專利名稱：用于提供進入體腔的通道的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及用于提供進入體腔的外科手術(shù)通道的方法和裝置。
背景技術(shù)：
當與傳統(tǒng)(開放性)手術(shù)相比腹腔鏡膽囊切除術(shù)的優(yōu)點顯而易見時，腹部腹腔鏡手術(shù)在20世紀80年代后期得到廣泛應用。腹腔鏡手術(shù)的明顯優(yōu)點在于縮短了手術(shù)后的恢 復時間，顯著減少了手術(shù)后的疼痛和傷口感染，并且改善了美觀效果，主要原因是腹腔鏡手 術(shù)外科醫(yī)生能夠利用體腔壁的較小切口進行手術(shù)。腹腔鏡手術(shù)通常涉及用CO2氣體向腹腔注氣以達到約15mm Hg的壓力。刺穿腹腔 壁，然后在腹腔中插入直徑5-10mm的筆直管狀插管或套針套管。連接到手術(shù)室監(jiān)視器的腹 腔鏡用于觀察手術(shù)區(qū)域，并且穿過套針套管。使腹腔鏡器械(抓緊器、解剖器、剪刀、牽開器 等)穿過兩個或更多個附加的套針套管，以便外科醫(yī)生和外科手術(shù)助理進行操縱。最近，已經(jīng)引入了采用2_3mm直徑的筆直套針套管和腹腔鏡器械的所謂“迷你腹 腔鏡手術(shù)”。如果成功，則迷你腹腔鏡手術(shù)將可以進一步減小腹壁傷口并且改善美觀效果。 然而，用于迷你腹腔鏡手術(shù)的器械通常比較昂貴并且易碎。由于它們的直徑較小(沖吸系 統(tǒng)差、耐久性差、視頻質(zhì)量低)，因此性能受到限制，所以迷你腹腔鏡器械通常僅能用于便于 解剖(腔壁薄、粘合力小、炎癥極少等)的某些患者。這些患者僅代表一小部分需要進行腹 腔鏡手術(shù)的患者。此外，較小的2-3mm切口仍會導致不良的美觀效果和傷口并發(fā)癥(出血、 感染、疼痛、瘢痕形成等)。由于已經(jīng)確認了較小和較少體腔切口的有益效果，因此期望僅利用單個切口來進 行手術(shù)。肚臍非常隱蔽，并且是腹壁上最薄和血管最少的區(qū)域。肚臍通常是腹腔鏡手術(shù)中 進入腹腔的最佳選擇。肚臍切口可以便于擴大(以取除較大標本)，而不會明顯影響美觀效 果，以及不會增加傷口并發(fā)癥的可能性。因此，需要一種器械和套針系統(tǒng)，該器械和套針系統(tǒng)允許完全通過肚臍或其他位 置的外科手術(shù)口進行腹腔鏡手術(shù)，同時允許在外科手術(shù)過程中調(diào)整器械位置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通常提供用于提供進入體腔的外科手術(shù)通道的方法和裝置。在一個實施例 中，提供了外科手術(shù)進入裝置，該裝置包括具有工作通道的牽開器和具有多個密封口的外 殼，該工作通道穿過牽開器延伸以形成穿過組織進入體腔的通道，所述多個密封口能夠接 納穿過密封口并進入工作通道的器械。該外殼能夠僅以一個預定的旋轉(zhuǎn)方向可脫開地配合 到牽開器。在一些實施例中，該裝置可包括對齊機構(gòu)、多個配合元件、和/或柔性防護件。該 對齊機構(gòu)可以在外殼和牽開器中的至少一個上形成，并且能夠指示外殼與牽開器在預定的 旋轉(zhuǎn)方向上的對齊。對齊機構(gòu)可以任意數(shù)目的方式進行變化。例如，對齊機構(gòu)可包括第一 突出，該第一突出從外殼的側(cè)壁向外橫向延伸并且能夠與從牽開器的側(cè)壁向外橫向延伸的 第二突出對齊。
該外殼可具有多個配合元件，該配合元件能夠以可脫開的方式配合牽開器，從而 將外殼連接到牽開器。多個配合元件中的至少一個可不同于所述多個配合元件中的另一 個。配合元件可具有任意數(shù)目的變型。例如，配合元件能夠能夠旋轉(zhuǎn)地使外殼配合至牽開 器。又如，多個配合元件可包括多個腳，該腳從外殼向遠側(cè)延伸，并且能夠接合在牽開器中 形成的面向近側(cè)的多個開口。牽開器的近側(cè)部分可具有多個在其中形成的面向近側(cè)的開 口，并且多個腳可能夠在外殼相對于牽開器從預定的旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時，接合牽開器的近側(cè) 部分。對于另一個實例，牽開器中形成的面向近側(cè)的多個開口中的至少一個的縱向長度可 不同于面向近側(cè)的多個開口中的至少其他一個的縱向長度。對于又一個實例，牽開器中形 成的面向近側(cè)的多個開口的尺寸均可彼此不同，并且多個腳中的每一個都具有對應于多個 開口中的一個的尺寸。柔性防護件可以在外殼配合至牽開器時被設置在牽開器內(nèi)，并且可能夠保護牽開 器不受穿過牽開器插入手術(shù)器械引起的損壞。柔性防護件可包括多個從外殼向遠側(cè)延伸的 柔韌帶。裝置可以任何其他數(shù)目的方式進行變化。例如，外殼可能夠相對于牽開器從初始 配合位置(在初始配合位置處，外殼能夠自由地從牽開器上脫離)旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置 (在第二旋轉(zhuǎn)位置處，防止外殼從牽開器上脫離)。對于另一個實例，各密封口可包括穿過 外殼形成的開口，并且具有至少一個設置在其中的密封元件。所述至少一個密封元件可能 夠形成環(huán)繞穿過其插入的器械的至少一個密封件，并且形成可能夠當沒有器械穿過其插入 時形成密封的通道密封。對于又一個實例，裝置可包括多個外殼，各外殼具有在其中形成的 多個密封口。各外殼均能夠互換地、以可脫開的方式配合至牽開器。在另一個實施例中，提供了外科手術(shù)進入裝置，該裝置包括具有開口的牽開器和 外殼，該開口在牽開器中延伸以形成穿過組織并進入體腔的通道，并且該外殼能夠旋轉(zhuǎn)地 連接到牽開器并具有與牽開器中的開口連通的多個密封口。密封口均具有固定設置在其中 的密封元件，并且密封元件中的至少一個具有在牽開器中開口的周邊的切向延伸的線性遠 側(cè)開口，并且密封元件中的至少另一個具有垂直于牽開器中開口的周邊延伸的線性遠側(cè)開 口。在一些實施例中，該外殼可具有多個配合元件，該配合元件能夠以可脫開的方式接合牽 開器，從而將外殼連接到牽開器。多個配合元件中的至少一個可不同于所述多個配合元件 中的另一個。裝置還可包括對齊機構(gòu)，該對齊機構(gòu)形成在外殼和牽開器中的至少一個上，并 且能夠指示外殼相對于牽開器的單一旋轉(zhuǎn)方向，其中配合元件能夠以可脫開的方式接合牽 開器。裝置可具有任意數(shù)目的變型。例如，密封元件中的兩個可具有與開口的周邊相切的 線性遠側(cè)開口。對于另一個實例，外殼可能夠以可脫開的方式配合至牽開器。對于又一個 實例，裝置可包括從外殼上延伸的多個柔性防護件，并且該柔性防護件能夠在外殼連接到 牽開器時，向遠側(cè)延伸進入牽開器的開口。沿牽開器中開口的周邊的切向延伸的線性遠側(cè) 開口和垂直于牽開器中開口的周邊延伸的線性遠側(cè)開口均可平行于柔性防護件中的至少 一個的平表面延伸。在又一個實施例中，外科手術(shù)進入裝置包括近側(cè)部分(具有在其中形成、用于接 納外科手術(shù)器械的進入口)、遠側(cè)部分(可拆卸地連接到近側(cè)部分，并且具有穿過其延伸、 用于形成穿過組織并進入體腔的通道的開口)、以及多個柔性防護件(從近側(cè)部分延伸，并 且能夠延伸進入遠側(cè)部分的開口，每個柔性防護件均靠近進入口中的一個定位)。在一些實施例中，進入口均可具有設置在其中的密封元件，該密封元件能夠在沒有器械穿過其插入 時形成密封。密封元件均可具有在其遠側(cè)形成的細長狹槽，并且各柔性防護件的平面可平 行于細長狹槽中的至少一個。密封元件均可位于相對于近側(cè)部分大致固定的位置，并且當 近側(cè)部分連接到遠側(cè)部分時，細長狹槽中的至少一個可以沿遠側(cè)部分中開口的周邊的切向 延伸，并且細長狹槽中的至少一個可垂直于遠側(cè)部分中開口的周邊延伸。細長狹槽中的至 少一個可以沿遠側(cè)部分中開口的周邊的切向延伸，并且細長狹槽中的至少另一個可垂直于 遠側(cè)部分中開口的周邊延伸。裝置可具有任意數(shù)目的變型。例如，近側(cè)部分和多個柔性防 護件可能夠在近側(cè)部分連接到遠側(cè)部分時相對于牽開器旋轉(zhuǎn)。對于另一個實例，多個柔性 防護件的數(shù)量可以等于或大于多個進入口的數(shù)量。對于又一個實例，近側(cè)部分可能夠相對 于遠側(cè)部分從初始配合位置(在該初始配合位置處，近側(cè)部分能夠自由地從遠側(cè)部分上脫 離)旋轉(zhuǎn)到第二旋轉(zhuǎn)位置(在該第二旋轉(zhuǎn)位置上，防止近側(cè)部分從遠側(cè)部分上脫離)。在另一方面，提供了用于提供進入體腔的通道的方法，該方法包括在組織中設置牽開器，使得牽開器形成穿過組織并進入體腔的通道；以預定的旋轉(zhuǎn)方向相對于牽開器對 齊外殼，以便使外殼上的多個不同的配合元件對齊牽開器上的多個對應的配合結(jié)構(gòu)；以及 將多個不同的配合元件送入多個對應的配合結(jié)構(gòu)中，從而使外殼配合至牽開器。外殼具有 多個進入口，這些進入口能夠在其中接納器械。在一些實施例中，該方法可包括將外殼相對于牽開器從初始配合位置(在該初始 配合位置處，多個不同的配合元件被送入多個對應的配合結(jié)構(gòu))旋轉(zhuǎn)到第二旋轉(zhuǎn)位置(在 該第二旋轉(zhuǎn)位置處，外殼配合至牽開器，并且不同的配合元件未對齊牽開器上多個對應的 配合結(jié)構(gòu))。外殼可相對于牽開器從第二旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)，直至外殼和牽開器中的至少一個上 形成的對齊機構(gòu)指示外殼位于初始配合位置。當從外殼的側(cè)壁向外橫向延伸的第一突出鄰 接從牽開器的側(cè)壁向外橫向延伸的第二突出時，對齊機構(gòu)可位于初始配合位置。該方法可具有任意數(shù)目的變型。例如，在預定的旋轉(zhuǎn)方向上對齊外殼可包括將外 殼上的對齊結(jié)構(gòu)對齊牽開器上的對齊結(jié)構(gòu)，從而通過對齊結(jié)構(gòu)將外殼上的多個配合元件對 齊牽開器上的多個對應的配合結(jié)構(gòu)。對于另一個實例，將多個不同的配合元件送入多個對 應的配合結(jié)構(gòu)可包括將從外殼向遠側(cè)延伸的多個腳送入牽開器中形成的面向近側(cè)的多個 開口。多個腳均可具有與面向近側(cè)的開口中不同尺寸的一個開口對應的不同尺寸。對于又 一個實例，各密封口可包括穿過外殼形成的開口，并且具有至少一個設置在其中的密封元 件。將多個不同的配合元件送入多個對應的配合結(jié)構(gòu)中可以使密封元件中的至少一個的遠 側(cè)線性開口與延伸穿過牽開器的開口的周邊相切，并且可以使密封元件中的至少另一個的 遠側(cè)線性開口垂直于延伸穿過牽開器的開口的周邊。作為另一種變型，在一些實施例中，該方法可包括當將多個不同的配合元件送入 多個對應的配合結(jié)構(gòu)時，將從外殼向遠側(cè)延伸的多個柔性防護件送入延伸穿過牽開器的工 作通道。各柔性防護件的平面可以沿工作通道的側(cè)壁的切向延伸。多個柔性防護件的數(shù)量 可以等于或大于多個進入口的數(shù)量。