專利名稱：具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，特別是涉及植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置。
背景技術(shù)：
神經(jīng)電刺激在神經(jīng)功能失調(diào)治療和神經(jīng)損傷康復(fù)中具有重要的作用。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通過在人體內(nèi)諸如腦部、脊髓、周圍神經(jīng)或植物神經(jīng)的特定部位植入電極，來釋放特定頻率的電刺激，從而達(dá)到治療神經(jīng)系統(tǒng)功能異常的疾病或改善神經(jīng)系統(tǒng)疾病的癥狀的目的。已知的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通常主要包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器、電極和延伸導(dǎo)線，以及位于體外的控制裝置?？刂蒲b置對(duì)脈沖發(fā)生器進(jìn)行控制，脈沖發(fā)生器與延伸導(dǎo)線連接，延伸導(dǎo)線進(jìn)而又連接至電極；從而將脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O，以對(duì)神經(jīng)進(jìn)行電刺激。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的一部分電極、電極-延伸導(dǎo)線的連接頭、延伸導(dǎo)線和脈沖發(fā)生器均植入人體特定部位的皮下，在實(shí)際臨床應(yīng)用中，部分病人在植入神經(jīng)電刺激系統(tǒng)后會(huì)產(chǎn)生排異、無菌感染等免疫排斥反應(yīng)，造成植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入人體后的并發(fā)癥和植入失敗。

發(fā)明內(nèi)容
為了預(yù)防或治療植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入人體后發(fā)生皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀，本發(fā)明提供一種具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，通過藥物釋放裝置來釋放預(yù)防或治療皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀的藥物。根據(jù)本發(fā)明的一種具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 電極；其特征在于所述系統(tǒng)還包括藥物釋放裝置，所述藥物釋放裝置具有通孔，所述通孔用于所述電極穿過，以使所述藥物釋放裝置套裝在所述電極上；所述藥物釋放裝置的內(nèi)部設(shè)置有一個(gè)或更多個(gè)腔室，所述腔室用于容納藥物；所述藥物釋放裝置具有一個(gè)或更多個(gè)孔，所述孔連通所述腔室和所述藥物釋放裝置的外部。進(jìn)一步，所述藥物釋放裝置可形成為管狀。進(jìn)一步，所述藥物釋放裝置可具有從其側(cè)部伸出的一個(gè)或更多個(gè)翼部，所述腔室設(shè)置在所述翼部中。進(jìn)一步，所述孔可覆蓋有生物可降解聚合物膜，以對(duì)所述孔進(jìn)行密封。進(jìn)一步，所述生物可降解聚合物膜的厚度可在1微米至1毫米之間。
進(jìn)一步，各個(gè)腔室各自所對(duì)應(yīng)的所述孔的直徑可設(shè)置為不同的。進(jìn)一步，所述系統(tǒng)還可包括與所述電極相連接的延伸導(dǎo)線，所述延伸導(dǎo)線上套裝有所述藥物釋放裝置。進(jìn)一步，所述藥物釋放裝置可通過所述通孔與所述電極的緊配合、粘合或卡合方式而固定。根據(jù)本發(fā)明的一種用于植入式醫(yī)療設(shè)備的藥物釋放裝置，所述藥物釋放裝置具有通孔，所述通孔用于所述電極穿過，以使所述藥物釋放裝置套裝在所述電極上；所述藥物釋放裝置的內(nèi)部設(shè)置有一個(gè)或更多個(gè)腔室，所述腔室用于容納藥物；所述藥物釋放裝置具有一個(gè)或更多個(gè)孔，所述孔連通所述腔室和所述藥物釋放裝置的外部。根據(jù)本發(fā)明的具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)可通過藥物釋放裝置來釋放預(yù)防或治療皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀的藥物，從而預(yù)防或治療植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入人體后發(fā)生皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀。


