專利名稱:處理脈管的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種能夠進行脈管如血管的阻塞、閉塞和/或處理的方法和裝置。具體地說,本發(fā)明的實施例涉及一種可以堵塞靜脈或動脈中所選區(qū)段的裝置和方法。
背景技術(shù):
各自身體疾病和/或狀態(tài),例如包括腫瘤、動脈瘤和靜脈曲張膨脹可由與靜脈或 動脈相關(guān)的故障或其他問題引起,該靜脈或動脈將血液供給到處理區(qū)域或者從處理區(qū)域移 走。例如,下肢的靜脈系統(tǒng)包括表層系統(tǒng)(大、小隱靜脈)和深層系統(tǒng)(腿彎部靜脈和股靜 脈)。這兩個平行的系統(tǒng)經(jīng)由穿通靜脈(perforator veins)互連。單向閥設(shè)在深層和表層 系統(tǒng)的分叉點之間的接合點處,在隱股靜脈和隱腿彎處靜脈接合點處。大部分靜脈曲張通常都與在隱的股骨靜脈或者隱的腿彎處靜脈接合點處的瓣膜 關(guān)閉不全有關(guān),該靜脈曲張例如是測量直徑為2mm和2cm之間并從皮膚表面突出的彎曲靜 脈。由于深層系統(tǒng)中的靜脈壓通常大于表層系統(tǒng)中的靜脈壓,瓣膜關(guān)閉不全就導(dǎo)致傳輸?shù)?不受支撐的表層靜脈系統(tǒng)的流體靜力學(xué)壓力增加,最終導(dǎo)致靜脈曲張。靜脈曲張族可在穿 通脈管的位置處出現(xiàn),如Hunter和Dodd的穿通靜脈,分別置于大腿中間和末端。這種方式 的靜脈曲張通常與隱的股骨靜脈接合點處的功能不全有關(guān)。在一些情況下,瓣膜關(guān)閉不全獨立于穿通靜脈,如置于小腿前中部的Boyd穿通靜 脈。由于腿下部的穿通靜脈不直接與隱靜脈相連,這些靜脈曲張經(jīng)常與隱靜脈不全無關(guān)。盡 管許多靜脈曲張是無癥狀的,也可發(fā)生包括癢、沉重和痛在內(nèi)的癥狀。另外,靜脈曲張可由 于靜脈機能不全、出血、血栓性靜脈炎、靜脈潰瘍以及慢性皮膚變化致使周圍水腫而變得復(fù)雜。靜脈曲張是普通的情況。在西方成人人口中,20-25%的女人和10-15%的男人有 明顯的靜脈曲張。在多數(shù)人中,除了外觀不好外,靜脈曲張不會造成其他癥狀。靜脈曲張手 術(shù)在美國是最常見的整容步驟之一。多數(shù)靜脈曲張不需要醫(yī)學(xué)處理(Tapley等人,2003年)。然而,在有些情況下,循 環(huán)被充分受阻,以致于造成足和腳踝的腫脹、不適、刺痛感覺或者沉重感。對于患靜脈曲張 的多數(shù)人來說,穿上特別合身的彈性長襪是所需要的。長襪應(yīng)該仔細地適合于個人,提供了 腿下部的大部分壓力。步行或騎腳踏車之類的練習(xí)也有助于促進從身體下部的良好循環(huán)。 在腿被周期性地上抬時以及在避免長時間站立時,癥狀通常減小。靜脈曲張可通常用非手 術(shù)措施來處理。在保守處理措施失敗時,另外的處理選擇通常集中在,首先確認和修正靜脈回流 位置,其次用完整的瓣膜通過靜脈來重定向靜脈流動。靜脈曲張的手術(shù)處理可包括控制 靜脈回流的最近點,通常在隱股靜脈接合處,如由外科手術(shù)前的Dopier超聲波檢查所確認的。在隱股靜脈或隱腿彎部靜脈接合處進行手術(shù)結(jié)扎和分割,以處理瓣膜關(guān)閉不全。另一 種手術(shù)處理包括從循環(huán)中將回流的或多或少的隱靜脈去除。用于隔離的大部分常用策略是 靜脈剝離,這通常在結(jié)扎和分割之前進行。另一種手術(shù)處理包括去除靜脈曲張的支流。去 除的策略包括抽剝術(shù)或注射硬化療法,在初次處理或隨后的處理時進行。多年來,已經(jīng)研究了對于結(jié)扎和剝離的各種不同的最低限度地侵入式備選方案, 包括硬化療法、腔內(nèi)射頻消融術(shù)和激光消融術(shù)。硬化療法的目的是通常通過注射刺激性溶 液(例如,清潔劑、滲透溶液或化學(xué)刺激物),以破壞目標(biāo)脈管的內(nèi)皮,最終導(dǎo)致脈管的完全 消除。破壞不夠?qū)?dǎo)致血栓癥,而不會發(fā)生纖維癥并最終再通。破壞過大將導(dǎo)致脈管裂開。 成功的處理將取決于脈管的正確注射、致組織硬化物質(zhì)的足夠注射容積和濃度、以及后續(xù) 壓縮。理論上,壓縮將導(dǎo)致被處理的靜脈壁直接并置,以提供更加有效的纖維癥并降低血栓 癥的形成程度。因此,由于技術(shù)限制,大部分靜脈和非常彎曲的靜脈不是硬化療法的最好候 選病癥。盡管硬化療法被接受并且有效處理了毛細血管擴張脈管,但是,其已經(jīng)用于靜脈 曲張支流的處理,而不用預(yù)先結(jié)扎,可事先進行或不進行靜脈剝離。這種硬化療法的應(yīng)用產(chǎn) 生了這種問題,即,在不控制回流點和不隔離回流隱靜脈的情況下的有效性。另外,在致組 織硬化物質(zhì)被注射到或大或小的隱靜脈中時,硬化療法已經(jīng)研究作為替換靜脈剝離的最小 程度地侵入式備選方案,可進行或不進行結(jié)扎。由于隱靜脈不可用裸眼看到,注射通常由超 聲波檢查來引導(dǎo),且該組合步驟稱作“回波硬化療法(echosclerotherapy) ”。由于大隱靜 脈比血管擴張的真皮靜脈更大更深,這種靜脈的硬化療法將產(chǎn)生這種問題,即,致組織硬化 物質(zhì)的容積和濃度要適當(dāng),并且有能力提供足夠的后續(xù)壓縮。而且,與用剝離方法物理去除 靜脈相對,硬化療法的使用產(chǎn)生了因為再通而導(dǎo)致的復(fù)發(fā)問題。McDonagh等人(2002,2003)報告了超聲引導(dǎo)的泡沫硬化療法(全面客觀的映象、 精確的圖像引導(dǎo)注射、抗回流定位以及連續(xù)的硬化療法(COMPASS)技術(shù))在處理患有具有 隱靜脈回流的大隱靜脈的靜脈曲張的人方面的有效性。COMPASS技術(shù)的出版研究涉及相對 地短期追蹤。對研究對象追蹤三年,并在完成一系列重復(fù)的硬化療法注射(其進行一年) 之后只進行兩年。另外,這些研究不包括可用手術(shù)處理的可比較的對象組,該手術(shù)處理是處 理功能不全的長隱靜脈的主要方法。因此,不能作出關(guān)于COMPASS技術(shù)的結(jié)果耐久性或者 其與用于處理大隱靜脈曲張和隱股靜脈瓣功能不全的手術(shù)處理相比的有效性的確定結(jié)論。 另外,COMPASS技術(shù)的出版研究來自一組調(diào)查員。出版的長期隨機化控制的臨床研究已經(jīng)證實,在處理與隱股靜脈接合處的功能不 全相關(guān)的靜脈曲張方面,手術(shù)加上硬化療法比只用手術(shù)更加有效。Belcaro等人(2003)從 Venous Disease International Control (VEDIC0)試驗中得出結(jié)果,該試驗是泡沫硬化療 法的第一次長期隨機化控制的臨床試驗。VEDIC0試驗涉及749位患有靜脈曲張和隱靜脈功 能不全的病人,通過六種不同的方法對病人進行隨機的處理標(biāo)準(zhǔn)硬化療法、大劑量硬化療 法、手術(shù)結(jié)扎、抽剝術(shù)(stab avulsion)、泡沫硬化療法、以及手術(shù)(結(jié)扎或抽剝術(shù))和大劑 量硬化療法的組合。