在另一個實施例中，提供了用于提供進入體腔的通道的方法，該方法包括在組 織中植入具有穿過其延伸的工作通道的牽開器，使得牽開器形成穿過組織并進入體腔的通 道；以及可拆卸地將具有多個密封口的外殼配合至牽開器，使得均靠近密封口中的一個設 置的多個柔性防護件從外殼延伸進入牽開器的工作通道。該方法可以任意數(shù)目的方式進行變化。例如，該方法可包括在外殼配合至牽開器時相對于牽開器旋轉(zhuǎn)外殼和柔性防護件。相對于牽開器旋轉(zhuǎn)外殼和柔性防護件可以不可脫開的方式將外殼配合至牽開器。對于另一 個實例，當外殼可拆卸地配合至牽開器時，柔性防護件中的至少一個的平面可以沿工作通 道的側(cè)壁的切向延伸，并且柔性防護件中的至少另一個的平面可垂直于工作通道的側(cè)壁延 伸。對于又一個實例，可拆卸地將外殼配合至牽開器可包括相對于牽開器在預定的旋轉(zhuǎn)方 向上對齊外殼。對于另一個實例，密封口均可具有設置在其中的密封元件，該密封元件能夠 在沒有器械穿過其插入時形成密封。密封元件均可具有在其遠側(cè)形成的細長狹槽，并且各 柔性防護件的平面可平行于細長狹槽中的至少一個。在另一個實施例中，提供了用于提供進入體腔的通道的方法，該方法包括對在位 于組織中的牽開器上形成的對齊機構(gòu)進行定位，從而形成穿過組織的通道，上述對齊機構(gòu) 靠近在具有多個密封口的外殼上形成的對齊機構(gòu)，從而將外殼設置在相對于牽開器的預定 旋轉(zhuǎn)位置；連接在外殼和牽開器中的至少一個上形成的至少一個配合機構(gòu)，從而以可脫開 的方式配合外殼和牽開器；以及相對于牽開器旋轉(zhuǎn)外殼，使得外殼上形成的對齊機構(gòu)與牽 開器上形成的對齊機構(gòu)相距一定距離，從而將外殼鎖定至牽開器。當將外殼鎖定到牽開器 時，可連接至少一個配合機構(gòu)。在一些實施例中，連接至少一個配合機構(gòu)可包括將外殼上的 多個不同的配合元件送入牽開器上多個對應的配合結(jié)構(gòu)中。本發(fā)明具體涉及(1). 一種外科手術(shù)進入裝置，包括牽開器，所述牽開器具有延伸穿過所述牽開器的工作通道，以便形成穿過組織進 入體腔的通道；以及具有多個密封口的外殼，所述密封口能夠接納穿過其中并進入所述工作通道的器 械，所述外殼能夠僅以一個預定的旋轉(zhuǎn)方向可脫開地配合到所述牽開器。(2).根據(jù)第(1)項所述的裝置，其中所述外殼能夠相對于所述牽開器從初始配合 位置旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置，在所述初始配合位置處，所述外殼能夠自由地從所述牽開器上 脫離，在所述第二旋轉(zhuǎn)位置處，防止所述外殼從所述牽開器上脫離。(3).根據(jù)第(1)項所述的裝置，還包括對齊機構(gòu)，所述對齊機構(gòu)在所述外殼和所 述牽開器中的至少一個上形成，并且所述對齊機構(gòu)能夠指示所述外殼與所述牽開器在所述 預定的旋轉(zhuǎn)方向上的對齊。(4).根據(jù)第(3)項所述的裝置，其中所述對齊機構(gòu)包括第一突出，所述第一突出 從所述外殼的側(cè)壁向外橫向延伸并且能夠與從所述牽開器的側(cè)壁向外橫向延伸的第二突 出對齊。(5).根據(jù)第(1)項所述的裝置，其中所述外殼具有多個配合元件，所述配合元件 能夠以可脫開的方式配合所述牽開器，以便將所述外殼配合至所述牽開器，并且所述多個 配合元件中的至少一個不同于所述多個配合元件中的另一個。(6).根據(jù)第(5)項所述的裝置，其中所述配合元件能夠旋轉(zhuǎn)地將所述外殼配合至 所述牽開器。(7).根據(jù)第(5)項所述的裝置，其中所述多個配合元件包括多個腳，所述腳從所 述外殼向遠側(cè)延伸并且能夠配合在所述牽開器中形成的面向近側(cè)的多個開口。(8).根據(jù)第(7)項所述的裝置，其中所述牽開器的近側(cè)部分具有在其中形成的所述面向近側(cè)的多個開口，并且所述多個腳能夠在所述外殼相對于所述牽開器從所述預定的 旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)時接合所述牽開器的近側(cè)部分。(9).根據(jù)第(7)項所述的裝置，其中所述牽開器中形成的所述面向近側(cè)的多個開 口中的至少一個具有縱向長度，所述縱向長度不同于所述面向近側(cè)的多個開口中的至少其 他一個的縱向長度。(10).根據(jù)第(7)項所述的裝置，其中所述牽開器中形成的所述面向近側(cè)的多個 開口的尺寸都彼此不同，并且所述多個腳中的每一個都具有對應于所述多個開口中的一個 的尺寸。(11).根據(jù)第(1)項所述的裝置，還包括設置在所述牽開器內(nèi)的柔性防護件，當所 述外殼配合至所述牽開器時，所述柔性防護件能夠保護所述牽開器不受穿過所述牽開器插 入手術(shù)器械引起的損壞。(12).根據(jù)第(11)項所述的裝置，其中所述柔性防護件包括從所述外殼向遠側(cè)延 伸的多個柔韌帶。(13).根據(jù)第⑴項所述的裝置，其中各密封口均包括開口，所述開口穿過所述外 殼形成并且具有設置在其中的至少一個密封元件，所述至少一個密封元件能夠形成環(huán)繞穿 過其插入的器械的至少一個密封以及能夠在沒有器械穿過其插入時形成密封的通道密封。(14).根據(jù)第(1)項所述的裝置，還包括多個外殼，各外殼均具有在其中形成的多 個密封口，并且各外殼均能夠可互換地、以可脫開的方式配合至所述牽開器。(15). —種外科手術(shù)進入裝置，包括牽開器，所述牽開器具有延伸穿過所述牽開器的開口，以便形成穿過組織進入體 腔的通道；以及外殼，所述外殼能夠旋轉(zhuǎn)地連接到所述牽開器并且具有與所述牽開器中的所述開 口連通的多個密封口，各所述密封口均具有固定設置在其中的密封元件，所述密封元件中 的至少一個具有沿所述牽開器中所述開口的周邊的切向延伸的線性遠側(cè)開口，并且所述密 封元件中的至少另一個具有垂直于所述牽開器中所述開口的周邊延伸的線性遠側(cè)開口。(16).根據(jù)第(15)項所述的裝置，其中所述密封元件中的兩個具有與所述開口的 周邊相切的線性遠側(cè)開口。(17).根據(jù)第(15)項所述的裝置，其中所述外殼能夠以可脫開的方式配合至所述
牽開器。(18).根據(jù)第(17)項所述的裝置，其中所述外殼具有多個配合元件，所述配合元 件能夠以可脫開的方式接合所述牽開器，以便將所述外殼配合至所述牽開器，并且所述多 個配合元件中的至少一個不同于所述多個配合元件中的另一個。(19).根據(jù)第(18)項所述的裝置，還包括對齊機構(gòu)，所述對齊機構(gòu)在所述外殼和 所述牽開器中的至少一個上形成，并且能夠指示所述外殼相對于所述牽開器的單一旋轉(zhuǎn)方 向，所述配合元件能夠以可脫開的方式沿著所述單一旋轉(zhuǎn)方向接合所述牽開器。(20).根據(jù)第(15)項所述的裝置，還包括多個柔性防護件，所述柔性防護件從所 述外殼延伸，并且能夠在所述外殼連接到所述牽開器時向遠側(cè)延伸進入所述牽開器的所述 開口。(21).根據(jù)第(20)項所述的裝置，其中沿所述牽開器中所述開口的周邊的切向延伸的所述線性遠側(cè)開口與垂直于所述牽開器中所述開口的周邊延伸的所述線性遠側(cè)開口 均平行于所述柔性防護件中至少一個的平表面延伸。(22). 一種外科手術(shù)進入裝置，包括近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有在其中形成的多個進入口，用于接納穿過其的外科 手術(shù)器械；遠側(cè)部分，所述遠側(cè)部分可拆卸地連接到所述近側(cè)部分，并且具有穿過其延伸的 開口，以便形成穿過組織進入體腔的通道；以及多個柔性防護件，所述多個柔性防護件從所述近側(cè)部分延伸，并且能夠延伸進入 所述遠側(cè)部分的所述開口，所述柔性防護件均靠近所述進入口中的一個定位。(23).根據(jù)第(22)項所述的裝置，其中所述近側(cè)部分和所述多個柔性防護件能夠在所述近側(cè)部分連接到所述遠側(cè)部分時相對于所述牽開器旋轉(zhuǎn)。(24).根據(jù)第(22)項所述的裝置，其中所述多個柔性防護件的數(shù)量等于或大于所 述多個進入口的數(shù)量。(25).根據(jù)第(22)項所述的裝置，其中所述進入口均具有設置在其中的密封元 件，所述密封元件能夠在無器械穿過其插入時形成密封，所述密封元件均具有在其遠側(cè)形 成的細長狹槽，并且各所述柔性防護件的平面平行于所述細長狹槽中的至少一個。(26).根據(jù)第(25)項所述的裝置，其中各密封元件均相對于所述近側(cè)部分位于基 本固定的位置，并且當所述近側(cè)部分連接到所述遠側(cè)部分時，所述細長狹槽中的至少一個 沿所述遠側(cè)部分中所述開口的周邊的切向延伸，并且所述細長狹槽中的至少一個垂直于所 述遠側(cè)部分中所述開口的周邊延伸。(27).根據(jù)第(25)項所述的裝置，其中所述細長狹槽中的至少一個沿所述遠側(cè)部 分中所述開口的周邊的切向延伸，并且所述細長狹槽中的至少另一個垂直于所述遠側(cè)部分 中所述開口的周邊延伸。(28).根據(jù)第(22)所述的裝置，其中所述近側(cè)部分能夠相對于所述遠側(cè)部分從初 始配合位置旋轉(zhuǎn)到第二旋轉(zhuǎn)位置，在所述初始配合位置處，所述近側(cè)部分能夠自由地從所 述遠側(cè)部分上脫離；在所述第二旋轉(zhuǎn)位置，防止所述近側(cè)部分從所述遠側(cè)部分上脫離。


由下文的“具體實施方式
”并結(jié)合附圖，可更完整地理解本發(fā)明。現(xiàn)將各

如下圖1為外科手術(shù)進入裝置的一個實施例的透視圖，該裝置具有穿過其延伸的密封 口并且具有對齊機構(gòu)；圖2A為不具有注氣管的圖1的裝置的透視圖；圖2B為圖2A的裝置的透視圖，該裝置具有可以相對于裝置的牽開器旋轉(zhuǎn)的裝置 夕卜殼；圖3為圖2A的裝置的底視圖；圖4為圖2A的裝置的分解側(cè)視圖；圖5為圖2A的裝置的分解透視圖；圖6為圖1裝置的近側(cè)外殼的透視底視圖7為圖6的近側(cè)外殼的頂視圖；圖8為圖1裝置的近側(cè)牽開器底座的透視圖；圖9為圖1裝置外殼的透視圖，該裝置外殼以可脫開的方式與近側(cè)牽開器底座相連；圖10為圖9的外殼和近側(cè)牽開器底座的底視圖；圖11為圖9的外殼和近側(cè)牽開器底座的頂視圖；圖12為圖9的外殼和近側(cè)牽開器底座的側(cè)視圖；圖13為圖1裝置的遠側(cè)外殼的透視圖；圖14為圖13的遠側(cè)外殼的底視圖；圖15為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的局部透視圖，該裝置具有垂片式對 齊機構(gòu)；圖16為近側(cè)牽開器底座的另一個實施例的透視圖；圖17為圖16的近側(cè)牽開器底座的底視圖；圖18為圖1裝置的密封口的分解圖；圖19為圖1裝置的另一個密封口的分解圖；圖20為圖1裝置的外殼的底視圖；圖21為外科手術(shù)進入裝置的另一個外殼的透視圖，該裝置具有穿過其延伸的進 入口的另一種布置；圖22為外科手術(shù)進入裝置的另一個實施例的側(cè)視圖，該裝置具有多個安全防護 件；圖23為圖22裝置的外殼的底視圖；以及圖24為外科手術(shù)進入裝置的外殼的另一個實施例的透視圖，該裝置具有多個安 全防護件。