下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)的描述。附圖中圖1是植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置的立體圖；圖3A是根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置的俯視圖；圖;3B是根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置的剖視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置的裝配圖。附圖標(biāo)記脈沖發(fā)生器1，延伸導(dǎo)線2，電極3，腦部、脊髓、周圍神經(jīng)或植物神經(jīng)的特定部位4，藥物釋放裝置5，通孔6，翼部7，腔室8，孔9。
具體實(shí)施例方式圖1是植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的示意圖。參照?qǐng)D1，植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)通常主要包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器1、延伸導(dǎo)線2和電極3，以及位于體外的控制裝置?？刂蒲b置對(duì)于脈沖發(fā)生器進(jìn)行控制，脈沖發(fā)生器1與延伸導(dǎo)線2連接，延伸導(dǎo)線2進(jìn)而又連接至電極3 ；從而將脈沖發(fā)生器1所產(chǎn)生的脈沖傳輸?shù)诫姌O3，以對(duì)神經(jīng)進(jìn)行電刺激。其中，電極3的一部分植入人體內(nèi)諸如腦部、脊髓、周圍神經(jīng)或植物神經(jīng)的特定部位4。電極3的另一部分、電極3與延伸導(dǎo)線2的連接部、延伸導(dǎo)線2和脈沖發(fā)生器1則均植入人體特定部位的皮下。在實(shí)際臨床應(yīng)用中，部分病人在植入神經(jīng)電刺激系統(tǒng)后會(huì)產(chǎn)生排異、無菌感染等皮下免疫排斥反應(yīng)，造成植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入人體后的并發(fā)癥和植入失敗。為了防止植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入人體后發(fā)生皮下免疫排斥、感染等癥狀，本發(fā)明提供一種植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置，通過藥物釋放裝置來釋放預(yù)防或治療皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀的藥物。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置。參照?qǐng)D2，在所示出的實(shí)施方式中，藥物釋放裝置5設(shè)置有通孔6。通孔6用于電極3或延伸導(dǎo)線2穿過，以使藥物釋放裝置5能夠套裝在電極3的位于皮下的部分或延伸導(dǎo)線2上。藥物釋放裝置5可通過通孔6與電極3或延伸導(dǎo)線2的緊配合而固定，也可通過粘合或卡合等方式固定。藥物釋放裝置5還可設(shè)置有從其側(cè)部伸出的一個(gè)或更多個(gè)翼部，例如，在圖2所示的實(shí)施方式中設(shè)置有呈大致扁平狀的兩個(gè)翼部7。優(yōu)選地，如圖2所示藥物釋放裝置5的主體和翼部7形成平坦的底面，而頂面則具有適應(yīng)通孔6的凸起部分。然而，藥物釋放裝置5 的底面也可設(shè)置成與頂面相似的形狀。圖3A是根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置的俯視圖；圖:3B是根據(jù)本發(fā)明的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的藥物釋放裝置的剖視圖；參照?qǐng)D3A和3B，翼部7的內(nèi)部設(shè)置有一個(gè)或更多個(gè)腔室8。腔室8用于容納預(yù)防或治療皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀的藥物。翼部7還設(shè)置有連通腔室8和藥物釋放裝置5的外部的一個(gè)或更多個(gè)孔9。容納在腔室8中的藥物可通過孔9釋放到外部，作用于周圍的組織?？稍O(shè)置孔9的直徑，以控制藥物釋放的速度。也可通過將各個(gè)腔室8所對(duì)應(yīng)的孔 9的直徑設(shè)置為不同的，來控制藥物釋放的速度?？?還可覆蓋有生物可降解聚合物膜，以對(duì)孔9進(jìn)行密封。植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入體內(nèi)后，一段時(shí)間內(nèi)，生物可降解聚合物膜將會(huì)降解而消失，使得腔室8通過孔9與周圍的組織環(huán)境相連通。生物可降解聚合物膜可采用明膠、葡聚糖、甲殼素、聚乳酸、聚羥基烷基醇酯、聚乙烯醇、聚乳酸-羥乙酸等聚合物材料制備，其厚度可在1微米至1毫米之間。圖4是根據(jù)本發(fā)明的具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)的裝配圖。