專利名稱：用于植入的裝置和用于植入的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置，而且還涉及一種用于植入該裝置的方法。
背景技術：
植入體是指被引入人體或動物體內(nèi)以在有限時期內(nèi)或終身實現(xiàn)一定的替代功能或附加功能的材料和部件。替代功能例如包括器官機能的輔助、控制或者局部或完全替代， 抑或治愈過程的輔助，例如通過骨接合術來固定骨折。就骨接合術而言，通常由金屬制成的植入體例如通過釘子或者螺絲釘被固定至骨骼。用于刺激心臟的人工心臟起搏器對心臟手術來說為已知的。心臟起搏器主要包括通過縫合被固定至心肌的一個或多個電極。例如，文獻EP 0 634 191 A2公開了一種植入式除顫器，包括由導電材料制成的網(wǎng)狀物、線圈或織物形式的扁平電極，或者包括由導電材料制成的線圈形式的心內(nèi)電極，其中，電極被完全嵌入生物相容的、親水性的、電解導電聚合物中，或者涂覆有此類聚合物。除顫器通過常用固定器件如倒鉤(barb)和銷被固定在皮下組織中。此外，所謂的胃起搏器對肥胖治療來說是已知的。胃起搏器通常由兩個電極組成， 這兩個電極通過針被弓丨入胃壁。一電線將電極連接至起搏器，該起搏器被安置在位于左肋弓下面的皮下囊袋中，而且能從外界對其進行編程。在胃食管過渡的區(qū)域內(nèi)，選擇胃壁上的適當位置，意圖讓電極在該適當位置處壁內(nèi)地也就是說在器官壁內(nèi)擱置。針的入口和出口點通常大約間隔2. 5cm，用電烙器來標注該入口和出口點。然后在胃鏡監(jiān)測下引入電極，以避免任何胃壁穿孔。探針在近端通過兩根縫合線固定而在遠端通過夾具或倒鉤固定。接著， 導線經(jīng)過體外，并在那連接至起搏器。同樣已知的是植入式束胃帶，該束胃帶在腹腔鏡手術中被安置在胃底的周圍。該束胃帶例如可由有機硅制成。通過收縮胃的直徑，由于更少量的食物足以減弱或消除患者的饑餓感，因此而實現(xiàn)長期的體重明顯降低。對反流外科手術而言，已知能植入體內(nèi)以減少反流的各種器件。術語“反流”在醫(yī)學上通常是指從一個中空器官到另一中空器官的病態(tài)回流。反流的示例包括胃食道反流——從胃到食道，這可能引起胃灼熱或者反流性食管炎；肝頸反流——在肝臟受到壓力時從心臟到外頸靜脈；以及膀胱腎反流——經(jīng)由輸尿管從膀胱到腎臟。能被植入體內(nèi)的這種器件由安置在食道周圍的網(wǎng)狀物組成。特別是疝氣外科手術和反流外科手術中的臨床和試驗性研究顯示，身體很好地接受這種網(wǎng)狀物，并且不會出現(xiàn)任何經(jīng)由器官位移的傾向。所有已知植入體的一個共同特征是需要將植入體牢固地固定至器官或器官部分。 術語“器官”在醫(yī)學上常指由細胞和組織組成的身體部分，并形成具有特定功能的單元，例如食道、胃、腸、食管括約肌、膀胱肌和其它括約肌。固定操作往往對器官造成創(chuàng)傷損害。例如，在固定胃起搏器的電極時，這樣的損傷可能會導致胃壁脆弱，從而造成胃壁破裂。但是， 如果以很大程度上避免胃壁受損的方式來固定電極，則結(jié)果是電極在胃壁內(nèi)滑動甚至滑出胃壁的可能性將明顯增大。
已知的植入式器件具有固定至器官或器官部分導致對器官壁的創(chuàng)傷損害的缺陷， 其中，盡管器件得以固定但還是經(jīng)常錯位。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于在人體或動物體內(nèi)植入的改進裝置或者用于植入該裝置的方法，它們避免了上述缺陷并允許以對器官溫和同時又牢固的方式在人體或動物體內(nèi)固定電子元件。根據(jù)本發(fā)明，通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置和根據(jù)權(quán)利要求12所述的用于植入該裝置的方法來實現(xiàn)此目的。還提供了根據(jù)權(quán)利要求M所述的用于植入的裝置的應用以及根據(jù)權(quán)利要求25所述的用于植入的方法的應用。本發(fā)明的有利實施例形成了所附權(quán)利要求的主要內(nèi)容。本發(fā)明囊括用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置的原理，包括承載器件和電子元件，該承載器件提供接收裝置并由合成網(wǎng)狀物或織物材料制成，該電子元件在接收裝置的區(qū)域內(nèi)被固定至承載器件。