專利名稱：：一種瘡瘍膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體地說是由植物中草藥組成的、用于治療瘡瘍病癥的外用膏藥。
背景技術(shù)：
：瘡瘍是外科臨床常見的多發(fā)病。中醫(yī)理論認(rèn)為，創(chuàng)傷出現(xiàn)感染以后，就形成了瘡瘍。傷口較淺、感染也較輕時，稱為"瘍"。創(chuàng)在肌肉深處，感染以后膿血郁積較深，同時伴有紅腫熱痛時，稱為"瘡"。目前臨床在治療瘡瘍時，西醫(yī)通常是采用凡士林和雷夫諾爾紗條進(jìn)行引流，同時合用大量的抗生素類藥物進(jìn)行殺菌消毒。該方法存在的問題是治療效果不理想、傷口愈合慢、毒副作用大，且長期大量使用易產(chǎn)生抗藥性。中醫(yī)對瘡瘍的外治療法，通常是根據(jù)瘡瘍的初期、中期、后期分別進(jìn)行辨證施治。如初瘡瘍期，陽證可選用金黃膏、玉露膏、太乙膏，或用清熱解毒消腫的新鮮草藥搗爛外敷；陰證可選用陽和解凝膏，加摻丁桂散；半陰半陽證選用沖和油膏。中期膿熟時，宜切開排膿。后期陽證選用九一丹提膿祛腐，生肌收口；陰證選用七三丹提膿祛腐。瘡口太小或成瘺時，用白降丹等腐蝕?，F(xiàn)有治療瘡瘍的中藥制劑一般存在以下缺陷(l)對病癥的適應(yīng)范圍狹窄，且需醫(yī)師對病癥進(jìn)行嚴(yán)格、準(zhǔn)確的辯證論治，否則即會適得其反。如金黃膏是由大黃、黃柏、姜黃、白芷、南星、陳皮、蒼術(shù)、厚樸、甘草、天花粉制成的油膏。在使用時，通常是將膏藥涂在紗布上敷于患處。該膏藥具有消腫止痛之功效，但其忌用于癰疽疥瘍已形成潰爛的創(chuàng)口。(2)多數(shù)去腐生肌、拔毒排膿的中藥制劑(如白降丹)均含有鉛砷等有毒物質(zhì)，故對患者存在嚴(yán)重的潛在危害。(3)現(xiàn)有治療瘡瘍的中藥制劑多數(shù)是以清熱解毒為主，對瘡瘍纏綿反復(fù)、傷口久難愈合的病癥效果不甚理想，尤其是對于由糖尿病引發(fā)的皮膚破潰，其療效更為堪憂。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是要提供一種可有效治療各類瘡瘍的中藥制劑，以期為臨床提供一種療效好、副作用小的藥物新制劑。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明所提供的瘡瘍膏，是由包括以下重量份比的中藥組分制成的防風(fēng)618份，天麻618份，黃芪28份，天花粉25份，羌活525份，白附子4060份，白芷418份，生甘草318份，當(dāng)歸315份，白僵蠶612份，三七524份。為了進(jìn)一步提高本發(fā)明的有益效果，本發(fā)明在上述組分中還可以增加天南星524份。在本發(fā)明所述的組方中還可增加諸如蒼術(shù)、川芎等通常可以與本發(fā)明藥物中的成分具有協(xié)同作用的其他植物藥。本發(fā)明所提供的瘡瘍膏，其中藥組分的優(yōu)選配比是防風(fēng)612份，天麻612份，黃芪28份，天花粉25份，羌活512份，白附子4060份，白芷412份，生甘草312份，當(dāng)歸312份，白僵蠶610份，三七512份，天南星512份。最為優(yōu)選的中藥組分的優(yōu)選配比是防風(fēng)67份，天麻68份，黃芪24份，天花粉25份，羌活58份，白附子4060份，白芷5.57.5份，生甘草34份，當(dāng)歸35份，白僵蠶67.5份，三七58份，天南星58份。本發(fā)明膏藥的組方原則是以除濕熱為主，兼顧活血化瘀、疏通血脈、止血定痛。本發(fā)明中的防風(fēng)味辛、甘，性微溫；黃芪補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生??；天花粉甘、微苦，微寒，清熱生津，消腫排膿；羌活味辛、苦，性溫，散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛；白附子味辛、微甘，性燥而升；白芷遍通肌膚及毛竅，泄邪氣；生甘草清熱解毒，調(diào)和眾藥；三七味甘、微苦，性溫，散瘀止血，消腫定痛；天南星味苦、辛，性溫，燥濕、祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫。本發(fā)明膏藥的組分配伍，使其藥性相互協(xié)同，諸藥合用共達(dá)腠理，善行經(jīng)絡(luò)，辛溫善散、祛風(fēng)勝濕，溫散解托，具有活血排膿，生肌止痛之功效。其臨床應(yīng)用也充分證明，本發(fā)明膏藥可有效改善微循環(huán)、促進(jìn)組織新陳代謝及促使新生肉芽組織快速生長。本發(fā)明藥物可采用常規(guī)的中藥膏劑的制備方法制備。本發(fā)明膏藥具有以下有益效果(1)適應(yīng)癥廣?？