專利名稱：創(chuàng)傷敷料的制作方法
創(chuàng)傷敷料本發(fā)明涉及創(chuàng)傷敷料及其在現(xiàn)代創(chuàng)傷處理中的應用。在此，本發(fā)明涉及如下創(chuàng)傷敷料其包括兩個彼此不同的吸收層，尤其是兩個不同強度地吸收的層，用于處理適中滲出至嚴重滲出的創(chuàng)傷。與創(chuàng)傷的治療、尤其是由手術處理引起的創(chuàng)傷的治療結合，在過去有許多產(chǎn)品上市。為此，從專業(yè)書籍以及專利文獻中可以獲得許多建議，如何能夠以及借助什么能夠治療創(chuàng)傷。這樣例如通過德國申請DE-19727032-A1描述了一種術后應用的創(chuàng)傷繃帶，其具有圍繞吸收墊的兩個不同粘合強度的粘合區(qū)域。在此，尤其是可以使用無紡布作為吸收墊。 不同粘合強度的粘合區(qū)域能夠?qū)崿F(xiàn)較為容易地從皮膚上去除，其中防止損壞以前受傷的皮膚。通過兩個美國專利US-5，465，735-A和US-5，632，731-A描述了不與創(chuàng)傷粘合的創(chuàng)傷敷料，其包括支承層和吸收墊。吸收墊多層地構建，其中每個墊包括纖維密度不同的兩個不同的無紡布，其在創(chuàng)傷側(cè)用被打孔的、不粘合創(chuàng)傷的膜覆蓋。通過使用不粘合創(chuàng)傷的膜， 避免了引起創(chuàng)傷地從創(chuàng)傷處移除。通過國際申請W0-98/41095-A1描述了一種多層的抗菌創(chuàng)傷敷料，其具有創(chuàng)傷接觸層、吸收層和覆蓋層。在此情況下，具有銀涂層的聚合物膜用作創(chuàng)傷接觸層，該聚合物膜具有帶有原子無序的銀。在此情況下附加地可以設計的是，另外的層同樣以銀涂覆。與并非原子無序的銀相比，通過使用具有原子無序的銀目前要從電解物中更多地釋放銀。此外，通過國際申請W0-01/60599-A1描述了多層的抗菌創(chuàng)傷敷料，其包括由以銀涂覆的織物材料、譬如以銀涂覆的紡織品或無紡布構成的創(chuàng)傷接觸層，該織物材料以凝膠涂覆。在此重要的是，銀以離子形式從創(chuàng)傷敷料發(fā)送到創(chuàng)傷中，用以防止在創(chuàng)傷中的細菌。此外，通過國際申請W0-2004/1U852-A1描述了一種抗菌創(chuàng)傷敷料，其包括單側(cè)以銀涂覆的創(chuàng)傷接觸膜。以銀涂覆的側(cè)在此朝著吸收層。通過該布置要提供一種抗菌創(chuàng)傷敷料，其將銀以對于殺菌足夠的量釋放到創(chuàng)傷處，其中并不由于銀磨損而出現(xiàn)變色。此外，通過德國申請DE-10108083-A1描述了一種吸附氣味的創(chuàng)傷敷料，其包含銀作為抗菌劑?？咕鷦┰诖吮仨氁牖蚴┘釉谂c吸附氣味的層不同的層中。由此，提供了具有改進的氣味抑制的創(chuàng)傷敷料，其中創(chuàng)傷敷料同時釋放銀并且因此可以殺滅創(chuàng)傷中的細菌。 因此所描述的創(chuàng)傷敷料總體上具有如下缺點創(chuàng)傷敷料在其按規(guī)定的使用中會釋放非常高濃度的銀到創(chuàng)傷中。因此，本發(fā)明基于的任務是提供一種具有改進的吸收特性的創(chuàng)傷敷料，其即使在較長地使用到適中的至嚴重地滲出的創(chuàng)傷上也抵御細菌的污染，其中該創(chuàng)傷敷料并不以過量的有效成分而加重待處理的創(chuàng)傷的負擔。此外，要提供一種創(chuàng)傷敷料，其防止創(chuàng)傷和周邊皮膚區(qū)域的浸漬。根據(jù)另一方面，還要提供一種創(chuàng)傷敷料，其在較長的使用中降低了與創(chuàng)傷粘合的風險并且同時防止浸漬。這些任務通過根據(jù)權利要求1的特征的創(chuàng)傷敷料來解決。因此，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料包括支承層和吸收墊，其中吸收墊包括第一吸收層和與第一層不同的第二吸收層，第一吸收層包括第一吸收材料，第二吸收層包括與第一材料不同的第二吸收材料，其中第一層與第二層通過至少一個第三層間隔，并且該第三層包括至少一種抗菌劑。在此情況下，在本發(fā)明的上下文中，吸收始終且僅僅理解為容納液體。此外，在本發(fā)明的上下文中，間隔應理解為兩個部件在空間上的分離，其中該空間分離可以完全或僅僅部分地進行，即兩個間隔的部件在部分區(qū)域中間隔并且在其他部分區(qū)域中可以直接接觸。