專利名稱：用于提供進入體腔的入路的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于提供進入體腔的外科手術(shù)入路的方法和裝置。
背景技術(shù)：
二十世紀(jì)八十年代末，隨著腹腔鏡膽囊切除術(shù)相比傳統(tǒng)(開放式)手術(shù)的優(yōu)勢變得日益明顯，腹腔鏡外科手術(shù)開始流行。腹腔鏡手術(shù)公認的優(yōu)點是縮短術(shù)后康復(fù)時間、顯著 減輕術(shù)后疼痛和傷口感染以及改善外觀效果，這主要是由于腹腔鏡外科醫(yī)生能夠利用體腔 壁的較小切口開展手術(shù)。腹腔鏡手術(shù)通常涉及將CO2氣體充入腹腔，使壓力達到約15mmHg。在腹壁上打孔， 然后將直徑為5-10mm的直管狀插管或套針套管插入腹腔。與手術(shù)室監(jiān)視器相連的腹腔鏡 用于顯現(xiàn)手術(shù)視野，并且穿過套針套管。將腹腔鏡手術(shù)器械(抓緊器、解剖器、手術(shù)剪、牽開 器等)穿過兩個或更多個另外的套針套管，以供外科醫(yī)生和手術(shù)助手操作。最近引入了所謂的“迷你腹腔鏡手術(shù)”，其使用直徑為2_3mm的直套針套管和腹腔 鏡手術(shù)器械。成功的迷你腹腔鏡手術(shù)可進一步減小腹壁創(chuàng)傷并改善外觀效果然而，迷你腹 腔鏡手術(shù)所用的器械通常更加昂貴而易碎。由于其較小直徑所導(dǎo)致的性能局限性(沖洗系 統(tǒng)弱、耐用性差、視頻質(zhì)量下降)，迷你腹腔鏡手術(shù)器械通常只能用于解剖狀態(tài)較佳(腔壁 薄、幾乎無粘連、極少發(fā)炎等)的部分患者。這些患者只占需要進行腹腔鏡手術(shù)的患者的一 小部分。此外，2-3_的較小切口可能仍會產(chǎn)生不可取的外觀效果和傷口并發(fā)癥(出血、感 染、疼痛、形成瘢痕疙瘩等)。事實證明更小、更少的體腔切口是有益的，因此人們期望只通過單個切口來開展 手術(shù)。肚臍具有很好的隱蔽性，并且是腹壁最薄和血管化最少的部位。它通常是腹腔鏡手 術(shù)中腹腔入口的優(yōu)選部位。肚臍切口可容易地擴大(以取出較大的樣本)，并且不會明顯影 響術(shù)后美觀，也不會增加傷口并發(fā)癥的幾率。然而，穿過肚臍的入口的一個缺點是兩個或更 多個標(biāo)準(zhǔn)(直)插管和腹腔鏡手術(shù)器械彼此挨著放入肚臍會引起所謂的“筷子效應(yīng)”，其形 容外科醫(yī)生的手之間、外科醫(yī)生的手與器械之間以及器械之間的干擾。這種干擾會大大降 低外科醫(yī)生進行所述手術(shù)的能力。因此，需要有這樣一種器械和套針系統(tǒng)，其可以使得完全穿過肚臍或位于其他部 位的手術(shù)口進行腹腔鏡手術(shù)，同時可減輕或消除“筷子效應(yīng)”。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明整體涉及用于提供進入體腔的外科手術(shù)入路的方法和裝置。在一個實施例 中，提供了一種外科手術(shù)進入裝置，其包括具有貫穿于其中的工作通道的外殼；以及連接 到外殼上并具有第一和第二密封元件的基座。基座被成形成可相對于外殼旋轉(zhuǎn)，第一和第 二密封元件均被成形為接納插入并穿過其中并進入工作通道的器械。第一和第二密封元件 中的每一個都能夠獨立于第一和第二密封元件中的另一個在預(yù)定軌道中移動。第一和第二密封元件以及它們能夠在能夠在其中移動的預(yù)定軌道可以具有多種 變形形式。例如，第一和第二密封元件中的每一個能夠在預(yù)定軌道中橫向移動。又如，具有保持在其中基本固定的位置處的外科手術(shù)器械的第一密封元件可以被成形為可對第二密 封元件在預(yù)定軌道中的運動做出響應(yīng)而在預(yù)定軌道中移動。又如，第一和第二密封元件的 預(yù)定軌道各自可以具有偏離基座中心軸線的中心軸線。又如，第一和第二密封元件中的每 一個都可以設(shè)置在支承件內(nèi)，該支承件可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在基座內(nèi)，每個密封元件相對于其各 自的支承件為偏心的。在一些實施例中，第一和第二密封元件中的每一個都可以被成形為 在無器械插入并穿過其中時提供流體密封。 裝置可以任何其他多種方式變化。例如，基座可以包括在其中形成的第一和第二 開口，第一和第二開口的周長可以分別限定第一和第二密封元件的預(yù)定軌道。在一些實施 例中，裝置可以包括側(cè)入口，側(cè)入口在被成形為連接到外殼上的近端牽開器基座中形成，并 被成形為接納插入并穿過其中的器械。側(cè)入口能夠在與包含基座的平面偏離的平面中延 伸。又如，裝置可以包括固定地或可旋轉(zhuǎn)地連接到外殼上的牽開器。牽開器可以具有設(shè)置 在其中的牽開器護罩。 在一些實施例中，裝置可以包括至少一個固定地設(shè)置在基座內(nèi)并被成形為相對于基座保持在固定位置的固定密封元件。第一和第二密封元件以及至少一個固定密封元件可 以圍繞基座的中心軸線徑向設(shè)置。所述至少一個固定密封元件可以設(shè)置在與包含第一和第 二密封元件的平面相偏離但平行的平面中。裝置可以包括第一和第二固定密封元件，第一 固定密封元件設(shè)置在包含第一和第二密封元件的平面的下方，第二固定式密封元件設(shè)置在 包含第一和第二密封元件的平面的上方。在另一個實施例中，提供的外科手術(shù)進入裝置包括限定工作通道的外殼。外殼具 有基座、可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在基座中的支承件以及設(shè)置在支承件中且位置偏離支承件中心轉(zhuǎn)軸 的密封元件。密封元件被成形為接納插入并穿過其中并進入工作通道的外科手術(shù)器械。在 一些實施例中，外殼可以具有可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在基座中的第二支承件以及設(shè)置在偏離第二支 承件中心轉(zhuǎn)軸的位置處的第二密封元件。第二密封元件可被成形為接納插入并穿過其中并 進入工作通道的外科手術(shù)器械。第二支承件的中心轉(zhuǎn)軸可以偏離第一支承件的中心轉(zhuǎn)軸。 具有保持在其中基本固定的位置處的外科手術(shù)器械的密封元件可以被成形為對第二密封 元件在預(yù)定軌道中的運動做出響應(yīng)而在預(yù)定軌道中移動。裝置可以具有許多變型。例如， 支承件的中心轉(zhuǎn)軸偏離基座的中心軸線。又如，基座具有至少一個固定密封元件，其被成形 為相對于基座保持在固定位置并與基座一起相對于外殼移動。在另一個實施例中，提供的外科手術(shù)進入裝置包括具有基座的外殼，其中基座可 旋轉(zhuǎn)地連接到外殼上。基座具有多個密封元件，其中包括至少一個活動的密封元件，其被成 形為在插入并穿過其中的器械周圍形成密封，并可獨立于其他密封元件相對于基座旋轉(zhuǎn)。 相對于基座旋轉(zhuǎn)所述至少一個活動的密封元件可以有效地改變該至少一個活動密封元件 距基座中心點的距離。在一些實施例中，基座可以具有第一和第二活動密封元件。裝置可 以具有許多變型。例如，基座可以是圓形的，并被成形為圍繞基座的中心點旋轉(zhuǎn)。又如，所 述至少一個活動的密封元件能夠在基座平面內(nèi)旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中，裝置可以包括連接 到外殼上的柔性牽開器。側(cè)入口能夠在牽開器的近端牽開器基座中形成，并被成形為用于 接納插入并穿過其中的牽開器?；梢员怀尚螢橄鄬τ趥?cè)入口旋轉(zhuǎn)。又如，外殼可以限 定在外殼的近端與外殼的遠端之間延伸的工作通道?；梢晕挥谕鈿さ慕?，使得插入 密封元件的器械貫穿于工作通道。所述至少一個活動的密封元件可以設(shè)置在支承件內(nèi)，支承件可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在成形于基座中的預(yù)定形狀內(nèi)，所述至少一個活動的密封元件相對于其 支承件為偏心的?；闹行狞c可與預(yù)定形狀間隔開。在另一方面，提供了一種通過組織進入體腔的方法。該方法包括將外科手術(shù)進入 裝置放置在穿過組織形成的開口中，使得外科手術(shù)進入裝置形成貫穿于組織并進入體腔的 工作通道；插入第一外科手術(shù)器械，使其穿過外科手術(shù)進入裝置中的第一密封元件并通過 外科手術(shù)進入裝置的工作通道，從而將第一外科手術(shù)器械的遠端放置在體腔內(nèi)；移動第一 外科手術(shù)器械，使第一密封元件從第一位置沿著軌道向第二位置移動，在第一位置處，第一 密封元件與外科手術(shù)進入裝置的中心點相隔第一距離，在第二位置處，第一密封元件與外 科手術(shù)進入裝置的中心點相隔第二距離，第二距離與第一距離不同。該方法可以具有許多 變型。例如，移動第一外科手術(shù)器械可以使連接到外殼上的外科手術(shù)進入裝置基座發(fā)生旋 轉(zhuǎn)?；男D(zhuǎn)可使具有插入并穿過其中的第二外科手術(shù)器械的外科手術(shù)進入裝置第二密 封元件從第三位置沿著軌道向第四位置移動，在第三位置處，第二密封元件與外科手術(shù)進 入裝置的中心點相隔第三距離，在第四位置處，第二密封元件與外科手術(shù)進入裝置的中心 點相隔第四距離，第四距離與第三距離不同。又如，工作通道可以貫穿于外科手術(shù)進入裝置 的外殼，而且移動第一外科手術(shù)器械可以使連接到外殼上的外科手術(shù)進入裝置基座相對于 外殼旋轉(zhuǎn)。相應(yīng)地，本發(fā)明公開了 (1) 一種外科手術(shù)進入裝置，包括限定工作通道的外殼，所述外殼具有基座；可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在所述基座內(nèi)的支承 件；以及設(shè)置在所述支承件內(nèi)偏離所述支承件中心旋轉(zhuǎn)軸線的位置處的密封元件，所述密 封元件被成形為接納穿過其中并進入所述工作通道的外科手術(shù)器械。(2)根據(jù)⑴所述的裝置，其中所述外殼具有可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在所述基座內(nèi)的第二 支承件和設(shè)置在偏離所述第二支承件中心旋轉(zhuǎn)軸線位置處的第二密封元件，所述第二密封 元件被成形為接納穿過其中并進入所述工作通道的外科手術(shù)器械。(3)根據(jù)(2)所述的裝置，其中所述第二支承件的所述中心旋轉(zhuǎn)軸線偏離所述第 一支承件的所述中心旋轉(zhuǎn)軸線。(4)根據(jù)權(quán)利要求(2)所述的裝置，其中所述密封元件將外科手術(shù)器械保持在其 內(nèi)基本固定的位置處，所述密封元件被成形為根據(jù)所述第二密封元件在預(yù)定軌道內(nèi)的移動 在預(yù)定軌道內(nèi)移動。(5)根據(jù)(1)所述的裝置，其中所述支承件的所述中心旋轉(zhuǎn)軸線偏離所述基座的 中心軸線。(6)根據(jù)(1)所述的裝置，其中所述基座具有至少一個固定密封元件，所述至少一 個固定密封元件被成形為相對于所述基座保持固定位置，并且隨著所述基座相對于所述外 殼移動。(7) 一種外科手術(shù)進入裝置，包括外殼，該外殼具有可旋轉(zhuǎn)地連接到其上的基座，所述基座具有多個密封元件，所述 密封元件包括至少一個活動密封元件，所述至少一個活動密封元件被成形為在穿過其中插 入的器械周圍形成密封，并且能夠相對于所述基座獨立于其他密封元件旋轉(zhuǎn)，其中所述至 少一個活動密封元件相對于所述基座的旋轉(zhuǎn)能夠有效改變所述至少一個活動密封元件到所述基座中心點的距離。(8)根據(jù)(7)所述的裝置，其中所述基座為圓形，并且被成形為圍繞所述基座的所 述中心點旋轉(zhuǎn)。(9)根據(jù)(7)所述的裝置，其中所述至少一個活動密封元件在所述基座的平面內(nèi)旋轉(zhuǎn)。(10)根據(jù)(7)所述的裝置，其中所述至少一個活動密封元件包括第一和第二活動 密封元件。(11)根據(jù)權(quán)利要求(10)所述的裝置，其中所述至少一個活動密封元件設(shè)置在支 承件內(nèi)，所述支承件可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在所述基座內(nèi)形成的預(yù)定形狀內(nèi)，所述至少一個活動密 封元件相對于其支承件偏心。(12)根據(jù)權(quán)利要求(11)所述的裝置，其中所述基座的所述中心點與所述預(yù)定形 狀間隔開。(13)根據(jù)權(quán)利要求(7)所述的裝置，還包括連接到所述外殼上的柔性牽開器。(14)根據(jù)(13)所述的裝置，還包括側(cè)入口，所述側(cè)入口形成于所述牽開器的近端 牽開器基座內(nèi)，并且被成形為接納穿過其中插入的牽開器。(15)根據(jù)(14)所述的裝置，其中所述基座被成形為相對于所述側(cè)入口旋轉(zhuǎn)。(16)根據(jù)(7)所述的裝置，其中所述外殼限定貫穿于所述外殼的近端和所述外殼 的遠端之間的工作通道，并且其中所述基座位于所述外殼的近端，使得穿過所述密封元件 插入的器械延伸穿過所述工作通道。


由下文的“具體實施方式
”并結(jié)合附圖，可更完整地理解本發(fā)明?，F(xiàn)將各