參照?qǐng)D4所示出的實(shí)施方式，藥物釋放裝置5套裝在電極3的位于皮下的部分上，從而可通過釋放藥物來預(yù)防或治療電極3的位于皮下的部分所可能引發(fā)的免疫排斥反應(yīng)等癥狀。在其他實(shí)施方式中，藥物釋放裝置5也可設(shè)置在延伸導(dǎo)線2上。藥物釋放裝置5的數(shù)量可根據(jù)需要設(shè)置，例如一個(gè)或更多個(gè)。在其他實(shí)施方式中，藥物釋放裝置5也可簡(jiǎn)單地形成為管狀，腔室8則可設(shè)置在其管狀壁中。進(jìn)一步，根據(jù)本發(fā)明的藥物釋放裝置也可用于其它的植入式醫(yī)療設(shè)備，例如，套裝在其他植入式醫(yī)療設(shè)備的桿狀部件上。藥物釋放裝置5可由生物兼容性材料制成，例如硅膠材料等。以上對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
進(jìn)行了描述。本文中對(duì)于本發(fā)明的描述是說明性的，因而本發(fā)明的范圍不應(yīng)限制于上述具體實(shí)施方式
。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)清楚，在不脫離本發(fā)明的主旨或本質(zhì)特征的情況下，可以對(duì)上述具體實(shí)施方式
進(jìn)行其他變形或改變。
權(quán)利要求
1.一種具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括電極；其特征在于所述系統(tǒng)還包括藥物釋放裝置，所述藥物釋放裝置具有通孔，所述通孔用于所述電極穿過，以使所述藥物釋放裝置套裝在所述電極上；所述藥物釋放裝置的內(nèi)部設(shè)置有一個(gè)或更多個(gè)腔室，所述腔室用于容納藥物；所述藥物釋放裝置具有一個(gè)或更多個(gè)孔，所述孔連通所述腔室和所述藥物釋放裝置的外部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述藥物釋放裝置形成為管狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述藥物釋放裝置具有從其側(cè)部伸出的一個(gè)或更多個(gè)翼部，所述腔室設(shè)置在所述翼部中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述孔覆蓋有生物可降解聚合物膜，以對(duì)所述孔進(jìn)行密封。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述生物可降解聚合物膜的厚度在1微米至1毫米之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，各個(gè)腔室各自所對(duì)應(yīng)的所述孔的直徑設(shè)置為不同的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述系統(tǒng)還包括與所述電極相連接的延伸導(dǎo)線，所述延伸導(dǎo)線上套裝有所述藥物釋放裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中，所述藥物釋放裝置通過所述通孔與所述電極的緊配合、粘合或卡合方式而固定。
9.一種用于植入式醫(yī)療設(shè)備的藥物釋放裝置，所述藥物釋放裝置具有通孔，所述通孔用于所述電極穿過，以使所述藥物釋放裝置套裝在所述電極上；所述藥物釋放裝置的內(nèi)部設(shè)置有一個(gè)或更多個(gè)腔室，所述腔室用于容納藥物；所述藥物釋放裝置具有一個(gè)或更多個(gè)孔，所述孔連通所述腔室和所述藥物釋放裝置的外部。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物釋放裝置，其中，所述藥物釋放裝置具有從其側(cè)部伸出的一個(gè)或更多個(gè)翼部，所述腔室設(shè)置在所述翼部中。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)，其包括電極，還包括藥物釋放裝置，藥物釋放裝置具有通孔，通孔用于所述電極穿過，以使藥物釋放裝置套裝在電極上；藥物釋放裝置的內(nèi)部設(shè)置有一個(gè)或更多個(gè)腔室，腔室用于容納藥物；藥物釋放裝置具有一個(gè)或更多個(gè)孔，孔連通腔室和藥物釋放裝置的外部。根據(jù)本發(fā)明的具有藥物釋放裝置的植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)可通過藥物釋放裝置來釋放預(yù)防或治療皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀的藥物，從而預(yù)防或治療植入式神經(jīng)電刺激系統(tǒng)植入人體后發(fā)生皮下免疫排斥反應(yīng)等癥狀。
文檔編號(hào)A61M31/00GK102210905SQ20101013886
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2010年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月2日
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