因此，可以提供一種創(chuàng)傷敷料，其包括抗菌劑，抗菌劑在應用創(chuàng)傷敷料時并不直接與創(chuàng)傷接觸，由此在創(chuàng)傷中不會發(fā)生抗菌劑超負荷。此外，通過根據(jù)本發(fā)明的層的布置提供了一種創(chuàng)傷敷料，其抗菌劑幾乎只在吸收墊內(nèi)發(fā)揮其作用。此外，提供了一種創(chuàng)傷敷料，其容納因此吸收與出現(xiàn)的創(chuàng)傷滲出物流量相關地增多的創(chuàng)傷滲出物并且使之遠離創(chuàng)傷。由此消除了可能存在的細菌滋生地。根據(jù)一個優(yōu)選的實施形式，特別設計的是，第二吸收層設置在第一吸收層與支承層之間。同時或與其無關地在此可以設計的是，第一吸收層構建為液體分布層而第二吸收層構建為液體儲存層。然而兩個吸收層都具有吸收特性。然而根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料尤其是包括第一吸收層和第二吸收層，其在按規(guī)定使用之前并不包括抗菌劑。根據(jù)本發(fā)明，許多在創(chuàng)傷護理中已知的材料可以用作吸收材料。已證明為特別有利的是，纖維材料用作第一層和/或第二層的吸收材料。尤其是，在此情況下設計的是不僅第一吸收層而且第二吸收層都由纖維材料制成。此外在此已證明為有利的是，吸收墊包括第一吸收層和第二吸收層，其中第二吸收層具有比第一吸收層更大的自由吸收度，其中自由吸收度根據(jù)DIN EN 13726-1 (2002)來確定。同時或與此無關地在此還有利地設計為，第一吸收層在創(chuàng)傷敷料正確應用的狀態(tài)中朝向創(chuàng)傷，其中第一吸收層還優(yōu)選地與創(chuàng)傷直接或間接地接觸。在按規(guī)定地使用創(chuàng)傷敷料中因此創(chuàng)傷的創(chuàng)傷滲出物被阻擋，其中第一吸收層將創(chuàng)傷滲出物單向地輸送到第二層并且該第二吸收層存儲創(chuàng)傷滲出物。因此，也可以提供一種創(chuàng)傷敷料，其特別良好地容納創(chuàng)傷滲出物，其中使創(chuàng)傷表面保持盡可能干燥并且防止浸漬。通過單向輸送創(chuàng)傷滲出物，創(chuàng)傷滲出物也直接與第三層的抗菌劑直接接觸，其中該第三層發(fā)揮其抗菌作用。這樣，創(chuàng)傷敷料也可以在較長的時段上保留在創(chuàng)傷上，而不會由于創(chuàng)傷敷料而受細菌的再次污染。尤其是，在此也設計的是，第一吸收層具有至少0. 5g/g的自由吸收度A1,尤其是至少2g/g的自由吸收度A1并且特別優(yōu)選為至少4g/g的自由吸收度A1，其中根據(jù)DIN-EN 13726-1 (2002)確定的自由吸收度~。在此，特別優(yōu)選地設計的是，第一吸收層具有最高 10g/g的自由吸收度A1。在此特別優(yōu)選的是，第一吸收層具有至少lg/g至10g/g的自由吸收度A1、特別優(yōu)選地為至少2g/g至10g/g的自由吸收度A1并且特別優(yōu)選地為至少5g/g至 10g/g的自由吸收度A1。此外，同時或與此無關地優(yōu)選設計為，第二吸收層具有至少12g/g的自由吸收度 A2，尤其是至少15g/g的自由吸收度A2并且特別優(yōu)選為至少20g/g的自由吸收度A2，其中自由吸收度A2根據(jù)DIN-EN 13726-1 (2002)來確定。在此情況下，特別優(yōu)選地設計的是，第二吸收層具有最高50g/g的自由吸收度A2。在此特別優(yōu)選的是，第二吸收層具有至少12g/g 至50g/g的自由吸收度A2,尤其是至少15g/g至50g/g的自由吸收度A2并且特別優(yōu)選地具有至少20g/g至50g/g的自由吸收度A2。
同時或者與此無關地，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有吸收墊，其具有至少8g/g的自由吸收度At，尤其是至少12g/g的自由吸收度At并且特別優(yōu)選為至少20g/g的自由吸收度 At，其中自由吸收度At根據(jù)DIN-EN 137^-1000 來確定。在此情況下，此外優(yōu)選地設計的是，吸收墊具有最高50g/g的自由吸收度Ατ0在此特別優(yōu)選的是，吸收墊具有至少8g/g 至50g/g的自由吸收度Ατ，尤其是至少12g/g至50g/g的自由吸收度At并且特別優(yōu)選地具有至少20g/g至50g/g的自由吸收度At。此外，同時或彼此獨立地，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有第一吸收層和與第二吸收層不同的第二吸收層，其自由吸收度AJPA2設置為使得比例~ A2對應于1 2至1 10 的比例。