專利名稱：一種治療急性胃腸炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急性胃腸炎的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥
的治療急性胃腸炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
急性胃腸炎是夏秋季的常見病、多發(fā)病。是由于食進(jìn)含有病原菌及其毒素的食物， 或飲食不當(dāng)，而引起的胃腸道粘膜的急性炎癥性改變。主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、 發(fā)熱等，嚴(yán)重者可致脫水、電解質(zhì)紊亂、休克腸穿孔、敗血癥等。嚴(yán)重影響健康和生活，近年 臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療急性胃腸炎的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼 治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出和胃降逆、理氣止瀉、清熱化濕的天然植物藥，根 據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用 極小的治療急性胃腸炎的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低
廉、幾乎無毒副作用的治療急性胃腸炎的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療急性胃腸炎的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
茯苳1 150份、厚樸1 100份、白術(shù)1 100份、車前子1 100份、灶心土 1 100份、干姜1 50份、半夏1 50份、蘇合香1 100份、大黃1 50份、神曲1 150 份、麥芽1 100份、谷芽1 100份、焦檳榔1 50份、雞內(nèi)金1 50份、焦山楂1 50 份、蒲黃炭1 50份、側(cè)柏葉炭1 50份、延胡索1 50份、罌粟殼1 30份、黃連1 50份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、黃芩1 100份、陳皮1 50份、苦參1 50
3份、薏苡仁1 100份、姜黃1 50份、吳茱萸1 50份、肉桂1 50份、澤瀉1 50份、
篇蓄1 50份、瞿麥1 50份。
優(yōu)選為
茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50份、干姜10份、半夏10份、 蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、谷芽20份、焦檳榔15份、雞內(nèi)金15份、焦 山楂15份、蒲黃炭15份、側(cè)柏葉炭15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、炙乳香10 份、炙沒藥10份、黃芩15份、陳皮20份、苦參10份、薏苡仁30份、姜黃15份、吳茱萸15份、 肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份。
本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
公英1 100份、連翹1 50份、雙花1 100份、苦楝皮1 50份、使君子1 50 份、高良姜1 50份、茵陳1 50份、草果1 50份、香加皮1 50份、金銀花1 100 份、蒲公英1 100份、地丁 1 100份、板藍(lán)根1 100份、敗醬草1 100份、山豆根1 100份、地骨皮1 100份、銀柴胡1 50份。
優(yōu)選為
公英20份、連翹15份、雙花30份、苦楝皮15份、使君子15份、高良姜10份、茵陳15 份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份、蒲公英20份、地丁 15份、板藍(lán)根15份、敗醬草 15份、山豆根15份、地骨皮15份、銀柴胡15份。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原 則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以"五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機(jī)調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方" 為佐，"臨床基本癥狀對癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對急性胃腸炎患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起 到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自 覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、焦檳榔15份、 雞內(nèi)金15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、陳皮20份、薏苡仁30份、姜黃15份、 吳茱萸15份、肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份、公英20份、連翹15份、雙花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份。
