專利名稱：微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療矯形器械，特別涉及一種治療面中部骨骼發(fā)育不全用的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置。
背景技術：
面中部骨骼發(fā)育不全是嚴重顱面畸形之一，占顱面畸形的約50%，造成患兒的患 容貌畸形和功能缺失或不全，嚴重影響患兒及家長的身心健康。過去的主要治療方法是采用傳統(tǒng)的正頌外科手術和截骨牽引成骨術。傳統(tǒng)的正頌外科手術治療存在的問題主要是創(chuàng)傷大，出血多，風險高，上頌骨前移 距離受限，需要植骨，供區(qū)并發(fā)癥，手術時間長，難以取得術中或術后預測的結果，術后復發(fā) 率在非唇腭裂病人占10%，在唇腭裂病人占25-50%。截骨牽引成骨術于1992年開始引入臨床治療顱面骨骼發(fā)育不全畸形，取得了成 功10-15。截骨牽引成骨術具有創(chuàng)傷小，出血較少，風險較低，上頌骨前移距離大，骨塊移動 范圍和方向不受限，不需植骨，手術時間短，手術比較簡單，平均復發(fā)率是0-21 %。雖然截骨牽引成骨術比傳統(tǒng)正頌外科手術具有巨大的優(yōu)勢，但是只能使截開的骨 塊前移，但面中部發(fā)育不全則需要將整個面中部骨骼前移方可使面中部凹陷得以完全矯 正，這樣則必須行Lefort II或III型等復雜的難度大的截骨。雖然近來有少數(shù)報道對年 齡小的患兒也進行截骨牽引術，但是多數(shù)患兒需等到成年時才能實施此手術，這樣患兒不 得不將畸形的容貌和缺失的功能陪伴到成年。面中部骨骼縫牽引成骨術的研究已有40年，并通過動物實驗證明在沒有截骨的 情況下縫牽引成骨可以取得成功?？p牽引成骨術于2001年首次由國內(nèi)柳春明教授成功的應用于臨床矯正上頌后縮 畸形33-34?？p牽引成骨因為不截骨具有微創(chuàng)、手術簡單易行，安全可靠，風險和并發(fā)癥極 低，可以使整個面中部骨骼群或上頌骨復合體前移，年幼患兒即可得到治療。我們通過實驗 和臨床研究證明，縫牽引成骨確實是一項輔助生長的再生醫(yī)學技術。目前存在的主要問題是①需要堅硬外固定牽引裝置安裝在頭顱上或需要佩戴頭 頦面弓作為支抗(見圖9)，再加上牽引期長、固定期長，需要佩戴笨重的牽引裝置達半年之 久，給患者的學習、生活、外出活動走訪帶來很多不便。②同時安裝在頭顱外的堅硬外固定 裝置容易受到外力的作用而松動散落終止牽引，還需重新安置。③頭頦面弓作為支抗對患 者的開口運動等造成不同程度的影響，如果施加的牽引力增大，會造成患者局部受壓、不適 甚至疼痛。④我們在臨床上觀察到初期牽引的個別患者由于過枉矯正不足，維持期較短、再 加上牽引結束后即刻行唇裂繼發(fā)畸形矯正術、口腔正畸向后的力等，停止牽引后出現(xiàn)了不 同程度的上頌后縮的問題，同時牽引裝置用料很少，制作簡單，低碳經(jīng)濟。

發(fā)明內(nèi)容
為彌補上述不足，本發(fā)明提供一種微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置。
本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿和牽引器，其中所述 主支抗桿為細長條鈦合金桿，前部設有牽引器孔，尾部設有至少兩個固定孔；牽引器為鐵鎳 記憶合金絲制作，預定形狀為W形，恢復形狀為U形，兩端折彎，其中一端安裝在牽引器孔 中。為便于安裝，所述主支抗桿尾部為扁平狀，設置至少一排固定孔。為避免主支抗桿前端移位，所述主支抗桿一側設有副支抗桿，副支抗桿連接到主 支抗桿中前部，副支抗桿上設有固定孔。為便于安裝牽引器，所述主支抗桿前部設一扁平帽，扁平帽上設置牽引器孔。對需要兩處牽引的，所述主支抗桿前部設兩個牽引器孔，連接兩個大小不一的牽 弓I器。 對頭骨質強度不足的病人，所述牽引器另一端設有一支撐板。本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，通過三維CT計算機輔助設計技術 和計算機模擬外科技術進行牽引裝置的個性化設計，方便手術操作，使牽引過程順利，牽引 效果精確；使牽引過程簡單方便，手術微創(chuàng)、簡單，住院時間短，復診次數(shù)少，費用少，衛(wèi)生資 源得到節(jié)約，社會、家庭負擔大大減?。慌c人體組織相容性好，固定安全可靠，不會因外力的 作用而散架，不影響患兒的正常學習生活出行等?？梢蚤L期佩戴，如果年幼的兒童患者在停 止縫牽引后出現(xiàn)面中部生長發(fā)育停滯或遲緩的問題，只需簡單的置換成適當大小的牽引器 即可繼續(xù)縫牽引，保證了遠期或終術效果；可以長期佩戴，可以抵抗唇部手術后或牙齒正畸 而產(chǎn)生的向后的力，避免或預防復發(fā)。所以牽引后可以擇期進行唇裂繼發(fā)畸形矯正或牙齒 正畸而不擔心上頌后縮復發(fā)。


