) ”描述的是血管內(nèi)的鞘組件2的相對的軸向端部以及與鞘一起使用的醫(yī)用器具和其部件的軸向端部。術語“近端”指的是在使用期間構件(或部件)的離外科醫(yī)生最近的端部。相反地，術語“遠端”指的是構件(或部件)的最靠近于鞘組件2的首先插入脈管系統(tǒng)的端部而定位的端部。在其使用的環(huán)境下，血管內(nèi)的鞘2可包括內(nèi)管轂10(圖1-2)，如果需要，內(nèi)管轂10 的近端部分可附接至閥系統(tǒng)6。在一種實施方式中，閥系統(tǒng)6可用作單向閥14，通過單向閥 14流體或器具可導入內(nèi)管12中。如果需要，單向閥6可并入內(nèi)管轂10。如圖1-9所說明的，轂部分10可選擇地位于鞘組件2與其它的介入器具4的交接處。在所考慮的每個設計 (圖1-29)中，單向閥14可選擇地用作次要的零件。該閥阻止血液流出器具，但允許將介入器具(引導管、線，等等)引入脈管系統(tǒng)中。其還可以是帶有可移除的閥的多件式設計。近端部分還可選擇地具有Iuer鎖緊連接(luer lock connection)，用于沖洗器具或將流體注射入諸如提供對比的介質(contrast-providing media)這樣的系統(tǒng)。
優(yōu)選地，外管22提供光滑的外表面，以利于沿著脈管系統(tǒng)中彎曲的和可能狹窄的槽道行進。在實踐中，可將結合物(bond)15(圖28)設置于外管22的遠端部位，以使其固定至內(nèi)管12。如果需要，外管轂16(圖1-2)可附接至外管22。外管轂16附接至內(nèi)管轂10。繼續(xù)主要地參考圖6-9，外管轂16設有軌道30，在一種實施方式中軌道30引導致動或滑動機構18的線型位移。優(yōu)選地，軌道30限定一個或多個定位特征，定位特征在圖8 所描繪的實施方式中包括制動部40 (遠端，硬)和位置38 (近端，軟)。在圖9的實施方式中，沿著設置在外管轂16中的軌道30來引導導向凸出物42。如果需要，如果外科醫(yī)生需要內(nèi)管12具有界于將致動機構定位在位置40或38所產(chǎn)生的硬度之間的硬度，則可使致動機構18定位在中間位置。因此將理解，致動機構18與加強部件20 (圖10-11)相聯(lián)系并與外管轂16 (圖1_2) 接合。加強部件20具有遠端8，其通過結合物15在一端處固定至內(nèi)管12并在加強部件20 的近端處固定至致動機構18。鞘組件2的內(nèi)管12通常地包括通常由擠壓的塑料制成的加固的管形部分。其是軟的且順從的。遠端尖部優(yōu)選為非常柔軟，以當器具2被引入諸如股動脈這樣的動脈時減小任何管破裂的可能性。在所公開的發(fā)明的一種實施方式中，用諸如編織的材料這樣的加強部件20來加固內(nèi)管形部分12的主體，該加強部件20優(yōu)選地由金屬或塑料材料的絞合線制成。這有助于防止管形部分12因易感性(susc印tibility)60而扭結，并且給予器具2 以抵抗變形的選擇性加強特性。本發(fā)明設計的一個目的是保持目前市場上的產(chǎn)品的功能性，并且在操作期間在需要或期望時給予介入者(interventionalist) —種具有可調節(jié)硬度的鞘組件2。本發(fā)明設計包括鞘組件2的加強部件20中的改變。這些改變有助于使鞘的內(nèi)管形部分12的主體得到加強。這種加強允許介入者在期望時更容易地將軸向力傳遞到器具的遠端8，由此有利于器具2穿過彎曲的解剖構造。存在本發(fā)明概念的至少四個可選擇的實施方式^mmm^mwmntmiimmw在該實施方式中，加強部件20 (圖2)包括螺旋形管24 (圖19-20)。在其螺旋形幾何形狀中毗鄰的部分能夠被打開或閉合(被壓縮)，以調節(jié)鞘組件2的內(nèi)管形部分12的橫截面硬度。如圖2和圖6-7中所描繪的，線型路徑或軌道30設置在與致動機構或驅動滑動裝置18配合的外管轂16中。