在十年中,對于標(biāo)準(zhǔn)硬化療法來說,56%的人出現(xiàn)了新的靜脈,對于泡 沫硬化療法來說為51%,對于大劑量硬化療法來說為49%,對于抽剝術(shù)來說為41%,對于 結(jié)扎來說為38%,對于外科手術(shù)和硬化療法的組合來說為27%。Belcaro等人(2000)報導(dǎo)了對患有靜脈曲張和淺表靜脈功能不全的96位病人采用隨機控制的臨床研究結(jié)果,將超聲引導(dǎo)的硬化療法與只用外科手術(shù)或者外科手術(shù)和硬化 療法的組合進行比較。盡管在控制靜脈瓣功能不全的發(fā)展方面所有方法都是有效的,但是, 外科手術(shù)看來是基于長期基礎(chǔ)的最有效方法,并且,外科手術(shù)和硬化療法的組合可更加有 效。在10年的追蹤之后,與進行了超聲引導(dǎo)的硬化療法的對象的肢體中觀察到有18. 8%出 現(xiàn)隱股靜脈接合處的功能不全相比,在進行了外科手術(shù)的組中,可以觀察到?jīng)]有出現(xiàn)隱股 靜脈接合處的功能不全。與只用外科手術(shù)處理的對象的肢體有36%出現(xiàn)末梢靜脈系統(tǒng)功 能不全相比,在用超聲引導(dǎo)的硬化療法處理的肢體中,有43. 8%的末梢靜脈系統(tǒng)出現(xiàn)功能 不全,并且用外科手術(shù)加上硬化療法處理的對象的肢體有16. 出現(xiàn)末梢靜脈系統(tǒng)功能不 全。近年來,已經(jīng)研究并提出新的方法如ES(血管內(nèi)硬化療法)和泡沫硬化療法(使 用超聲引導(dǎo)),以改善用于各種型式的靜脈曲張的硬化療法的安全性和功效。用于處理患有 長隱靜脈功能不全的病人的這些新技術(shù)顯然是有限的,并且硬化療法作為用于大靜脈曲張 (隱的或明顯的)第一次處理的位置仍有爭議。已經(jīng)研究了將腔內(nèi)射頻消融術(shù)和激光消融術(shù)(例如,VNUS ClosurelMSystem, Dornier Diode(Medilas D)禾口 Diomed 810nm surgical laser and EVLI(endovenous laser therapy))作為靜脈結(jié)扎和剝離的最小程度地侵入式替換。射頻能量和激光療法都 同樣設(shè)計用于破壞脈管的內(nèi)壁,造成纖維化并最終消除一長段靜脈。射頻消融術(shù)通常借助 于特別設(shè)計的導(dǎo)液管來進行,該導(dǎo)液管插入通過大腿末端的中間內(nèi)的小切口,到達隱股靜 脈接合點內(nèi)l_2cm。高頻無線電波(200-300kHz)輸送穿過導(dǎo)管電極,并直接加熱脈管壁,造 成靜脈瓦解。將導(dǎo)液管慢慢抽出,并關(guān)閉靜脈。激光消融術(shù)以同樣地方式進行。在進行腔內(nèi) 激光療法的情況下,具有裸露頂端的激光纖維在超聲引導(dǎo)下被引入大隱靜脈;激光被激活, 并沿著隱靜脈的路線將其緩慢地去除。這種導(dǎo)液管可通常處理直徑在2到12mm的靜脈。各個導(dǎo)液管可具有微型熱電耦, 以監(jiān)控靜脈壁溫度。實際上,導(dǎo)液管(其電極裝入護鞘)可前進或倒退通過靜脈穿刺或者 通過隱靜脈的手術(shù)暴露處。導(dǎo)液管位置可由超聲圖像確定,靜脈放血法可由外部彈性包裝 (Esmarch驅(qū)血繃帶)或者大容積、非常淡的局部麻醉法(略微腫大技術(shù))完成。或許靜脈曲張手術(shù)或者其他靜脈堵塞手術(shù)的大部分嚴(yán)重的并發(fā)癥是帶有或沒有 肺栓塞的深靜脈血栓癥。在靜脈曲張手術(shù)和最低限度地侵入式腔內(nèi)療法的若干早期報告 中,肺栓塞的發(fā)生率為0.4%到1。較不嚴(yán)重但比較麻煩的并發(fā)癥是大隱神經(jīng)領(lǐng)域內(nèi)的機能 障礙。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),這在由腔內(nèi)療法處理的肢體中占12.5%。內(nèi)鏡下大隱靜脈交通支離斷術(shù)(SEPS)是最低限度地侵入式內(nèi)窺鏡步驟,其消 除了將腿部切開大口的需要。已經(jīng)采用了可替換方案來替代傳統(tǒng)的慢性靜脈功能不全 的開放式手術(shù)處理。該步驟的目的是切斷交通支功能不全的小腿靜脈,以降低在靜脈潰 瘍頻繁發(fā)生的腳踝之上的關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的靜脈回流并減少可流動的靜脈高血壓。Kalra和 Gloviczki (2002)陳述了確認SEPS優(yōu)于開放式穿通靜脈結(jié)扎的證據(jù),但是,沒有說明其在 推進慢性靜脈功能不全(CVI)和靜脈潰瘍的手術(shù)處理中的作用。在大部分經(jīng)受SEPS的病人 中,執(zhí)行通過高位結(jié)扎的淺靜脈回流的消融以及利用支靜脈曲張的消融將大隱靜脈剝離。 可歸因于SEPS的臨床以及血液動力學(xué)的改進因此就難以確定。在利用開放式交通支靜脈 結(jié)扎時,原發(fā)性瓣膜功能不全的病人比那些患有血栓后綜合征的病人的臨床和血液動力學(xué)結(jié)果好。SEPS的禁忌癥包括相關(guān)的動脈閉塞性疾病、感染性潰瘍、無法行動的病人和醫(yī)學(xué) 上的高危病人。糖尿病、腎衰竭、肝功能衰竭、病態(tài)肥胖癥、患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病人中的 潰瘍、硬皮病、以及預(yù)操作圖像上在腿彎部靜脈的水平或者更高的水平出現(xiàn)的深靜脈阻塞 是相對的禁忌癥?;加衅つw大面積變化、周圍的大潰瘍、最近深靜脈栓塞、嚴(yán)重淋巴水腫或 者的病人或者大腿可不適于作為此選擇之列(Kalra和Gloviczki,2002)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的阻塞裝置所存在的缺陷,為此,一方面, 本發(fā)明提供一種脈管阻塞裝置,包括可膨脹阻塞裝置,其包括至少兩個鉤住元件,所述鉤住元件中的至少一個適于抓
住脈管壁;其中所述可膨脹阻塞裝置適于在脈管內(nèi)膨脹以及在通過鉤住元件抓住脈管壁之 后在脈管中收縮。另一方面,本發(fā)明還提供一種脈管阻塞裝置,所述裝置包括適于在脈管內(nèi)從收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_狀態(tài)的可膨脹阻塞裝置;其中所述可膨脹阻塞裝置由單個帶形成,而且其中所述可膨脹阻塞裝置適于阻塞脈管。又一方面,本發(fā)明還提供一種脈管阻塞裝置,包括適于將可膨脹阻塞裝置插入血液脈管中的導(dǎo)液管,輸送裝置,其適于通過導(dǎo)液管將硬化試劑輸送到血液脈管中,以及壓力控制機構(gòu),適于控制所述血液脈管的至少一部分內(nèi)的壓力通過本發(fā)明的脈管阻塞裝置,可以在效堵塞靜脈或動脈中所選區(qū)段,而不會對脈 管產(chǎn)生損害和對脈管的處理產(chǎn)生負面影響。