本發(fā)明還囊括用于在人體或動物體內(nèi)植入裝置的方法的原理，其中，提供包括承載器件和電子元件的裝置，然后通過將承載器件安置在體內(nèi)的組織部位(section)上來植入該裝置，上述承載器件提供接收裝置并由合成網(wǎng)狀物或織物材料制成，而電子元件在接收裝置的區(qū)域內(nèi)被固定至承載器件。還提供了用于在選自以下治療組的治療中植入的裝置的應用肥胖治療、反流治療、節(jié)欲治療、弛緩不能治療、肌病治療、營養(yǎng)不良治療、癲癇癥治療、神經(jīng)外科治療、便秘治療和神經(jīng)痛治療。還提供了用于在選自以下治療組的治療中植入的方法的應用肥胖治療、反流治療、節(jié)欲治療、弛緩不能治療、肌病治療、營養(yǎng)不良治療、癲癇癥治療、神經(jīng)外科治療、便秘治療和神經(jīng)痛治療。根據(jù)本發(fā)明，電子元件被固定至由合成網(wǎng)狀物或織物材料制成的承載器件。電子元件例如通過鉤或U形釘(staple)被固定至承載器件。作為可替代實施例或附加地，還可將電子元件編織到網(wǎng)狀物或織物材料中。在一個實施例中，可將支座，亦即用于固定可更換元件的器件，固定至承載器件。電子元件優(yōu)選地具有與支座的接收裝置相關聯(lián)的基座。由此，可以將電子元件以可釋放且可更換方式固定在承載器件上。在一個實施例中，電子元件和承載器件被形成為一體單元。舉例來說，承載器件可以膠粘結(jié)合至電子元件。為將電子元件布置在器官或器官部分或者組織/組織部位上，例如通過U形釘、縫合線或銷將承載器件固定至器官或器官部分。但作為可替代實施例或者附加地，也可通過粘合劑，尤其是纖維蛋白粘合劑將承載器件膠粘結(jié)合至器官。例如，可規(guī)定電子元件具有至少一個刺和/或至少一個銷或者以刺狀形成，優(yōu)選為以銷狀形成。比如說，還可規(guī)定銷或刺各自具有不同長度。優(yōu)選地，以一體化方式形成電子元件和刺。將刺或刺狀或者銷狀的電子元件插入器官或器官部分，并因此而確保固定。在一個實施例中，網(wǎng)狀物或者織物材料具有三維表面形狀，例如金字塔形狀或圓錐形狀。優(yōu)選地，合成網(wǎng)狀物或織物材料由瘢痕形成材料制成或者具有由這種材料制成的涂層。在與人或動物組織接觸時，瘢痕形成材料觸發(fā)器官組織中的發(fā)炎反應，其結(jié)果是形成瘢痕組織。瘢痕組織局部乃至完全包圍承載器件，并因此將承載器件連同電子元件牢固地固定至器官組織。與現(xiàn)有技術不同，在現(xiàn)有技術中，電子元件被直接固定至器官，而在本發(fā)明中，電子元件被固定至承載器件，而承載器件隨后被固定至器官。本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例規(guī)定電子元件具有構(gòu)造用以發(fā)射電脈沖的饋送電極。具體而言，以桿狀、環(huán)狀或針狀形成饋送電極。舉例來說，可以規(guī)定電子元件具有若干個饋送電極。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，電子元件具有構(gòu)造用以檢測測量信號的探針電極。具體而言，檢測用于生理參數(shù)的測量信號是可能的。生理參數(shù)例如可以是激勵輪廓 (excitation profile)、溫度、電阻、移動、位置、實驗室參數(shù)尤其是pH值、或活體參數(shù)特別是心電圖(ECG)。優(yōu)選地，以環(huán)狀、桿狀或針狀形成探針電極。在一個優(yōu)選實施例中，電子元件具有探針電極和饋送電極，且具體而言，可規(guī)定將探針電極和饋送電極設計成集成電子部件，例如設計成構(gòu)造作為饋送電極和探針電極兩者的電極。在本發(fā)明的進一步目的性改良中，可規(guī)定電子元件具有構(gòu)造用以發(fā)射起搏器脈沖的起搏器。具體而言，除起搏器以外，還可將探針電極和/或饋送電極固定至承載器件。還可提供集成電子部件，該集成電子部件包括起搏器和探針電極和/或饋送電極兩者。在一個優(yōu)選實施例中，饋送電極構(gòu)造用于以對應于起搏器脈沖的方式發(fā)射電脈沖。在又一實施例的示例中，起搏器構(gòu)造用以評估探針電極的測量信號，并與評估相應地發(fā)射起搏器脈沖。 