捎糜谥委煾鞣N外傷皮膚感染、褥瘡、丹毒、癤、癰、甲溝炎、燙傷感染、腳氣感染、膿瘡、水痘、濕疹、凍瘡、皸裂、軟組織扭傷等病癥產(chǎn)。尤其是適于治療糖尿病引發(fā)的皮膚破潰。(2)起效快、治療效果好。臨床應(yīng)用表明，對于較輕患者一般23次即可治愈，較重者46天則可治愈。(3)毒副作用少。本發(fā)明經(jīng)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用表明，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。本發(fā)明膏藥在使用時可根據(jù)創(chuàng)面情況，先用生理鹽水清潔創(chuàng)面，再將膏藥涂于創(chuàng)面(用藥厚度0.20.4厘米)，或涂于消毒紗布上包扎即可。每日l次，一日一換。本發(fā)明的有益效果通過以下臨床實(shí)驗(yàn)得到了驗(yàn)證。臨床實(shí)驗(yàn)(一)臨床資料男217例，女131例，年齡最大75歲，年齡最小者12天，其中16歲以下105例，1760歲128例，60歲以上115例。觀察病種外傷出血；局部組織紅腫但未破潰；原發(fā)或繼發(fā)的急性局部組織化膿感染；原發(fā)或繼發(fā)的慢性局部組織化膿感染。用藥方法出血或局部組織紅腫未潰破的，直接涂抹本發(fā)明實(shí)施例1所制膏藥，并用紗布包扎；瘡面潰破、有膿性分泌物的，清創(chuàng)后敷上本發(fā)明實(shí)施例2所制膏藥，紗布包扎，每日換一藥次。療效制定(1)外傷出血，在第4天判定療效。凡創(chuàng)面基本愈合，未發(fā)生感染為痊愈；創(chuàng)面愈合達(dá)到或超過2/3為顯效；創(chuàng)面愈合不足2/3或發(fā)生感染為無效。(2)局部組織紅腫未潰破的，在第4天判定療效。凡紅腫消退，癥狀消失為治愈，；紅腫消退或愈合面積超過2/3，癥狀基本消失為顯效；紅腫消不退或愈合面積未達(dá)到2/3，為無效。(3)原發(fā)或繼發(fā)的急性局部組織化膿感染，在第4天判定療效。凡皮損完全愈合癥狀消失為痊愈；凡愈合面積達(dá)到或超過2/3，癥狀基本消失為顯效；凡愈合面積未達(dá)到2/3，為無效。(4)原發(fā)或繼發(fā)的慢性局部組織化膿感染，在第14天判定療效。凡皮損完全愈合，癥狀消失為痊愈；愈合面積達(dá)到或超過2/3，癥狀基本消失為顯效；愈合面積未達(dá)到2/3，為無效。臨床療效(見附表l):表1分類病種例數(shù)痊愈顯效無效痊愈率有效率外傷出血外傷45404188.8%(40/45)97.8%(44/45)紅腫未破裂乳腺炎320疾病腮腺炎3731176.3%(45/59)96.6%(57/59)急性頜下淋巴結(jié)炎17111原癤癰5348丹毒11821發(fā)外傷后感染594018198.6%.(217/220)尿布皮炎1919或性膿皰疫343483.1%(183/220)甲溝炎22繼水痘99慢濕癬合并感染431發(fā)足癬感染292081脈管炎腳趾紅腫22感性下肢潰瘍21154.2%(13/24)79.2%(19/24)染褥瘡17111慢性竇道炎22骨髓炎11合計(jì)348281561171.2%(281/348)91.3°%(337/348)由表l可以看出，本發(fā)明膏藥對外傷性出血，紅腫未破潰疾病，急性感染性疾病，經(jīng)4天療效后其痊愈率分別為88.8%、76.3%、83.1%，有效率達(dá)到97.8%、96.6%、98.1%。對慢性感染性疾病通過14天治療，其痊愈率為54.2%，有效率為79.2%，可見本發(fā)明藥膏適用范圍廣，對各種類型的瘡瘍病癥均有良好的治療效果。臨床實(shí)驗(yàn)(二)153例患者，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組。其中實(shí)驗(yàn)組78例，對照組75例。實(shí)驗(yàn)組涂抹本發(fā)明實(shí)施例2所制膏藥，并用紗布包扎，每日換一藥次。對照組涂抹紅霉素外用軟膏。在第4天判定療效，判斷標(biāo)準(zhǔn)相同。對比結(jié)果見表2表2<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異十分顯著。(P<0.001)由表2看出，本發(fā)明膏藥療效優(yōu)于抗生素。臨床實(shí)驗(yàn)(三)臨床資料糖尿病足病人70例，其中男性42例，女性28例，年齡45-75歲，糖尿病病史10-25年。病例選擇足皮膚表面潰瘍，臨床上無感染者(1級)36例。有較深的、穿透性潰瘍，常合并軟組織感染，但無骨髓炎或深部膿腫者(2級)34例。上述病例隨機(jī)分為兩組(實(shí)驗(yàn)組35例，對組組35例)。兩組中1級患者各18例，2級患者各17例。