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      具有較強抑菌作用的抑菌洗液及其制備方法

      文檔序號:992150閱讀:330來源:國知局

      專利名稱::具有較強抑菌作用的抑菌洗液及其制備方法
      技術領域
      :本發(fā)明涉及一種具有較強抑菌作用的抑菌洗液及其制備方法,屬于外用清潔藥(消毒產品)
      技術領域
      。
      背景技術
      :人體生殖器官與人體其他部位不同,比較特殊,比較脆弱,容易被細菌感染,特別是女性,其生理特征較為特殊,肛門、陰道、尿道三個重要開口部位比較集中,而且各自排出不同物質,稍不注意清潔就會被細菌、病毒、支原體、衣原體、滴蟲等感染繁殖,引起一系列不適癥狀。這類癥狀如果得不到處理或處理不當,有的甚至會導致惡性病變?,F(xiàn)有人體生殖器官清洗劑有以西藥成分為主的洗液,西藥類洗液往往通過消除生殖器官環(huán)境中的致病微生物,以達到殺菌消毒的目的。以甲硝唑、氯己定等為代表,殺菌能力強,但均有一定程度的剌激性,會對生殖器官產生剌激性影響,容易破壞人體生殖器官的pH環(huán)境,且使用后有皮膚發(fā)干不適之感,有時甚至引起嚴重過敏。同時由于抗生素的長期、大量使用,易使人類形成頑固的耐藥性,對此類藥品的再次使用療效將大幅度下降。
      發(fā)明內容本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種具有較強抑菌作用,療效顯著、不含抗生素、不破壞人體生殖器官ra環(huán)境、對人體無剌激的具有較強抑菌作用的抑菌洗液及其制備方法。本發(fā)明的技術方案是一種具有較強抑菌作用的抑菌洗液,它包括下述重量配比的原料苦參3080份、黃柏2060份、蒲公英2060份、馬蘭草3080份、千里光1050份。它包括下述重量配比的原料苦參4070份、黃柏3050份、蒲公英3050份、馬蘭草4070份、千里光2040份。它是由下述重量配比的原料構成苦參50份、黃柏40份、蒲公英30份、馬蘭草60份、千里光20份、抑菌劑適量。所述的抑菌洗液為洗劑、凝膠劑或膜劑。具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法是先取苦參、黃柏加水浸泡至透心,再與蒲公英、馬蘭草、千里光三味藥材一道,加水煎煮,濾過,濾液濃縮,加入抑菌劑適量,加水調整至規(guī)定量,混勻得洗液,然后再采用常規(guī)方法制成洗劑、凝膠劑或膜劑。。前述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法是,加水煎煮次數(shù)為3次,并將每次煎煮所得濾液合并。上述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法是,第1次煎煮2小時,第2次煎煮1.5小時,第3次煎煮1小時。上述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法是,濾液濃縮至相對密度1.011.02。上述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法是,所用的抑菌劑為Tallofin(太樂芬)、洗必泰、氨基叮啶、醋鋅酚貢或苯扎溴銨。上述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法是,所述的規(guī)定量為在每份處方量藥業(yè)中加水調整至1000ml,其中每份處方量中原料的單位為g;抑菌劑的含量為每1000ml洗液中含抑菌劑0.1%0.5%。與現(xiàn)有技術比較本發(fā)明從眾多消炎、解毒中藥藥品中擇選出本品的基礎方,且選取的基本方均為可直接使用、無任何毒素的藥品,其基礎方由苦參、黃柏、蒲公英、馬蘭草、千里光等五味中藥組成,其中苦參為豆科植物苦參SophoraflavescensAit.的干燥根。功能主治清熱燥濕,殺蟲,利尿。用于熱痢,便血,黃疸尿閉,赤白帶下,陰腫陰癢,濕疹,濕瘡,皮膚瘙癢,疥癬麻風;外治滴蟲性陰道炎。應用于1、治療帶下陰癢對婦女帶下色黃,以及男性陰腫陰癢均有很好的治療作用。2、治療濕疹疥癬苦參浴能夠清除下焦?jié)駸?,并且殺蟲止癢,對濕疹疥癬引起的皮膚瘙癢有很好的緩解作用。3、治療小便不利苦參浴可治療各種原因引起的小便不利,灼熱澀痛。尤其對婦女因妊娠而引起的小便不利,配合服用苦參湯劑效果更加。