特別優(yōu)選地，A1與A2之比對應于1 3至1 10的比例并且特別優(yōu)選為1 5 至 1 10。根據(jù)本發(fā)明的另一實施形式，在此尤其設計的是，第一吸收材料包括纖維素纖維或粘膠纖維。尤其是，在此情況下也可以設計為，第一吸收材料包括無紡布，該無紡布包括粘膠纖維和熱塑性纖維，特別優(yōu)選地由其構成，其中此外優(yōu)選將聚丙烯纖維或聚乙烯纖維用作熱塑性纖維。熱塑性纖維也可以作為所謂的二組分纖維以皮芯纖維的形式而存在。尤其是，也設計為第二吸收材料包括超級吸收纖維。這些纖維具有特高的自由吸收度并且與特別的超級吸收材料不同地具有如下優(yōu)點其能夠特別良好地與其他纖維混合和固定。因此，在使用超級吸收纖維時可以省去第二吸收層的包封。尤其是在此情況下設計為第二吸收層包括無紡布作為吸收材料，其包括由超級吸收纖維和輔助纖維構成的纖維混合物。然而在此情況下，也可以設計為，無紡布包括超級吸收纖維和輔助纖維，并且輔助纖維選自熱塑性纖維和/或纖維素纖維和/或粘膠纖維。特別優(yōu)選地，纖維混合物包括超級吸收纖維、粘膠纖維和熱塑性纖維，其中此外優(yōu)選可以使用聚丙烯纖維或聚乙烯纖維作為熱塑性纖維。熱塑性纖維也可以作為所謂的二組分纖維以皮芯纖維的形式而存在。在此，第二吸收材料優(yōu)選包含纖維混合物，其包括大于20重量％、尤其是大于30 重量％、優(yōu)選大于40重量％、優(yōu)選大于50重量％并且特別優(yōu)選大于60重量％的超級吸收纖維。由此，可以提供吸收墊，其具有特別高的自由吸收度。相應配備的創(chuàng)傷敷料可以保持在創(chuàng)傷處達三天和更多天。術語“超級吸收”在此涉及纖維形式的在水中可膨脹的、基本不溶于水的材料，其能夠吸收至少大約10倍、優(yōu)選大約20倍并且特別優(yōu)選大約50倍或更大倍于其重量的水。 超級吸收材料在此可以由有機材料形成，其可以包括合成和/或天然材料，譬如瓊脂、膠質(zhì)和瓜爾膠，或合成材料譬如合成的水凝膠聚合物。合成的水凝膠聚合物例如包括羧甲基纖維素、聚丙烯酸的堿金屬鹽、聚甲基丙烯酸的堿金屬鹽、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、乙烯基馬來酸酐共聚物、聚乙烯醚、羥丙基纖維素、乙烯基-硫酸的聚合物和共聚物、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸酯-共聚物、聚丙烯酰胺等等。特別優(yōu)選地，如下纖維作為超級吸收纖維其由聚丙烯酸的堿金屬鹽、聚甲基丙烯酸的堿金屬鹽、聚丙烯酸酯、 聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸酯-共聚物制造。水凝膠聚合物優(yōu)選容易交聯(lián)，以便使材料基本上不溶于水。交聯(lián)例如可以通過照射或公價鍵、離子鍵、范德瓦爾斯鍵或氫鍵來實現(xiàn)。合適的材料可以從不同的制造商如BASF和Modihausen公司獲得。此外，優(yōu)選地在此情況下設計為，第二吸收層包括無紡布作為吸收材料，該無紡布包括由至少20重量％的超級吸收纖維、至少10重量％的粘膠纖維或纖維素纖維以及至少 5重量％的熱塑性纖維構成的纖維混合物。特別優(yōu)選地設計為第二吸收層包括無紡布作為吸收材料，該無紡布包括由至少40重量％的超級吸收纖維、至少20重量％的粘膠纖維或纖維素纖維以及至少5重量％的熱塑性纖維構成的纖維混合物。通過在無紡布中的輔助纖維部分，在吸收開始時實現(xiàn)要吸收的液體量的均勻分布。此外如下創(chuàng)傷敷料已證明為特別有利的實施形式該創(chuàng)傷敷料包括吸收墊，其層厚度具有0. Imm到10. Omm的層厚度S。尤其是，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有吸收墊，其具有 0. Imm到8. Omm的層厚度S、尤其是0. Imm到7. Omm的層厚度S，并且特別優(yōu)選地為0. 5mm到 5. Omm的層厚度S。具有這種層厚度的創(chuàng)傷敷料一方面表現(xiàn)出能夠持久地容納由創(chuàng)傷釋放的創(chuàng)傷滲出物的能力，并且同時保證了良好的布質(zhì)性能(Drapierfaehigkeit)。層厚度可以在吸收墊的任意位置上相等或者在吸收墊的不同的區(qū)域中具有不同的值。