專利名稱：一種治療小兒咽喉炎的中藥組合物制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物制備方法，特別是涉及一種治療小兒咽喉炎的中藥組合物制備方法。
背景技術(shù)：
幼兒喉腔小，粘膜下組織疏松，因此一旦染病就易使喉腔因炎癥腫脹而變得更為狹窄甚至被阻塞，以致出現(xiàn)重度呼吸困難。小兒急性喉炎多發(fā)冬、春兩季，在1至2月份達(dá)到高峰，并常與麻疹、流行性感冒、水痘、腮腺炎、百日咳等急性傳染病并發(fā)。臨床表現(xiàn)除發(fā)熱、畏寒外，伴有陣發(fā)性咳嗽或呼吸困難等癥狀，并有濃痰咳出，繼之可出現(xiàn)持續(xù)阻塞性氣管炎，還可導(dǎo)致肺炎，甚至威及到生命，對(duì)小兒身體健康損害很大?，F(xiàn)有技術(shù)公開了小兒咽扁顆粒的組方及制備方法金銀花 350g 射干 200g 金果欖 250g 桔梗 250g 玄參 250g麥冬 250g 牛黃 Ig 冰片 0.5g;以上八味，除牛黃、冰片外，其余金銀花等六味，加水煎煮二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為 1.32 1.35(50°C)的清膏。取清1份，蔗糖粉1份，牛黃(與蔗糖粉、糊精先配研均勻) 及乙醇適量，制成顆粒，干燥，加入冰片(先用乙醇適量溶解)，混勻，即得。本發(fā)明是對(duì)制備方法進(jìn)行的改進(jìn)，新的產(chǎn)品具有更突出的藥效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒咽喉炎藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明所述的一種治療小兒咽喉炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟步驟1選取如下原料藥金銀花200-500g 射干 100-300g 金果欖 150_300g 桔梗 150_400g 玄參 150-400g 麥冬 150-400g 牛黃 0. 5-1. 5g 冰片 0. 2_lg ；步驟2 射干、金銀花加3-12倍量60-75%乙醇回流提取1-4次，每次1-池，濾過， 合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮為浸膏A ；步驟3 金果欖、玄參、麥冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小時(shí)，，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮清膏B ；步驟4 浸膏A與清膏B合并為浸膏C，經(jīng)常規(guī)工藝加入牛黃、冰片制成各種劑型， 包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆粒劑、凝膠劑、口服液。所述步驟2優(yōu)選為射干、金銀花加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1. 5h,濾過，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮為浸膏A ；步驟3優(yōu)選為金果欖、玄參、麥冬、桔梗四味，加水煎煮二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 32 1. 35(50°C )的清膏B ；所述步驟4中取浸膏C 1份，蔗糖粉4份，糊精1份，牛黃及適量55%乙醇適量，
3制成顆粒，60°C干燥30分鐘即得；所述步驟4中其中牛黃與蔗糖粉、糊精先按等量遞增法配研均勻；將冰片平均分成三份，每份加入95%乙醇80ml混勻溶解后，顆粒也分為三份，每一份冰片平均噴入一鍋顆粒中，混合后再各取三鍋中1/3的顆粒分三鍋混合均勻，制成顆粒劑，即得?；蛘卟捎孟率龇椒▽⒈?5%乙醇溶解，用5 8倍量β -環(huán)糊精，采用飽和水溶液共沉淀法包合 (50 55°C保溫包合，冷庫2 6°C靜置M 48小時(shí))，取沉淀，50 55°C干燥，粉碎備用；牛黃與蔗糖粉、糊精先按等量遞增法配研均勻，與浸膏C、冰片包結(jié)物及55%乙醇適量， 制成顆粒。上述原料藥優(yōu)選為金銀花350g射干200g金果欖250g桔梗250g玄參250g麥冬250g牛黃 Ig 冰片 0. 5g;上述原料藥優(yōu)選為金銀花300g射干220g金果欖230g桔梗270g玄參230g麥冬270g牛黃 0. 8g 冰片 0.8g;本發(fā)明所述的組合物可按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、口服液體制劑、滴丸劑、顆粒劑等臨床可接受的劑型；所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑、基質(zhì)等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1射干醇提工藝研究1、不同提取乙醇濃度的比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較了不同乙醇濃度(50%、60%、70%、80%、90% )中次野鳶尾黃素含量均值 (mg/g)及提取率，發(fā)現(xiàn)70%乙醇提取時(shí)次野鳶尾黃素含量及提取率最佳，為0. 80 (mg/g)和 55%。2、射干醇提正交實(shí)驗(yàn)以HPLC法測(cè)定次野鳶尾黃素含量和提取率、UV法測(cè)定總黃酮的含量二者為指標(biāo)， 用正交實(shí)驗(yàn)法L9(34)表確定乙醇倍量(倍)、回流時(shí)間(h)和乙醇濃度(％ )，設(shè)計(jì)因素水平表如表1。表 權(quán)利要求