所用病例的創(chuàng)面均按常規(guī)進(jìn)行清創(chuàng)處理，雙氧水，生理鹽水交替沖洗?？诜堤撬幓蛘咭葝u素皮下注射控制血糖在〈9mmol/L〉。實(shí)驗(yàn)組在患者皮膚潰瘍面外敷本發(fā)明實(shí)施例3所制膏藥。用藥時先用生理鹽水將滲液及壞死組織清除掉。再視瘡面大小涂上薄薄的一層本發(fā)明膏藥然后包扎上無菌紗布，每天1次。對照組按照常規(guī)治療滴注鏈激酶，同時將瘡面洗凈后，涂以適量紅霉素外用軟膏，然后用無菌紗布包扎每日1次。15天為1個療程，5個療程進(jìn)行療效評定。療效判定凡皮損完全愈合，癥狀消失為痊愈；愈合面積達(dá)到或超過2/3，癥狀基本消失為顯效；愈合面積未達(dá)到2/3，為無效。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3:表3:<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>此可見，本發(fā)明藥膏對于糖尿病引發(fā)的皮膚破潰有良好的治療作用,具體實(shí)施方式實(shí)施例1稱取防風(fēng)6kg，天麻6kg，黃芪2kg，天花粉2kg，羌活5kg，白附子50kg份，白芷4kg份，生甘草3kg份，當(dāng)歸3kg份，白僵蠶6kg份，三七5kg。先將天麻、天花粉、白附子、白芷、生甘草、白僵蠶、三七藥物粉碎，過200目篩，羌活、防風(fēng)、黃芪、當(dāng)歸置入香油中炸枯去渣，待冷卻至6(TC時，過濾待油冷卻至5(rC時加入上述藥粉，再加入凡士林?jǐn)噭蚣吹?。?shí)施例2稱取防風(fēng)12kg，天麻6kg，黃芪8kg，天花粉2kg，羌活12kg，白附子40kg，白芷18kg，生甘草18kg，當(dāng)歸3kg，白僵蠶6kg，三七5kg，天南星12kg。將羌活、天花粉用醋浸12天，烘干，粉碎，過200目篩；其余將中草藥烘干，粉碎，過200目篩，加入油文火熬制后加入適量的凡士林成膏狀。實(shí)施例3防風(fēng)7kg，天麻8kg，黃芪4kg，天花粉5kg，羌活8kg，白附子60kg，白芷7.5kg，生甘草4kg，當(dāng)歸5kg，白僵蠶7.5kg，三七8kg，天南星8kg。制備方法按照實(shí)施例2所述方法制備。實(shí)施例47<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>上述實(shí)施例45按照實(shí)施例1所述方法制備，實(shí)施例67按照實(shí)施例2所述方法制備。所制膏藥均具有本發(fā)明所述效果。權(quán)利要求一種瘡瘍膏，其特征在于由它包括以下重量份比的中藥組分制成防風(fēng)6～18份，天麻6～18份，黃芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，當(dāng)歸3～15份，白僵蠶6～12份，三七5～24份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瘡瘍膏，其特征在于它還含有以下重量份比的中藥組分天南星524份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的瘡瘍膏，其特征在于它由包括以下重量份比的中藥組分制成防風(fēng)612份，天麻612份，黃芪28份，天花粉25份，羌活512份，白附子4060份，白芷412份，生甘草312份，當(dāng)歸312份，白僵蠶6IO份，三七512份，天南星512份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的瘡瘍膏，其特征在于它由包括以下重量份比的中藥組分制成防風(fēng)67份，天麻68份，黃芪24份，天花粉25份，羌活58份，白附子4060份，白芷5.57.5份，生甘草34份，當(dāng)歸35份，白僵蠶67.5份，三七58份，天南星58份。全文摘要本發(fā)明提供了一種瘡瘍膏，它是由包括以下重量份比的中藥組分制成的防風(fēng)6～18份，天麻6～18份，黃芪2～8份，天花粉2～5份，羌活5～25份，白附子40～60份，白芷4～18份，生甘草3～18份，當(dāng)歸3～15份，白僵蠶6～12份，三七5～24份。發(fā)明藥物的組分配伍，使其藥性相互協(xié)同，諸藥合用共達(dá)腠理，善行經(jīng)絡(luò)，辛溫善散、祛風(fēng)勝濕，溫散解托，具有活血排膿，生肌止痛之功效。文檔編號A61K36/88GK101732591SQ20101010752公開日2010年6月16日申請日期2010年2月9日優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日發(fā)明者班孝敬申請人:班孝敬