專利名稱：用于輸送可注射制劑的裝置的制作方法
用于輸送可注射制劑的裝置 本申請是申請?zhí)枮?00480039873. 8、申請日為2006年08月04日、發(fā)明名稱為“用 于輸送可注射制劑的裝置”的中國發(fā)明專利申請(國際申請?zhí)朠CT/CH2004/000653)的分案申請。本發(fā)明涉及一種用于輸送可注射制劑的裝置。特別地，該裝置可以是一種注射裝 置，并且優(yōu)選是一種自動注射器。本發(fā)明涉及從填充有制劑的裝置貯液槽中排除空氣的方 法，也稱作預(yù)注(priming)。本發(fā)明還涉及用于輸送可注射制劑的自動注射器。當(dāng)輸送注射時(shí)，需要確保空氣沒有隨將要注射的制劑注入。特別是在靜脈注射時(shí) 要如此。為了防止注入空氣，對貯液槽和向上輸送該制劑的鄰接部件進(jìn)行預(yù)注。在借助活 塞和作用于活塞的活塞桿而驅(qū)動制劑的注射裝置中，預(yù)注通過活塞桿和活塞的短程預(yù)注而 實(shí)現(xiàn)?；钊麠U構(gòu)成預(yù)注機(jī)構(gòu)或至少預(yù)注機(jī)構(gòu)的輸出元件。為了避免在預(yù)注期間不必要地配 放大量制劑，要事先預(yù)設(shè)活塞的預(yù)注行程。為此目的所設(shè)計(jì)的預(yù)注機(jī)構(gòu)通常都是復(fù)雜的和 細(xì)絲工藝(filigree)式設(shè)計(jì)的。預(yù)注自動注射裝置的方法是困難的，因?yàn)槭褂谜卟坏约翰僮骰钊麠U以分配制 齊U，而且還必須觸發(fā)分配行程，換句話說，活塞桿是通過整合的驅(qū)動機(jī)構(gòu)移動的。特別對于 自動注射器是如此，即對于全自動注射裝置，注射是基于一旦注射器就位于輸送制劑的期 望部位就通過觸發(fā)該注射器而完全自動發(fā)生的。如果自動注射器具有作為輸液部件的注射 管，則注射管的注射行程在觸發(fā)時(shí)也自動被觸發(fā)。根據(jù)下列文件，自動注射器是已知的，例如US-PS 4031893描述了一種帶有制劑容器的自動注射器，制劑容器中容納了活塞， 并且該活塞可以在驅(qū)前的方向上移動，以配放制劑。借助活塞桿，活塞在驅(qū)前的方向上推 動。由于借助配放彈簧施加的力，活塞桿在驅(qū)前的方向上移動，并且憑靠彈簧力，被鎖定在 可釋放的保持嚙合中的保持位置上。當(dāng)保持嚙合被釋放時(shí)，活塞桿推動活塞。由于活塞的 靜摩擦力，使得在注射的第一階段，活塞和制劑容器一起在驅(qū)前的方向上移動，從而將注射 管刺入組織。一旦活塞的靜摩擦力被克服，活塞桿就在容器中驅(qū)前的方向上推動活塞，直到 容器被完全排空。為了使每一個(gè)活塞桿行程同時(shí)用相同大小的容器，輸送不同量的制劑，當(dāng) 容器僅僅部分充滿時(shí)，使用適配器將活塞桿連接到活塞上。當(dāng)容器完全充滿時(shí)，活塞桿直接 連接到活塞上。專利說明書DE19822031B1公開了另一種自動注射器，其具有時(shí)序控制系統(tǒng)，用于 分離注射管的注射運(yùn)動和活塞的配放運(yùn)動。一方面，活塞桿再一次作用于容納在制劑容器 中的活塞，其可以在驅(qū)前的方向上運(yùn)動，另一方面，分離于活塞桿的推進(jìn)體，在驅(qū)前的方向 作用于容器上。推進(jìn)彈簧作用于推進(jìn)體，其再一次鎖定在保持嚙合中的保持位置。一旦保 持嚙合被釋放，在彈簧力下，推進(jìn)體在驅(qū)前的方向上移動，并從而在驅(qū)前的方向上推動連接 有注射管的容器，以致注射管穿刺組織。注射運(yùn)動依靠限位器限定。一旦到達(dá)限位器，在推 進(jìn)體和容器之間的耦合被釋放，從而彈簧在驅(qū)前的方向上，將推進(jìn)體移動的更遠(yuǎn)，而不會移 動容器。在該運(yùn)動的過程中，其與活塞桿形成推進(jìn)接觸，在驅(qū)前的方向上，推動活塞桿并因而推動活塞，從而配放該制劑。在每次配放行程，容器分別被清空。本發(fā)明的一個(gè)目的是，提供一種用于使用簡單預(yù)注機(jī)構(gòu)的輸送可注射制劑裝置。 特別地，預(yù)注機(jī)構(gòu)應(yīng)該也特別適合用于半自動和全自動注射裝置。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是，提供一種自動注射器，其配放的制劑量可容易地適應(yīng)于 特定的個(gè)別需要。本發(fā)明涉及的這類用于輸送可注射制劑裝置，包括外殼、制劑貯液槽、活塞、活塞 桿和預(yù)注機(jī)構(gòu)。外殼可以直接構(gòu)成貯液槽。然而，貯液槽優(yōu)選是被外殼容納的容器。活塞 被設(shè)置成沿驅(qū)前方向在貯液槽中可軸向移動，并且通過沿驅(qū)前方向的移動從貯液槽配放制 齊U。為了達(dá)成配放行程，活塞被設(shè)置成沿驅(qū)前方向可移動，從而沿驅(qū)前方向作用在活塞上， 并沿驅(qū)前方向移動活塞?；钊麠U可以軸向不動地固定于活塞上，例如借助于螺釘或卡銷連 接或者簡單的掛鉤連接。然而，優(yōu)選活塞桿通過接觸壓力僅作用在活塞上，并且除了在配放 行程中發(fā)生的接觸壓力，與活塞沒有其它聯(lián)系。用這樣的裝置，將要配放的制劑劑量可通過 配放行程設(shè)定而無需改變配放行程的長度。預(yù)注機(jī)構(gòu)被用于從貯液槽和設(shè)置在上游的運(yùn)載 制劑的裝置相鄰部件排除空氣。預(yù)注機(jī)構(gòu)也裝配成可移動的。其可以實(shí)現(xiàn)預(yù)注行程，這期 間其在驅(qū)前方向上作用在活塞上，從而擠出所有可能存在于制劑攜帶系統(tǒng)中的空氣。如本發(fā)明提供的，預(yù)注機(jī)構(gòu)相對于活塞桿沿驅(qū)前方向上能被移動。其相對于活塞 桿實(shí)現(xiàn)預(yù)注行程。與預(yù)注機(jī)構(gòu)相比，預(yù)注機(jī)構(gòu)中活塞桿不僅實(shí)現(xiàn)配放行程，還實(shí)現(xiàn)預(yù)注行 程，不需要機(jī)械上復(fù)雜的設(shè)定機(jī)構(gòu)以設(shè)置預(yù)注行程。本發(fā)明提供的預(yù)注機(jī)構(gòu)還構(gòu)成另一種 活塞桿，盡管其不必實(shí)現(xiàn)配放行程。另一方面，實(shí)現(xiàn)配放行程的活塞桿，不一定就要預(yù)注功 能，并且尤其不一定為活塞的預(yù)注行程進(jìn)行設(shè)定，其一般顯著短于配放行程。本發(fā)明提供的預(yù)注機(jī)構(gòu)，在全自動注射裝置，即自動注射器，以及半自動注射裝置 的情況中，特別有利。在全自動和半自動注射裝置的情況，活塞桿在驅(qū)前的方向上被配放彈 簧的彈性力推動，優(yōu)選是機(jī)械配放彈簧，并且活塞桿在觸發(fā)之前相對于配放彈簧的力保持 在保持位置，并且因而在驅(qū)前方向上受到偏置。一個(gè)全自動或半自動注射裝置，優(yōu)選具有一個(gè)作為輸液部件的、指向驅(qū)前的方向 的注射管。然而，大體上注射裝置也可以是無注射管的壓力注射器。在帶有注射管的自動注 射器的情況，注射管在驅(qū)前的方向上可移動，以使得能夠用注射行程實(shí)現(xiàn)穿刺動作。優(yōu)選情 況是，如果注射管軸向固定在形成貯液槽的容器上，其相對于外殼在驅(qū)前的方向上可移動。 