參考附圖以及下述說明書可更好地理解依照本發(fā)明的系統(tǒng)、裝置和方法的原理和 操作,應(yīng)當(dāng)理解,這些說明書只是用于說明目的,而不是限制,其中圖1是依照本發(fā)明的一個實施例的分叉脈管中的脈管閉合裝置的示意圖;圖2是依照本發(fā)明的一個實施例的脈管阻塞裝置的導(dǎo)液管輸送的示意圖;圖3A-3E是依照本發(fā)明的一些實施例的帶有不同型式的錨固機構(gòu)的脈管阻塞裝 置的示意圖;圖4A-4E是依照本發(fā)明的一些實施例的在各個基板上的錨固機構(gòu)的示意圖;圖5A和5B是依照本發(fā)明的一個實施例的利用內(nèi)部真空將各個脈管阻塞裝置錨固 到脈管壁內(nèi)的示意圖;圖5C是依照本發(fā)明的一個實施例的用于阻塞脈管的方法的流程圖;圖6A-6C是依照本發(fā)明的一些實施例的將脈管阻塞裝置錨固到脈管壁內(nèi)的示意 圖;圖6D是依照本發(fā)明的另一個實施例的用于阻塞脈管的方法的流程圖7A是依照本發(fā)明的一個實施例的用于將脈管阻塞裝置錨固到脈管壁內(nèi)的示意 圖;圖7B是依照本發(fā)明的一個實施例的用于阻塞脈管的方法的流程圖;圖7C是依照本發(fā)明的一個實施例的用于將脈管阻塞裝置錨固到脈管壁內(nèi)的示意 圖;以及圖8是依照本發(fā)明的一個實施例的管腔內(nèi)的脈管閉塞支架(occludingstent)和 阻塞裝置800的示意性橫斷面視圖。將可以理解,為了簡單清楚說明起見,附圖中示出的元件不必按比例繪制。例如, 為清楚起見,一些元件的尺寸可相對于其他元件放大。此外,在適當(dāng)?shù)奈恢?,附圖標(biāo)記可重 復(fù)出現(xiàn)在附圖中,以指示整個連續(xù)附圖中的相應(yīng)或類似元件。
具體實施例方式下述的說明用來使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠按照上下文的具體應(yīng)用及其要求來制 造和使用本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員可顯而易見地可進行各種優(yōu)化,并且這兒所述的一般原 理可應(yīng)用于其他實施例。因此,本發(fā)明不限于這兒示出和敘述的具體實施例,只是可與這兒 披露的原理和新穎性特征一致的最大范圍。在其他情況下,已經(jīng)詳細敘述了已知的方法、步 驟和元件,以便使得本發(fā)明更加清楚。本發(fā)明的實施例可包括構(gòu)造成處理脈管內(nèi)并發(fā)癥的管腔內(nèi)裝置,例如,脈管例如 是分叉的靜脈曲張或其他受損的脈管、內(nèi)腔等,通過使用通常最低限度地侵入式技術(shù)來選 擇性地阻斷至少一部分脈管而實現(xiàn)。例如,分叉靜脈的預(yù)定區(qū)域(如,隱股靜脈區(qū)域)可被 阻斷或者閉塞,并通常在不傷害脈管的非阻斷區(qū)域的情況下對其進行處理。脈管的阻斷部 分例如可使用結(jié)扎、加熱和/或硬化型的或其他適當(dāng)?shù)脑噭┻M行處理??墒褂帽景l(fā)明的各 種實施例將其他內(nèi)腔閉塞或阻塞。現(xiàn)參考圖1,其示意性地示出一部分人類靜脈系統(tǒng)簡圖,包括分叉的脈管102。隱 靜脈106經(jīng)由隱股靜脈接合處107延伸到股靜脈104。脈管阻塞裝置108 (其在下文詳細敘 述)配置在脈管102內(nèi),例如,靠近隱股靜脈接合處107或者在其他適當(dāng)位置處,以阻斷至 少一部分脈管106。例如,靜脈的上游段可被阻斷,以能夠處理和/或破壞靜脈的阻斷部和 /或上游段。參考圖2,其示意性地示出依照本發(fā)明的一個實施例的脈管阻塞裝置的導(dǎo)液管。脈 管阻塞裝置200例如可插入到需要處理的目標(biāo)脈管205內(nèi),例如被阻塞和/或以其他方式 處理的分叉脈管或者閉塞的血管段。例如,可以使用插入裝置如導(dǎo)液管210來執(zhí)行這種裝 置200的插入,其例如包括導(dǎo)線230,以幫助引導(dǎo)裝置200到達選擇的位置。也可以使用其 他插入裝置和方法。導(dǎo)液管210例如可包括藥物輸送機構(gòu)215,以能夠?qū)⑺幤坊旌衔?、藥物?溶液、泡沫或其他適當(dāng)?shù)脑噭┤缬不驮噭┙?jīng)由導(dǎo)液管210輸送到目標(biāo)區(qū)域。導(dǎo)液管210 可包括近端(未示出,通常朝向或者在導(dǎo)液管210的控制端)和遠端220。這兒所用的近 端和遠端都是相對的術(shù)語,通常相對于導(dǎo)液管210的控制端或保持端;例如,近端靠近控制 端或外端??刂贫?例如,近端)例如可用于通過醫(yī)生或保健專業(yè)人員來保持和操作導(dǎo)液 管210。遠端220可在插入之后靠近阻塞和/或處理區(qū)域。脈管阻塞裝置200可包括一個 或多個充氣型氣球240,其可以是例如經(jīng)由充氣/放氣通道225輸入和/或抽出氣體和/
8或液體來遙控充氣和/或放氣的。也可以使用其他或不同的通道。也可以使用除氣球外的 其他適當(dāng)?shù)呐蛎浕驂毫?yīng)用元件。脈管阻塞裝置200可包括可延伸的或者可膨脹的蓋或帽 250,所述蓋或帽250可延伸或膨脹,以便阻塞脈管。這兒所用的術(shù)語“帽”例如包括阻塞裝 置、罩、插塞、塞子、阻塞圈或者能夠部分或完全地堵住、阻塞或閉塞選擇的內(nèi)腔或脈管的其 他裝置或設(shè)備。帽250可以是凹入的或碗狀的,并包括邊緣251。帽250是可伸展的,因此, 例如在壓力提供于其內(nèi)時,邊緣251可朝向脈管壁向外延伸。例如,氣球40可被充氣,由此 加壓蓋250向著脈管205的壁延伸。帽250可由硅、塑料、橡膠、金屬或任何其他適當(dāng)?shù)牟?料或材料的組合構(gòu)成。例如,帽250可以是脈管或內(nèi)腔中的可被延伸、伸展、收回、收縮等的 柔性結(jié)構(gòu)。可以使用多于一個帽;例如,可以使用窄端對窄端地放置的,或者寬端對寬端放 置的帽。脈管阻塞裝置200可包括例如由不銹鋼、橡膠、網(wǎng)眼或其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥傻幕?座260,以能夠?qū)⒚?50穩(wěn)定在選擇位置和/或永久或半永久地加強脈管阻塞裝置200?;?座260例如可利用膠水、夾子、槽或其他適當(dāng)?shù)慕Y(jié)合機構(gòu)機械結(jié)合到一部分帽250和/或氣 球240上?;?60可圍住氣球240、帽250,或者可替換地布置成適當(dāng)支撐帽250和/或 氣球240。氣球240可置于帽250和基座260之間?;?60和/或帽250可部分地環(huán)繞 氣球240。脈管阻塞裝置200可包括置于帽250和基座260之間的膨脹元件(例如,氣球、 彈簧、支架類機構(gòu)等),以增加帽內(nèi)部的壓力,從而致使帽朝脈管壁向外膨脹。基座260也 可是帽形的,例如,可將兩個帽在其窄端或?qū)挾讼噙B?;?60也可以例如是球形的、橢圓 形的、圓形的或者平的,或者可具有其他適當(dāng)?shù)膸缀位蚍菐缀涡螤?,以能夠加強或穩(wěn)定脈管 205內(nèi)的帽250和/或氣球240。基座260例如可通過氣球240的膨脹和/或帽250的延 伸而朝脈管205的壁向外延伸和/或膨脹。脈管阻塞裝置200可置于插入裝置例如導(dǎo)液管 210的遠梢端220,帽250相對于帽遠離導(dǎo)液管210。氣球240可置于帽250和基座260之 間。