專利名稱：一種治療肝炎、膽囊炎的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，尤其是治療肝膽疾病的藥物制劑及其制備方法，對肝炎、膽囊炎等疾病均有明顯的治療作用。其劑型包括片劑、顆粒劑、口服液等常見口服劑型。
背景技術(shù)：
我國各型肝炎患者正在呈現(xiàn)上升趨勢，每年有近40萬人死于肝臟疾病，慢性乙肝和不為人知的丙肝正成為國人健康的殺手。膽囊炎分急性和慢性兩種，臨床上多見，尤以肥胖、多產(chǎn)、40歲左右的女性發(fā)病率較高。膽囊炎一般為膽結(jié)石的并發(fā)癥狀，膽囊結(jié)石的發(fā)病率占70%以上。從醫(yī)學(xué)理論上講，膽囊炎可以分為急性和慢性，但是實際上大多數(shù)為慢性， 開始幾次發(fā)病癥狀很輕，疼痛不太厲害，常被誤認(rèn)為胃病而不被引起注意。肝膽疾病嚴(yán)重危及人的健康。人們迫切需要研制出療效好，毒副作用低的藥物來治療肝膽疾病。目前中藥、藏藥、蒙藥在這方面體現(xiàn)出了極大地優(yōu)勢。與西藥相比，民族藥治療具有綜合調(diào)理、副作用小、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢。因此此藥的開發(fā)具有重要的社會意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種清肝利膽，對于肝炎膽囊炎具有明顯療效的藥物制劑。 藥效學(xué)實驗表明本品能對硫代乙酰胺引起的大白鼠實驗性損傷有顯著的保護(hù)作用，能促進(jìn)大白鼠膽汁的分泌，表明該藥具有保肝，降低血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用，對病毒性肝炎有較好的療效。急性毒性試驗及長期毒性試驗結(jié)果均表明本制劑安全無毒。本發(fā)明屬于一種清肝利膽的藥物制劑，其特征是由清肝利膽的藥物組方而成，包括獐牙菜6 15份、金錢草6 15份、兔耳草6 15份、大黃3 6份本發(fā)明的技術(shù)方案是對本發(fā)明中的各味藥材進(jìn)行提取，濃縮成稠膏，干燥成干粉后，通過加入不同輔料可制成片劑、顆粒劑等口服制劑。本發(fā)明中不同劑型中加入的不同輔料，并不影響本發(fā)明的臨床效果，這些輔料包括淀粉、糊精、蔗糖等。本發(fā)明可以滿足肝炎及膽囊炎患者對不同劑型的需求。本發(fā)明的特點和效果是運用本方治療乙肝患者150例，隨機(jī)分為治療組100例和對照組50例，治療組給本方治療，對照組給中成藥拉米夫定片治療。結(jié)果，治療組總有效率為93%，對照組總有效率為78%。兩組比較，差異顯著(P <0.01)表明本方治療乙型肝炎療效較為理想。應(yīng)用本方治療膽囊炎60例將病例隨機(jī)分為2組，觀察組60例，對照組40， 均符合膽囊炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。觀察組采用本方，對照組給予茴三硫片治療。15天一療程。經(jīng) 4個療程，觀察組近期治愈30例(50% )，顯效18例(30%)，好轉(zhuǎn)7例(11.7%)，無效5 例(8. 37% ),總有效率91.7%。對照組近期治愈9例5 % )，顯效13例(32. 5%), 好轉(zhuǎn)10例(25%)，無效8例(20% )，總有效率80%。觀察組總有效率優(yōu)于對照組。在臨床觀察過程中未見不良反應(yīng)。是一種清肝利膽較為理想的藥物。本發(fā)明組方還可包括龍膽3 9份、紅花6 15份、桅子6 15份、黃芪6 15 份、甘草3 9份、五味子3 9份藥味，上述藥味根據(jù)需要可整體加入其中任何兩至三味
3藥，并按本發(fā)明提取工藝制成制劑。
