專利名稱：一種用于治療重癥肌無力的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療重癥肌無力的中藥組合物，屬于藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
重癥肌無力是一種由于運動神經(jīng)與肌肉接頭處的突觸后膜的乙酰膽堿受體與其 自身抗體相結(jié)合，使乙酰膽堿受體功能降低或數(shù)目減少，導(dǎo)致從運動神經(jīng)終板的突觸前膜 向突觸后膜釋放的乙酰膽堿功能可逆性受阻，從而產(chǎn)生的一種橫紋肌易于疲勞的疾病。傳 統(tǒng)上人們使用抗膽堿酯酶藥物、胸腺切除、放射治療三種方法治療重癥肌無力，但是抗膽堿 酶藥物如新斯的明、吡啶斯的明等是一種暫時性、局部起效的藥物，只能短暫的延緩病情的 發(fā)作，長期用藥會導(dǎo)致人體內(nèi)乙酰膽堿受體破壞，病情更加嚴(yán)重。在醫(yī)療應(yīng)用中采用抗膽堿 酶藥物出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的例子也多有報道。胸腺切除、放射治療等手術(shù)方法一方面治愈效 果不理想，五年期以上的效果有待觀察；另一方面采用手術(shù)方法僅能用于出現(xiàn)了胸腺腫瘤 這種癥狀的重癥肌無力患者，適用范圍窄。近年新出現(xiàn)的血漿交換法則僅能用于危重重癥 肌無力患者，其療效也只能維持兩周左右，費用高昂，實用價值低。中醫(yī)認為，重癥肌無力屬于中醫(yī)范疇中的痿癥癥狀，因此針對性地采用中藥治療 應(yīng)具有一定效果。現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)出現(xiàn)了若干中藥組合物在這方面取得了一定進展。如中 國專利申請00113668. 2公開了一種包含多種具有補腎健脾功效的中藥成分，具有一定的 治療重癥肌無力的效果。但是該組合物處方復(fù)雜，由二十余位中藥組成，而且臨床治愈率不 高；中國專利申請200810105820. 1公開了一種多種中藥組成的藥物組合物，但該申請公開 的藥物是由十八種藥材組成的大復(fù)方，處方也較復(fù)雜，而且其藥效也不是十分理想。中國專 利申請200810102291同樣公開了一種治療重癥肌無力的中藥組合物，但是也未公開其治 療效果。因此，現(xiàn)有技術(shù)中仍然缺乏一種處方簡單、質(zhì)量可控、療效確切的治療重癥肌無力 的藥物組合物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其活性成分是由包含黃芪、柴胡、肉蓯蓉、五味子、 淫羊藿、大棗的藥材制成的。實驗表明，本發(fā)明藥物組合物在治療重癥肌無力方面具有良好 的效果。本發(fā)明的藥物組合物，其原料藥中含有以下比例的藥材，以重量份數(shù)計。黃芪100-1000 柴胡 5-50 肉蓯蓉 10-100淫羊藿20-200 大棗1-100 五味子10-100優(yōu)選的，本發(fā)明藥物組合物的原料藥中含有以下比例的藥材，以重量份數(shù)計。黃芪200-500 柴胡 10-30肉蓯蓉 30-80五味子30-80 淫羊藿50-120 大棗20-70用于本發(fā)明藥物組合物的可以是以上藥材洗凈干燥后研磨成的細粉，也可以是這
4些藥材經(jīng)過提取后的有效成分提取物，還可以是一部分藥材提取，另一部分直接使用其藥 材粉碎后的粉末。無論采用何種方法進行制備，只要其所采用的藥材符合本發(fā)明范圍，其所 制備的產(chǎn)品均應(yīng)認為在本發(fā)明保護范圍之內(nèi)。上述所說的提取方法可以是現(xiàn)有技術(shù)中任意合適的用于中藥提取的方法，例如可 以是采用中藥最常規(guī)的水煮后的藥液，或者是水煮醇沉后的產(chǎn)品；尤其可以是采用合適的 溶劑如水、乙醇等進行煎煮或滲漉，再任選地濃縮成膏，進一步粉碎的方法，優(yōu)選采用水、無 水乙醇、乙醇溶液中的一種作為提取溶劑。研究發(fā)現(xiàn)，以上基礎(chǔ)方對于重癥肌無力有著良好的治療效果。在此基礎(chǔ)上，申請人 進行深入研究，發(fā)現(xiàn)在組合物中加入其他藥材可以顯著提高組合物藥效。