具體實施例方式現(xiàn)在將描述一些示例性實施例來提供對本文公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制 造和使用原理的全面理解。這些實施例中的一個或多個實例在附圖中示出。本領域的技術(shù) 人員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實施例并且本 發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實施例示出或描述的特征可以與其他實 施例的特征組合。這種修改形式和變型形式旨在包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。本發(fā)明提供了多個示例性方法和裝置，用于提供進入體腔的外科手術(shù)通道。一般 而言，這些方法和裝置允許通過單一外科手術(shù)進入裝置中的獨立進入口將多個外科手術(shù)器 械插入到體腔中。這些器械可以共同圍繞裝置的中心軸轉(zhuǎn)動，從而便于在患者體內(nèi)進行操 縱。在一個實施例中，外科手術(shù)進入裝置包括外殼和牽開器，該外殼具有多個用于接納外科 手術(shù)器械的進入口或密封口，而且該牽開器可拆卸地連接到該外殼并且具有能夠延伸進入 體腔的工作通道。對齊機構(gòu)和/或配合結(jié)構(gòu)可能夠以相對于彼此的預定位置對齊外殼和牽 開器，以便于將外殼附接到牽開器以及從牽開器上拆除。配合之后，外殼可相對于牽開器旋 轉(zhuǎn)，從而有助于對通過其插入并且進入體腔(牽開器穿過其延伸)的器械進行最佳定位。各 密封口可包括一個或多個內(nèi)部密封元件，該密封元件用于密封端口和/或圍繞穿過其設置的手術(shù)器械形成密封?？上鄬τ谕鈿す潭ǖ卦O置密封口，從而相對于牽開器的工作通道設置這些密封口，而不必考慮外殼相對于牽開器的旋轉(zhuǎn)位置。在一些實施例中，裝置可包括多 個安全防護件，該安全防護件從外殼延伸到牽開器中，以便保護牽開器免受從牽開器的工 作通道穿過的器械的破壞。如上文所示，多種外科手術(shù)進入裝置可包括傷口保護器、套管、環(huán)形牽開器、或用 于形成穿過組織的通道的其他構(gòu)件(下文一般稱作牽開器)。牽開器可從外殼中延伸，并且 可被構(gòu)造為位于患者身體的開口(例如肚臍)中。各密封口可限定延伸穿過外殼并且與牽 開器對齊的工作通道。本文所述的任何和所有外科手術(shù)進入裝置還可包括多個其他結(jié)構(gòu)， 例如，包括一個或多個通氣口，以便在采用燒灼的手術(shù)過程中排煙，和/或包括一個或多個 注氣口，外科醫(yī)生可通過該注氣口對腹部注氣以形成氣腹，如提交于2006年11月2日、名 稱為“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多端口腹腔鏡檢查進入裝置)的美國 專利申請No. 2006/0247673中非限制性實例所述，該專利據(jù)此全文以引用方式并入本文。 如本領域的技術(shù)人員將了解的，注氣口可位于裝置上的任何位置，可以為任何尺寸，并且可 以接納Ieur鎖或針。如下文進一步所述，外科手術(shù)進入裝置的任何和所有實施例還可包括一個或多個 安全防護件，將所述安全防護件設置在任何組件和/或組織之中、之內(nèi)和周圍，以使得組件 不會被通過該裝置插入的外科手術(shù)器械刺穿或撕裂。另外，外科手術(shù)進入裝置的任何和所 有實施例可包括接合和拆卸機構(gòu)，該機構(gòu)允許外科手術(shù)進入裝置的某些組件可以在需要時 拆除。使用時，如下文進一步所述，本文所公開的外科手術(shù)進入裝置可以提供進入患者 體腔的通道。牽開器可被設置在患者身體的開口內(nèi)，使得牽開器的遠側(cè)部分延伸進入患者 體腔，而被成形用于連接外殼的近側(cè)部分設置在患者身體外部靠近患者皮膚處。牽開器中 的管腔可以形成穿過患者身體中的開口的通道，以使得可以從身體外部將外科手術(shù)器械插 入到體腔內(nèi)。患者皮膚的彈性可有助于在身體開口或身體內(nèi)形成的切口中保持牽開器。牽 開器可以設置在患者身體內(nèi)的任何開口中，無論是自然孔口還是切割形成的開口。在一個 實施例中，牽開器可以基本上是柔韌的，以使得能夠根據(jù)需要容易地插入組織以及在組織 內(nèi)部進行操縱。在其他實施例中，牽開器可以是大體剛性的或大體半剛性的。牽開器可由 本領域中已知的任何合適材料形成，例如，硅氧烷、氨基甲酸酯、熱塑性彈性體、以及橡膠。一般來說，在體腔(例如腹部)中進行外科手術(shù)過程中，通過外科手術(shù)進入裝置注 氣以使體腔膨脹，從而有利于實施外科手術(shù)。因此，為在體腔內(nèi)維持注氣，多數(shù)外科手術(shù)進 入裝置包括至少一個設置在其中的密封件，以防止空氣和/或氣體在外科手術(shù)器械從中插 入時逸出。雖然多種密封元件是本領域已知的，但一般來說外科手術(shù)進入裝置可包括至少 一個器械密封件，該密封圍繞設置在其中的器械形成密封，但在沒有器械設置在其中時并 不形成密封；至少一個通道密封或零間隙密封件，該密封件在沒有器械設置在其中時密封 由密封口形成的工作通道；或器械密封件和通道密封的組合，該組合不僅能夠圍繞設置在 其中的器械形成密封，而且還可以在沒有器械設置在其中時在工作通道中形成密封。本領 域技術(shù)人員將會知道，可以使用本領域已知的多種密封件，包括(例如)鴨嘴形密封件、圓 錐密封件、防護件閥、凝膠密封件、隔膜密封件、唇形密封件、虹膜密封件等。本領域技術(shù)人 員還應了解，任何本文所述的實施例中可包括任何密封件的組合，無論該密封件組合在具體實施例的相關說明中是否進行了詳細討論。在示例性實施例中(圖1-5所示)，提供了具有外殼12的外科手術(shù)進入裝置10，該 外殼能夠具有一個或多個穿過其插入的外科手術(shù)器械。在該所示實施例中，外殼12包括近 側(cè)外殼14、支承至少一個密封緊或進入口的密封底座16、以及遠側(cè)外殼20。雖然密封底座 16中可形成任意數(shù)目的密封口，但在所示實施例中，第一密封口 22a、第二密封口 22b、以及 第三密封口 22c延伸穿過密封底座16。該所示實施例中的密封口 22a、22b、22c均具有大體 上垂直于密封底座16的平面延伸的中心軸，并且密封口 22a、22b、22c都相對于外殼12位 于固定位置，但任何一個或多個密封口可相對于密封底座16傾斜，和/或可以相對于密封 底座16和/或外殼12的其他部分旋轉(zhuǎn)或以其他方式移動。外殼12可拆卸地連接到牽開 器18，該牽開器能夠從外殼12向遠側(cè)延伸并且提供穿過組織進入體腔的通道。在該實施例 中，牽開器18包括連接到遠側(cè)牽開器部分26的近側(cè)牽開器部分或近側(cè)牽開器底座24。外 殼12可相對于牽開器18移動，下文將對此進行更加詳細地論述。此類構(gòu)型可有利于器械 在裝置10對其提供通道的體腔中定位。裝置10還可包括由近側(cè)外殼14支承的注氣口 28，但本領域的技術(shù)人員應理解注 氣口 28可位于外殼12中的其他位置或位于另外的位置。本領域的技術(shù)人員還應明白，注 氣口 28可具有多種構(gòu)型。一般來說，注氣口 28可以能夠通過注氣口 28的注氣孔28a經(jīng)柔 性注氣管28b (僅示于圖1中)將注氣流輸入和/或輸出裝置10對其提供通道的體腔。外科手術(shù)進入裝置10的外殼12可具有多種構(gòu)型。如本實施例所示，近側(cè)外殼14呈密封蓋形式，該密封蓋能夠以可脫開的方式將密封底座16配合到牽開器18，而遠側(cè)外殼 20呈0形環(huán)的形式，該0形環(huán)能夠位于密封底座16和牽開器18之間，以便在底座16和裝 置10的遠側(cè)部分(如牽開器18)之間形成底座和密封。牽開器18、密封底座16、近側(cè)外殼 14、以及遠側(cè)外殼20均可具有多種尺寸、形狀、以及構(gòu)型，如下文詳細描述的那樣。如上文所述，牽開器18可從外殼12向遠側(cè)延伸，并且其可能夠位于組織中形成的 開口內(nèi)。如在該示例性實施例中所示，牽開器18可包括大體柔韌的遠側(cè)部分26，該遠側(cè)部 分具有近側(cè)凸緣29和遠側(cè)凸緣30，并且內(nèi)部細長部分32在其間延伸。內(nèi)部細長部分32的 直徑可小于近側(cè)凸緣29和遠側(cè)凸緣30的直徑，近側(cè)凸緣和遠側(cè)凸緣的直徑可以彼此相同 或不同。近側(cè)凸緣29可能夠位于近側(cè)牽開器底座24內(nèi)，并且任選地使用粘合劑、密封劑、 互補螺紋、或任何其他連接方式附接到其上，如本領域的技術(shù)人員將會了解的那樣。近側(cè)0 形環(huán)可任選地位于近側(cè)凸緣29內(nèi)，以有助于在近側(cè)牽開器底座24內(nèi)為牽開器18提供結(jié)構(gòu) 支承。遠側(cè)0形環(huán)可任選地位于遠側(cè)凸緣30內(nèi)，以便在患者體內(nèi)為牽開器18提供結(jié)構(gòu)支 承。近側(cè)和遠側(cè)0形環(huán)可以根據(jù)需要為基本柔性或基本剛性的，并且可以彼此相同或不同， 以應用于具體用途。如圖6和7所示，密封蓋14具有近側(cè)表面34和從近側(cè)表面34向遠側(cè)延伸的周壁 36。周壁36可任選地包括一個或多個靠近密封口形成在其中的切口部分(未示出)，所述 切口部分能夠有助于使通過密封口 22a、22b、22c插入的外科手術(shù)器械傾斜。在本文所公開的任何和所有外殼手術(shù)進入裝置實施例中，可以包括接合和/或拆 卸機構(gòu)，從而能夠?qū)⒚芊獾鬃鶑拿芊馍w上移除，將外殼從牽開器上移除，和/或?qū)⒚芊饪趶?密封底座上移除?？梢允褂帽绢I域已知的任何接合和拆卸機構(gòu)(如彈簧鎖機構(gòu)、對應螺紋 等)以可脫開的方式使裝置10的兩個組件配合。在一個實施例中，接合和拆卸機構(gòu)可包括閂鎖機構(gòu)，如在2008年9月30日提交的、名稱為“SurgicalAccess Device”(外科手術(shù)進入裝置)的美國專利申請No. 12/242, 765中以非限制性實例方式描述的那樣，該專利申請 據(jù)此全文以引用方式并入本文。如圖1-12中示出的實施例所示，外殼12和牽開器18可包括卡口閂鎖機構(gòu)形式 的接合和拆卸機構(gòu)。至少一個卡口腳或銷形式的配合結(jié)構(gòu)(例如，三個徑向設置并且等間 距或以任何其他距離間隔的卡口腳或銷46a、46b、46c，如圖6所示)可以從外殼12的內(nèi)周 或其他部分(如從頂蓋14的周壁36的內(nèi)表面)向遠側(cè)延伸任何長度。卡口腳46a、46b、 46c可具有任何形狀和尺寸?？谀_46a、46b、46c可以彼此相同，但在示例性實施例中，卡 口腳46a、46b、46c中的至少一個可以不同于卡口腳46a、46b、46c中的至少其他一個，例如， 具有不同形狀，具有不同尺寸，從頂蓋14處延伸出不同的遠側(cè)距離等。在該所示的實施例 中，卡口腳46a、46b、46c中的每一個均為L形，并且臂56a、56b、56c從頂蓋14向遠側(cè)延伸， 而且凸緣54a、54b、54c從臂56a、56b、56c處大體上垂直和徑向地向外延伸。如圖所示，臂 56a、56b、56c還可以從頂蓋14的內(nèi)表面向內(nèi)徑向延伸。