專利名稱：：鹽酸頭孢吡肟組合藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及鹽酸頭孢吡肟組合藥物及其制備工藝。
背景技術(shù)：
：鹽酸頭孢吡肟，其他名稱有頭孢吡廂，頭孢匹美，頭孢匹姆，馬斯平，立健泰。為第四代頭孢菌素。英文名稱Cef^pimeHydrochloride，主要成分為鹽酸頭孢吡肟。其抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)，靜脈及肌肉注射給藥吸收迅速，絕對生物利用度100%。鹽酸頭孢吡肟在體內(nèi)85%不代謝。現(xiàn)有的鹽酸頭孢吡肟注射劑在室溫下保存還不穩(wěn)定，有藥物過敏及對胃腸道、肝、腎、血液系統(tǒng)等不良反應(yīng)，還有藥物熱反應(yīng)、靜脈滴注疼痛并有靜脈炎產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)制備鹽酸頭孢匹肟注射劑缺陷，本發(fā)明提供一種鹽酸頭孢吡肟組合藥物及其制備工藝。一.本發(fā)明提供的頭孢孟多鈉組合藥物，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟500-2000利多卡因100-200還原型谷胱甘肽50-120維生素C200-500鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。二.本發(fā)明的制備工藝本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。1.用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；2.把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；3.把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；4.把第4步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，按藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污劑量，無菌分裝到西林瓶中，在冷凍干燥機(jī)中常法冷凍干躁，使凍干固體中水分含量在2%以下，可按常法制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡肟組合藥物的凍干針劑或噴霧劑。由于鹽酸頭孢吡肟的水溶液不穩(wěn)定，所以不能制成水針劑，又由于口服鹽酸頭孢吡肟不吸收，所以不能制成其口服制劑。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。本發(fā)明優(yōu)勢1.本發(fā)明研究可知，以抗氧劑谷胱甘肽保護(hù)鹽酸頭孢吡肟在制造、儲存、運(yùn)輸、使用、體內(nèi)的氧化及過氧化，使不良反應(yīng)大大減輕，而且谷胱甘肽又有保護(hù)肝、腎不被鹽酸頭孢吡肟損害作用；2.本發(fā)明研究可知，利多卡因與維生素C既是組合的賦形劑，利多卡因又可減輕靜脈滴注時的疼痛不良反應(yīng)；3.本發(fā)明研究可知，維生素C可抗鹽酸頭孢吡肟的過敏反應(yīng)；4.本發(fā)明研究可知本發(fā)明的制備工藝中，用截留分子量8000D及截留分子量2000D的超濾膜連續(xù)超濾除去分子量大于2000D的熱原及熱原片斷，本發(fā)明的除熱原技術(shù)，比現(xiàn)有技術(shù)的活性炭除熱原和僅以截流分子量10000D超濾除熱原的技術(shù)藥物熱原反應(yīng)大大減輕；5.本發(fā)明是在超濾后，調(diào)pH值4.0-6.0，并再經(jīng)0.22μm的膜濾除菌，使本發(fā)明的組合藥物質(zhì)量更穩(wěn)定。6.由于本發(fā)明加了抗氧劑谷胱甘肽、在常溫下除熱原、在常溫下除菌，避免現(xiàn)有技術(shù)的加活性炭高溫除熱原，避免活性炭工藝所帶進(jìn)種金屬離子及活性炭微小粒子到藥液中；本發(fā)明用冷凍干躁代替現(xiàn)有技術(shù)的噴霧干躁，使藥物保持其化學(xué)及物理性質(zhì)不變；本發(fā)明除種金屬離子、除熱原、除菌徹底，使藥物品質(zhì)高，質(zhì)量穩(wěn)定；7.本發(fā)明工藝既是低碳工藝又是節(jié)能環(huán)保工藝。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明提供的頭孢孟多鈉組合藥物，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟500利多卡因100還原型谷胱甘肽50維生素C200鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。本發(fā)明的制備工藝本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。1.用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；2.把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；3.把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；4.把第4步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，按藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污劑量，無菌分裝到西林瓶中，在冷凍干燥機(jī)中常法冷凍干燥，使凍干固體中水分含量在2%以下，可按常法制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡肟組合藥物的凍干針劑或噴霧劑。由于鹽酸頭孢吡肟的水溶液不穩(wěn)定，所以不能制成水針劑，又由于口服鹽酸頭孢吡肟不吸收，所以不能制成其口服制劑。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。穩(wěn)定性試驗(yàn)在實(shí)溫下，鹽酸頭孢吡肟存放360天，測定鹽酸頭孢吡肟含量，計(jì)算含量降低率。藥效學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)(1)動物選擇選擇由實(shí)驗(yàn)動物中心制備的感染動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男∈螅w重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組動物10只。