1.加入黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、菟絲子、巴戟天、甘草中的一種或幾種的混合物，可 鞏固治療效果，提高身體復(fù)原速度，優(yōu)選的加入黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、菟絲子、巴戟天、甘 草的混合物。以上藥材的加入，可消除神經(jīng)毒性，改善免疫機能，明顯提高重癥肌無力治療 有效率。采用該改進方案時，組合物中各藥材含量如下(以重量份數(shù)計)黃芪100-1000五味子10-100黨參10-100山藥 10-200
柴胡5-50 淫羊藿20-200 白術(shù)20-200 菟絲子10-200
肉蓯蓉10-100 大棗1-100 當(dāng)歸10-100 巴戟天10-100甘草5-50優(yōu)選的，組合物中各藥材含量如下(以重量份數(shù)計)黃芪 200-500五味子30-80黨參20-80山藥 30-100
柴胡10-30 淫羊藿50-120 白術(shù)50-150 菟絲子30-100
肉蓯蓉30-80 大棗20-70 當(dāng)歸20-50 巴戟天20-80甘草10-302.在本發(fā)明基礎(chǔ)方中加入蜈蚣，可以進一步改善本發(fā)明藥物組合物的藥效，明顯 提高重癥肌無力治療有效率。。所采用的蜈蚣入藥方式可以依據(jù)中國藥典2005版p248記 載的方式入藥，也可以是按照中醫(yī)中常用的煎炒粉碎入藥。藥物中各藥材含量如下(以重量份數(shù)計)黃芪100-1000五味子10-100
柴胡5-50 淫羊藿20-200
肉蓯蓉10-100 大棗1-100蜈蚣0. 5-10優(yōu)選的，本發(fā)明藥物組合物含有下述重量份數(shù)的藥材黃芪 200-500五味子30-80
柴胡10-30 淫羊藿50-120
肉蓯蓉30-80 大棗20-70蜈蚣1-5最優(yōu)的，本發(fā)明藥物組合物可以采用上述改進方案1、2結(jié)合，即本發(fā)明提供了一 種效果進一步改善的藥物組合物，包含黨參、白術(shù)、黃芪、柴胡、當(dāng)歸、肉蓯蓉、山藥、五味子、 菟絲子、淫羊藿、巴戟天、大棗、甘草、蜈蚣。
其中，各藥材含量如下(以重量份數(shù)計)
黃芪lOO—1000柴胡5—50肉蓯蓉lo—lOO
五味子lo—lOO淫羊藿20一200大棗卜lOO
黨參lo—lOO白術(shù)20一200當(dāng)歸lo—lOO
山藥lo一200菟絲子lo一200巴戟天lo—lOO
甘草5—50蜈蚣o(jì)．5一lo
優(yōu)選的，各藥材含量如下(量份數(shù)計)
黃芪200—500柴胡lo一30肉蓯蓉30一80
五味子30一80淫羊藿50—120大棗20一70
黨參20一80白術(shù)50—150當(dāng)歸20一50
山藥30—lOO菟絲子30—lOO巴戟天20一80
甘草lo一30蜈蚣卜5[ooso] 實際使用時，本發(fā)明的藥物組合物通常是進一步加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成適合口服1非腸道1局部給藥的藥劑。所述的藥劑可以是片劑1膠囊劑1丸劑1顆粒劑1混懸劑1散劑1滴丸劑1口服液1注射液1輸液1凍干粉針劑1軟膏劑1凝膠劑1貼劑1栓劑等。優(yōu)選的劑型是口服劑型，例如片劑1膠囊劑1丸劑1顆粒劑1滴丸劑等。
根據(jù)藥物劑型的不同，藥物組合物中可以任選地含有適宜的藥用輔料?？梢詰?yīng)用的常見輔料包括但不限于
一種或多種填充劑，包括但不限于蔗糖1乳糖1微晶纖維素1淀粉1糊精等。
一種或多種粘合劑，包括但不限于葡萄糖1乳糖1羧甲基纖維素鈉1羥丙基纖維素等。
一種或多種崩解劑，包括但不限于交聯(lián)聚維酮1羧甲基淀粉鈉1交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；
一種或多種潤滑劑，包括但不限于硬脂酸鎂1膠態(tài)二氧化硅等；
一種或多種穩(wěn)定劑1抗氧化劑，包括但不限于丁羥甲苯1o一維生素E1沒食子酸丙酯1丙二酸1維生素C1亞硫酸氫鈉1亞硫酸鈉1焦亞硫酸鈉等。
一種或多種表面活性劑，包括但不限于硬脂酸1吐溫1卵磷脂1琥珀酸磺酸鈉等。