根據(jù)本發(fā)明，第一吸收層和第二吸收層要通過第三層間隔，其中第三層包括抗菌劑。該第三層由此提供了抗菌劑，其在創(chuàng)傷敷料內(nèi)發(fā)揮其作用并且殺滅在創(chuàng)傷敷料內(nèi)的細菌。在此，已表明為有利的是，與第一吸收層和第二吸收層可對比地更薄的第三層用作第三層。在根據(jù)發(fā)明的構思的改進方案中，已證明為有利的是，創(chuàng)傷敷料包括聚合物網(wǎng)、穿孔的聚合物膜、無紡布或織物材料如針織物、編織物或者紡織品作為第三層。在此，尤其可以設計為第三層由聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜構成，聚合物網(wǎng)/聚合物膜具有多個孔、開口或穿通部或通道，其具有0. Olmm到1mm、優(yōu)選0. Imm到Imm的平均直徑，用于液體尤其是創(chuàng)傷滲出物穿過。此外，優(yōu)選地第三層可以具有多個孔、開口、穿通部或通道用于液體穿過，其中孔、 開口、穿通部或通道占據(jù)第三層面積的至少20%的面積。在此情況下，還優(yōu)選地設計為 孔、開口、穿通部或通道占據(jù)第三層面積的至少25%、尤其是至少30%并且特別優(yōu)選地至少35%的面積。特別優(yōu)選地，創(chuàng)傷接觸層具有如下孔、開口、穿通部或通道其占據(jù)第三層面積的至少20%并且最高80%的面積。特別優(yōu)選地，創(chuàng)傷敷料具有如下創(chuàng)傷接觸層其具有每平方厘米10到100個孔。在此情況下，可以設計為創(chuàng)傷接觸層是帶孔的聚合物膜或聚合物網(wǎng)，尤其是由聚乙烯或聚丙烯構成。因此，第一吸收層可以與第二吸收層以足夠的尺度彼此間隔，并且同時在創(chuàng)傷敷料內(nèi)提供足夠量的抗菌劑。在此情況下，尤其設計為抗菌劑直接施加到或涂覆到第三層上。然而，也可以設計為第三層以抗菌劑浸透或抗菌劑合并在第三層中。特別有利地，在另一實施形式中聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜、無紡布或織物材料如針織物、編織物或者紡織品用作第三層，其以銀涂覆或者浸透。然而也可以設計為銀合并到第三層中。同時或者與此無關地，在此尤其可以設計為，銀以單質(zhì)銀、氧化銀、銀鹽或銀復合物或其混合物的形式使用。由此，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料包括尤其是單質(zhì)銀、氧化銀或銀復合物或銀鹽形式的銀作為抗菌劑。特別優(yōu)選地，在此情況下設計為使用單質(zhì)銀作為抗菌劑。銀尤其在其單質(zhì)形式中具有非常低的溶度積，由此與其他抗菌有效成分相比，在存在創(chuàng)傷滲出物的情況下釋放低濃度的有效成分。然而該濃度足以在創(chuàng)傷敷料內(nèi)提供抗菌作用。在并不結合理論的情況下，在根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料內(nèi)，銀以第三層上的單質(zhì)形式與通過創(chuàng)傷滲出物從基本復合物得到的銀離子或銀復合物離子結合的形式發(fā)揮其作用。然而，這些離子具有與帶相反電荷的離子相互作用的趨勢。在帶正電荷的銀離子并且使用由聚丙烯酸鹽或聚丙烯酸酯構成的超級吸收纖維(其具有已知的帶負電荷的區(qū)域)的情況下，甚至通過創(chuàng)傷滲出物釋放的銀離子或銀復合物離子通過纖維保持在創(chuàng)傷敷料內(nèi)。因此，除了非常低的濃度之外，銀可以僅僅在創(chuàng)傷敷料內(nèi)起作用，由此也防止了過大數(shù)量的銀對創(chuàng)傷的污染。根據(jù)進一步的構思，在單質(zhì)形式或者鹽或復合物形式的銀情況下，每Ig吸收墊在 24小時中在25°C情況下在IOOml的水中或生理鹽水溶液中釋放小于25 μ g的銀，尤其是每 Ig吸收墊在M小時中在25°C情況下在IOOml的水中或生理鹽水溶液中釋放小于15 μ g的銀，并且尤其是每Ig吸收墊在M小時中在25°C情況下在IOOml的水中或生理鹽水溶液中釋放小于5μ g的銀。為了確定所釋放的銀量，使用了原子吸收光譜儀。根據(jù)本發(fā)明的另一擴展方案，根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料可以包括至少一個或多個另外的層，它們在創(chuàng)傷敷料的整個系統(tǒng)中滿足不同的功能。尤其是，在此情況下可以設計為， 吸收墊此外包括創(chuàng)傷接觸層，其此外優(yōu)選與第一層或第二層直接接觸。