專利名稱：一種治療壓力性尿失禁的手術(shù)穿刺器械和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于外科手術(shù)器械和方法技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療壓力性尿失禁的手術(shù)穿刺器械和操作使用方法。
背景技術(shù)：
中老年婦女由于生育以及隨著年齡的增加等因素，盆底支撐組織將發(fā)生病理性改變，其中部分患者出現(xiàn)尿失禁的癥狀，特別是壓力性尿失禁?；颊咴谛凶摺⒋笮?、工作等腹部壓力增加時(shí)由于膀胱頸部和尿道過(guò)度下移而導(dǎo)致尿液不自主流出，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。 最近一項(xiàng)單純北京地區(qū)尿失禁發(fā)病率調(diào)查發(fā)現(xiàn)，女性人群中23% -45%有不同程度的尿失禁，7%左右有明顯的尿失禁癥狀，其中約50%為壓力性尿失禁。國(guó)外一組報(bào)道60歲以上尿失禁發(fā)病率女性37.7%。隨著生活水平的提高，對(duì)壓力性尿失禁治療的需求不斷增加，需要在更多的醫(yī)院開展這項(xiàng)工作。對(duì)于壓力性尿失禁的治療歷史上有多種方法，其中手術(shù)治療的療效最為理想，尿道或膀胱頸部懸吊帶術(shù)是手術(shù)治療中最有效的方法。近年來(lái)隨著科技的進(jìn)步和對(duì)尿失禁發(fā)生原理的深入認(rèn)識(shí)，多種微創(chuàng)方法得到應(yīng)用，即通過(guò)采取對(duì)患者損傷最小的手術(shù)操作和技術(shù)方法，獲得最佳的治療效果。目前對(duì)于壓力性尿失禁的一種治療為經(jīng)陰道尿道中段無(wú)張力懸吊術(shù)，即在陰道前壁做一 2cm左右的切口，一根準(zhǔn)備置于尿道中段底部的吊帶通過(guò)穿刺器械放入體內(nèi)組織間隙中，增強(qiáng)盆底組織對(duì)尿道的支撐作用。這樣當(dāng)腹部壓力增加時(shí)，尿道下移的幅度被植入的吊帶限制，使患者的漏尿現(xiàn)象得到控制。植入的吊帶兩端一般可以通過(guò)兩種途徑在體內(nèi)走行，引出皮膚后，吊帶體外部分被剪除，體內(nèi)部分隨著周圍組織的長(zhǎng)入而對(duì)吊帶起到錨定的作用。一種是恥骨后途徑，穿刺器械沿恥骨后面將吊帶的兩端從腹部腹壁帶出，這種途徑有損傷膀胱或恥骨后的其他組織，如血管叢的可能，從而發(fā)生嚴(yán)重的合并癥。另一種是經(jīng)閉孔途徑，穿刺器械穿過(guò)閉孔，將吊帶兩端沿陰道粘膜下層向兩側(cè)骨盆閉孔方向牽引，從大腿內(nèi)側(cè)皮膚引出體外。采用后一種途徑的手術(shù)稱作經(jīng)閉孔尿道中段懸吊術(shù)，由于遠(yuǎn)離膀胱和盆腔重要的大血管，并發(fā)癥少見(jiàn)，操作簡(jiǎn)單，利于推廣，是目前較常采用的方法。經(jīng)閉孔尿道中段懸吊術(shù)穿刺器械有兩種方式通過(guò)閉孔。從陰道前壁切口到大腿內(nèi)側(cè)皮膚(由里向外)和從大腿外通過(guò)閉孔到陰道前壁切口，與吊帶連接后退回將其帶出 (由外向里)。這兩種方式都要用手術(shù)剪刀鈍性或銳性分離從陰道切口到閉孔之間陰道粘膜下層，以利于穿刺器械通過(guò)并放置吊帶。陰道粘膜下層正常情況下為疏松組織，分離層面正確時(shí)手術(shù)出血很少。