為實(shí)現(xiàn)穿刺動作，借助注射彈簧在驅(qū)前的方向上推動的推進(jìn)結(jié)構(gòu)，由于其自身的運(yùn)動，能在 驅(qū)前的方向上，隨其推進(jìn)該容器。在可替換的實(shí)施例中，容器的驅(qū)前運(yùn)動，即注射行程，是經(jīng) 由活塞的靜摩擦力實(shí)現(xiàn)的。最后，配放彈簧也可以同時(shí)用作注射彈簧，由此，其經(jīng)由由于活 塞靜摩擦力使活塞處于活塞桿行程的第一階段而驅(qū)動容器，然后或者在一定程度上，也同 時(shí)在容器中驅(qū)前的方向上推進(jìn)活塞。在實(shí)現(xiàn)配放行程或相對于活塞桿的注射和配放行程之前，在驅(qū)前的方向上可移動 的預(yù)注機(jī)構(gòu)，其為所有設(shè)計(jì)的注射裝置提供了優(yōu)勢，并且由于其預(yù)注行程的實(shí)現(xiàn)能夠獨(dú)立 于活塞桿這個(gè)事實(shí)，方便地不需要這類注射裝置施加的適應(yīng)調(diào)整。預(yù)注機(jī)構(gòu)和活塞桿之一在驅(qū)前的方向上便利地延伸穿過另一個(gè)?；钊麠U優(yōu)選是套 管狀的，并且優(yōu)選地圍繞桿狀預(yù)注機(jī)構(gòu)。如果活塞桿被配放彈簧偏置以實(shí)現(xiàn)配放行程，配放 彈簧就方便地布置在預(yù)注機(jī)構(gòu)和活塞桿之間的環(huán)形間隙中，至少越過其大部分的軸長度。
該裝置方便地使得在配放行程中配放的制劑劑量可被設(shè)置，并且為此目的，具有 劑量測定元件。布置劑量測定元件，從而其能被移動并通過劑量測定嚙合耦合到活塞桿。耦 合優(yōu)選為這樣，劑量測定元件的劑量測定移動，導(dǎo)致在實(shí)現(xiàn)配放行程之前活塞桿與活塞的 軸距的變化。在替換實(shí)施例中，劑量測定元件的劑量測定移動導(dǎo)致了配放行程軸長的變化， 其可以通過移動一個(gè)在驅(qū)前的方向上限制配放行程的配放限位器來方便的完成。劑量測定元件可以承擔(dān)雙重的功能，在這種情況下其也特定地構(gòu)成用于預(yù)注機(jī)構(gòu) 的操作元件。在這樣的優(yōu)選實(shí)施例中，劑量測定元件方便地布置在外殼上，使得在驅(qū)前的方 向上可移動。在驅(qū)前的方向上可移動的劑量測定和操作元件，可以特定地連接到預(yù)注機(jī)構(gòu)， 以便隨著該劑量測定和操作元件在驅(qū)前的方向上移動，隨其推進(jìn)預(yù)注器，優(yōu)選在驅(qū)前的方 向上使用壓力。就是這種情況，劑量測定和操作元件也實(shí)現(xiàn)預(yù)注行程。在優(yōu)選實(shí)施例中，預(yù)注機(jī)構(gòu)以活塞桿耦合到劑量測定元件，即預(yù)注機(jī)構(gòu)將劑量測 定運(yùn)動傳送到活塞桿。最后，預(yù)注機(jī)構(gòu)可以連接到劑量測定元件，所以在劑量測定運(yùn)動中， 劑量測定元件隨其推動預(yù)注機(jī)構(gòu)，即為了劑量測定運(yùn)動而剛性地連接到預(yù)注機(jī)構(gòu)。方便地， 在劑量測定運(yùn)動中，預(yù)注機(jī)構(gòu)和活塞桿之間的耦合也可以是剛性的。特別優(yōu)選是關(guān)于劑量 測定運(yùn)動，劑量測定元件和預(yù)注機(jī)構(gòu)之間的耦合以及預(yù)注機(jī)構(gòu)和活塞桿之間的耦合都是剛 性的。如果該裝置使得能設(shè)定制劑劑量，方便地，其也具有一個(gè)劑量顯示器。劑量顯示器 依次具有至少兩個(gè)顯示元件，其中之一構(gòu)成劑量刻度，同時(shí)另一個(gè)構(gòu)成劑量顯示器的指示 器，在這樣的情況中，指示器在劑量刻度上的位置指示了設(shè)定的制劑劑量。顯示元件之一耦 合到預(yù)注機(jī)構(gòu)，從而當(dāng)預(yù)注機(jī)構(gòu)在驅(qū)前的方向上被移動時(shí)，指示器在劑量刻度上的位置隨 之變化。位置上的變化方便的為這 樣，一旦已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了預(yù)注行程，如果作為設(shè)定制劑劑量的 手段被實(shí)現(xiàn)，則顯示仍能被配放的劑量并且優(yōu)選地下一個(gè)配放行程中能配放的劑量。優(yōu)選實(shí)施例是，其中預(yù)注機(jī)構(gòu)將劑量測定運(yùn)動傳送到活塞桿，并且耦合到顯示元 件之一，從而由劑量測定元件的劑量測定運(yùn)動引起預(yù)注機(jī)構(gòu)的移動，導(dǎo)致劑量顯示器的變 化。然而，優(yōu)選預(yù)注機(jī)構(gòu)不耦合到活塞桿的配放運(yùn)動上。然而，大體可以想象預(yù)注機(jī)構(gòu)也隨 著活塞桿實(shí)現(xiàn)配放運(yùn)動，但相對于活塞桿可移動，以實(shí)現(xiàn)預(yù)注行程。依靠本發(fā)明的另一方面，提供了一種自動注射器，其包括外殼、被外殼容納的制劑 容器、容納于在驅(qū)前方向上可以軸向移動的制劑容器中的活塞、活塞桿和配放彈簧。配放彈 簧在活塞桿上施加作用在驅(qū)前方向上的力?；钊麠U憑靠配放彈簧的力，被鎖定在可釋放保 持嚙合的保持位置。最終，鎖定動作相對于外殼存在，并且甚至可能是直接在活塞桿和外殼 之間的保持嚙合。然而，優(yōu)選活塞桿被鎖定在一個(gè)同樣軸向可移動的結(jié)構(gòu)上，其和外殼依次 處于可釋放保持嚙合的保持位置。當(dāng)活塞桿的保持嚙合被釋放時(shí)，活塞桿被配放彈簧的力 推動，并實(shí)現(xiàn)配放行程，借助于此，活塞在容器中驅(qū)前的方向上移動，并配放預(yù)定義的制劑 劑量。如本發(fā)明提供的，自動注射器安裝有連接到外殼的可移動劑量測定元件，并且劑 量測定元件被耦合到活塞桿。劑量測定元件能被操作，并能實(shí)現(xiàn)劑量測定運(yùn)動。與活塞桿 的耦合是這樣的，劑量測定元件的劑量測定運(yùn)動，使得對能被活塞桿的配放行程配放的制 劑劑量進(jìn)行設(shè)定。因此，提供了一種自動注射器，其允許不僅是由生產(chǎn)者，還是由醫(yī)生、專門 訓(xùn)練的臨床工作人員，或者甚至將被輸送該制劑劑量或自我輸送制劑劑量的人，對將在注射中輸送的制劑劑量進(jìn)行單獨(dú)設(shè)定。該耦合包括基于正向連接的測定嚙合，其中劑量測定 運(yùn)動引起軸向移動。優(yōu)選活塞桿不連接到活塞，而是當(dāng)輸送制劑時(shí)，借助于前端在驅(qū)前的方向上推靠 活塞的后端面。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例以及活塞桿連接到活塞的實(shí)施例中，由于在驅(qū)前的方向 上限制配放行程的限位器，通過劑量測定元件的劑量測定運(yùn)動可軸向移動這個(gè)事實(shí)，可以 設(shè)定制劑劑量。然而，優(yōu)選如果不考慮設(shè)定的制劑劑量，配放行程始終是相同的長度，其可 以在這樣的活塞情況下完成，由于在活塞桿和活塞之間軸距的改變，該活塞僅僅寬松地推 靠著活塞桿，如在優(yōu)選方法中。在這樣的實(shí)施例中，舉例而言，活塞桿的保持位置可以軸向地移動。然而，優(yōu)選實(shí)施例是這些，其中活塞桿本身是長度可調(diào)整的，并且劑量測定元件的 劑量測定運(yùn)動實(shí)現(xiàn)了長度的調(diào)整。