(2)感染菌種金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠、肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠、克氏肺炎桿菌、流感嗜血桿菌四個組。(3)感染菌量由實(shí)驗(yàn)動物中心測出所試菌株的100%最小致死量(100%MLD)，作為感染菌量。(4)感2染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動物中心確定)，經(jīng)尾靜脈注射。(5)試驗(yàn)方法將小鼠分A.金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠組、B.肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠組、C.克氏肺炎桿菌組、D.流感嗜血桿菌組四個組。進(jìn)行不給藥對照、現(xiàn)有技術(shù)制備的注射用鹽酸頭孢吡肟對照、本發(fā)明藥物對照。每組模型動物10只。感染后立即靜注給藥，每隔6小時再給藥一次。注意觀察動物物反應(yīng)，連續(xù)7天，記錄小鼠死亡數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果對照<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>實(shí)施例2本發(fā)明提供的頭孢孟多鈉組合藥物，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟2000利多卡因200還原型谷胱甘肽120維生素C500鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。本發(fā)明的制備工藝本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。1.用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；2.把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；3.把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；4.把第4步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，按藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污劑量，無菌分裝到西林瓶中，在冷凍干燥機(jī)中常法冷凍干燥，使凍干固體中水分含量在2%以下，可按常法制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡肟組合藥物的凍干針劑或噴霧劑。由于鹽酸頭孢吡肟的水溶液不穩(wěn)定，所以不能制成水針劑，又由于口服鹽酸頭孢吡肟不吸收，所以不能制成其口服制劑。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。穩(wěn)定性試驗(yàn)在實(shí)溫下，鹽酸頭孢吡肟存放360天，測定鹽酸頭孢吡肟含量，計(jì)算含量降低率。藥效學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)(1)動物選擇選擇由實(shí)驗(yàn)動物中心制備的感染動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男∈?，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組動物10只。(2)感染菌種金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠、肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠、克氏肺炎桿菌、流感嗜血桿菌四個組。(3)感染菌量由實(shí)驗(yàn)動物中心測出所試菌株的100%最小致死量(100%MLD)，作為感染菌量。(4)感2染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動物中心確定)，經(jīng)尾靜(4)感2染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動物中心確定)，經(jīng)尾靜脈注射。(5)試驗(yàn)方法將小鼠分A.金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠組、B.肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠組、C.克氏肺炎桿菌組、D.流感嗜血桿菌組四個組。進(jìn)行不給藥對照、現(xiàn)有技術(shù)制備的注射用鹽酸頭孢吡肟對照、本發(fā)明藥物對照。每組模型動物10只。感染后立即靜注給藥，每隔6小時再給藥一次。注意觀察動物物反應(yīng)，連續(xù)7天，記錄小鼠死亡數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果對照A菌種IB菌種感C菌種感D菌種感藥物室溫存胃及肝感染組染組死染組死染組死熱反一年含不良反死亡率亡率％亡率％亡率％應(yīng)率量下降應(yīng)率％%%率0不給藥100100100100~~~治療<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實(shí)施例3本發(fā)明提供的鹽酸頭孢吡肟組合藥物，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟1550利多卡因136還原型谷胱甘肽78維生素C345鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。本發(fā)明的制備工藝本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。1.用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；2.把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；3.