但是對(duì)于手術(shù)經(jīng)驗(yàn)少的醫(yī)生，這種陰道粘膜下層的分離操作如果解剖層次不清對(duì)患者損傷較大；操作不當(dāng)也有損傷閉孔血管神經(jīng)叢的危險(xiǎn)，造成嚴(yán)重并發(fā)癥。 另外，現(xiàn)有的由外向里方法中，在穿刺器械穿過(guò)閉孔后，需要醫(yī)生另一只手的食指從陰道前壁切口進(jìn)入陰道粘膜下從閉孔內(nèi)側(cè)引導(dǎo)穿刺器械，因此需要在陰道粘膜下層過(guò)多的分離， 以容納手指，造成過(guò)多的損傷和出血。從這個(gè)角度看，此方法有悖于微創(chuàng)原則。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是改變上述治療方法的不足，提供一種損傷更小，更加安全的經(jīng)閉孔尿道中段懸吊術(shù)穿刺器械和操作方法。解決上述技術(shù)問(wèn)題采取的技術(shù)方案是將由外向里的穿刺器械設(shè)計(jì)成具有管腔的針狀結(jié)構(gòu)，分為手柄，體部，頭端和尾端等部分。在使用穿刺器械過(guò)程中可以將一種流體通到頭端出口周圍，用液體壓力產(chǎn)生的膨脹力分離組織間隙，代替以往用機(jī)械力進(jìn)行的銳性或鈍性分離過(guò)程。穿刺器械頭端穿過(guò)閉孔肌和閉孔內(nèi)膜抵達(dá)陰道粘膜下之后，通過(guò)在體外適當(dāng)?shù)募訅?，壓力通過(guò)穿刺器械中的流體傳到頭端，靠流體的膨脹力分離穿刺器械頭端陰道粘膜下潛在的組織間隙，一邊行進(jìn)一邊對(duì)流體加壓，形成穿刺器械持續(xù)前進(jìn)的空間。操作醫(yī)生的另一只手可在陰道內(nèi)陰道粘膜外部觸及到穿刺器械頭端，并指引穿刺器械朝預(yù)定的方向前行。穿刺器械頭端到達(dá)陰道前壁切口后與吊帶的一端相連，原路退回，將吊帶引入體內(nèi)。本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是用液體壓力撐開正常的組織解剖間隙，這種解剖間隙正常情況下充滿疏松結(jié)締組織，較小的液體壓力即可撐開形成一個(gè)液體空間。臨床常用的皮下注射和粘膜侵潤(rùn)麻醉，就是用注射器將藥液注入此空間。由于只是對(duì)組織輕微的牽拉，韌性較大的組織結(jié)構(gòu)和血管神經(jīng)沒(méi)有損傷，手術(shù)過(guò)程出血更少。在流體中加入少許收縮血管的藥物則更減少出血。而操作過(guò)程組織間隙使用的流體可經(jīng)陰道切口流出，少量殘留流體可被組織吸收。本發(fā)明的穿刺器械頭端設(shè)計(jì)為鈍性尖頭狀，具有一定的穿透能力，可以容易地穿過(guò)肌肉和皮下組織，但對(duì)于韌性較大的皮膚和陰道粘膜層不易穿過(guò)，從而防止穿刺器械對(duì)陰道壁粘膜的損傷。本發(fā)明的穿刺器械流體出口周圍頭端橫截面直徑較小，容易在穿刺器械頭端形成一個(gè)封閉的較小液體空間，防止液體沿著穿刺器械周圍回流，從而具有一定的膨脹力，撐開組織間隙。本發(fā)明的穿刺器械流體引入方式可分為多種，舉例的一種是將穿刺器械頭端開口設(shè)計(jì)為流體的流出口，尾端是流體的接入口，也可以是流體壓力的傳入口。為了不影響手術(shù)醫(yī)生的操作，穿刺器械尾端通過(guò)一連接管與外源流體或壓力連接。本發(fā)明的穿刺器械進(jìn)入體內(nèi)部分可設(shè)計(jì)為帶有一定曲度的穿刺針，以適合從穿刺起點(diǎn)到穿刺終點(diǎn)人體的解剖曲度。