為使其長度能被調(diào)整，活塞桿包括數(shù)個(gè)部件，并且由數(shù)個(gè) 活塞桿部件構(gòu)成，至少兩個(gè)處于共有的劑量測定嚙合中，其中它們相對彼此被軸向移動。第 一活塞桿部件獲得與活塞的接觸，以配放制劑。另一活塞桿部件處于保持活塞桿位置的保 持嚙合。一個(gè)活塞桿部件能夠相對于劑量測定嚙合中的其他部件被旋轉(zhuǎn)，優(yōu)選地關(guān)于指向 驅(qū)前方向的軸轉(zhuǎn)動，從而劑量測定嚙合將旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)換成相對軸的運(yùn)動。不僅因?yàn)槠浜喴?性，也由于其完成連續(xù)縱向移動的可能性，對于劑量測定嚙合優(yōu)選帶螺紋的嚙合。活塞桿的各個(gè)部件互相連接，從而它們共同實(shí)現(xiàn)配放行程。特別地，在長度調(diào)整裝 置上或上方，劑量測定嚙合在配放行程中也可以引起活塞桿部件形成劑量測定嚙合以互相 往前推動，從而共同實(shí)現(xiàn)配放行程。在第一實(shí)施例中，活塞桿包括兩個(gè)這樣的活塞桿部件，其彼此位于劑量測定嚙合 中。在第二實(shí)施例中，活塞桿包括兩個(gè)以上的活塞桿部件，其中兩個(gè)位于劑量測定嚙合中。 在某些情況下，不同的活塞桿部件可以各自成對地彼此相互位于劑量測定嚙合中。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，有三個(gè)活塞桿部件或可選擇的甚至更多活塞桿部件，第一活塞桿部件在保 持嚙合中軸向可移動，第二活塞桿部件位于保持嚙合中，以及第三活塞桿部件形成劑量測 定元件和軸向可移動的第一活塞桿部件之間的耦合或部分耦合。優(yōu)選第三活塞桿部件不被 劑量測定運(yùn)動所軸向移動。劑量測定元件的劑量測定運(yùn)動可優(yōu)選為相對于外殼的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。更特別地優(yōu)選 為，劑量測定元件實(shí)現(xiàn)了圍繞指向驅(qū)前方向的軸的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。如果在優(yōu)選情況，其中活塞桿 是縱向可移動的，其的一個(gè)活塞桿部件在相對于另一個(gè)活塞桿部件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動中也是可移 動的，優(yōu)選是劑量測定元件的旋轉(zhuǎn)軸和可旋轉(zhuǎn)可移動活塞桿部件是齊平的。在一個(gè)特別簡 單的排列中，當(dāng)活塞處于保持位置且不能旋轉(zhuǎn)時(shí)，劑量測定元件和可旋轉(zhuǎn)可移動活塞桿部 件能互相連接在同一旋轉(zhuǎn)軸上。第一活塞桿部件可優(yōu)選與劑量測定元件耦合，從而由于其劑量測定運(yùn)動，第一活 塞桿部件可以相對于放置在保持嚙合中的第二活塞桿部件被移動。然而，盡管較不優(yōu)選地， 也完全可能借助與保持嚙合中的劑量測定元件的耦合，而移動第二活塞桿部件，從而在劑 量測定嚙合中，或者是不釋放保持嚙合地移動第二活塞桿部件的軸向位置，或者是對第一 活塞桿部件的軸向位置進(jìn)行移動。第一活塞桿部件可優(yōu)選延伸穿過第二活塞桿部件，換句話說，第二活塞桿部件圍 繞第一活塞桿部件，至少越過該長度的軸向部分。配放彈簧可優(yōu)選容納于保持在活塞桿部件之間的環(huán)形間隙中。在驅(qū)前的方向上，配放彈簧可優(yōu)選地直接支撐在第二活塞桿部件上或憑靠第二活塞桿部件推動所述第三活塞桿部件。優(yōu)選地，在配放行程中，處于保持嚙合保持位置的第二活塞桿部件也移入容器。在 這個(gè)設(shè)置中，其中活塞桿處于其最短長度，活塞桿部件可優(yōu)選為軸向相鄰。在優(yōu)選實(shí)施例中，自動注射器還配備有劑量顯示器。劑量顯示器包括形成劑量刻 度和指示器的兩個(gè)顯示元件，其位置指示設(shè)定在劑量刻度上的制劑劑量。圍繞指示器的套管體可優(yōu)選地形成劑量刻度，并且至少在劑量刻度的區(qū)域是透明 的，以便指示器的位置可見。特別地，形成劑量刻度的顯示元件可以是布置在外殼近端的劑 量測定按鈕，并且構(gòu)成劑量設(shè)置的劑量測定元件。在借助于縱向可移動的活塞桿設(shè)定劑量的情形中，特別地，劑量顯示器的指示器 可以直接連接到軸向移動的活塞桿部件，以設(shè)定劑量。與到相應(yīng)活塞桿部件的連接是這樣 的，指示器也隨著相應(yīng)活塞桿部件實(shí)現(xiàn)劑量設(shè)定運(yùn)動。在配放行程中，該連接應(yīng)該自動釋 放，且指示器應(yīng)該保持在劑量刻度的區(qū)域中。在另一特別優(yōu)選的實(shí)施例中，指示器從軸向可 移動活塞桿部件或可選擇的軸向可移動活塞桿限位器的軸向移動中分開，但是與引起軸向 移動的劑量測定運(yùn)動耦合。該耦合包括齒輪機(jī)構(gòu)，優(yōu)選是減速齒輪，其將活塞桿或活塞桿限 位器的軸向設(shè)定運(yùn)動，轉(zhuǎn)化或可優(yōu)選地減少成指示器的軸向移動，優(yōu)選以一比例為基礎(chǔ)。如 果劑量測定嚙合是螺紋嚙合，減速齒輪也可以特別地是螺紋嚙合，其齒輪具有一個(gè)不同的、 可優(yōu)選地比劑量測定嚙合的螺紋更小的齒距。兩個(gè)顯示元件之一可優(yōu)選地布置成與活塞桿軸向?qū)?zhǔn)，如所說明的，甚至可以直 接位于活塞桿上。最好地，兩個(gè)顯示元件與活塞桿布置成一條直線。特別地，將劑量測定元 件的劑量測定運(yùn)動傳送到活塞桿的條，可被布置在帶有相關(guān)顯示元件的螺紋嚙合中，顯示 元件優(yōu)選為指示器。優(yōu)選特征以及它們的組合也被定義在從屬權(quán)利要求中。在后面公開的特征和上述 概述的特征互為補(bǔ)充。參考附圖，將解釋本發(fā)明實(shí)施例的例子。從作為例子描述的實(shí)施例中變得明顯的 特征，每個(gè)單獨(dú)特征和特征的互相結(jié)合，以及與上述實(shí)施例的結(jié)合，方便的構(gòu)成了權(quán)利要求 的主題。關(guān)于附圖

圖1示出了自動注射器的實(shí)施例的第一例子，其中可變劑量處于“最大劑量”設(shè) 置，圖2示出作為第一實(shí)施例的例子所示的自動注射器，其中處于“最小劑量”設(shè)置，圖3示出了圖2所示的自動注射器，其注射管僅在配放制劑之前被向前推動，圖4示出了圖2所示的自動注射器，其注射管被向前推動并在配放制劑之后，圖5以更大的比例示出了圖1的自動注射器，圖6示出了具有可變劑量的自動注射器的第二實(shí)施例的例子，圖7示出了具有可變劑量的自動注射器的第三實(shí)施例的例子，其另外配備有預(yù)注 機(jī)構(gòu)，圖8示出了自動注射器的第四實(shí)施例的例子，其具有處于“最小劑量”設(shè)置的可變 劑量，并且?guī)в蓄A(yù)注機(jī)構(gòu)，圖9示出了來自第四實(shí)施例的例子在預(yù)注之后的自動注射器，
