專利名稱：用于執(zhí)行多階段胃旁路術的儀器和方法
技術領域：
總體來說，本發(fā)明涉及用于執(zhí)行胃腸旁路術的儀器和方法。此類儀器和方法尤其適合于以腹腔鏡方式、或以管腔內(nèi)方式、或者以組合的腹腔鏡-管腔內(nèi)方式來使用。
背景技術：
已知外科手術技術用于執(zhí)行胃腸旁路術，特別是稱作“ Roux-en-Y胃旁路術”(RYGB)的胃旁路術，其包括創(chuàng)建胃囊和胃腸吻合，以使得穿過消化道的食物能夠繞過胃和腸的大部分。然而，此已知技術在執(zhí)行需要很長時間以及術后風險和并發(fā)癥方面均具有若干缺點。實際上，一方面，具有高身體質量指數(shù)(例如，BMI > 60)和危及生命的共存病的嚴重肥胖患者將直接受益于減肥手術，但是另一方面，這些患者常常具有發(fā)病和死亡的手術風險，使得他們不適合減肥手術。用于修改胃腸道的更為人所知但侵入性較小的技術包括腹腔鏡袖式胃切除術 (LSG)以及Magenstrasse和Mill手術(MM)，這兩種手術均涉及創(chuàng)建完整(LSG)或部分 (MM)的胃袖(gastric sleeve)，即，從胃小彎獲得的窄長管。然而，即使預期這些技術能夠更好地被具有共存病的嚴重肥胖患者和肥胖患者所承受，但是其帶來的體重減少通常小于 Roux-en-Y胃旁路術(RYGB)，因此LASG和MM對于嚴重肥胖患者而言常常是不令人滿意的。還已知腹腔鏡和管腔內(nèi)方法可相當大地限制傳統(tǒng)外科手術的缺點。具體地講，腹腔鏡和管腔內(nèi)外科手術的侵入性通常較傳統(tǒng)開放式外科手術小很多，從而減小了患者的風險，縮短了術后期。目前可用的儀器還不足以創(chuàng)建胃腸旁路以使得患者的副作用和風險相當少，因此對于外科醫(yī)生和醫(yī)療裝置開發(fā)人員而言，減小用于減肥手術的可用手術和儀器的侵入性仍是主要挑戰(zhàn)。Roux-en-Y胃旁路術(RYGB)以及特定儀器的相關使用的關鍵方面的一些特定例子是腸的初步截斷，這需要相當多的經(jīng)驗來估計進行胃壁橫斷(transsection)的恰當長度，外科手術干預所涉及的較大區(qū)域基本上覆蓋患者的整個腹腔。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于提出一種用于創(chuàng)建胃腸旁路的儀器和方法，從而避免參照現(xiàn)有技術所提及的缺點。在上述總體目的內(nèi)，本發(fā)明的具體目的在于提供一種用于執(zhí)行減肥手術的儀器和方法，該手術是具有危及生命的共存病的嚴重肥胖患者或肥胖患者(這些患者不適合于 RYGB)可承受的并且適于獲得此類患者所必需的相當大且長久的體重減少。這些和其他目的通過根據(jù)所附權利要求1所述的用于執(zhí)行胃腸旁路術的儀器以及根據(jù)所附權利要求6所述的用于執(zhí)行胃腸旁路術的方法來實現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的一方面，一種用于執(zhí)行胃腸旁路術的儀器包括
-用于從胃小彎創(chuàng)建胃袖的裝置，-用于創(chuàng)建涉及所述胃袖的胃腸旁路的裝置，其中用于創(chuàng)建胃腸旁路的所述裝置包括-用于使腸的第一組織部分與所述胃袖的第二組織部分緊密地接近，從而在所述胃袖和所述第一組織部分之間創(chuàng)建腸的第一環(huán)的裝置，-用于在緊密接近的第一和第二組織部分之間創(chuàng)建胃腸吻合，從而在創(chuàng)建所述胃腸吻合之后保持腸道的連續(xù)性的裝置，-用于使腸的附加第一組織部分和腸的附加第二組織部分緊密地接近，從而創(chuàng)建腸的第二環(huán)的裝置，所述附加第一組織部分相對于所述胃腸吻合設置在遠側(或換言之 相對于沿著腸道的自然流動位于下游)，所述附加第二組織部分相對于所述胃腸吻合設置在近側(或換言之相對于沿著腸道的自然流動位于上游)，所述第二環(huán)相對于所述胃腸吻合在遠側，其中這些裝置被構造為相對于所述胃腸吻合在近側并且靠近所述胃腸吻合定位腸的所述附加第二組織部分，-用于在腸的兩個緊密接近的附加第一和附加第二組織部分之間創(chuàng)建腸腸吻合， 