特別優(yōu)選地，在此情況下設計為，在按規(guī)定使用創(chuàng)傷敷料之前，創(chuàng)傷接觸層并不包括抗菌劑。因此，可以提供抗菌創(chuàng)傷敷料，其包括僅僅在創(chuàng)傷敷料的內(nèi)部起作用的抗菌劑。根據(jù)本發(fā)明的另一構型，也可以設計為，創(chuàng)傷敷料包括創(chuàng)傷接觸層，其具有與支承層相同的支承面。在此情況下，可以設計為，創(chuàng)傷接觸層在吸收墊的區(qū)域中與第一層或第二層直接接觸并且在創(chuàng)傷敷料的邊緣區(qū)域中與支承層連接。在該擴展方案中，創(chuàng)傷接觸層與支承層一起形成吸收墊的包封部。在此，已進一步證明為特別有利的是，創(chuàng)傷接觸層是聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜。 聚合物網(wǎng)或穿孔的膜具有如下優(yōu)點其并不與創(chuàng)傷粘合。因此，通過使用這種膜或者這種網(wǎng)也可以提供不粘合創(chuàng)傷的創(chuàng)傷敷料。在此，尤其是也可以設計為，創(chuàng)傷接觸層由聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜構成，聚合物網(wǎng)/聚合物膜具有多個孔、開口或穿通部或通道，它們具有0.01mm到1mm、優(yōu)選0. Imm到 Imm的平均直徑，用于液體尤其是創(chuàng)傷滲出物穿過。此外，創(chuàng)傷接觸層優(yōu)選可以具有多個孔、開口、穿通部或通道用于液體穿過，其中這些孔、開口、穿通部或通道占據(jù)創(chuàng)傷接觸層面積的最多30%的面積。在此情況下，還優(yōu)選地設計為孔、開口、穿通部或通道占據(jù)創(chuàng)傷接觸層面積的最多25%、尤其是最多20%、尤其是最多15%并且特別優(yōu)選最多10%的面積。特別優(yōu)選地，創(chuàng)傷接觸層具有孔、開口、穿通部或通道，其占據(jù)創(chuàng)傷接觸層的第一側(cè)面積的至少10%并且最多20%的面積。特別優(yōu)選地，創(chuàng)傷敷料具有創(chuàng)傷接觸層，其具有每平方厘米10到100個孔。在此情況下，可以設計為 創(chuàng)傷接觸層是帶孔的聚合物膜或聚合物網(wǎng)，尤其是由聚乙烯或聚丙烯構成。根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選構型，作為創(chuàng)傷接觸層，創(chuàng)傷敷料包括由聚乙烯或聚丙烯構成的聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜，以及帶有第一吸收材料的第一吸收層，該第一吸收材料包括無紡布。在此，無紡布包括80重量％到99重量％的粘膠纖維和1重量％到20重量％的熱塑性纖維，其中熱塑性纖維優(yōu)選是聚乙烯纖維或者聚丙烯纖維，其作為所謂二組分纖維以皮芯纖維的形式存在。特別優(yōu)選地，無紡布根據(jù)本發(fā)明的該構型包含85重量％的粘膠纖維和15重量％的皮芯纖維形式的二組分纖維。在無紡布中的二組分纖維成分可以增強在第一吸收層和創(chuàng)傷接觸層之間的粘附。
根據(jù)本發(fā)明，任何目前已知的具有足夠的抗拉強度并且對于液體盡可能不可穿透的支承材料都可用作支承層。在此尤其可以使用無紡布或聚合物膜作為根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的支承層。此外優(yōu)選的是，尤其可以將不透水并且具有高的水蒸氣滲透性的聚合物膜用作根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的支承層。對此，如下膜是特別適合的其由聚氨酯、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、聚醚-聚酰胺-共聚物制成。尤其是，水不可透過而水蒸氣可透過的聚氨酯膜、聚酯型聚氨酯膜或聚醚型聚氨酯膜優(yōu)選作為支承層。特別是如下聚合物膜是優(yōu)選的其具有15 μ m到50 μ m、尤其是20 μ m到40 μ m并且特別優(yōu)選25 μ m到30 μ m的厚度。創(chuàng)傷敷料的聚合物膜的水蒸氣滲透性優(yōu)選為至少750g/m2/M小時，尤其是至少IOOOg/ m2/24小時并且特別優(yōu)選至少2000g/m2/24小時(按照DIN EN 137沈_2測量)。