脈管阻塞裝置200可從導(dǎo)液管210斷開,或脈管阻塞裝置200的另一個插入單元 和不必要元件和/或脈管205的其他元件可與導(dǎo)液管210 —起從本體上卸下,只留下脈管 阻塞裝置200所需的元件置于脈管205內(nèi)的適當(dāng)位置處。例如,在通過帽250和/或基座 260完成脈管阻塞的插入或執(zhí)行之后,導(dǎo)線230、氣球240和/或其他不需要的元件例如可 經(jīng)由導(dǎo)液管210從脈管205抽出。脈管阻塞裝置200能夠?qū)⒋S護的脈管205完全阻塞, 從而,例如,在一段脈管205中執(zhí)行的處理可與由帽250和/或基座260限定的選擇區(qū)域隔 離,并因此刻防止處理材料、栓塞、碎片等進入脈管205的上游段。例如,脈管205可由脈管 阻塞裝置200部分或完全阻塞,同時至少一部分脈管205例如使用硬化療法和/或結(jié)扎或 其他處理方法進行處理,由此防止栓塞、碎片、藥劑和/或其他有害材料通過脈管205從上 游例如流到腦部、心臟或其他生命器官。參考圖3A和3B,其示意性地示出依照本發(fā)明的一些實施例的脈管阻塞裝置的一 些型式的錨固機構(gòu)?;?60可包括置于基板320上的一個或多個錨固機構(gòu)310,例如釘 子、鉤子或其他適當(dāng)形狀的機構(gòu)。錨固機構(gòu)310例如可由醫(yī)用橡膠、金屬或如現(xiàn)有技術(shù)已知 的其他適當(dāng)?shù)牟牧?、或者其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。錨固機構(gòu)310可具有各種形狀和布置,例 如,其可成形為直釘子、傾斜釘子、彎曲釘子等的陣列形狀。在任何適當(dāng)?shù)慕M合中,可以使用 任何適當(dāng)?shù)尼斪有褪?、形狀和角度的組合,如,以能夠?qū)⒚?50適當(dāng)?shù)劐^固到脈管壁205上。
9錨固機構(gòu)310可置于基座260上的一個單塊基板320上,或者可以置于多個獨立的基板上, 以在基座260延伸時能夠使得更加柔性。也可以采用用來錨固或保持的其他結(jié)構(gòu)或構(gòu)造。 在一些實施例中,不必使用特定的錨固機構(gòu)。例如,可使用壓力或摩擦來以用于錨固。在一些實施例中,錨固機構(gòu)310可單獨地和/或組合地與帽250和/或基座260, 可選擇的是帽250和基座260相關(guān)聯(lián)或者相連,以與脈管205的壁錨固到一起。如參考圖3B所示的,依照本發(fā)明的一些實施例,帽250可包括可拉出機構(gòu)或者連 接機構(gòu)330(例如,鉤形機構(gòu)或其他適當(dāng)?shù)臋C構(gòu)),以能夠?qū)⒀b置200從脈管205抽出。例 如,如果需要,例如通過使用與導(dǎo)液管210或者其他插入機構(gòu)相關(guān)聯(lián)的抽出鉤或者導(dǎo)線等 將裝置200從脈管205抽出,以在可拉出機構(gòu)330處鉤到裝置200上或者以其他方式與裝 置200相連并抽出裝置200。氣球240可在裝置200被抽出之前膨脹,并經(jīng)由導(dǎo)液管210被 可選擇地抽出。此外,裝置200逆著脈管中的血液流動向后抽出,能夠相對容易地解除錨固 機構(gòu)310的接合,這是由于抽出方向與錨固機構(gòu)310的接合方向相反?,F(xiàn)參考圖3C,其中,依照本發(fā)明的一些實施例,網(wǎng)眼狀或者支架類機構(gòu)340可封閉 至少一部分帽250和/或基座260。支架類機構(gòu)340可通過氣球240和/或帽250膨脹, 可選地為脈管阻塞裝置200提供支撐。支架類機構(gòu)340可包括一個或多個錨固機構(gòu)310, 以在支架類機構(gòu)340充分膨脹時,用于將脈管阻塞裝置200錨固到脈管壁內(nèi)。支架類機構(gòu) 340可由金屬或其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。支架類機構(gòu)340可用膠水或其他方式粘結(jié)或連接到 帽250和/或基座260上?,F(xiàn)參考圖3D,其中,示出線圈類機構(gòu)350,該線圈類機構(gòu)350可粘結(jié)或以其他方式 連接到脈管阻塞裝置200上。依照本發(fā)明的一些實施例,線圈類機構(gòu)350可封閉至少一部 分帽250和/或基座260。線圈類機構(gòu)350例如可通過氣球240、帽250和/或基座260膨 脹,以可選擇地給脈管阻塞裝置200提供支撐。如參考圖3E所看到的,線圈類機構(gòu)350可 包括一個或多個錨固機構(gòu)310,以在支架類機構(gòu)340充分膨脹時,用于將脈管阻塞裝置200 錨固到脈管壁上。支架類機構(gòu)340可由金屬或其他適當(dāng)?shù)牟牧现瞥伞,F(xiàn)參考圖4,依照本發(fā)明的一些實施例,其示出靠在基板400上的錨固機構(gòu)的示例 4A-4E。圖4A示出從基板400延伸的直釘子。圖4B示出從基板400延伸的十字型式的釘 子。圖4C示出從基板400向外延伸的鉤子型的釘子。圖4D示出從基板400延伸的以各種 角度彎曲的釘子,例如,能夠交叉錨固。圖4E示出基板400上的相互“鎖定”的多個釘子。 也可以使用其他錨固機構(gòu),使用釘子、鉤子、銷或其他適當(dāng)?shù)倪B接元件。錨固機構(gòu)可以其他 適當(dāng)布局形式來設(shè)置,或者以這些布局形式的任何組合來設(shè)置。錨固機構(gòu)可以由金屬、塑料 或者任何其他適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)成。現(xiàn)參考圖5A,其示出依照本發(fā)明的一些實施例的脈管阻塞裝置200。脈管阻塞裝 置200例如可包括兩個氣球或者兩對氣球560、570,分別位于帽250的近側(cè)和遠側(cè)。例如, 在對兩組氣球充氣之后,可通過導(dǎo)液管210釋放氣體和/或液體。氣體和/或液體的釋放 導(dǎo)致在氣球560和氣球570之間形成低壓或者相對的低壓區(qū)域或者真空。壓力可例如相對 于周圍的組織或者脈管附近部分內(nèi)的血壓而言較低。真空可造成脈管205的壁555向內(nèi)吸 入,例如,朝向帽250和/或基座260吸入,例如直到錨固機構(gòu)310將其錨固到脈管205的 壁555內(nèi)為止。在帽250和/或基座260已經(jīng)錨固到壁555之后,氣球可被放氣,且導(dǎo)液管 210與脈管阻塞裝置200的其他不需要元件一起被抽出,在脈管205內(nèi)只留下帽250和/或基座260所需的元件??梢允褂萌魏螖?shù)目的氣球型式,并可以任何組合使用?,F(xiàn)參考圖5B,其示出使用鉤型錨固機構(gòu)580錨固到脈管205的壁555內(nèi)的脈管阻 塞裝置200。如上參考圖5A所述,在脈管205的區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生低壓或相對低壓區(qū)域或者真空, 因此就致使脈管壁被迫向內(nèi),直到與鉤子580接合為止。在帽250和/或基座260已經(jīng)錨 固到壁555上之后,氣球被放氣,導(dǎo)液管被抽出,在脈管205內(nèi)只剩下帽和/或基座260???