優(yōu)選地，起搏器構(gòu)造用以在各種情況下獨立地致動探針電極和/或饋送電極。舉例來說，將饋送電極固定至第一承載器件，將探針電極固定至第二承載器件，而將起搏器固定至第三承載器件。在本發(fā)明的又一優(yōu)選實施例中，電子元件具有構(gòu)造用以將電信號鏈路聯(lián)接至電子元件的信號終端。例如，信號終端構(gòu)造用于有線信號鏈路，如電纜終端。作為可替代實施例或附加地，可規(guī)定信號終端構(gòu)造用于無線信號鏈路，例如用于感應式信號鏈路和/或電容式信號鏈路。通過有線和/或無線信號鏈路，控制信號例如被傳輸至電子元件和/或從電子元件被傳輸至其它電子元件，如起搏器。為了傳輸信號，并非絕對必需將電子元件固定至共用承載器件，而是可將電子元件固定至以彼此相距一定距離的方式布置的多個承載器件。還可以讓探針電極例如檢測測量信號并將這些測量信號傳輸給起搏器。起搏器評估測量信號，然后將起搏器脈沖傳輸至饋送電極，而該饋送電極發(fā)射對應的電脈沖。在本發(fā)明的進一步目的性改良中，可規(guī)定電子元件具有構(gòu)造用以接收用于電子元件的電源的供電終端。優(yōu)選的是，電源包括電壓源。在優(yōu)選的進一步改良中，可規(guī)定電源器件被固定至承載器件。例如，電源器件包括至少一個電池和/或至少一個可再充電電池。在一個進一步改良中，可規(guī)定電子元件構(gòu)造用于無線電源，尤其是感應電源。在本發(fā)明實施例的一個示例中，電子元件具有構(gòu)造用以將電子數(shù)據(jù)鏈路聯(lián)接至電子元件的數(shù)據(jù)終端。具體而言，該數(shù)據(jù)終端構(gòu)造用于有線數(shù)據(jù)鏈路。作為可替代實施例或附加地，數(shù)據(jù)終端構(gòu)造用于無線數(shù)據(jù)鏈路，尤其是WLAN、藍牙、IrDA。通過電子數(shù)據(jù)鏈路，數(shù)據(jù)，尤其是測量數(shù)據(jù)和/或控制數(shù)據(jù)，被從電子元件傳輸至位于體內(nèi)或體外的另外電子元件，和/或傳輸至電子元件。優(yōu)選的是，根據(jù)來自探針電極的測量信號而形成測量數(shù)據(jù)。利用電子數(shù)據(jù)鏈路，測量數(shù)據(jù)例如被傳輸至起搏器。起搏器評估測量數(shù)據(jù)。但是，還可規(guī)定另一電子元件，例如處理器器件，尤其是計算機，評估測量數(shù)據(jù)，并與該評估相應地形成和提供控制數(shù)據(jù)。例如，可將處理器器件固定至承載器件。因此，可以讓起搏器以與控制數(shù)據(jù)相應的方式發(fā)射起搏器脈沖，優(yōu)選將該起搏器脈沖發(fā)射到饋送電極。優(yōu)選地，將測量數(shù)據(jù)和 /或控制數(shù)據(jù)存儲在存儲器件中，可以以將存儲器件集成在起搏器中的方式來形成存儲器件。由此，還能在稍后的時間點獲取測量數(shù)據(jù)和/或控制數(shù)據(jù)。在又一優(yōu)選實施例中，數(shù)據(jù)終端以集成方式被形成在電子元件中。優(yōu)選的是，電子元件具有優(yōu)選地集成在電子元件中的其它終端，例如信號終端或供電終端。在本發(fā)明的一個優(yōu)選進一步改良中，根據(jù)選自以下材料構(gòu)型組的至少一種材料構(gòu)型來形成合成網(wǎng)狀物或織物材料塑料網(wǎng)狀物、塑料涂敷網(wǎng)狀物、金屬網(wǎng)狀物、合成纖維、植物源性材料、金屬材料、有機材料、無機材料、至少部分可吸收材料以及導電材料。優(yōu)選的是，網(wǎng)狀物由柔性材料制成。這使得承載器件可以容易地適配器官或組織的形狀。例如，可規(guī)定人工網(wǎng)狀物或織物材料由部分或完全涂覆有塑料的金屬網(wǎng)狀物形成。在目的性實施例中，網(wǎng)狀物或織物材料包括粘合劑，例如膠。優(yōu)選地，網(wǎng)狀物或織物材料至少部分地由粘合劑形成。粘合劑可例如包括纖維蛋白粘合劑。此外，在一個實施例中，可規(guī)定網(wǎng)狀物或織物材料至少部分地由所謂的智能紡織品形成。智能紡織品通常是指紡織品以及整合到紡織品中的添加劑的組合。添加劑可例如包括化學物質(zhì)，尤其是醫(yī)學活性成分。