專利名稱：用于髖臼關(guān)節(jié)成形術(shù)的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及準(zhǔn)備髖白骨以用于固定髖白植入物的方法，并且更具體地說， 涉及一種使用非旋轉(zhuǎn)切削裝置來準(zhǔn)備髖白的方法。此外，本發(fā)明涉及一種使用拉刀和銼刀將髖白增大物固定到髂骨管道上的方法。相關(guān)技術(shù)在過去，髂骨管道已被用于將人造髖白支承面牢固地固定到骨盆的骨上。這樣的假體利用了螺紋柱狀部(該柱狀部被附連至其上具有聯(lián)接面的帽狀物上)，并且在本領(lǐng)域被稱為“環(huán)形假體”。環(huán)形假體通常是整體式的，并且由金屬制成。非接合的聚乙烯附于金屬上(UPM)髖部假體也被用于固定到髂骨管道上。UPM髖部假體是上述全金屬環(huán)形假體的后續(xù)物。為此，所有當(dāng)前利用髂骨管道以用于固定的髖臼假體都沒有為外科醫(yī)生提供模塊化、手術(shù)進(jìn)行時可采取的選項(xiàng)，和/或材料選擇。此外，用于這樣利用用于固定的髂骨管道的髖臼假體的髖臼準(zhǔn)備的現(xiàn)有技術(shù)方法需要旋轉(zhuǎn)切削裝置，例如半球形鉸刀、鉆頭、鉸刀或螺釘。本發(fā)明的概述前述需求通過本發(fā)明的若干方面而滿足。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種準(zhǔn)備髖白區(qū)域以用于接受髖白植入物的方法，該髖白植入物設(shè)置為用以接合髂骨的髓內(nèi)管的至少一部分。該方法包括這樣的步驟使用至少一個用于骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置來準(zhǔn)備髂骨的髓內(nèi)表面以用于接受所述髖臼植入物。 該植入物例如可為髖白假體的柱狀部分，或者用于促進(jìn)髖白假體穩(wěn)定性的增大物。根據(jù)本發(fā)明的其它方面，提供了用于準(zhǔn)備髂骨的髓內(nèi)管的一部分的外科器械。所提供的外科器械可設(shè)置為拉刀或銼刀，其用作用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置。根據(jù)本發(fā)明的還有另一方面，提供了一種用于在髂骨的髖白中執(zhí)行髖白關(guān)節(jié)成形術(shù)的方法。該方法可包括定位髂骨的髂骨管道。髂骨管道從髖白的表面大體上朝髂嵴的一部分延伸。壓緊步驟壓緊沿髂骨管道對準(zhǔn)的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，從而使該非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具移除髂骨管道內(nèi)的骨并形成骨空隙。另一步驟將固定植入物固定在髂骨管道空隙中。通過固定植入物將髖白植入物安裝在髖臼中。另一方面提供定位步驟，其可包括使所述髂骨管道中空的步驟。根據(jù)另一方面，定位步驟可包括使管道探尋夾具定位在髂骨上。根據(jù)還有另一方面，管道探尋夾具可包括第一部分、第二部分和對準(zhǔn)引導(dǎo)裝置。使管道探尋夾具定位的步驟還包括使管道探尋夾具的第一部分靠著髖白的一部分定位，以及使管道探尋夾具的第二部分靠著髂嵴的一部分定位，從而使對準(zhǔn)引導(dǎo)裝置沿髂骨管道的軸線對準(zhǔn)。還有另一方面還可包括產(chǎn)生被皮層骨包圍的骨空隙。根據(jù)另一方面，壓緊步驟還可包括壓緊多個非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具。根據(jù)還有另一方面，壓緊步驟還可包括壓緊多個不同大小的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具。在還有另一方面，固定步驟還可包括將固定植入物接合到管道空隙中的步驟。根據(jù)另一方面，髖臼植入物可以是髖臼帽。根據(jù)還有另一方面，髖白構(gòu)件可以是髖白保持架。另一方面提供了一種用于髂骨管道的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具。該工具可包括骨移除面，其設(shè)置為用以從髂骨管道中移除骨并形成骨空隙。定位部分可設(shè)置為用以將骨移除面定位在髂骨管道中。骨移除面可相對于定位部分設(shè)置為使得骨移除面在髂骨管道中產(chǎn)生骨空隙，從而使骨移除面鄰接皮層骨。在還有另一方面，定位部分可以是設(shè)置為用以容納套管的中空部分。根據(jù)另一方面，骨移除面可自手術(shù)前圖像形成。根據(jù)還有另一方面，骨移除面可由多個部分形成，該多個部分連接在一起以形成不規(guī)則的形狀。在還有另一方面，骨移除工具可包括多個模塊化的活動面，從而使每個模塊化的活動面可單獨(dú)地附連到非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具上。骨空隙通過一系列壓緊步驟中形成的該多個模塊化的活動面的組合而形成。本發(fā)明可適用的其它領(lǐng)域?qū)暮笪乃峁┑脑敿?xì)描述中變得顯而易見。應(yīng)當(dāng)理解，該詳細(xì)描述和特定示例雖然指示本發(fā)明的某些實(shí)施例，但是其只是用于說明性的目的， 并且不意圖限制本發(fā)明的范圍。