如下圖1為外科手術(shù)進入裝置的一個實施例的透視圖，該裝置具有從中延伸的第一和 第二固定密封口以及第一和第二活動密封口；圖2為圖1所示裝置的頂視圖；圖3為圖1所示裝置的剖視圖；圖4為圖1所示裝置的另一個剖視圖；圖5為圖1所示裝置的局部橫截面分解圖；圖6為圖1所示裝置的密封基座和密封口的分解圖；圖7A為圖1所示裝置的密封基座的頂視圖，其中沒有延伸穿過密封基座的密封 Π ；圖7Β為圖1所示裝置的密封基座的底視圖，其中沒有延伸穿過密封基座的密封 Π ；圖8為圖1所示裝置的固定密封口的局部分解圖；圖9為圖1所示裝置的另一個固定密封口的分解圖以及可以將固定密封口設(shè)置在其中的密封基座的局部透視圖；圖10為圖1所示裝置的活動密封口的分解圖；圖11為圖1所示裝置的頂視圖，其中活動密封口中的一者可相對于裝置的密封基座、外殼和牽開器旋轉(zhuǎn)；圖12為圖1所示裝置的頂視圖，其具有可相對于外殼和牽開器旋轉(zhuǎn)的密封基座， 而且活動密封口中的一者可相對于密封基座、外殼和牽開器旋轉(zhuǎn)；圖13為圖1所示裝置的頂視圖，其具有可相對于外殼和牽開器旋轉(zhuǎn)的密封基座，而且活動密封口中的每一個都可相對于密封基座、外殼、牽開器以及彼此旋轉(zhuǎn)；圖14為密封組件的一個實施例的透視圖；圖15為有回彈力的密封組件的一個實施例的局部剖視圖；圖16為有回彈力的密封組件的另一個實施例的局部剖視圖；圖17為具有中空內(nèi)部空間的、有回彈力的密封組件的一個實施例的局部剖視圖；圖18為圖1所示裝置的局部橫截面分解透視圖，其具有設(shè)置在組織中的牽開器；圖19為圖18所示裝置的局部橫截面分解透視圖，其具有設(shè)置在牽開器中的彈簧 組件；圖20為圖19所示裝置設(shè)置在組織中的局部橫截面透視圖；圖21A為第一和第二外科手術(shù)器械分別穿過圖20所示裝置的活動密封口的透視 圖；圖21B為第一和第二外科手術(shù)器械分別穿過外科手術(shù)進入裝置另一個實施例的 固定密封口的透視圖；圖22A為圖21A所示的第一和第二外科手術(shù)器械的局部橫截面透視圖，其中第一 外科手術(shù)器械的近端部分靠向第二外科手術(shù)器械的近端部分移動，第一外科手術(shù)器械的遠 端部分遠離第二外科手術(shù)器械的遠端部分移動；圖22B為圖21B所示的第一和第二外科手術(shù)器械的局部橫截面透視圖，其中第一 外科手術(shù)器械的近端部分靠向第二外科手術(shù)器械的近端部分移動，第一外科手術(shù)器械的遠 端部分遠離第二外科手術(shù)器械的遠端部分移動；圖23A為圖22A所示的第一和第二外科手術(shù)器械的透視圖，其中第一外科手術(shù)器 械的近端部分相對于第二外科手術(shù)器械的近端部分垂直和水平移動，第一外科手術(shù)器械的 遠端部分相對于第二外科手術(shù)器械的遠端部分垂直和水平移動；圖23B為圖22B所示的第一和第二外科手術(shù)器械的透視圖，其中第一外科手術(shù)器 械的近端部分相對于第二外科手術(shù)器械的近端部分垂直和水平移動，第一外科手術(shù)器械的 遠端部分相對于第二外科手術(shù)器械的遠端部分垂直和水平移動；圖24A為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23A所示裝置的側(cè)視圖；圖24B為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23B所示裝置的側(cè)視圖；圖25A為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23A所示裝置的另一個側(cè)視圖；圖25B為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23B所示裝置的另一個側(cè)視圖；圖26A為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23A所示裝置的底視圖；圖26B為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23B所示裝置的底視圖；圖27A為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23A所示裝置的頂視圖；圖27B為第一和第二外科手術(shù)器械穿過圖23B所示裝置的頂視圖；圖28為圖1所示裝置的局部橫截面分解透視圖，其中牽開器在組織中變形；圖29為圖28所示裝置的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中廢物清理袋穿過設(shè)置在組織中的牽開器的工作通道；圖30為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的局部剖視分解圖；圖31為圖30所示裝置的密封基座的分解圖；圖32為圖30所示裝置的分解圖，其具有設(shè)置在牽開器中的彈簧組件；圖33為圖30所示裝置經(jīng)組裝后的局部剖視圖；圖34為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的分解圖；圖35為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的剖視圖；圖36為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的局部剖視圖；圖37為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的剖視圖；圖38為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的剖視圖，其包括安全護罩的一個實 施例；圖39為圖38所示安全護罩的透視圖；圖40為圖38所示安全護罩的分解圖；圖41為安全護罩的第二個實施例的橫截面?zhèn)纫晥D；圖42為圖41所示安全護罩的橫截面頂視圖；圖43為安全護罩的第三個實施例的透視圖；圖44為圖43所示安全護罩的橫截面?zhèn)纫晥D；圖45為圖43所示安全護罩的橫截面頂視圖；圖46為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的剖視圖，其包括側(cè)入口的一個實施 例，外科手術(shù)器械穿過此側(cè)入口插入；圖47為圖46所示側(cè)入口的剖視圖；圖48為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的剖視圖，其包括側(cè)入口的另一個實 施例，外科手術(shù)器械穿過此側(cè)入口插入；圖49為圖48所示側(cè)入口和裝置的局部剖視圖；圖50為圖46所示裝置的剖視圖，其中外科手術(shù)器械穿過側(cè)入口在最小插入位置 插入；以及圖51為圖46所示裝置的剖視圖，其中外科手術(shù)器械穿過側(cè)入口在最大插入位置 插入。
具體實施例方式現(xiàn)在將描述一些示例性實施例來提供對本文公開的器械和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用原理的全面理解。這些實施例中的一個或多個實例在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù) 人員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實施例并且本 發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實施例示出或描述的特征可以與其他實 施例的特征組合。這種修改形式和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明提供了用于提供體腔外科手術(shù)入路的多種示例性方法和裝置。所述方法和 裝置通常允許將多個外科手術(shù)器械穿過單個外科手術(shù)進入裝置中的各獨立入口插入體腔。 這些外科手術(shù)器械可以集體圍繞所述裝置的中心軸線旋轉(zhuǎn)，并且它們可以相對于彼此獨立 地移動，從而易于在患者體內(nèi)進行操作。在一個實施例中，外科手術(shù)進入裝置包括外殼，此外殼具有一個或多個用于接納外科手術(shù)器械的活動入口或活動密封口。每個活動密封口中可以包括一個或多個密封元件，以用于將該密封口密封和/或在穿過其設(shè)置的外科手術(shù)器 械周圍形成密封?；顒用芊饪诳梢愿髯韵鄬τ谕鈿ばD(zhuǎn)，并且密封元件可以圍繞預(yù)定軌道 移動，從而使穿過其插入體腔的器械具有最佳位置。這可以有助于避免“筷子效應(yīng)”，并可增 大器械在體腔內(nèi)的工作空間。活動密封口還可以被成形為使得穿過第一活動密封口插入的 第一外科手術(shù)器械的運動可以引起第二活動密封口的運動，從而使穿過第二活動密封口插 入的第二外科手術(shù)器械保持在固定位置，這可有助于將器械相對于彼此進行最佳的定位。多種外科手術(shù)進入裝置還可以包括傷口保護器、插管、環(huán)形牽開器或其他用于形 成穿過組織的通道的構(gòu)件(下文統(tǒng)稱為牽開器)。牽開器可以從外殼伸出，并可被成形為 可設(shè)置在患者身體的開口內(nèi)，例如肚臍。密封口可以各自限定貫穿于外殼并與牽開器對齊 的工作通道。本文所述的任何和所有外科手術(shù)進入裝置還可以包括多種其他部件，例如 一個或多個排氣口，其可排出采用燒灼的手術(shù)過程中的煙，和/或一個或多個充氣口，外 科醫(yī)生可通過充氣口向腹腔充入氣體以形成氣腹，方法如2006年11月2日提交的名稱 為“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多口腹腔鏡進入裝置)的美國專利申請 No. 2006/0247673中的非限制性實例所述，該專利全文以引用的方式并入本文。本領(lǐng)域的技 術(shù)人員將會了解到，充氣口可以位于裝置上的任何位置、可以具有任何尺寸、并且可以接納 路厄鎖或針頭。如下文進一步描述，外科手術(shù)進入裝置的任何和所有實施例還可以包括一個或多 個穿過任何部件和/或組織設(shè)置、在任何部件和/或組織中以及周圍設(shè)置的安全護罩，其用 于保護部件免于被穿過該裝置插入的外科手術(shù)器械刺穿或撕裂。此外，外科手術(shù)進入裝置 的任何和所有實施例可以包括接合和釋放機構(gòu)，其允許根據(jù)需要將外科手術(shù)進入裝置的某 些部件移除。使用時，并如下文所進一步描述，本文所公開的外科手術(shù)進入裝置可用于提供患 者體腔入路。牽開器可以設(shè)置在患者身體的開口內(nèi)，使得牽開器的遠端部分伸入患者體腔， 并且使得被成形為連接到外殼上的近端部分設(shè)置在患者體表皮膚附近。牽開器的內(nèi)腔可以 形成穿過患者身體開口的通道，從而使得外科手術(shù)器械可從體外插入內(nèi)部體腔?；颊咂つw 的彈性可有助于牽開器保持在身體開口或在體內(nèi)形成的切口內(nèi)。牽開器可以放置在患者體 內(nèi)的任何開口中，不管是天然開口還是切口形成的開口。在一個實施例中，牽開器可以是大 體柔性的，以使得可易于根據(jù)需要將其放入組織內(nèi)。在其他實施例中，牽開器可以是大體剛 性或大體半剛性的。牽開器可由本領(lǐng)域已知的任何合適材料形成，如硅膠、氨基甲酸酯、熱 塑性彈性體以及橡膠。在體腔(例如腹部)外科手術(shù)過程中，通常通過外科手術(shù)進入裝置進行充氣使體 腔擴大，以便于開展外科手術(shù)。因此，為了保持體腔內(nèi)的充氣，大部分外科手術(shù)進入裝置都 包括至少一個設(shè)置在其中的密封件，當(dāng)穿過此密封件插入外科手術(shù)器械時，密封件可以防 止空氣和/或氣體逸出。多種密封元件都是本領(lǐng)域已知的，但通常外科手術(shù)進入裝置可以 包括至少一個器械密封件，其能夠在穿過其設(shè)置的器械周圍形成密封，但在沒有器械穿過 其設(shè)置時不會形成密封；至少一個通道密封件或零閉合密封件，當(dāng)沒有器械穿過其設(shè)置時， 此類密封件將密封口形成的工作通道封閉；或者器械密封件和通道密封件的組合，其既能 夠在穿過其設(shè)置的器械周圍形成密封，又能夠在沒有器械穿過其設(shè)置時在工作通道中形成密封。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，可以使用本領(lǐng)域已知的多種密封件，包括(例如)鴨嘴 密封件、錐形密封件、擋板閥、凝膠密封件、隔膜密封件、唇形密封件、虹膜密封件等。本領(lǐng)域 的技術(shù)人員還會知道，本文所述的任何實施例中可以包括密封件的任何組合，無論在具體 實施例的相應(yīng)描述中是否明確討論了該密封件組合。在圖1-6所示的示例性實施例中，外科手術(shù)進入裝置10包括至少一個固定密封口 和至少一個活動密封口。外科手術(shù)進入裝置10可以具有外殼16，其一端可拆卸地連接到支 承固定和活動密封口的密封基座26，另一端連接到被成形為從外殼16向遠端延伸的牽開 器18。盡管能夠在密封基座26中形成任何數(shù)量的固定和活動密封口，但在該示例性實施例 中，第一固定密封口 12a和第二固定密封口 12b、以及第一活動密封口 14a和第二活動密封 口 14b延伸穿過密封基座26。基座26可以相對于外殼16和牽開器18移動，第一活動密封 口 14a和第二活動密封口 14b可以相對于基座26、外殼16、牽開器18以及彼此移動，下文將 進行更詳細地描述。這種構(gòu)型可有助于防止穿過密封口 12a、12b、14a、14b中的多者插入的 外科手術(shù)器械之間發(fā)生相互干擾，并可以有利于將器械定位在裝置10提供入路的體腔內(nèi)。