從而在實現(xiàn)所述腸腸吻合之后保持腸道的連續(xù)性的裝置，-用于橫斷所述胃腸吻合和所述腸腸吻合之間的腸的裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種執(zhí)行胃腸旁路術的方法包括以下步驟-從胃小彎創(chuàng)建胃袖，-使腸的第一組織部分緊密地接近所述胃袖的第二組織部分，從而在所述胃袖和所述第一組織部分之間創(chuàng)建腸的第一環(huán)，-在緊密接近的第一和第二組織部分之間創(chuàng)建胃腸吻合，-在創(chuàng)建所述胃腸吻合之后保持腸道的連續(xù)性，-使腸的附加第一組織部分與腸的附加第二組織部分緊密地接近，從而創(chuàng)建腸的第二環(huán)，所述附加第一組織部分相對于所述胃腸吻合設置在遠側(或換言之相對于沿著胃腸道的自然流動位于下游)，所述附加第二組織部分相對于所述胃腸吻合設置在近側 (或換言之相對于沿著胃腸道的自然流動位于上游)，所述第二環(huán)相對于所述胃腸吻合在遠側，其中腸的所述附加第二組織部分靠近所述胃腸吻合定位，-在腸的緊密接近的附加第一和附加第二組織部分之間創(chuàng)建腸腸吻合，-在創(chuàng)建所述腸腸吻合之后保持腸道的連續(xù)性，-橫斷所述胃腸吻合和所述腸腸吻合之間的腸。


根據(jù)本發(fā)明的用于執(zhí)行多階段胃腸旁路術的儀器和方法的另外的特性和優(yōu)點將從下面參照附圖對非限制性示例性實施例的描述而變得明顯，其中圖1示出作為根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于執(zhí)行胃腸旁路術的多階段方法的第一階段，從胃小彎創(chuàng)建胃袖的腹腔鏡袖式胃切除術(LSG)。圖2示出作為根據(jù)本發(fā)明實施例的用于執(zhí)行胃腸旁路術的多階段方法的替代第一階段，用于創(chuàng)建“Magenstrasse”型胃袖(“胃路”)的腹腔鏡式Magenstrasse和Mill手術(MM)，所述胃袖也是從胃小彎形成的窄長管。
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圖3示出作為根據(jù)本發(fā)明實施例的多階段方法的后續(xù)階段或附加階段，創(chuàng)建胃腸旁路的第一步驟(“第一環(huán)創(chuàng)建”)，其中圖3的圖示示例性地基于圖1的第一階段實施例 (LSG)，但是也可類似地應用于圖2的第二階段實施例(MM)。圖4示出根據(jù)本發(fā)明實施例的多階段方法的附加階段的第二步驟(“第二環(huán)創(chuàng)建”)，其中圖4的圖示示例性地基于圖1的第一階段實施例(LSG)，但是也可類似地應用于圖2的第二階段實施例(MM)。圖5-8示出根據(jù)本發(fā)明實施例的多階段方法的附加階段的若干步驟，所述附圖示例性地基于圖1的第一階段實施例(LSG)，但是也可類似地應用于圖2的第二階段實施例
(MM) ο圖9示出根據(jù)一個可能的實施例且從不同視點來看，圖7的放大細節(jié)圖。圖10示出基于圖2的第一階段實施例(MM)，圖7的附加階段構型。圖11示出圖4的可能的實施例變型。
具體實施例方式附圖中類似的標號指代類似的解剖結構和裝置特征，參照這些附圖，本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行胃腸旁路術的多階段方法，包括A)創(chuàng)建胃袖的第一階段，其旨在利用侵入性相對較低的外科手術獲得消化道的初步形態(tài)并因此獲得其功能修改形式，該外科手術也是具有共存病的嚴重肥胖患者或肥胖患者能夠承受的，否則的話這些患者將不適于進行減肥手術，特別是LRYGB，B)等待階段，其中患者經(jīng)歷由于胃袖的作用帶來的初步體重減少，從而改善患者的總體狀況，以使得他能夠面對發(fā)病或死亡風險顯著降低的附加減肥手術。C)以侵入性非常低的方式執(zhí)行胃腸旁路術的附加階段，其旨在獲得患者的更顯著且長久的體重減少。為了清晰起見，下面的實施例描述被細分成第一部分，涉及有關創(chuàng)建胃袖的第一階段的儀器和方法；和第二部分，涉及有關執(zhí)行胃腸旁路術的附加階段的儀器和方法。A)有關創(chuàng)建胃袖的階段的儀器和方法參照圖1，通過腹腔鏡袖式胃切除術創(chuàng)建胃袖1。對患者進行麻醉，可使用無氣 Endopath技術通過套管針進入腹腔(優(yōu)選地，在右直肌的臍上外側緣上)，另一套管針可置于劍突下、右肋緣、左肋緣、左直肌外側緣位置，用于可視化裝置(例如，相機)的附加套管針可插入腹腔中。作為另外一種選擇，可使用單部位腹腔進入方法，其中具有多個口的單個進入裝置插入腹腔中。打算切除的胃1的大彎18必須從血液供應分離。