圖1是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的最簡示意圖；圖2是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的的俯視圖；圖3是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的恢復示意圖；圖4是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的第二方案示意圖；圖5是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的第三方案示意圖；圖6是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的第四方案示意圖；圖7是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的的實際應用圖一；圖8是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的的實際應用圖二 ；圖9是原自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的示意圖。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置作更詳盡的說明。圖1是本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的最簡示意圖。本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿1和牽引器2，主支抗 桿1為細長條鈦合金桿，前部設有牽引器孔4，尾部設有至少兩個固定孔7 ；牽引器2為鐵鎳 記憶合金絲制作，預定形狀為W形(見圖1)，恢復形狀為U形(見圖3)，兩端折彎為掛鉤5， 其中一端安裝在牽引器孔4中。
為便于安裝，主支抗桿1尾部為扁平狀la，設置至少一排固定孔7。為避免主支抗桿前端移位，主支抗桿1 一側設有副支抗桿3，副支抗桿3連接到主 支抗桿1中前部，副支抗桿3上設有固定孔7。為便于安裝牽引器，主支抗桿1前部設一扁平帽6，扁平帽6上設置牽引器孔4。 對需要兩處牽引的，主支抗桿1前部設兩個牽引器孔4，連接兩個大小不一的牽引 器，分別為顴突牽引器2和尖牙牽引器2a。對頭骨質強度不足的病人，牽引器2另一端掛鉤5設有一支撐板2b，支撐板固定于
上頌顴突后方及上頌結節(jié)處，牽引器2通過支撐板對骨頭施力，可以避免因牽引引起的骨 m農(nóng)。實際應用安置微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置。以頂骨為主支抗，額骨或頂骨為副支 抗(見圖7)，主支抗桿1和副支抗桿3在上頌結節(jié)后方堅硬固定形成一個反y形支抗結構， 以保持支抗的固位穩(wěn)定可靠。分別以上頌骨顴突支柱和尖牙支柱為牽承點并在該點鉆孔， 牽引器2—端固定于主支抗桿1，另一端植入牽承點處的骨孔內(nèi)。尖牙支柱牽引見圖8。需 要時可加裝兩個牽弓丨器兩處同時牽引。①從力學要求上可以實現(xiàn)微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的微型化。從文獻 報道得知，施加IOOOkg左右的力即可實現(xiàn)上頌骨復合體的前移。我們在臨床上為加快牽引 速度曾施加到4kg左右的力。直徑為1. 5mm的鈦鎳記憶合金牽引器即可產(chǎn)生1500g以上的 力，鈦制的主支抗桿的直徑在3_左右時足以能夠承受遠大于5kg的力。②從局部解剖結構和手術路徑上可以實現(xiàn)微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置 的內(nèi)置。以頭顱骨為支抗的主支抗桿一端固定于顱骨，另一端可以通過皮下、顴弓內(nèi)側到達 口腔內(nèi)。③支抗固位穩(wěn)定可靠。主支抗的一端固定于顳頂骨后部，另一端通過皮下、顴弓內(nèi) 側進入口內(nèi)；副支抗的一端固定于額骨的后部或頂骨，另一端通過皮下顴弓內(nèi)側進入口內(nèi)， 與主支抗的口內(nèi)段的適宜部位堅硬固定，副支抗的作用主要是加固向前上牽拉主支抗防止 其向后下或向前上運動，支抗結構呈反y形，有利于支抗的穩(wěn)固可靠。④牽承力點位于上頌顴突支柱或上頌尖牙支柱的上頌抗力中心位置，牽引力經(jīng)過 上頌抗力中心。這樣可以保證上頌骨水平向前移動，也可以增加上頌垂直發(fā)育不足的高度。⑤微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的個性化設計制作。通過三維CT計算機 輔助設計技術和計算機模擬外科技術進行牽引裝置的個性化設計，方便手術操作，使牽引 過程順利，牽引效果精確。⑥微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置為自動持續(xù)牽引，使牽引過程簡單方便， 手術微創(chuàng)、簡單，住院時間短，復診次數(shù)少，費用少，衛(wèi)生資源得到節(jié)約，社會、家庭負擔大大 減小。