裝置10還可以包括由基座26支承的充氣口 28，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，充 氣口 28可以位于外殼16中或其他位置。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將會知道，充氣口 28可以具 有多種構(gòu)型。一般來講，充氣口 28可以被成形為使充入流體穿過充氣口 28的充氣孔28a 進入和/或流出裝置10提供入路的體腔。如圖所示，外科手術(shù)進入裝置10的近端部分30可以包括密封基座26、被成形為以 可脫開的方式將基座26連接到牽開器18的鎖環(huán)形式的外殼16，以及彈簧組件32，其被成 形為設(shè)置在密封基座26與鎖環(huán)30之間，以在基座26與裝置10的遠端部分(如牽開器18) 之間形成環(huán)座和密封。牽開器18、密封基座26、外殼30和彈簧組件32可以各自具有多種 尺寸、形狀和構(gòu)型，下文將進一步描述。如上所述，牽開器18可以從外殼16伸出，而且可被成形為設(shè)置在組織中形成的開 口內(nèi)。如該示例性實施例所示，牽開器18可以是大體柔性的構(gòu)件，其具有近端凸緣46和遠 端凸緣40，內(nèi)部細長部分42在這兩個凸緣之間延伸。內(nèi)部細長部分42的直徑可以小于近 端凸緣46和遠端凸緣40的直徑，近端和遠端凸緣可以具有彼此相同的直徑或不同的直徑。 本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，近端凸緣46可被成形為位于牽開器18近端部分中的近端牽 開器基座38內(nèi)，并任選地用粘合劑、密封劑、互補螺紋或任何其他連接機構(gòu)連接到該基座。 近端0形環(huán)48可以任選地設(shè)置在近端凸緣46內(nèi)，以便向近端牽開器基座38內(nèi)的牽開器18 提供結(jié)構(gòu)支承。遠端0形環(huán)44可以任選地設(shè)置在遠端凸緣40內(nèi)，以便向患者體內(nèi)的牽開 器18提供結(jié)構(gòu)支承。近端0形環(huán)48和遠端0形環(huán)44可以根據(jù)需要為大體柔性或大體剛 性、可以彼此相同或不同，以便用于具體的應(yīng)用。如圖所示，外殼16可以是大體剛性的圓柱形或圓形構(gòu)件，并且可以具有近端圓周 側(cè)壁，其直徑小于外殼16的遠端圓周側(cè)壁的直徑。中間的連接圓周側(cè)壁50可以從近端和 遠端側(cè)壁徑向向外的角度在近端與遠端側(cè)壁之間延伸。中間側(cè)壁50可以具有與在密封基 座26上形成并從該基座以徑向向外延伸的互補唇緣52相對應(yīng)的尺寸和形狀，使得中間側(cè) 壁50可以被成形為當(dāng)外殼16連接到牽開器18上時，其可接合唇緣52并將密封基座26可 活動地連接到外殼16和牽開器18。盡管可以使用本領(lǐng)域已知的任何接合和釋放機構(gòu)以可脫開的方式將外殼16與牽開器18配合在一起，但如圖1-5中的實施例所示，裝置10可以包括卡口式閂鎖機構(gòu)形式的 接合和釋放機構(gòu)。至少一個卡口腳或銷(例如四個以相等距離或任何其他距離隔開的徑向 排列的卡口腳或銷34)可以從外殼16的內(nèi)部圓周(例如從遠端側(cè)壁)伸出任何長度，而且 它們可以被成形為接合形成于近端牽開器基座38的外表面中的對應(yīng)狹槽36。外殼16上的 卡口銷34可下移至近端牽開器基座38中的狹槽36內(nèi)。然后可以第一方向(例如順時針 方向)相對于牽開器18旋轉(zhuǎn)外殼16，使卡口銷34在狹槽36內(nèi)橫向移動至銷34與狹槽36 的末端36a鄰接的位置，從而將外殼16鎖定在牽開器18上。狹槽36中的一個或多個能夠 在其各自的末端36a處向近端或遠端(未示出)傾斜，使得卡口銷34可以向近端或遠端滑 動并卡入末端36a，以有助于確?？阡N34完全滑過狹槽36，從而將外殼16鎖定在牽開器 18上。外殼16可以任選地包括表面部件16a，如脊、凸耳、有紋理的表面等，以有利于外殼 16的抓緊和轉(zhuǎn)動。如果需要將外殼16與牽開器18分離，以便(例如)將密封基座26更換 為另一個具有不同數(shù)量或不同尺寸密封口的密封基座或者更換牽開器18，可以相反的第二 方向旋轉(zhuǎn)外殼16，使得卡口銷34從狹槽36中自由退出。通過將外殼16鎖定到近端牽開器基座38上，可以第一方向和相反的第二方向 (如逆時針方向)相對于外殼16以及牽開器18旋轉(zhuǎn)密封基座26。盡管基座26可以被成 形為可相對于外殼16和牽開器18僅以第一和第二方向中的一者旋轉(zhuǎn)，但所示的基座26可 以第一和第二方向旋轉(zhuǎn)，這有助于更有效地將穿過密封基座26插入的外科手術(shù)器械相對 于彼此設(shè)置。如上所述，彈簧組件32可以設(shè)置在密封基座26與牽開器18之間。更具體地講，彈 簧組件32能夠在基座唇緣52的遠端表面與近端牽開器基座38的內(nèi)部凸緣54之間連接。 如圖所示，內(nèi)部凸緣54可以圍繞近端牽開器基座38連續(xù)不斷地進行圓周運動，或者內(nèi)部凸 緣54可以圍繞近端牽開器基座38的一個或多個分立部分運動。盡管彈簧組件32可以如上文所述具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型，但如圖所示，彈簧 組件32可以包括遠端彈簧保持環(huán)32a和近端彈簧保持環(huán)32c，并且其間設(shè)置有密封彈簧 32b。為了有助于為彈簧組件32提供回彈力，密封彈簧32b可以基本上是具有穿過其圓周 的一部分形成的開口 62的C形環(huán)，并可以具有波狀構(gòu)型，該構(gòu)型具有交替的近端延伸部分 56a和遠端延伸部分56b。遠端彈簧保持環(huán)32a和近端彈簧保持環(huán)32c可以各自基本上是 圓形環(huán)，并可以各自具有平面構(gòu)型，但可以被成形為接合密封彈簧32b的近端延伸部分56a 和遠端延伸部分56b。對于非限制性實例而言，遠端彈簧保持環(huán)32a和近端彈簧保持環(huán)32c 可以包括各自的半球形凹口 58、60。遠端彈簧保持環(huán)的凹口 58可以面向近端，并被成形為 接合密封彈簧32b的近端延伸部分56a并設(shè)置在其下方，近端彈簧保持環(huán)的凹口 60可以面 向遠端，并被成形為接合密封彈簧32b的遠端延伸部分56b并設(shè)置在其下方。在示出的實 施例中，密封彈簧32b包括兩個近端延伸部分56a和兩個遠端延伸部分56b，遠端彈簧保持 環(huán)32a和近端彈簧保持環(huán)32c各自包括兩個與其各自的密封彈簧32b的波狀部分相對應(yīng)的 凹口 58、60，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，密封彈簧32b可以具有任何數(shù)量的近端和遠端 延伸部分，并且遠端彈簧保持環(huán)32a和近端彈簧保持環(huán)32c可具有任何數(shù)量的相對應(yīng)的凹 口 58、60或其他穩(wěn)定機構(gòu)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將會知道，凹口 58、60可以與任何其他凹 口 58、60相同或不同，而且它們可以各自具有任何尺寸和形狀，如半球形、球形部分、錐形、 盒形等。密封組件的部件大體上為圓形通常可使密封組件32的形狀與可配合密封組件32的密封基座26和牽開器18的彎曲形狀相符合。盡管密封組件32可以被成形為可防止基 座26相對于牽開器18進行垂直運動，如沿著工作通道的中心軸線向近端和/或遠端移動， 但凹口 58、60可允許密封組件32提供基座26相對于牽開器18的垂直運動，這有助于使基 座26相對于外殼16進行更平穩(wěn)地旋轉(zhuǎn)。如該實施例所示，遠端彈簧保持環(huán)32a和近端彈 簧保持環(huán)32c可以被成形為可相對于彼此旋轉(zhuǎn)，這也有助于使基座26相對于外殼16進行 平穩(wěn)地旋轉(zhuǎn)。遠端彈簧保持環(huán)32a、近端彈簧保持環(huán)32c和密封彈簧32b可以各自被成形為 可相對于密封組件32的其他元件旋轉(zhuǎn)，如圖所示。圖14示出了密封組件64的替代實施例，其包括遠端彈簧保持環(huán)64a和近端彈簧 保持環(huán)64c，其間設(shè)置有密封彈簧64b。替代密封組件64與上文所述的密封組件32相似， 不同的是替代密封組件64包括鎖緊裝置，其被成形為將彈簧組件64的遠端彈簧保持環(huán)64a 和近端彈簧保持環(huán)64c保持在相對于彼此固定的徑向位置。不過，遠端彈簧保持環(huán)64a和 近端彈簧保持環(huán)64c可以被成形為可(例如)通過包括接合密封彈簧64b的波狀部分的各 自的凹口 70 (圖14中只示出了遠端彈簧保持環(huán)的凹口 70)來相對于彼此進行垂直移動，與 上文所述相似。
密封組件的鎖緊裝置可以具有多種構(gòu)型，在該實施例中，其包括至少一個凸塊66。 雖然三個徑向排列的凸塊66在所示密封組件64的內(nèi)周以等距離隔開，但本領(lǐng)域的技術(shù)人 員將會知道，密封組件64可以包括任何數(shù)量的凸塊66，而且凸塊64可以任何方式排列。凸 塊66包括與近端彈簧保持環(huán)64c整體地形成的C形夾具，但凸塊66可以具有任何尺寸、形 狀和構(gòu)型，并且可以與彈簧保持環(huán)64a、64c中的任一者或兩者整體地形成，或者可以是被 成形為連接到彈簧保持環(huán)64a、64c上的獨立元件。凸塊66從近端彈簧保持環(huán)64c的內(nèi)周 穿過密封組件64的內(nèi)腔68延伸到遠端彈簧保持環(huán)64a。將鎖緊裝置幾乎完全設(shè)置在密封 組件的內(nèi)腔68內(nèi)有助于防止鎖緊裝置妨礙密封組件64在與其相配合的外殼和牽開器內(nèi)的 安裝和旋轉(zhuǎn)。凸塊66中的每一個可以通過凹口 66a與遠端彈簧保持環(huán)64a相配合，其中凹 口 66a在凸塊66的遠端部分中形成，其被成形為可使遠端彈簧保持環(huán)64a位于其中。盡管 凸塊66被示為彼此相同，但每個凸塊66可以與任何其他凸塊66相同或不同。密封組件可 以包括一種或多種類型的鎖緊裝置。盡管外科手術(shù)進入裝置可以包括具有多個部件的密封組件，如圖5的密封組件32 和圖14的密封組件64，但在一些實施例中，外科手術(shù)進入裝置可以包括單一的密封組件， 其被成形為在密封基座與外科手術(shù)進入裝置的遠端部分之間形成環(huán)座和密封，其中密封基 座可拆卸地連接到外科手術(shù)進入裝置的遠端部分上。圖15示出了單一密封構(gòu)件72的一個 實施例，其具有用有回彈力的泡沫材料制成的圓環(huán)形式。可以根據(jù)具體彈簧剛度的設(shè)計選 擇使用任何有回彈力的泡沫材料，如泡沫狀聚丙烯或聚乙烯、山都平(santoprene)和異戊 二烯。盡管密封構(gòu)件72具有方形橫截面形狀，但密封構(gòu)件可以具有任何橫截面形狀。對于 圖16所示的非限制性實例而言，用有回彈力的泡沫材料制成并具有圓環(huán)形狀的單一密封 構(gòu)件74具有Z形橫截面形狀。盡管單一密封構(gòu)件72、74具有實心的橫截面，但在一些實施 例中，單一密封構(gòu)件可以具有中空或部分中空的內(nèi)部空間。圖17示出了中空的單一密封構(gòu) 件76的一個實施例，其具有圓環(huán)形狀和方形橫截面形狀，并且具有方形的中空內(nèi)部空間。密封基座26可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型，如同位于其中的固定和活動密封口 12a、12b、14a、14b 一樣。如圖6所示，密封基座26可以包括近端基座部分26a和遠端基座部分26b，這兩個基座部分被成形為與夾在其間的第一固定密封口 12a、第二固定密封口12b 以及第一活動密封口 14a、第二活動密封口 14b配合在一起。近端基座部分26a可以具有圓 形近端表面78和從近端表面78向遠端延伸的圓周壁82。圓周壁82可以任選地包括一個 或多個形成于其中的開孔部分82a，此開孔部分被成形為可有助于使穿過基座26插入的外 科手術(shù)器械傾斜，下文將進一步描述。盡管可以用任何連接或配合機構(gòu)將近端基座部分26a 和遠端基座部分26b固定或可拆卸地配合在一起，但在所示實施例中，近端基座部分26a的 內(nèi)周(如圓周壁82的內(nèi)表面)可以被成形為與唇緣84的外表面相配合，其中唇緣84從唇 緣52向近端延伸，唇緣52在遠端基座部分26b上形成并從其伸出?？梢杂眠B接機構(gòu)(如 粘合劑、密封劑等)將近端基座部分26a和遠端基座部分26b固定地連接在一起，但如上文 所述，也可以用連接機構(gòu)(如互補螺紋)將近端基座部分26a和遠端基座部分26b可拆卸 地連接在一起?；蛘咭部梢杂猛鈿?6將近端基座部分26a和遠端基座部分26b保持在一 起。如圖7A和7B所示，第一、第二、第三和第四密封口開孔或開口 80a、80b、80c、80d 可以穿過基座26形成，如穿過近端基座部分26a和遠端基座部分26b形成，以便分別接納 密封口 12a、12b、14a、14b。密封基座26還可以具有穿過其形成的充氣口開孔或開口 80e， 用于接納充氣口 28。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，密封基座26中可以形成有任何數(shù)量的密 封口開口，并且它們可以任何方式排列在基座26中。如示出的實施例中所示，密封口開口 80a、80b、80c、80d以及密封口 12a、12b、14a、14b可以圍繞密封基座26的中心軸線或中心點 94徑向排列，其中固定密封口 12a、12b和活動密封口 14a、14b交替圍繞基座中心點94。密封口開口 80a、80b、80c、80d還可以具有任何尺寸和形狀的組合。如圖所示，密 封口開口 80a、80b、80c、80d可以各自具有與位于其中的密封口 12a、12b、14a、14b、28的形 狀相對應(yīng)的形狀，在該示例性實施例中，開口 80a、80b、80c、80d中的每一個基本上為圓形。 用于接納第一固定密封口 12a的第一密封口開口 80a可以具有第一直徑D1，其大于用于接 納第二固定密封口 12b的第二密封口開口 80b的第二直徑D2，用于分別接納活動密封口 14a、14b的第三密封口開口 80c和第四密封口開口 80d可以各自具有既大于第一直徑Dl又 大于第二直徑D2的第三直徑D 3。充氣口開口 80e可以具有任何直徑D4。第三密封口開 口 80c和第四密封口開口 80d的第三直徑D3可以限定第一和第二活動密封元件的軌道直 徑，下文將進一步描述。對于非限制性實例而言，基座26可以具有約60mm的直徑D5，第一 直徑Dl可以為約15mm，第二直徑D2可以為約9mm，第三直徑D3可以為約25mm，充氣口直徑 D4可以為約2謹。在一些實施例中，密封基座的近端基座表面可以基本上平坦，其中各密封口開口 在同一平面中形成，該平面既可以是平行于近端基座表面的共平面也可以陷入密封基座 中。在其他實施例中，例如圖1-6之一所示，近端基座表面78可以是非平面的，其具有至少 一個在平行于近端基座表面78并從該平面向遠端移位的平面中延伸的凹陷部分，和/或至 少一個平行于近端基座表面78并從該平面向近端移位的凸起部分。基座26還可以具有在 近端基座表面78的平面中形成的密封口開口，例如接納第三活動密封口 14a和第四活動密 封口 14b的第三密封口開口 80c和第四密封口開口 80d。