圖10示出了來自第四實(shí)施例的例子的處于“最大劑量”設(shè)置的自動注射器，以及圖11以更大的比例示出了圖10。圖1示出了具有可變劑量的自動注射器，即使用者能設(shè)置用于注射所需輸送劑量制劑的自動注射器。該制劑優(yōu)選是液體藥劑，例如胰島素、生長激素或骨質(zhì)疏松癥藥品。圖 1示出該注射器在相應(yīng)于最大劑量的設(shè)置，即將注射器所能輸送的最大制劑劑量配放在觸 發(fā)狀態(tài)。圖5以更大的比例示出了注射器的一部分，并且對注射器的部件給出了參考數(shù) 字，但是這些在圖1中為了保持清楚而被省略。對于實(shí)施例的第一例子的描述，因此需要始 終參考圖5。注射器具有外殼，基本上包括第一外殼套管1和沿著共同的中心縱軸L相對于第 一外殼套管1可移動的第二外殼套管2。該第一外殼套管1為第二外殼套管2形成軸向滑 動的導(dǎo)向。容納在外殼套管2中的是裝有制劑的容器3，其沿著縱軸L在驅(qū)前的方向V上 可移動。參考驅(qū)前的方向V，連接在容器3的前部遠(yuǎn)端的是，沿著縱軸L指向驅(qū)前方向V的 注射管5。參考驅(qū)前的方向，活塞4與容器3在其后部近端相鄰形成密封。在驅(qū)前的方向V 上朝向容器出口的活塞4是可移動的，以借助于配放運(yùn)動將制劑噴射出容器3并通過注射 管5將其配放。容器3的可移動裝配是借助于容器固定器6完成的，容器3在驅(qū)前的方向 V上被推入容器固定器6，直到其靠在限位器上。外殼套管2為容器固定器6并因此為容器 3形成軸向線性導(dǎo)向。外殼套管2不僅圍繞結(jié)合有容器3的容器固定器6，還圍繞注射管直 到且超過其尖端。外殼套管2形成針頭護(hù)套。活塞桿引起活塞4被驅(qū)前?；钊麠U包括兩個(gè)活塞桿部件11和12，其處于劑量測 定嚙合中，其中當(dāng)實(shí)現(xiàn)劑量測定運(yùn)動時(shí)，活塞桿部件11相對于活塞桿部件12實(shí)現(xiàn)了軸向移 動。劑量測定嚙合為正向嚙合。第一活塞桿部件11是桿狀的，并具有撞角Ila且與其相鄰的，以螺紋部分lib形 式的嚙合部分，以及最后，在末端帶有耦合部分Ild的軸11c。通過在驅(qū)前的方向V上對活 塞4施加接觸壓力，活塞桿部件11單獨(dú)操作。除了接觸壓力，活塞桿部件11和活塞4之間 沒有其他連接。活塞桿部件11延伸穿過活塞桿部件12?；钊麠U部件12是由保持套管12b和嚙 合部件12a形成的。嚙合部件12a在其前端被壓入套管12b。嚙合部件12a與活塞桿部件 11，位于劑量測定嚙合中，并且在實(shí)施例中作為例子示為帶有螺紋部分lib的螺紋嚙合。裝配活塞桿11、12以使得在推進(jìn)結(jié)構(gòu)16的驅(qū)前方向V上可軸向移動，并且，在配 放運(yùn)動這樣一個(gè)運(yùn)動中被推進(jìn)結(jié)構(gòu)16線性導(dǎo)向。借助于壓入推進(jìn)結(jié)構(gòu)16的套管，提供了 一個(gè)遠(yuǎn)端線性導(dǎo)向，其在滑動動作中導(dǎo)向活塞桿部件12，并形成在驅(qū)前的方向V上限制活 塞桿11、12配放運(yùn)動的限位器18。在推進(jìn)結(jié)構(gòu)16和活塞桿部件11之間形成了近端線性導(dǎo) 向。在活塞桿部件11和活塞桿部件12之間的環(huán)形間隙中容納有配放彈簧15，其在實(shí)施例 中作為例子示為螺旋狀彈簧，其與驅(qū)前的方向V相對地支撐在推進(jìn)結(jié)構(gòu)16上，并在驅(qū)前的 方向上支撐在活塞桿部件12上，事實(shí)上在本實(shí)施例中作為例子示為支撐在其嚙合部件12a 上，并且用彈簧力偏置活塞桿11、12。憑靠偏置配放彈簧15的力，將活塞桿11、12保持或阻 塞在一個(gè)近端保持位置，其中活塞桿部件12與推進(jìn)結(jié)構(gòu)16處于可釋放的保持嚙合中。為 了達(dá)到該保持嚙合，套管12b在其近端向外擴(kuò)展，從而形成保持臺肩13，其以相對于縱軸L的一個(gè)角度傾斜。保持臺肩13在數(shù)個(gè)阻塞元件14之后嚙合，其阻塞元件在推進(jìn)結(jié)構(gòu)16的 孔中被導(dǎo)向以便它們可以橫向地移動到縱軸L。阻塞元件14是圓柱形的針，但是也可以以 例如球形軸承的形式提供。通過保持臺肩13用壓力將阻塞元件14放射狀地向外偏置。當(dāng) 活塞桿11、12處于保持位置時(shí)，借助于軸承阻塊7防止阻塞元件14撓曲，其軸承阻塊導(dǎo)向 推進(jìn)結(jié)構(gòu)16在軸向上移動，并且其中阻塞元件14圍繞接收軸部分。軸承阻塊7固定地連 接到外殼1。注射彈簧17相對容器3在驅(qū)前的方向V上偏置推進(jìn)結(jié)構(gòu)16。推進(jìn)結(jié)構(gòu)16被阻塞 在保持嚙合的近端保持位置，其同樣是可釋放的。在保持嚙合中，推進(jìn)結(jié)構(gòu)16在阻塞元件 20后面嚙合。經(jīng)由傳動片22操作觸發(fā)元件21，阻塞元件20與推進(jìn)結(jié)構(gòu)16可以橫向移動 到縱軸L脫離該保持嚙合。觸發(fā)元件21是一個(gè)觸發(fā)按鈕，其從外殼套管1凸出，并且為了 觸發(fā)目的簡單地向內(nèi)推動。
第二活塞桿部件12借助于推進(jìn)結(jié)構(gòu)16和軸承阻塊7進(jìn)行裝配，從而其相對于外 殼套管1不能旋轉(zhuǎn)。推進(jìn)單元，基本上包括推進(jìn)結(jié)構(gòu)16、活塞桿11、12和兩個(gè)彈簧15和17，該單元處 于負(fù)荷狀態(tài)，其中推進(jìn)結(jié)構(gòu)16關(guān)于外殼套管1阻塞在其近端保持位置，并且活塞桿11、12 關(guān)于推進(jìn)結(jié)構(gòu)16阻塞在其近端保持位置。在這種狀態(tài)，當(dāng)推進(jìn)單元被觸發(fā)時(shí)，可以設(shè)置將 被配放的制劑劑量。為了設(shè)置該制劑劑量，活塞桿部件11的軸位置相對于軸向固定的活塞 桿部件12進(jìn)行調(diào)整。作為調(diào)整的結(jié)果，活塞和撞角Ila之間的軸間距被改變?；钊麠U11、 12的配放行程的軸長，是由活塞桿11、12的近端保持位置和限位器18預(yù)定的，并且不受調(diào) 整的影響。代替地，在配放行程中軸間距的調(diào)整預(yù)定了行進(jìn)長度，越過行進(jìn)長度活塞桿部件 11推動活塞4并因此將其驅(qū)前。圖1中，活塞桿部件11已經(jīng)呈現(xiàn)出其相對于活塞桿部件12的最遠(yuǎn)位置，其中當(dāng)活 塞桿11、12相對于活塞4處于保持位置時(shí)，其具有可能為“0”的最小距離。在這個(gè)設(shè)置中， 活塞桿11、12和活塞4覆蓋了在配放行程中的最大共同行進(jìn)長度，并且配放了最大可設(shè)制 劑劑量，即最大劑量。圖2示出了注射器也處于負(fù)荷狀態(tài)，但在“最小劑量”位置?；钊麠U部件11已經(jīng)呈 現(xiàn)出相對于活塞桿部件12的最近位置，其中撞角Ila與活塞桿部件12a的背面鄰接接觸。 活塞4和活塞桿11、12之間的軸間距在保持位置處于最大量，并且在配放行程的過程中，活 塞桿11、12推靠活塞4跨過的行進(jìn)長度處于其最小量。注射器是設(shè)計(jì)成一次性的并且在注射之后被處理掉。給于使用者，例如將自己輸 送制劑的人，或醫(yī)生的注射器處于容器3保持最大劑量的負(fù)荷狀態(tài)。使用者通過設(shè)定活塞 桿11、12自身的長度來設(shè)定需要的制劑劑量，并且在這個(gè)意義上是獨(dú)立的。