這可如此實現(xiàn)用超聲刀、電烙分割裝置或縫合分割裝置從膈左腳開始向遠側到幽門3分割胃1的大彎18的血管供應。在開始胃切除術之前，將胃管4(優(yōu)選地，鼻胃管)穿過鼻部和食道5管腔內(nèi)插入胃1中，使其頂端向下進入十二指腸中，以限定胃袖21的形狀和尺寸。作為另外一種選擇，可經(jīng)口使用內(nèi)窺鏡或探條。隨后，可使用腹腔鏡式直線縫合器6來縫合并同時切割靠近鼻胃管4的胃1(優(yōu)選地從距幽門3約2cm處開始向上直到角切跡7，并進一步向上直到HIS角8)。在縫合期間，可按照空間和進入條件所需，使用具有不同縫合線長度的不同類型的直線腹腔鏡式縫合器 6。結果，獲得胃袖21 (或換言之，胃管)，胃1的剩余部分9被切除?？赏ㄟ^設置附加縫線來完成縫合線10。在完成胃切除術之后，可使用例如亞甲藍染料進行泄漏測試。為此，可通過經(jīng)腹腔鏡施加的夾具12夾住十二指腸11，然后用所述染料沖洗胃袖21。可穿過為套管針創(chuàng)建的開口之一移除胃1的切除部分9，為此可進一步擴大該開□。根據(jù)圖2所示的替代實施例，可使用所謂的Magenstrasse (“胃路”)和Mill手術 (MM)來創(chuàng)建胃袖22或管。這樣的胃袖22被構型為由將食物從食道5輸送至胃竇磨14的胃小彎13形成的窄長管，其優(yōu)點在于固體食物的正常胃竇研磨以及胃排空和分泌的胃竇-幽門-十二指腸調節(jié)被保留。根據(jù)此實施例，可使用中線腹上部切口和胸廓的機械向上牽開，或者作為另外一種選擇，可使用多個腹腔鏡進入口或單部位進入裝置來進入胃上部和食道。胃管4(優(yōu)選地，鼻胃管)穿過鼻部和食道5管腔內(nèi)插入胃1中，使得其頂端向下進入十二指腸，以限定胃袖22的形狀和尺寸。作為另外一種選擇，可經(jīng)口使用內(nèi)窺鏡或探條?？墒褂酶骨荤R式或開放式外科手術環(huán)形縫合器在胃竇15中(優(yōu)選地，靠近角切跡那邊，且距幽門3約5至 6cm)創(chuàng)建環(huán)形缺陷19。作為另外一種選擇，可使用被設計為僅在鉗口組件的遠側部分處縫合并切割的直線切割器來在胃竇中創(chuàng)建“扣眼”狀缺陷。在胃1分割的準備中并且在其分割期間，胃管4應該緊緊地抵靠小彎13保持，以使得胃袖22(在本實施例中，“Magenstrasse”型胃袖)不會變得顯著大于胃管4的直徑。 為此，可使用肌肉放松劑來使胃1松弛，以使得胃管4能夠更容易地在其中穿行。此外，為了保留胃竇研磨活動，在胃竇15的前壁和后壁上均應該保留Latarjet神經(jīng)16的至少一個主要終末支，并且在環(huán)形缺陷19和胃大彎18之間必須留有寬通道17以允許流體從胃1的排除體無阻擋地流到竇15中。因此，優(yōu)選使用縫合線直徑為約lcm-1，5cm的小型環(huán)形縫合器來創(chuàng)建環(huán)形缺陷19。在移除胃壁的所述環(huán)形部分之后，可使用腹腔鏡式或開放式外科手術直線縫合器，通過從胃竇15中的環(huán)形缺陷19到HIS角8(或至少靠近其)將胃1完全分割來創(chuàng)建 “Magenstrasse”型胃袖22?？赏ㄟ^設置可吸收縫線來進一步縫合胃1的自由縫合邊緣，以增強縫合線并確保止血。在完成這樣的僅局部胃切除術之后，可使用例如亞甲藍染料進行泄漏測試。為此， 可通過優(yōu)選經(jīng)腹腔鏡施加的夾具12夾住十二指腸11，然后用所述染料沖洗胃袖22。B)創(chuàng)津胃袖與創(chuàng)津腸胃旁路之間的等待階段盡管根據(jù)可能的實施例，可基本上在創(chuàng)建胃袖21、22之后立即進行腸胃旁路的創(chuàng)建，但是根據(jù)優(yōu)選實施例，提供至少2個月(優(yōu)選2個月至3年，更優(yōu)選1年至2年)的等待階段，其中患者經(jīng)歷由胃袖21、22的作用帶來的初步體重減少，從而改善患者的總體狀況， 以使得他能夠面對發(fā)病或死亡風險顯著降低的附加減肥手術，C)用于在胃袖上#1行胃各術的儀器禾Π方法