附圖的簡要描述附圖被包括在說明書中并形成說明書的一部分，其顯示了本發(fā)明的實(shí)施例，并與書面描述一起用于說明本發(fā)明的原理、特點(diǎn)和特征。在附圖中圖Ia至圖Ij顯示了根據(jù)一個實(shí)施例的準(zhǔn)備髖臼區(qū)域的方法；圖加至圖2j顯示了根據(jù)另一實(shí)施例的準(zhǔn)備髖臼區(qū)域的方法；圖3是部分重建的髖部的前冠視圖，其顯示了髂骨的髂骨管道區(qū)域以及先前存在的股骨植入物；圖4是完全重建的髖部的前冠視圖，其使用圖Ia至圖2j中所示的一種或多種方法將根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的髖白假體植入；圖fe顯示了對于用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置的不同截面輪廓的某些示例。圖恥顯示了對于用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置的不同套筒式截面輪廓的某些示例；圖6是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的在遠(yuǎn)端會合的漸縮形拉刀的立體圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的其上具有切削面的拉刀的立體圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的在遠(yuǎn)端會合的彎曲的漸縮形拉刀的立體圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的彎曲的漸縮形拉刀的立體

圖10至圖13顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的拉刀或銼刀的幾何形狀；圖1 顯示了用于在髂骨的第一側(cè)上臨時地或永久地植入髂骨管道中的按解剖學(xué)整形的增大物或試驗(yàn)物的示例。圖14b顯示了按解剖學(xué)整形的拉刀或銼刀的示例，其用于在髂骨的不同于第一側(cè)的第二側(cè)上準(zhǔn)備髂骨管道。圖15是顯示了根據(jù)本發(fā)明的使用鉸刀的某些實(shí)施例的方法步驟的示意圖。圖16是顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的方法步驟的示意圖。圖17是用于插入髂管道探尋桿的夾具，管道探尋桿可有利地與計(jì)算機(jī)輔助外科手術(shù)(CAS)系統(tǒng)一起使用。圖18是根據(jù)某些實(shí)施例的用于插入管道探尋桿的夾具。圖19是根據(jù)其它實(shí)施例的用于插入管道探尋桿的夾具。實(shí)施例的詳細(xì)描述下面對優(yōu)選實(shí)施例的描述實(shí)質(zhì)上只是示例性的，并且決非意圖限制本發(fā)明、其應(yīng)用或用途。本發(fā)明部分地提供一種準(zhǔn)備髖白區(qū)域的方法以用于容納髖白植入物(尤其是多孔增大物或假體)，其利用髂骨管道作為穩(wěn)定的錨定器或作為用于合適定向的裝置。本發(fā)明的方法利用髂骨管道作為完好的可反復(fù)確認(rèn)的解剖標(biāo)志，其可被用來將髖白植入物以相對高的可信度定向和/或安裝。本文所使用的“髖白植入物”可包括下列任何一種或多種 (不帶有限制性)多孔金屬、多孔增大物、半多孔增大物、非多孔增大物、髖白保持架、髖臼殼體、髖白襯里，或者設(shè)置為用于植入髖白骨中或髖白骨周圍的裝置或其部分。本發(fā)明的方法尤其有利地用于具有柱狀部分的植入物，該柱狀部分設(shè)置為用于插入準(zhǔn)備好的髂骨管道中，大體上形成用于構(gòu)建失去或受損的骨的“基礎(chǔ)”。在可能的情況下優(yōu)選地利用無接合劑的植入物選項(xiàng)，然而，本發(fā)明的髖白植入物可包含接合選項(xiàng)。本發(fā)明的有用性并不限于髖臼，而且還可在肩關(guān)節(jié)成形術(shù)中(例如外傷的情況下)具有某些實(shí)用性。圖Ia至圖Ij顯示了根據(jù)一個實(shí)施例的準(zhǔn)備髖臼區(qū)域的方法。轉(zhuǎn)到圖la，提供了髂骨10的髖白12。管道探尋套管22在這個實(shí)施例中是導(dǎo)桿，但可另外地為銷或鉸刀，或者在髂骨管道內(nèi)延伸的一些其它引導(dǎo)工具，其經(jīng)由導(dǎo)桿插入器夾具20而定位在髂骨10的管道11中。導(dǎo)桿插入器夾具可具有用于握持的把手24，以及被容納在髖白12中的定位端 26。夾具20以環(huán)狀方式移動，直至導(dǎo)桿22與髂骨10的髓內(nèi)管11對準(zhǔn)。然后使用壓緊力或通過在導(dǎo)桿22上提供自鉆末端(self-drilling tip) 14而將導(dǎo)桿22插入髓內(nèi)管11 中?；蛘?，夾具20可被用來在單獨(dú)的步驟中為導(dǎo)桿22預(yù)先鉆孔。圖Ib顯示了使用在導(dǎo)桿22上滑動的空心鉸刀30在導(dǎo)桿22上鉸孔的步驟。雖然未在圖中顯示，但是，如果不使用導(dǎo)桿22，鉸刀30不需要是中空的。在這種情況下，外科醫(yī)生將使鉸刀簡單地定向、鉸孔，并使鉸刀在髓內(nèi)管11中留在原位。