密封基座的一個或多個凹陷部分 以及一個或多個凸起部分有助于為不同長度的密封元件提供補充，從而如下文所述，至少 當(dāng)外科手術(shù)進入裝置10位于缺省位置(如圖1-4所示)時，即裝置10未設(shè)置在組織中，并且沒有外科手術(shù)器械穿過其插入時，有助于防止每個密封元件的遠端密封元件開口接觸牽 開器18的內(nèi)部。在該示出的實施例中，密封基座26具有一個凸起的或向近端延伸的外殼96，第一 密封口開口 80a形成于其中。凸起的外殼96可以具有與任何其他凸起的外殼相同或不同 的任何高度，其被成形為有助于為位于第一密封口開口 80a中的第一固定密封元件20提供 空隙，其中第一密封口開口 80a設(shè)置在近端基座表面78的上方，從而如下文所述，至少當(dāng)外 科手術(shù)進入裝置10位于缺省 位置時，有助于防止該第一固定密封元件接觸牽開器18。凸起 的外殼96可以是剛性的(如圖所示)，也可以是柔性的，以便使凸起的外殼96可以相對于 密封基座26垂直、橫向和成角度移動。示出的密封基座26還具有一個凹陷部分98，第二密封口開口 80b形成于其中。凹 陷部分98能夠在近端基座表面78下方凹陷任何深度，并且可以被成形為允許相對小的密 封元件延伸穿過基座26，而且其遠端與任何其他延伸穿過基座26的密封元件基本上是共 平面的。如該實施例所示，基座26的凹陷部分98可以與在近端基座部分26a的圓周壁82 中形成的開孔部分82a連通，這可以為以一定角度將外科手術(shù)器械穿過凹陷部分98內(nèi)的第 二密封口開口 80b插入的操作提供更大的靈活性。外殼16的圓周壁102可以包括一個或 多個開孔部分(未示出)，其被成形為當(dāng)將外殼16和基座26連接到牽開器18上時，其徑向 位置與一個或多個在基座26中形成的開孔部分82a相對應(yīng)，從而進一步便于將外科手術(shù)器 械穿過基座26插入?？梢杂帽绢I(lǐng)域已知的任何連接或配合機構(gòu)將密封口 12a、12b、14a、14b連接或配 合到密封基座26上，但在示出的實施例中，固定密封口 12a、12b各自用嚙合銷和孔與密封 基座26相配合，而活動密封口 14a、14b各自通過近端基座部分26a與遠端基座部分26b之 間的過盈配合與密封基座26相配合。一般來講，第一固定密封口 12a、第二固定密封口 12b， 以及第一活動密封口 14a、第二活動密封口 14b可以各自包括密封口外殼和密封元件，其中 密封口外殼可以直接或間接地位于密封基座26的密封口開口 80a、80b、80c、80d中的一者 中，密封元件可以設(shè)置在相對應(yīng)的密封口外殼內(nèi)。密封元件可以包括至少一個器械密封件 和/或至少一個通道密封件，并且通?？梢员怀尚螢榕c穿過該密封元件的對應(yīng)密封口插入 的器械相接觸。如圖6和8-10所示以及以下的進一步描述，第一固定密封口 12a可以包括可位于 密封基座26的第一密封口開口 80a內(nèi)的第一密封口外殼，以及可設(shè)置在該第一密封口外殼 內(nèi)的第一密封元件。第一密封口外殼可以包括冠112、墊圈環(huán)114和保持環(huán)116。第一密 封元件可以包括第一遠端密封件20和近端密封件，近端密封件包括設(shè)置在第一遠端密封 件20近端的多層錐形密封件104和設(shè)置在錐形密封件104的近端表面上的多層保護構(gòu)件 108。第二固定密封口 12b可以包括可位于密封基座26的第二密封口開口 80b內(nèi)的第二密 封口外殼，以及可以設(shè)置在該第二密封口外殼內(nèi)的第二密封元件。第二密封口外殼可以包 括壓蓋126。第二密封元件可以包括第二遠端密封件22和近端密封件，近端密封件包括設(shè) 置在遠端密封件22的近端上的唇緣密封件132和設(shè)置在唇緣密封件132的近端的多層保 護構(gòu)件124。第一活動密封口 14a、第二活動密封口 14b可以各自包括可分別位于密封基座 26的第三密封口開口 80c、第四密封口開口 80d內(nèi)的第一和第二支承件或活動密封口外殼， 以及可分別設(shè)置在其各自的活動密封口開口內(nèi)的第一和第二活動密封元件。第一和第二支承件或活動密封口外殼可以各自包括近端頂蓋、密封保持器、偏心密封件和偏心基座。第一 和第二活動密封元件可以各自包括遠端密封件、設(shè)置在遠端密封件近端上的唇緣密封件和 設(shè)置在該唇緣密封件近端的多層保護構(gòu)件。固定和活動密封口 12a、12b、14a、14b中的各個密封口外殼和密封元件可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，盡管示出的遠端密封件20、22、24a、 24b中的每一個都是鴨嘴密封件形式的通道或零閉合密封件，但可以使用與遠端密封件 20、22、24a、24b中的其他任何者相同或不同的任何密封件，如鴨嘴密封件、錐形密封件、擋 板閥、凝膠密封件、隔膜密封件、唇緣密封件、虹膜密封件、非線性密封元件(如具有S形開 口的密封元件)等，而且密封件可相對于基座26以任何形式排列。零閉合密封件通?？?以被成形為當(dāng)沒有器械穿過其設(shè)置時在工作通道中形成密封，從而防止通過外科手術(shù)進入 裝置向體腔內(nèi)遞送的充入氣體泄漏。鴨嘴密封件通?？梢跃哂邢蜻h端方向以一定角度朝 彼此延伸的相對的翼，它們在遠端會合，從而形成密封面。所述相對的翼可以相對于彼此 移動，以使得密封面能夠在關(guān)閉位置與打開位置之間移動，當(dāng)其處于關(guān)閉位置時，沒有器械 穿過其設(shè)置，而且該密封面將外科手術(shù)進入裝置的工作通道封閉，當(dāng)其處于打開位置時，器 械穿過其設(shè)置。鴨嘴密封件可以包括多個其他部件，如提交于2007年6月29日、名稱為 "Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”(具有流體排放部件的鴨嘴密封件)的 美國專利申請No. 11/771，263中所詳述，該專利全文以引用的方式并入本文。此外，鴨嘴密 封件的密封面可以是本領(lǐng)域已知的任何非線性形狀或構(gòu)型，例如S形構(gòu)型，如提交于1993 年 11 月 12 日、名禾爾為"Self Sealing Flexible Elastomeric Valve andTrocar Assembly for Incorporating Same”(自密封柔性彈性閥和裝有所述閥的套針組件)的美國專利 No. 5，330，437中所詳述，該專利全文以引用的方式并入本文。如上文所述和圖8所示，第一固定密封口 12a可以包括第一密封口外殼和第一密 封元件。第一密封元件的多層錐形密封件104可以包括一系列重疊的密封段106，其以交 織布置方式組裝從而形成完整的密封體。密封段106能夠在彼此的頂部堆疊，或者以重疊 方式交織在一起，形成具有中心開口(未示出)的多層密封件104。密封段106可以由本 領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何數(shù)量的材料制成，但在示例性實施例中，密封段106由彈性體材 料形成。相似地，多層保護構(gòu)件108可以由一系列重疊段110形成，這些重疊段110設(shè)置在 重疊密封段106的近端，并被成形為防翻轉(zhuǎn)元件，以便保護密封段106免于被穿過多層密封 件104的開口的外科手術(shù)器械損壞。保護構(gòu)件108也可以由多種材料形成，但在某些示例 性實施例中，保護構(gòu)件108由模制熱塑性聚氨酯彈性體(例如Pellethane )形成?？梢允褂帽绢I(lǐng)域已知的多種技術(shù)將形成多層密封件104和保護構(gòu)件108的段106、 110保持在一起。如圖8所示，可以用多個適合將段106、110在其間接合的環(huán)形構(gòu)件將段 106,110保持在一起。具體地講，可以將保護構(gòu)件108接合在冠112與墊圈環(huán)114之間，將 密封件104接合在墊圈環(huán)114與保持環(huán)116之間。銷118可用于將環(huán)形構(gòu)件112、114、116 配合，和貫穿并接合密封件104和保護構(gòu)件108的段106、110。在一些實施例中，可以將0 形環(huán)(未示出)設(shè)置在保持環(huán)116與密封基座26之間，以確保空氣和流體在其間緊密密封。完全組裝好后，可以將第一密封口外殼設(shè)置在外科手術(shù)進入裝置10內(nèi)的多個位 置處，例如設(shè)置在基座26中形成的第一密封口開口 80a中。如圖6和8所示，第一密封口外 殼可以包括一個或多個向遠端延伸的密封銷(如從保持環(huán)116向遠端延伸的五個銷120)，其被成形為可被接納在一個或多個在基座26中形成的對應(yīng)狹槽(如在遠端基座部分26b中形成的五個狹槽122)中，以便將第一固定密封口 12a相對于基座26正確地設(shè)置。如上文 所述，第一固定密封口 12a還可以包括第一遠端密封件20，第一遠端密封件20可以具有夾 在保持環(huán)116與遠端密封基座部分26b之間用于將第一遠端密封件20固定在其間的近端 凸緣。使用時，外科手術(shù)器械可以穿過保護構(gòu)件108和多層密封件104的中心開口，密封段 106、110可以接合并在器械的外表面周圍形成密封，從而防止流體和氣體通過密封件。當(dāng)沒 有器械穿過其設(shè)置時，中心開口通常不會在工作通道中形成密封，不過，也可以設(shè)想在沒有 器械穿過其設(shè)置時可形成密封的其他構(gòu)型。示例性的器械密封件構(gòu)型在提交于2004年3月 31日、名稱為“Trocar Seal Assembly”(套針密封組件)的美國專利申請No. 2004/0230161 以及提交于2003年10月15日、名稱為“Conical TrocarSeal ”(圓錐形套針密封件)的美 國專利申請No. 10/687, 502中有詳細的描述，所述專利全文以引用的方式并入本文。器械 可以穿過密封元件進一步插入，如穿過第一遠端密封件20。當(dāng)沒有器械穿過其設(shè)置時，第一 遠端密封件20可以被成形為在工作通道中形成密封，不過，也可以設(shè)想在沒有器械穿過其 設(shè)置時不會形成密封的其他構(gòu)型。第二固定密封口 12b通常可以被成形為和用作與第一固定密封口 12a相似的器械 密封件。在該示例性實施例中，如圖9所示，第二固定密封口 12b可以包括被成形為與基座 26相配合的第二密封口外殼，并且可以包括被成形為設(shè)置在第二密封口外殼與基座26之 間的第二密封元件。第二固定密封口 12b通?？梢跃哂性O(shè)置在壓蓋126的近端表面上的 多層保護構(gòu)件124。壓蓋126可以被成形為可用配合機構(gòu)與密封基座26相配合，此配合機 構(gòu)例如從壓蓋126向遠端延伸的銷128，其被成形為可與在密封基座26中形成的對應(yīng)的孔 130接合。在其近端表面上設(shè)置有唇緣密封件132的第二遠端密封件22可固定在壓蓋126 與密封基座26之間。也可以通過使用連接機構(gòu)(如從密封基座26向近端延伸的銷134，其 被成形為可與在多層保護構(gòu)件124中形成的對應(yīng)的孔136接合)將多層保護構(gòu)件124配合 到密封基座26，從而有助于第二固定密封口 12b牢固地固定于在基座26中形成的第二密封 口開口 80b內(nèi)。第一活動密封口 14a通?？梢员怀尚螢楹陀米髋c第一固定密封口 12a和第二固定 密封口 12b相似的器械密封件。然而，與固定密封口 12a、12b相反，第一活動密封口 14a可 以被成形為可活動地而不是固定地連接到密封基座26上。第一活動密封口 14a可以包括 圓形的第一活動密封口外殼，第一活動密封元件設(shè)置在該外殼中。如圖10所示，第三密封 口 14a通?？梢跃哂性O(shè)置在近端頂蓋140與密封件保持器144之間的多層保護構(gòu)件138。 多層保護構(gòu)件138可以由一系列重疊段142形成，這些段被成形為防翻轉(zhuǎn)元件，以便保護密 封段142免于被穿過第一活動密封口 14a的外科手術(shù)器械損壞。近端頂蓋140和密封件保 持器144可以被成形為可用配合機構(gòu)與設(shè)置在其間的保護構(gòu)件138配合在一起，此配合機 構(gòu)例如從近端頂蓋140的遠端表面148向遠端延伸的一個或多個頂蓋定位銷156，其被成形 為可與在密封件保持器144中形成的一個或多個對應(yīng)的頂蓋定位銷開口 158接合。一個或 多個從近端頂蓋140的遠端表面148向遠端延伸的葉片銷146可以被成形為穿過在密封段 142中形成的葉片段開口 160并與在密封件保持器144中形成的一個或多個對應(yīng)的葉片銷 開口 150接合，以便相對于近端頂蓋140和密封件保持器144將保護構(gòu)件138保持在固定 位置。