以執(zhí)行上述步驟的任何組合。也可以采用其他步驟或者一系列步驟。依照本發(fā)明的一些實施例,多個氣球可用于產(chǎn)生用來造成脈管倒塌的內(nèi)部壓力, 由此永久地將脈管阻塞。可獨立控制每一個脈管,或者可分組控制多個脈管。例如,氣球被 充氣和放氣,以能夠控制脈管的內(nèi)部壓力、脈管阻塞裝置200與脈管壁的錨固和解除錨固 或者其他適當(dāng)?shù)墓δ堋,F(xiàn)參考圖5C,其示出依照本發(fā)明的一個實施例的用于阻塞脈管的方法的流程圖。 在方框50,例如通過導(dǎo)液管(例如,圖2中的210)內(nèi)的插入裝置將脈管阻塞裝置(例如,圖 2或者這兒其他實施例中的裝置200)可插入到脈管(例如,圖2中的205)中,脈管阻塞裝 置200的元件處于收縮或折疊位置。也可以使用其他適當(dāng)?shù)难b置。例如,阻塞裝置200可 插入到脈管的接合處(例如,圖1中的106),在該接合處,表層脈管或者另一個脈管被堵塞 和/或處理。在方框51中,將一個或多個氣球(例如,圖2中的氣球240)或者其他可膨脹 裝置膨脹,例如,充氣,由此使得阻塞裝置的帽和/或基座(例如,圖2中的阻塞裝置200的 帽250和/或基座260)朝向脈管壁膨脹。在其他實施例中,例如,至少一個氣球的充氣可 造成脈管區(qū)域內(nèi)的真空或低壓區(qū)域,這就致使脈管壁被迫向內(nèi)凹入,直到與脈管阻塞裝置 錨固機構(gòu)(例如,圖5A中的阻塞裝置200的錨固機構(gòu)310)接合為止。在方框52,帽250和 /或基座260可連續(xù)膨脹,直到刺穿、碰撞、擠壓脈管壁,從而使得脈管阻塞裝置200錨固到 脈管壁上。在方框53,可以對至少一部分脈管205進行處理,例如,硬化療法、結(jié)扎和/或其 他適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ɑ虿襟E。在方框54,脈管阻塞裝置(例如,圖2中的裝置200)可與導(dǎo)液 管(例如,圖2中的導(dǎo)液管210)斷開連接,脈管阻塞裝置200的不必要元件和/或脈管205 內(nèi)的其他元件可與導(dǎo)液管210 —起從病人身上取下,只是將脈管阻塞裝置200的需要元件 留在脈管205內(nèi)的適當(dāng)位置處??梢詧?zhí)行上述步驟的任何組合??梢允褂闷渌襟E或者一 系列步驟。現(xiàn)參考圖6A,其示出依照本發(fā)明的一些實施例的脈管阻塞裝置的示意圖。脈管阻 塞裝置可以是可收縮或可逆裝置,例如,其能夠改變形狀并返回到之前的形狀??墒湛s栓 塞或者阻塞裝置600可以以收縮或折疊狀態(tài)從輸送包套(capsule)、導(dǎo)液管、或者可替換輸 送裝置(例如導(dǎo)液管的導(dǎo)線或引導(dǎo)氣球)內(nèi)被輸送,其中,該可收縮栓塞或者阻塞裝置600 可由不銹鋼、鎳鈦合金、生物可降解的聚丙烯、用于血管內(nèi)部的塑料材料或者任何其他適當(dāng) 的材料構(gòu)成。栓塞600可膨脹成任何形狀,以配合在脈管605 (例如,曲張靜脈)內(nèi),并在目 標(biāo)位置充分地卡在脈管壁之間。例如,栓塞600在其膨脹形式可具有環(huán)形、橢圓形、8字形 (例如,圖6B)或者其他適當(dāng)?shù)男螤?。栓?00可包括互聯(lián)或者網(wǎng)狀型式的結(jié)構(gòu),這種結(jié)構(gòu) 在支架技術(shù)領(lǐng)域中眾所周知。可以使用其他適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。栓塞600可包括鉤環(huán)、緊固件、鉤 子610或者其他適當(dāng)?shù)逆i定或鉤住元件,以能夠?qū)⑺ㄈ?00接合、鉤住、緊固、拖曳或者以其 他方式鎖定到脈管605的壁上。鉤子610可構(gòu)造成指向多個方向,以能夠沿著多個方向和 位置將栓塞600鎖定到脈管605的壁上。例如,鉤子可構(gòu)造成VelcroTM類或者其他適當(dāng)?shù)木o固形狀,例如,由帶有多個微小鉤子的表面的尼龍帶組成,該多個微小鉤子固定到帶有毛 絨接頭的表面的相應(yīng)帶上。在一個實施例中,鉤子610可面朝脈管605的左壁620和右壁 625(左和右是相對的術(shù)語,并用于附圖示出的點),這樣,在從外部向栓塞600附近的脈管 605施壓時,鉤子610可與左壁620和右壁625、和/或脈管的頂部和底部接合,由此,可選 擇地在栓塞600周圍將脈管壁熔合到一起。鉤子可沿著其他方向構(gòu)造,以能夠在一個或多 個位置將栓塞600密封到脈管605上。如參考圖6B所看到的,脈管的目標(biāo)區(qū)域(例如,分叉靜脈的選擇接合處)可由脈 管阻塞裝置堵塞,該脈管阻塞裝置可包括由記憶材料(例如,鎳鈦合金或其他適當(dāng)?shù)牟牧? 構(gòu)成的栓塞660。記憶栓塞660可以以收縮或折疊狀態(tài)從輸送包套、導(dǎo)液管、或者可替換輸 送裝置(例如導(dǎo)液管的導(dǎo)線或引導(dǎo)氣球)內(nèi)被輸送。記憶栓塞660可在輸送到選擇區(qū)域之 后膨脹,這樣,栓塞可與脈管675的壁接合。記憶栓塞660可包括鉤子670或其他適當(dāng)?shù)逆i 定或鉤住元件,以能夠?qū)⑺ㄈ?60接合、鉤住或以其他方式鎖定到脈管壁675上。鉤子670 可構(gòu)造成沿著一個或多個方向?qū)颍阅軌驅(qū)⑺ㄈ?60鎖定到脈管壁675上。一旦與脈管 壁接合,記憶栓塞660可返回預(yù)定的形狀,例如平面形狀,該平面形狀能夠使得脈管壁被堵 塞、熔合或者密封在栓塞660周圍。例如,通過從外部向栓塞660附近的脈管675施壓,鉤 子670可與脈管壁675接合,并在栓塞660周圍使脈管壁熔合和/或連接到一起。例如,醫(yī) 生或者保健專業(yè)人員可在栓塞660附近的位置按壓身體,并可造成栓塞660變平和/或壓 扁o栓塞660可由可吸收和/或可分解材料構(gòu)成,該材料在一定時間之后可溶解在身 體內(nèi),這可增加處理區(qū)域(例如,隱股靜脈接合區(qū)域)的密封,并可防止再通。如參考圖6C所看到的,栓塞600在其收縮、折疊或者受壓狀態(tài)可永久地與脈管壁 605緊固到一起,可選擇地通過熔合到栓塞600而與壁接合,由此在待處理的區(qū)域提供密封 帶或區(qū)域。在栓塞置于脈管內(nèi)的優(yōu)選位置并例如通過鉤子或其他錨固機構(gòu)致使脈管壁朝向 栓塞600接合和/或收縮時,外壓可應(yīng)用于栓塞600。這就能夠阻塞或閉塞脈管。栓塞600 可自然地膨脹、收縮,其可以是形狀記憶材料,或者具有其他適當(dāng)?shù)男螤詈?或設(shè)計用來能 夠在脈管內(nèi)形成密封帶?,F(xiàn)參考圖6D,其是依照本發(fā)明的一個實施例的利用可收縮栓塞或阻塞裝置堵塞脈 管的方法的流程圖。在方框60,例如可利用輸送導(dǎo)液管將折疊、最小化或者縮攏形式的栓 塞輸送到選擇位置,并且,可選擇地采用超聲掃描來確定該選擇位置。在方框61,例如可利 用氣球或其他適當(dāng)?shù)臋C構(gòu)使得栓塞膨脹。在方框62,在靠近選擇位置的區(qū)域上將壓力從外 部施加到脈管上,從而容許鎖定機構(gòu)接合到脈管壁上。在方框63,鉤子或其他鎖定機構(gòu)可 通過將脈管壁熔合到一起而將脈管壁有選擇地接合在栓塞周圍。例如,鎖定機構(gòu)可將阻塞 栓塞錨固和/或連接到脈管壁上,并且,外壓可改變栓塞的形狀,并可造成脈管阻塞。在方 框64,將外壓釋放。在方框65,將栓塞永久性地折疊,以在脈管的選擇位置處提供密封或阻 塞。在方框66,例如可利用超聲掃描或者任何其他技術(shù)來驗證脈管阻塞。在方框67,對處 理區(qū)域?qū)嵤┨幚?,該區(qū)域由栓塞的位置限定。可以采用其他步驟或一系列步驟,并可省去某 些步驟。一旦選擇的脈管或結(jié)合處已經(jīng)被阻塞,可以處理阻塞脈管的上游。例如,圖2的裝 置200和/或其他適當(dāng)?shù)难b置可用于結(jié)扎區(qū)段,同時大大地限制了栓子的危險,并可選擇地
