專利名稱：改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于干燥工藝技術(shù)范疇，具體涉及一種利用藥用輔料改善中藥提取液噴霧 干燥過程中出現(xiàn)的粘壁現(xiàn)象(特別是通過工藝參數(shù)調(diào)整無法得到改善的熱熔型粘壁)的方 法。
背景技術(shù)：
噴霧干燥作為一種新型的干燥工藝，具有“瞬時干燥”、“干燥產(chǎn)品質(zhì)量好”、“干燥 過程簡單”等優(yōu)點，目前已被廣泛的應(yīng)用于中藥提取濃縮液的干燥過程。但是，在中藥提取 液的噴霧干燥過程中容易出現(xiàn)粉料粘壁的現(xiàn)象。粉料粘壁是中藥提取物噴霧干燥過程中一個非常棘手的問題，不僅造成產(chǎn)品的嚴(yán) 重浪費，降低經(jīng)濟(jì)效能，而且當(dāng)粘壁嚴(yán)重時還可能造成干燥過程的中斷，使得生產(chǎn)無法繼續(xù) 進(jìn)行。根據(jù)產(chǎn)生的原因及表現(xiàn)，大致可將粘壁分為3種類型(周學(xué)永，高保健.噴霧干燥粘 壁的原因與解決途徑(J).應(yīng)用化工，2007，36 (6) =599-602.):半濕物料粘壁、低熔點物料 的熱熔型粘壁以及干粉表面附著。中藥提取物特別是中藥醇提提取物噴霧干燥粘壁以熱熔 型粘壁最較為常見，也最難處理。目前，生產(chǎn)上改善中藥提取液噴霧干燥過程中粉料粘壁的方法主要有對噴霧干 燥設(shè)備進(jìn)行改造，增加附加裝置，如采用夾套冷卻塔壁、低溫噴霧干燥法等；以及向提取液 中添加輔料。相對于夾套冷卻法和低溫噴霧干燥法，添加輔料法在可操作性以及運行經(jīng)濟(jì) 性方面具有優(yōu)勢，因此是目前生產(chǎn)上改善粉料粘壁應(yīng)用最廣的方法。添加輔料法中，輔料 的種類以可溶性淀粉、麥芽糊精較為常用，但是在用于改善熱熔型粘壁時，用量一般較大， 一般可達(dá)提取液中干膏量的50%以上(肖丹，邊紅燕.白芷配方顆粒的噴霧干燥工藝研究 (J)中草藥，2006，37 (6) :874-876.)。輔料用量大，勢必會減少處方的載藥量，從而導(dǎo)致制 劑成型后的服用量過大。因此，如何克服中藥提取液噴霧干燥過程中的熱熔型粘壁，同時降 低輔料的用量將顯得至關(guān)重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種通過選擇合適的藥用輔料改善中藥提取 液噴霧干燥過程的熱熔型粘壁的方法。本發(fā)明輔料用量少，對藥物主成分的釋放無干擾，且 重現(xiàn)性好。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下一種改善中藥提取液噴 霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法，其創(chuàng)新點在于在固含量為0% -50%的待處理中藥 提取液中加入輕質(zhì)氧化鎂作為抗粘劑，輕質(zhì)氧化鎂的用量為待處理中藥提取液固含量的 0. 1% -15%，攪拌分散均勻，并在攪拌條件下噴霧干燥。優(yōu)選地，本發(fā)明上述改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法中，在加 入輕質(zhì)氧化鎂的同時，向待處理中藥提取液中加入微晶纖維素(MCC)作為抗結(jié)塊劑，微晶 纖維素(MCC)的用量為待處理中藥提取液固含量的0%-5%。
優(yōu)選地，本發(fā)明上述改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法中，待處 理中藥提取液為中藥單味藥或復(fù)方以水或不同濃度乙醇為提取溶劑，經(jīng)適當(dāng)提取和濃縮得 到的濃縮液；或中藥單味藥或復(fù)方水提取后經(jīng)不同濃度醇沉、過濾和濃縮得到的濃縮液。隨后的實施例將證明，本發(fā)明方法法不僅能顯著改善中藥提取液噴霧干燥過 程中熱熔型粘壁，而且顯著的降低了輔料用量，抗粘劑由原來的50% -60%，降低到 0. 1% -15%，同時還改善了粉末的性狀。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。這些實施例應(yīng)理解為僅用于說明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可 以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發(fā)明權(quán)利要求所限定的范圍。實施例1 強力寧方提取液噴霧干燥強力寧片為《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第10冊收載品種，由刺五加和枸杞 子2味中藥經(jīng)提取精制而成。在實驗中發(fā)現(xiàn)，強力寧方提取液在噴霧干燥時容易發(fā)生熱熔 型粘壁，粉末得率幾乎為零。改進(jìn)的噴霧干燥方法為強力寧提取經(jīng)適當(dāng)濃縮，得到提取濃縮液(固含量 10.7% )；向其中加入10%的輕質(zhì)氧化鎂作抗粘劑以及占濃縮液中干膏量3%的MCC作抗 結(jié)塊劑，攪拌使分散均勻，并在攪拌條件下進(jìn)行噴霧干燥(BUCHI-B290噴霧干燥儀，工藝參 數(shù)設(shè)置為進(jìn)風(fēng)溫度120°C，霧化壓力55mm，進(jìn)液速度15%，進(jìn)風(fēng)風(fēng)量90% )，三批次粉末的 平均得率為90. 