一種或多種溶劑，包括但不限于水1乙醇1丙二醇1甘油等。
根據(jù)需要，制劑過程中還可以加入其它適宜的輔料，上述這些輔料的應(yīng)用是制劑領(lǐng)域所公知的。根據(jù)實際制劑的需要，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以從現(xiàn)有制劑輔料中進行篩選。
本發(fā)明藥物組合物可以通過任意的合適的給藥途徑進入人體，通常通過口服或者非腸道途徑。為了進行這類應(yīng)用，本發(fā)明的組合物可以通過添加適宜的藥用輔料制備為藥劑學(xué)上可接受的任何劑型。本發(fā)明藥物組合物作為活性成分用于治療時，可以直接給與患者組合物粉末或者直接灌裝空膠囊口服。但通常本發(fā)明組合物實際應(yīng)用時都是以含有藥用輔料的藥劑形式出現(xiàn)，因此本發(fā)明提供了組合物的制劑。
本發(fā)明藥物組合物可以與輔料結(jié)合制備成各種口服劑型，如片劑1膠囊1顆粒1滴丸等。所用制劑的方法可以是藥物領(lǐng)域的常規(guī)方法，例如片劑，可以通過向本發(fā)明藥物組合物添加適宜的添加劑制成混合物然后壓片制的；膠囊，可以通過向本發(fā)明藥物組合物加入藥用輔料加工成粉末或者特定規(guī)格的顆粒加入膠囊殼中制成。優(yōu)選的劑型是片劑和膠囊劑，這些劑型可以采用常規(guī)技術(shù)和常規(guī)機器來制備。同時，本發(fā)明提供了上述藥物組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物可以通過下列方法制備將藥材洗凈、烘干后，研磨成細粉混合 均勻，加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料制備成片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑等藥學(xué)可接受的任何藥劑類型。本發(fā)明藥物組合物還可以通過下列方法制備將藥材洗凈、烘干、粉碎后加水、乙 醇等常用提取溶劑提取數(shù)次，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成膏。將膏干燥、粉碎然后加入 適當(dāng)?shù)乃幱幂o料備成片劑、膠囊、藥丸、沖劑等藥學(xué)可接受的任何藥劑類型。本發(fā)明藥物組合物還可以通過下述方法制備將部分藥材洗凈、烘干、粉碎后加 水、乙醇等常用提取溶劑提取數(shù)次，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成膏。將膏干燥、粉碎。其 余部分藥材采用研磨粉碎與膏粉混合然后加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料備成片劑、膠囊、藥丸、沖劑 等藥學(xué)可接受的任何藥劑類型。另外，本發(fā)明的藥物組合物還可以用中藥領(lǐng)域最常規(guī)的水煮或水煮后醇沉的方法 進行制備。采用不同方法制備的本發(fā)明藥物組合物依據(jù)制備方法的不同可以分裝成多種劑 量單位的劑型。例如采用研磨粉碎制成原料藥進一步制劑時，由于原料藥中有效成分較低， 因此所制備的制劑應(yīng)該是大規(guī)格產(chǎn)品；而采用提取工藝提取有效成分制備的原料藥則可以 相對采用較低規(guī)格單位質(zhì)量制劑。
具體實施例方式在下列實施例中，所述的重量均為原料藥材的重量實施例1黃芪IOOg 柴胡5g肉蓯蓉IOg五味子IOg 淫羊藿30g 大棗5g取上述重量份數(shù)的藥物組合物分別研碎后混合均勻，加入適量淀粉、硬脂酸鎂，按 照常規(guī)的制劑方法制成小袋，規(guī)格相當(dāng)于含有生藥材5g。實施例2黃芪900g 柴胡50g肉蓯蓉80g五味子200g 淫羊藿180g 大棗85g取上述重量的淫羊藿、大棗研磨成細粉；將黃芪、柴胡、肉蓯蓉、五味子分別加五倍 量水煎煮兩次，每次兩小時。濾過合并濾液，靜置48小時后取其上清液減壓濃縮成相對密 度為1. 20的清膏，加入淫羊藿和大棗研磨成的細粉混合均勻后制粒，規(guī)格為相當(dāng)于含有生 藥材5g。以清膏粉碎后粉末質(zhì)量計算，提取產(chǎn)率為20%。實施例3黃芪600g 柴胡30g肉蓯蓉50g五味子60g 淫羊藿130g 大棗65g取上述重量的大棗研磨成細粉。將黃芪、肉蓯蓉、五味子分別加五倍量水煎煮兩 次，每次兩小時。濾過合并濾液，靜置48小時后取其上清液減壓濃縮成清膏。取上述重量 的柴胡、淫羊藿用60%乙醇回流兩次，每次一小時。合并濾液，減壓濃縮成清膏。將所得清 膏粉碎與大棗研磨成的細粉混合均勻后，采用常規(guī)工藝制成片劑，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥
7材5gc


以膏粉碎后粉末質(zhì)量計算，提取產(chǎn)率為22% 實施例4
柴胡25g 淫羊藿90g 白術(shù)90g 菟絲子90g
肉蓯蓉75g 大棗30g 當(dāng)歸32g 巴戟天30g
黃芪300g 五味子50g 黨參65g 山藥40g 甘草15g
按照上述用量把各藥材分別研磨成細粉，混合均勻，采用常規(guī)的制劑工藝制備成 片劑，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。
柴胡25g 淫羊藿70g 白術(shù)70g 菟絲子50g
肉蓯蓉60g 大棗30g 當(dāng)歸25g 戟天30g
實施例5 黃芪450g 五味子70g 黨參50g 山藥55g 甘草30g按照上述用量，把大棗研磨成細粉；其余藥材分別用五倍量的水煎煮兩次，每次兩 小時。濾過合并濾液，靜置48小時后取其上清液減壓濃縮成清膏后粉碎成細粉然后與大棗 研磨成的細粉混合均勻后加入適量蜂蜜后制成滴丸，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。以清膏 粉碎后粉末質(zhì)量計算，提取產(chǎn)率為20%。實施例6黃芪500g 柴胡40g 肉蓯蓉40g五味子50g 淫羊藿80g 大棗15g黨參40g白術(shù)60g當(dāng)歸25g山藥50g 菟絲子30g 巴戟天40g甘草15g按照上述用量，把各藥材分別用三倍量的85%的乙醇回流三次，每次一小時。合并 濾液，減壓濃縮成清膏。將清膏粉碎后加入丙氨酸、淀粉適量，采用常規(guī)的制劑工藝制備成 顆粒劑裝袋，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。以清膏粉碎后粉末質(zhì)量計算，提取產(chǎn)率為四％。實施例7黃芪200g 柴胡IOg 肉蓯蓉40g五味子!35g 淫羊藿50g 大棗30g蜈蚣5g按照上述藥量，把各藥材粉碎成細粉后混合均勻加入糊精，采用常規(guī)的制劑工藝
制備成膠囊，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。實施例8黃芪300g 柴胡20g 肉蓯蓉30g五味子30g 淫羊藿60g 大棗40g蜈蚣IOg按照上述藥量，把各藥材粉碎成細粉后混合均勻加入糊精，采用常規(guī)的制劑工藝
8制備成片劑，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。實施例9
黃芪600g柴胡70g肉蓯蓉30g
五味子50g淫羊藿50g大棗20g
黨參30g白術(shù)50g當(dāng)歸30g
山藥70g菟絲子IOg巴戟天IOg
甘草20g蜈蚣2g
按照上述用量，采用中國藥典2005版記載的蜈蚣入藥方法將其粉碎；其余各藥材
均采用十倍量的水煎煮兩次，每次一小時。濾過合并濾液，靜置48小時后取其上清液減壓 濃縮成清膏后粉碎成細粉與蜈蚣細粉混合均勻后加入適量糊精壓片，規(guī)格為相當(dāng)于含有生 藥材5g。以清膏粉碎后粉末質(zhì)量計算，提取產(chǎn)率為20%。實施例10
黃芪200g柴胡40g肉蓯蓉50g
五味子30g淫羊藿50g大棗30g
黨參35g白術(shù)40g當(dāng)歸40g
山藥60g菟絲子15g巴戟天20g
甘草30g蜈蚣5g
按照上述用量，采用中國藥典2005版記載的蜈蚣入藥方法將其粉碎；其余各藥材