本實施例中的各卡口腳46a、46b、 46c (如圖6和10所示)的尺寸與它們的凸緣54a、54b、54c的尺寸不同，所述凸緣具有各自 的第一、第二、和第三縱向長度Li、L2、L3。第一縱向長度Ll大于第二縱向長度L2，第二縱 向長度L2大于第三縱向長度L 3，但如上所述，凸緣54a、54b、54c中的任何一個的尺寸可與 其他凸緣54a、54b、54c中的任何一個相同?？谀_46a、46b、46c可被成形用于連接對應的配合結(jié)構(gòu)，該配合結(jié)構(gòu)為在近側(cè)牽 開器底座24的環(huán)狀構(gòu)件50中形成的一個或多個切口、狹槽、或開口 48a、48b、48c的形式。 如圖8所示，環(huán)狀構(gòu)件50可形成近側(cè)牽開器底座24的近側(cè)表面，使得在牽開器18的近側(cè) 表面中形成開口 48a、48b、48c，或可以在其他位置形成環(huán)狀構(gòu)件50，例如，作為在近側(cè)牽開 器底座24的近側(cè)或遠側(cè)部分中形成的內(nèi)環(huán)。與上文有關卡口腳46a、46b、46c的論述類似， 開口 48a、48b、48c可具有任何形狀和尺寸，并且開口 48a、48b、48c中的任何一個或多個可 以相同或不同。在所示實施例中，開口 48a、48b、48c均具有分別對應于卡口腳46a、46b、46c 的縱向長度L1、L2、L3的不同縱向長度Ll'、L2'、L3'。本領域的技術(shù)人員將會知道，開 口 48a、48b、48c的縱向長度Ll'、L2'、L3'可略微大于對應的卡口腳46a、46b、46c的縱 向長度L1、L2、L3，以使得卡口腳46a、46b、46c可以分別在其中接納卡口腳46a、46b、46c。如圖10所示，卡口腳46a、46b、46c可能夠能夠使其降低進入近側(cè)牽開器底座24 中的對應開口 48a、48b、48c中。如果卡口腳46a、46b、46c中的任何一個或多個彼此不同， 并且開口 48a、48b、48c中的一個或多個相應地不同，則外殼12可能夠以一個或多個預定的 旋轉(zhuǎn)方向來配合牽開器18，例如，通過沿圓周方向設置的不同卡口腳46a、46b、46c對齊它 們對應的沿圓周方向設置的不同開口 48a、48b、48c進行配合。在所示實施例中，其中卡口 腳46a、46b、46c彼此各不相同并且開口 48a、48b、48c彼此相應地各不相同，頂蓋14僅能以 一種相對于近側(cè)牽開器底座24的預定的旋轉(zhuǎn)方向進行設置，其中卡口腳46a、46b、46c均可 同時降低進入對應的開口 48a、48b、48c中。通過以卡口腳46a、46b、46c接合開口 48a、48b、 48c，外殼12能夠以可脫開的方式配合到牽開器18，例如，頂蓋14可連接到近側(cè)牽開器底座 24或從其上拆下。通過以卡口腳46a、46b、46c接合對應的開口 48a、48b、48c (如裝置10處于默認或 初始配合位置，如圖2A中所示)，外殼12可以相對于牽開器18在第一方向(如逆時針方向)上旋轉(zhuǎn)，從而使卡口腳46a、46b、46c在開口 48a、48b、48c內(nèi)橫向移動至某個位置，而在 該位置上在開口 48a、48b、48c之間延伸的近側(cè)牽開器底座24的凸緣52覆蓋卡口腳46a、 46b,46c上對應的凸緣54a、54b、54c，從而在旋轉(zhuǎn)的不可脫開的位置(如裝置10處于轉(zhuǎn)動 的位置，如圖2B所示)將密封蓋14固定或鎖定到近側(cè)牽開器底座24上。外殼12 (如頂蓋 14)可任選地包括表面結(jié)構(gòu)(如脊、凸塊、紋理表面等)以有利于抓取和旋擰外殼12。通過頂蓋14不可脫開的連接(即，從初始配合位置旋轉(zhuǎn))到近側(cè)牽開器底座24， 外殼12可以在第一方向和/或相反的第二方向(如順時針方向)，從而使外殼12相對于牽 開器18旋轉(zhuǎn)。雖然外殼12可能夠僅可以第一和第二方向中的一個方向相對于牽開器18 旋轉(zhuǎn)，但如圖所示的外殼12既可以第一方向旋轉(zhuǎn)，也可以第二方向旋轉(zhuǎn)，這可有助于更有 效地確定從外殼12插入的外科手術(shù)器械相對于彼此的位置。外殼12可能夠相對于牽開器 18旋轉(zhuǎn)360°，但裝置10可包括能將外殼相對于牽開器18的旋轉(zhuǎn)限制在小于360°的機 構(gòu)，如下文進一步所述。由于具有一個或多個不同卡口腳46a、46b、46c和對應的開口 48a、 48b、48c，裝置10可能夠使外殼12能夠在頂蓋14與牽開器18相連接的情況下相對于牽開 器18旋轉(zhuǎn)運動，除非外殼12相對于牽開器18處于預定的旋轉(zhuǎn)方向，從而使外殼12以可脫 開的方式與牽開器相配合，例如，除非不同尺寸的卡口腳46a、46b、46c對齊相同尺寸的開 Π 48a、48b、48c。如果要將外殼12與牽開器18拆開(例如，為了用其他具有不同數(shù)目或不同尺寸的密封口的密封底座替換密封底座16，為了通過牽開器18 (如圖5所示)的工作通道18a 從患者體內(nèi)抽出廢物，或為了更換或拆下牽開器18)，則外殼12可以第一和/或第二方向旋 轉(zhuǎn)，從而使卡口腳46a、46b、46c與對應的開口 48a、48b、48c接合。在卡口腳46a、46b、46c 接合對應開口 48a、48b、48c的情況下，頂蓋14處于一個相對于近側(cè)牽開器底座24的預定 的旋轉(zhuǎn)方向，使得卡口腳46a、46b、46c可從對應開口 48a、48b、48c中縮回以便從牽開器18 上拆下外殼12。如上所示，遠側(cè)外殼20可位于密封底座26和牽開器18之間。雖然遠側(cè)外殼20 可具有多種尺寸、形狀、以及構(gòu)型，但如圖13和14所示，遠側(cè)外殼20可以為基本圓形的0 形環(huán)形式。遠側(cè)外殼20可連接在頂蓋14的遠側(cè)面14a(如圖4和圖6所示)和互補唇緣 44之間，該互補唇緣形成在近側(cè)牽開器底座24上，并且由其徑向向外延伸?；パa唇緣44可 如圖所示連續(xù)地沿圓周方向環(huán)繞近側(cè)牽開器底座24，或互補唇緣44可環(huán)繞近側(cè)牽開器底 座24的一個或多個分立部分。遠側(cè)外殼20可以可拆卸地或固定地連接到頂蓋14，或遠側(cè) 外殼20和頂蓋14可整體地形成為單個構(gòu)件。在該所示實施例中，頂蓋14和遠側(cè)外殼20 通過諸如粘合劑的連接方式固定地連接在一起。遠側(cè)外殼20的內(nèi)周壁58的至少遠側(cè)部分 (圖13和圖14所示)可具有對應于近側(cè)牽開器底座24的近側(cè)周壁42 (圖8所示)的尺寸 和形狀，使得內(nèi)周壁58的至少一部分可能夠接合近側(cè)周壁42。遠側(cè)外殼20的遠側(cè)面60可 具有對應于互補唇緣44的尺寸和形狀，使得遠側(cè)外殼24的遠側(cè)面60可能夠接合唇緣44。 其中遠側(cè)面60接合唇緣44并且內(nèi)周壁58接合周壁42的遠側(cè)外殼20可在頂蓋14連接到 近側(cè)牽開器底座24 (如圖9-12所示)時有助于穩(wěn)定外殼12與牽開器18的連接，并且可有 利于在密封底座16和牽開器18之間提供底座和密封。如上所述，遠側(cè)外殼20可包括能夠指示外殼12與牽開器18對齊的對齊機構(gòu)。本 領域的技術(shù)人員將會知道，對齊機構(gòu)可被形成在外殼12的任何部分(如頂蓋14)上和/或牽開器18的任何部分(如近側(cè)牽開器底座24)上。本領域技術(shù)人員還將會知道，外殼12 和/或牽開器18可包括一個或多個相同或不同的對齊機構(gòu)，這些對齊機構(gòu)(例如)以等間 距或任何其他間距環(huán)繞外殼12和/或牽開器18的周邊。對齊機構(gòu)可具有多種構(gòu)型。在一 個實施例中，對齊機構(gòu)可包括形成于遠側(cè)外殼20上的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可指示遠側(cè)外殼20與牽 開器18的對齊，例如以預定的旋轉(zhuǎn)方向?qū)R，以使得兩個組件相配合。該結(jié)構(gòu)可包括遠側(cè) 外殼20上形成的可視覺識別的元件，例如，彩色的點、線、或其他形狀、凹槽或其他凹陷、半 圓凹坑或其他突出、字母或數(shù)字符號等。雖然如上文所述，對齊機構(gòu)可以在外殼12上的任 何位置形成，但在示例性實施例中，對齊機構(gòu)可以位于外殼12上注氣口 28的相對側(cè)，例如 環(huán)繞外殼12的周圍相距約180°的位置，從而有助于減少它們之間的干擾。在所示實施例中，對齊機構(gòu)包括呈突出62形式的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)從遠側(cè)外殼20的側(cè) 壁(例如，從遠側(cè)外殼20的外周壁64)向外橫向延伸。突出62可具有多種尺寸、形狀、以 及構(gòu)型。如圖13所示，突出62具有如一部分橢圓形的弓形橫截面形狀，但突出62可具有 任何形狀。突出62還可具有任何尺寸。在一個示例性實施例中，突出62可從遠側(cè)外殼20 的外周壁64橫向延伸出62L的距離(見圖14)。如圖3、圖9和圖10所示，側(cè)向距離62L可 等于或小于唇緣44從近側(cè)牽開器底座24橫向向外延伸出的側(cè)向距離44L，使得當外殼12 連接到牽開器18(至少當卡口腳46a、46b、46c配合對應的開口 48a、48b、48c，例如，當外殼 12處于默認位置并且以可脫開的方式在預定的旋轉(zhuǎn)方向上配合牽開器18時)，突出62不 會橫向地延伸超出唇緣44。突出62可能夠?qū)R或接合(如鄰接、延伸進入、以其他方式接觸)牽開器18上形成的對應對齊結(jié)構(gòu)。牽開器18上的對齊結(jié)構(gòu)還可具有多種尺寸、形狀、以及構(gòu)型(如彩色 的點、線、或其他形狀、凹槽或其他凹陷、半圓凹坑或其他突出、字母或數(shù)字符號等)，并且其 可與外殼12上形成的對齊結(jié)構(gòu)相同或不同。在所示實施例中，牽開器18上的對齊結(jié)構(gòu)包 括牽開器18中形成的切口 66。如圖8-11所示，本實施例中的切口 66形成在近側(cè)牽開器底 座24的周邊唇緣44中。雖然切口 66可具有任何尺寸和形狀，但在所示實施例中，切口 66 可具有與遠側(cè)外殼20上形成的突出62的遠側(cè)面62a的形狀對應的尺寸和形狀(如大體上 為矩形)。當對齊機構(gòu)已對齊或接合時，遠側(cè)外殼20上的突出62可對齊切口 66。由于突出 62和切口 66分別相對于外殼12和牽開器18都具有固定位置，并且由于卡口腳46a、46b、 46c和對應的開口 48a、48b、48c分別相對于外殼12和牽開器18也都具有固定位置，所以對 齊結(jié)構(gòu)的接合可以指示卡口腳46a、46b、46c和對應的開口 48a、48b、48c的相對位置。換句 話講，當突出62對齊切口 66時(如圖2A所示)，卡口腳46a、46b、46c可接合對應的開口 48a、48b、48c，使得外殼12可以可脫開的方式配合牽開器18，例如，外殼12可從牽開器18 上拆下或連接到其上。