鉸刀30具有切削面16， 其有助于通過移除骨而打開髂骨管道11?？商峁┮幌盗芯哂胁煌睆酱笮〉你q刀30以適應(yīng)不同的患者，并且在其上可提供深度標(biāo)記以指示骨移除的深度。在鉸孔完成之后，可將用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置(例如空心拉刀或銼刀44)放置在鉸刀30上，如圖Ic中所示的那樣。拉刀44被連接到具有壓緊面42的拉刀把手40上或與其制成整體，如傳統(tǒng)地對于股骨和肱骨柱狀部拉削所做的那樣。雖然未在圖中顯示，但是，如果不使用導(dǎo)桿22和鉸刀30 (例如在骨質(zhì)疏松的情況下)，拉刀44不需要是中空的。 可提供一系列或一組具有不同幾何形狀和大小的拉刀44以適應(yīng)不同的患者、獨(dú)特情形和/ 或左髖白區(qū)域或者右髖白區(qū)域，如下文將論述的那樣。拉刀44被壓緊到髂骨管道11中同時被導(dǎo)桿22和鉸刀30引導(dǎo)。拉刀44相對于鉸刀30和桿22的徑向定向通常在壓緊50之前完成。在壓緊50之后，拉刀44經(jīng)由施加到拉刀44或拉刀把手40上的拔出力52從管道11中移除，如圖Ie中所示的那樣。拉刀44 的移除在髂骨10中產(chǎn)生骨空隙18，其設(shè)置為用以容納預(yù)定的髖白植入物60。植入物60例如可為髖臼假體的柱狀部或多孔增大物，如圖中所示的那樣?？障?8優(yōu)選地在髂骨管道11 的界限內(nèi)產(chǎn)生，并且優(yōu)選地由通過拉刀44暴露的髂骨10的內(nèi)皮層骨定界。然后將植入物 60插入空隙18中，并通過摩擦配合或接合劑而固定。單獨(dú)的壓緊器(未顯示)或拉刀把手 40可有助于將植入物60固定在空隙18內(nèi)。接下來，提供髖臼構(gòu)件80 (例如髖臼保持架、殼體82或襯里84)并安裝在植入物 60上。在某些實(shí)施例中，可能需要提供骨接合劑和/或骨移植材料70至準(zhǔn)備好的髖臼區(qū)域。作為備選，或者與骨接合劑和/或骨移植材料70結(jié)合，可使用松質(zhì)骨螺釘、皮層螺釘、 栓、線或線纜(未顯示)進(jìn)一步將髖臼構(gòu)件80、82、84固定至髖臼區(qū)域。圖加至圖2j顯示了根據(jù)另一實(shí)施例的準(zhǔn)備髖臼區(qū)域的方法。轉(zhuǎn)到圖加，提供了髂骨10的髖白12。管道探尋導(dǎo)桿22經(jīng)由導(dǎo)桿插入器夾具20而定位在髂骨10的管道11 中?？商峁┮幌盗芯哂胁煌睆酱笮〉膶?dǎo)桿22以適應(yīng)不同的患者，并且在其上可提供深度標(biāo)記以指示骨移除的深度。導(dǎo)桿插入器夾具可具有用于握持的把手24，以及被容納在髖臼 12中的定位端沈。夾具20以環(huán)狀方式移動，直至導(dǎo)桿22與髂骨10的髓內(nèi)管11對準(zhǔn)。然后使用壓緊力或通過在導(dǎo)桿22上提供自鉆末端14而將導(dǎo)桿22插入髓內(nèi)管11中?；蛘撸?夾具20可被用來在單獨(dú)的步驟中為導(dǎo)桿22預(yù)先鉆孔。圖2b顯示了移除夾具20和將導(dǎo)桿 22留在原位的步驟。在導(dǎo)桿插入完成之后，可將用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置(例如空心拉刀或銼刀 44)放置在導(dǎo)桿22上，如圖2c中所示的那樣。拉刀44被連接到具有壓緊面42的拉刀把手 40上或與其制成整體，如傳統(tǒng)地對于股骨和肱骨柱狀部拉削所做的那樣。雖然未在圖中顯示，但是，如果不使用導(dǎo)桿22 (例如在骨質(zhì)疏松的情況下)，拉刀44不需要是中空的?？商峁┮幌盗谢蛞唤M具有不同幾何形狀和大小的拉刀44以適應(yīng)不同的患者、獨(dú)特情形和/或左髖臼區(qū)域或者右髖白區(qū)域，如下文將論述的那樣。拉刀44被壓緊到髂骨管道11中同時被導(dǎo)桿22引導(dǎo)。拉刀44相對于鉸刀30和桿22的徑向定向通常在壓緊50之前完成。在壓緊50之后，拉刀44經(jīng)由施加到拉刀44或拉刀把手40上的拔出力52從管道11中移除，如圖2e中所示的那樣。拉刀44的移除在髂骨10中產(chǎn)生骨空隙18，其設(shè)置為用以容納預(yù)定的固定植入物60。植入物60例如可為髖臼假體的柱狀部或多孔增大物，如圖中所示的那樣?？障?8優(yōu)選地在髂骨管道11的界限內(nèi)產(chǎn)生，并且優(yōu)選地由通過拉刀44暴露的髂骨10的內(nèi)皮層骨定界。然后將植入物60插入空隙18中，并通過摩擦配合或接合劑而固定。單獨(dú)的壓緊器(未顯示)或拉刀把手40可有助于將植入物60固定在空隙18內(nèi)。