借助相對于外殼套管1能實(shí)現(xiàn)劑量測定運(yùn)動的劑量測定元件25，進(jìn)行設(shè)定。在該 實(shí)施例中作為例子示為，劑量測定元件25固定于外殼套管1，從而其可以實(shí)現(xiàn)關(guān)于縱軸L的 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，即劑量測定運(yùn)動是關(guān)于縱軸L的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。為了傳送旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，劑量測定元件25 借助耦合元件27與活塞桿11、12耦合，從而不會關(guān)于縱軸L旋轉(zhuǎn)。然而，活塞桿部件11能 夠相對于耦合元件27進(jìn)行軸向移動。耦合元件27被連接到劑量測定元件25，以致其不旋 轉(zhuǎn)。在該實(shí)施例中作為例子示為，其以劑量測定元件25肋條的形式，與劑量測定元件25組 合為一體。。
在其套管部件中提供有帶劑量刻度26的劑量測定元件25，其中劑量單位示為在 從近端到遠(yuǎn)端漸增的刻度。帶有其劑量刻度26的劑量測定單元25構(gòu)成了劑量顯示器的第 一顯示元件。借助彈簧28，劑量顯示器的第二顯示元件30被壓在活塞桿部件11的近端上， 并且以帽狀臺肩的形式提供。第二顯示元件30形成了指示器31，可以在劑量刻度26上讀 取其軸位置。最后，劑量測定元件25在劑量刻度26的區(qū)域中是透明的，或者可優(yōu)選為完全 透明的，從而透過劑量測定元件25的套管部件，指示器31是可見的。耦合元件27嚙合入顯示元件30的縱向凹槽中，結(jié)果顯示元件25和30被阻止環(huán) 繞縱軸旋轉(zhuǎn)，但是被連接起來使得相對彼此軸向可移動。顯示元件30位于活塞桿部件11 的耦合部分Ild上，從而其不能旋轉(zhuǎn)。結(jié)果，由于經(jīng)由27和30的耦合，劑量測定元件25以 剛性的旋轉(zhuǎn)式排列連接到活塞桿部件11上。在輸送制劑中包括的步驟，可以從圖1到圖4的順序中看出。在負(fù)荷狀態(tài)，通過旋轉(zhuǎn)劑量測定元件25設(shè)定將被輸送的制劑劑量，并且大體上， 可以選擇最大劑量和最小劑量之間的一切可能的制劑劑量，最大劑量例如具有由圖1所示 設(shè)定被輸送的劑量，最小劑量例如由圖2所示設(shè)定被輸送的劑量。然而，當(dāng)其沿著劑量測定 元件25的外套中心表面滑動時(shí)，指示器31閂鎖在數(shù)個(gè)離散的抓鉤位置，由于“卡搭”聲其 可以被使用者察覺到。在這種情況下，借助于指示器31的可選擇的數(shù)個(gè)抓鉤位置，制劑劑 量設(shè)定為離散節(jié)距這個(gè)事實(shí)，增加了實(shí)際上已經(jīng)設(shè)定的所需制劑劑量的確定性。既然第二 顯示元件30也實(shí)現(xiàn)了活塞桿部件11的軸向設(shè)定運(yùn)動，活塞桿部件11的位置就直接顯示在 刻度26上。一旦已經(jīng)或也預(yù)先設(shè)定了制劑劑量，就將封閉注射管5的插管帽移除并從外殼套 管2中拔出?，F(xiàn)在，注射器已經(jīng)準(zhǔn)備用于注射。為了注射，在外殼套管1的區(qū)域抓緊注射 器，并且垂直地放在皮膚上，其遠(yuǎn)端對準(zhǔn)注射位置。然后，在驅(qū)前的方向上推動外殼套管1， 結(jié)果其憑靠彈簧10的力相對于外殼套管2在驅(qū)前的方向V上移動。在這個(gè)相對運(yùn)動中，隨 著外殼套管2的移入，其推動了傳動片22與觸發(fā)元件21進(jìn)行軸向重疊，直到其達(dá)到軸向限 位器。該軸向限位器限制了外殼套管1和2之間的相對運(yùn)動?，F(xiàn)在，注射管5幾乎突出到 外殼套管2的遠(yuǎn)端。在下一步中，通過壓下觸發(fā)元件21觸發(fā)推進(jìn)單元。觸發(fā)元件21放射狀地推靠傳 動片22，其在已經(jīng)達(dá)到的軸向位置上放射狀地可移動，并且依次推靠阻塞元件20。由于壓 下觸發(fā)元件21這個(gè)事實(shí)，阻塞元件20與推進(jìn)結(jié)構(gòu)16被壓出保持嚙合。一旦保持嚙合被釋 放，注射彈簧17就在驅(qū)前的方向V上推動該推進(jìn)結(jié)構(gòu)16。推進(jìn)結(jié)構(gòu)16固有是軸向剛性的， 并且由于其自身的向前運(yùn)動，在驅(qū)前的方向V上推動了容器固定器6和容納在其中的容器 2。作為該驅(qū)前運(yùn)動的結(jié)果，注射管5刺入并且可優(yōu)選地刺穿皮膚以輸送制劑，優(yōu)選為皮下 輸送。圖3示出了注射器處于這樣的情形，其中容器2的驅(qū)前運(yùn)動和因此注射管5的注 射運(yùn)動正好結(jié)束，但是活塞桿11、12的配放行程還沒有開始。在注射階段之后和配放階段 之前這樣的情形中，推進(jìn)結(jié)構(gòu)16的孔已經(jīng)到達(dá)某點(diǎn)，在該孔中放射地導(dǎo)向阻塞元件14，該 點(diǎn)與凹口 8或與在環(huán)繞推進(jìn)結(jié)構(gòu)16周圍的軸承阻塊7的外套中心表面所形成的單圓周延 伸凹口 8相重疊。由于現(xiàn)在它們能夠彎曲這個(gè)事實(shí)，以及因?yàn)楸３峙_肩13或大量保持臺肩 13的傾斜輪廓，阻塞元件14被沿著保持臺肩13或多個(gè)保持臺肩13向外壓出，從而活塞桿部件12從阻塞元件14中釋放。由于配放彈簧15的力，以及因?yàn)閯┝繙y定嚙合隨其推動活塞桿部件11，活塞桿部件12在驅(qū)前的方向V上移動。一旦活塞桿11、12已經(jīng)覆蓋了來自活 塞4相應(yīng)于設(shè)定距離的行進(jìn)長度，并且與活塞4處于壓力接觸，其就沿著容器2中配放行程 在驅(qū)前方向V上的剩余進(jìn)程，擠壓活塞4，因而通過注射管5配放設(shè)定的制劑劑量。在配放行程中，第二活塞部件12也移入容器3。因此，其橫截面的外部尺寸被容 器3的中空橫截面所限制。在纖細(xì)容器的情況中，因此優(yōu)選以帶有已插入嚙合部分12a的 金屬套管12b形式，提供給第二活塞桿部件12，因?yàn)榻饘偬坠荏w可以為比塑料套管厚度更 纖細(xì)的壁，提供相同或者甚至更高強(qiáng)度。在配放行程的進(jìn)程中，顯示單元30移入與外殼套管1的后端面相鄰，從而活塞桿 11、12從顯示單元30釋放。圖4示出了注射器，其在已經(jīng)輸送設(shè)定制劑劑量之后，但在注射管5已經(jīng)從組織移 除之前。當(dāng)注射器從注射位置脫離時(shí)，彈簧10在相對于外殼套管1的驅(qū)前的方向V上，推動 外殼套管2，直到其到達(dá)限位器位置，在那里該套管環(huán)繞注射管5并延伸到其尖端。由于注 射管5劃出傷口，外殼套管2被鎖定在其最遠(yuǎn)位置。然后將注射器處理掉，例如返回廠商。基于第二實(shí)施例的例子，圖6示出了具有可變劑量的自動注射器的近端部分。注 射器示處于“最大劑量”設(shè)置。與本實(shí)施例中作為第一例子的那些滿足同樣功能的組件，以 相同的參考數(shù)字指示。除非另外聲明，關(guān)于實(shí)施例的第一例子給出的說明，應(yīng)用于第二例 子。