在特別優(yōu)選的實施形式中，這些膜具有防潮的、粘合的邊緣區(qū)段。邊緣區(qū)段保證了創(chuàng)傷敷料施加并且固定在其合適的位置處。視為特別優(yōu)選的是如下粘合材料其在20g/m2到35g/m2的薄的涂層中與膜一起具有至少800g/m2/M小時的水蒸氣滲透性，并且優(yōu)選至少1000g/m2/M小時的水蒸氣滲透性(根據(jù)DIN EN 13726-2(2002)測量)。然而根據(jù)另一實施形式也可能的是，使用無紡布作為根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的支承層。該無紡布尤其由疏水的纖維制造并且借助噴水來固定。然而也設計為使用熔噴無紡布、水刺無紡布或氣流成網(wǎng)無紡布作為支承層，其中這些無紡布進一步優(yōu)選由聚氨酯、聚苯乙烯-異戊二烯-嵌段共聚物、聚苯乙烯-丁二烯-嵌段共聚物、聚酯、聚烯烴或聚酯鄰苯二甲酸酯制成。在下文中參照附圖闡述本發(fā)明，而這些附圖并不應在本發(fā)明方面具有限制的作用。其中

圖1在俯視圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的一個實施形式。圖2和圖3在橫截面中分別示出了根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的可替選的實施形式。借助圖1在俯視圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的第一創(chuàng)傷敷料10。該創(chuàng)傷敷料具有支承層11和吸收墊15。支承層11單側(cè)地在背側(cè)上整面地以對皮膚友好的粘合材料涂覆(未示出)。吸收墊15設置在支承層的中心，使得用于固定在患者皮膚上的粘合邊緣從所有側(cè)圍繞吸收墊。創(chuàng)傷敷料10制造為所謂的島狀繃帶。借助圖2在橫截面中示出了根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料20。該創(chuàng)傷敷料具有由疏水的無紡布構成的支承層21，無紡布以丙烯酸鹽(酯)粘合劑22整面地涂覆。借助粘合劑22 在支承層21的中心安置有吸收墊25，使得粘合邊緣保持沒有覆蓋，用于將創(chuàng)傷敷料固定在患者皮膚上，其中粘合邊緣從所有側(cè)圍繞吸收墊。吸收墊25多層地實施并且由第一吸收層觀、第二吸收層M和設置在第一層和第二層之間的第三層沈構成，其中第一吸收層由第一吸收纖維材料構成，第二吸收層由第二吸收材料(親水的聚氨酯泡沫)構成，第三層將第一層和第二層間隔。第三層26由網(wǎng)狀的聚乙烯膜構成，其在兩側(cè)以單質(zhì)銀涂覆。聚合物膜涂覆為使得網(wǎng)狀膜的開口對于創(chuàng)傷滲出物保持自由穿通，使得可以實現(xiàn)從第一吸收層至第二吸收層的滲出物流。第一吸收層觀在此情況下具有比第二吸收層M更小的自由吸收度， 使得在創(chuàng)傷敷料的正確應用狀態(tài)中出現(xiàn)的創(chuàng)傷滲出物被第一吸收層容納，以便最后由第二吸收層儲存。因此，使創(chuàng)傷滲出物很大程度上遠離創(chuàng)傷并且防止浸漬。通過將以銀涂覆的聚合物膜設置在兩個吸收層之間，即使在三到五天較長地在創(chuàng)傷上的停留時間的情況下也能最大程度上保持創(chuàng)傷敷料無細菌，使得防止了創(chuàng)傷受細菌的再污染。在創(chuàng)傷敷料的正確應用狀態(tài)中朝著患者身體的側(cè)被覆蓋以可揭掉的隔離紙23，用于在使用前進行保護。借助圖3在橫截面中示出了另一根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料30。該創(chuàng)傷敷料包括支承層31，該支承層由疏水的無紡布構成，該無紡布以粘合劑32整面涂覆。由粘合劑32和支承層31構成的層壓物對于水蒸汽是可透過的，使得提供了透氣的創(chuàng)傷敷料。多層吸收墊 35中心對稱地固定在支承層上，其中保留粘合邊緣39用于固定在身體上。吸收墊35由第一吸收層38、第二吸收層34和設置在第一層和第二層之間的第三層36構成，其中第一吸收層由第一吸收纖維材料構成，第二吸收層由不同于第一吸收纖維材料的第二吸收纖維材料構成，第三層將第一層和第二層間隔。第三層36由網(wǎng)狀聚乙烯膜構成，其在兩側(cè)以單質(zhì)銀涂覆。