相應地，當外殼12配合牽開器18并且對齊機構(gòu)未接合時(例如，如 圖2B所示，當突出62和切口 66未對齊時)，卡口腳46a、46b、46c也未對齊對應的開口 48a、 48b、48c，使得外殼12可以不可脫開的方式、旋轉(zhuǎn)地配合牽開器18，例如，外殼12不可從牽 開器18上拆下或連接到其上，但可相對其旋轉(zhuǎn)。外殼12可相對于牽開器18旋轉(zhuǎn)，從而再 次接合對齊機構(gòu)以允許外殼12從牽開器18上分離。外科手術(shù)進入裝置可任選地包括停止機構(gòu)，該停止機構(gòu)能夠以更高的確定度指示 對齊機構(gòu)的接合。停止機構(gòu)可具有多種尺寸、形狀、以及構(gòu)型。圖15示出對齊機構(gòu)和停止機構(gòu)的一個實施例。類似于圖9-11的對齊機構(gòu)，對齊機構(gòu)的該所示實施例包括垂片式突出 62'，該突出從遠側(cè)外殼20'的側(cè)壁向外橫向延伸，并且能夠接合對應的開口 66'，該開 口形成在唇緣44'中，該唇緣形成在近側(cè)牽開器底座24'上并由其沿徑向向外延伸。垂片 式突出62'可包括凸塊68，該凸塊從與連接到遠側(cè)外殼20'的突出62'末端相反的突出 62'另一末端向遠側(cè)延伸。凸塊68以箱形突出示出，而且從類似于上述突出62的弓形突 出向遠側(cè)延伸，但凸塊68可具有任何形狀。凸塊68可能夠接合從唇緣44'徑向向外延伸 的伸出部分70，使得當凸塊68接合伸出部分70時，遠側(cè)外殼20'和外殼(未示出)(其中 遠側(cè)外殼20'為外殼的一部分)不可以相對于牽開器(未示出)以一個方向(如順時針) 旋轉(zhuǎn)，其中近側(cè)牽開器底座24'為牽開器的一部分。雖然以一部分橢圓形的弓形來示出伸 出部分70，但伸出部分70可具有任何形狀。由于停止機構(gòu)可能夠停止外殼相對于牽開器的 轉(zhuǎn)動，所以停止機構(gòu)可將外殼相對于牽開器的旋轉(zhuǎn)限制為小于360° (如限制為約355° )。 然而，在未接合停止機構(gòu)的情況下，外殼可能夠連接牽開器，并且可相對于牽開器以多個方 向(如順時針和逆時針)旋轉(zhuǎn)。在接合停止機構(gòu)時(例如，當凸塊68接觸或鄰接伸出部分 70時)，停止機構(gòu)可確 認對齊機構(gòu)的接合，從而可以從牽開器上拆下外殼。因此，當外殼相 對于牽開器旋轉(zhuǎn)以使得對齊機構(gòu)脫離時，外殼可相對于牽開器旋轉(zhuǎn)直至凸塊68鄰接伸出 部分70，從而指示外殼處于預定的旋轉(zhuǎn)方向，以使外殼可從牽開器上拆下。圖16和圖17示出對齊機構(gòu)和停止機構(gòu)的另一個實施例。如本實施例所示，近側(cè) 牽開器底座24"可類似于上述近側(cè)牽開器底座24，但可包括從近側(cè)牽開器底座24"的內(nèi) 側(cè)壁向內(nèi)橫向延伸的突出72，該突出能夠接合形成于外殼上的對應結(jié)構(gòu)，例如形成于圖5 的外殼12上，該外殼包括圖6的具有卡口腳46a、46b、46c的頂蓋14，該頂蓋能夠以可脫開 的方式配合包括近側(cè)牽開器底座24"的牽開器。如所示實施例，突出72可靠近多個配合結(jié) 構(gòu)中的一個設置，所述配合結(jié)構(gòu)為切口、狹槽、或開口 48a"、48b〃 ,48c"的形式并且形成 于近側(cè)牽開器底座24"的環(huán)形構(gòu)件50"中，但突出72可位于沿近側(cè)牽開器底座24"的內(nèi) 側(cè)壁周邊的任何位置。圖16和17還示出牽開器的實施例，該牽開器的一個開口 48c"的第 一縱向長度L4小于其他各開口 48a"、48b"的第二縱向長度L5。突出72以在近側(cè)牽開器 底座的內(nèi)側(cè)壁的近側(cè)和遠側(cè)之間延伸的箱形構(gòu)件示出，但突出72可具有任何形狀和尺寸。突出72可能夠允許卡口腳46a、46b、46c接合如上所述的開口 48a〃、48b〃、48c" 并且接觸或鄰接卡口腳46a、46b、46c中的一個，從而防止外殼12相對于包括近側(cè)牽開器底 座24"的牽開器旋轉(zhuǎn)，從而指示對齊機構(gòu)(如外殼12的突出62，其能夠接合近側(cè)牽開器底 座24"中形成的切口 66")的接合。因此，停止機構(gòu)可以是與對齊機構(gòu)分離的構(gòu)件，和/ 或可以被設置在與對齊機構(gòu)不同的位置，例如在該所示實施例中，沿近側(cè)牽開器底座24 “ 的周圍相距約180°。當外殼12以可脫開的方式配合近側(cè)牽開器底座24"時，突出72可 能夠防止外殼12相對其以第一方向(如順時針)旋轉(zhuǎn)，但允許相對其以第二方向(如逆時 針)旋轉(zhuǎn)，從而指示對齊機構(gòu)的接合。外殼12可相對于牽開器以第二方向旋轉(zhuǎn)從而拆卸對 齊機構(gòu)，使得卡口腳46a、46b、46c可在開口 48a〃、48b〃 ,48c"內(nèi)橫向移動到某個位置，而 在該位置上在開口 48a〃、48b〃 ,48c"之間延伸的近側(cè)牽開器底座24〃的凸緣52〃覆蓋 卡口腳46a、46b、46c上的對應凸緣54a、54b、54c，從而以可旋轉(zhuǎn)、不可脫開的位置將密封蓋 14固定或鎖定到近側(cè)牽開器底座24"。然后，外殼12可相對于牽開器以第一和/或第二 方向旋轉(zhuǎn)，直到卡口腳46a、46b、46c中的一個接觸或鄰接牽開器內(nèi)的突出72，從而指示對齊機構(gòu)的再次接合。卡口腳46a、46b、46c的構(gòu)型可使得卡口腳46a、46b、46c中僅有一個能 夠鄰接或接觸突出72，這樣可有助于增加外殼12相對于牽開器的可能的轉(zhuǎn)動(如，環(huán)繞其 約355° )。對于非限制性實例，卡口腳46a、46b、46c的凸緣54a、54b、54c中的一個可比卡 口腳46a，46b，46c的其他凸緣54a、54b、54c向外徑向延伸更長的距離，使得僅這一個較長 的凸緣可接合突出72。密封底座16可具有多種尺寸、形狀、以及構(gòu)型，從而使密封口 22a、22b、22c可安裝 于其中。如圖4和5所示，密封底座16可包括一個或多個在其中形成的分別用于接納密封 口 22a、22b、22c的密封口切口或開口 74a、74b、74c。開口 74a、74b、74c可對應于頂蓋14中 形成的開口 40a、40b、40c，使得外科手術(shù)器械可插入頂蓋開口 40a、40b、40c，并且穿過位于 底座16中的密封口 22a、22b、22c。在一些實施例中，如果注氣口開口形成于頂蓋14的近 側(cè)表面34中，則密封底座16還可具有形成于其中的注氣口切口或開口來安裝注氣口。本 領域的技術(shù)人員將會知道，密封底座16中可以形成任意數(shù)目的端口孔，并且這些端口孔可 以任何方式設置在底座16中。如所示實施例中所示，頂蓋開口 40a、40b、40c和底座端口孔 74a、74b、74c可環(huán)繞外殼12的中心軸或中心點(如頂蓋14的中心軸或中心點76)徑向地 設置(而且密封口 22a、22b、22c也因此一樣)，使得各個密封口 22a、22b、22c的中心軸與其 他密封口 22a、22b、22c的中心軸不同。端口孔74a、74b、74c也可具有尺寸和形狀的任何組合。如圖所示，端口孔74a、74b,74c的形狀均可對應于位于其中的密封口 22a、22b、22c的形狀，而在該所示實施例中， 各個開口 74a、74b、74c的形狀均大體上為圓形。用于設置第一密封口 22a的第一端口孔 74a可具有第一直徑Dl，該第一直徑大于分別用于設置第二密封口 22b和第三密封口 22c 的第二端口孔74b和第三端口孔74c的第二直徑D2。對于非限制性實例，頂蓋14的直徑D 3 (見圖7)可以為約60mm，第二直徑D2可以為約5mm，并且第一直徑Dl可以為約15mm，例 如為第二直徑D2的約三倍。在一些實施例中，密封底座的近側(cè)底座表面可以大體上為平面，端口孔均在相同 平面中形成，既可以在平行于近側(cè)底座表面的共平面中，也可以凹入密封底座中。在其他實 施例中(如圖5中所示的一個實施例)，密封底座16的近側(cè)底座表面78可以與至少一個凹 陷部分不在一個平面，該凹陷部分在向遠側(cè)偏離并平行于近側(cè)底座表面78的平面內(nèi)延伸， 和/或與至少一個凸起部分不在一個平面，該凸起部分向近側(cè)偏離并平行于近側(cè)底座表面 78的平面。底座16還可具有在近側(cè)底座表面78的平面中形成的端口孔。如下文論述，至 少當外科手術(shù)進入裝置10處于默認位置時(如圖1、圖2A和圖3所示)，和至少當裝置10 未設置在組織中并且無外科手術(shù)器械穿過其插入時，密封底座的一個或多個凹陷部分和一 個或多個凸起部分可有助于彌補不同長度的密封元件，從而有利于防止各密封元件的遠側(cè) 密封元件開口接觸牽開器18的內(nèi)部。在該所示實施例中，密封底座16具有兩個凸起或向近側(cè)延伸的外殼80b、80c，并 且第二端口孔74b和第三端口孔74c在外殼中形成。凸起外殼80b、80c可具有相同或不同 于任何其他凸起外殼的任意高度，該高度能夠有助于為第二密封口 22b和第三密封口 22c 的第二和第三密封元件提供間隙空間，第二和第三密封口位于設置在近側(cè)底座表面78上 方的第二端口孔74b和第三端口孔74c中，從而有助于防止第二和第三密封元件接觸牽開 器18，如下文所述，至少當外科手術(shù)進入裝置10位于默認位置時為這種情況。
所示密封底座16還具有一個凹陷部分82，并在其中形成了第一端口孔74a。凹陷 部分82可向近側(cè)底座表面78下凹陷任意深度，并且其可能夠允許相對小的密封元件穿過 底座16延伸，而且使其遠側(cè)與穿過底座16延伸的任何其他密封元件的遠側(cè)大體上處于同 一個平面?？墒褂帽绢I域已知的任何附接或配合機構(gòu)將密封口 22a、22b、22c連接或配合到 密封底座16，但在所示實施例中，密封口 22a、22b、22c均可通過底座16和頂蓋14之間的過 盈配合來配合密封底座16。一般來說，第一密封口 22a可包括端口外殼(其可直接或間接 設置在密封底座16中的端口孔內(nèi))和密封元件(其可設置在相關的端口外殼內(nèi))。密封元 件可包括至少一個器械密封和/或至少一個通道密封，并且通?？梢阅軌蚪佑|穿過密封元 件的相關密封口插入的器械。第二密封口 22b和第三密封口 22c通常均可包括密封元件和 能夠位于相關密封元件內(nèi)的端口外殼。如圖5、圖18、和圖19所示，第一密封口 22a可包括第一端口外殼(其可設置在密封底座16中的第一端口孔74a內(nèi))和第一密封元件(其可設置在第一端口外殼內(nèi))。第一 端口外殼可包括冠84、墊圈86、密封圈88、卡環(huán)90、以及墊片密封件92。第一密封元件可包 括第一遠側(cè)密封件94和近側(cè)密封件，該近側(cè)密封件包括設置在第一遠側(cè)密封件94附件的 多層錐形密封件96和設置在錐形密封件96的近側(cè)表面上的多層保護構(gòu)件98。第二密封口 22b和第三密封口 22c均可分別包括第二和第三端口外殼(其可分別設置在密封底座16中 的第二端口孔74b和第三端口孔74c內(nèi))以及第二和第三密封元件(其可分別設置在第二 和第三端口外殼內(nèi))。第二和第三端口外殼均可包括深錐100。