包括保護構(gòu)件138、近端頂蓋140和密封件保持器144的近端活動密封口組件可 以被成形為與包括偏心環(huán)152和偏心基座154的遠端活動密封口組件相配合，其中第一活 動遠端密封件24a設(shè)置在密封件保持器144與偏心基座154之間。在其近端上設(shè)置有唇緣 密封件164的第一活動遠端密封件24a可以設(shè)置在相對的密封元件開口 176a、176b之間， 這兩個開口分別在密封件保持器144和偏心基座154中形成。因此，第一活動遠端密封件 24a和連接到其近端的唇緣密封件164，以及多層保護構(gòu)件138可以相對于第一活動密封口 外殼是偏心的。密封元件開口 176a、176b可以與在近端頂蓋140中形成的密封件開口 178 連通，以允許外科手術(shù)器械穿過近端頂蓋140中的密封件開口 178插入第一活動遠端密封 件24a。密封元件開口 176a、176b以及密封件開口 178可以限定偏離第一活動密封口外殼 的中心軸線或中心點81的中心軸線，其中第一活動密封口 外殼的中心軸線或中心點81與 第一活動密封口外殼位于其中的第三密封口開口 80c的中心軸線或中心點81 —致，如圖2、 6和10所示。從偏心基座154的近端表面向近端延伸的一個或多個密封銷162可以被成形 為徑向設(shè)置在包括唇緣密封件164的密封元件(唇緣密封件設(shè)置在其近端上)周圍，以便 穿過在偏心環(huán)152中形成的一個或多個密封銷開口 168，并與在密封件保持器144的遠端表 面172上形成的一個或多個對應(yīng)的密封銷開口 170接合。對齊機構(gòu)可以被成形為使密封件 保持器144和偏心基座154彼此正確地對齊，此對齊機構(gòu)例如從密封件保持器的遠端表面 172向遠端延伸的一個或多個定位銷166，這些定位銷被成形為與在偏心基座154中形成的 一個或多個對應(yīng)的定位銷通道174接合。在示出的實施例中，第二活動密封口 14b的構(gòu)型和用途可以類似于第一活動密封 口 14a，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b的構(gòu)型 可以彼此不同。如圖3所示，密封基座26和外殼16可以具有高度H，該高度小于裝置的密封元件 的縱向長度。在這種構(gòu)型中，至少固定密封元件中的一個或多個可以取向為使其與牽開器 18的接觸降至最低程度。對于非限制性實例而言，固定遠端密封件20、22中的每一個可以 與其各自對應(yīng)的遠端密封元件開口 20a、22a對齊，其中遠端密封元件開口 20a、22a與外殼 16的圓周的最近部分和從外殼16伸出的牽開器18相切，如圖3和4所示。換句話講，遠端 密封元件開口 20a、22a可以基本上平行于外殼16(而不是橫向于外殼16)的圓周的最近部 分的方向延伸。這種對齊方式有助于防止當(dāng)密封基座26相對于牽開器18移動時，遠端密 封元件開口 20a、22a被牽開器的內(nèi)部細長部分42推開。在一些實施例中，密封基座26和/ 或外殼16可以具有可容納密封元件全長的高度H，以防止密封元件接觸牽開器18的內(nèi)部。如上所述，第一固定密封口 12a和第二固定密封口 12b (包括其各自的密封口外殼 和各自的密封元件)可以被成形為相對于基座26處于固定位置，并可與基座26 —起相對 于外殼16和牽開器18旋轉(zhuǎn)。另一方面，第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b (包括 其各自的密封口外殼和各自的活動密封元件)能夠在其各自的密封口開口 80c、80d內(nèi)相對 于基座26從而相對于固定密封口 12a、12b移動。第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b還可以被成形為可彼此獨立地移動，而且在單獨移動時，可引起基座26進行旋轉(zhuǎn)運動， 和/或當(dāng)外科手術(shù)器械穿過活動密封口 14a、14b中的另一個插入并在其中保持在基本固定 的位置時，可引起活動密封口 14a、14b中的另一個進行旋轉(zhuǎn)和/或橫向運動。包括第一活動密封口外殼和第一活動密封元件的第一活動密封口 14a可以被成形為可通過在第三密封開口 80c內(nèi)以第一方向Ml(如順時針)和/或相反的第二方向 Ml'(如逆時針)旋轉(zhuǎn)而相對于基座26、外殼16和牽開器18進行旋轉(zhuǎn)運動。配合到密封 基座26上之后，第一活動密封口外殼還可以被成形為可圍繞基座26的中心點94以第一方 向M2(如順時針)和/或相反的第二方向M2'(如逆時針)旋轉(zhuǎn)。這樣，第一活動密封口 14a可以被成形為可通過圍繞第三密封口開口的中心點81和圍繞基座的中心點94進行單 獨或共同旋轉(zhuǎn)而具有雙重旋轉(zhuǎn)運動。因此，第一活動密封口 14a可以被成形為可圍繞密封 口開口中心點81以第一方向Ml和/或第二方向Ml'獨立地旋轉(zhuǎn)、圍繞基座中心點94以 第一方向M2和/或第二方向M2'獨立地旋轉(zhuǎn)、以及與基座26同時旋轉(zhuǎn)并在第三密封口開 口 80c內(nèi)旋轉(zhuǎn)，從而有助于對穿過第一活動密封口 14a插入的外科手術(shù)器械進行最佳定位。 在示出的實施例中，第一活動密封口外殼可以第一方向Ml和第二方向Ml'中的每一個旋 轉(zhuǎn)360°，基座26可以第一方向M2和第二方向M2'中的每一個旋轉(zhuǎn)360°。不過，本領(lǐng)域 的技術(shù)人員將會知道，第一活動密封口外殼可以被成形為以方向Ml、Ml'中的任一個旋轉(zhuǎn) 任何度數(shù)，并且基座26可以被成形為以方向M2、M2 ‘中的任一個旋轉(zhuǎn)任何度數(shù)。因為第一活動密封口外殼可以通過過盈配合保持在基座26內(nèi)，所以第一活動密封口外殼可以被成形為可相對于基座26、外殼16和牽開器18 (例如)圍繞第三密封口開口 80c和第一活動密封口外殼的中心點81進行旋轉(zhuǎn)運動，但不會相對于基座26、外殼16或牽 開器18進行橫向移動或軌道運動。然而，第一活動密封口 14a的第一活動密封元件可以被 成形為可相對于基座26、外殼16和牽開器18進行旋轉(zhuǎn)運動和橫向運動。換句話講，第一活 動密封元件可以被成形為在第一活動密封口外殼旋轉(zhuǎn)時在第三密封口開口 80c內(nèi)旋轉(zhuǎn)，從 而在平行于基座的近端表面78的平面的平面內(nèi)進行橫向移動或軌道運動。如上文所述，第 一活動密封口 14a可以被成形為不會在第三密封口開口 80c內(nèi)進行基本上垂直的運動，如 向遠端或近端移動，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，下文將進一步討論的彈簧組件32可以 允許第一活動密封口 14a進行少量的垂直運動。第一活動密封元件可以被成形為能夠在由其中設(shè)置有第一活動密封口 14a的第 三密封口開口 80c限定的預(yù)定軌道中進行橫向運動。第一活動密封元件的預(yù)定軌道可以具 有任何形狀和尺寸，但在圖2、6、7A和7B所示的實施例中，該預(yù)定軌道通?？梢杂稍诨?6 中形成的第三密封口開口 80c的周邊92c限定，例如由具有第三直徑D3的圓限定。因為第 一活動密封元件相對于第一活動密封口外殼是偏心的(即，其位置偏離第一活動密封口外 殼的中心)，所以該預(yù)定軌道可以由基座26中的第三密封口開口 80c限定，但該軌道的直徑 可以小于第三密封口開口 80c的第三直徑D3，例如具有約18mm的軌道直徑，而第三直徑D3 為約25mm。第二活動密封口 14b可以與第一活動密封口 14a相似的方式活動。一般地，第二 活動密封口 14b的第二活動密封口外殼可被成形為相對于基座26、外殼16和牽開器18旋 轉(zhuǎn)，第二活動密封口 14b的第二活動密封元件也被成形為在由第四密封口開口 80d的周邊 92d限定的預(yù)定軌道中進行橫向運動或軌道運動。如上所述，裝置10可被成形為使得基座26相對于外殼16和牽開器18的運動，以 及第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b任一個相對于基座26、外殼16和/或牽開器 18的運動(以及因此產(chǎn)生的第一和第二活動密封元件各自的橫向運動)可以導(dǎo)致基座26 以及第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b中的至少一者相對于至少牽開器18運動?；?6、第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b中至少一者的這種響應(yīng)運動可以允許通過裝置10插入體腔的外科手術(shù)器械動態(tài)地調(diào)整其位置，從而有助于減弱體腔中器械之 間的干擾產(chǎn)生的“筷子效應(yīng)”，并使每個器械獲得最大的工作空間。雖然基座26可以被成形為能夠在有或無任何器械插入任何密封口 12a、12b、14a、 14b的情況下相對于外殼16和牽開器18移動，例如通過手動旋轉(zhuǎn)，但基座26也可以被成形 為響應(yīng)插入密封口 12a、12b、14a、14b之一的至少一個器械的運動而相對于外殼16和牽開 器18移動。如圖2和圖11中外科手術(shù)進入裝置運動的一個實施例所示，第一活動密封口 14a 可以被成形為可以第二方向Ml ‘相對于基座26、外殼16和牽開器18 (圖2和圖11中不可 見)從圖2所示的第一位置向圖11所示的第二位置旋轉(zhuǎn)。在此旋轉(zhuǎn)中，包括近端頂蓋140 的第一活動密封口外殼通過在第三密封口開口 92c內(nèi)旋轉(zhuǎn)而以第二方向Ml'圍繞第一活 動密封口外殼的中心點81移動。第一活動密封元件也可以第二相反方向Ml'進行旋轉(zhuǎn)運 動，從而使第一活動密封元件也圍繞其軌道從第一位置(圖2)向第二不同位置(圖11)進 行橫向運動或軌道運動一角度β。通過此類橫向或軌道運動，第一活動密封元件可從距基 座中心點94第一距離A的第一位置移動到距基座中心點94第二不同距離B的第二位置。 在該所示實施例中，第二距離B大于第一距離Α，但第一活動密封元件可橫向移動，使得第 二距離B小于第一距離Α，或使得第一距離A和第二距離B相等。第二活動密封口 14b可被成形為以類似于第一活動密封口 14a的方式進行旋轉(zhuǎn)和 橫向移動。響應(yīng)第一活動密封口 14a的運動，第二活動密封口 14b和/或基座26可以被成 形為相對于外殼16和牽開器18進行旋轉(zhuǎn)運動，和/或具有插入并穿過其中并在其中保持 固定位置的外科手術(shù)器械的其他活動密封口 14b可以被成形為相對于基座26進行橫向運 動。在該所示實施例中，當(dāng)?shù)谝换顒用芊饪?14a位于第一和第二位置時，基座26和第二活 動密封口 14b相對于牽開器18基本上處于同一位置，并且第二活動密封口 14b相對于基座 26也處于同一位置，分別如圖2和圖11所示。當(dāng)?shù)谝换顒用芊饪?14a從第一位置移至第二 位置時，基座26和第二活動密封口 14b可因多種原因保持在基本相同的位置，例如插入基 座26的其他開口中的器械已處于最佳位置，或者第一活動密封口 14a未旋轉(zhuǎn)足夠大的角度 β以使基座26或第二活動密封口 14b移動。如圖2和圖12中外科手術(shù)進入裝置運動的另一個實施例所示，基座26可以被成 形為相對于牽開器18(圖2和圖12中不可見)以第二方向M2'圍繞基座26的中心點94 從第一位置(圖2)向第二位置(圖12)旋轉(zhuǎn)。在基座26的中心點94相交的垂直的第一 水平軸Al和第二水平軸A2有助于說明基座26相對于牽開器18的旋轉(zhuǎn)運動。當(dāng)基座26 處于圖2所示的第一位置時，穿過基座26的中心點94和第一固定密封口 12a的中心點95 的基座26水平軸A3可與第二垂直水平軸A2對齊，當(dāng)基座26已運動到圖12所示的第二位 置時，A3可以從第二水平軸A2移動角度α。如圖所示，基座26相對于牽開器18的運動還 可以相對于牽開器18移動裝置的任何或全部開口 12a、12b、14a、14b、28。盡管活動密封口 14a、14b可以被成形為可響應(yīng)基座26的移動而相對于基座26移動，例如活動密封口外殼的 旋轉(zhuǎn)運動，但在該所示實施例中，活動密封元件可以被成形為響應(yīng)基座26的運動而保持在 基本固定的位置，例如在此所示，當(dāng)基座26位于圖2和圖12所示的第一和第二位置時，活 動密封口 14a、14b相對于基座26位于基本相同的位置。當(dāng)將外科手術(shù)器械(圖2和圖12未示出)插入活動密封元件并在基座26旋轉(zhuǎn)時保持在基本固定的位置時，與活動密封元件 相連的活動密封口外殼可以相對于基座26旋轉(zhuǎn)，而活動密封元件可以保持在基本相同的 位置，從而允許插入并穿過其中的器械保持在基本相同的位置。當(dāng)基座26旋轉(zhuǎn)時，活動密 封元件可以因其他原因而相對于基座26保持在基本相同的位置，例如，基座26未旋轉(zhuǎn)足夠 大的角度α以使活動密封口 14a、14b中任一者進行旋轉(zhuǎn)運動。在圖2和圖13所示的外科手術(shù)進入裝置運動的另一個實施例中，第二活動密封 口 14b可以被成形為相對于基座26、外殼16和牽開器18(圖2和圖13中不可見)以第一 方向Ml從第一位置(圖2)向第二位置(圖13)旋轉(zhuǎn)角度δ。角度δ由第二活動密封口 14b的位置相對于第一水平軸Al的先前位置(在圖13中標(biāo)為Al')限定，其中Al穿過第 二活動密封口 14b的中心軸線或中心點83。如上所述，第二活動密封口 14b的第二活動密 封元件可以第一方向Ml進行橫向移動和旋轉(zhuǎn)移動。在該所示實施例中，基座26和第一活 動密封口 14a都響應(yīng)第二活動密封口 14b的運動而移動。通過以第一方向M2旋轉(zhuǎn)角度、， 基座26響應(yīng)第二活動密封口 14b的運動而相對于外殼16和牽開器18移動。第二活動密 封口 14b和基座26各自的第一方向Ml、M2可以一致，例如可以都是順時針方向，因為第二 活動密封口 14b的第二活動密封元件向第一方向Ml的橫向運動可以對基座26產(chǎn)生相似方 向的力，并導(dǎo)致基座26以第一方向M2移動。同樣，通過以第一方向Ml旋轉(zhuǎn)，第一活動密封 口 14a響應(yīng)第二活動密封口 14b的運動而相對于基座26、外殼16和牽開器18移動。第一 活動密封口 14a可以被成形為動態(tài)地移動第二活動密封口 14b移動的角度δ，或動態(tài)地移 動另一不同的角度。在使用中，可以將一個或多個外科手術(shù)器械通過外科手術(shù)進入裝置10插入體腔，這可有助于通過基座26的運動和/或活動密封口 14a、14b中一者或兩者的運動確定外科 手術(shù)器械相對于體腔的最佳位置?？梢远喾N方式將裝置10設(shè)置在組織內(nèi)，以提供進入組織 下方的體腔的入路。在一個實施例中，可以將按圖1所示的默認狀態(tài)完整組裝的裝置10設(shè) 置在組織中。在另一個實施例中，可以將部分組裝的裝置10設(shè)置在組織中，然后再與設(shè)置 在組織中的裝置10的一部分完全組裝在一起。如圖18-20中的一個實施例所示，可以將牽開器18設(shè)置在形成于組織180中的開 口或切口內(nèi)，例如肚臍內(nèi)，其中牽開器18的近端凸緣46和遠端凸緣40設(shè)置在組織180的相 對側(cè)上。如圖18所示，牽開器18的近端部分中的近端牽開器基座38可以設(shè)置在組織180 的一側(cè)上，使近端牽開器基座38的遠端基座38a(參見圖5)設(shè)置在組織180的近端表面 180a上和/或在其近端。