具體實施例方式下面通過實施對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，其目的僅在于更好地理解本發(fā)明的內(nèi)容而非限制本發(fā)明的保護(hù)范圍實施例1稱取龍膽600g，兔耳草1500g，獐牙菜1200g，金錢草900g，大黃600g，五味子 600g，加入50%乙醇回流提取3次，每次2小時，每次加醇量為藥材的6倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮制得浸膏(比重1. 25 1. 35)，加糊精適量，減壓干燥(70-90°C )，粉碎， 制粒，干燥，整粒，制成4000g，即得本發(fā)明的顆粒劑。(一次1袋，一天2次)實施例2稱取兔耳草600g，獐牙菜900g，金錢草1500g，大黃300g，桅子600g，甘草900g，加入70%乙醇回流提取4次，每次2小時，每次加醇量為藥材的8倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，減壓濃縮制得浸膏(比重1. 10 1. 12，加入淀粉，一步制粒，壓片，包衣，制成3200 片，即得本發(fā)明的片劑。(一次2片，一天2次)實施例3稱取獐牙菜900g，金錢草1200g，兔耳草900g，大黃600g，紅花900g，甘草900g，五味子900g，加入60%乙醇回流提取2次，每次2小時，每次加醇量為藥材的10倍，合并提取液，濾過，濾液用截留分子量10000的超濾膜進(jìn)行超濾，回收乙醇，減壓濃縮制得濃縮液(比重1.08 1. 10)，加入適量蔗糖，加水稀釋至25000ml，以15000轉(zhuǎn)/分鐘轉(zhuǎn)速離心，取上清液，加入適量的矯味劑、防腐劑和灌裝，滅菌，即制成本發(fā)明的口服液。(一次1支，一天2 次)實施例4稱取獐牙菜1500g，金錢草1200g，兔耳草900g，大黃600g，龍膽900g，桅子900g， 黃芪900g，加入50%乙醇回流提取4，每次1. 5小時，每次加醇量為藥材的6倍，合并提取液，濾過，回收乙醇，濾液減壓濃縮制得浸膏(比重1. 08 1. 10)，經(jīng)噴霧干燥，加入適量輔料，制成2000丸，即得本發(fā)明的丸劑。(一次1丸，一天2次)目前臨床上清肝利膽的民族藥不多，本發(fā)明清肝膽，利濕熱。用于肝炎，膽囊炎的治療，工藝簡單，療效好，有一定開發(fā)利用價值。
權(quán)利要求
1.一種治療肝炎、膽囊炎的藥物制劑，其特征在于他是由包括下述用量配比的原料制成的獐牙菜6 15份、金錢草6 15份、兔耳草6 15份、大黃3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝炎、膽囊炎的藥物制劑，其特征在于所述原料中還可包括龍膽3 9份、紅花6 15份、桅子6 15份、黃芪6 15份、甘草3 9份、五味子3 9份藥味，上述藥味根據(jù)需要可加入其中任何兩至三味藥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療肝炎、膽囊炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于制備工藝按下述方法進(jìn)行取以上藥材加50-70%乙醇回流提取2-4次，合并提取液，回收乙醇，濃縮，加蔗糖、糊精、淀粉等適宜輔料制成常用口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療肝炎、膽囊炎的藥物制劑，其特征在于是由獐牙菜、金錢草、兔耳草、大黃等組方而成，其劑型包括片劑、顆粒劑、口服液、糖漿等口服制劑。本品具有清肝膽，利濕熱之功效，臨床治療肝炎總有效率為96.6％，治療急、慢性膽囊炎總有效率91％。在臨床觀察過程中未見不良反應(yīng)，是一種治療肝炎、膽囊炎較為理想的藥物。
文檔編號A61K36/898GK102198223SQ20101013097
公開日2011年9月28日 申請日期2010年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月24日
發(fā)明者田玲, 胡清文 申請人:胡清文