第二和第三密封元件可包 括第二遠側(cè)密封件102。雖然第二密封口 22b和第三密封口 22c的構(gòu)造和使用在本實施例 中彼此類似，但本領域的技術(shù)人員將會知道第二密封口 22b和第三密封口 22c的構(gòu)造可彼 此不同。密封口 22a、22b、22c的多個端口外殼和密封元件可具有多種尺寸、形狀、以及構(gòu) 型。本領域的技術(shù)人員將會知道，雖然以鴨嘴形密封件的形式示出第一遠側(cè)密封件94和 第二遠側(cè)密封件102的通道或零間隙密封件，但可使用任意密封件(如鴨嘴形密封件、錐 形密封件、防護件閥、凝膠密封件、隔膜密封件、唇形密封件、虹膜密封件、非線性密封元件 (如具有S形開口的密封元件)等，并且與任何另外的其他遠側(cè)密封94、102相同或不同)， 并且可以任何方式相對于底座16對齊。一般來說，當工作通道中未設置器械時，零間隙密 封件可能夠在工作通道中形成密封，以便防止通過外科手術(shù)進入裝置輸送到體腔的注氣氣 體滲漏。鴨嘴形密封件通?？删哂邢鄬Φ囊?，該翼在遠側(cè)方向上成一角度朝彼此延伸，并 且在遠側(cè)會合以形成密封面。相對的翼可相對于彼此移動，以使得密封面在關閉位置(在 該位置沒有器械設置在其中，并且密封面密封外科手術(shù)進入裝置的工作通道)和打開位置 (在該位置有器械設置在其中)之間移動。如提交于2007年6月29日、名稱為“Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”(具有流體排放結(jié)構(gòu)的鴨嘴形密封件)的美國專利 申請No. 11/771,263中詳細描述的那樣，鴨嘴形密封件可包括多種其他結(jié)構(gòu)，該專利申請 據(jù)此全文以引用方式并入本文。此外，鴨嘴形密封件的密封面可以為本領域已知的任何非 線性的形狀或構(gòu)型(例如S形構(gòu)型)，如提交于1993年11月12日、名稱為“Self Sealing Flexible ElastomericValve and Trocar Assembly for Incorporating Same，，(自密封 的柔韌彈性閥和用于合并其的套針組件)的美國專利No. 5，330，437中詳細描述的那樣，該專利據(jù)此全文以引用方式并入本文。如上文所述和圖18所示，第一密封口 22a可包括第一端口外殼和第一密封元件。 第一密封元件的多層錐形密封件96可包括一系列的重疊的密封段104，這些重疊密封段以 編織排列組裝以提供完整的密封體。密封段104可堆疊在彼此之上或以重疊方式編織在一 起，從而形成其中具有中心開口(未示出)的多層密封件96。密封段104可由本領域技術(shù) 人員已知的任意數(shù)目的材料制成，但在示例性實施例中，密封段104由彈性體材料形成。多 層保護構(gòu)件98可類似地由一系列重疊段106形成，該重疊段設置在重疊密封段104附近并 且能夠 抗外翻元件，從而保護密封段104不會受到通過多層密封件96中的開口的外科手術(shù) 器械的損壞。保護構(gòu)件98也可由多種材料形成，但在某些示例性實施例中，保護構(gòu)件98由 模制的熱塑性聚氨酯彈性體(例如Pellethane )形成?？墒褂枚喾N本領域已知的技術(shù)將形成多層密封件96和保護構(gòu)件98的片段104、 106結(jié)合在一起。如圖18所示，片段104、106可通過多個環(huán)形構(gòu)件結(jié)合在一起，這些環(huán)形 構(gòu)件相互配合從而將片段104、106連接在環(huán)形構(gòu)件之間。具體地講，保護構(gòu)件98可接合在 墊圈86和密封圈88之間，并且密封件96可接合在密封圈88和卡環(huán)90之間。冠84上的 銷108、密封圈88、和卡環(huán)90可用于配合多個構(gòu)件，并用于延伸穿過密封件96的片段104、 106和保護構(gòu)件98并且將它們接合。冠84可設置在墊圈86之上以輔助定位墊圈86，該墊 圈通?？梢詾槿嵝詷?gòu)件并且能夠在冠84和密封圈88之間輔助提供密封。墊片密封件92 可設置在卡環(huán)90和第一遠側(cè)密封件94之間，以確保在第一密封口 22a和密封底座16之間 的氣密和液密密封。第一密封口 22a還可包括第一遠側(cè)密封件94，該遠側(cè)密封件可具有固 定在墊片密封件92和密封底座16之間的近側(cè)凸緣，以便在二者之間固定第一遠側(cè)密封件 94。當完全組裝時，第一端口外殼可設置在外科手術(shù)進入裝置10內(nèi)的多個位置，例如，位于 底座16中形成的第一端口孔74a內(nèi)。在使用中，可使外科手術(shù)器械穿過保護構(gòu)件98和多層密封件96的中心孔，并且 密封段104、106能夠接合并且在器械的外表面周圍形成密封，從而阻止流體和氣體通過密 封件。當沒有器械穿過時，該中心孔通常不會在工作通道中形成密封，然而還可以設想在 沒有器械穿過時形成密封的其他構(gòu)造。在2004年3月31日提交的、名稱為“Trocar Seal Assembly”(套針密封組件)的美國專利公布No. 2004/0230161以及2003年10月15日提 交的、名稱為“ConicalTrocar Seal”(錐形套針密封件)的美國專利公布No. 10/687, 502 中對示例性的器械密封構(gòu)造進行了更加詳細的說明，以上專利申請全文以引用方式并入本 文。該器械可穿過密封元件(例如，穿過第一遠側(cè)密封件94)進一步插入。當沒有器械穿 過時，第一遠側(cè)密封件94可能夠在工作通道中形成密封，然而還可以設想在沒有器械穿過 時不形成密封的其他構(gòu)造。第二密封口 22b和第三密封口 22c通常成形為通道密封并且用作通道密封。在如 圖19所示的該示例性實施例中，第二密封口 22b和第三密封口 22c各自包括具有近側(cè)凸緣 110的深錐100，該近側(cè)凸緣能夠設置在第二遠側(cè)密封件102的近側(cè)凸緣112上，并且深錐 100的遠側(cè)部分114能夠設置在第二遠側(cè)密封件102內(nèi)。第二密封口 22b和第三密封口 22c 可固定在頂蓋14與密封底座16之間，其中深錐的近側(cè)凸緣的近側(cè)表面與頂蓋14接合，并 且第二遠側(cè)密封件的近側(cè)凸緣112的遠側(cè)表面與密封底座16接合。如圖12所示，外殼12和近側(cè)牽開器底座24的高度H可以小于裝置的密封元件的縱向長度。在此類構(gòu)造中，可以對一個或多個密封元件進行定向，以便盡量減少與牽開器18 的接觸。對于如圖20所示的非限制性實例，第二和第三遠側(cè)密封件102可與其各自的遠側(cè) 密封元件開口 116對齊(以關閉位置示出)，其中該遠側(cè)密封元件開口分別與最接近第二和 第三遠側(cè)密封件102的外殼12的周邊相切，并且由此，當外殼12與牽開器18配合時，也與 從外殼12延伸的牽開器18的工作通道18a的周邊相切。這種對齊能夠防止當密封底座16 相對于牽開器18移動時，牽開器的內(nèi)部細長部分32的內(nèi)壁將遠側(cè)密封元件開口 116推開。 相反，第一遠側(cè)密封件94可與其遠側(cè)密封元件開口 118(以關閉位置示出)對齊，其中該遠 側(cè)密封元件開口與離第一遠側(cè)密封件94距離最近的外殼12的周邊相垂直，并且由此，當外 殼12與牽開器18互配合時，也與從外殼12延伸的牽開器18的工作通道18a的周邊的最 近部分相垂直。遠側(cè)密封元件開口 118的終端118a的位置可以與外殼12的周邊軸向?qū)R 或者在外殼周邊內(nèi)沿徑向設置，以有助于防止牽開器18推開遠側(cè)密封元件開口 118。由于 安裝于第一端口孔74a中的第一密封口 22a具有相對大的尺寸，因此第一遠側(cè)密封件94的 這種垂直對齊使得穿過其插入的器械能夠在更大的范圍內(nèi)運動。當限制遠側(cè)密封元件開口 118的相對側(cè)翼相互遠離時，在第一遠側(cè)密封件94沒有被牽開器18的內(nèi)部細長部分32限 制移動的情況下，穿過其插入的器械更有可能穿過遠側(cè)密封元件開口 118。在所示實施例 中，遠側(cè)密封元件開口 116、118各自為線性細長狹槽，但是如上所述，任何遠側(cè)密封元件開 口 116、118都能具有不同的形狀。在一些實施例中，密封底座16和/或外殼12可具有高 度H以容納密封元件的全部長度，以便防止密封元件與牽開器18內(nèi)部產(chǎn)生接觸。在如圖21所示的另一實施例中，密封口 22a、22b和22c可安裝于密封底座26中，以使得第一遠側(cè)密封件94的遠側(cè)密封元件開口 118以及第二和第三遠側(cè)密封件102的遠 側(cè)密封元件開口 116各自與分別最接近遠側(cè)密封元件開口 116和118的外殼12的周邊相 切，并且由此，當外殼12與其配合時，也與從外殼12延伸的牽開器18相切。如上所述，密封口 22a、22b和22c (包括其各自端口外殼和各自密封元件)可能夠 相對于底座16安裝在固定位置并且相對于牽開器18與外殼12 —起旋轉(zhuǎn)。然而，密封口 22a、22b和22c的任何一個或多個都可成形為相對于外殼12的任何一個或多個部分移動， 例如外殼12、底座16或密封口 22a、22b和22c的任何其他部分。雖然在存在或不存在穿過密封口 22a、22b和22c的任何一個插入的任何器械的情 況下外殼12可成形為相對于牽開器18移動(例如借助手進行手動旋轉(zhuǎn))，但是外殼12也 可成形為根據(jù)穿過其中一個密封口 22a、22b和22c的至少一個器械的運動，而相對于牽開 器18移動。在使用中，一個或多個外科手術(shù)器械可通過外科手術(shù)進入裝置10插入體腔，其中 該外科手術(shù)進入裝置可借助外殼12相對于牽開器18的運動來確定外科手術(shù)器械相對于體 腔的最佳位置。裝置10可定位于組織內(nèi)，從而以多種方式提供進入組織下的體腔的通道。 在一個實施例中，裝置10可以如圖1、2A和3所示的默認位置完全組裝并定位在組織中。在 另一個實施例中，裝置10可以部分組裝并定位在組織中，并且與定位在組織中的裝置10的 一部分進行完全組裝。在一個實施例中，牽開器18可位于開口或組織中形成的切口(例如肚臍)內(nèi)，并 且牽開器18的近側(cè)凸緣29和遠側(cè)凸緣30位于組織的相對側(cè)面上。牽開器18近側(cè)部分中 的近側(cè)牽開器底座24可位于組織的一側(cè)，并且該近側(cè)牽開器底座24的遠側(cè)表面可位于和/或接近組織的近側(cè)表面。牽開器18的遠側(cè)凸緣30可位于和/或遠離組織下體腔內(nèi)的組織的遠側(cè)表面。因此牽開器18的內(nèi)部細長部分32可位于組織內(nèi)部，并且牽開器18的工作 通道18a延伸穿過該組織以提供進入體腔的通道。當牽開器18位于組織中時，可以將外殼12連接到牽開器18以完全組裝裝置10。 如果組織和/或牽開器18具有足夠的柔韌性，那么牽開器18能夠成角度彎曲或轉(zhuǎn)動至所 需位置，以便于將外殼12連接到牽開器18。使用裝置10的過程中并且在有一個或多個外 科手術(shù)器械穿過裝置插入的情況下，牽開器18也能進行成角度彎曲或轉(zhuǎn)動。