根據(jù)實施例，在胃袖21、22上執(zhí)行胃腸旁路術的附加階段包括如圖3和圖4所示的步驟。具體地講，此類方法包括步驟緊密地接近并接合組織以形成吻合，其適于在形成每一吻合(胃腸吻合或腸腸吻合)之后，保持或恢復腸道的完整性和連續(xù)性。此外，在靠近的距離處創(chuàng)建胃腸吻合和腸腸吻合，從而協(xié)調限制手術區(qū)域(例如，限制為僅腹腔的上部區(qū)域)與保持寬的手術和可視區(qū)域這兩個相反的需要。根據(jù)可能的實施例，創(chuàng)建腸胃旁路的附加階段的第一步驟設想創(chuàng)建胃囊23，腸的第一部分將連接至該胃囊。隨后，選擇將接合到胃囊的腸袢。該選擇通過測量腸的可用長度并且(可能的話)驗證是否防止了張力或扭曲來進行。因此，在胃囊23處，使腸20A的第一組織部分24 (與選擇的腸袢對應)緊密地接近胃1的胃袖21、22的第二組織部分25。由此創(chuàng)建腸20的第一環(huán)A，其在胃1的胃袖21、 22與腸20的第一組織部分M之間延伸。將兩個組織部分對、25略微切開，形成腸切口和胃切口，以允許插入直線縫合器6的相應鉗口。直線縫合器的一個鉗口插入在胃1的胃袖 21,22的第二組織部分25處形成的胃切口中。直線縫合器的另一鉗口插入在腸20的第一組織部分M處形成的腸切口中。然后，通過直線縫合器6利用點序列縫合兩個切口的一瓣， 從而將兩個組織部分24、25接合并部分地限定胃腸吻合26。根據(jù)優(yōu)選實施例，在將兩個組織部分M、25緊密接近之前形成胃切口和腸切口。 在這種情況下，直線縫合器6用作使兩個組織部分M、25靠近在一起的器械，例如，將直線縫合器的兩個鉗口之一插入腸切口中，并使用直線縫合器6使第一組織部分M靠近第二組織部分25。然后，將另一鉗口插入胃切口中，以將兩個組織部分M、25接合。為了完成第一和第二組織部分24、25之間的胃腸吻合沈，通過例如縫線將胃切口和腸切口的瓣再閉合。這允許在形成胃腸吻合沈之后恢復腸道的連續(xù)性。實際上，在完成胃腸吻合沈之后，腸道20保持其完整性和連續(xù)性，因為切出的切口被再縫合以形成胃腸吻合26。根據(jù)優(yōu)選實施例，進行胃腸吻合沈的步驟可基本上在腸胃旁路手術的末尾，在橫斷腸20之前，并且在執(zhí)行密封測試之前進行，如將在下面描述的。隨后，參照沿著腸道的自然流動(S卩，在執(zhí)行胃腸旁路術之前的流動)相對于胃腸吻合沈在遠側選擇附加腸袢20。換言之，遠側意在指，參照沿著腸道的自然流動，腸袢在胃腸吻合26的下游。下面還將參照腸道內(nèi)部的自然流動使用近側或遠側的這一定義。然后，將參照沿著腸道的自然流動相對于胃腸吻合沈在遠側的附加腸袢的對應附加第一組織部分27緊密接近腸的附加第二組織部分觀，該第二組織部分相對于沿著腸道的自然流動在部分27的近側，從而實現(xiàn)腸20的第二環(huán)B，該第二環(huán)相對于胃腸吻合沈在遠側。換言之，如上面所定義的，附加第一組織部分27相對于沿著腸道的自然流動設置在胃腸吻合沈的下游，而附加第二組織部分觀相對于沿著腸道的自然流動設置在胃腸吻合 26的上游。使相對于胃腸吻合沈設置在近側的腸20的附加第二組織部分觀靠近胃腸吻合沈。在兩個附加組織部分27、28中的每一個處，形成適于接納直線縫合器6的相應鉗口的切口(腸切口)。直線縫合器6的第一鉗口插入形成在腸20的附加第一組織部分27處的腸切口中。直線縫合器6的第二鉗口插入形成在腸20的附加第二組織部分觀處的腸切口中。然后施加縫釘序列，其部分地將腸切口的瓣接合，并部分地限定腸腸吻合四。根據(jù)上述優(yōu)選實施例，在將附加第一和第二組織部分27J8彼此緊密接近之前實現(xiàn)腸切口。在這種情況下，直線縫合器6用作使附加第一和第二組織部分27、觀接近的器械，例如，將直線縫合器6的兩個鉗口之一插入形成在附加第一遠側組織部分27處的腸切口中，并使用縫合器使附加第一遠側組織部分27靠近附加第二近側組織部分觀。然后，將另一鉗口插入附加第二近側組織部分觀的腸切口中，以將兩個組織部分接合。
隨后，通過再閉合腸切口的瓣來完成兩個附加組織部分27、觀之間的腸腸吻合 29，以在創(chuàng)建腸腸吻合四之后恢復腸道的連續(xù)性。通過例如縫線將腸切口的剩余瓣接合。
根據(jù)優(yōu)選實施例，完成腸腸吻合四的步驟在手術即將結束時，與胃腸吻合沈的完成同時，在截斷腸20之前，并且在執(zhí)行密封測試之前進行，如將在下面描述的。在完成腸腸吻合四之后，腸道保持其完整性和連續(xù)性，因為切出的切口被再縫合以形成腸腸吻合W。如圖4所示，胃腸吻合沈和腸腸吻合四彼此非?？拷瑥亩试S將手術空間減小至腹腔的上部。在形成第二環(huán)B之后，現(xiàn)在可以進行(優(yōu)選地同時進行)兩個吻合沈、29的密封測試，例如利用亞甲藍染料進行測試。橫斷胃腸吻合沈和腸腸吻合四之間的腸20的步驟可在腸胃旁路手術的末尾，在兩個吻合沈、29的恰當功能和泄漏密封性得到驗證之后進行。在圖4中，腸20的橫斷用截斷線30來指示。