本發(fā)明的穿刺器械進(jìn)入體內(nèi)部分可按照人體解剖所要求的結(jié)構(gòu)和長(zhǎng)度進(jìn)行設(shè)計(jì)， 從而可用于任何需要進(jìn)行非開放的，通過(guò)穿刺進(jìn)行組織間隙分離過(guò)程。本發(fā)明的穿刺器械手術(shù)中使用的流體可以是任何國(guó)家衛(wèi)生許可部門同意的可用于人體的無(wú)害液體。舉例的一種是臨床常用的生理鹽水，加入的收縮血管藥物為腎上腺素。本發(fā)明的穿刺器械使用的吊帶可以是任何國(guó)家衛(wèi)生許可部門同意的可用于人體的無(wú)害植入物。舉例的一種是目前臨床常用的用于治療尿失禁和盆底修復(fù)的吊帶，單股聚丙烯編織而成的網(wǎng)帶或網(wǎng)片。本發(fā)明的穿刺器械流體接入口和壓力傳入口并不限定于穿刺器械尾端。本發(fā)明的穿刺器械，材質(zhì)可采用有一定韌性的剛性材料，可采用但并不限于對(duì)人體無(wú)害的硬塑料或不銹鋼材。手柄可采用硬塑料或鋁制材料。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例1螺旋形穿刺器械俯視圖。上側(cè)圖示用于患者左側(cè)閉孔的器械，下側(cè)圖示用于患者右側(cè)閉孔的器械。圖2是本發(fā)明實(shí)施例1螺旋形穿刺器械進(jìn)入體內(nèi)部分頭端和體部的前視圖。左側(cè)圖示用于患者右側(cè)閉孔的器械，右側(cè)圖示用于患者左側(cè)閉孔的器械。圖3是本發(fā)明實(shí)施例1螺旋形穿刺器械橄欖形頭端和部分體部的放大圖。上圖為側(cè)視圖，下圖為前視圖。圖4是本發(fā)明實(shí)施例2鉤形穿刺器械俯視圖。圖5是本發(fā)明實(shí)施例3穿刺器械舌形頭端放大圖，上圖是側(cè)視圖，下圖是俯視圖。圖中1手柄，2體部，3空腔，4頭端，5尾端，6頭端舌形前部，7頭端開口，8空腔，9 體部前部。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。一.吊帶置入體內(nèi)方法在大腿內(nèi)側(cè)取一小切口約0. 5cm,陰道前壁尿道中段取一小切口約1. 5cm，深達(dá)粘膜下層。穿刺器械尾端接上流體連接管，頭端(4)在大腿內(nèi)側(cè)切口刺入穿過(guò)閉孔，當(dāng)陰道閉孔內(nèi)側(cè)的手指觸及陰道粘膜下的穿刺器械頭端(4)時(shí)，開始對(duì)流體加壓，感覺(jué)到粘膜隆起后，向前推進(jìn)穿刺器械，一邊行進(jìn)一邊對(duì)流體加壓。在陰道內(nèi)手指的導(dǎo)引下穿刺器械頭端 (4)到達(dá)陰道前壁切口位置與吊帶一端連接，穿刺器械原路退回，將吊帶一端從大腿內(nèi)側(cè)引出；同法在對(duì)側(cè)操作。將吊帶植入體內(nèi)。二 .穿刺器械實(shí)施例1如圖1，2所示，穿刺器械進(jìn)入體內(nèi)部分(2)，⑶，(4)設(shè)計(jì)為螺旋形，以適合人體從閉孔到陰道前壁中部切口的生理解剖曲度。左右閉孔所分別采用的穿刺器械是相互對(duì)稱的。穿刺器械由手柄(1)，體部0)，(3)，頭端(4)和尾端(5)組成一體。穿刺器械空腔(3) 從頭端⑷貫穿到尾端(5)，并分別在頭端⑷和尾端⑶開口。如圖1，2，3所示，本實(shí)施例穿刺器械頭端(4)設(shè)計(jì)為橄欖狀，最前端為鈍性尖頭狀，具有一定的穿透能力，可以容易地穿過(guò)肌肉和皮下組織，但對(duì)于韌性較大的皮膚和陰道粘膜層不易穿過(guò)，從而防止穿刺器械對(duì)陰道粘膜的損傷。