⑦微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置與人體組織相容性好，固定安全可靠，不 會因外力的作用而散架，不影響患兒的正常學習生活出行等。可以長期佩戴，如果年幼的兒 童患者在停止縫牽引后出現(xiàn)面中部生長發(fā)育停滯或遲緩的問題，只需簡單的置換成適當大 小的牽引器即可繼續(xù)縫牽引，保證了遠期或終末效果。⑧由于微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽弓丨成骨裝置可以長期佩戴，可以抵抗唇部手術后或牙齒正畸而產(chǎn)生的向后的力，避免或預防復發(fā)。所以牽引后可以擇期進行唇裂繼發(fā)畸形 矯正或牙齒正畸而不擔心上頌后縮復發(fā)。⑨我們已進行了微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的前期動物實驗，牽引力和 牽引效率得到初步實驗證實。⑩我們已成功的在臨床上應用堅硬外固定的縫牽引技術矯正面中部骨骼發(fā)育不 全20例病人，具備了較多的研究基礎和臨床經(jīng)驗。其中最后一例患者于15天之內(nèi)就基本 牽引到了預期的位置，這初步說明縮短牽引期是有可能的。治療對象診斷為面中部骨骼發(fā)育不全的18歲以下的年幼兒童和青少年患者。通過頭顱三維CT計算機輔助設計技術設計個性化的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引 成骨裝置。主支抗桿由鈦金屬制。牽引器由鈦鎳記憶合金制成，弓絲直徑1.5mm，牽引力可 達 1500g。微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置的安置主主支抗桿的一端固定于顳頂骨的后部，另一端通過皮下、顴弓內(nèi)側進入口內(nèi)；副支抗桿的一端固定于額骨或頂骨，另一端通 過皮下、顴弓內(nèi)側進入口內(nèi)，副支抗的口內(nèi)端固定于主支抗口內(nèi)段的適宜部位，形成一個三 角形的支抗結構，利于固位穩(wěn)定可靠。按照上頌抗力中心設定上頌顴突支柱和尖牙支柱的 牽承點位置，并在該點鉆孔；牽引器的一端固定于主主支抗桿，另一端植入牽承點處的骨孔 內(nèi)，在兩個牽承點安置兩個牽引器進行牽引，可以加大牽引力加快牽引速度。我們在臨床上 縫牽引的力達到4kg左右時牽引期可以明顯縮短(一例10歲患兒牽引15天后就使上頌骨 前移1厘米以上)。
權利要求
本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿和牽引器，其中所述主支抗桿為細長條鈦合金桿，前部設有牽引器孔，尾部設有至少兩個固定孔；牽引器為鐵鎳記憶合金絲制作，預定形狀為W形，恢復形狀為U形，兩端折彎，其中一端安裝在牽引器孔中。
2.根據(jù)權利要求1所述的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿尾部為扁平狀，設置至少一排固定孔。
3.根據(jù)權利要求2所述的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿一側設有副支抗桿，副支抗桿連接到主支抗桿中前部，副支抗桿上設有固定孔。
4.根據(jù)權利要求3所述的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿前部設一扁平帽，扁平帽上設置牽引器孔。
5.根據(jù)權利要求4所述的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述主 支抗桿前部設兩個牽引器孔，連接兩個大小不一的牽引器。
6.根據(jù)權利要求5所述的微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，其特征在于所述牽 引器另一端設有一支撐板。
全文摘要
微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置包括主支抗桿和牽引器，主支抗桿為細長條鈦合金桿，前部設有牽引器孔，尾部設有至少兩個固定孔；牽引器為鐵鎳記憶合金絲制作，預定形狀為W形，恢復形狀為U形，兩端折彎，其中一端安裝在牽引器孔中；主支抗桿一側設有副支抗桿，形成三角支撐。本發(fā)明微型內(nèi)置式自動持續(xù)縫牽引成骨裝置，通過三維CT計算機輔助設計技術個性化設計，制作簡單，符合低碳經(jīng)濟，方便手術操作，使牽引過程順利，牽引效果精確；使牽引過程簡單方便，手術微創(chuàng)、簡單，住院時間短，復診次數(shù)少，費用少，與人體組織相容性好，固定安全可靠，不會因外力的作用而散架，不影響患兒的正常學習生活出行等，可以長期佩戴，療效顯著。
文檔編號A61B17/56GK101836884SQ201010147910
公開日2010年9月22日 申請日期2010年4月16日 優(yōu)先權日2010年4月16日
發(fā)明者趙鎮(zhèn)民, 高峰 申請人:中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院