12同時給周圍組織施加最小的外傷。附加地或可替換地,例如使用藥物導(dǎo)液管可將硬化劑輸 送給遠離結(jié)扎的段。在通過導(dǎo)液管210的血液吸收產(chǎn)生零壓力的同時,進行試劑分配。該 零壓力可防止硬化劑穿透其他脈管。這種硬化劑或其他適當(dāng)?shù)脑噭┛稍谘b置200的末梢端 220或者在其他適當(dāng)?shù)奈恢梅稚???梢圆捎闷渌襟E或者一系列步驟?,F(xiàn)參考圖7A,其示出依照本發(fā)明的一個實施例的壓力控制機構(gòu)的示意圖。在栓塞 或阻塞裝置760插入脈管205之后,處理區(qū)域720存在于阻塞裝置760和導(dǎo)液管710的末 梢端之間。硬化型的或者其他適當(dāng)?shù)脑噭┹斔偷矫}管中,可致使處理區(qū)域720內(nèi)的壓力升 高。硬化型的或者其他適當(dāng)?shù)脑噭┛赏ㄟ^小直徑的導(dǎo)液管730或其他適當(dāng)?shù)难b置分配到處 理區(qū)域720,所述導(dǎo)液管730或其他適當(dāng)?shù)难b置可插入穿過導(dǎo)液管710的管口 751,并到達 導(dǎo)液管710的末端755。例如,增加的壓力可能會使硬化型試劑穿過脈管的支流或其他不希 望的位置,由此進入病人的血流??衫贸槲b置來控制內(nèi)部靜脈壓力,從而可選擇地將內(nèi) 容物從靜脈除去。例如,抽吸裝置或口 750例如是注射器、抽吸泵、氣球裝置或者其他適當(dāng) 的裝置,可用于將內(nèi)容物如血液從導(dǎo)液管710的末端755周圍抽出或泵出,從而降低處理區(qū) 域720的壓力。在一個實施例中,抽吸裝置750可與通過口 751和內(nèi)部導(dǎo)液管730進行的硬 化型試劑的分配同時進行操作,從而除去與灌入的相同量的內(nèi)容物,由此維持處理區(qū)域720 內(nèi)的壓力。在另一個實施例中,抽吸裝置750可用于維持處理區(qū)域720內(nèi)的最小、低或者零 壓力,從而使硬化型試劑進入處理區(qū)域720之外的血流的進入減少。此外,也可以采用其他 步驟或一系列步驟?,F(xiàn)參考圖7B,其示出依照本發(fā)明的一個實施例的用于阻塞脈管并處理脈管的方法 的流程圖。在方框70,可利用分配導(dǎo)液管將折疊形式的栓塞或阻塞裝置分配到選擇位置。 可以使用超聲掃描來確定選擇位置,并監(jiān)控栓塞到選擇位置的分配。在方框71,例如可使用 氣球或者其他適當(dāng)?shù)臋C構(gòu)并通過限制在折疊形式內(nèi)的徑向壓力將栓塞或阻塞裝置展開,如 膨脹,從而阻塞選擇的脈管(如在上文詳細敘述的)。在方框72,對處理區(qū)域進行處理,該 區(qū)域可由栓塞的位置限定。例如,可以輸送硬化型的或者其他試劑,以關(guān)閉選擇的脈管,例 如,硬化型試劑可通過導(dǎo)液管插入阻塞區(qū)域。在方框73,抽吸裝置(例如,圖7A的抽吸裝 置750)可從脈管(例如,圖7A的導(dǎo)液管710的遠端755附近的脈管)中抽出內(nèi)容物如血 液。這種抽吸例如能夠控制處理區(qū)域內(nèi)部的壓力。例如,抽吸裝置(例如,圖7A的抽吸裝 置750)可與硬化型試劑的分配同步操作,以將與被輸入的量相同的量除去,由此來維持處 理區(qū)域內(nèi)的壓力(例如,圖7A的處理區(qū)域720)。在其他實施例中,壓力降低,例如抽吸可用 來在處理區(qū)域內(nèi)維持最小的、低的或者零壓力,從而減少進入處理區(qū)域外部的血流中的硬 化型試劑。在方框74,將導(dǎo)液管和不用來保持在脈管內(nèi)的各種元件拉出脈管。栓塞和留在 脈管內(nèi)的硬化型試劑將不想要的脈管破壞或關(guān)閉,并將脈管封鎖,因此,硬化型試劑將不能 流過脈管進入血流。此外,可以采用其他步驟或一系列步驟?,F(xiàn)參考圖7C,其示出依照本發(fā)明的一些實施例的減壓裝置的示意圖。硬化型的或 者其他試劑分配到脈管內(nèi),可造成處理區(qū)域(例如,圖7A的處理區(qū)域720)內(nèi)的壓力增加。 增加的壓力例如可能會使硬化型試劑穿過靜脈的支流或者其他不希望的位置,由此進入病 人的血流。減壓裝置770可用于將內(nèi)容物如血液從靜脈/脈管702推出和/或拉出,從而 降低處理區(qū)域720內(nèi)的壓力,其中,該減壓裝置例如可包括一個或多個可膨脹/收縮的氣球 775。例如,可通過將導(dǎo)液管710從脈管702抽出來將一個(或多個)氣球拉出脈管。在一
13個實施例中,減壓裝置770可與硬化型試劑的分配同步操作,以去除與輸入的量相同的量, 由此維持處理區(qū)域720內(nèi)的壓力。在其他實施例中,減壓裝置770可用于在處理區(qū)域720 內(nèi)維持最小的、低的或者零壓力,從而使硬化型試劑進入處理區(qū)域720外部的血流的進行 減少。現(xiàn)參考圖8,其示出依照本發(fā)明的一個實施例的管腔內(nèi)脈管閉塞支架或阻塞裝 置800的橫截面視圖的示意圖。例如可將閉塞支架800插入需要處理的目標(biāo)脈管805中, 如safenus靜脈、分叉脈管、或者要被阻塞或以其他方式處理的閉塞的血液段、或者深靜脈 843和淺靜脈805之間的隱股靜脈接合區(qū)域845。也可以處理其他適當(dāng)?shù)膮^(qū)域。目標(biāo)區(qū)域 805可連接到另一個脈管,正如safenus靜脈可通過多個穿通靜脈842連接到深靜脈。例如 可使用插入裝置如導(dǎo)液管810(其可包括導(dǎo)線830)來插入這種閉塞支架800,以有助于將閉 塞支架800引導(dǎo)至選擇位置。閉塞支架800可通過導(dǎo)液管810以緊湊、折疊或者最小形式 或形狀插入脈管805。在導(dǎo)液管810置于處理區(qū)域內(nèi)之后,可通過導(dǎo)液管810推桿或者附 加的導(dǎo)液管835將閉塞支架800釋放在脈管內(nèi),該附加的脈管835可以是相對于脈管810 而言的細內(nèi)腔導(dǎo)液管或者可以插入導(dǎo)液管810的內(nèi)腔(未示出)內(nèi)部。在閉塞支架800從 導(dǎo)液管810離開時,其可向著脈管壁膨脹,并可改變其形狀??梢允褂闷渌牟迦胙b置和方 法。導(dǎo)液管835例如可包括藥物分配機構(gòu)825,以能夠?qū)⑺幬锘旌衔?、藥物或試?這 兒稱作的硬化型試劑)輸送到目標(biāo)區(qū)域。