69%。采用2005年版中國藥典二部附錄)(C第三法小杯法對強力寧提取液噴霧干燥粉末 中主成分紫丁香苷的釋放度進(jìn)行考察，紫丁香苷在15min后的累積釋放率已超過75%，符 合釋放度要求。實施例2 藍(lán)芩方提取液噴霧干燥藍(lán)芩方為國家部頒標(biāo)準(zhǔn)收錄(WS-214(Z-03;3)-96)，提取液經(jīng)適當(dāng)濃縮，得到提取 濃縮液(固含量11. 7% )，向其中加入占濃縮液中干膏量9%的輕質(zhì)氧化鎂作抗粘劑以及 占濃縮液中干膏量5%的MCC作抗結(jié)塊劑，攪拌使分散均勻，并在攪拌條件下進(jìn)行噴霧干燥 (BUCHI-B290噴霧干燥儀，工藝參數(shù)設(shè)置為進(jìn)風(fēng)溫度130°C，霧化壓力mm，進(jìn)液速度15%， 進(jìn)風(fēng)風(fēng)量80% )，三批次粉末的平均收率為95.沈％。采用2005年版中國藥典二部附錄)(C第三法小杯法對藍(lán)芩提取液噴霧干燥粉末中 主成分桅子苷的釋放度進(jìn)行考察，桅子苷在15min后的累積釋放率已超過75%，符合釋放 度要求。實施例3 清淋(顆粒)方提取液噴霧干燥清淋(顆粒)方為國家部頒標(biāo)準(zhǔn)收錄(WS3-B-1237-92)，提取液經(jīng)適當(dāng)濃縮，得到 相對密度為1. 05的濃縮液，向其中加入占濃縮液中干膏量5%的輕質(zhì)氧化鎂作抗粘劑，攪 拌使分散均勻，并在攪拌條件下進(jìn)行噴霧干燥(BUCHI-B290噴霧干燥儀，工藝參數(shù)設(shè)置為 進(jìn)風(fēng)溫度130°C，霧化壓力mm，進(jìn)液速度15%，進(jìn)風(fēng)風(fēng)量80% )，粉末的得率由34. 50%提高 到 84. 13%。
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采用2005年版中國藥典二部附錄I第三法小杯法對清淋(顆粒)方提取液噴 霧干燥粉末中主成分桅子苷的釋放度進(jìn)行考察，桅子苷在15min后的累積釋放率已超過 75%，符合釋放度要求。
實施例4 山茱萸提取液噴霧干燥山茱萸為中醫(yī)臨床常用用藥，其水提取液經(jīng)適當(dāng)濃縮，得到相對密度為1. 10的濃 縮液，向其中加入占濃縮液中干膏量的輕質(zhì)氧化鎂做抗粘劑，攪拌時分散均勻，并在攪 拌條件下進(jìn)行噴霧干燥(BUCHI-B290噴霧干燥儀，工藝參數(shù)設(shè)置為進(jìn)風(fēng)溫度130°C，霧化 壓力mm，進(jìn)液速度15%，進(jìn)風(fēng)風(fēng)量80% )，得率由34. 提高到87. 5%。實施例5 膽寧片(方)提取液噴霧干燥膽寧片為2005版中國藥典一部收錄的中藥品種，按其制法得到的提取液經(jīng)適當(dāng) 濃縮，得到相對密度為1. 12的濃縮液，向其中加入占濃縮液中干量15%的輕質(zhì)氧化鎂做抗 粘劑，攪拌時分散均勻，并在攪拌條件下進(jìn)行噴霧干燥(BUCHI-B290噴霧干燥儀，工藝參數(shù) 設(shè)置為進(jìn)風(fēng)溫度130°C，霧化壓力mm，進(jìn)液速度15%，進(jìn)風(fēng)風(fēng)量80% )，得率由38. 5%提高 到 87. 5%。
權(quán)利要求
1.一種改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法，其特征是，在固含量為 0%-50%待處理中藥提取液中加入輕質(zhì)氧化鎂作為抗粘劑，輕質(zhì)氧化鎂的用量為待處理中 藥提取液固含量的0. 1% _15%，攪拌分散均勻，并在攪拌條件下噴霧干燥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法，其特征 是，在加入輕質(zhì)氧化鎂的同時，向待處理中藥提取液中加入微晶纖維素作為抗結(jié)塊劑，微晶 纖維素的用量為待處理中藥提取液固含量的0% -5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法，其 特征是，待處理中藥提取液為中藥單味藥或復(fù)方以水或不同濃度乙醇為提取溶劑，經(jīng)適當(dāng) 提取和濃縮得到的濃縮液；或中藥單味藥或復(fù)方水提取后經(jīng)不同濃度醇沉、過濾和濃縮得 到的濃縮液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種改善中藥提取液噴霧干燥過程中熱熔型粘壁的方法，在固含量為0％-50％待處理中藥提取液中加入輕質(zhì)氧化鎂作為抗粘劑，輕質(zhì)氧化鎂的用量為待處理中藥提取液固含量的0.1％-15％，攪拌分散均勻，并在攪拌條件下噴霧干燥。本發(fā)明方法有效地改善了中藥提取液噴霧干燥過程中的熱熔型粘壁。
文檔編號A61K47/02GK102145017SQ20101010802
公開日2011年8月10日 申請日期2010年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月9日
發(fā)明者馮怡, 王優(yōu)杰, 阮克鋒 申請人:上海中醫(yī)藥大學(xué)