將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、焦檳榔15份、 雞內(nèi)金15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、陳皮20份、薏苡仁30份、姜黃15份、 吳茱萸15份、肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份、公英20份、連翹15份、雙花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份。 將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、焦檳榔15份、 雞內(nèi)金15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、陳皮20份、薏苡仁30份、姜黃15份、 吳茱萸15份、肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份、公英20份、連翹15份、雙花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、焦檳榔15份、 雞內(nèi)金15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、陳皮20份、薏苡仁30份、姜黃15份、 吳茱萸15份、肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份、公英20份、連翹15份、雙花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份。 將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50 份、干姜10份、半夏10份、蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、焦檳榔15份、 雞內(nèi)金15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、陳皮20份、薏苡仁30份、姜黃15份、 吳茱萸15份、肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份、公英20份、連翹15份、雙花30 份、苦楝皮15份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)
定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
5[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療急性胃腸炎患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、 實(shí)驗(yàn)對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療1580例患者，其中男927例， 女653例；年齡最大者83歲，年齡最小者只有3個月。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。
每次5克，溫水送服。
療程一周為一療程，共治療2療程。
三、 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈嘔吐、腹瀉完全停止，大便正常，飲食正常，精神煥發(fā)。
顯效嘔吐、腹瀉顯著改善，大便基本正常，飲食正常，精神煥發(fā)。
有效嘔吐、腹瀉改善，大便改善或正常，飲食改善，精神改善。
無效嘔吐、腹瀉無任何改善，精神萎靡不振。
四、典型病例
1、叢某，男，1歲。 病已一周，身有低熱(37. 4°C )，腹瀉嘔吐，稀便日行20余次，挾有不消化食物，食 入即吐，吐為胃內(nèi)容物。某醫(yī)院診為急性胃腸炎。經(jīng)服用解熱消炎等西藥，效果不顯，指紋 略紫，舌紅苔淡黃。 服用本發(fā)明中藥組合物1日，癥狀顯著緩解，大便日8-10次。繼服本發(fā)明中藥組
合物2日，嘔吐止，體溫正常，大便已成型，日2-3次。繼服本發(fā)明中藥組合物2日，癥狀全
部消失，患者痊愈。 2、陳某某，男，5歲。 昨晚發(fā)燒38°C ，今晨末退燒，泄瀉，有粘液，嗜睡，抽搐昏迷，舌苔微黃，脈沉數(shù)。經(jīng) 西醫(yī)診斷為急性胃腸炎。 服用本發(fā)明中藥組合物l日，抽出昏迷止，發(fā)熱漸退。繼服本發(fā)明中藥組合物2日， 體溫正常，諸癥顯著緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，患者正常。
3、章某，男，40歲，工人。 1周來，胃脘疼痛，按之愈甚，除吐瀉并作，身熱乏力之外，并見其汗出遍身，頭汗如 雨，舌苔白，脈浮緊數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物l日，體溫恢復(fù)正常，嘔吐緩解，汗減少。繼服本發(fā)明中藥 組合物3日，胃脘疼痛、吐瀉均止，癥狀顯著改善。繼服本發(fā)明中藥組合物2日，諸癥全消。
4、文某，男，66歲，退休干部。 近2個多月以來，吐瀉并作，心悸氣短，頭暈頭痛。急至某院住院治療。診為急性 胃腸炎。先用西藥治療l個多月不見好轉(zhuǎn)，繼又配合中藥藿香正氣膠囊、養(yǎng)心安神、養(yǎng)陰益 氣之湯劑8天，病情仍舊不見改善。證見精神疲勞，惡心嘔吐，時而泄瀉，心煩心悸，胸滿胸 痛，頭暈頭脹，口苦咽干，舌苔薄白，脈弦緊而澀。
6
服用本發(fā)明中藥組合物2日，惡心嘔吐停止，飲食稍進(jìn)，心悸心煩，頭暈?zāi)X脹亦減。 繼服本發(fā)明中藥組合物3日，心悸趨定，煩躁漸息，精神漸振。繼服本發(fā)明中藥組合物5日， 癥狀全部消失，患者痊愈。