除此以外，添加劑優(yōu)選地包括電子部件，尤其是例如提供在電子元件與器官或組織之間的電連接的導體跡線 (conductor track)。例如，將導體跡線編織到網(wǎng)狀物或織物材料中。在一個有利實施例中， 導體跡線提供電信號鏈路和/或電子數(shù)據(jù)鏈路。電子元件和合成網(wǎng)狀物或織物材料因此而形成一體單元。在本發(fā)明的又一目的性改良中，在接收裝置的區(qū)域內(nèi)形成開口。該開口優(yōu)選為環(huán)狀。該開口基本上適于器官或器官部分的形狀。舉例來說，對環(huán)狀開口而言，可將承載器件布置在食道周圍。在一個進一步改良中，合成網(wǎng)狀物或織物材料可具有三維表面形狀，而該開口則形成在該三維表面形狀的一個區(qū)域內(nèi)。例如，可將開口形成在截頭錐體的底面或頂面上。在本發(fā)明實施例的一個示例中，可規(guī)定鄰近開口布置電子元件。優(yōu)選地，將多個子元件分布在開口周圍。舉例來說，多個子元件包括饋送電極和/或探針電極。由此，環(huán)繞器官部位的裝置是可能的。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，承載器件以及固定至承載器件的電子元件被構(gòu)造成植入到選自以下器官/器官部分的組的器官或器官部分上面或內(nèi)部食道、胃、反流肌、 心臟、膀胱、括約肌、直腸、賁門、底部(fundus)、主體(corpus)。下面將更詳細地說明用于在人體或動物體內(nèi)植入裝置的方法的其它有利實施例。本發(fā)明的一個優(yōu)選進一步改良規(guī)定臨時固定的步驟包括將承載器件膠粘結(jié)合至組織部位的步驟。舉例來說，承載器件可通過纖維蛋白粘合劑膠粘結(jié)合至組織部位。結(jié)果， 由于不必通過縫合線或U形釘將承載器件固定至組織部位，因此，可以對尤其敏感的組織作用溫和。優(yōu)選地，纖維蛋白粘合劑包括優(yōu)選為生物源性的生理雙組分粘合劑。在一個優(yōu)選實施例中，雙組分粘合劑包括作為第一組分的纖維蛋白原和凝血因子VIII，以及作為第二組分的凝血酶。當混合第一組分和第二組分時，凝血酶將纖維蛋白原切割為纖維蛋白，并活化凝血因子VIII以形成凝血因子Villa。凝血因子VIIIa致使纖維蛋白交聯(lián)，這導致了至少部分地圍繞承載器件的穩(wěn)固、抗撕裂而又具備彈性的纖維蛋白網(wǎng)狀物。通過體內(nèi)的酶， 例如纖溶酶來隨著時間分解纖維蛋白網(wǎng)狀物。此過程已知為纖維蛋白溶解。為此，纖維蛋白網(wǎng)狀物只是將承載器件臨時固定至組織部位。優(yōu)選地，第一組分還包括抑肽酶。抑肽酶通過鍵合至纖溶酶延遲纖維蛋白溶解。但是，由于這是可逆鍵合過程，因此，纖溶酶不會變得無法使用，而只是阻礙其機能。結(jié)果，溶解(Iyzing)效應減慢。由此能將承載器件在較長時期內(nèi)臨時固定至組織部位。舉例來說，第二組分包括氯化鈣。氯化鈣有助于血液自然凝固，并因此有助于傷口愈合過程。在一目的性實施例中，具體地通過優(yōu)選使用雙噴射向組織部位相繼地或同時地噴射來施加兩個組分，所述相繼地亦即一個接著一個地，也就是說首先噴射第一組分然后噴射第二組分，而所述同時地亦即同時噴射兩種組分。作為可替代實施例或者附加地，也可通過氰基丙烯酸鹽粘合劑或其它組織粘合劑將承載器件膠粘結(jié)合至組織部位。在本發(fā)明的有利進一步改良中，臨時固定的步驟包括使用機械固定裝置將承載器件機械地附接至組織部位的步驟。這些機械固定裝置例如為鉤、倒鉤、U形釘、夾具、縫合線、 刺、銷或縫針。優(yōu)選的是，固定裝置由生物可吸收材料形成或涂覆有這種材料。例如，可通過由生物可吸收材料制成而隨時間被身體吸收的的縫針將承載器件縫合到組織部位上。具體而言，可規(guī)定將承載器件縫合到組織部位上，以及附加地，通過鉤、倒鉤、U形釘和/或夾具將其固定至組織部位。在目的性實施例中，可規(guī)定通過將一個或多個刺引入組織部位將承載器件臨時固定至組織部位。優(yōu)選的是，可規(guī)定在電子元件上形成(一個或多個)刺，然后將電子元件引入組織部位以用于臨時固定目的。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，由于在承載器件周圍的組織部位上發(fā)生瘢痕形成的事實，導致還提供用于將裝置持久地固定至組織部位的步驟。瘢痕形成為與承載器件接觸時組織的發(fā)炎反應的結(jié)果。