有利的是，多階段方法的上述腸胃旁路術階段經(jīng)腹腔鏡進行，包括插入套管針 (優(yōu)選四個套管針)的初始步驟，這些套管針分別設置在下列區(qū)域中腹上部，左肋腹，以及胃系膜區(qū)的兩個套管針。根據(jù)本發(fā)明的一方面，用于執(zhí)行所述方法的腸胃旁路術階段的儀器包括用于使腸20的第一組織部分M靠近胃1的胃袖21、22的第二組織部分25，從而在胃1的胃袖21、 22和腸的第一組織部分M之間創(chuàng)建腸20的第一環(huán)A的裝置；用于在組織緊密接近的兩個部分M、25之間創(chuàng)建胃腸吻合沈，從而在創(chuàng)建胃腸吻合沈之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置；用于將腸20的附加第一組織部分27和腸20的附加第二組織部分觀緊密地接近，從而創(chuàng)建腸20的第二環(huán)B的裝置，所述附加第一組織部分參照沿著腸道的自然流動相對于胃腸吻合26設置在遠側或下游，所述附加第二組織部分相對于沿著腸道的自然流動設置在近側或上游，所述第二環(huán)相對于胃腸吻合26在遠側，其中相對于胃腸吻合沈設置在近側的腸20的所述附加第二組織部分觀緊密地接近胃腸吻合沈；用于在腸20的兩個緊密接近的組織部分27J8之間創(chuàng)建腸腸吻合四，從而在創(chuàng)建腸腸吻合四之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置；以及用于截斷胃腸吻合26和腸腸吻合四之間的腸20的裝置。優(yōu)選地，上述儀器還包括用于在胃腸吻合沈和腸腸吻合四之間截斷腸20之前， 執(zhí)行胃腸吻合26和腸腸吻合四二者的密封測試的裝置。更優(yōu)選地，用于執(zhí)行密封測試的裝置適于同時測試胃腸吻合沈和腸腸吻合四二者。此類裝置可包括例如用于穿過腸道插入和可視化亞甲藍染料的裝置。根據(jù)可能的實施例，用于創(chuàng)建胃腸吻合沈的裝置包括直線縫合器6，其適于部分地接合分別形成在腸20的第一部分M和胃1的胃袖21、22的第二部分25處的胃切口和腸切口的瓣。用于創(chuàng)建胃腸吻合26的裝置還包括用于通過對在使用直線縫合器6之后仍開放的瓣進行再閉合來完成胃腸吻合26的裝置，所述裝置適于在創(chuàng)建胃腸吻合沈之后恢復腸道的連續(xù)性。優(yōu)選地，直線縫合器6還執(zhí)行使待接合的兩個組織部分M、25靠近在一
9起的功能，將鉗口插入第一組織部分M中，并將該縫合器用作對應于第二組織部分25輸送第一組織部分M的裝置。根據(jù)可能的實施例，用于創(chuàng)建腸腸吻合四的裝置包括直線縫合器6，其適于部分地接合分別形成在腸20的附加第一和第二部分27J8處的腸切口的瓣。此外，用于創(chuàng)建腸腸吻合四的裝置包括用于通過對在使用直線縫合器之后仍開放的瓣進行再閉合來完成腸腸吻合四的裝置，所述裝置適于在創(chuàng)建腸腸吻合四之后恢復腸道的連續(xù)性。優(yōu)選地，直線縫合器還執(zhí)行使待接合的兩個附加組織部分27、觀靠近在一起的裝置的功能，將鉗口插入附加第一組織部分27中，并將該縫合器用作對應于附加第二組織部分觀輸送附加第一組織部分27的裝置。根據(jù)本發(fā)明的儀器有利地包括用于初步創(chuàng)建胃囊23的裝置，其中胃的胃袖21、22 的第二組織部分25設置在胃囊23處。優(yōu)選地，所使用的裝置適于經(jīng)腹腔鏡創(chuàng)建胃腸旁路。上述方法和儀器可應用于執(zhí)行胃腸吻合沈的步驟和執(zhí)行腸腸吻合四的步驟二者，或應用于這些步驟之一。所述多階段方法和儀器允許具有危及生命的共存病的嚴重肥胖患者和肥胖患者變得適于胃旁路手術，同時確保顯著且長久的體重減少，以及改善那些患者的總體物理和臨床狀況。此外，本發(fā)明能夠減少胃腸旁路術的死亡風險，并相當大地限制胃旁路外科手術階段的手術時間。歸功于保護腸的連續(xù)性直到兩個吻合26J9完成，可同時驗證二者的密封性。此外，由于兩個吻合沈、29的靠近布置方式，手術區(qū)域被限制為腹腔的上部區(qū)域。另外，有利地預見性地形成兩個腸環(huán)A、B而無需事先中斷腸20的連續(xù)性允許選擇恰當?shù)拈L度，從而避免了腸道的張力和扭曲。此外，創(chuàng)建胃腸吻合沈而無需初步截斷腸袢能夠減少不恰當?shù)亟雍夏c段或引入不期望的張力的風險。此外，本方法的組合得到特別的新穎性，其中預見到使用直線縫合器6創(chuàng)建吻合沈、29 (優(yōu)選地彼此靠近)，形成兩個腸環(huán)A、B。