把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；4.把第4步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，按藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污劑量，無菌分裝到西林瓶中，在冷凍干燥機(jī)中常法冷凍干燥，使凍干固體中水分含量在2%以下，可按常法制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡肟組合藥物的凍干針劑或噴霧劑。由于鹽酸頭孢吡肟的水溶液不穩(wěn)定，所以不能制成水針劑，又由于口服鹽酸頭孢吡肟不吸收，所以不能制成其口服制劑。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。穩(wěn)定性試驗(yàn)在實(shí)溫下，鹽酸頭孢吡肟存放360天，測定鹽酸頭孢吡肟含量，計(jì)算含量降低率。藥效學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)(1)動物選擇選擇由實(shí)驗(yàn)動物中心制備的感染動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男∈?，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組動物10只。(2)感染菌種金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠、肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠、克氏肺炎桿菌、流感嗜血桿菌四個組。(3)感染菌量由實(shí)驗(yàn)動物中心測出所試菌株的100%最小致死量(100%MLD)，作為感染菌量。(4)感2染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動物中心確定)，經(jīng)尾靜脈注射。(5)試驗(yàn)方法將小鼠分A.金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠組、B.肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠組、C.克氏肺炎桿菌組、D.流感嗜血桿菌組四個組。進(jìn)行不給藥對照、現(xiàn)有技術(shù)制備的注射用鹽酸頭孢吡肟對照、本發(fā)明藥物對照。每組模型動物10只。感染后立即靜注給藥，每隔6小時再給藥一次。注意觀察動物物反應(yīng)，連續(xù)7天，記錄小鼠死亡數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果對照<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>實(shí)施例4本發(fā)明提供的頭孢孟多鈉組合藥物，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟500利多卡因200還原型谷胱甘肽50維生素C500鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。本發(fā)明的制備工藝本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。1.用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；2.把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；3.把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；4.把第4步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，按藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污劑量，無菌分裝到西林瓶中，在冷凍干燥機(jī)中常法冷凍干燥，使凍干固體中水分含量在2%以下，可按常法制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡肟組合藥物的凍干針劑或噴霧劑。由于鹽酸頭孢吡肟的水溶液不穩(wěn)定，所以不能制成水針劑，又由于口服鹽酸頭孢吡肟不吸收，所以不能制成其口服制劑。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。穩(wěn)定性試驗(yàn)在實(shí)溫下，鹽酸頭孢吡肟存放360天，測定鹽酸頭孢吡肟含量，計(jì)算含量降低率。藥效學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)(1)動物選擇選擇由實(shí)驗(yàn)動物中心制備的感染動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男∈?，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組動物10只。(2)感染菌種金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠、肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠、克氏肺炎桿菌、流感嗜血桿菌四個組。(3)感染菌量由實(shí)驗(yàn)動物中心測出所試菌株的100%最小致死量(100%MLD)，作為感染菌量。(4)感2染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動物中心確定)，經(jīng)尾靜脈注射。(5)試驗(yàn)方法將小鼠分A.金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠組、B.肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠組、C.克氏肺炎桿菌組、D.流感嗜血桿菌組四個組。進(jìn)行不給藥對照、現(xiàn)有技術(shù)制備的注射用鹽酸頭孢吡肟對照、本發(fā)明藥物對照。每組模型動物10只。感染后立即靜注給藥，每隔6小時再給藥一次。