如圖2和圖8-9所示，機構18固定在“軟”位置中。在圖3-4中，致動機構18被描繪成處于近端位置。圖3示出了外管22。圖4示出加強部件20的螺旋形的實施方式，其中螺旋顯示為處于打開位置。圖5-7描繪了處于遠端或“硬”位置的致動機構18。在圖7中，顯示出螺旋形管加強部件20并隱藏了外管22，并且螺旋處于“閉合”狀態(tài)。在一個示例中，加強部件20的近端部位附接至致動機構18，致動機構18使加強部件20以線性運動的方式向遠端運動和向近端運動。當滑動機構18處于近端位置時，螺旋打開，由此形成“軟”管形部分。當滑動機構處于遠端位置時，螺旋閉合，由此形成“硬”管形部分。在一種實施方式中，用于管加強部件加固構件20的螺旋形的部分或條的合適材料是像TEFLON或形狀記憶材料的聚合物，諸如像NITIN0L的鎳鈦合金。諸如鎖定制動部38、40(圖8-9)的定位特征能以多種形式設置。在一種實施方式(圖8)中，它們顯示為陽/陰半球形或拱形的形式(male/female hemispherical or arched form)。它們還可采取一種在致動機構18上鉤扣固定(snapping fixture) 的形式，致動機構18鉤扣至外管轂16中的配合零件中。它們還可采取棘輪型設計 (ratcheting-type design)的形式，其中在滑動機構18上的棘爪鎖入外管轂16上的棘輪零件(ratcheting detail)，或反之亦然。對于任何一個設計，棘爪能夠被按壓并保持打開， 以返回至“軟”位置。有多種方式將滑動機構18鎖定在“軟”和“硬”位置中。圖8-9中僅示出一種形式。在圖9的實施方式中，致動機構18包含在設置于外管轂16中的線型軌道30內(nèi)滑動的導向凸出物42。軌道30和凸出物42接合允許平穩(wěn)運動且將線性力傳遞至加強部件 20。加強部件20能夠被固定至滑動機構18上的導向凸出物42。滑動機構18和管加強部件20的另外的設計變形如下所述。^Μτ ^ #2在該實施方式中，加強部件20(圖10-13A)在該實施方式中包括布置成管形構型的編織的或絞合的(stranded)線或網(wǎng)44。編織的幾何形狀設置成以便各股之間的開口能夠通過線性運動而打開和閉合。打開位置46和閉合位置48的改變密度調節(jié)部件20的管形部分的橫截面硬度，由此形成“軟”(圖10)狀態(tài)和“硬”(圖11)狀態(tài)。在一種方法中，加強部件20包括形成圓柱形編織物的交織的螺旋定向絲 (interwoven spirally-oriented filament)的柔性絞合線。當通過致動機構18使拉力施加至加強部件20時，部件20往往變得更硬。在一種實施方式中的部件20可選擇地在每一端具有配合在內(nèi)管12上的開口。加強部件20隨著其縱向地拉伸而徑向地收縮。在使用中，當在加強部件20的近端施加拉力并且該力在遠端被對抗(oppose)從而拉伸加強部件 20時，加強部件20將在橫向方向緊縮，由此，隨著所施加的縱向力的增大，從而越來越更加牢固地夾緊內(nèi)管12。優(yōu)選地，絞合線由諸如聚合物或鎳_鈦合金這樣的能恢復原狀的、實質上非彈性的材料制成。另外地或可選擇地，還可采用諸如編織的聚合物(圖10-11)的其它材料。在一種實施方式中，在橫截面上，絞合線被螺旋形地定位并且每單股優(yōu)選地具有圓形或橢圓形的橫截面。因此，部件20包括通過縱向張力而在內(nèi)管12的至少一部分上且沿著內(nèi)管12的至少一部分被緊貼地向下拉伸的圓柱形編織物。