實際上，除了上述優(yōu)點之外，直線縫合器6的使用能夠限制出血的大小和延伸、狹窄的損失和風險。對于前述應用，直線縫合器的使用克服了此前妨礙其應用的根深蒂固的缺點。具體地講，在所述方法中有利地預見性地使用直線縫合器執(zhí)行兩個吻合能夠保持受影響組織的良好血液灌流，并且允許使用適于在腹腔的受限區(qū)域內(nèi)操作的有限尺寸的器械。根據(jù)不同的實施例，使組織緊密接近和/或創(chuàng)建胃腸吻合和/或腸腸吻合的胃旁路術階段步驟利用吻合裝置在管腔內(nèi)進行，如(例如)圖5-8中所示。優(yōu)選地，此類裝置被制成沿著導向裝置滑動，其穿過將靠近在一起和/或接合的部分初步插入，并構成根據(jù)本發(fā)明的儀器的一部分。優(yōu)選地，該導向裝置包括設置成開環(huán)的至少一個導向線31，其穿過待接合的部分并可與吻合裝置相連?？墒孪阮A見性地在胃的胃袖21、22中部分地實現(xiàn)胃囊23，第一腸部分對將連接到該胃囊。隨后，穿過胃囊23的開放部分并穿過待接合的腸20的第一部分M和胃1的胃袖 21,22的第二部分25創(chuàng)建第一導向線開環(huán)C。根據(jù)一個可能的實施例，胃囊23在手術的末尾，在創(chuàng)建胃腸吻合沈和腸腸吻合四之后創(chuàng)建。在這種情況下，第一導向線開環(huán)C穿過胃 1的胃袖21、22和腸20創(chuàng)建，穿過待接合的組織部分對、25，如(例如)圖5所示。吻合裝置插入并鎖定到導向裝置上，并利用導向裝置本身輸送，直到它與待接合的腸20的第一組織部分M鄰接并使其靠近待接合的胃袖21、22的第二組織部分25。此第一步驟序列以胃腸吻合沈的創(chuàng)建結束。吻合裝置可利用砧來實施，其適于鎖定到導向線31上并適于與環(huán)形縫合器協(xié)作來執(zhí)行胃腸吻合26。作為另外一種選擇，吻合裝置可為適于定位吻合環(huán)(優(yōu)選地，彈性部件)以保持兩個組織部分對、25接合(如(例如)圖9所示，參照腸腸吻合29) 的裝置或適于此類目的的其他吻合裝置。隨后，穿過待接合的腸的兩個部分(相對于胃腸吻合沈在遠側的附加第一部分27，以及相對于胃腸吻合沈在近側的附加第二部分28)創(chuàng)建第二導向線開環(huán)D。如果在多階段手術的旁路術階段的開始部分地創(chuàng)建胃囊23，則第二導向線開環(huán)D也穿過胃囊23的開放部分。圖6示出在沒有初步、部分地形成胃囊23的情況下的第二導向線開環(huán)D。第二導向線開環(huán)D穿過胃腸吻合沈、參照腸道的自然流動相對于胃腸吻合26在遠側的附加第一部分27、相對于胃腸吻合沈在近側的附加第二部分28， 并具有優(yōu)選地處于同一孔口(例如，口部或鼻部)處的兩端。圖11示出可能的變型，其中導向線開環(huán)D通過穿過胃腸吻合沈、參照腸道的自然流動相對于胃腸吻合沈在遠側的附加第一部分27、相對于胃腸吻合沈在近側的附加第二部分觀來創(chuàng)建，并具有優(yōu)選地與同一孔口(例如，口部或鼻部)對應的兩端。同樣在這種情況下，吻合裝置插入并鎖定到導向裝置(例如，導向線31)上，并利用導向裝置本身輸送，直到它與待接合的附加第一部分27鄰接并使其靠近待接合的附加第二部分觀。此第二步驟序列以腸腸吻合四的創(chuàng)建和胃囊23的完成結束。與胃腸吻合 26的形成類似，吻合裝置可實施為砧，其適于鎖定到導向線31上并適于與環(huán)形縫合器協(xié)作來執(zhí)行腸腸吻合29。作為另外一種選擇，吻合裝置可包括適于定位吻合環(huán)32 (優(yōu)選地，彈性部件)以保持兩個組織部分接合的裝置或適于此類目的的其他吻合裝置。在完成胃腸吻合沈和腸腸吻合四之后，現(xiàn)在可如前所述同時測試兩個吻合26、 四。優(yōu)選地，密封測試步驟在創(chuàng)建(或完成)胃囊23之后進行。最后，沿著橫斷線30在胃腸吻合沈和腸腸吻合四之間截斷并縫合腸20。圖7示出后一種情形，其中突出了在手術的末尾，胃囊23的創(chuàng)建。圖9示出圖7的細節(jié)，其中突出了利用通過吻合定位裝置部署的優(yōu)選彈性環(huán)裝置，腸腸吻合四的可能形成。相同的解決方案可適用于胃腸吻合26。圖8示出可能的實施例，其中應用了胃繃帶33。穿過待接合的組織壁的導向裝置通道可通過在意在形成吻合的區(qū)域處(例如，用射頻針)對壁穿孔來獲得，以使得在形成吻合之后，恢復腸道的連續(xù)性。