本實(shí)施例穿刺器械橄欖狀頭端(4)可與一可撐漲的塑料接頭相連，后者分別與吊帶的兩個(gè)端連接，以將吊帶牽引入體內(nèi)。如圖3所示，本實(shí)施例穿刺器械頭端(4)最前端的開口(7)為魚口形，其大小以流體能流出即可。最前端橫截面直徑比橄欖狀頭端體部直徑小，可防止液體沿著穿刺器械周圍回流，容易在穿刺器械頭端形成一個(gè)封閉的較小液體空間，從而具有一定的膨脹力，撐開組織間隙。本實(shí)施例穿刺器械尾端(5)為流體接入部位。連接管可稍稍比尾端(5)管外徑大，使連接管緊密套在尾部。另一種形式是尾端( 管外帶有螺紋，與帶有螺紋的連接管連接。連接管另一端與臨床常用的注射器相連接，在手術(shù)醫(yī)生操作過(guò)程中，由另一助手通過(guò)注射器為流體加壓。另一種情況可通過(guò)連接管與臨床常用的灌注泵相連接，在手術(shù)醫(yī)生操作過(guò)程中，自行控制流速而產(chǎn)生所需要的流體壓力。本實(shí)施例穿刺器械手柄(1)可設(shè)計(jì)成帶有控制系統(tǒng)，這樣醫(yī)生在操作中可通過(guò)手的握捏動(dòng)作控制一個(gè)開關(guān)閥，隨意自行控制流體的流入和壓力，這種情況下持續(xù)的流體壓力可由與穿刺器械尾端( 相連的任何提供流體壓力的設(shè)備產(chǎn)生。本實(shí)施例穿刺器械手柄(1)可設(shè)計(jì)成帶加壓構(gòu)造，這樣醫(yī)生在操作中可憑操作手的捏握產(chǎn)生對(duì)流體的壓力，這種情況下流體輸入管道可設(shè)一單向閥，防止流體壓力逆?zhèn)?。?shí)施例2如圖4所示，本發(fā)明舉例的另一種實(shí)施例為穿刺器械進(jìn)入人體部分設(shè)計(jì)為鉤形， 以適合人體從閉孔到陰道前壁中部切口的生理解剖曲度。左右閉孔所用的穿刺器械是一樣的。穿刺器械由手柄(1)，體部0)，(3)，頭端(4)和尾端(5)組成一體。穿刺器械空腔(3) 從頭端⑷貫穿到尾端(5)，并分別在頭端⑷和尾端(5)開口。其余同實(shí)施例1.實(shí)施例3如圖5所示，本發(fā)明舉例的另一種實(shí)施例為對(duì)穿刺器械頭端(4)進(jìn)行改進(jìn)。將頭端(4)設(shè)計(jì)為舌形(6)。其片形結(jié)構(gòu)具有一定的穿透能力，可以容易地穿過(guò)肌肉和皮下組織，但對(duì)于韌性較大的皮膚和陰道粘膜層不易穿過(guò)，從而防止穿刺器械對(duì)陰道粘膜的損傷。本實(shí)施例的流體出口(7)位于穿刺器械頭端(4)與體部(9)交界處，與穿刺器械空腔(8)接通，流體從此流出，容易在穿刺器械頭端形成一個(gè)封閉的較小液體空間，從而具有一定的膨脹力，撐開組織間隙。本實(shí)施例開口(7)垂直穿透穿刺器械，可用縫合線在此部位將吊帶的一端與穿刺器械固定，進(jìn)行吊帶牽引。其余同實(shí)施例1或2。
權(quán)利要求