瘢痕或瘢痕組織局部或完全環(huán)繞承載器件，并因此將裝置持久地固定至組織部位。優(yōu)選地，承載器件包括瘢痕形成材料。這尤其有助于促進瘢痕形成。 在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，承載器件可通過纖維蛋白粘合劑膠粘結(jié)合至組織部位。利用該纖維蛋白粘合劑，形成將承載器件臨時固定至組織部位的纖維蛋白網(wǎng)狀物。纖維蛋白網(wǎng)狀物隨時間被身體分解或溶解，但由于同時發(fā)生瘢痕形成，承載器件保持持久地固定至組織部位。借此實現(xiàn)永久固定至組織部位，且組織不會受到機械固定裝置的創(chuàng)傷損害。本發(fā)明的另一目的性改良還提供了用于通過具有饋送電極的電子元件將刺激脈沖饋送給組織部位的步驟。例如當將刺激脈沖饋送給胃時，由此能加速胃的清空。如果將刺激脈沖饋送給食道，則食道括約肌的閉合壓力增大，其結(jié)果是減少酸反流。具體而言，還能刺激尤其能以隔離方式刺激沿食道的迷走神經(jīng)。由于食管是由肌肉形成的管道，因此，難以將饋送電極直接安置和固定在食道上。但是，由于規(guī)定將饋送電極固定至承載器件，然后將承載器件固定至器官，因此，此時的食道刺激是可能的，而這對于在到此為止的現(xiàn)有技術來說是不可能的。具體而言，能以靶向性方式刺激食道的若干區(qū)域。在本發(fā)明的一個實施例中，還可提供通過具有探針電極的電子元件來檢測用于組織部位的測量信號的步驟。優(yōu)選地，檢測器官或器官部分的生理參數(shù)。具體而言，例如可通過起搏器評估測量信號。一個優(yōu)選實施例規(guī)定，通過饋送電極將對應于評估的刺激脈沖饋送給器官或器官部分。由此，可以首先檢測組織部位的狀態(tài)，然后據(jù)此刺激組織部位。在本發(fā)明的另一實施例中，還可提供通過具有起搏器的電子元件將起搏器脈沖發(fā)射至饋送電極和/或探針電極的步驟。起搏器脈沖例如通過使得以預定頻率和/或預定強度將這些刺激脈沖饋送給組織部位的方式來控制饋送電極。優(yōu)選地，起搏器脈沖通過使得探針電極在預定時窗內(nèi)檢測用于組織部位的測量信號的方式來控制探針電極。舉例來說， 首先檢測測量信號，然后刺激組織部位進而刺激器官。優(yōu)選地，起搏器構(gòu)造用以分別致動饋送電極和探針電極。因此，可以例如將多個饋送電極和/或探針電極固定至一個承載器件， 并通過起搏器脈沖在各種情況下獨立地致動所述電極。例如，可將探針電極固定至胃，并可將饋送電極固定至食道括約肌。然后，當測量信號指示胃填充達到某一部分，且酸反流的風險特別高時，通過饋送電極來刺激食道括約肌，以使其不會不受控制地打開。在本發(fā)明的一個進一步改良中，電信號鏈路被聯(lián)接至電子元件。例如，可通過電纜將電信號鏈路聯(lián)接至電子元件。優(yōu)選地，以無線方式，例如以感應性和/或電容性方式，將電信號鏈路聯(lián)接至電子元件。在一個優(yōu)選實施例中，控制信號通過電信號鏈路被傳輸至元件和/或自該元件傳輸。在本發(fā)明的目的性實施例中，對電子元件供應電能，優(yōu)選為供應電壓。例如，通過電源器件來提供電能。電源器件例如包括電池和/或可再充電電池。具體而言，可將電源器件固定至承載器件。但是，還規(guī)定在體內(nèi)與裝置間隔一定距離處植入電源器件。例如，可將電源器件固定至承載器件，然后可在體內(nèi)，也就是身體內(nèi)部，例如在腹壁的區(qū)域內(nèi)，優(yōu)選在肋弓區(qū)域內(nèi)，進行固定。具體而言，也可在體外，即在身體外部，固定電源器件。在另一實施例中，還可規(guī)定，以無線方式如通過感應對電子元件供應電能。在本發(fā)明的另一進一步改良中，將電子數(shù)據(jù)鏈路聯(lián)接至電子元件。例如，可通過電纜將電子數(shù)據(jù)鏈路聯(lián)接至電子元件。但是，還可以規(guī)定以無線方式將電子數(shù)據(jù)鏈路聯(lián)接至電子元件。通過電子數(shù)據(jù)鏈路，尤其能將測量數(shù)據(jù)和/或控制數(shù)據(jù)傳輸至電子元件和/或從電子元件進行傳輸。例如，將數(shù)據(jù)，優(yōu)選為測量數(shù)據(jù)，傳輸至起搏器。在又一目的性實施例中，可規(guī)定通過腹腔鏡操作方法將裝置引入人體或動物體內(nèi)。