黃柏本品為蕓香科植物黃皮樹PhellodendronchinenseSchneid.的干燥樹皮。功能主治清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。用于濕熱瀉痢,黃疸,帶下,熱淋,腳氣,痿辟,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺,盜汗骨蒸。藥理作用1.抗菌作用;2.抗真菌作用;3.抗滴蟲作用等。蒲公英本品為菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand-Mazz.的干燥全草。功能主治清熱解毒,消腫散結,利尿通淋。用于疔瘡腫毒,乳癰,瘰疬,目赤,咽痛,肺癰,腸癰,濕熱黃疸,熱淋澀痛。藥理作用1.抗菌作用;2.抗真菌作用;3.抗腫瘤作用等。千里光本品為菊科植物千里光SenecioscandensBuch,-Ham.的新鮮或干燥地上部分。功能主治清熱解痛,明目退翳,殺蟲止癢。用于流感,上呼吸道感染,肺炎,急性扁桃體炎,腮腺炎,急性腸炎,滴蟲性陰道炎,黃疸,膽囊炎,菌痢,急性尿路感染,目赤腫痛,癰腫疔毒,丹毒,濕疹,干濕癬瘡,燒燙傷。藥理作用1.抗菌作用;2.抗螺旋體作用等。馬蘭草本品為菊科植物馬蘭Kalimerisindica(L.)Sch.-Bib的干燥全草。馬蘭草苗族藥名MaslanxBand馬蘭丹(貴州松桃);Ghabjongxvobnaillies嘎龔阿內溜(貴州黔東南);Uabduatgheib蛙墮該(貴州黔南);Gaokgend稿梗(貴州畢節(jié))。功能主治理氣消食,清熱利濕,解毒消腫。用于胃脘脹痛,黃疸,感冒咳嗽,喉痹,創(chuàng)傷出血,水腫,淋濁,痔瘡。馬蘭草主要有效成分為P-谷甾醇,P-谷甾醇是一類具有生理活性的物質,可用于抗炎、抗腫瘤以及調節(jié)免疫等作用。所選上述五味中藥均具有清熱、解毒、燥濕、消癰化癢、療疔毒乳癰之功。有治療肛紅痔漏、皮膚潰瘍、尿路感染的作用,對遺精白濁也有一定的效果。但上述五味中藥并不是簡單的組合,是申請人經過大量實驗和測試后認真篩選后的來的,具體表現(xiàn)為通過醫(yī)學測試健康狀況下的陰部與陰道都是酸性的環(huán)境,ra值約在4左右,陰道內有許多的乳酸桿菌在維持陰道環(huán)境的健康,其它的細菌、霉菌在正常狀況下數(shù)目都很少,如果有外來的干擾,可能就會造成病菌增生感染,使陰部與陰道內的酸堿值發(fā)生變化,所以只有在外用消炎洗液呈酸性,且在使用時Kl值在4的洗液才能更好、更長久的達到療效。而本洗液原液pH值為3.92,使用時10倍稀釋后稀釋液的pH值為4.05,與陰道健康環(huán)境接近。且本品的ra值是通過純天然植物藥劑相互調和后制的得,無任何添加劑,不會給人體皮膚帶來不適感。所用的處方藥均具有原料來源廣泛、價格適中、生產工藝簡便的特點,同時本發(fā)明還具有以下優(yōu)點1.本發(fā)明采用無毒中藥為主要原料制成,無毒無剌激,無副作用;2.本發(fā)明的目的是提供一種具有較強抑菌作用的消毒產品,對細菌感染針對性強、療效顯著、組方不復雜、價格適中的外用洗液。本品含天然中草藥抑菌成分,可用于男女陰部的清潔、抑菌、除異味,也可用于產褥期、人工流產、經期、房事前后的日常衛(wèi)生保健,護理。實驗證明本品能夠有效抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌等致病菌引起的陰部感染、皮膚感染,抑菌率達到100%,臨床實驗證明治療總有效率達到95%以上;3.能很好地杜絕使用過程中細菌交叉感染。為了驗證本發(fā)明藥物具有良好的治療效果,且對人體無不良反應,申請人進行了一系列試驗研究,具體如下一、急性經口毒性試驗材料和動物1、受試樣品本發(fā)明洗劑,棕色液體。2、試驗動物昆明種二級小白鼠20只,雌雄各半,體重18-22克。貴醫(yī)實驗動物中心提供SCXK(黔)2002-0001。實驗動物使用許可證SYXK(黔)2008-0012。溫度21_24°C、濕度46-52%。方法1、檢測依據消毒技術規(guī)范(2002)2.3.1急性經口毒性試驗。2、測定方法稱取樣品5.0克,加蒸餾水混勻,定容至20ml,24小時內一次經口給受試物。灌胃量為0.02ml/gBW,即為5000mg/kgBW。觀察14天。試驗結果在觀察的14天內,未發(fā)現(xiàn)實驗動物出現(xiàn)中毒癥狀及死亡,試驗結束后,解剖實驗動物未發(fā)現(xiàn)異常改變。