1.一種治療小兒咽喉炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟步驟1選取如下原料藥金銀花 200-500g 射干 100-300g 金果欖 150_300g 桔梗 150_400g 玄參 150_400g 麥冬 150-400g 牛黃 0. 5-1. 5g 冰片 0. 2_lg ；步驟2 射干、金銀花加3-12倍量60-75%乙醇回流提取1_4次，每次l_3h，濾過，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮為浸膏A ；步驟3 金果欖、玄參、麥冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小時(shí)，，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮清膏B;步驟4 浸膏A與清膏B合并為浸膏C，經(jīng)常規(guī)工藝加入牛黃、冰片制成各種劑型，包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆粒劑、凝膠劑、口服液。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于步驟2為射干、金銀花加10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1.證，濾過，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮為浸膏A。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于步驟3為金果欖、玄參、麥冬、桔梗四味，加水煎煮二次，第一次2. 5小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為 1. 32 1. 35 (500C )的清膏 B。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于步驟4為取浸膏C1份，蔗糖粉4份，糊精1 份，牛黃及適量55%乙醇適量，制成顆粒，60°C干燥30分鐘即得。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于所述步驟4的方法為牛黃與蔗糖粉、糊精先按等量遞增法配研均勻；將冰片平均分成三份，每份加入95%乙醇80ml混勻溶解后，顆粒也分為三份，每一份冰片平均噴入一鍋顆粒中，混合后再各取三鍋中1/3的顆粒分三鍋混合均勻，制成顆粒劑，即得。
6.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于所述步驟4的方法為將冰片用95%乙醇溶解，用5 8倍量β -環(huán)糊精，采用飽和水溶液共沉淀法包合，取沉淀，50 55°C干燥，粉碎備用；牛黃與蔗糖粉、糊精先按等量遞增法配研均勻，與浸膏C、冰片包結(jié)物及55%乙醇適量，制成顆粒。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于所述步驟4中共沉淀法包合條件為50 55°C保溫包合，冷庫2 6°C靜置M 48小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒咽喉炎藥物組合物的制備方法。該方法中射干、金銀花加3-12倍量60-75％乙醇回流提取1-4次，每次1-3h，濾過，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮為浸膏A；金果欖、玄參、麥冬、桔梗四味，加水煎煮1-4次，每次1-4小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮清膏B；浸膏A與清膏B合并為浸膏C，經(jīng)常規(guī)工藝加入牛黃、冰片制成各種劑型，包括膠囊劑、滴丸、片劑、顆粒劑、凝膠劑、口服液。本發(fā)明制劑具有顯著的藥效。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102210808SQ20101014394
公開日2011年10月12日 申請(qǐng)日期2010年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月7日
發(fā)明者付建家, 付立家 申請(qǐng)人:北京亞東生物制藥有限公司