第一吸收層38包括作為吸收材料的刺針無紡布、粘膠纖維。第二吸收層34包括由超級吸收的聚丙烯酸酯纖維和粘膠纖維構成的纖維混合物作為吸收纖維材料。通過超級吸收的聚丙烯酸酯纖維部分，第二吸收層34與第一吸收層38相比具有明顯更大的自由吸收度。此外，吸收墊具有對于創(chuàng)傷滲出物可透過的、不與創(chuàng)傷粘合的創(chuàng)傷接觸層37，該創(chuàng)傷接觸層由聚乙烯構成的聚合物膜構成。通過選擇層結構，使創(chuàng)傷滲出物遠離創(chuàng)傷并且防止創(chuàng)傷和周圍的創(chuàng)傷邊緣浸漬。通過將以銀涂覆的聚合物膜設置在兩個吸收層之間，即使在三到五天較長地在創(chuàng)傷上的停留時間的情況下也能最大程度上保持創(chuàng)傷敷料無細菌，使得防止了創(chuàng)傷受細菌的再污染。在創(chuàng)傷敷料的正確應用狀態(tài)中朝著患者身體的側(cè)被覆蓋以可揭掉的隔離紙33，用于在使用前進行保護。
實施例I)測試方法1)食鹽溶液的自由吸收度-測試1生理氯化鈉溶液(在水中含0. 9重量％的NaCl)的自由吸收度按照EN 137^-10002)來確定。與DIN EN 13726-1 (2002)的唯一不同是使用了 NaCl溶液而非 NaCl和CaCl2溶液，其中以下式子適用
M2^ML[g/g]
液體攝取率=^(1)M2 =以克為單位的試樣的濕重Ml =以克為單位的試樣的干重2)釋放銀-測試2為了確定銀從創(chuàng)傷敷料中的釋放，5 X 5cm的吸收墊(不帶支承層)的試樣放置到以IOOml的蒸餾水填充的可封閉錐形燒瓶中，使得吸收墊完全被水覆蓋。該試樣在封閉的燒瓶M中在25°C下保持M小時。在M小時之后，將試樣從燒瓶移除，剩余的液體被過濾并且在所過濾的液體中的銀含量借助原子吸收光譜儀來確定。II)創(chuàng)傷敷料的結構創(chuàng)傷敷料基本上具有圖3所示出的結構，其中在下文中使用了相同術語來表示創(chuàng)傷敷料的各組成部分。創(chuàng)傷敷料由支承材料構成，該支承材料由水不可透過的、水柱刺針 (wasserstrahlvernadelten)的無紡布構成，該無紡布由單位面積重量為70g/m2的聚酯纖維(Sontara 8010,Du Pont)構成。在支承材料上以35g/m2的量整面地施加基于合成橡膠的熱熔粘合材料。創(chuàng)傷敷料具有IOXScm的尺寸，其中尺寸為6Xkm的吸收墊(型號為P 2007/123/7/3 ；Kemex公司-AL Almelo，荷蘭)中心對稱地施加到粘合劑上，使得2cm的粘合邊緣從所有側(cè)圍繞吸收墊。吸收墊的每個層在其外部周長方面與吸收墊的第二層等大。 吸收墊具有不與創(chuàng)傷粘合的創(chuàng)傷接觸層，由刺針無紡布構成的第一吸收層層壓到創(chuàng)傷接觸層上，該無紡布包括由粘膠纖維、聚乙烯纖維和聚丙烯纖維構成的纖維混合物。創(chuàng)傷接觸層由單位面積重量為32g/m2的帶微孔的聚乙烯網(wǎng)構成。創(chuàng)傷接觸層具有多個孔或者穿通部用于液體穿過，其中這些孔或者穿通部占據(jù)的面積為創(chuàng)傷接觸層的面積的大約20%。第一吸收層的無紡布具有275g/m2的單位面積重量并且具有1965g/m2的自由吸收度(根據(jù)DIN EN 13726-1 (2002)測量-測試1)。由此，第一吸收層的自由吸收度A1 = 7. lg/g。此外，吸收墊具有作為第二吸收層的氣流成網(wǎng)無紡布。氣流成網(wǎng)無紡布由纖維混合物構成，該混合物由20重量％ (相對于氣流成網(wǎng)無紡布)的、聚丙烯酸酯-聚甲基丙烯酸酯-共聚物構成的超級吸收聚丙烯酸酯纖維、75重量％的粘膠纖維和5重量％的、由聚乙烯和聚丙烯構成的熱塑性二組分纖維構成。氣流成網(wǎng)無紡布具有85g/m2的單位面積重量和1800g/m2的自由吸收度(根據(jù)DIN EN 13726-1 (2002)測量-測試1)。由此，第二吸收層的自由吸收度為 A2 = 21. 2g/go A1與A2的比例由此為1 3，在第一吸收層和第二吸收層之間設置有由聚乙烯構成的、單側(cè)以單質(zhì)銀涂覆的聚合物網(wǎng)，使得銀層朝向第一吸收層。被涂覆的聚合物網(wǎng)具有20g/m2的單位面積重量，其中在聚合物網(wǎng)上的單質(zhì)銀的量為150mg/m2到300mg/m2。聚合物網(wǎng)具有多個開口或穿通部用于液體穿過，其中開口或穿通部的面積占據(jù)聚合物網(wǎng)的面積的大約50%。吸收墊的總重量為412g/m2，其中吸收墊具有3765g/m2的自由吸收度(根據(jù)DIN EN 13726-1 (2002)測量-測試1)。由此，吸收墊具有9. lg/g的自由吸收度Ατ。