急性經口毒性試驗<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結論本發(fā)明洗劑對實驗小鼠急性經口毒性試驗半數(shù)致死量LD5。>5000mg/kgBW,毒性分級屬實際無毒。二、陰道粘膜剌激性試驗材料和動物1、受試樣品本發(fā)明洗液,棕色液體,比重l.OO。2、動物及環(huán)境健康初成年雌性新西蘭白兔,貴醫(yī)實驗動物中心提供SCXK(黔)2002-0001。實驗動物使用許可證SYXK(黔)2008-0012。溫度18°C、濕度60%。方法1、檢測依據衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》(2002年版)2.3.5陰道粘膜剌激試驗。2、測定方法將樣品混合均勻,直接吸取原液進行染毒。將動物仰面固定,暴露出會陰和陰道口。將長度為8cm左右的鈍頭軟管與2ml的注射器連接,注入2ml受試物,將導管用受試液濕潤后輕柔地插入陰道(4cm-5cm),并用注射器緩慢注入2ml受試物(每只動物各用一套),抽出導管,完成染毒。對照組用生理鹽水作同樣處理。然讀后24h,采用氣栓法處死動物,剖腹取出完整的陰道,縱向切開,肉眼觀察是否有充血、水腫等,然后將陰道放入10%福爾馬林溶液中固定2處以上,選取陰道的兩端和中央3個部位的組織制片,HE染色,進行組織病理學檢查。試驗結果實驗組、對照組各三只動物解剖陰道肉眼觀察未見異常;病理檢查實驗組、對照組各三只動物陰道均有少量白細胞浸潤和不同程度充血和水腫,實驗組1、3號動物陰道上、中、下段上皮組織有輕度細胞變性、組織糜爛;對照組1、2號動物陰道上、中、下段上皮組織有輕度細胞變性、組織糜爛。本發(fā)明洗液陰道粘膜剌激反應評分纖反fi,評分蘊別助梅f囊號-<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注在評分欄中,剌激反應評分為每只動物陰道三個部位剌激反應評分之和。結論本發(fā)明洗液對實驗動物陰道粘膜的各項剌激指數(shù)為2.40,剌激強度分級為極輕剌激。三、皮膚變態(tài)反應試驗材料和動物1、受試樣品本發(fā)明洗液,棕色液體,比重l.OO。2、動物及環(huán)境健康皮膚完好的白色豚鼠,貴醫(yī)實驗動物中心提供SCXK(黔)2002-0001。實驗動物使用許可證SYXK(黔)2008-0012。溫度18_20°C、濕度48_68%。方法1、檢測依據衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》2002年版2.3.6皮膚變態(tài)反應試驗。2、試驗方法實驗分三組,每組16只豚鼠。(1)受試物組實驗前24h將豚鼠背部左側3cmX3cm范圍內去毛,取樣品原液0.5ml滴于2cmX2cm的2層紗布上,將其敷貼在左側去毛區(qū)。用一層玻璃紙覆蓋,再以無剌激腳步固定,持續(xù)6h后將敷貼的受試物洗去。試驗第7d和第14d以同樣方法重復一次。在末次誘導后第14d,將樣品原液0.5ml滴于2cmX2cm的2層紗布上,將其敷貼在豚鼠背部右側3cmX3cm去毛區(qū),然后用一層玻璃紙覆蓋和無剌激膠布固定。持續(xù)6h后將敷貼的受試物洗去。24h和48h后觀察皮膚反應。(2)陽性對照組實驗方法同實驗組,誘導物為2,4-二硝基氯苯,誘導濃度4%,激發(fā)濃度1.2%。(3)陰性對照組不進行誘導剌激,僅在實驗末期激發(fā)接觸受試物。試驗結果本發(fā)明洗液對豚鼠皮膚變態(tài)反應結果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注皮膚紅斑反應強度和水腫反應強度,即為在皮膚反應積分為0、1、2、3、4的條件下的動物數(shù)。結論本發(fā)明洗液對豚鼠皮膚致敏率為0%,按《消毒技術規(guī)范》2002年版2.3.6.5條標準評價,未見皮膚變態(tài)反應。陽性對照組致敏率87.5%,屬極強度致敏,陰性對照組未見皮膚變態(tài)反應。四、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗材料和動物1、受試樣品本發(fā)明洗液,棕色液體。2、動物及環(huán)境昆明種二級小鼠50只,雌雄各半,體重25-30克。貴醫(yī)實驗動物中心提供SCXK(黔)2002-0001。實驗動物環(huán)境使用許可證SYXK(黔)2008-0012。溫度23-24。