第二實(shí)施例中作為例子示出的活塞桿，有三個(gè)部分，并且由第一活塞桿部件11、第 二活塞桿部件12和第三活塞桿部件19組成。第一活塞桿部件11又構(gòu)成包括撞角和用于 劑量測定嚙合的嚙合部分。第一活塞桿部件11是一個(gè)套管，其外套中心表面上有嚙合部 分，并且在其近端以平底的形式提供了撞角。又以螺紋部分的形式提供了嚙合部分。第二 活塞部分12是圓筒形的套管，并又還具有嚙合部分12a和近端帶有保持臺肩13的保持套 管12b?；钊麠U部件12圍繞第一活塞桿部件11，并且借助于其嚙合部分12a在軸向上對其 進(jìn)行線性導(dǎo)向，而不旋轉(zhuǎn)?；钊麠U部件12依次非旋轉(zhuǎn)地容納在推進(jìn)結(jié)構(gòu)16中，其依次被軸 承阻塊7導(dǎo)向并被阻止旋轉(zhuǎn)。第三活塞桿部件19由遠(yuǎn)端嚙合部分19a和近端桿19b組成， 遠(yuǎn)端嚙合部分19a與第一活塞桿部件11設(shè)定了劑量測定嚙合，并在本實(shí)施例中作為例子示 為螺紋部分，近端桿1%軸向地導(dǎo)向推進(jìn)結(jié)構(gòu)16且其末端以耦合部分19c的形式提供。第 三活塞桿部件19關(guān)于縱軸L可旋轉(zhuǎn)。通過配放彈簧15，其偏置在驅(qū)前的方向V上，并且配 放彈簧15被支撐在第三活塞桿部件19的一個(gè)向外凸出的臺肩上。在驅(qū)前的方向上，該臺 肩與第二活塞桿部件12的補(bǔ)充臺肩相鄰接，結(jié)果當(dāng)注射器被觸發(fā)時(shí)，活塞桿11、12、19被驅(qū) 前。因而，在實(shí)施例的該例中，配放彈簧15基本上又被支撐在第二活塞桿部件12上。第三活塞桿部件19從外殼套管1超過后端面向外凸出，并且以與該實(shí)施例中作為 第一例子示出的相同方式，經(jīng)由顯示元件30和耦合元件27連接到劑量測定元件25。盡管 當(dāng)活塞桿11、12、19在保持位置時(shí)，第三活塞桿部件19能夠旋轉(zhuǎn)，但是其非常緊固地夾在配 放彈簧15和第二活塞桿部件12的限位臺肩之間，以致不管處于何種意圖和目的，當(dāng)活塞桿 11、12、19處于保持位置時(shí)，其可被認(rèn)為是軸向固定的。第二顯示元件30與外殼套管1處于圍繞縱軸L的螺紋嚙合中。其螺紋部分由參 考數(shù)字32指示，且外殼套管1的螺紋部分由Ia指示。另一方面，顯示元件30連接到活塞桿部件19，從而其不能旋轉(zhuǎn)并在軸向上被線性導(dǎo)向。制劑劑量由劑量測定元件25的劑量 測定旋轉(zhuǎn)運(yùn)動進(jìn)行再次設(shè)定，并且借助其耦合元件27和顯示元件30傳送到第三活塞桿部 件19。由于帶螺紋部分19a與第一活塞桿部件11的螺紋部分的劑量測定嚙合以及其軸向 線性導(dǎo)向，劑量測定運(yùn)動被傳送到第一活塞桿部件11的軸向運(yùn)動。同時(shí)，顯示元件30在與 外殼套管1的螺紋嚙合部分中被軸向移動。由于對顯示單元30的螺紋嚙合選擇了比第一 活塞桿部件11的螺紋嚙合更小的螺紋，所以顯示元件30的軸向移動減少為第一活塞桿部 件11軸向移動的一個(gè)比例部分。第二實(shí)施例作為例子示出，關(guān)于劑量顯示器，如何以任一 種方式能增加或優(yōu)選地減少活塞桿11、12、19的軸向移動程度，以及如何將該增加或減少 傳送到顯示元件30并因此到指示器31的軸向移動?；诘谌龑?shí)施例的一個(gè)例子，圖7示出了有可變劑量的注射器的近端部件。自動 注射器示為處于“最小劑量”設(shè)置。與在該實(shí)施例中示為第一例子中使用的那些數(shù)字相同的參考數(shù)字，用于指示滿足 相同功能的組件。根據(jù)其功能，推進(jìn)單元相應(yīng)于描述與實(shí)施例的第一例子相關(guān)的推進(jìn)單元。 特別地，活塞桿11、12又包括兩部分，由第一活塞桿部件11和第二活塞桿部件12組成。與最初兩個(gè)實(shí)施例中示為例子的注射器不同，在第三實(shí)施例中作為例子描述的自 動注射器，配備有預(yù)注機(jī)構(gòu)35，借助該預(yù)注機(jī)構(gòu)，在注射之前，空氣能被從輸送制劑直到注 射管5尖端的部件中排除，雖然后者沒有示出。預(yù)注機(jī)構(gòu)35是一個(gè)纖細(xì)的桿，并且在縱軸L上延伸穿過活塞桿11、12?；钊麠U部 件11和12都同心地圍繞預(yù)注機(jī)構(gòu)35。當(dāng)活塞桿11、12處于保持位置，預(yù)注機(jī)構(gòu)35延伸穿 過活塞桿11、12，特別是在驅(qū)前的方向V上，從而借助于其末端可以在活塞桿11和12前方 作用于活塞4。然而，其也相反于驅(qū)前的方向V延伸穿過活塞桿11、12，并且在其近端連接 到劑量測定元件25，從而其被阻止關(guān)于縱軸L的旋轉(zhuǎn)并不能進(jìn)行軸向移動。活塞桿11、12 與實(shí)施例中作為第一例子示出的活塞桿不同，只是由于實(shí)施例的第三例子中的第一活塞桿 部件11為管形以使得預(yù)注機(jī)構(gòu)35能延伸穿過其中。預(yù)注機(jī)構(gòu)35被連接到直接將其圍繞 的第一活塞桿部件11，以使其被阻止關(guān)于縱軸L的旋轉(zhuǎn)，但能在驅(qū)前的方向V上相對于第一 活塞桿部件11且也相對于推進(jìn)單元的其他組件移動。相反地，活塞桿部件11可以相對于 預(yù)注機(jī)構(gòu)35軸向移動，以設(shè)置制劑劑量。相對于活塞桿11、12并且也自然地相對于推進(jìn)結(jié) 構(gòu)16，預(yù)注機(jī)構(gòu)35在其各個(gè)保持位置能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)注行程，在這期間，其推靠活塞4在驅(qū)前的 方向V上推進(jìn)。預(yù)注行程的長度是標(biāo)定的，從而任何可能殘留在輸送制劑的組件中的空氣， 都能可靠地被制劑排除，但是對此凈化步驟中，盡可能少地配放制劑。該預(yù)注行程顯著短于 配放行程。 劑量測定元件25不僅作為用于設(shè)定制劑劑量的劑量測定元件，還作為預(yù)注機(jī)構(gòu) 35的操作元件。為了操作預(yù)注機(jī)構(gòu)35，劑量測定元件25被連接到外殼套管1，從而其不僅 相對于外殼套管1實(shí)現(xiàn)了劑量測定運(yùn)動，而且實(shí)現(xiàn)了預(yù)注行程。在其近端，外殼套管21為 了連接到劑量測定元件25形成了連接部分9，其軸向地導(dǎo)向劑量測定元件25，并且借助于 此，測定元件25能夠閂鎖在相互隔開一軸向距離的數(shù)個(gè)抓鉤位置上。連接部分9和抓鉤凹 口形成抓鉤部分，并且劑量測定元件25具有一個(gè)匹配的抓鉤機(jī)構(gòu)，在該實(shí)施例中作為例子 示出的是抓鉤突緣29。如提供的情形下，劑量測定元件25被閂鎖到最接近抓鉤位置的連接 部分9上。從這個(gè)抓鉤位置，其可以在驅(qū)前的方向V上選擇性地移動到一個(gè)其他抓鉤位置。一個(gè)可聽見的“卡搭”聲向使用者指示了閉鎖動作。在該實(shí)施例中作為例子示出，總共提供 了 3個(gè)抓鉤位置。劑量測定元件25能從每一個(gè)抓鉤位置相對于外殼套管1旋轉(zhuǎn)。