專利名稱：人體必需微量元素硒在制備外用灰指、趾甲藥品的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人體必需微量元素硒在制備外用治療灰指、趾甲藥品的應(yīng)用(以 下簡稱“本藥品”)。
背景技術(shù)：
我國由于地理位置與氣候環(huán)境，一些真菌易于生長，患有手、足癬的人員較多?；?手、足癬的手指、腳趾在挫、壓傷等誘因下易蔓延成甲癬——灰指、趾甲，特別是中老年患者 較多。當(dāng)前治療灰指、趾甲的藥品較多，內(nèi)服藥主要有氟康唑、伊曲康唑和蘭美抒等，內(nèi) 服藥多有毒副作用；當(dāng)前市場常用治療灰指、趾甲外用藥為亮甲，從《亮甲使用說明書》中可見“由百 部、白鮮皮、大風(fēng)子等多種天然藥物提取物與A-強(qiáng)效透甲物質(zhì)精制而成。”方劑中藥物種類 繁多、制備復(fù)雜；“外用每日2次，早晚各一次。夜間，用亮甲貼劑，白天涂擦一次?！敝委煼?法繁瑣；“輕度感染，治療一個月……；中度感染，大多數(shù)治療3-6個月可愈；重度感染，需治 療6個月以上，特別重者需治療12個月。，，因療程長，一時(shí)疏忽便千功盡棄，又復(fù)發(fā)，八九十 元買一盒亮甲幾個月工夫白搭。因此當(dāng)前外用藥品大多都組合藥材繁多、制備復(fù)雜、價(jià)格昂 貴、療程長、治療方法復(fù)雜、不易堅(jiān)持而易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)。發(fā)明目的發(fā)明本藥品的目的在于提供一種制備容易、療效高、療程短、治療方法簡便、藥源 廣、價(jià)格低廉的外用治療灰指、趾甲藥品。

發(fā)明內(nèi)容
人體必需微量元素硒在制備外用灰指、趾甲藥品的應(yīng)用是將抗真菌成分制備在液 體溶劑及油酯輔料中，其特征是抗真菌成分為人體必需微量元素硒，其含量占藥品配比質(zhì) 量<9%，特別是含量占藥品配比質(zhì)量7%的藥品療效最佳。本發(fā)明中所謂人體必需微量元素硒既亞硒酸HjeO3、硒化鋅二氧化硒Se02、 二氯氧化硒^OCl2等無機(jī)硒。液體溶劑及油酯輔料如水、多元醇、基醚類、酸酯類、烯羥、萜烯、羊毛脂、司班 20(Sapn20)、松節(jié)油、凡士林等藥源很廣泛。藥品的制備人體必需微量元素硒在制備外用灰指、趾甲藥品的應(yīng)用是將人體必需微量元素硒 研細(xì)，過200目篩，按配比質(zhì)量秤取，調(diào)入按配比質(zhì)量秤取選用的液體溶劑及油酯輔料中， 混拌均勻，根據(jù)選用液體溶劑及油酯輔料不同，液體的油劑及水劑分裝玻璃瓶、膏劑分裝 盒，分別封存于通風(fēng)、避光、干燥處。
具體實(shí)施例方式1、取制備本藥品配比質(zhì)量50%的丙三醇、秤取制備本藥品配比質(zhì)量15%的無水 乙醇、秤取制備本藥品配比質(zhì)量23. 56%的醫(yī)用蒸溜水，用亞硒酸制備含人體必需微量元素 硒為7%的藥品，需秤取制備本藥品配比質(zhì)量11. 44%的亞硒酸HjeO3 (因亞硒酸中含硒為 61. 18% )研細(xì)(抗真菌成分，均粉碎過200目，下均同，略)，依次投入鑲嵌非金屬內(nèi)襯的攪 拌器中，攪拌30分鐘，分裝3毫升玻璃瓶中，密封，置于陰涼處，備用。本例藥品療效最佳。 大多數(shù)自愿者愿意接受本實(shí)施例制備的藥品試驗(yàn)，療效最佳，療程最短。2、備含人體必需微量元素硒配比質(zhì)量為9%的本藥品，需秤取制備本藥品配比質(zhì) 量18. 49%的硒化鋅(因硒化鋅中含硒為48. 67% )研細(xì)、秤取制備本藥品質(zhì)量3. 51% 的司班20、秤取制備本藥品質(zhì)量8%的羊毛脂、秤取制備本藥品質(zhì)量70%的醫(yī)用凡士林、依 次投入鑲嵌非金屬內(nèi)襯的攪拌器中，攪拌30分鐘，分裝5毫升塑料盒中，密封，置于陰涼處， 備用。本實(shí)施例制備的藥品適用于涂抹藥品后就下地干活的青年患者。3、秤取制備本藥品配比質(zhì)量50%的丙三醇、秤取制備本藥品配比質(zhì)量20%的無 水乙醇、秤取制備本藥品配比質(zhì)量22. 97%的醫(yī)用蒸溜水，制備含人體必需微量元素硒配比 質(zhì)量5%的藥品，需秤取制備本藥品配比質(zhì)量7. 