C、濕度48-50%。方法1、檢測依據衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》(2002)2.3.8.4小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗。2、試驗分組及方法稱取受試物10g、5g、2g用蒸餾水分別定容至40ml,相當于5000mg/kgBW、2500mg/kgBW、1000mg/kgBW三個劑量,蒸餾水設為對照組,環(huán)磷酰胺50mg/kgBW設為陽性對照組。選用昆明種二級小鼠50只,隨機分為5組,每組10只,雌雄各半,間隔24小時兩次灌胃,灌胃量為0.02mg/kgBW,第二次灌胃后6小時頸椎脫臼處死動物,取胸骨骨髓用小牛血清稀釋涂片,甲醇固定,Giemsa染色。每只動物油鏡下計數(shù)1000個嗜多染紅細胞(PCE),觀察含有微核的PCE,微核率以千分率表示。其中計數(shù)200個PCE的同時計數(shù)觀察到的成熟紅細胞(NCE)數(shù),并計算嗜多染紅細胞與成熟紅細胞的比值(PCE/NCE)。試驗結果實驗動物灌胃后一般情況良好,未出現(xiàn)異常反應。本發(fā)明洗液小鼠骨髓微核細胞試驗結果逮<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>*與陰性對照組比較(P〈0.01)結果表明本發(fā)明洗液各劑量組與陰性對照組比較,經雙側t檢驗統(tǒng)計分析,均無顯著性差異(P〉0.05),陰性對照組與陽性對照組比較有顯著性差異(P〈0.01)。各劑量組及陰陽性對照組嗜多染紅細胞與成熟紅細胞的比值(PCE/NCE)均在正常值范圍內。故在本試驗劑量范圍內,本發(fā)明洗液對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗結果為陰性。五理化檢驗檢驗依據衛(wèi)生部《消毒技術規(guī)范》2002年版2.2.1.4檢測結論經測定表明,本發(fā)明洗液原液pH值為3.92,10倍稀釋液pH值為4.05。8具體實施例方式實施例1:取苦參30kg、黃柏20kg、蒲公英20kg、馬蘭草30kg、千里光10kg、抑菌劑適量。其生產方法先取苦參30kg、黃柏20kg加水浸泡至透心,再與蒲公英30kg、馬蘭草30kg、千里光10kg三味藥材一道,加水煎煮三次,第1次煎煮2小時,第2次煎煮1.5小時,第3次煎煮1小時,濾過,合并三次濾液,濾液濃縮至相對密度1.011.02,加入抑菌劑適量,加水調整至IOOOL,混勻;其中抑菌劑的含量為加水后的1%5%,所用的抑菌劑為Tallofin(太樂芬)、洗必泰、氨基叮啶、醋鋅酚貢或苯扎溴銨,優(yōu)選苯扎溴銨。然后可采用現(xiàn)有常規(guī)技術將本洗液加工成洗劑、凝膠劑或膜劑。實施例2:苦參80kg、黃柏60kg、蒲公英60kg、蘭草80kg、千里光50kg其生產方法先取苦參80kg、黃柏60kg加水浸泡至透心,再與蒲公英60kg、馬蘭草80kg、千里光50kg三味藥材一道,加水煎煮三次,第1次煎煮2小時,第2次煎煮1.5小時,第3次煎煮1小時,濾過,合并三次濾液,濾液濃縮至相對密度1.011.02,加水調整至IOOOL,混勻;然后可采用現(xiàn)有常規(guī)技術將本洗液加工成洗劑、凝膠劑或膜劑。實施例3:苦參40kg、黃柏30kg、蒲公英30kg、馬蘭草40kg、千里光20kg其生產方法先取苦參40kg、黃柏30kg加水浸泡至透心,再與蒲公英30kg、馬蘭草40kg、千里光20kg三味藥材一道,加水煎煮三次,第1次煎煮2小時,第2次煎煮1.5小時,第3次煎煮1小時,濾過,合并三次濾液,濾液濃縮至相對密度1.011.02,加入抑菌劑適量,加水調整至IOOOL,混勻;其中抑菌劑的含量為加水后的1%5%,所用的抑菌劑為Tallofin(太樂芬)、洗必泰、氨基叮啶、醋鋅酚貢或苯扎溴銨,優(yōu)選苯扎溴銨。然后可采用現(xiàn)有常規(guī)技術將本洗液加工成洗劑、凝膠劑或膜劑。實施例4:苦參70kg、黃柏50kg、蒲公英50kg、馬蘭草70kg、千里光40kg其生產方法先取苦參70kg、黃柏50kg加水浸泡至透心,再與蒲公英50kg、馬蘭草70kg、千里光40kg三味藥材一道,加水煎煮,濾過,濾液濃縮,加入抑菌劑適量,加水調整至規(guī)定量,混勻。按照本領域的常規(guī)方法制成成品。