根據(jù)可能的實施例，如前所述的導向裝置和吻合裝置可以任何技術使用，例如以混合管腔內(nèi)和腹腔鏡方式或其它類型使用。根據(jù)可能的實施例，根據(jù)本發(fā)明的儀器包括用于使組織部分緊密接近的裝置，其包括適于使組織管腔內(nèi)緊密接近和/或接合的吻合裝置。適于此類目的的吻合裝置可為適于形成創(chuàng)建吻合的吻合環(huán)的裝置、或者在導向裝置上滑動并與可鎖定在導向裝置上的砧協(xié)作的環(huán)形縫合器。根據(jù)本發(fā)明的儀器還可包括用于在插入導向裝置之前部分地創(chuàng)建胃囊23的裝置 (其中胃的胃袖21、22的第二組織部分25設置在其胃囊23處)，或者用于在手術末尾創(chuàng)建完整的胃囊23的裝置。在第一種情況下，有利地，裝置預見性地在形成胃腸吻合和腸腸吻合之后完成胃囊。上面參照使用導向裝置(優(yōu)選管腔內(nèi))的手術描述的多階段方法和儀器可應用于執(zhí)行胃腸吻合的步驟和執(zhí)行腸腸吻合的步驟二者，或者僅應用于手術的胃腸旁路術階段的這些步驟之一。如此前描述的實施例中一樣，所述方法和儀器允許具有危及生命的共存病的嚴重肥胖患者和肥胖患者變得適于胃旁路外科手術，并且減少胃腸旁路術的死亡風險并相當大地限制手術時間。保持腸的連續(xù)性直到完成兩個吻合允許同時驗證這兩個吻合。此外，由于兩個吻合的靠近布置方式，手術區(qū)域被限制為腹腔的上部區(qū)域。
雖然已經(jīng)通過描述幾個實施例示出了本發(fā)明，并且雖然已經(jīng)相當詳細地描述了示例性實施例，但是本發(fā)明不旨在將所附權利要求的范圍約束或以任何方式限制到這些細節(jié)中。本領域技術人員可容易看出其他優(yōu)點和修改形式。
權利要求
1.一種用于執(zhí)行胃腸旁路術的儀器，包括-用于從胃(1)的小彎(13)創(chuàng)建胃袖01，22)的裝置0，6，12)， -用于創(chuàng)建涉及所述胃袖01，22)的胃腸旁路的裝置，其中所述用于創(chuàng)建胃腸旁路的裝置包括-用于使腸的第一組織部分04)緊密地接近胃(1)的所述胃袖(21,2 的第二組織部分(25)，從而在胃的所述胃袖(21,2 和所述第一組織部分之間創(chuàng)建腸的第一環(huán)(A)的裝置，-用于在兩個靠近的組織部分之間創(chuàng)建胃腸吻合( )，從而在創(chuàng)建所述胃腸吻合之后保持腸道的連續(xù)性的裝置，-用于使腸的附加第一組織部分(XT)和腸的附加第二組織部分08)緊密地接近，從而創(chuàng)建腸的第二環(huán)(B)的裝置，所述附加第一組織部分參照沿著腸道的自然流動相對于所述胃腸吻合06)設置在遠側或下游，所述附加第二組織部分參照沿著腸道的自然流動相對于所述胃腸吻合06)設置在近側或上游，所述第二環(huán)相對于所述胃腸吻合06)在遠側，其中使得相對于所述胃腸吻合06)在近側的腸的所述附加第二組織部分08)靠近所述胃腸吻合(26)，-用于在腸的兩個靠近的組織部分(27，28)之間創(chuàng)建腸腸吻合( )，從而在創(chuàng)建所述腸腸吻合09)之后保持腸道的連續(xù)性的裝置，-用于截斷所述胃腸吻合06)和所述腸腸吻合09)之間的腸00)的裝置。
2.根據(jù)權利要求1所述的儀器，其中用于創(chuàng)建所述胃腸吻合06)的裝置包括直線縫合器(6)，其適于將分別形成在腸的所述第一組織部分04)和胃(1)的所述胃袖01，22)的所述第二組織部分05)處的胃切口和腸切口的瓣部分地接合，并且其中用于創(chuàng)建所述腸腸吻合的裝置包括直線縫合器，其適于將分別形成在腸的所述附加第一組織部分和附加第二組織部分處的腸切口的瓣部分地接合。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的儀器，包括腹腔鏡式裝置，其適于經(jīng)腹腔鏡執(zhí)行所述胃腸旁路術。
4.根據(jù)權利要求1所述的儀器，包括管腔內(nèi)裝置，其適于管腔內(nèi)執(zhí)行所述胃腸旁路術。