5、安某，男，10歲。 脘腹疼痛，頻繁嘔吐10天。醫(yī)診急性胃炎。先予西藥治之不效，繼又配用中藥疏 肝和胃、藿香正氣治之仍無功。嘔吐頻頻，胃脘脹痛，拒按，聞油膩味則更甚，食納全廢，舌苔 白厚膩，脈弦緊滑數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物1日，疼痛、嘔吐大減。繼服本發(fā)明中藥組合物2日，嘔吐 止，飲食恢復(fù)，精神轉(zhuǎn)好。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，諸癥全除，患者痊愈。
6、師某，男，48歲，經(jīng)理。 患者于10多天前突發(fā)泄瀉，頻頻登廁，晝夜20余次，形寒怕冷，手足不溫，醫(yī)院診 斷為急性腸炎，經(jīng)服痢特靈及黃連素，未見效果，乃改服中藥。現(xiàn)仍腹瀉未止，瀉下多為泡沫 和不消化食物，不思飲食，原癥仍在，小便不多，舌體胖嫩，上浮白滑苔，脈緩而遲。
服用本發(fā)明中藥組合物1日，泄瀉大減，日5-6次。繼服本發(fā)明中藥組合物2日， 泄瀉止，手足漸溫，精神轉(zhuǎn)好。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，癥狀全部消失，生活如常。
7、喬某，男，44歲，干部。 l周前起腹瀉，糞便稀薄如水樣。當(dāng)天晚上即瀉七八次，次日腹瀉仍多。大便培養(yǎng) 三次均陰性，曾作靜脈注射葡萄糖鹽水、服西藥氯霉素、中藥葛根苓連湯加減以及針灸等治 療，腹瀉減而未除。昨晚次數(shù)又多，食后即瀉，腸鳴漉漉，渴喜熱飲，神疲乏力。舌質(zhì)紅、根剝， 苔薄膩，脈濡滑。 服用本發(fā)明中藥組合物l日，腹瀉漸減，但后半夜腸鳴，至黎明時始消失。繼服本 發(fā)明中藥組合物2日，腹瀉已止，腸鳴未作，飲食增加，精神漸振。繼服本發(fā)明中藥組合物2 日，患者痊愈。 8、潘某某，女，23歲，會計(jì)。 患者因2日前飲食不妥，次日晨起嘔吐所飲食物兩次，噯味酸腐，不思飲食，腹脹， 大便稀水，日五六次，舌苔白膩，脈滑。 服用本發(fā)明中藥組合物1日，腹脹減輕，嘔吐止。繼服本發(fā)明中藥組合物2日，大
便正常，飲食增加，精神好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物2日，癥狀全部消失。
五、治療結(jié)果
所收治的1580例病例中，經(jīng)2周治療，其中治愈1280例，顯效300例，有效0例，無 效0例，總有效率達(dá)100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療急性胃腸炎患者有極其顯
著療效。
權(quán)利要求
一種治療急性胃腸炎的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成茯苓1～150份、厚樸1～100份、白術(shù)1～100份、車前子1～100份、灶心土1～100份、干姜1～50份、半夏1～50份、蘇合香1～100份、大黃1～50份、神曲1～150份、麥芽1～100份、谷芽1～100份、焦檳榔1～50份、雞內(nèi)金1～50份、焦山楂1～50份、蒲黃炭1～50份、側(cè)柏葉炭1～50份、延胡索1～50份、罌粟殼1～30份、黃連1～50份、炙乳香1～50份、炙沒藥1～50份、黃芩1～100份、陳皮1～50份、苦參1～50份、薏苡仁1～100份、姜黃1～50份、吳茱萸1～50份、肉桂1～50份、澤瀉1～50份、萹蓄1～50份、瞿麥1～50份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是茯苓50份、厚樸30份、白術(shù)30份、車前子20份、灶心土 50份、干姜10份、半夏10份、 蘇合香15份、大黃10份、神曲30份、麥芽30份、谷芽20份、焦檳榔15份、雞內(nèi)金15份、焦 山楂15份、蒲黃炭15份、側(cè)柏葉炭15份、延胡索15份、罌粟殼10份、黃連15份、炙乳香10 份、炙沒藥10份、黃芩15份、陳皮20份、苦參10份、薏苡仁30份、姜黃15份、吳茱萸15份、 肉桂10份、澤瀉20份、篇蓄15份、瞿麥15份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有公英1 100份、連翹1 50份、雙花1 100份、苦楝皮1 50份、使君子1 50 份、高良姜1 50份、茵陳1 50份、草果1 50份、香加皮1 50份、金銀花1 100 份、蒲公英1 100份、地丁 1 100份、板藍(lán)根1 100份、敗醬草1 100份、山豆根1 100份、地骨皮1 100份、銀柴胡1 50份。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是公英20份、連翹15份、雙花30份、苦楝皮15份、使君子15份、高良姜10份、茵陳 15份、草果15份、香加皮15份、金銀花20份、蒲公英20份、地丁 15份、板藍(lán)根15份、敗醬 草15份、山豆根15份、地骨皮15份、銀柴胡15份。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療急性胃腸炎藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療急性胃腸炎的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成茯苓、厚樸、白術(shù)、車前子、干姜、半夏、蘇合香、神曲、麥芽、焦檳榔、雞內(nèi)金、延胡索、吳茱萸、肉桂、使君子、陳皮、黃連、澤瀉、香加皮、公英、地丁、蒲黃炭、雙花、薏苡仁等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱等，嚴(yán)重者可致脫水、電解質(zhì)紊亂、休克腸穿孔、敗血癥等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/37GK101766802SQ20101014183
公開日2010年7月7日 申請日期2010年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月8日
發(fā)明者王峰 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司