在腹腔鏡操作方法(腹腔鏡手術)中，通過由外科醫(yī)生在腹壁中形成的小開口，借助專用的桿狀鏡頭光學器件(硬性內(nèi)窺鏡)使得腹腔以及位于腹腔內(nèi)的器官可見。通過在皮膚中的量出優(yōu)選大約0. 3cm至2cm的長度的切口，將所謂的套管針插入腹壁，然后通過其可以用連接至攝影機和光源的專用內(nèi)窺鏡(腹腔鏡)來觀察腹內(nèi)空間。在診斷性腹腔鏡檢查的情況下，檢查腹內(nèi)空間之后，再次移除儀器，并通過縫合使腹壁中的傷口閉合。在手術介入的情況下，經(jīng)由皮膚內(nèi)同樣量出優(yōu)選大約0. 3cm至2cm的其他切口來引入附加儀器，從而能通過這些附加儀器進行手術。在腹腔鏡手術過程中，首先讓腹內(nèi)空間填充氣體，直到創(chuàng)建所謂的氣腹?？衫酶鞣N方法來執(zhí)行此操作。其中一種在于利用外科手術刀在肚臍附近的皮膚上形成一個小切口，鑒于尤其是腹壁在該點處最薄，且與腹部器官的距離最大。然后，利用專用的注氣套管 (氣腹套管或氣腹針)，只穿過腹壁直到注氣套管的鈍頭自如地位于腹內(nèi)空間中，且注氣開口位于該鈍頭處。然后，能將注氣泵的管連接至氣腹套管，而且能對腹內(nèi)空間“泵入” 二氧化碳(CO2),直到形成一種“工作和調(diào)查空間”。然后，必須使此空間(腹內(nèi)空間)能夠通過內(nèi)窺鏡伸入。為此，根據(jù)計劃介入的種類，如上所述，在腹壁內(nèi)形成更多的小切口，通過這些小切口插入以氣密方式閉合的套管針套，并對該套管針套進行牢固的錨定。借助于亦被稱作“套管針伸入孔”的這些“鎖眼開口 ”，手術人員或助手能對內(nèi)窺鏡和專用手術器械進行人工控制。在可替代實施例中，一種不怎么為人們廣泛所知的腹腔鏡檢查法，即無氣腹腔鏡檢查，通過提升系統(tǒng)來機械地升高腹壁。在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施例中，裝置被植入到選自以下器官/器官部分組的器官或器官部分的組織部位上食道、胃、反流肌、心臟、膀胱、括約肌、賁門、底部、主體、迷走神經(jīng)、大腦、肌肉、神經(jīng)、骨盆底和直腸。


下面將基于實施例的示例并參照附圖更詳細地說明本發(fā)明，其中圖1示出了用于植入人體或動物體內(nèi)的裝置，包括塑料網(wǎng)狀物和饋送電極；圖2示出了圖1所示的裝置連同起搏器；圖3示出了胃上的植入的裝置；以及圖4示出了從圖3中使用的裝置的上方所得的局部視圖。
具體實施例方式圖1和圖2示出了具有承載器件2的用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置1。承載器件2由塑料網(wǎng)狀物3形成，支座6被固定至該承載器件2。支座6以可釋放方式固定包括饋送電極5的電子元件4。例如，饋送電極5具有與支座的接收裝置相關聯(lián)的基座(未示出)。形成在饋送電極5上的還有信號終端7，該信號終端7將信號電纜8聯(lián)接至饋送電極 5。信號電纜8聯(lián)接至起搏器9，在圖2所示的裝置1中該起搏器9被固定至塑料網(wǎng)狀物3。 在圖1所示的裝置中，起搏器9被固定至體內(nèi)固定的另一塑料網(wǎng)狀物(未示出)。優(yōu)選地， 可設置另一支座(未示出)，該支座被固定至塑料網(wǎng)狀物3或另一塑料網(wǎng)狀物，且起搏器9 通過該支座以可釋放方式被固定至塑料網(wǎng)狀物3或另一塑料網(wǎng)狀物。但是，還可規(guī)定可以體外或體內(nèi)地固定起搏器9而不用承載器件2。例如，可將起搏器9固定在皮下組織的區(qū)域內(nèi)。此外，將刺10布置在承載器件2上。在未示出的實施例中，以一體方式形成刺10和饋送電極5。在植入操作期間，將塑料網(wǎng)狀物3安置在器官或器官部分(未示出)上，并將其臨時固定在那。為此，將刺10插入器官。塑料網(wǎng)狀物3優(yōu)選地例如通過纖維蛋白粘合劑被膠粘結(jié)合至器官。在此情況下，將塑料網(wǎng)狀物3安置在器官上，然后優(yōu)選地通過噴射將纖維蛋白粘合劑施加給塑料網(wǎng)狀物3。如此形成的纖維蛋白網(wǎng)狀物至少部分地包圍塑料網(wǎng)狀物3， 并因此將塑料網(wǎng)狀物3固定至器官。由于塑料網(wǎng)狀物3與器官之間的接觸，在器官中引起發(fā)炎反應，這將導致形成瘢痕組織或瘢痕。