如圖10-15A中所示，加強部件20的近端9附接至致動機構18，致動機構18使加強部件20以線性運動的方式向遠端運動和向近端運動。當滑動機構18處于近端位置(圖 10)時，編織線打開，由此形成“軟”管形部分。當滑動機構18處于遠端位置時，編織的絞合線相對地閉合(圖11)，由此形成“硬”管形部分。在圖13、13A、15、15A中，隱藏了外管22。 實施方式#3 旋轉的滑動機構在該實施方式中(圖16、圖17)，致動機構18從線性運動改變成旋轉或螺旋形運動。旋轉運動能夠用于螺旋形加強部件20 (實施方式#1)。旋轉運動將使管加強部件20 (圖 18-20)的螺旋50 (helix) “纏繞”，由此改變其橫截面硬度。在圖16中，旋轉柄狀物52顯示為處于“打開”位置。在圖17中，旋轉柄狀物52顯示為已旋轉至“閉合”或“硬”位置。實施方式#4 螺旋形致動機構在該實施方式中(圖18-20)，致動機構18的運動基本為螺旋形。螺旋形位移能夠用于螺旋形管加強部件(實施方式#1)和編織管加強部件(實施方式#2)。螺旋運動將使管加強部件20的螺旋50“纏繞”，由此改變其橫截面硬度。螺旋形行進的線性運動15使編織線44壓縮和解壓縮，由此改變它的橫截面硬度。在優(yōu)選的實施方式中，滑動機構18的螺旋形運動是逆時針方向，以適應外科醫(yī)生所期望的操作。大多數(shù)外科醫(yī)生被訓練成使用順時針方向的旋轉運動將鞘插入管中。通過使用逆時針方向的運動使鞘得以加強，致動機構18意外接合的可能性將減小。這描繪在圖 18-20中。圖20去除了驅動滑動裝置18。該圖是描繪設置在外管轂16中的螺旋50的更具體的視圖。圖21-26中描繪了一種形式的安全機構。為防止滑動機構18的意外運動，安全特征54能選擇地并入旋轉柄狀物52或外管轂16中。如果需要，安全機構54能并入任何設計部件中。在所示的實施方式中，安全機構54描繪成是一種可移除的、一次性部件。在使用中，安全機構54將在操作滑動機構18之前移除。圖24描繪的是側視圖；圖25是該側視圖的剖面圖；及圖26是俯視圖；以及圖27顯示為該俯視圖的剖面圖，其中安全特征54已移除。圖28-29是描繪鞘組件2的遠端的可選擇的細節(jié)的橫截面圖。圖28_29所說明的是內(nèi)管12、外管22、螺旋形截斷管(helically cut tube) 24和位于內(nèi)管與外管之間的空腔 28。應理解在圖9中，螺旋形截斷管24可被在某些實施方式中由編織形式的加強部件20代替。根據(jù)應用，本發(fā)明的選擇性實施方式包括長度為例如19Cm、23-25Cm、45Cm、50Cm 或65cm的鞘。長度的選擇是基于插入位置和欲處理的解剖結構區(qū)域一例如，在膝蓋下方插入、頸動脈等等。以下是用于本公開內(nèi)容中的參考數(shù)字和其指代的結構部件的列表
參考數(shù)字部件
~IH
介入器具
權利要求
1.一種血管內(nèi)的鞘器械，包括內(nèi)管，其包括外表面和用于引入醫(yī)用流體或器具的管腔； 外管，其具有內(nèi)部表面，所述外表面和所述內(nèi)表面在其之間界定空腔； 加強部件，其至少部分地容納于所述空腔的至少部分中； 致動機構，其與所述加強部件配合。
2.如權利要求1所述的鞘器械，還包括 內(nèi)管轂，其附接至所述內(nèi)管的近端。
3.如權利要求2所述的鞘器械，還具有 閥系統(tǒng)，其可拆開地連接至所述近端轂。
4.如權利要求1所述的鞘器械，還包括結合物，其在所述外管和所述內(nèi)管的所述內(nèi)表面與所述外表面之間。
5.如權利要求1所述的鞘器械，還包括 外管轂，其附接至所述外管的近端。
6.如權利要求5所述的鞘器械，其中，所述外管轂包括 軌道，其與所述致動機構配合。
7.如權利要求6所述的鞘器械，其中，所述軌道和所述致動機構限定一個或多個定位特征，所述定位特征使所述致動機構和所述加強部件相對于所述外管轂定位。
8.如權利要求7所述的鞘器械，其中，所述致動機構可選擇地鎖定進入或運動進入或鎖定穿過或運動穿過由所述定位特征提供的多處位置，用以提供軟鞘或硬鞘或中間硬度的鞘。