創(chuàng)傷敷料不應稱作抗菌創(chuàng)傷敷料，因為在含單質(zhì)形式的銀或鹽或者復合物形式的銀的IOOml水中，銀從創(chuàng)傷敷料中的釋放率在M小時中在25°C僅僅為每Ig吸收墊釋放 11. 3yg銀，其中為了確定所釋放的銀量使用了原子吸收光譜儀。因此，抗菌劑幾乎僅僅在創(chuàng)傷敷料內(nèi)起作用。在按規(guī)定使用該創(chuàng)傷敷料的情況下，因此，防止了附加的有效成分在創(chuàng)傷上和在創(chuàng)傷中增加負荷。
權利要求
1.一種創(chuàng)傷敷料00，30)，用于處理適中滲出至嚴重滲出的創(chuàng)傷，所述創(chuàng)傷敷料包括支承層(21，31)和吸收墊(25，35)，其中吸收墊(25，35)包括第一吸收層( ，38)，所述第一吸收層包括第一吸收材料；以及與第一層不同的第二吸收層04，34)，所述第二吸收層包括與第一材料不同的第二吸收材料，其特征在于，第一層( ，38)與第二層(M，34)通過至少一個第三層06，36)間隔，其中所述第三層(沈，36)包括至少一種抗菌劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，在創(chuàng)傷敷料的正確應用狀態(tài)下，第一吸收層( ，38)朝向創(chuàng)傷并且與創(chuàng)傷直接或者間接接觸。
3.根據(jù)權利要求1或2的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，第一吸收材料和/或第二吸收材料是纖維材料。
4.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，第二吸收層 (24,34)具有比第一吸收層(28，38)更大的自由吸收度。
5.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，第一吸收層的自由吸收度A1與第二吸收層的自由吸收度A2之比設置為使得該比例~ A2對應于1 2 到1 10的比例。
6.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，第二吸收材料包括超級吸收纖維。
7.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，第三層06， 36)是聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜，其以抗菌劑涂覆。
8.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，抗菌劑包括單質(zhì)銀、氧化銀、銀復合物或銀鹽或其混合物。
9.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料(30)，其特征在于，吸收墊(35)還包括創(chuàng)傷接觸層(37)，所述創(chuàng)傷接觸層與第一層(38)或第二層(34)直接接觸。
10.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料(30)，其特征在于，創(chuàng)傷接觸層 (37)是聚合物網(wǎng)或穿孔的聚合物膜。
11.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，創(chuàng)傷接觸層 (37)和/或第一吸收層( ，38)并不包括抗菌劑。
12.根據(jù)上述權利要求的至少之一所述的創(chuàng)傷敷料00，30)，其特征在于，支承層01， 31)由無紡布或聚合物膜構成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)傷敷料，其包括支承層和吸收墊。吸收墊包括至少兩個彼此不同的吸收層，它們通過第三層間隔。第三層包括至少一種抗菌劑，該抗菌劑在吸收墊內(nèi)發(fā)揮其作用。
文檔編號A61F13/00GK102264323SQ200980152365
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月21日 優(yōu)先權日2008年12月23日
發(fā)明者于爾根·霍夫施泰特爾, 艾伯特·曼納斯 申請人:保羅·哈特曼股份公司