03%的二氧化硒因二氧化硒中含硒 為71. 11% )研細(xì)，依次投入鑲嵌非金屬內(nèi)襯的攪拌器中，攪拌30分鐘，分裝3毫升玻璃瓶 中，密封，置于陰涼處，備用。本實(shí)施例制備的藥品對皮膚有輕微損傷患者刺激性小。4、秤取制備本藥品配比質(zhì)量65%的丙三醇、秤取制備本藥品配比質(zhì)量20%的無 水乙醇、秤取制備本藥品配比質(zhì)量12. 90%的醫(yī)用蒸溜水，制備含人體必需微量元素硒配比 質(zhì)量為的藥品，需秤取制備本藥品配比質(zhì)量2. 10%的二氯氧化硒^5OCl2 (因二氯氧化 硒中含硒為47. 57% )研細(xì)，依次投入鑲嵌非金屬內(nèi)襯的攪拌器中，攪拌30分鐘，分裝3毫 升的玻璃瓶中，密封，置于陰涼處，備用。本實(shí)施例制備的藥品刺激性小，適宜嫩皮膚患者。治療方法用溫水浸患灰指、趾甲的手、足十余分鐘，盡力剪修病甲及清除其癬粉(角蛋白)， 剪修中如果沒有損傷病甲甲床皮膚，可在甲板下殘余癬粉上每次只需涂抹1-2滴(13-18毫 克)藥液或藥膏即可，每周涂抹2次以上。如果藥液過多，藥液流到甲后嫩皮處或甲床損傷 處，應(yīng)立即用溫水將藥液沖洗干凈，否則將會刺痛。注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)1、剪修病甲中如果將甲床皮膚損傷，待損傷皮膚愈合后，再涂抹本藥品，否則涂抹本藥 品半小時(shí)后將有刺疼，應(yīng)即用溫水沖洗疼痛立止，因此在剪修病甲中，應(yīng)注意不得損傷甲床皮膚；2、本藥品可加快生長新甲，常將甲床邊的堅(jiān)硬癬粉頂入趾甲角肉中，發(fā)生疼痛，因 此應(yīng)注意經(jīng)常剪修病甲及清除甲板下癬粉；3、本藥品涂抹后呈棕紅色，應(yīng)注意防止污染衣物。尚未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。禁忌本品過敏者、皮膚破潰處禁用；嚴(yán)禁誤入眼口 ！藥物相互作用藥品與風(fēng)油精、花露水等相反、相畏，因此治療中不得同用。本藥品治療標(biāo)準(zhǔn)、治愈率計(jì)算及治療病例標(biāo)準(zhǔn)治愈連續(xù)用藥兩個月內(nèi)，甲癬消退，長出新甲；見效連續(xù)用藥兩個月，甲 板變薄，癬粉變少，患病甲板由灰黑色變粉紅光澤；無效連續(xù)涂抹藥品兩個月沒見甲板及 癬粉有任何改變。指、趾甲治愈率計(jì)算是連續(xù)用藥治療兩個月治愈的指、趾甲數(shù)與同期參與治療指、趾甲總數(shù)之比；同理計(jì)算指、趾甲見效率、指、趾甲無效率。數(shù)年來經(jīng)百余例患者治療實(shí)驗(yàn)，僅選4例如下1、許XX，女，75歲，河北三河市燕郊鎮(zhèn)鐵南社區(qū)居民，十個腳趾都患有不同程度 的灰趾甲，特別是兩個大拇趾甲癬增厚4-5毫米，穿鞋走路都困難，先后用帕特藥盒、亮甲 等治療易反復(fù)。用本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥品治療兩個月，除左腳大拇趾甲板由灰黑變有 血色，甲板變薄，甲癬尚有少量殘余，其余九個趾甲癬消失，生出新薄甲板，趾甲治愈率為 90%、趾甲見效率為10%。2、高XX，男，76歲，北京東燕郊冶金一局離退中心退休技術(shù)干部，左腳5個，右腳大 趾和小趾共七個趾患灰趾甲達(dá)八年多，經(jīng)亮甲等多種藥品治療，效果不佳。試用本藥品實(shí)施 2制備膏劑治療兩個月，除左腳大趾尚有少量甲癬粉殘余外，其余六個趾甲癬消退生出新薄 趾甲。治愈率為85. 71%，見效率為14.四％。3、姜X 男，60歲，北京東燕郊冶金一局離退中心退休干部，左腳5個趾和右腳大 拇趾患灰趾甲數(shù)年，經(jīng)多種藥物治療，效果不佳。試用本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥品治療兩個 月，左腳5個趾甲癬消失，長出新甲，右腳大拇趾甲癬尚有少量殘余，甲板變薄。趾甲治愈率 為83. 33%、趾甲見效率為16. 67%。4、王XX男，45歲，河北三河市燕郊鎮(zhèn)鐵南社區(qū)居民，右手5個指甲患灰指甲多年， 用過亮甲也經(jīng)灰指甲專門門診將指甲脫落，可長出的還是灰指甲。