瘢痕組織至少部分地包圍塑料網(wǎng)狀物3，并因此將塑料網(wǎng)狀物3持久地固定至器官。纖維蛋白網(wǎng)狀物隨時間由身體分解或溶解。塑料網(wǎng)狀物3由此通過身體組織即瘢痕組織被最終持久地固定至器官。例如還可規(guī)定通過由生物可吸收材料制成的縫合線(未示出)將塑料網(wǎng)狀物3縫合至器官。圖3示出了用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置20，包括通過刺(未示出)被固定在胃11與食道12之間的承載器件13。圖4示出了從圖3中使用的裝置20上方所見的局部視圖。承載器件13包括具有開口 15的塑料網(wǎng)狀物14。在開口 15周圍，多個饋送電極 16被固定至塑料網(wǎng)狀物14。胃11與食道12之間的過渡被布置在開口 15內(nèi)，開口 15的直徑因此而適合該過渡，以便饋送電極16支持抵靠過渡組織。裝置20因此使得可以刺激沿著食道的迷走神經(jīng)17。除此以外，裝置20還可刺激食道的括約肌和/或賁門的括約肌。
以上說明書、權(quán)利要求和附圖中公開的本發(fā)明的特征對在本發(fā)明的各個實施例中單獨或以任何組合實施本發(fā)明來說都很重要。
權(quán)利要求
1.一種用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置，包括承載器件O ；1 和電子元件(5 ；9 ； 16)，所述承載器件提供接收裝置并由合成網(wǎng)狀物或織物材料制成，所述電子元件在所述接收裝置的區(qū)域內(nèi)被固定至所述承載器件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ； 16)具有構(gòu)造用以發(fā)射電脈沖的饋送電極(5;16)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ； 16)具有構(gòu)造用以檢測測量信號的探針電極。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ；16)具有構(gòu)造用以發(fā)射起搏器脈沖的起搏器(9)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ；16)具有構(gòu)造用以將電信號鏈路聯(lián)接至所述電子元件(5 ；9 ； 16)的信號終端(7)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ；16)具有構(gòu)造用以接收用于所述電子元件(5 ；9 ； 16)的電源的供電終端。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ；16)具有構(gòu)造用以將電子數(shù)據(jù)鏈路聯(lián)接至所述電子元件(5 ；9 ； 16)的數(shù)據(jù)終端。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中所述合成網(wǎng)狀物或織物材料根據(jù)選自以下材料構(gòu)型組的至少一種材料構(gòu)型而形成塑料網(wǎng)狀物、塑料涂敷網(wǎng)狀物、合成纖維、 植物源性材料、金屬材料、有機材料、無機材料、至少部分可吸收的材料以及導電材料。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中，在所述接收裝置的區(qū)域內(nèi)形成開口(15)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述電子元件(5；9 ； 16)被布置為鄰近所述開口 (15)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求的至少一項所述的裝置，其中所述承載器件O；1 以及固定至所述承載器件的電子元件(5 ；9 ；16)被構(gòu)造成植入到選自以下器官/器官部分的組中的器官或器官部分上或內(nèi)食道(12)、胃(11)、反流肌、心臟、膀胱、括約肌、賁門、底部、主體、迷走神經(jīng)、大腦、肌肉、神經(jīng)、骨盆底和直腸。