牽開器18的遠端凸緣40可以設(shè)置在組織180下面的體腔182中 的組織180遠端表面180b上和/或在其遠端。因此，牽開器18的內(nèi)部細長部分42可以設(shè) 置在組織180內(nèi)，使?fàn)块_器18的內(nèi)腔或工作通道35貫穿于組織180，以提供進入體腔182 的通道。在將牽開器18設(shè)置在組織180中后，可以用接合近端牽開器基座38的內(nèi)凸緣54 的遠端彈簧保持環(huán)32a將彈簧組件32設(shè)置在近端牽開器基座38內(nèi)，如圖19所示。密封彈 簧32b可以設(shè)置在遠端彈簧保持環(huán)32a的近端，使密封彈簧32b向近端延伸的部分56a設(shè) 置在遠端彈簧保持環(huán)凹口 58的上方或近端。近端彈簧保持環(huán)32c可以設(shè)置在密封彈簧32b 的近端，使近端彈簧保持環(huán)的凹口 60設(shè)置在密封彈簧32b向遠端延伸的部分56b的上方或 近端。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，盡管圖19所示的彈簧組件32完全設(shè)置在近端牽開器基座38中，但因彈簧組件32可以有回彈力，所以彈簧組件32能夠在將密封基座26和外殼 16連接到牽開器18前部分地伸出近端牽開器基座38。在一些實施例中，彈簧組件32可以 有回彈力和/或足夠大，即使在將密封基座26和外殼16連接到牽開器18后也不會完全設(shè) 置在近端牽開器基座38中。在將牽開器18設(shè)置在組織180中，并將彈簧組件32設(shè)置在牽開器18中后，可以 將密封基座26和外殼16連接到牽開器18上，以完整組裝裝置10，如圖20所示。如果組織 180和/或牽開器18足夠柔韌，那么牽開器18可以如圖19和圖20所示傾斜或樞轉(zhuǎn)至所需 的位置，以便于將密封基座26和外殼16連接到牽開器18上。在具有一個或多個插入并穿 過其中的外科手術(shù)器械的裝置10的使用中，也可以傾斜或樞轉(zhuǎn)牽開器18。為了使密封基 座26和外殼16與牽開器18配合，可以將基座26設(shè)置在彈簧組件32的近端，使基座26的 遠端表面(如唇緣52的遠側(cè))與彈簧組件32的近端彈簧保持環(huán)32c接合。在該所示實施 例中，未將基座26成形為鎖定到牽開器18上，牽開器18不具有以可脫開的方式將外殼16 鎖定到牽開器18上的接合和釋放機構(gòu)，因此當(dāng)基座26設(shè)置在貫穿于外殼16的內(nèi)部通道或 工作通道15中而且外殼16連接到牽開器18上時，基座26可以保持在適當(dāng)位置。如上所 述，外殼16的卡口銷34可以設(shè)置在近端牽開器基座38的狹槽36內(nèi)，并且外殼16可以相 對于牽開器18旋轉(zhuǎn)，從而將外殼16和基座26鎖定在牽開器上。組織180可以提供足夠的 張力，使得當(dāng)外殼16相對于牽開器18旋轉(zhuǎn)時，牽開器18無需固定位置，但也可以固定牽開 器18，以便在組裝過程中對裝置10提供支承。在將外科手術(shù)進入裝置10組裝好并設(shè)置到組織180中后，可以將一個或多個外科手術(shù)器械插入并穿過其中并進入體腔182，器械能夠在體腔內(nèi)幫助進行任何類型的外科手 術(shù)。圖2認、22六、23六、24六、25六、26六和27六示出了使用分別插入第一活動密封口 14a和第二 活動密封口 14b并進入體腔182的第一抓緊器184a和第二抓緊器184進行縫線打結(jié)操作 的一個實施例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，如本文所用的術(shù)語“抓緊器”旨在涵蓋任何被 成形為抓取和/或附連組織或其他材料，從而對材料進行操作的外科手術(shù)器械，例如鑷子、 牽開器、活動夾、磁體、粘接劑、支座縫合器等。本領(lǐng)域的技術(shù)人員也將知道，抓緊器或任何 其他外科手術(shù)器械可以任何組合插入裝置10的任何固定和活動密封口 12a、12b、14a、14b 中，這些器械的例子包括視野裝置、外科手術(shù)縫合器、施夾器、針形刀、解剖刀、鉤刀、探條、 導(dǎo)管、真空裝置等。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將知道，可將裝置10用于通過一個或多個天然和/ 或人造開口將一個或多個外科手術(shù)器械引入患者體腔的外科手術(shù)。為了便于說明，圖21A、 22A、23A、24A、25A、26A和27A中未示出其中設(shè)置了裝置10的組織180，也沒有示出縫線打 結(jié)操作中可以插入任何固定密封口 12a、12b和充氣口 28的任何裝置。在示例性實施例中， 可以通過第一固定密封口 12a插入視野裝置，可以通過第二固定密封口 12b插入組織牽開 器，可以通過第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b插入工作器械，如抓緊器、切割器寸。如圖2IA所示，可將第一抓緊器184a和第二抓緊器184b插入已相對于基座26自 身動態(tài)設(shè)置的第一活動密封口 14a和第二活動密封口 14b。如上所述，活動密封口 14a、14b 能夠在其各自的密封口開口 80c、80d內(nèi)調(diào)整至任何動態(tài)位置，但如圖所示，與第二活動密 封元件相比，第一活動密封元件的位置可以離第一固定密封口 14a更近一些。如圖21A所 示，第一抓緊器184a的近端柄部186a可以設(shè)置在第二抓緊器184b的近端柄部186b的近端，使第一抓緊器184a和第二抓緊器184b各自的遠端工作端188a、188b之間具有一定距離。換句話講，第一抓緊器184a能夠在平行于穿過基座26中心點94的基座26垂直軸線或 軸向軸線A4的近端方向上相對于第二抓緊器184a發(fā)生垂直位移。為了有助于在可進入體 腔182的切割組織192中對鋒線190打結(jié)，第一抓緊器柄部186a和第二抓緊器柄部186b中 的至少一者可以從平行于第一軸Al的位置進行水平或徑向位移，以增大遠端工作端188a、 188b之間的距離，如圖22中的方向箭頭所示。當(dāng)柄部186a、186b中的一者或兩者都移動 時，它們可以彼此接觸，如圖22A所示，這可以防止柄部186a、186b的進一步水平移動，繼而 防止抓緊器184a、184b的遠端工作端188a、188b的進一步水平移動。為了減小柄部186a、 186b之間的干擾，第一抓緊器柄部186a可以相對于第二抓緊器柄部186b向近端方向進行 垂直移動，從而允許第一遠端工作端188a相對于第二遠端工作端188b進行附加的水平位 移，如圖23A中的方向箭頭所示。遠端工作端188a、188b之間的這種水平位移可將鋒線190 在切割組織192上拉緊并打結(jié)。由于活動密封口 14a、14b的活動構(gòu)型允許其各自的密封元件相對于基座26和外 殼16移動，因此當(dāng)用于具有有限工作空間的手術(shù)部位時，尤其是在微創(chuàng)外科手術(shù)中，插入 活動密封口 14a、14b的器械可以進行最低限度的垂直和/或水平移動。在所示的縫線打結(jié) 操作中，第一抓緊器柄部186a不需要相對于第二抓緊器柄部186b發(fā)生顯著的垂直位移，來 提供遠端工作端188a、188b的充分水平位移。因此，如圖24A、25A和26A所示，遠端工作端 188a、188b可以相距相對小的垂直距離V和相對小的水平距離H。近端柄部184a、184b也 可以相距相對小的垂直距離，如圖27A所示。雖然被成形為可減少插入活動密封口 14a、14b 的器械進行垂直和水平移動的需要，但是活動密封口 14a、14b也可以被成形為允許插入并 穿過其中的手術(shù)器械具有360°的工作區(qū)域。在所示的縫線打結(jié)操作中，如圖26A所示，第 一抓緊器184a和第二抓緊器184b可以通過活動密封口 14a、14b和基座26中任何一者或 多者的運動而移動，從而進入與裝置10偏心或同心的圓周194內(nèi)的任何位置。相比之下，分別對應(yīng)于圖21A、22A、23A、24A、25A、26A 和 27A 的圖 21B、22B、23B、 24B、25B、26B和27B示出了插入外科手術(shù)進入裝置IOB的第一抓緊器184a和第二抓緊器 184b，其中外科手術(shù)進入裝置IOB的構(gòu)造與外科手術(shù)進入裝置10相似，但其無第一活動密 封口 14a和第二活動密封口 14b，而是具有第一固定密封口 14aB和第二固定密封口 14bB， 兩者之間具有固定距離X。如圖22B所示，水平移動第一抓緊器184a會導(dǎo)致第一抓緊器 184a和第二抓緊器184b之間發(fā)生干擾。如圖23B所示，水平和垂直移動第一抓緊器柄部 186a可為第一抓緊器184a在第二抓緊器184b周圍提供間隙，但如圖24B、25B、26B和27B 所示，第一抓緊器184a圍繞第二抓緊器184b的運動受到限制。遠端工作端188a、188b之 間的水平距離HB可以與上文針對插入裝置10的抓緊器184a、184所述大致相同，但遠端工 作端188a、188b之間的垂直距離VB大于插入裝置10的抓緊器184a、184b之間的垂直距離。 另外，插入第一固定密封口 14aB和第二固定密封口 114bB的遠端工作端188a、188b不能獲 得圍繞裝置IOB成360°的工作區(qū)域，而是在與裝置IOB偏心或同心的圓周194B內(nèi)具有無 法進入的“扇形區(qū)” 189。在外科手術(shù)前、中或后的任何時間點，都可以將外殼16、基座26和彈簧組件32從 牽開器18上取下，并可以將牽開器從組織180中取出。要將外殼16從牽開器18上卸下， 可以相對于外殼16以與將外殼16連接到牽開器18上的旋轉(zhuǎn)方向相反的方向旋轉(zhuǎn)外殼16，例如逆時針方向，如圖20中的虛線方向箭頭所示。這樣可以解開接合和釋放機構(gòu)，例如可 使卡口銷34脫離狹槽36，從而將外殼16從牽開器18上卸下，也如圖20中的方向箭頭所 示。如上所述，組織180可以為外殼16的旋轉(zhuǎn)運動提供足夠的張力。將外殼16從牽開器18上卸下后，可以向近端提起基座26和彈簧組件32，使其解 除與牽開器18的接合，如圖28所示。裝置10的近端部分30脫離牽開器18后，穿過牽開 器18的工作通道35仍可以提供進入組織180下方的體腔182的入路?？蓪⒁粋€或多個外 科手術(shù)器械推入工作通道35，例如被成形為容納來自體腔182的廢物(如切取的組織、過多 的體液等)的廢物清除袋196?？梢酝ㄟ^牽開器的工作通道35或其他入口將袋196放入體 腔182。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，能夠在將裝置10的近端部分30連接到牽開器18之 前或之后，將一個或多個外科手術(shù)器械推入牽開器的工作通道35。圖30-33示出了外科手術(shù)進入裝置200的另一個示例性實施例，其包括至少一個固定密封口和至少一個活動密封口。外科手術(shù)進入裝置200的構(gòu)造和使用可與上文所述 的外科手術(shù)進入裝置10相似，并可以包括外殼16、圖15的單一密封構(gòu)件72、和牽開器18。 裝置200還可以包括具有近端部分203的密封基座226，它們與上文所述的密封基座26和 近端部分26a相似。然而，在該實施例中，密封基座226的遠端部分為連接到近端部分203 的導(dǎo)環(huán)201的形式。導(dǎo)環(huán)201的近端連接表面201a可以固定地連接到近端密封基座203 的遠端連接表面203a上，使從近端密封基座203延伸的唇緣252的遠端表面252b位于導(dǎo) 環(huán)201的上部外周邊201b上。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，導(dǎo)環(huán)201和近端密封基座203 可以其他方式固定地連接在一起，也可以可拆卸地連接在一起。與上文所述相似，密封基座 226可以具有充氣口 228、一個或多個固定密封口 212和一個或多個活動密封口 214。一般地，導(dǎo)環(huán)201可被成形為幫助外殼16與牽開器18對齊。如在該示出的實施 例中所示，導(dǎo)環(huán)201可以為圓形，并具有從導(dǎo)環(huán)201的上部外周邊201b向遠端延伸的裙邊 205。裙邊205可以包括多個在其中形成的缺口 207，每個缺口都被成形為當(dāng)將基座226連 接到牽開器上時與牽開器18的對應(yīng)一個狹槽36對齊。因此，缺口 207可以各自具有與狹 槽36之一互補的尺寸、形狀和圍繞導(dǎo)環(huán)201周邊的位置。缺口 207中的一個或多個(例如 該所示實施例的每個缺口 207)可以伸入導(dǎo)環(huán)的上部外周邊201b，以便為要設(shè)置到狹槽36 中和從狹槽36中移除的外殼16上的卡口銷34提供足夠的間隙?？稍谕ㄟ^接合和釋放機 構(gòu)將基座226連接到牽開器18上之前和/或之后，相對于牽開器18以多種徑向構(gòu)型設(shè)置 密封基座226，使缺口 207選擇性地與狹槽36的任何一個對齊，例如，在該所示實施例中，具 有用四個間隔相等的徑向狹槽36、銷34和缺口 207隔開約90°的四個徑向構(gòu)型。這樣，當(dāng) 外殼16與密封基座226連接時，可以預(yù)測密封基座226相對于牽開器18的初始位置，這可 有助于相對于手術(shù)部位有利地定位貫穿于基座226的開口。裝配裝置200時，可以將裝置200的一部分(如牽開器18)設(shè)置在組織中，也可以 不這樣。要裝配裝置200，可以將單一密封構(gòu)件72安放到牽開器18的內(nèi)部凸緣54上，使得 單一密封構(gòu)件72至少部分地設(shè)置在牽開器18中。密封基座226可以設(shè)置為與牽開器18 接合，使單一密封構(gòu)件72設(shè)置在兩者之間。如圖33所示，單一密封構(gòu)件72可以變形，以適 形于牽開器18和/或密封基座226的形狀。裙邊205的內(nèi)表面可以設(shè)置為與近端牽開器 基座38的外表面接合，使得密封基座226中的缺口 207與卡口槽36對齊，從而暴露出卡口 槽36。