接下來，提供髖臼構(gòu)件80 (例如髖臼保持架、殼體82或襯里84)并安裝在植入物 60上。在某些實(shí)施例中，可能需要提供骨接合劑70至準(zhǔn)備好的髖白區(qū)域。作為備選，或者與骨接合劑70結(jié)合，可使用松質(zhì)骨螺釘、皮層螺釘、栓、線或線纜(未顯示)進(jìn)一步將髖臼構(gòu)件80、82、84固定至髖臼區(qū)域。圖3顯示了髂骨的髂骨管道區(qū)域的前冠視圖。所示的是顯示了在根據(jù)本發(fā)明的方法植入髖白假體之前的手術(shù)前的患者情況的示例的示意圖。預(yù)先存在的股骨頭部假體86’ 與髖臼12的磨損的自然軟骨聯(lián)接(即，髖部半關(guān)節(jié)成形術(shù))。髂骨10的髂骨管道11的固定部分15被顯示為正好位于股骨頭部假體86’上方。髖白植入物的大小和幾何形狀基于手術(shù)前的模板而選擇，同時考慮與髂骨10的髓內(nèi)管11的內(nèi)表面18的壓配合質(zhì)量。圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的使用圖Ia至圖2j中所示的方法步驟植入的髖臼假體的前冠視圖。在準(zhǔn)備髂骨管道11之后，可將固定植入物60插入并壓配合在髂骨管道11的壁18中。在圖4中所示的情況下，植入物60是多孔增大物。然后在植入物60的部分的頂部、側(cè)面或附近將第一接合劑和/或骨移植材料覆蓋物70’應(yīng)用到髖白區(qū)域12上。 例如，可使中間分碎的骨移植物靠置著增大物60。然后將髖臼構(gòu)件80(例如髖臼保持架(如圖所示))應(yīng)用在第一覆蓋物70’上。 保持架80可包括一個或多個用于穩(wěn)定性的凸緣80’，并且還可包括一個或多個孔80’(其用作螺釘安裝裝置)或者用于骨接合劑和/或骨移植材料覆蓋物70’的交錯咬合的簡單表面，以用于改進(jìn)固定。髖白保持架80可設(shè)有罩或支持物，以用于增加支撐至襯里84和/或骨接合劑層70” (其將襯里84粘接到保持架80上)。然后可將一個或多個額外的髖白構(gòu)件(例如髖白襯里84或髖白殼體固定到接合的髖白構(gòu)件80上。通過一個或多個應(yīng)用在髖白構(gòu)件80上的第二接合劑和/或骨移植材料覆蓋物70”可有助于一個或多個額外的髖臼構(gòu)件84的固定。任一覆蓋物或兩個覆蓋物 70’、70”均可被一個或多個其它固定裝置取代，包括但不限于摩擦配合、螺釘、栓、銷釘、線、 骨基質(zhì)(例如礦化的和/或去礦化的)、線纜和夾具。在所示的特定示例中，未使用髖臼殼體，并且替代地，襯里84被直接固定到保持架80上。然而，在保持架(80)和襯里(84)之間可使用髖臼殼體(82)。圖fe顯示了對于用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置的不同截面輪廓的一些示例。用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置(例如銼刀和拉刀)可包括許多幾何形狀。幾何形狀在沿著其長度的不同位置處可包括一個或多個不同的截面。外圍輪廓可包括多邊形，例如八邊形102和梯形102，，并且可包括彎曲的或B-樣條形狀102”。圖恥顯示了對于用于髂骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置的不同空心截面輪廓的一些示例。 如果利用導(dǎo)桿22或鉸刀30，可采用延伸通過拉刀的長度的中心孔以將拉刀定向和引導(dǎo)到髂骨10的髓內(nèi)管11中。所述中心孔可具有能夠擠壓的任何橫截面形狀，包括但不限于彎曲的形狀(例如圓形和橢圓形104)，以及多邊形(例如三角形104”、矩形104’和六邊形 104”，)。圖6是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的在遠(yuǎn)端會合的漸縮形拉刀的立體圖。拉刀110 可為或者可不為中空的112，并且可包括一個或多個會合表面111，會合表面111可以是平面的。圖7是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的其上具有切削面的拉刀的立體圖。所示的是髖
8臼拉刀110，其可為或者可不為中空的112，并且其可在一些部分處包括光滑表面113、113’ 或切削面114、114’。切削面114、114’可為整形外科領(lǐng)域中任何已知的那樣。圖8是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的在遠(yuǎn)端會合的彎曲的漸縮形拉刀110的立體圖。拉刀110可具有一個或多個會合表面115、116，其中至少一個表面在至少一個平面中是彎曲的。圖9是根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的彎曲的漸縮形拉刀110的立體圖。拉刀110可具有會合表面117、118，其中至少一個表面在橫平面中是彎曲的。圖10至圖13顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的用于拉刀、銼刀、增大物和髖臼植入物柱狀部類似物的可能的幾何形狀。所示的是非徑向?qū)ΨQ的幾何形狀120、122、124、126， 其可具有或者可不具有比近端幾何形狀更小的遠(yuǎn)端幾何形狀128，以用于更容易插入到髂骨10的髓管中。幾何形狀120、122、124、1沈可以是偏心的或均勻擠壓的，其具有等同的近端幾何形狀和遠(yuǎn)端幾何形狀128。幾何形狀120、122、124、1 可單獨(dú)為增大物122提供， 或者可提供給整體的髖白植入物121、125的柱狀部120、126?；蛘?，可提供幾何形狀120、 122、124、126作為柱狀部124，以用于經(jīng)由連接裝置127、1 連接到單獨(dú)的髖臼植入物123 上。連接裝置127、1四可包括(無限制性)接合劑、莫氏漸縮、壓配合、螺紋接合、外-內(nèi)螺紋連接、擰入到凸起部中的單獨(dú)的螺釘?shù)鹊?。連接裝置1 可用于備選用途，例如用于附連或?qū)?zhǔn)用于準(zhǔn)備髖臼區(qū)域部分的其它外科器械的裝置。