劑量顯示器也考慮到預(yù)注機(jī)構(gòu)35的軸位置，即其考慮了是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了一個(gè)預(yù) 注行程，且也考慮了所實(shí)現(xiàn)的預(yù)注行程的長度。最后，劑量刻度26延伸至包括能夠被一次 預(yù)注行程所配放的最大制劑劑量。當(dāng)正在實(shí)現(xiàn)預(yù)注行程時(shí)，顯示元件30構(gòu)成作為實(shí)施例的 第一例子被連接到第一活塞桿部件11的指示器31，且保持相對于外殼套管1的軸向固定。 然而，在預(yù)注行程期間，劑量刻度26相對于外殼套管1和顯示元件30在驅(qū)前的方向V上軸 向移動，從而指示器31在劑量刻度26上的位置相應(yīng)改變。當(dāng)劑量測定元件26由于軸向壓 力從其最近抓鉤位置移出到最遠(yuǎn)抓鉤位置，以致預(yù)注機(jī)構(gòu)35實(shí)現(xiàn)了其最大可能預(yù)注行程 的時(shí)候，劑量測定元件25和由此的劑量刻度26相對于顯示元件30和其指示器31在驅(qū)前 的方向V上移動，并且顯示實(shí)現(xiàn)預(yù)注行程之后剩下的殘余劑量。該實(shí)施例中作為例子示出， 在實(shí)現(xiàn)了最大可能的預(yù)注行程之后，容器容量的一半仍然可以為處于所述“最小劑量”設(shè)置 的注射所配放。在實(shí)際應(yīng)用中，操作預(yù)注機(jī)構(gòu)35之后，即實(shí)現(xiàn)了預(yù)注行程之后，設(shè)定制劑。 然而，該順序可以毫無困難地顛倒。基于第四實(shí)施例的例子，圖8-11示出了具有可變劑量的自動注射器，其也配合有 預(yù)注機(jī)構(gòu)35。由于以與實(shí)施例的第二例子相同的方式提供了劑量顯示器但帶有預(yù)注機(jī)構(gòu) 35的事實(shí)，實(shí)施例的第四例子與實(shí)施例的第三例子在預(yù)注機(jī)構(gòu)35方面不同。圖8至10示 出注射器，其具有處于不同的軸位置的預(yù)注機(jī)構(gòu)35以及活塞桿11、12的兩個(gè)極端設(shè)置。圖 11以更大的比例示出了圖10所示設(shè)置的注射器的近端部分。在描述圖8至圖10的時(shí)候， 也經(jīng)常參考圖11?；钊麠U11、12又為兩個(gè)部件并且第二活塞桿部件12與實(shí)施例的第一和第三例子 相同。如所述參考實(shí)施例的第三例子形成的第一活塞部件11由撞角Ila和嚙合部分lib 組成。當(dāng)處于從圖8所示最小劑量設(shè)置的保持位置到圖10所示最大劑量設(shè)置的保持位置 時(shí)，其軸長正好為使其在與第二活塞桿部件12的劑量測定嚙合中移動的必要長度，其中正 好與活塞4相接觸。第二活塞桿部件12又還形成限位器，其限制了第一活塞桿部件11在驅(qū) 前的方向V及其反向上的軸向移動。第一活塞桿部件11是一個(gè)處于其嚙合部分lib中的 細(xì)管，并且類似實(shí)施例的第三例子，連接到預(yù)注機(jī)構(gòu)35，從而其不能旋轉(zhuǎn)但是軸向可移動。 依次地，預(yù)注機(jī)構(gòu)35連接到劑量測定元件25，從而其不能旋轉(zhuǎn)并因此又形成了劑量測定元 件25和活塞桿11、12之間的耦合。與實(shí)施例的第三例子不同，顯示元件30相對于預(yù)注機(jī)構(gòu)35軸向可移動，并且被預(yù) 注機(jī)構(gòu)35軸向?qū)颍遣荒苄D(zhuǎn)。預(yù)注機(jī)構(gòu)35的導(dǎo)向部分由參考數(shù)字36指示，顯示元件30的導(dǎo)向部分由參考數(shù)字 33指示。螺紋嚙合與外殼套管1存在有參考數(shù)字Ia和32。實(shí)施例的第四例子的劑量顯示 器因此對應(yīng)實(shí)施例的第二例子(圖6)的劑量顯示器相同，其中預(yù)注機(jī)構(gòu)35實(shí)現(xiàn)了實(shí)施例 的第二例子中第三活塞桿部件19在這方面的功能。圖8示出了注射器處于這樣的情形，其中設(shè)定了在注射中能被配放的最小劑量， 并且注射器還沒有被預(yù)注。為了預(yù)注，借助于連接部分9，使用者將劑量測定元件在驅(qū)前的 方向V上推出其所示最近抓鉤位置到一個(gè)其他抓鉤位置。作為這個(gè)操作的結(jié)果，預(yù)注機(jī)構(gòu) 35按照抓鉤位置預(yù)定義的行進(jìn)路線在驅(qū)前的方向V上移動，并且也在驅(qū)前的方向V上推動活塞4，從而系統(tǒng)中的所有殘余氣體都被制劑排除。圖9示出了設(shè)定了最小劑量的和在已經(jīng)實(shí)現(xiàn)最大可能預(yù)注行程之后的注射器。在這個(gè)情形中，劑量顯示器指示出在注射中將配放所能配放最大制劑劑量的一半。圖10示出了在“最大劑量”設(shè)置和實(shí)現(xiàn)最大可能預(yù)注行程之后的注射器。劑量顯 示器指示出，如果在這個(gè)情形中觸發(fā)了該注射器，將配放所能配放的最大制劑劑量。在所有實(shí)施例中作為例子示出，注射的發(fā)生方式與實(shí)施例的第一例子的相關(guān)方式 相同。參考數(shù)字列表1——外殼套管Ia——螺紋部分2——外殼套管，針頭護(hù)套3——容器4——活塞5——注射管6——容器固定器7——軸承阻塊8-凹口9——連接部分，抓鉤部分10——彈簧11——第一活塞桿部件Ila——撞角lib——嚙合部件，螺紋部分Ilc-車由Ild——耦合部分12——第二活塞桿部件12a——嚙合部件，螺母12b——保持套管13——保持臺肩14——阻塞元件，圓柱形針15——配放彈簧16——推進(jìn)結(jié)構(gòu)17——注射彈簧18——配放限位器19——第三活塞桿部件19a-嚙合部分19b-軸19c——稱合部分20——阻塞元件21——觸發(fā)元件，按鈕
22——傳動片23-24-25—?jiǎng)┝繙y定元件，顯示元件26——?jiǎng)┝靠潭?7——稱合元件28——彈簧29——抓鉤機(jī)構(gòu)，抓鉤突緣30——顯示元件31——指示器32——嚙合部分，螺紋部分33——導(dǎo)向部分
34-35——預(yù)注機(jī)構(gòu)，預(yù)注桿36——導(dǎo)向部分
權(quán)利要求
自動注射器，包括a)外殼(1)，b)制劑容器(3)，c)活塞(4)，其在制劑容器(3)中驅(qū)前的方向(V)上軸向可移動，d)活塞桿(11，12；11，12，19)，其在驅(qū)前的方向(V)實(shí)現(xiàn)配放行程以配放制劑，e)以及驅(qū)前的方向(V)作用于活塞桿(11，12；11，12，19)的配放彈簧(15)，f)其中，活塞桿(11，12；11，12，19)憑靠配放彈簧(15)的力被鎖定在可釋放保持嚙合的一個(gè)保持位置，其特征在于g)在外殼(1)上安置劑量測定元件(25)，從而可將其移動以設(shè)定制劑劑量，h)以及，借助于劑量測定嚙合，與活塞桿(11，12；11，12，19)相耦合，從而當(dāng)保持嚙合存在時(shí)，劑量測定元件(25)的劑量測定運(yùn)動導(dǎo)致活塞桿(11，12；11，12，19)的軸向移動或?qū)τ诨钊麠U的限位。