實施例5:苦參50kg、黃柏40kg、蒲公英30kg、馬蘭草60kg、千里光20kg其生產方法先取苦參50kg、黃柏40kg加水浸泡至透心,再與蒲公英30kg、馬蘭草60kg、千里光20kg三味藥材一道,加水煎煮三次,第1次煎煮2小時,第2次煎煮1.5小時,第3次煎煮1小時,濾過,合并三次濾液,濾液濃縮至相對密度1.011.02,加入抑菌劑適量,加水調整至1000L,混勻;其中抑菌劑的含量為加水后的1%5%,所用的抑菌劑為Tallofin(太樂芬)、洗必泰、氨基叮啶、醋鋅酚貢或苯扎溴銨,優(yōu)選苯扎溴銨。然后可采用現(xiàn)有常規(guī)技術將本洗液加工成洗劑、凝膠劑或膜劑。使用方法外用,用時搖勻。取本品適量,加溫開水5IO倍量稀釋后清洗或坐浴。權利要求一種具有較強抑菌作用的抑菌洗液,其特征在于它包括下述重量配比的原料苦參30~80份、黃柏20~60份、蒲公英20~60份、馬蘭草30~80份、千里光10~50份。2.根據權利要求1所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液,其特征在于它包括下述重量配比的原料苦參4070份、黃柏3050份、蒲公英3050份、馬蘭草4070份、千里光2040份。3.根據權利要求1或2所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液,其特征在于它是由下述重量配比的原料構成苦參50份、黃柏40份、蒲公英30份、馬蘭草60份、千里光20份、抑菌劑適量。4.根據權利要求3所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液,其特征在于所述的抑菌洗液能制備為洗劑、凝膠劑或膜劑。5.如權利要求4所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法,其特征在于先取苦參、黃柏加水浸泡至透心,再與蒲公英、馬蘭草、千里光三味藥材一道,加水煎煮,濾過,濾液濃縮,加入抑菌劑適量,加水調整至規(guī)定量,混勻得洗液;然后再采用常規(guī)方法制成洗劑、凝膠劑或膜劑。6.根據權利要求5所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法,其特征在于加水煎煮次數(shù)為3次,并將每次煎煮所得濾液合并。7.根據權利要求6所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法,其特征在于第l次煎煮2小時,第2次煎煮1.5小時,第3次煎煮1小時。8.根據權利要求5所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法,其特征在于濾液濃縮至相對密度1.011.02。9.根據權利要求5所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法,其特征在于所用的抑菌劑為Tallofin(太樂芬)、洗必泰、氨基叮啶、醋鋅酚貢或苯扎溴銨。10.根據權利要求5所述的具有較強抑菌作用的抑菌洗液的制備方法,其特征在于所述的規(guī)定量為在每份處方量藥業(yè)中加水調整至1000ml,其中每份處方量中原料的單位為g;抑菌劑的含量為每1000ml洗液中含抑菌劑0.1%0.5%。全文摘要本發(fā)明提供了一種具有較強抑菌作用的抑菌洗液及其制備方法,它包括下述重量配比的原料苦參30~80份、黃柏20~60份、蒲公英20~60份、馬蘭草30~80份、千里光10~50份。本發(fā)明的處方藥具有原料來源廣泛、價格適中、生產工藝簡便的特點,同時本發(fā)明還具有以下優(yōu)點,本發(fā)明采用無毒中藥為主要原料制成,無毒無刺激,無副作用,本發(fā)明的目的是提供一種具有較強抑菌作用的消毒產品,對細菌感染針對性強、療效顯著、組方不復雜、價格適中的外用洗液。本品含天然中草藥抑菌成分,可用于男女陰部的清潔、抑菌、除異味,也可用于產褥期、人工流產、經期、房事前后的日常衛(wèi)生保健,護理。文檔編號A61P15/00GK101780172SQ20101013361公開日2010年7月21日申請日期2010年3月29日優(yōu)先權日2010年3月29日發(fā)明者劉莉,姚廠發(fā),王海洋,羅戰(zhàn)彪申請人:貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司
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