均采用十倍量的水煎煮兩次，每次一小時。濾過合并濾液，靜置48小時后取其上清液減壓 濃縮成清膏后粉碎成細粉與蜈蚣細粉混合均勻后制成小袋包裝，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材 5g。以清膏粉碎后粉末質(zhì)量計算，提取產(chǎn)率為25%。實施例11黃芪300g 柴胡20g肉蓯蓉30g五味子30g 淫羊藿60g 大棗40g蜈蚣IOg 菟絲子12g按照上述藥物比例稱取藥材，將這些原料藥材機器研磨成超細粉，細粉粒徑在 150nm左右，向研磨粉末中加入適量丙二醇，充分混勻后即可得本發(fā)明藥物混懸劑。將混懸 劑分裝，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。對比實施例1人參7g黃芪7g白術(shù)3.5g山藥7g大棗7g赤芍3. 5g當(dāng)歸3.5g川(草 弓)3. 5g馬錢子3. 5g龍骨3. 5g牡蠣7g甘草3. 5g陳皮3. 5g雞內(nèi)金3. 5g五谷 蟲2. 5g升麻1. 5g柴胡1. 5g生地3. 5g女貞子12g淫羊藿12. 5g根據(jù)中國專利申請00113668. 2公開的信息，將上述各藥材研磨成細粉后混合均 勻，制成膠囊，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。對比實施例2柴胡^Og 菟絲子210g 白術(shù)210g 甘草230g 澤瀉160g 茯苓 130g黨參200g 丹皮180g當(dāng)歸160g 黃芪80g 葛根180g 升麻 230g
9
地龍130g 枸杞子^Og 鎖陽210g 熟地180g 山藥180g 大棗 160g根據(jù)中國專利申請200810105820. 1公開的信息，按照上述用量，把柴胡粉碎成極 細粉；菟絲子、白術(shù)、甘草分別用60%乙醇回流兩次，每次一個小時，分次濾過，減壓濃縮成 密度為1. 15的清膏；其余藥材分別加水煎煮兩次，每次兩小時，濾過后合并濾液，靜置48小 時后取上清液減壓濃縮成密度為1.20稠膏。將所得細粉、清膏、稠膏混合后干燥粉碎，加入 糊精后制成膠囊，規(guī)格為相當(dāng)于含有生藥材5g。實驗實施例1試驗藥品實施例1、3、8、10和對比實施例1、2制備的樣品，分別標(biāo)記為樣品1、2、 3、4、5、6。診斷標(biāo)準(zhǔn)以滿足下述三個標(biāo)準(zhǔn)為確診重癥肌無力1.有典型的橫紋肌無力及易疲勞表現(xiàn)，休息后減輕或朝輕暮重。2.新斯的明試驗呈陽性肌電圖檢查重復(fù)神經(jīng)電刺激動作電位呈衰減。3.血清抗乙酰膽堿抗體陽性。試驗人群患者人數(shù)為300人，隨機分為6組，所有患者均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)確診 為重癥肌無力患者。分別給予6個試驗組實施例1、3、8、10和對比實施例1、2制備的樣品， 劑量為每次5g，日服用三次。連續(xù)服用一個月后觀察治療效果。療效評定標(biāo)準(zhǔn)1.臨床治愈臨床癥狀和體征全部消失，恢復(fù)正常工作，三個月無復(fù)發(fā)。2.顯效臨床癥狀和體征大部分消失，恢復(fù)部分工作能力，可以從事較輕的工作。3.有效臨床癥狀和體征有所改善，生活可自理，但尚無工作能力。4.無效臨床癥狀和體征均無改善。觀察結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于治療重癥肌無力的中藥組合物，其活性成分由包含黃芪、柴胡、肉蓯蓉、五 味子、淫羊藿、大棗的藥材制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下 黃芪100-1000 柴胡5-50 肉蓯蓉10-100淫羊藿20-200 大棗1-100 五味子10-100。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下黃芪200-500 柴胡10-30肉蓯蓉30-80五味子30-80 淫羊藿50-120 大棗20-70。