為了使外殼12 與牽開器18配合，外殼12可設置在靠近牽開器18的位置，并且外殼12的遠側(cè)部分與牽開 器18的近側(cè)部分接合，例如，遠側(cè)外殼20的遠側(cè)表面60與近側(cè)牽開器底座24的唇緣44接 合。在這些實施例中(其中在沒有接合和拆卸機構(gòu)將外殼12可拆卸地固定至牽開器18的 情況下，底座16和/或遠側(cè)外殼20不成形為固定到牽開器18)，例如，如果底座16和/或 遠側(cè)外殼20不是與頂蓋14整體形成，那么底座16和/或遠側(cè)外殼20可在頂蓋14連接到 牽開器18之前位于接近牽開器18的位置。如上所述，外殼12的卡口腳46a、46b和46c可 位于近側(cè)牽開器底座24的開口 48a、48b和48c中，并且外殼12可相對于牽開器18旋轉(zhuǎn)， 以便將外殼12固定在其上。組織能夠提供足夠的張力，以使得當外殼12相對于牽開器旋 轉(zhuǎn)時不必使牽開器18保持不動，不過也可以使牽開器18保持位置固定，以便有助于在組裝 裝置10期間支承該裝置。由于外科手術(shù)進入裝置10在組織中組裝并設置在其中，因此一個或多個外科手 術(shù)器械可通過其插入并且進入體腔，在該體腔內(nèi)外科手術(shù)器械能有助于執(zhí)行任何形式的外 科手術(shù)。在外科手術(shù)之前、之中或之后的任意時候，外殼12可部分地或全部地從牽開器18 上拆下，并且可將牽引器18從組織上移除。為了將外殼12從牽開器18上拆下，可相對于 牽開器18旋轉(zhuǎn)外殼12和/或可接合對齊機構(gòu)，以指示外殼12和牽開器18處于預定的旋 轉(zhuǎn)方向上，以便將外殼12從牽開器18上拆下。然后可以拆下接合和拆卸機構(gòu)，例如，外殼 12可向近側(cè)移動以將卡口腳46a、46b和46c從開口 48a、48b和48c上拆下。組織可為外殼 12的近側(cè)移動提供足夠的張力。即使將裝置10的外殼12從牽開器18上拆下，牽開器18的工作通道18a仍能提 供進入組織下的體腔的通道?？梢詫⒁粋€或多個外科手術(shù)器械穿過工作通道18a，例如，成 形為容納來自體腔的廢物(例如，解剖的組織、多余液體等)的廢物處理袋。該廢物處理袋 可通過牽開器的工作通道18a或其他進入口引入體腔內(nèi)。本領域的技術(shù)人員將會知道，在 將外殼12連接到牽開器18之前和/或之后，可以將一個或多個外科手術(shù)器械穿過牽開器 的工作通道18a。由于外科手術(shù)器械通過本文所述的外科手術(shù)進入裝置實施例插入，因此特別鋒利 的器械可能會劃破或刺穿牽開器的一部分或附近組織。因此，在本文所述的任何或所有實 施例中，可任選地包括安全防護件，以降低外科手術(shù)器械劃破或刺穿的風險。安全防護件通 ?？蔀榫哂械湍Σ料禂?shù)的相對平滑的材料，能便于外科手術(shù)器械通過，但也能防止劃破或 刺穿。例如，安全防護件可由硅氧烷、氨基甲酸酯、熱塑性彈性體、橡膠、聚烯烴、聚酯、尼龍、 氟聚合物、以及本領域中已知的任何其他合適的已知材料形成。由于安全防護件通常能為 組織的牽開器提供襯墊并且可從外科手術(shù)進入裝置上拆卸下來，因此該安全防護件可以根據(jù)需要在具體手術(shù)中使用。安全防護件的示例性實施例在以下文獻中有更加詳細的描述上述 2006 年 11 月 2 日提交的、名稱為“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多端 口腹腔鏡檢查進入裝置)的美國專利申請No. 2006/0247673，與本專利申請同一天提交的、 名禾爾為"Methods and Devices for Providing Accessto a Body Cavity，，(提供進人體月空 的通道的方法和裝置)[代理人案卷號100873-337 (END6551USNP)]的美國專利申請No. □， 以及2008年9月30日提交的、名稱為“Surgical Access Device"(外科手術(shù)進入裝置) 的美國專利申請No. 12/242，765，以上專利申請全文以引用方式并入本文。在如圖22和圖23所示的一個示例性實施例中，外科手術(shù)進入裝置200具有多條 柔韌安全帶形式的安全防護件。外科手術(shù)進入裝置200可以按照類似于上述外科手術(shù)進入 裝置10的方式進行構(gòu)造和使用，并且具有類似于上述外殼12的外殼212，該外殼能夠以可 脫開的方式配合到牽開器18。外殼212具有類似于上述密封底座26的密封底座216，并且 具有安裝于其中的第一密封口 22a、第二密封口 22b和第三密封口 22c。在所示實施例中，密 封口 22a、22b和22c相對于底座216固定，但是如上所述，任何一個或多個密封口 22a、22b 和22c可相對于底座216移動。密封口 22a、22b和22c可以在外殼12與其配合時，以任何 方式相對于外殼12和牽開器18對齊，例如圖23所示，類似于圖20中的密封口 22a、22b和 22c，第一遠側(cè)密封件94與其遠側(cè)密封元件開口 118相對齊(以關閉位置示出)，其中該遠 側(cè)密封元件開口垂直于最接近第一遠側(cè)密封件94的外殼12的周邊，并且第二和第三遠側(cè) 密封件102與其各自的遠側(cè)密封元件開口 116相對齊(以關閉位置示出)，其中該遠側(cè)密封 元件開口與分別最接近第二和第三遠側(cè)密封件102的外殼12的周邊相切。不同于以上的密封底座16，本實施例中的密封底座216具有多個與其相連的柔性 防護件201a、201b、201c和201d，這些柔性防護件能夠在外殼212與牽開器配合時延伸通過 牽開器18，以便當外科手術(shù)器械通過裝置200插入時提供保護襯墊，從而有助于保護牽開 器18。柔性防護件201a、201b、201c和201d可具有任意的大小、形狀和構(gòu)型，相互之間可以 相同或不同。雖然裝置200包括第一、第二、第三和第四防護件201a、201b、201c和201d，但 是裝置200可具有任何數(shù)量的安全防護件。在示例性實施例中，裝置200具有數(shù)量等于或 大于裝置200中的密封口數(shù)量的安全防護件，使得每個密封口具有至少一個配套的安全防 護件。這樣，至少一個安全防護件201a、201b、201c和201d可成形用于保護牽開器18 (例 如，內(nèi)部細長部分32的內(nèi)壁)，避免當任意數(shù)量的外科器械通過外殼212插入工作通道18a 時，牽開器受到穿過密封口 22a、22b和22c插入的外科手術(shù)器械的破壞。如圖22和23所 示，第一密封口 22a(即，直徑較大的口)可具有兩個配套的防護件201a和201d，并且小于 第一密封口 22a的第二和第三密封口 22b和22c各自可分別具有一個配套的防護件20Ib和 201c。防護件201a、201b、201c和201d各自大體上為矩形，但是如上所述，它們各自可具有 任何形狀，例如，橢圓形、梯形和三角形等。防護件201a、201b、201c和201d各自的縱向長 度203a、203b、203c和203d可對應于牽開器18的高度，但是這些防護件也可根據(jù)特殊應用 具有小于或遠遠大于牽開器18的高度的長度203a、203b、203c和203d。在如圖22和23所 示的實施例中(圖22中的第四個防護件201d被掩蓋)，各防護件201a、201b、201c和201d 的長度203a、203b、203c和203d使得當外殼212連接到牽開器18時，至少在裝置200位于 默認位置時防護件201a、201b、201c和201d位于裝置200之內(nèi)，例如，如圖22所示。因此 防護件201a、201b、201c和201d能通過牽開器18的工作通道18a向遠側(cè)延伸，并且各防護件201a,201b,201c和201d的遠側(cè)205a,205b,205c和205d靠近牽開器18的遠側(cè)(如，靠近遠側(cè)凸緣30)，這樣有助于防止防護件201a、201b、201c和201d與裝置200對其提供通 道的體腔內(nèi)的外科手術(shù)部位發(fā)生干涉。防護件201a、201b、201c和201d各自還可具有任意 的寬度，該寬度可與防護件201a、201b、201c和201d的其他任何一個相同或不同。在示例 性的實施例中，防護件201a、201b、201c和201d的寬度可以等于或大于其各自配套密封口 22a、22b和22c的寬度，例如，密封口 22a、22b和22c的遠側(cè)密封元件開口 116和118。由于連接到底座216，因此當外殼212連接到牽開器18并且相對其旋轉(zhuǎn)時，防護件 201a.201b.201c和201d各自可相對于牽開器18與底座216 —起旋轉(zhuǎn)。本領域的技術(shù)人員 將會知道，可以采用任何附接方式(例如粘合劑、密封劑和壓合件等)將防護件201a、201b、 201c和201d連接到底座216和/或外殼212的任何其他部分。不管防護件201a、201b、 201c和201d連接到外殼212上的哪個部分，在示例性實施例中，各防護件201a、201b、201c 和201d都能設置在底座216中的進入口 22a、22b和22c附近，以便更有效地保護牽開器18 免受通過進入口 22a、22b和22c插入的外科手術(shù)器械的破壞。如圖所示，防護件201a、201b、201c和201d可成形為與底座216的周邊接合。第 二防護件201b和第三防護件201c (例如，與安裝在底座216的凸起外殼(未示出)中的較 小密封口 22b和22c配套的防護件)可在其各自的近側(cè)209b和209c處連接到底座216的 近側(cè)底座表面(未示出)的外周邊207。第一防護件201a和第四防護件201d(例如，與安 裝在遠離近側(cè)底座表面的底座216的凹陷部分282中的較大密封口 22a配套的防護件)可 在其各自的近側(cè)209a和209d處連接到凹陷部分282的外周邊209。因此，可以在相對于 底座216的不同水平面上連接防護件201a、201b、201c和201d，例如，第二防護件201b和 第三防護件201c連接到底座216的水平面靠近第一防護件201a和第四防護件201d連接 到底座216的水平面。防護件201a.201b.201c和201d均可連接到底座216 (和/或外殼 212上的其他部位)，使得各個密封口 22a、22b和22c的遠側(cè)密封元件開口 116和118均可 沿著與各個防護件201a、201b、201c和201d的其中一個的至少一個平面211a、211b、211c 和211d平行的方向延伸。如圖22所示，第二密封口 22b和第三密封口 22c的遠側(cè)密封元 件開口 116可成形為在外殼212與牽開器連接時沿著與牽開器18中工作通道18a的周邊 相切的方向延伸，并且沿著與第二防護件201b和第三防護件201c的平面211b和211c相 平行的方向分別延伸。同樣地，第一密封口 22a的遠側(cè)密封元件開口 118可成形為在外殼 212與牽開器連接時沿著與牽開器18中工作通道18a的周邊最近部分相垂直的方向延伸， 并且沿著與第一防護件201a和第四防護件201d的平面211a和211d相平行的方向分別延 伸。在如圖24所示的另一個實施例中，外科手術(shù)進入裝置的外殼312可成形為以可 脫開的方式與牽開器配合，并且可具有近側(cè)外殼或頂蓋314、遠側(cè)外殼320以及多個防護件 301a,301b,301c和301d連接到其上的密封底座316。