1.一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于具有手柄(1)，體部(2)，(3)， 頭端(4)和尾端(5)。從頭端(4)到尾端(5)有一貫穿的空腔，所述空腔分別在頭端(4)和尾端(5)開口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于進(jìn)入體內(nèi)部分(頭端(4)、體部(2)，(3))外觀具有一定的曲度，以適應(yīng)從穿刺起點(diǎn)到穿刺終點(diǎn)人體的解剖曲度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于頭端(4)具有一定的穿透力，但不足以穿透皮膚和陰道壁，并可與任一種吊帶的一端在陰道前壁切口連接，并牽引吊帶置于尿道中段陰道粘膜下。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于頭端(4)具有流體出口，尾端(5)具有流體入口，可連接流體源，并將流體壓力隨穿刺器械空腔內(nèi)流體傳到頭端(4)流體出口周圍，在頭端(4)周圍產(chǎn)生一個(gè)液體壓力撐開正常的組織解剖間隙。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于手柄 (1)具有開關(guān)閥，控制流體和壓力的傳動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺器械，其特征在于手柄 (1)具有壓力產(chǎn)生裝置，對(duì)穿刺器械空腔內(nèi)的流體產(chǎn)生壓力。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的與尾端(5)連接的流體源為與延長(zhǎng)管連接的注射器或微量注射泵。
8.一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺方法，穿刺器械所要經(jīng)過(guò)的組織間隙通過(guò)權(quán)利要求1，2，或4所述的穿刺器械傳輸?shù)牧黧w膨脹力進(jìn)行分離。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺方法應(yīng)用于陰道粘膜下分離時(shí)，所用流體經(jīng)由權(quán)利要求1所述的穿刺器械從閉孔引入陰道粘膜下。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種用于治療壓力性尿失禁的穿刺方法，通過(guò)權(quán)利要求1或 4所述的穿刺器械在頭端(4)周圍產(chǎn)生一個(gè)液體壓力撐開正常的組織解剖間隙。
全文摘要
一種治療壓力性尿失禁的手術(shù)穿刺器械和方法。該器械為空心，分為手柄、體部、頭端和尾端。進(jìn)入體內(nèi)部分有一定曲度，適應(yīng)從穿刺起點(diǎn)到穿刺終點(diǎn)人體的解剖曲度。該器械在尾端與流體以及流體產(chǎn)生的壓力連接，將流體和壓力引入到頭端的開口部位。手術(shù)中穿刺器械穿過(guò)閉孔膜和肌肉組織達(dá)到陰道粘膜下時(shí)，通過(guò)體外加壓，在頭端形成的流體撐力可以分離周圍正常組織間隙，使器械以組織損傷較小的方式無(wú)阻力前行。穿刺器械在陰道內(nèi)陰道粘膜外手術(shù)醫(yī)生食指的引導(dǎo)下，潛行到陰道前壁中部切口處與吊帶一端連接。穿刺器械沿原穿刺路徑退出，將吊帶植入體內(nèi)，置于尿道中段后壁治療壓力性尿失禁。該器械各部分可有多種變化，流體與器械連接的方式可根據(jù)需要設(shè)計(jì)。
文檔編號(hào)A61B17/34GK102151166SQ20101010949
公開日2011年8月17日 申請(qǐng)日期2010年2月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月12日
發(fā)明者趙繼懋 申請(qǐng)人:趙繼懋