專利名稱：人參皂甙Ppt的抗抑郁用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種預防、緩解和/或治療情感性精神障礙神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物或保 健食品，特別涉及一種抗抑郁藥物或保健食品。
背景技術：
抑郁癥(expression)是情感性精神障礙(mood disorders)的主要類型，是一種 以顯著而持久的心境低落為主要特征的綜合癥。抑郁癥是危害人類身心健康的常見病、多 發(fā)病，是一個全球性的主要精神疾患。抑郁癥主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩，缺乏主動性，自責自罪， 飲食、睡眠差，擔心自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。抑郁癥是精神科自殺率最高的疾病。抑郁癥發(fā)病率很高，幾乎每5個成年人中就 有1個抑郁癥患者，因此它被稱為精神病學中的感冒。抑郁癥目前已成為全球疾病中給人 類造成嚴重負擔的第二位重要疾病，對患者及其家屬造成的痛苦，對社會造成的損失是其 他疾病所無法比擬的。造成這種局面的主要原因是社會對抑郁癥缺乏正確的認識，偏見使 患者不愿到精神科就診。在中國，僅有5%的抑郁癥患者接受過治療，大量的病人得不到及 時的診治，病情惡化，甚至出現(xiàn)自殺的嚴重后果。另一方面，由于民眾缺乏有關抑郁癥的知 識，對出現(xiàn)抑郁癥狀者誤認為是鬧情緒，不能給予應有的理解和情感支持，對患者造成更大 的心理壓力，使病情進一步惡化。抑郁癥流行趨勢的日益嚴重性，患者因精神障礙所致心理素質(zhì)的下降和對社會功 能的損害，已引起世界各國的普遍重視。世界范圍內(nèi)對抗抑郁藥品的需求量日益增大，近年 來該類藥品全球市場銷售量每年以16. 2%的速度增長。抑郁癥的防治和抗抑郁新藥的研 制，已成為當今國際醫(yī)藥界前沿熱點研究課題之一。抑郁癥的治療方法很多，如心理治療、睡眠剝奪治療、光療和電痙攣治療等，但目 前仍以藥物治療為主，同時輔以心理治療。目前的抗抑郁主流藥物基本有五大類選擇性的 五羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，去甲腎上腺素與特定五羥色胺再攝取抑制劑(NaSSA)，三 環(huán)類抗抑制劑(TCAs)，單胺氧化酶抑郁劑(MAOIs)和五羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制 劑(SNARI)。這些藥物均有不同程度的不良反應，如嗜睡、視物模糊、高血壓、驚厥和性欲低 下等，影響其廣泛推廣使用，而且這些藥物由于其自身缺陷所限，存在抗抑郁譜較窄、毒副 作用較大、價格高昂、停藥后易復發(fā)、不適宜進行調(diào)理性治療等問題，故嚴重影響了它們的 臨床使用。近年來從傳統(tǒng)藥中提取具有高效抗抑郁的單體藥物研究日益增多，已經(jīng)成為國際 制藥業(yè)開發(fā)抗抑郁藥物的一種趨勢，例如德國研發(fā)的圣約翰草(貫葉連翹)提取物金絲桃 素，現(xiàn)已列入歐美等國家的抗抑郁主流藥物，但其只適用于治療輕度和中度抑郁癥，對重度 抑郁癥的療效不顯，也存在著一些安全隱患。發(fā)明人在研究人參皂甙Rgl抗抑郁功能的過程中發(fā)現(xiàn)人參皂甙Rgl的代謝物人 參皂甙Ppt更容易通過血腦屏障產(chǎn)生顯著的抗抑郁功效，而且藥效穩(wěn)定，副作用小，用其制備的抗抑郁藥物和保健食品具有更好的質(zhì)量可控性和普適性，對于嚴重的抑郁癥也有確切 療效。人參皂甙Ppt是人參皂甙Rgl的代謝產(chǎn)物，其分子式為C3tlH52O4,分子量為476. 73， 分子結構如式(I)所示。 現(xiàn)代藥理研究表明人參皂甙Rgl的代謝物人參皂甙Ppt具有抗認知、學習功能障 礙的用途，可用于制備改善認知功能和學習記憶功能的藥物和保健食品，但有關人參皂甙 Ppt在制備預防和治療抑郁癥藥物中的應用至今還未見報道。本發(fā)明的首要目的是針對上述現(xiàn)有技術存在的問題，提供人參皂甙Ppt、人參皂甙 Ppt組合物抗情感性精神障礙，特別是抗抑郁的性能和功效，并提供人參皂甙Ppt或其藥 學上可接受的鹽或其溶劑化物或是含有效量人參皂甙Ppt的組合物新的藥用用途，即在治 療、調(diào)理和預防抑郁癥的藥物、保健食品中的新應用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供一種人參皂甙Ppt在制備預防、緩解和/或治 療情感性精神障礙疾病藥物或保健品中的應用。其中，所述的情感性精神障礙疾病主要為抑郁癥。其中，本發(fā)明人參皂甙Rgl的代謝物人參皂甙Ppt可通過市售或已知方法制備得 到。其中，所述的人參皂甙Ppt純度彡50 %，優(yōu)選為彡80 %，進一步優(yōu)選為彡90 %。其中，所述的人參皂甙Ppt的含量彡50 %，優(yōu)選為彡80 %，進一步優(yōu)選為彡90 %。其中，所述藥物由人參皂甙Ppt和藥學上可接受的載體或是與其它抗抑郁的化合 物組成。特別是，藥學上可接受的載體通常被保健專家認可用于這一目的且作為藥劑 的非活性成分。有關藥學上可接受的載體的匯編可以在《藥物賦形劑手冊》(Handbook
權利要求
1.人參皂甙Rgl的代謝物人參皂甙Ppt在制備用于預防、緩解和/或治療情感性精神 障礙疾病或癥狀的藥物或保健品中的應用。
2.根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于所述的精神疾病為抑郁癥。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的應用，其特征在于所述藥物由人參皂甙Ppt和藥學上可 接受的載體組成。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的應用，其特征在于所述藥物以片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、 顆粒劑、糖漿劑、溶液劑、注射劑、噴霧劑、氣霧劑、貼劑等形式存在。
5.一種預防、緩解和/或治療抑郁癥疾病的藥物或保健品，其特征在于包括人參皂甙 Ppt或是人參皂甙Ppt的組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種人參皂甙Rg1的代謝物人參皂甙Ppt在制備預防、治療抑郁癥藥物中的新應用。試驗證明，人參皂甙Ppt抗抑郁的療效顯著，見效快、毒副作用小、是一種安全、高效、穩(wěn)定的抗抑郁藥物，適于工業(yè)化生產(chǎn)，易于推廣。本發(fā)明為預防和治療抑郁癥及其并發(fā)的疾病、障礙或病癥提供了一種新的藥物來源。
文檔編號A61P25/24GK102145006SQ20101010752
公開日2011年8月10日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權日2010年2月9日
發(fā)明者張作光 申請人:張作光