防護件301a,301b,301c和301d的 大小、形狀、構(gòu)型和使用都與圖22和23中的防護件201a、201b、201c和201d類似，但是在 本實施例中，防護件301a、301b、301c和301d連接到底座316的內(nèi)表面上，并且各個端口孔 374a,374b和374c的內(nèi)表面375a,375b和375c形成于底座316中。因此，防護件301a、 301b、301c和301d可設置在底座316中的密封口(未示出)附近，并且相對于其上述遠側(cè) 開口對齊。安裝在端口孔374a、374b和374c中的密封口可成形為采用過盈配合將防護件301a、301b、301c和301d固定在底座316上，不過可以采用一種或多種連接方式作為代替或補充。與圖22和23中的防護件201a、201b、201c和201d相比，本實施例中的防護件301a、 301b、301c和301d各自與其安裝于底座316中的配套密封口的距離更短，這樣能夠提高通 過外殼312插入牽開器18的外科手術(shù)器械在與牽開器18的內(nèi)壁接觸之前與防護件301a、 301b、301c和301d的至少一個相接觸的機會，同時也能夠更好地保護牽開器18免受外科手 術(shù)器械的破壞。本領域的技術(shù)人員將會知道，本文所公開的任何和所有實施例都能視需要互換。 例如，示例性的外科手術(shù)進入裝置套件可包括多個具有一個或多個牽開器的外殼。各外殼 可具有不同的密封口構(gòu)造，其中根據(jù)特殊應用的需要，包括不同類型的密封口和不同數(shù)量 的密封口等。本領域已知的各種拆卸機構(gòu)可用來將各種外殼以可脫開的方式連接到牽開
ο本文所公開的任何和所有外科手術(shù)進入裝置實施例可任選地包括各種結(jié)構(gòu)。例 如，裝置的部件(例如密封蓋、牽開器等)可具有一個或多個形成于其上或周圍的燈，使得 插入病人體內(nèi)時能見度更好。如將會理解的，任何波長的光均可用于各種應用，無論是可見 光還是不可見光。外科手術(shù)進入裝置之上和/或之中還可包括任何數(shù)量的端口，以便在具 體手術(shù)中根據(jù)需要使用不同的外科手術(shù)技術(shù)和裝置。例如，通過開口和端口可以引入加壓 氣體、真空系統(tǒng)、能量源(如射頻和超聲波)、沖洗、成像等。本領域的技術(shù)人員將會明白，任 何這些技術(shù)和裝置都能夠可拆卸地連接到外科手術(shù)進入裝置，并且能夠視需要進行交換和 操縱。本領域的技術(shù)人員將會明白，本文所公開的實施例可用于任何已知和未知的外科 手術(shù)和方法。例如，本文所公開的任何實施例可用于進行袖狀胃切除術(shù)和/或胃成形術(shù)，如 以下文獻所述2008年9月30日提交的、名稱為“Surgical Access Devi ce”(外科手術(shù) 進入裝置)的美國專利申請No. 12/242,765 ;2008年9月30日提交的、名稱為“Surgical Access Device with Protective Element”(具有保護元件的外科手術(shù)進入裝置)的美 國專利申請 No. 12/242, 711 ；2008 年 9 月 30 日提交的、名稱為 “Multiple Port Surgical AccessDevice"(多端口外科手術(shù)進入裝置)的美國專利申請No. 12/242, 721 ；2008年9 月30日提交的、名稱為“Variable SurgicalAccess Device”(可變式外科手術(shù)進入裝置) 的美國專利申請No. 12/242, 726 ；2008年9月30日提交的、名稱為“Methods andDevices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties”(進行胃切除術(shù)和胃成形術(shù)的方 法和裝置)的美國專利申請No. 12/242,333 ;2008年9月30日提交的、名稱為“Methods andDevices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties，，(進行胃切除術(shù)禾口 胃成形術(shù)的方法和裝置)的美國專利申請No. 12/242,353;以及2008年9月30日提交 的、名禾爾為 “Methods andDevices for Performing Gastroplasties Using a Multiple PortAccess Device”(使用多端口進入裝置進行胃成形術(shù)的方法和裝置)的美國專利申請 No. 12/242，381，以上所有專利申請據(jù)此全文以引用方式并入本文。本文所公開的器械可被設計為單次使用后丟棄，或者它們可被設計為可使用多 次。無論是哪種情況，該裝置至少使用一次后經(jīng)過修理后可再使用。修復可包括以下步驟 的任何組合拆卸器械，然后清洗或更換特定零件，以及重新組裝。具體地講，將裝置拆卸， 并且可以任何組合選擇性地更換或移除裝置的任意數(shù)目的具體零件或部件(如密封底座、近側(cè)牽開器底座、密封蓋等)。清洗和/或更換具體部件后，可以重新組裝裝置，以便后續(xù)用于再生工廠，或由外科手術(shù)組在外科手術(shù)前使用。本領域的技術(shù)人員將會知道，修復器械時 可利用多種技術(shù)進行拆卸、清洗/更換和重新組裝。這種技術(shù)的使用以及所得的修復器械 均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是，本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)前進行處理。首先，獲取新的或用過的器 械，并根據(jù)需要進行清洗。然后對器械進行消毒。在一種消毒技術(shù)中，將器械置于閉合并密 封的容器中，例如塑料或TYVEK 口袋中。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射場，例 如Y輻射、X射線或高能電子。輻射將殺死器械上和容器中的細菌。然后可將消毒后的器 械保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持在無菌狀態(tài)，直到在醫(yī)療設備中打開該容器。優(yōu)選對裝置進行滅菌。這可通過本領域的技術(shù)人員已知的任意數(shù)目的方法來完 成，包括β或Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽、以及液浴(如冷浸)。本領域的技術(shù)人員根據(jù)上述實施例，將會進一步了解本發(fā)明的特征和優(yōu)點。因此， 本發(fā)明并不要受已具體顯示和描述的內(nèi)容所限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。本文引述 的所有出版物和參考文獻都明確地以引用方式全文并入本文中。
權(quán)利要求
一種外科手術(shù)進入裝置，包括牽開器，所述牽開器具有延伸穿過所述牽開器的工作通道，以便形成穿過組織進入體腔的通道；以及具有多個密封口的外殼，所述密封口能夠接納穿過其中并進入所述工作通道的器械，所述外殼能夠僅以一個預定的旋轉(zhuǎn)方向可脫開地配合到所述牽開器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外殼能夠相對于所述牽開器從初始配合位置 旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置，在所述初始配合位置處，所述外殼能夠自由地從所述牽開器上脫離， 在所述第二旋轉(zhuǎn)位置處，防止所述外殼從所述牽開器上脫離。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括對齊機構(gòu)，所述對齊機構(gòu)在所述外殼和所述牽 開器中的至少一個上形成，并且所述對齊機構(gòu)能夠指示所述外殼與所述牽開器在所述預定 的旋轉(zhuǎn)方向上的對齊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述對齊機構(gòu)包括第一突出，所述第一突出從所 述外殼的側(cè)壁向外橫向延伸并且能夠與從所述牽開器的側(cè)壁向外橫向延伸的第二突出對 齊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外殼具有多個配合元件，所述配合元件能夠 以可脫開的方式配合所述牽開器，以便將所述外殼配合至所述牽開器，并且所述多個配合 元件中的至少一個不同于所述多個配合元件中的另一個。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述配合元件能夠旋轉(zhuǎn)地將所述外殼配合至所述牽開器。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述多個配合元件包括多個腳，所述腳從所述外 殼向遠側(cè)延伸并且能夠配合在所述牽開器中形成的面向近側(cè)的多個開口。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述牽開器的近側(cè)部分具有在其中形成的所述面 向近側(cè)的多個開口，并且所述多個腳能夠在所述外殼相對于所述牽開器從所述預定的旋轉(zhuǎn) 方向旋轉(zhuǎn)時接合所述牽開器的近側(cè)部分。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述牽開器中形成的所述面向近側(cè)的多個開口中 的至少一個具有縱向長度，所述縱向長度不同于所述面向近側(cè)的多個開口中的至少其他一 個的縱向長度。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述牽開器中形成的所述面向近側(cè)的多個開口 的尺寸都彼此不同，并且所述多個腳中的每一個都具有對應于所述多個開口中的一個的尺 寸。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于提供進入體腔的外科手術(shù)通道的方法和裝置。在一個實施例中，提供了外科手術(shù)進入裝置，所述裝置包括連接到牽開器的外殼。所述外殼可具有一個或多個用于接納外科手術(shù)器械的密封口。各密封口可包括一個或多個內(nèi)部密封元件，所述密封元件用于密封端口和/或圍繞穿過其設置的手術(shù)器械形成密封。各密封口可相對于所述外殼位于固定位置，并且可以相對于所述牽開器與所述外殼一起旋轉(zhuǎn)。多個安全防護件可從所述外殼延伸進入所述牽開器，以保護所述牽開器不被通過所述密封口插入所述牽開器的器械損壞。
文檔編號A61B17/00GK101822556SQ20101012940
公開日2010年9月8日 申請日期2010年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月6日
發(fā)明者C·J·赫斯, M·A·穆雷, M·霍爾科布, R·P·吉爾, W·B·威森伯格二世 申請人:伊西康內(nèi)外科公司