9.如權利要求1所述的鞘器械，其中，所述加強部件具有可調節(jié)的橫截面，具有受所述致動機構影響的硬度特性，所述硬度部件在遠端固定至所述內(nèi)管并且在所述加強部件的近端附接至所述致動機構，以便根據(jù)向遠端運動和向近端運動，所述致動機構調節(jié)所述加強部件的硬度特性。
10.如權利要求1所述的鞘器械，其中，所述加強部件包括從由絞合的金屬、絞合的聚合物以及螺旋形管組成的組中選擇的材料。
11.如權利要求10所述的鞘器械，其中，所述絞合的金屬包括形狀記憶材料。
12.如權利要求11所述的鞘器械，其中，所述形狀記憶材料包括鎳_鈦合金。
13.如權利要求6所述的鞘器械，其中，所述軌道具有從由線型、螺旋形以及其組合組成的組中選擇的構型。
14.如權利要求7所述的鞘器械，其中，所述定位特征從由陽_陰半球形特征、陽_陰拱形特征以及棘輪特征組成的組中選擇。
15.如權利要求10所述的鞘器械，其中，所述加強部件包括絲的交織組件，其中所述絲限定交叉排列，所述交叉排列界定大致圓柱形的表面。
16.如權利要求15所述的鞘器械，其中，所述圓柱形的表面具有內(nèi)徑，所述內(nèi)徑響應于以張緊方式施加到所述加強部件的縱向力而減小并且響應于以壓縮方式施加到所述加強部件的縱向力而增大。
17.如權利要求1所述的鞘器械，其中，所述致動機構包括柄狀物，通過所述柄狀物能夠將縱向力或旋轉力或組合的縱向和旋轉力施加至所述致動機構。
18.如權利要求17所述的鞘器械，其中，所述致動機構包括軌道，當從所述鞘器械的近端觀察時，所述軌道以逆時針方向弓I導所述柄狀物。
19.如權利要求1所述的鞘器械，還包括安全機構，所述安全機構包括能從界定于所述外管轂中的槽道可拆開地移除的夾具。
20.如權利要求1所述的鞘器械，其中，所述鞘器械具有長度，所述長度的尺寸從由 19cm、23-25cm、45cm、50cm、60cm 以及 90_100cm 組成的組中選擇。
21.一種引導鞘穿過脈管通道的方法，所述方法包括以下步驟將所述鞘的近端插入脈管結構中；以及通過加強部件的軸向張緊來調節(jié)所述鞘的至少一部分的硬度，所述加強部件同軸地設置在所述鞘的內(nèi)管上，用以選擇性地加強所述內(nèi)管的至少一部分。
22.如權利要求21所述的方法，其中，調節(jié)步驟包括當為克服脈管通道中的阻塞或收縮而需要另外的柱強度時，加強所述內(nèi)管。
23.如權利要求21所述的方法，其中，調節(jié)步驟包括當所述鞘被推動穿過脈管系統(tǒng)的彎曲部分時，減小所述內(nèi)管的硬度。
24.如權利要求21所述的方法，其中，在所述鞘被推動穿過脈管通道時，改變軸向張緊的量。
25.一種提供在血管內(nèi)輸送鞘的方法，包括以下步驟提供內(nèi)管；將加強部件圍繞所述內(nèi)管定位；以及部署與所述加強部件配合的致動機構，所述加強部件的硬度特性通過所述致動機構與所述加強部件相結合的運動而是可體外地調節(jié)的。
全文摘要
提供一種血管內(nèi)的鞘器械2。該血管內(nèi)的鞘器械2包括內(nèi)管12，該內(nèi)管12包括外表面和用于引入醫(yī)用流體或器具的管腔26。器械2還包括帶有內(nèi)部表面的外管22。在外表面和內(nèi)表面之間界定空腔28。器械2還包括至少部分地容納在空腔28的至少部分中的加強部件20。致動機構18與加強部件20配合。一種提供血管內(nèi)輸送鞘的方法包括以下步驟提供內(nèi)管12；將加強部件20圍繞內(nèi)管12定位；以及部署與加強部件20配合的致動機構18，可通過致動機構與加強部件相結合的運動來體外地調節(jié)加強部件20的硬度特性。
文檔編號A61M25/00GK102223909SQ200980146705
公開日2011年10月19日 申請日期2009年9月18日 優(yōu)先權日2008年9月23日
發(fā)明者伊萊亞斯·哈比布·卡薩布, 馬克·埃德溫·西斯勒維斯基 申請人:伊萊亞斯·哈比布·卡薩布