改用本發(fā)明實(shí)施例4制 備藥品兩個月，4個指甲癬粉消失，見新薄甲板生出，大拇指尚有少量癬粉殘余，甲板色變粉 紅。治愈率為80%，見效率為20%。本藥品優(yōu)點(diǎn)如下1、所述當(dāng)前市場治療灰指、趾甲常用藥品亮甲是“由……多種天然藥物提取物與 A-強(qiáng)效透甲物質(zhì)精制而成?！倍景l(fā)明是“人體必需微量元素硒……，調(diào)入液體溶劑及油酯 輔料中”，可見本發(fā)明方劑簡單、制備容易；2、綜上所述當(dāng)前市場治療灰指、趾甲常用藥品亮甲的療程“輕度感染，治療 一個月……特別重者需治療12個月。”而本藥品療程是“連續(xù)用藥兩個月，治愈率竟達(dá) 80-90%”，可見本藥品的療程短，療效高；3、綜上所述當(dāng)前市場治療灰指、趾甲常用藥品亮甲治療是“外用每日2次，早 晚各一次。夜間，用亮甲貼劑，白天涂擦一次?！倍景l(fā)明藥品“每次只需涂抹1-2滴(13-18 毫克，每瓶能用270次，可治愈5-10個病甲)藥液或藥膏即可，每周涂抹2次以上?！笨梢姳?發(fā)明藥品的治療方法簡便4、當(dāng)前治療灰指、趾甲常用藥品亮甲市場每盒售80元左右。而本發(fā)明藥品每瓶3 毫升重約5克，藥材成本價(jià)不到0. 45元?？梢姳景l(fā)明藥品價(jià)格很低廉5、綜上所述當(dāng)前市場治療灰指、趾甲常用藥品亮甲的療程長，一時(shí)疏忽便千功盡 棄，又復(fù)發(fā)，七八十元買一盒亮甲幾個月工夫白搭，而本發(fā)明藥品與其相比具備方劑簡單、 制備容易、療效高、療程短、治療方法簡便、無機(jī)藥源很廣、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。藥理分析抗真菌成分人體必需微量元素硒是人體谷胱甘肽氧化酶的必需組成成分，沒有 硒存在這個酶就沒有活力，人體就會患各種疾病。所以世界衛(wèi)生組織確認(rèn)，硒是動物和人體 必需的微量元素。由于硒所處周期表位置及特殊電子分布，其化合物具有氧化性，特別是無機(jī)硒化合物都具有較強(qiáng)的氧化性，涂于甲癬，氧化殺滅真菌，硒被還原成非晶態(tài)棕紅色膜敷 于甲癬上，起封閉和延長滅菌作用，同時(shí)又有加快生長新指、趾甲作用。人體必需微量元素 硒，適量對人體有益，超量有害、也有毒，《來自微量元素報(bào)告》253頁4行指出“各種化合 硒，主要由呼吸道和消化道吸收，皮膚不吸收。，，本發(fā)明等人經(jīng)多年實(shí)驗(yàn)適量很安全，從未見 毒副作用。 液體溶劑及油酯輔料水、醇、司班20、羊毛脂、凡士林等為抗真菌成分的液體溶 劑及油脂輔料，并為其促滲透和延緩、延長藥理作用。
權(quán)利要求
1.人體必需微量元素硒在制備外用灰指、趾甲藥品的應(yīng)用，它是由抗真菌成分制備在 液體溶劑及油酯輔料中，其特征是抗真菌成分為人體必需微量元素硒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗真菌成分為人體必需微量元素硒，其特征是人體必需微 量元素硒占藥品配比質(zhì)量<9%，特別是人體必需微量元素硒占藥品配比質(zhì)量7%的藥品 療效最佳。
3.人體必需微量元素硒在制備外用灰指、趾甲藥品的應(yīng)用制備方法，其特征為將抗 真菌成分人體必需微量元素硒研細(xì)，過200目篩，按配比質(zhì)量秤取，調(diào)入按配比質(zhì)量秤取的 液體溶劑及油酯輔料中，投放在攪拌器內(nèi)，攪拌均勻，根據(jù)選用液體溶劑及油酯輔料不同， 液體分裝瓶、膏劑分裝盒，分別封存于通風(fēng)、避光、干燥處。
全文摘要
人體必需微量元素硒在制備外用灰指、趾甲藥品的應(yīng)用，它的抗真菌成分是由人體必需微量元素硒配制于液體溶劑及油酯輔料所制成。它的最大特點(diǎn)是療效高、療程短、治療方法簡便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K33/04GK102138931SQ201010104579
公開日2011年8月3日 申請日期2010年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月3日
發(fā)明者高德生, 高迪 申請人:高迪