裙邊205可有助于使基座226相對于牽開器18保持在合適的位置，直到用銷34并通過相對于牽開器18旋轉(zhuǎn)外殼16將外殼16連接到其上。在外科手術(shù)進入裝置300的另一個示例性實施例中，如圖34所示，裝置300的構(gòu) 造和使用可與上文所述的裝置10相似，其具有外殼316、具有至少一個固定密封口和至少 一個活動密封口的密封基座326、圖15的單一密封構(gòu)件72、以及牽開器318。圖30-33所示 的密封基座226允許具有四個徑向位置，而密封基座326可以包括改進的導(dǎo)環(huán)301，其被成 形為允許包括改進導(dǎo)環(huán)301的密封基座326以八個間隔約45°的徑向構(gòu)型設(shè)置，其中改進 的導(dǎo)環(huán)301具有八個在其裙邊305中形成的缺口 307，外殼316具有八個卡口銷334，牽開 器318具有八個卡口槽336。在外科手術(shù)進入裝置400的另一個示例性實施例中，如圖35所示，密封基座426可以被成形為在將外殼416連接到牽開器418上，以將密封基座426和外殼416鎖定到其上 之前，設(shè)置在圍繞牽開器418周邊的任何位置。裝置400的構(gòu)造和使用可與上文所述的裝 置10相似，其包括外殼418、密封基座426、圖17的中空單一密封構(gòu)件76、以及牽開器418。 在裝置400的該實施例中，牽開器418的近端牽開器基座438可以被成形為通過聯(lián)鎖機構(gòu) 接合密封基座426。聯(lián)鎖機構(gòu)通?？梢员怀尚螢樵试S將密封基座426可預(yù)見地設(shè)置在圍繞 牽開器418周邊的任何位置處，在該所示實施例中，其包括互鎖齒。密封基座426可以包括 與密封基座26相似的近端部分403以及連接到近端部分403上的計時環(huán)405形式的遠端部 分。計時環(huán)405的構(gòu)造可以類似于圖30的裙邊205，但它可以圍繞周邊延伸而無任何缺口 部分。計時環(huán)405的外表面可以包括齒405a，其被成形為與在牽開器418的內(nèi)表面上(例 如在牽開器418的近端牽開器基座438的內(nèi)表面上)形成的對應(yīng)齒418a接合。這樣，在將 外殼416連接到牽開器418上以將基座426鎖定在其上前，可將密封基座426相對于牽開 器418設(shè)置在圍繞牽開器418 360°內(nèi)任何所需的位置處。近端牽開器基座438可以具有 加厚的壁，以便于容納可與其整體形成的齒418a。外科手術(shù)進入裝置的以上示例性實施例10、200、300、400每個都可以包括周邊遠 端唇緣，如裝置10的唇緣52，其被成形為有助于在密封基座與可拆卸地連接到其上的牽開 器之間形成密封。在外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例500中，如圖36所示，0形環(huán)552可 被成形為位于密封基座526與牽開器518之間，以便在兩者之間提供密封。被成形為連接 基座526和牽開器518的外殼516可以包括斜切內(nèi)表面516a，其被成形為使0形環(huán)552位 于外殼516與基座526之間，以便在裝配裝置500時在基座526與牽開器518之間提供密 封。在一些實施例中，外科手術(shù)進入裝置可以具有整體形成的密封基座和外殼，其被 成形為具有至少一個密封口并可拆卸地連接到牽開器上。與具有分開的密封基座和外殼的 裝置相比，具有整體形成的密封基座和外殼的外科手術(shù)進入裝置可更容易地裝配和拆卸。 如示于圖37的外科手術(shù)進入裝置的一個實施例600所示，整體式密封基座和外殼626可以 具有至少一個穿過其中的固定密封口 612和至少一個穿過其中的活動密封口 614。整體式 基座和外殼626與牽開器618的相對壓力表面617可被成形為提供壓力密封617，以助于在 整體式基座和外殼626與牽開器618之間提供密封。相對的壓力表面617可以被成形為當(dāng) 通過接合和釋放機構(gòu)(如該實施例中所示的卡口鎖機構(gòu))將整體式基座和外殼626連接到 牽開器618上時彼此接合。當(dāng)將外科手術(shù)器械插入本文所述的外科手術(shù)進入裝置實施例時，會存在特定的尖銳器械可能撕裂或刺穿牽開器的一部分或附近組織的風(fēng)險。因此，在本文所述的任何和全 部實施例中，可以任選地包括安全護罩，以降低被外科手術(shù)器械撕裂或刺穿的風(fēng)險。一般來 講，護罩可以用相對光滑并具有較低摩擦系數(shù)的材料制成，以便于器械通過，但又要耐撕裂 和刺穿。例如，護罩可以用硅膠、氨基甲酸酯、熱塑性彈性體、橡膠、聚烯烴、聚酯、尼龍、氟聚 合物以及本領(lǐng)域已知的任何其他合適材料形成。護罩通?？梢詾闋块_器或組織提供襯墊， 并可以從外科手術(shù)進入裝置上拆下，因而其可以根據(jù)具體手術(shù)的需要使用。
在圖38-40所示的一個示例性實施例中，外科手術(shù)進入裝置700具有外殼416、具 有貫穿于其中的至少一個固定密封口 712和至少一個活動密封口 714的密封基座726、以及 牽開器718。外科手術(shù)進入裝置700還可以包括護罩719，其被成形為貫穿于牽開器718，從 而在將外科手術(shù)器械插入裝置700時提供保護襯墊。護罩719的長度可與牽開器718的長 度一致，但也可以根據(jù)具體應(yīng)用小于或遠大于牽開器的長度。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道， 可以使用任何連接機構(gòu)將護罩719配合到牽開器718上，例如粘結(jié)劑、螺釘、壓力配合等。如 圖所示，護罩719可以被成形為接合位于牽開器718的近端牽開器基座738中的近端凸緣 746，其中牽開器718具有設(shè)置在其中的近端0形環(huán)748。近端0形環(huán)748可有助于為近端 凸緣746提供結(jié)構(gòu)，并因此有助于為護罩719提供更穩(wěn)定的接合表面。護罩719可以具任何尺寸、形狀和構(gòu)型。在該所示實施例中，護罩719包括可沿圓 周膨脹的圓柱形構(gòu)件，其具有外層719a和被成形為設(shè)置在外層719a內(nèi)的內(nèi)層719b。外層 719a和內(nèi)層719b可分別包括周邊近端邊緣721a、721b，它們具有多個從其向外徑向延伸的 凸緣723a、723b。外層719a和內(nèi)層719b可以包括任何數(shù)量的凸緣723a、723b，凸緣723a、 723b可以圍繞其各自的近端邊緣721a、721b以等距離或任何其他距離彼此隔開。外部凸 緣723a和內(nèi)部凸緣723b可以各自被成形為至少部分地重疊，以形成被成形為接合近端凸 緣746的護罩719連續(xù)式近端凸緣。作為另外一種選擇，如圖所示，外部凸緣723a和內(nèi)部 凸緣723b的一部分可以被成形為彼此接合，以形成護罩719的“斷開式”近端凸緣。在其 他實施例中，當(dāng)內(nèi)層719b設(shè)置在外層719a中時，無任何外部緣723a和內(nèi)部凸緣723b彼此 重疊。護罩719的外層719a和內(nèi)層719b還可以分別包括多個從近端邊緣721a、721b 向遠端延伸的各自的遠端細長指狀件725a、725b，它們被成形為當(dāng)將內(nèi)層719b設(shè)置在外層 719a中時至少部分地彼此重疊和接合，以形成被成形為接合牽開器718內(nèi)部細長部分742 內(nèi)壁的至少一部分的連續(xù)遠端表面。遠端指狀件725a、725b可因此被成形為保護牽開器 718的內(nèi)部細長部分742不被損壞，但被成形為當(dāng)與外科手術(shù)器械接觸時可選擇性地移動， 使得外科手術(shù)器械能夠在遠端指狀件725a、725b之間任選地推動，以便為穿過裝置700的 外科手術(shù)器械提供自由的運動角度范圍。如果牽開器718為柔性的，那么遠端指狀件725a、 725b也可以被成形為當(dāng)位于組織中的牽開器718彎曲時可選擇性地移動。護罩可以包括上文所述的多層，或者護罩可以為單一構(gòu)件，這可以更方便地將護 罩設(shè)置到牽開器中。圖41和圖42示出了單一護罩719'的一個實施例。替代護罩719' 可以包括具有或不具有徑向延伸的凸緣的周邊近端邊緣721'。替代護罩719'不再具有 多個從近端邊緣721'向遠端延伸的指狀件，而是可以包括類似于遠端指狀件的打褶遠端 部分723'。打褶遠端部分723'可以具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。如圖所示，打褶遠端部 分723'可以包括多個圍繞遠端部分723'圓周折疊在護罩719'中的箱形褶皺723a'。這樣，打褶遠端部分723'可以被成形為當(dāng)牽開器719'彎曲(如果牽開器719'為柔性的)時和/或當(dāng)外科手術(shù)器械壓在打褶遠端部分723'的內(nèi)壁上時可選擇性地移動。在單一 牽開器護罩的另一個實施例719"中，如圖43-45所示，護罩719"可以包括打褶遠端部分 723"，其從近端邊緣721"向遠端延伸并具有多個圍繞其周邊形成的刀形褶皺723a"。在上文所述的外科手術(shù)進入裝置實施例中，裝置的每個外科手術(shù)入口都可以被成 形為通過密封基座的運動和/或活動密封口的運動而相對于牽開器移動。然而，在一些外 科手術(shù)中，有利的是具有至少一個被成形為相對于牽開器保持在固定徑向位置的外科手術(shù) 入口。例如，在外科手術(shù)中，可將組織從手術(shù)部位牽開，以便提供進入手術(shù)部位的更直接的 入路，并保護牽開的組織在手術(shù)中不受損傷。由于在整個手術(shù)中牽開的組織通常處于穩(wěn)定 的位置下，因此用于牽開組織的牽開器手術(shù)器械在整個手術(shù)中通常也保持在穩(wěn)定的位置， 例如通過持續(xù)手持牽開器、將牽開器安裝到壁夾具上等。因此，在本文所述的任何和全部實 施例中，可以任選地包括側(cè)入口，以允許將外科手術(shù)器械插入外科手術(shù)進入裝置中，但相對 于外科手術(shù)進入裝置的牽開器保持在固定的徑向位置，使得(例如)即使密封基座或外科 手術(shù)進入裝置的其他部分移動時，也可將牽開的組織仍保持在穩(wěn)定的位置。在圖46和圖47所示的一個示例性實施例中，外科手術(shù)進入裝置800具有外殼 816、被成形為通過接合和釋放機構(gòu)與外殼816連接的牽開器818、具有貫穿于其中的至少 一個固定密封口 812和至少一個活動密封口 814的密封基座826，以及包括遠端彈簧保持環(huán) 832a和近端彈簧保持環(huán)832c以及設(shè)置在兩者之間的密封彈簧832b的彈簧組件。與上文所 述相似，外殼816和基座826可以相對于牽開器818移動，至少一個活動密封口 814可以相 對于外殼816和牽開器818移動。外科手術(shù)進入裝置800還可以包括側(cè)入口 831，其具有 設(shè)置在其中并被成形為接納插入并穿過其中的外科手術(shù)器械833的密封元件820。側(cè)入口 831可以是與上文所述密封口相似的固定密封口或活動密封口，但在示例性實施例中，側(cè)入 口 831可以是與圖1所示裝置100的固定密封口 12a、12b相似的固定密封口。本領(lǐng)域的技 術(shù)人員將會知道，雖然示出了插入側(cè)入口 831且被成形為牽開組織的抓緊器833，但可將任 何外科手術(shù)器械插入側(cè)入口 831，以牽開組織或在外科手術(shù)中執(zhí)行任何其他功能。側(cè)入口 831能夠在牽開器818中形成，使得側(cè)入口 831相對于牽開器818處于固定 的徑向位置。在所示實施例中，側(cè)入口 831的主體837從近端牽開器基座838的側(cè)壁向上 并向外朝近端傾斜，使得貫穿于主體837的側(cè)密封元件820指向牽開器的工作通道835，以 允許插入側(cè)入口 831的外科手術(shù)器械833容易地進入工作通道835。為了容納側(cè)入口 831， 牽開器818的近端牽開器基座838可以具有延長的深度，以允許側(cè)入口 831在其側(cè)壁中圍 繞其周邊在固定位置處形成，并允許側(cè)入口 831提供進入貫穿于牽開器818的工作通道835 的入路。如圖所示，接合近端牽開器基座838的遠端彈簧保持環(huán)832a也可以具有延長的深 度，以容納側(cè)入口 831。如圖46所示，側(cè)入口 831在牽開器818的側(cè)壁中形成后，其能夠在 與包含基座826的平面P2偏離的平面Pl中延伸，其中至少一個固定密封口 812和活動密 封口 814貫穿于基座826。側(cè)入口 831可以任何角度貫穿于牽開器818和遠端彈簧保持環(huán) 832a，使側(cè)入口 831的平面Pl與基座826的平面P2之間具有任何角度。外科手術(shù)器械833可在側(cè)入口 831內(nèi)具有一定的運動范圍，這取決于其穿過密封 件(例如，在該實施例中，為設(shè)置在側(cè)入口 831的錐形密封件804的近端表面上的多層保護 構(gòu)件808)的角度。例如，如圖46所示，在最大插入角度下，器械833a可以貫穿于側(cè)入口831并接合牽開器818內(nèi)部細長部分842的內(nèi)壁，其中所述內(nèi)壁在與包括側(cè)入口 831的牽開 器818側(cè)壁相對的一側(cè)。相似地，在最小插入角度下，器械833b可以貫穿于側(cè)入口 831并 接合內(nèi)部細長部分842的內(nèi)壁，其中所述內(nèi)壁與包括側(cè)入口 831的牽開器818側(cè)壁在同一 側(cè)。側(cè)入口 831還可以包括連接到其近端的密封蓋839。密封蓋839的構(gòu)造可與圖9 的唇形密封132相似，并可以被成形為允許將器械833插入并穿過其中。密封蓋839也可 以被成形為在側(cè)入口 831未使用時，例如未將器械833插入并穿過其中時，可蓋住和保護側(cè) 入口 831?？梢杂?例如)彈簧鎖將密封蓋839可拆卸地連接到側(cè)入口 831上，以便于清潔