導(dǎo)液管810可包括置于阻塞區(qū)域附近的末端820。 脈管閉塞支架或阻塞裝置800可膨脹成沙漏形狀、或者兩個錐體805、806的形狀或者其他 凹入形、碗形或者半球形的裝置,通常在其窄端被連接或者附連,以配合在脈管805(如曲 張靜脈)內(nèi),并且在目標(biāo)位置大致楔入在脈管壁之間。也可以采用其他的形狀。例如,脈管 閉塞支架800在其膨脹形式可具有兩個錐體形,這兒上錐體可防止血液穿過處理區(qū)域833, 同時下錐體防止硬化型試劑進入處理區(qū)域833外部的血流中。此處上和下只是相對的術(shù) 語;下通常指插入裝置的插入點附近。脈管閉塞支架800可包括互聯(lián)或者網(wǎng)狀的結(jié)構(gòu),這 在支架技術(shù)中是已知的??梢允褂闷渌m當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。脈管閉塞支架800可由不銹鋼、移植 物、薄膜、鎳鈦合金、生物可降解的聚丙烯、用于血管內(nèi)部的塑料材料、或者其他適當(dāng)?shù)牟牧?構(gòu)成。脈管閉塞支架800可由可吸收和/或可溶解的材料構(gòu)成,該材料可在一定時間后溶 解在身體內(nèi),并可增加處理區(qū)域(例如,隱股靜脈接合區(qū)域845)的封閉性,并可防止再通。 脈管閉塞支架800可以以折疊狀態(tài)從輸送包套或者可替換的輸送裝置內(nèi)輸送,例如,在導(dǎo) 液管的導(dǎo)線內(nèi)或者導(dǎo)向氣球等內(nèi)。脈管閉塞支架800可包括鉤環(huán)、緊固件、鉤子811和/或812、或者其他適當(dāng)?shù)逆i 定或鉤住元件,以能夠?qū)⒚}管閉塞支架800接合、鉤住、緊固、拖曳或者其他方式鎖定到脈 管壁805上。鉤子811和/或812可構(gòu)造成在多個方向上定向,從而能夠?qū)⒚}管閉塞支架 800在多個方向和位置鎖定到脈管壁805上。例如,鉤子可構(gòu)造成VelcroTM類或者其他適 當(dāng)?shù)木o固帶,如由具有微小鉤子的表面的尼龍帶,該微小鉤子緊固到帶有未切絨面的表面 的相應(yīng)帶上。鉤子可沿著其他方向構(gòu)造,以能夠?qū)⒚}管閉塞支架800在一個或多個位置密 封到脈管805上??梢允褂闷渌木o固和固定方法。脈管閉塞支架800可包括絲線或?qū)Ь€840,例如,醫(yī)療縫合線型式的,其在有限的 一定時間后可被吸收并溶解在身體內(nèi)。例如,縫合線可由生物相容的材料制成。導(dǎo)線840可涂覆有閉塞試劑,例如血纖蛋白、硬化劑或者任何其他適當(dāng)?shù)拈]塞材料。導(dǎo)線840可連接 到脈管閉塞支架800的下錐體806上,或者連接到脈管閉塞支架800的任何其他點上,并可 從導(dǎo)液管810的口 816離開或者被釋放,同時將導(dǎo)液管810推桿或者導(dǎo)液管835拉出導(dǎo)液 管810。導(dǎo)線840可用于將裝置800引導(dǎo)或?qū)虻竭x擇位置。導(dǎo)線840可用于防止脈管閉 塞支架800在脈管805內(nèi)部漂移或移動,直到鉤住機構(gòu)811和/或812與脈管壁805接合。 另外,導(dǎo)線840可用于在緊急情況將脈管閉塞支架800拉出脈管805。在脈管閉塞支架800插入脈管805之后,處理區(qū)域833可存在于閉塞支架800和 導(dǎo)液管810的末梢端820之間。將硬化型或其他適當(dāng)?shù)脑噭┹斔偷矫}管,同時將導(dǎo)液管810 和/或?qū)б汗?35拉出,這就造成處理區(qū)域833內(nèi)的壓力增加。硬化型或者其他適當(dāng)?shù)脑噭?可通過導(dǎo)液管835或其他適當(dāng)?shù)难b置輸送到處理區(qū)域833,該導(dǎo)液管835或其他適當(dāng)?shù)难b置 可通過口 825插入,并可到達導(dǎo)液管810的末梢端820和處理區(qū)域833。增加的壓力例如可 能會使硬化型試劑穿過靜脈的支流或者其他不希望的位置,由此經(jīng)由穿通(perforant)靜 脈842進入病人的血流。內(nèi)部靜脈壓力可由抽吸裝置控制,從而可選擇地將內(nèi)容物從靜脈 去除。例如,抽吸裝置或口 815例如是注射器、抽吸泵、氣球裝置或者其他適當(dāng)?shù)难b置,可用 于將內(nèi)容物如血液從導(dǎo)液管810的末梢端820周圍抽出或泵出,從而降低處理區(qū)域833的 壓力。在一個實施例中,抽吸裝置815可與通過口 815和內(nèi)部導(dǎo)液管835進行的硬化型試 劑的輸送同時進行操作,從而除去與灌入的相同量的內(nèi)容物,由此維持處理區(qū)域833內(nèi)的 壓力。在另一個實施例中,對處理區(qū)域的壓力控制可包括減少處理區(qū)域內(nèi)的壓力,例如,抽 吸泵815可用于維持處理區(qū)域833內(nèi)的最小、低或者零壓力,從而降低硬化型試劑進入處理 區(qū)域833之外的血流。此外,也可以采用其他步驟或一系列步驟。依照本發(fā)明的一些實施例,在將導(dǎo)液管(如,圖2的導(dǎo)液管210)或者其他輸送裝 置從脈管(如,圖2的導(dǎo)液管205)抽出之后,在抽出導(dǎo)液管導(dǎo)線(如,圖2中的導(dǎo)線230) 之后會留下孔。例如,可使用栓塞或其他適當(dāng)?shù)淖枞⑦@種孔、間隙或者開口等部分或 完全堵塞,以能夠用帽(如,圖2中的帽250)密封脈管205。盡管本發(fā)明的一些上述實施例參考的是構(gòu)造用于脈管結(jié)扎的管腔內(nèi)裝置,但是, 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解,依照本發(fā)明的其他實施例的管腔內(nèi)裝置可構(gòu)造成用于結(jié)扎例如 脈管系統(tǒng)、膽汁輸送系統(tǒng)、泌尿生殖器系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)中的其他的分 叉內(nèi)腔、動脈或者脈管,這些系統(tǒng)可能具有變窄、變?nèi)?、受破壞或者以其他方式受損的結(jié)構(gòu)。 也可以阻塞其他內(nèi)腔。本發(fā)明的前述實施例已經(jīng)介紹了說明和敘述目的。其不是詳盡的或者不將本發(fā)明 限于這兒所披露的精確形式。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該可以理解,按照上述教導(dǎo),可以作出許多 優(yōu)化、改變、替代、變化和等價物。因此,能夠理解,所附權(quán)利要求書覆蓋所有這些優(yōu)化和變 化,其落在本發(fā)明的真正精神范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種脈管阻塞裝置,包括可膨脹阻塞裝置,其包括至少兩個鉤住元件,所述鉤住元件中的至少一個適于抓住脈管壁;其中所述可膨脹阻塞裝置適于在脈管內(nèi)膨脹以及在通過鉤住元件抓住脈管壁之后在脈管中收縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置適于在鉤住元件抓 住脈管壁后在脈管內(nèi)收縮,從而脈管壁在可膨脹阻塞裝置周圍被熔合在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其特征在于,已收縮的可膨脹阻塞裝置阻塞脈管內(nèi)的 血液流動。