12.一種用于在人體或動物體內(nèi)植入裝置的方法，其中，提供包括承載器件和電子元件(5 ；9 ；16)的裝置，然后通過將所述承載器件O ；1 安置在體內(nèi)的組織部位上并將其臨時固定到所述組織部位來植入所述裝置，所述承載器件提供接收裝置并由合成網(wǎng)狀物或織物材料制成，所述電子元件(5 ；9 ；16)在所述接收裝置的區(qū)域內(nèi)被固定至所述承載器件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述臨時固定的步驟包括將所述承載器件O; 13)膠粘結(jié)合至所述組織部位的步驟。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的方法，其中所述臨時固定的步驟包括利用機械固定裝置將所述承載器件O ； 1 機械地附接至所述組織部位的步驟。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14的至少一項所述的方法，其中，還提供用于由在所述承載器件O ；1 周圍的組織部位上發(fā)生瘢痕形成的事實導致將所述裝置持久性地固定至所述組織部位的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求12至15的至少一項所述的方法，其中，還提供用于通過具有饋送電極(5 ； 16)的所述電子元件(5 ；9 ； 16)將刺激脈沖饋送給所述組織部位的步驟。
17.根據(jù)權(quán)利要求12至16的至少一項所述的方法，其中，還提供用于通過具有探針電極的所述電子元件(5 ；9 ； 16)檢測用于所述組織部位的測量信號的步驟。
18.根據(jù)權(quán)利要求16和17的至少一項所述的方法，其中，還提供用于通過具有起搏器 (9)的所述電子元件(5 ；9 ； 16)將起搏器脈沖發(fā)射至所述饋送電極(5 ； 16)和/或所述探針電極的步驟。
19.根據(jù)權(quán)利要求12至18的至少一項所述的方法，其中，將電信號鏈路聯(lián)接至所述電子元件(5 ；9 ； 16)。
20.根據(jù)權(quán)利要求12至19的至少一項所述的方法，其中，對所述電子元件(5；9 ；16)供應電能。
21.根據(jù)權(quán)利要求12至20的至少一項所述的方法，其中，將電子數(shù)據(jù)鏈路聯(lián)接至所述電子元件(5 ；9 ； 16)。
22.根據(jù)權(quán)利要求12至21的至少一項所述的方法，其中通過腹腔鏡操作方法將所述裝置引入人體或動物體內(nèi)。
23.根據(jù)權(quán)利要求12至22的至少一項所述的方法，其中，將所述裝置植入到選自以下器官/器官部分的組中的器官或器官部分的組織部位上食道(1 、胃(11)、反流肌、心臟、 膀胱、括約肌、賁門、底部、主體、迷走神經(jīng)、大腦、肌肉、神經(jīng)、骨盆底和直腸。
24.在選自以下治療組的治療中的根據(jù)權(quán)利要求1至11的任一項所述的植入式裝置的應用肥胖治療、反流治療、節(jié)欲治療、弛緩不能治療、肌病治療、營養(yǎng)不良治療、癲癇癥治療、神經(jīng)外科治療、便秘治療和神經(jīng)痛治療。
25.在選自以下治療組的治療中的根據(jù)權(quán)利要求12至23的任一項所述的方法的應用 肥胖治療、反流治療、節(jié)欲治療、弛緩不能治療、肌病治療、營養(yǎng)不良治療、癲癇癥治療、神經(jīng)外科治療、便秘治療和神經(jīng)痛治療。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于在人體或動物體內(nèi)植入的裝置，包括承載器件和電子元件，所述承載器件提供接收裝置并由合成網(wǎng)狀物或織物材料制成，所述電子元件在所述接收裝置的區(qū)域內(nèi)被固定至所述承載器件。還提供了一種用于在人體或動物體內(nèi)植入所述裝置的方法。
文檔編號A61F2/00GK102281834SQ200980149916
公開日2011年12月14日 申請日期2009年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月10日
發(fā)明者卡斯滕·尼爾斯·古特, 哈尼斯·肯格特 申請人:卡斯滕·尼爾斯·古特, 哈尼斯·肯格特