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中所述的藥材中還含有黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、菟 絲子、巴戟天、甘草中的一種和/或一種以上的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的中藥組合物，還含有黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、山藥、菟絲子、巴戟天、甘草 的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下 黃芪100-1000 柴胡5-50肉蓯蓉10-100五味子10-100 淫羊藿20-200 大棗1-100 黨參10-100 白術(shù)20-200 當(dāng)歸10-100 山藥10-200 寬絲子10-200 巴戟天10-100 甘草5-50。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下 黃芪200-500 柴胡10-30 肉蓯蓉30-80五味子30-80 淫羊藿50-120 大棗20-70 黨參20-80 白術(shù)50-150 當(dāng)歸20-50 山藥30-100 寬絲子30-100 巴戟天20-80 甘草10-30。
8.上述任一權(quán)利要求的中藥組合物，藥材中還含有蜈蚣。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下 黃芪100-1000 柴胡5-50肉蓯蓉10-100五味子10-100 淫羊藿20-200 大棗1-100 蜈蚣 0. 5-10。
10.根據(jù)權(quán)利要求8的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下 黃芪200-500 柴胡10-30 肉蓯蓉30-80五味子30-80 淫羊藿50-120 大棗20-70 蜈蚣1-5。
11.根據(jù)權(quán)利要求8的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下 黃芪100-1000 柴胡5-50肉蓯蓉10-100五味子10-100 淫羊藿20-200 大棗1-100 黨參10-100 白術(shù)20-200 當(dāng)歸10-100 山藥10-200 寬絲子10-200 巴戟天10-100 甘草5-50 蜈般0.5-10。
12.根據(jù)權(quán)利要求8的中藥組合物，其中所述的藥材重量份數(shù)如下黃芪200-500 柴胡10-30 肉蓯蓉30-80五味子30-80 淫羊藿50-120 大棗20-70黨參20-80 白術(shù)50-150 當(dāng)歸20-50山藥30-100 寬絲子30-100 巴戟天20-80甘草10-30 蜈蚣1-5。 中藥組合物，組合物中還進一步包括藥學(xué)上可接受的載體。 -中藥組合物制備方法，包括以下步驟將藥材洗凈、烘干后，研
13.權(quán)利要求1-12任-
14.權(quán)利要求1-13任-磨成細粉混合均勻。
15.權(quán)利要求1-13任一中藥組合物制備方法，包括以下步驟將藥材洗凈、烘干、粉碎 后提取數(shù)次，合并提取液，過濾，將濾液濃縮成膏，干燥后粉碎混合均勻。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的方法，其中提取所采用的溶劑選自水、乙醇、乙醇溶液中的一種。
17.權(quán)利要求1-13任-
18.權(quán)利要求1-13任- 中藥組合物制備方法，包括將藥材水煮或水煮醇沉的步驟t 中藥組合物在制備治療重癥肌無力藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療重癥肌無力的藥物組合物，其基本組成包含黃芪、柴胡、肉蓯蓉、淫羊藿、大棗、五味子，同時本發(fā)明還提供了添加附加組分的效果改進的組合物。申請人進行的藥學(xué)效果實驗證實，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明藥物組合物制備簡單，治療效果良好。
文檔編號A61K36/725GK102119970SQ20101003385
公開日2011年7月13日 申請日期2010年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月8日
發(fā)明者郝守祝 申請人:北京世紀(jì)博康醫(yī)藥科技有限公司