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,鉤住元件中的至少一個適于鎖定脈管壁。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個鉤住元件包括 布置在所述可膨脹阻塞裝置的不同側(cè)上的至少兩個鉤住元件從而鉤住元件抓住脈管的兩 個不同壁。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個鉤住元件布置 在圍繞所述可膨脹阻塞裝置的帶上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置被涂覆 有閉塞試劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置在膨脹 時具有環(huán)形形狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置在膨脹 時具有8字形狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個鉤住元件覆蓋 所述可膨脹阻塞裝置。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個鉤住元件包括 至少一個十字型式的釘子。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個鉤住元件包括 以不同角度從可膨脹阻塞裝置延伸的多個釘子。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述至少兩個鉤住元件包括 由緊固帶構(gòu)成的帶。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置由形狀 記憶材料制成。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置由生物 吸收材料制成。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的裝置,其特征在于,還包括用于遠程膨脹和收縮 可膨脹阻塞裝置的通道。
17.一種脈管阻塞裝置,所述裝置包括適于在脈管內(nèi)從收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)檎归_狀態(tài)的可膨脹阻塞裝置; 其中所述可膨脹阻塞裝置由單個帶形成,而且其中所述可膨脹阻塞裝置適于阻塞脈管。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置在其展 開狀態(tài)下允許血液流過脈管。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置在其收 縮狀態(tài)下適于阻塞流過脈管的血液。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置適于在 脈管內(nèi)從展開狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槭湛s狀態(tài)。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述收縮狀態(tài)為大體環(huán)形而 所述展開狀態(tài)為8字形結(jié)構(gòu)。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述收縮狀態(tài)為大體平直的。
23.根據(jù)權(quán)利要求17-22中任一項所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞 裝置還包括布置在所述帶上的多個鉤住元件。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述多個鉤住元件適于在可 膨脹阻塞裝置處于展開狀態(tài)時抓住脈管壁。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,由所述多個鉤住元件抓住的 所述脈管壁在可膨脹阻塞裝置處于其收縮狀態(tài)時在可膨脹阻塞裝置周圍被熔合。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述鉤住元件圍繞所述帶的 整個表面。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述鉤住元件包括十字型式 的釘子。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述鉤住元件包括以不同角 度從所述帶延伸的釘子。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述鉤住元件包括緊固帶。
30.一種脈管阻塞裝置,包括適于將可膨脹阻塞裝置插入血液脈管中的導(dǎo)液管,輸送裝置,其適于通過導(dǎo)液管將硬化試劑輸送到血液脈管中,以及壓力控制機構(gòu),適于控制所述血液脈管的至少一部分內(nèi)的壓力。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置包括根 據(jù)權(quán)利要求1或17所述的可膨脹阻塞裝置。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述可膨脹阻塞裝置包括支架。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述壓力控制機構(gòu)適于從所 述血液脈管中抽出物質(zhì)。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述壓力控制機構(gòu)和輸送裝 置適于大體上同時工作。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的脈管阻塞裝置,其特征在于,所述壓力控制機構(gòu)還適于根 據(jù)由輸送裝置輸送的硬化試劑的量來抽出一定量的物質(zhì)。
全文摘要
一種用于處理身體疾病和/或狀態(tài)如靜脈曲張、腫瘤和糖尿病的裝置和方法,其例如包括使用導(dǎo)液管將阻塞裝置朝向目標(biāo)對象插入,并將硬化劑或者其他試劑輸送到脈管,同時維持處理區(qū)域內(nèi)的低壓力,如零壓力。阻塞裝置可防止處理材料、栓子、碎片等進入脈管的上游。阻塞裝置例如可包括帽或其他凹入形,并可朝向脈管壁膨脹或延伸。
文檔編號A61M31/00GK101850150SQ201010135950
公開日2010年10月6日 申請日期2005年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月2日
發(fā)明者澤夫·布蘭代斯, 阿舍爾·什穆勒韋茲 申請人:荷蘭默克奇坦私人有限公司