圖1 顯示了用于髂骨的第一側(cè)的髂骨管道中的移植的按解剖學(xué)整形的試驗(yàn)性植入物或增大物130的示例。增大物130可以是如由虛線所示的較大的植入物138的較小部分。例如，增大物130可具有整體式凸緣以用作接合劑支持物，或者增大物130可以是髖臼殼體的柱狀部分。在圖14a中所示的實(shí)施例中，增大物130的外表面132優(yōu)選地設(shè)計(jì)成在管道11準(zhǔn)備好之后最大限度地增加位于增大物130與髓內(nèi)管11之間的皮層骨和/或松質(zhì)骨接合部。增大物130優(yōu)選地是多孔的，從而避免接合劑固定；然而，可構(gòu)思其它表面質(zhì)地。例如，如果增大物130要被用作試驗(yàn)性復(fù)位期間的試驗(yàn)性增大物，那么表面質(zhì)地可以是平滑的，以便容易插入和拔出。圖14b顯示了按解剖學(xué)整形的拉刀或銼刀134的一個示例，其用于在髂骨的不同于第一側(cè)的第二側(cè)上準(zhǔn)備髂骨管道11。拉刀或銼刀134可包括標(biāo)記140，其可傳遞信息給外科醫(yī)生，例如大小、類型、患者的側(cè)、序號、制造商等等。拉刀或銼刀134可如圖lc、le、2c 和2e中所示的那樣與拉刀把手40制成整體，或者可具有用于聯(lián)接的裝置142，該裝置142 容許將拉刀或銼刀134從拉刀把手40上移除。如果使用輻射能(例如CT、MRI或X射線) 掃描患者，那么可給外科醫(yī)生提供定制的增大物130和拉刀134以滿足特定缺陷。圖15顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的方法步驟的示意圖。具體而言，圖15描述了圖Ia至圖Ij中所示的方法步驟?？蛇x地，執(zhí)行步驟202，其中外科醫(yī)生將管道探尋導(dǎo)桿22放置到髂骨10的髓內(nèi)管11中。如果外科醫(yī)生使用管道探尋導(dǎo)桿22，那么在步驟204 中可將空心鉸刀30放置在導(dǎo)桿22上。然后根據(jù)需要在步驟206中鉸大髓內(nèi)管11，以使管道11打開到足夠用于拉削。其它外科器械可附連到導(dǎo)桿22或鉸刀30上，或從其延伸?？墒÷糟q孔步驟206，或者使用一個或多個不同直徑大小的鉸刀重復(fù)鉸孔步驟206。在髂骨10 的髓內(nèi)管11鉸大206之后，可將最后的鉸刀30留在管道11中以用于在拉削步驟210中使用。將管道11拉削210，并且然后將拉刀44從髖臼區(qū)域12移除。拉削210可被其它用于從髂骨管道11移除骨材料的非旋轉(zhuǎn)手段替代，例如使用骨鑿或壓緊裝置移除骨，如下文論述的那樣。如果外科醫(yī)生選擇使用導(dǎo)桿22或鉸刀30，那么拉刀可以是中空的以用作對準(zhǔn)特征用以相對于導(dǎo)桿或鉸刀對準(zhǔn)，并且將執(zhí)行使拉刀在導(dǎo)桿22和/或鉸刀30上滑動的步驟 208。如果導(dǎo)桿22和空心鉸刀30不用于外科手術(shù)，那么拉刀44不需要是中空的。通過在導(dǎo)桿22上使用較大直徑的鉸刀在不同深度處鉸孔以在髂骨管道11中形成一個或多個“埋頭孔”，和/或通過拉削髖白區(qū)域12的表面部分，可完成對髖白區(qū)域12的進(jìn)一步準(zhǔn)備212、 214。一旦在髂骨管道11和/或周圍髂骨10中產(chǎn)生合適的骨空隙18，在步驟216中可從髖白區(qū)域12移除一些或所有之前插入的器械(例如管道探尋導(dǎo)桿22、鉸刀30、拉刀44)， 以便有助于試驗(yàn)性復(fù)位的步驟218。如果使用空心增大植入物60和試驗(yàn)性增大物，那么在試驗(yàn)性復(fù)位218之前不需要移除器械216。在這種情況下，試驗(yàn)性增大物和/或增大植入物 60在導(dǎo)桿22、鉸刀30或拉刀44上滑動，并且之后在外科過程中將從髂骨10移除該器械。 試驗(yàn)218同時將導(dǎo)桿22或鉸刀30留在管道11中容許外科醫(yī)生根據(jù)需要容易地再鉸大和增大試驗(yàn)性增大物大小以實(shí)現(xiàn)最佳配合和皮層接合。試驗(yàn)性復(fù)位步驟218是可選步驟，并且在相應(yīng)大小和形狀的拉刀變得難以移除的情況下可以省略。當(dāng)建立了最佳的大小、形狀或配合時，可移除該一個或多個試驗(yàn)性增大物，并將一個或多個植入增大物60插入其位置220。然后可將接合劑70置于插入的增大物222上，使保持架80或其它髖臼構(gòu)件(例如髖臼殼體)附連224到接合劑70’上，并且然后可利用第二接合劑層70”將襯里84或其它髖白構(gòu)件接合2 到保持架80或其它髖白構(gòu)件上。應(yīng)當(dāng)注意，接合劑70可被摩擦、螺釘或本文所述的任何其它固定手段替代。例如，如果待插入髂骨10中的增大物60是不同增大物的模塊化組合，或者具有不規(guī)則或非標(biāo)準(zhǔn)形狀，那么可將一個或多個不同的拉刀或模塊化的互鎖/可互換的拉刀部件 (未顯示)順序地“堆疊”，以便形成與不規(guī)則或非標(biāo)準(zhǔn)形狀的增大物60的形狀互補(bǔ)的獨(dú)特的拉刀幾何形狀?；蛘?，可利用具有不同形狀的整體式拉刀連續(xù)地使用步驟210和212，從而產(chǎn)生具有所述不規(guī)則形狀的骨空隙18。