和/或更換。在一些實施例中，外科手術(shù)進入裝置可以包括相對于裝置的牽開器處于固定徑向位置，但在其他方向可相對于牽開器移動的側(cè)入口。如圖48-51中的一個實施例所示，外科 手術(shù)進入裝置900可以包括外殼916、牽開器918、具有貫穿于其中的至少一個固定密封口 912和至少一個活動密封口 914的密封基座926，以及與圖46所示裝置800相似的彈簧組 件，但替代裝置900可以包括在近端牽開器基座938中的牽開器918側(cè)壁中形成的徑向固 定但可旋轉(zhuǎn)和樞轉(zhuǎn)移動的側(cè)入口 931?；顒拥膫?cè)入口 931可以被成形為可相對于牽開器918以多種方式移動，例如通過 使用如圖所示的球和承窩接頭移動。牽開器918可以包括被成形為安放活動側(cè)入口 931的 球943的承窩941，它可以允許球943在其中滑動或旋轉(zhuǎn)。裝置900可以包括可釋放的鎖緊 裝置，其被成形為可將球943相對于承窩941和牽開器918鎖定在固定位置，并可以釋放以 允許球943相對于承窩941和牽開器918移動?？舍尫诺逆i緊裝置可以具有多種構(gòu)型，例如 嚙合銷和孔、螺紋、閂鎖、夾具等。在所示實施例中，可釋放的鎖緊裝置包括分別在近端牽開 器基座938和密封蓋947上形成的互補螺紋938a、947a。通過將密封蓋947從牽開器918 上卸下或部分地旋到牽開器918上，可以將球943在承窩941內(nèi)調(diào)整至所需的位置。當(dāng)將 球943繼而側(cè)入口 931調(diào)整至所需位置后，可以(例如)通過相對于牽開器918順時針旋 轉(zhuǎn)密封蓋947將密封蓋947固定到近端牽開器基座938上，從而將球943保持在適當(dāng)?shù)奈?置，直到(例如)通過相對于牽開器918逆時針旋轉(zhuǎn)密封蓋947而將密封蓋947松開。密 封蓋947可以任選地包括有助于旋轉(zhuǎn)密封蓋947的指抓裝置951和/或其他抓緊裝置，如 紋理化表面、指環(huán)等?？梢杂萌魏畏椒ㄔ诿芊馍w947與牽開器918之間形成密封，例如通過 設(shè)置在密封蓋946與近端牽開器基座938之間的0形環(huán)949。通過使側(cè)入口 931可以相對于牽開器918移動，同時又相對于牽開器918保持在 固定的徑向位置，這可以使插入活動側(cè)入口 931的器械933具有更大的有效運動范圍。本領(lǐng) 域的技術(shù)人員將會知道，雖然示出了插入側(cè)入口 931且被成形為牽開組織的抓緊器933，但 可將任何外科手術(shù)器械插入側(cè)入口 931，以牽開組織或在手術(shù)中執(zhí)行任何其他功能。外科手 術(shù)器械933可在側(cè)入口 931內(nèi)具有一定的運動范圍，這取決于其插入設(shè)置在側(cè)入口 931錐 形密封件904近端表面上的多層保護構(gòu)件908的角度以及球943相對于承窩941的旋轉(zhuǎn)位 置。例如，在最大插入角度下，器械933a可以貫穿于側(cè)入口 931并接合牽開器918內(nèi)部細長 部分942的內(nèi)壁，其中所述內(nèi)壁在與包括側(cè)入口 931的牽開器918側(cè)壁相對的一側(cè)。相似 地，在最小插入角度下，器械933b可以貫穿于側(cè)入口 931并接合內(nèi)部細長部分942的內(nèi)壁， 其中所述內(nèi)壁與包括側(cè)入口 931的牽開器918側(cè)壁在同一側(cè)。由于側(cè)入口 931的密封元件920可以被成形為隨球943相對于牽開器918移動，因此密封元件920可以保持固定的、可 預(yù)見的位置，使得不管球相對于牽開器918的位置如何，插入球943和密封元件920的器械 933都可以橫向穿過球943。如果內(nèi)部細長部分942為柔性的(如在該所示實施例中)，那 么牽開器918可被成形為根據(jù)來自器械933和/或插入并穿過其中的任何其他器械的壓力 而變形或彎曲。對于器械933處于最大插入位置的非限制性實例而言，牽開器918能夠在 牽開器918的一部分中具有第一高度H1，以及在牽開器918的另一部分中具有更大的第二 尚度H20本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，本文公開的任何和全部實施例都可以根據(jù)需要彼此 互換。例如，示例性外科手術(shù)進入裝置組件可以包括具有一個或多個牽開器的多個外殼和 密封基座。每個密封基座和外殼組合可以具有不同的活動密封口構(gòu)型，從而能夠根據(jù)具體 應(yīng)用的需要實現(xiàn)活動密封口運動的多種組合?？梢允褂帽绢I(lǐng)域已知的多種釋放機構(gòu)以可脫 開的方式將多個基座構(gòu)件和外殼連接到牽開器上。本文所公開的任何和全部外科手術(shù)進入裝置實施例可任選地包含多種特征。例 如，裝置的組件(如密封基座、外殼、牽開器等)可以具有一個或多個在其上或圍繞其周邊 形成的燈，以在插入患者體內(nèi)時能夠具有更佳的可視化效果?？梢灾赖氖?，可將任何波長 的光用于多種應(yīng)用，無論是可見光還是不可見光。在外科手術(shù)進入裝置上或穿過其中可以 包括任何數(shù)量的端口，以根據(jù)具體手術(shù)的需要使用多種外科手術(shù)技術(shù)和裝置。例如，通過開 口和端口可以引入壓縮氣體、真空系統(tǒng)、能源(如射頻和超聲)、沖洗、成像等。本領(lǐng)域的技 術(shù)人員將會知道，可將任何這些技術(shù)和裝置可拆卸地連接到外科手術(shù)進入裝置上，并可以 根據(jù)需要進行更換和操作。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，本文所述的實施例可以用于任何已知的和將來的 外科手術(shù)和方法。例如，本文所述的任何實施例都可以用于進行袖狀胃切除術(shù)和/或胃 成形術(shù)，如在提交于2008年9月30日、名稱為“Surgical Access Device”(外科手術(shù)進 入裝置)的美國專利申請No. 12/242, 765 ；提交于2008年9月30日、名稱為“Surgical AccessDevice with Protective Element”(具有保護元件的外科手術(shù)進入裝置)的美國 專利申請 No. 12/242，711 ；提交于 2008 年 9 月 30 日、名稱為“Multiple Port Surgical Access Device”(多端口外科手術(shù)進入裝置)的美國專利申請No. 12/242，721 ；提交于 2008年9月30日、名稱為“Variable Surgical Access Device”(可變的外科手術(shù)進入 裝置)的美國專利申請No. 12/242，726 ；提交于2008年9月30日、名稱為“Methods and Devices for Performing Gastrectomies andGastroplasties，，(用于開展胃切除術(shù)禾口胃 成形術(shù)的方法和裝置)的美國專利申請No. 12/242，333;提交于2008年9月30日、名稱為 "Methodsand Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties，，(用于幵 展胃切除術(shù)和胃成形術(shù)的方法和裝置)的美國專利申請No. 12/242，353 ；以及提交于2008 年 9 月 30 日、名禾爾為“Methods and Devicesfor Performing Gastroplasties Using a Multiple Port Access Device”(使用多端口進入裝置開展胃成形術(shù)的方法和裝置)的美 國專利申請No. 12/242，381中所述，所有這些專利據(jù)此全文以引用方式并入本文。本文所公開的器械可被設(shè)計為單次使用后丟棄，或者它們可被設(shè)計為可使用多 次。然而無論是哪種情況，該裝置都可在至少使用一次后經(jīng)過修復(fù)再行使用。修復(fù)可包括以 下步驟的任何組合拆卸裝置，然后清洗或更換特定零件，以及重新組裝。具體地講，可拆卸裝置，然后可以任何組合選擇性地更換或移除任何數(shù)量的特定零件或部件，例如密封基座、外殼、近端牽開器基座等。在清洗和/或更換特定部件后，可在修復(fù)設(shè)備上或由手術(shù)小組在 緊接外科手術(shù)前重新組裝裝置，以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，修復(fù)器械時可 利用多種技術(shù)進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。這些技術(shù)的使用以及所得的修復(fù)器械均 在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)前進行處理。首先，獲取新的或用過的器 械，并根據(jù)需要進行清洗。然后對器械進行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將器械置于閉合并密 封的容器中，例如塑料或TYVEK 口袋中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射場，例 如Y輻射、X射線或高能電子。輻射將殺死器械上和容器中的細菌。然后可將消毒后的器 械保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持在無菌狀態(tài)，直到在醫(yī)療設(shè)備中打開該容器。優(yōu)選對裝置進行消毒。這可以通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的多種方法來完成，包括 β或Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽以及液浴(如冷浸)。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述各實施例，會認識到本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點。因此，本 發(fā)明不受已具體示出和描述的內(nèi)容所限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。本文引述的所有 出版物和參考文獻都明確地以引用方式全文并入本文中。
權(quán)利要求
一種外科手術(shù)進入裝置，包括限定工作通道的外殼，所述外殼具有基座；可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在所述基座內(nèi)的支承件；以及設(shè)置在所述支承件內(nèi)偏離所述支承件中心旋轉(zhuǎn)軸線的位置處的密封元件，所述密封元件被成形為接納穿過其中并進入所述工作通道的外科手術(shù)器械。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外殼具有可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在所述基座內(nèi)的第二 支承件和設(shè)置在偏離所述第二支承件中心旋轉(zhuǎn)軸線位置處的第二密封元件，所述第二密封 元件被成形為接納穿過其中并進入所述工作通道的外科手術(shù)器械。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述第二支承件的所述中心旋轉(zhuǎn)軸線偏離所述第 一支承件的所述中心旋轉(zhuǎn)軸線。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述密封元件將外科手術(shù)器械保持在其內(nèi)基本固 定的位置處，所述密封元件被成形為根據(jù)所述第二密封元件在預(yù)定軌道內(nèi)的移動在預(yù)定軌 道內(nèi)移動。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述支承件的所述中心旋轉(zhuǎn)軸線偏離所述基座的 中心軸線。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述基座具有至少一個固定密封元件，所述至少 一個固定密封元件被成形為相對于所述基座保持固定位置，并且隨著所述基座相對于所述 外殼移動。
7.一種外科手術(shù)進入裝置，包括外殼，該外殼具有可旋轉(zhuǎn)地連接到其上的基座，所述基座具有多個密封元件，所述密封 元件包括至少一個活動密封元件，所述至少一個活動密封元件被成形為在穿過其中插入的 器械周圍形成密封，并且能夠相對于所述基座獨立于其他密封元件旋轉(zhuǎn)，其中所述至少一 個活動密封元件相對于所述基座的旋轉(zhuǎn)能夠有效改變所述至少一個活動密封元件到所述 基座中心點的距離。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述基座為圓形，并且被成形為圍繞所述基座的 所述中心點旋轉(zhuǎn)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述至少一個活動密封元件在所述基座的平面內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述至少一個活動密封元件包括第一和第二活 動密封元件。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于提供進入體腔的外科手術(shù)入路的方法和裝置。在一個實施例中，提供了包括連接到牽開器上的外殼的外科手術(shù)進入裝置。所述外殼可以具有一個或多個用于接納外科手術(shù)器械的活動密封口。每個活動密封口可在其中包括一個或多個密封元件，用于封閉所述密封口和/或在插入并穿過其中的外科手術(shù)器械周圍形成密封。每個活動密封口都可以相對于所述外殼旋轉(zhuǎn)，每個密封元件都可以相對于所述外殼沿著預(yù)定軌道旋轉(zhuǎn)。
文檔編號A61B17/00GK101822553SQ20101012939
公開日2010年9月8日 申請日期2010年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月6日
發(fā)明者C·W·威登豪斯, F·E·謝爾頓四世 申請人:伊西康內(nèi)外科公司