5.一種以多階段手術執(zhí)行胃腸旁路術的方法，包括以下步驟 -從胃(1)的小彎(13)創(chuàng)建胃袖01，22)，-利用以下子步驟創(chuàng)建胃腸旁路-使腸的第一組織部分04)緊密地接近胃(1)的所述胃袖01，22)的第二組織部分(25)，從而在胃(1)的所述胃袖(21,2 和所述第一組織部分04)之間創(chuàng)建腸的第一環(huán) (A),-在兩個靠近的組織部分( ，2 之間創(chuàng)建胃腸吻合( )，從而在創(chuàng)建所述胃腸吻合(26)之后保持腸道的連續(xù)性，-使腸的附加第一組織部分(XT)和腸的附加第二組織部分08)緊密地接近，從而創(chuàng)建腸00)的第二環(huán)(B)，所述附加第一組織部分參照沿著腸道的自然流動相對于所述胃腸吻合(26)設置在遠側或下游，所述附加第二組織部分參照沿著腸道的自然流動相對于所述胃腸吻合06)設置在近側或上游，所述第二環(huán)相對于所述胃腸吻合06)在遠側，其中使得相對于所述胃腸吻合06)在近側的腸00)的所述附加第二組織部分08)靠近所述胃腸吻合(26)，-在腸00)的兩個靠近的組織部分(27，28)之間創(chuàng)建腸腸吻合( )，從而在創(chuàng)建所述腸腸吻合09)之后保持腸道的連續(xù)性，-截斷所述胃腸吻合06)和所述腸腸吻合09)之間的腸00)。
6.根據(jù)權利要求5所述的方法，包括介于所述胃袖01，22)的創(chuàng)建和所述腸胃旁路的創(chuàng)建之間的等待階段，所述等待階段持續(xù)至少2個月，優(yōu)選2個月至3年，更優(yōu)選1年至2 年。
7.根據(jù)權利要求5所述的方法，其中在對所述胃腸吻合06)和所述腸腸吻合09)同時進行密封測試的步驟之后截斷所述胃腸吻合06)和所述腸腸吻合09)之間的腸。
8.根據(jù)權利要求5至7中的一項所述的方法，其中創(chuàng)建所述胃腸吻合06)的步驟至少部分地利用直線縫合器執(zhí)行，其中所述直線縫合器的一個鉗口插入形成在胃(1)的所述胃袖01，22)的所述第二組織部分處的胃切口中，所述直線縫合器的另一鉗口插入形成在腸00)的所述第一組織部分04)處的腸切口中，以創(chuàng)建部分地限定所述胃腸吻合的至少一個點序列，并且其中所述直線縫合器用于使待接合的兩個組織部分靠近在一起，在接合兩個組織部分之前，將所述直線縫合器的一個鉗口插入形成在腸的所述第一組織部分04)處的腸切口中，并利用所述直線縫合器輸送對應于形成在胃的所述胃袖01，22)的所述第二組織部分(25)中的胃切口的第一腸部分04)。
9.根據(jù)權利要求5至8中的任一項所述的方法，其中創(chuàng)建所述腸腸吻合09)的步驟至少部分地利用直線縫合器執(zhí)行，其中所述直線縫合器的一個鉗口插入形成在腸的所述附加第一組織部分處的腸切口中，所述直線縫合器的另一鉗口插入形成在腸的所述附加第二組織部分處的腸切口中，以實現(xiàn)部分地限定所述腸腸吻合的至少一個點序列，并且其中所述直線縫合器用于使待接合的兩個組織部分靠近在一起，在接合兩個組織部分之前，將所述直線縫合器的一個鉗口插入形成在腸的所述附加第一組織部分(XT)處的腸切口中，并利用所述直線縫合器輸送對應于形成在腸的所述附加第二組織部分08) 中的腸切口的腸的所述附加第一組織部分07)。
10.根據(jù)權利要求5至9中的一項所述的方法，其中預見到一個形成胃囊的初步的步驟，并且其中胃(1)的所述胃袖01，22)的所述第二組織部分0 設置在所述胃囊處。
11.根據(jù)權利要求5至10中任一項所述的方法，其經(jīng)腹腔鏡執(zhí)行。
12.根據(jù)權利要求11所述的方法，其利用自然孔口輔助執(zhí)行。
13.根據(jù)權利要求5所述的方法，其中所述胃腸旁路術階段在管腔內(nèi)執(zhí)行。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行胃腸旁路術的儀器，包括用于從胃(1)的小彎(13)創(chuàng)建胃袖(21，22)的裝置(4，6，12)，用于創(chuàng)建涉及所述胃袖(21，22)的胃腸旁路的裝置，其中用于創(chuàng)建胃腸旁路的所述裝置包括用于在兩個緊密接近的胃和腸組織部分之間創(chuàng)建胃腸吻合(26)，從而在創(chuàng)建所述胃腸吻合之后保持腸道的連續(xù)性的裝置，用于在腸的兩個緊密接近的組織部分(27，28)之間創(chuàng)建腸腸吻合(29)，從而在創(chuàng)建所述腸腸吻合(29)之后保持腸道的連續(xù)性的裝置，用于截斷所述胃腸吻合(26)和所述腸腸吻合(29)之間的腸(20)的裝置。
文檔編號A61B17/11GK102387750SQ200980158659
公開日2012年3月21日 申請日期2009年4月10日 優(yōu)先權日2009年4月10日
發(fā)明者A·帕斯托雷利, F·比羅蒂, M·A·穆雷, M·達坎吉羅 申請人:伊西康內(nèi)外科公司