注意觀察動物物反應(yīng)，連續(xù)7天，記錄小鼠死亡數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>實(shí)施例5本發(fā)明提供的頭孢孟多鈉組合藥物，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟2000利多卡因100還原型谷胱甘肽120維生素C200鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。本發(fā)明的制備工藝本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。1.用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；2.把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；3.把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；4.把第4步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，按藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污劑量，無菌分裝到西林瓶中，在冷凍干燥機(jī)中常法冷凍干燥，使凍干固體中水分含量在2%以下，可按常法制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡肟組合藥物的凍干針劑或噴霧劑。由于鹽酸頭孢吡肟的水溶液不穩(wěn)定，所以不能制成水針劑，又由于口服鹽酸頭孢吡肟不吸收，所以不能制成其口服制劑。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。穩(wěn)定性試驗(yàn)在實(shí)溫下，鹽酸頭孢吡肟存放360天，測定鹽酸頭孢吡肟含量，計(jì)算含量降低率。藥效學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)(1)動物選擇選擇由實(shí)驗(yàn)動物中心制備的感染動物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷男∈?，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分組，每組動物10只。(2)感染菌種金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠、肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠、克氏肺炎桿菌、流感嗜血桿菌四個組。(3)感染菌量由實(shí)驗(yàn)動物中心測出所試菌株的100%最小致死量(100%MLD)，作為感染菌量。(4)感2染途徑菌原液用5%胃膜素稀釋至所需濃度(實(shí)驗(yàn)動物中心確定)，經(jīng)尾靜脈注射。(5)試驗(yàn)方法將小鼠分A.金黃色葡萄球菌致肺炎的模型小鼠組、B.肺炎鏈球菌致肺炎的模型小鼠組、C.克氏肺炎桿菌組、D.流感嗜血桿菌組四個組。進(jìn)行不給藥對照、現(xiàn)有技術(shù)制備的注射用鹽酸頭孢吡肟對照、本發(fā)明藥物對照。每組模型動物10只。感染后立即靜注給藥，每隔6小時再給藥一次。注意觀察動物物反應(yīng)，連續(xù)7天，記錄小鼠死亡數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果對照<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>已經(jīng)根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例對本發(fā)明作了描述。應(yīng)當(dāng)理解的是前面的描述和實(shí)施例僅僅是為了說明本發(fā)明而已，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以設(shè)計(jì)出本發(fā)明的多種替代方案，其均應(yīng)被理解為在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。權(quán)利要求鹽酸頭孢吡肟的組合藥物，其特征是，由如下藥效成分重量配比組成鹽酸頭孢吡肟500-2000利多卡因100-200還原型谷胱甘肽50-120維生素C200-500鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。2.制備權(quán)利要求1的組合藥物的制備工藝，其特征是，步驟如下本發(fā)明工藝在無菌、18°C至20°C、按國家GMP規(guī)范實(shí)施。(1).用鹽酸頭孢吡肟重量的50-200倍的注射用水在常速攪拌下，分別把鹽酸頭孢吡肟、利多卡因、還原型谷胱甘肽、維生素C溶解完全，制得鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液；(2).把第1步制備的鹽酸頭孢吡肟組合物藥物藥液先經(jīng)截留分子量8000D的膜超濾，取濾液再經(jīng)截流分子量2000D的膜超濾，取濾液，用8%鹽酸液液調(diào)pH值4.0-6.0；(3).把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液再用0.22μm的膜濾過；(4).把第3步制備的鹽酸頭孢吡肟組合藥物藥液測定鹽酸頭孢吡肟的含量，制成藥劑學(xué)允許的鹽酸頭孢吡污的劑型。鹽酸頭孢吡肟或用頭孢吡肟代替，重量配比以鹽酸頭孢吡肟重量計(jì)算。3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的鹽酸頭孢吡肟組合藥物，其特征在于，所述藥劑學(xué)上其可接受的劑型為凍干針劑、噴霧劑。4.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的鹽酸頭孢吡肟組合藥物，其特征是主要用于治療肺炎和流感。全文摘要本發(fā)明的鹽酸頭孢吡肟組合藥物，除去現(xiàn)有技術(shù)的鹽酸頭孢吡肟的藥物熱及過敏反應(yīng)及其對肝損害、注射疼痛、注射產(chǎn)生靜脈炎等不良反應(yīng)。本發(fā)明的鹽酸頭孢吡肟組合藥物使用安全，質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。本發(fā)明的制備工藝節(jié)能環(huán)保，無污染。文檔編號A61K47/18GK101822679SQ20101010384公開日2010年9月8日申請日期2010年2月2日優(yōu)先權(quán)日2010年2月2日發(fā)明者蔡海德,鄧學(xué)峰申請人:鄧學(xué)峰