在另一示例中，外科醫(yī)生可在導(dǎo)桿22上鉸孔206，將鉸刀30留在髓內(nèi)管11中，使用第一拉刀44在鉸刀30上拉削210，移除第一拉刀44，使用第二拉刀(未顯示)在髓內(nèi)管 11和髖臼區(qū)域12中拉削埋頭孔，移除第二拉刀，并且然后使用半球形的鉸刀(未顯示)圓化通過第二拉刀形成的埋頭孔，以便在髂骨10中形成截頭-球形的埋頭孔部分。圖16是顯示了根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的方法步驟的示意圖。具體而言，圖16描述了執(zhí)行如圖加至2 j中所示的外科手術(shù)的方法300?？蛇x地，執(zhí)行步驟302，其中外科醫(yī)生將管道探尋導(dǎo)桿22放置到髂骨10的髓內(nèi)管11中。如果外科醫(yī)生使用管道探尋導(dǎo)桿22，那么在步驟304中將空心拉刀44放置在導(dǎo)桿22上并且然后將管道11拉削306。所提供的其它外科器械可設(shè)置為附連到導(dǎo)桿22上或從其延伸。拉削306可被用于從髂骨管道11移除骨材料的其它非旋轉(zhuǎn)手段替代，例如使用骨鑿或壓緊裝置移除骨，如下文論述的那樣。在步驟304期間，拉刀44上的一個或多個中空部通常用作對準(zhǔn)特征以用于相對于導(dǎo)桿22對準(zhǔn)。 如果導(dǎo)桿22和拉刀44是鍵槽聯(lián)接的或有鍵的，其將在壓緊50期間有助于拉刀44相對于髂骨的不同徑向定向以實(shí)現(xiàn)最佳骨配合。如果導(dǎo)桿22不用于外科手術(shù)，那么拉刀44不需要是中空的。一旦拉削306結(jié)束，將拉刀44從髖臼區(qū)域12移除308。通過在導(dǎo)桿22上使用鉸刀在不同深度處鉸孔以在髂骨管道11中形成一個或多個“埋頭孔”，和/或通過拉削髖臼區(qū)域12的表面部分，可完成對髖白區(qū)域12的進(jìn)一步準(zhǔn)備310、312。在該過程期間可在任何時刻執(zhí)行使用增大試驗(yàn)物的一個或多個試驗(yàn)步驟，尤其是在拉削步驟lC-le、2de或鉸孔步驟Ib期間或之后以及在植入最終增大物60之前。試驗(yàn)物可根據(jù)待植入的增大物而定制形狀和尺寸，然而，優(yōu)選地不帶有高摩擦或多孔外表面(使用在待植入的增大物上)而形成，以便容易插入和從髂骨移除。例如，如果待插入髂骨10中的增大物60是不同增大物的模塊化組合，或者具有不規(guī)則或非標(biāo)準(zhǔn)形狀，那么可將一個或多個不同的拉刀或模塊化的互鎖/可互換的拉刀段 (未顯示)順序地“堆疊”，以便形成與不規(guī)則或非標(biāo)準(zhǔn)形狀的增大物60的形狀互補(bǔ)的獨(dú)特的拉刀幾何形狀?；蛘?，可利用具有不同形狀的整體式拉刀連續(xù)地使用步驟310和312，從而產(chǎn)生具有所述不規(guī)則形狀的骨空隙18。在另一示例中，外科醫(yī)生可使用第一拉刀44在導(dǎo)桿22上拉削306，移除第一拉刀 44，使用第二拉刀(未顯示)在髓內(nèi)管11和髖白區(qū)域12中拉削埋頭孔，移除第二拉刀，并且然后使用半球形的鉸刀(未顯示)圓化通過第二拉刀形成的埋頭孔，以便在髂骨10中形成截頭-球形的埋頭孔部分。一旦在髂骨管道11和髂骨10中產(chǎn)生合適的骨空隙18，在步驟314中從髖臼區(qū)域 12移除所有器械(例如管道探尋導(dǎo)桿22、鉸刀30和拉刀44)。利用試驗(yàn)性髖臼植入物進(jìn)行試驗(yàn)，例如可將增大試驗(yàn)物插入空隙18中以確保合適的配合和穩(wěn)定性。然后在步驟316 中將髖臼植入物60 (例如增大物)插入并固定在準(zhǔn)備好的髂骨管道11的空隙18中。然后可使用本文所公開的任何裝置將后續(xù)髖臼構(gòu)件80、82、84、86附連到髖臼區(qū)域12上，如步驟 318,320和322中所示的那樣。本文所用的用語“增大物”可包括(無限制性)下列一種或多種“多孔骨-內(nèi)生長結(jié)構(gòu)”、“多孔網(wǎng)狀開室網(wǎng)絡(luò)”、“生物相容的金屬泡沫”、“陶瓷泡沫”(例如多孔羥磷灰石)、 “聚合物泡沫”(例如多孔聚醚醚酮、多孔超高分子量聚乙烯)、“小梁結(jié)構(gòu)”、“多孔表面-質(zhì)地”(例如通過噴砂或腐蝕產(chǎn)生的多孔層)、“具有多孔外層的固體襯底”、“具有至少一種燒結(jié)粉末的多孔涂層的裝置”、“多孔的燒結(jié)粉末結(jié)構(gòu)”(例如多孔燒結(jié)球形顆粒和/或非對稱顆粒)、“火焰噴涂的金屬”(例如火焰噴涂的鈦)、“等離子體噴涂的金屬”(例如等離子體噴涂的鈦)、“非多孔結(jié)構(gòu)”(例如聚合物、金屬或陶瓷材料的塊等)，或者多孔的同種異體移植物。可以構(gòu)思，對于一個或多個增大物可應(yīng)用一種或多種“生物活性”處理(比如HA)。應(yīng)當(dāng)理解，用于骨移除的非旋轉(zhuǎn)裝置可包括不同于拉刀和銼刀的器械。舉例說來， 骨鑿(例如箱形骨鑿)、沖頭、切削片(例如往復(fù)式鋸片或擺動式鋸片)、壓緊移植工具、柔性刀具(例如柔性鉸刀或柔性鉆具，其類似于用于將圓頂式螺釘通過髖臼帽插入的那些)、 彎曲的錐子(例如來回旋轉(zhuǎn)和用手?jǐn)[動的裝置)、手動鉸刀、漸縮形鉸刀、非漸縮形鉸刀、非空心T形把手髓內(nèi)裝置(例如用于膝關(guān)節(jié)復(fù)位中的對準(zhǔn)的Charnley錐或髓內(nèi)桿)、彎曲的刮器、手持式圓鋸、鉸刀(中空的或非中空的)以及振動性刀具都可與拉刀和銼刀結(jié)合使用，或代替拉刀和銼刀使用。