2.如權(quán)利要求1所述的自動注射器，其特征在于活塞桿(11，12;11，12，19)有一個(gè)可 調(diào)整的長度，并且包括作用于活塞(4)的第一活塞桿部件(11)和第二活塞桿部件(12)， 并且當(dāng)活塞桿(11，12 ；11，12，19)處于保持嚙合中時(shí)，在劑量測定嚙合中，第一活塞桿部件 (11)相對于第二活塞桿部件(12)軸向可移動。
3.如前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，第一活塞桿部件(11)和第二活塞 桿部件(12)彼此處于劑量測定嚙合中，其將傳送到另一個(gè)活塞桿部件(11，12 ；11，12，19) 的劑量測定元件(25)的劑量測定運(yùn)動傳送到第一活塞桿部件(11)的軸向移動。
4.如權(quán)利要求2所述的自動注射器，其特征在于，活塞桿(11，12，19)有第三活塞桿 部件(19)，其與第一活塞桿部件(11)處于劑量測定嚙合中，其將傳送到另一個(gè)活塞桿部件 (11，12，19)的劑量測定元件(25)的劑量測定運(yùn)動傳送到第一活塞桿部件(11)的軸向移 動。
5.如權(quán)利要求2到4的任一所述的自動注射器，其特征在于，第二活塞桿部件(12)形 成了保持臺肩(13)，與其處于保持嚙合中。
6.如前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，第二活塞桿部件(12)在一個(gè)軸端 有嚙合部件(12a)，并且在另一軸端有保持臺肩(13)。
7.如權(quán)利要求2到6中任一所述的自動注射器，其特征在于，第二活塞桿部件(12)包 括帶有內(nèi)部臺肩的保持套管(12b)，并且配放彈簧(15)延伸入保持套管(12b)并作用于臺 肩。
8.如權(quán)利要求2到7中任一所述的自動注射器，其特征在于，活塞桿部件(11，12;11， 12，19)的其中一個(gè)圍繞著另一個(gè)。
9.如前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于配放彈簧(15)被安置在活塞桿部 件(11，12 ;11，12，19)之間的環(huán)形間隙中。
10.如任一前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，劑量測定嚙合是螺紋嚙合。
11.如任一前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，該自動注射器包括軸向可 移動的推進(jìn)結(jié)構(gòu)(16)，在注射期間其在驅(qū)前的方向(V)上推動容器(3)，且活塞桿(11，12 ； 11，12，19)與其處于保持嚙合中。
12.如前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，推進(jìn)結(jié)構(gòu)(16)憑靠作用在驅(qū)前 的方向(V)上的注射彈簧(17)的力，可釋放地鎖定在保持位置。
13.如任一前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，劑量測定元件(25)被安置 在外殼⑴上，以使得關(guān)于指向驅(qū)前的方向(V)的軸(L)可旋轉(zhuǎn)。
14.如任一前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，劑量測定元件(25)與活塞 桿(11，12 ；11，12，19)耦合以阻止其旋轉(zhuǎn)。
15.如任一前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，劑量測定元件(25)被安置 在與活塞桿(11，12;11，12，19)軸向齊平的直線上。
16.如任一前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，該自動注射器有顯示元件 (25、30)，其中一個(gè)形成劑量刻度(26)且另一個(gè)形成指示器(31)，其在劑量刻度(26)上的 位置顯示了由活塞桿(11，12 ;11，12，19)的軸向移動設(shè)定的制劑劑量。
17.如前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，至少一個(gè)顯示元件(25、30)與活 塞桿(11，12 ;11，12，19)耦合，從而活塞桿(11，12 ;11，12，19)的軸向移動導(dǎo)致已耦合的顯 示元件(30)相對于另一個(gè)顯示元件(25)的移動。
18.如前述權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，與活塞桿(11，12)耦合的顯示元 件(30)也進(jìn)行活塞桿(11，12)的軸向移動。
19.如權(quán)利要求17所述的自動注射器，其特征在于，借助于齒輪機(jī)構(gòu)(32，19c；32, 36), 活塞桿(11，12 ； 11，12，19)與顯示元件(25，30)中的至少一個(gè)(25)耦合。
20.如前四項(xiàng)中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，顯示元件(25，30)其 中一個(gè)圍繞另一個(gè)，并且至少在形成或圍繞劑量刻度(26)的區(qū)域中是透明的。
21.如前五項(xiàng)中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的自動注射器，其特征在于，劑量測定元件(25) 構(gòu)成其中一個(gè)顯示元件(25，30)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于輸送可注射制劑的裝置，包括外殼(1)，制劑貯液槽(3)，在貯液槽(3)中驅(qū)前的方向(V)上軸向可移動的活塞，其在驅(qū)前的方向(V)上實(shí)現(xiàn)配放行程以配放制劑，以及預(yù)注機(jī)構(gòu)(35)，其在驅(qū)前的方向(V)上可移動，并作用于活塞(4)以在驅(qū)前的方向(V)上允許預(yù)注行程，以便從貯液槽(3)中排除空氣。為了預(yù)注行程，預(yù)注機(jī)構(gòu)(35)相對于活塞桿(11，12)在驅(qū)前的方向(V)上可以移動。一種自動注射器包括外殼(1)，制劑容器(3)，在制劑容器(3)中驅(qū)前的方向(V)上軸向可移動的活塞(4)，在驅(qū)前的方向(V)上實(shí)現(xiàn)配放行程以配放制劑的活塞桿(11，12；11，12，19)，以及在驅(qū)前的方向(V)上作用于活塞桿(11，12；11，12，19)的配放彈簧(15)。憑靠配放彈簧(15)的力，活塞桿(11，12；11，12，19)被鎖定在可釋放保持嚙合的保持位置。在外殼(1)上安置有劑量測定元件(25)，從而可將其移動以設(shè)定制劑劑量，并且其借助于劑量測定嚙合，與活塞桿(11，12；11，12，19)相耦合，從而當(dāng)保持嚙合存在時(shí)，劑量測定元件(25)的劑量測定運(yùn)動，導(dǎo)致活塞桿(11，12；11，12，19)的軸向移動，或?qū)τ诨钊麠U的限位。
文檔編號A61M5/315GK101797410SQ20101000356
公開日2010年8月11日 申請日期2004年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月5日
發(fā)明者B·謝爾, E·霍曼 申請人:特克法馬許可公司