因?yàn)槟承┩饪漆t(yī)生可能發(fā)現(xiàn)難以定位管道11，所以夾具400可包括陣列和/或基準(zhǔn)標(biāo)記404，如圖17中所示的那樣，從而使其可在計(jì)算機(jī)輔助外科手術(shù)(CAS)系統(tǒng)(未顯示)中用作外科器械。CAS系統(tǒng)用于有助于夾具400相對于髂骨10的空間定向，以便確保導(dǎo)桿22在髓內(nèi)管11中的準(zhǔn)確放置。一旦夾具400正確放置，就可將其銷連到髂骨上(未顯示銷孔)或通過摩擦保持在合適位置，同時使導(dǎo)桿22通過入口 402插入。入口 402用作用于導(dǎo)桿的引導(dǎo)面，并且可包括縫隙、槽、滑動面或孔，只要入口 402的大小和形狀定制成用于與導(dǎo)桿22互補(bǔ)接合即可。應(yīng)當(dāng)注意，可構(gòu)思用于導(dǎo)桿22和入口 402的多種截面幾何形狀。還可構(gòu)思入口 402可等同地用作用于切削引導(dǎo)物(例如銼刀、拉刀、切削刀具、銑刀或鉸刀)的引導(dǎo)?；蛘?，可使用夾具410，例如圖18中所示的夾具。夾具410設(shè)置為用以將銷或?qū)U22引導(dǎo)到髂骨管道11中。夾具410包括外伸支架裝置412和底部部分416，在底部部分 416中具有入口 416。底部部分416被放置在髖臼12中(鄰近上穹頂)。夾具414的頂部部分被放置在髂骨邊緣上，在ASIS 19之后大約3cm，ASIS 19通常是IM管道11延伸的地方。此外，CT掃描和手術(shù)前計(jì)算機(jī)建模方法可展現(xiàn)髂骨空隙11，可利用一個或多個用于固定的增大物60填充髂骨空隙11。使用傳統(tǒng)的X射線或計(jì)算機(jī)層析成像(CT、MRI)方法來掃描患者。利用軟件(例如Materialise的MIMICS)對掃描獲得的數(shù)據(jù)(例如*. DICOM 文件格式)進(jìn)行預(yù)處理，并且然后上傳至合適的建模軟件(例如Unigraphics/NX、CATIA、 AutoCAD, Pro/Engmeer, Solidfforks等等)，以便產(chǎn)生患者的髂骨10和/或髖臼區(qū)域12的 3D數(shù)字CAD模型。測量和量化患者的髂骨管道11，并且可制造患者特定的增大物60以使最佳地適配患者。3D數(shù)字模型還可用來產(chǎn)生定制的患者特定的塊420，其具有與患者的髖臼區(qū)域12的一部分的輪廓一致的表面426。所述患者特定的塊420還包括入口 428，其設(shè)置為用以將管道探尋銷或桿22引導(dǎo)到髂骨管道中。成形的表面似6用作用于使入口 4 相對于患者的骨10空間定位的裝置，以用于管道探尋桿22的最佳定位。如上所述，還構(gòu)思入口 402可等同地用作用于切削引導(dǎo)物(例如銼刀、拉刀、切削刀具、銑刀或鉸刀)的引導(dǎo)。或者，可確定髂骨管道11用于放置管道探尋桿22而沒有夾具20、400、410、420。 這可通過沿著髂嵴摸索以找到髂骨管道11，從而找到從上髖白12延伸至髂骨翼的髂骨10 的較厚部分來實(shí)現(xiàn)，只要患者不是太肥胖即可。如本文所述，可將髖白植入物60壓配合在髂骨管道11中。在某些情況下，發(fā)明者實(shí)際上已經(jīng)將本發(fā)明縮減至可用印第安納州華沙市Zimmer公司制造的#7小梁金屬增大物來實(shí)踐。然而，應(yīng)當(dāng)理解，可利用任何適合于植入到髂骨10的髓內(nèi)管中的增大物60。應(yīng)執(zhí)行這樣的試驗(yàn)，其利用具有與待植入的植入物60基本相似的大小和形狀特征的試驗(yàn)性增大物(未顯示)，從而確保良好的皮層接合和穩(wěn)定性。應(yīng)當(dāng)注意，該說明書中公開的方法提供了一種極其容易的方法來建立非常良好的固定和穩(wěn)定的優(yōu)良支持物，用以將保持架接合在增大物上。因?yàn)樵诶帽景l(fā)明的手術(shù)期間不需要螺釘，所以可保持周圍的骨的完整性，并減少手術(shù)時間。發(fā)明者已經(jīng)觀察到，使用本文所公開的增大物的髓內(nèi)固定明顯優(yōu)于任何類型的螺釘固定。因?yàn)樵诓幻撾x本發(fā)明的范圍的情況下可對示例性實(shí)施例(如上面參考相應(yīng)圖示所述的那樣)作出各種修改，所以，包含在前述描述中并在附圖中顯示的所有內(nèi)容都意圖被理解為說明性而非限制性的。例如，如果骨的質(zhì)量不好，那么在拉削之前可能不需要插入導(dǎo)桿的步驟和/或鉸孔的步驟。因此，本發(fā)明的廣度和范圍不應(yīng)受任何上述示例性實(shí)施例的限制，而應(yīng)當(dāng)僅僅根據(jù)所附權(quán)利要求和其等同物來限定。
權(quán)利要求
1.一種用于在髂骨的髖白中執(zhí)行髖白關(guān)節(jié)成形術(shù)的方法，包括下列步驟a)定位所述髂骨的髂骨管道，所述髂骨管道從所述髖白的表面大體上朝髂嵴的一部分延伸；b)壓緊沿所述髂骨管道對準(zhǔn)的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，從而使所述非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具移除所述髂骨管道內(nèi)的骨并形成骨空隙；c)將固定植入物固定在所述管道空隙中；以及d)通過所述固定植入物將髖白植入物安裝在所述髖臼中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述定位步驟包括使所述髂骨管道中空的步驟。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述定位步驟包括使管道探尋夾具定位在所述髂骨上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述管道探尋夾具包括第一部分、第二部分和對準(zhǔn)引導(dǎo)裝置，所述使管道探尋夾具定位的步驟還包括下列步驟使所述管道探尋夾具的第一部分靠著所述髖白的一部分定位，以及使所述管道探尋夾具的第二部分靠著所述髂嵴的一部分定位，從而使所述對準(zhǔn)引導(dǎo)裝置沿所述髂骨管道的軸線對準(zhǔn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述壓緊步驟還包括在皮層骨附近產(chǎn)生骨空隙。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述壓緊步驟還包括壓緊多個非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或7中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述壓緊步驟還包括壓緊多個不同大小的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或6中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述固定步驟還包括將所述固定植入物接合到所述管道空隙中的步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或8中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述髖白植入物是髖臼帽。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或8中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述髖白構(gòu)件是髖白保持
11.一種用于髂骨管道的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，包括，a)骨移除面，所述骨移除面設(shè)置為用以從所述髂骨管道中移除骨并形成骨空隙；和b)定位部分，所述定位部分設(shè)置為用以將所述骨移除面定位在所述髂骨管道中；其中，所述骨移除面相對于所述定位部分設(shè)置為使得所述骨移除面在所述髂骨管道中產(chǎn)生骨空隙，從而使所述骨移除面鄰接皮層骨。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，其特征在于，所述定位部分是被設(shè)置為用以容納套管的中空部分。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12中任一項(xiàng)所述的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，其特征在于，所述骨移除面自手術(shù)前圖像形成。
14.根據(jù)權(quán)利要求11或13中任一項(xiàng)所述的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，其特征在于，所述骨移除面由多個部分形成，所述多個部分連接在一起從而形成不規(guī)則形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求11或13中任一項(xiàng)所述的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，其特征在于，所述骨移除工具包括多個模塊化的活動面，從而使每個模塊化的活動面可單獨(dú)地附連至所述非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具；所述骨空隙通過一系列壓緊步驟中形成的所述多個模塊化的活動面的組合而形成。
全文摘要
一種用于在髂骨的髖臼中執(zhí)行髖臼關(guān)節(jié)成形術(shù)的方法可包括定位髂骨的髂骨管道。該髂骨管道從髖臼的表面大體上朝髂嵴的一部分延伸。壓緊步驟壓緊沿髂骨管道對準(zhǔn)的非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具，從而使非旋轉(zhuǎn)的骨移除工具移除髂骨管道內(nèi)的骨并形成骨空隙。另一步驟將固定植入物固定在管道空隙中。通過固定植入物將髖臼植入物安裝在髖臼中。
文檔編號A61B17/92GK102300519SQ200980156364
公開日2011年12月28日 申請日期2009年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月2日
發(fā)明者D·C·克爾曼, M·D·里斯 申請人:史密夫和內(nèi)修有限公司