專利名稱：一種具有解毒作用的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有解毒作用的藥物及其該藥的制備工藝。
背景技術(shù)：
傣族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)具有兩千多年的悠久歷史，兩千多年來(lái)傣族人民在長(zhǎng)期的生活和醫(yī)療實(shí)踐中總結(jié)積累了大量的防病治病的經(jīng)驗(yàn)和方藥，逐步形成了以傣醫(yī)“四塔、五蘊(yùn)理 論”、“風(fēng)病論”、“解毒理論”、“三盤理論”為核心的一門學(xué)科。在解毒理論的指導(dǎo)下傣族人民 總結(jié)了許許多多單方和復(fù)方的解藥，在民族醫(yī)藥學(xué)中獨(dú)具特色、獨(dú)樹(shù)一幟。解藥種類很多，有的也會(huì)有一定的治療效果，但大多數(shù)中草藥組方存在安全可靠 較差的問(wèn)題，有的還有較大毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提出一種藥效高、成本低、療程較短、使用方便的具有解毒作用的 藥物，以解決現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明提出的這種具有解毒作用的藥物，由下述藥物組成勐臘大解藥15-90g，百樣解15-70g，傣百解5_25g，葛根5_25g，蓬萊葛15_30g，白 花臭牡丹根5-60g，大黃藤5-35g，定心藤15-30g，甘草5_10g。組方中勐臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、葛根性涼，味苦，入火、風(fēng)、土、水塔， 具有調(diào)節(jié)人體生理功能，解除人體五臟、六腑、七管、九竅之毒以及熱毒、酒毒、菌毒、蟲(chóng)毒等 各種毒素，保護(hù)臟腑功能，為主藥，其中蓬萊葛還長(zhǎng)于解蛇毒、蜈蚣毒，葛根長(zhǎng)于解酒毒；白 花臭牡丹根性平，味淡，入水、風(fēng)、土塔，具有調(diào)節(jié)氣血，除風(fēng)解毒之功，可解除血中之風(fēng)熱邪 毒長(zhǎng)于解月子病(產(chǎn)后病)而治氣血病、肝腎病等，大黃藤、定心藤具有很強(qiáng)的清熱解毒， 定心安神之功能，共同助主藥發(fā)揮強(qiáng)力的清熱解毒作用而解熱毒；甘草，性平，味甘淡，入四 塔，可調(diào)和諸藥，使之苦寒解毒而不傷正氣，為調(diào)和藥。全方合用以達(dá)清熱解毒、定心安神之 目的而具有廣泛解毒之功能。在上述組方一的基礎(chǔ)上還可加入紅花臭牡丹根、山大黃藥材形成組方二，這2味 藥具有很強(qiáng)的清熱解毒，調(diào)理氣血之功能，可增強(qiáng)解血液中的熱毒而治療痤瘡、疔癤、顏面 黑斑而達(dá)解毒美容之目的，組方二既有方一的功能，又增強(qiáng)了清解熱毒之作用，擴(kuò)大了適應(yīng) 范圍。在上述兩組方的基礎(chǔ)上還可加入龍膽草、臺(tái)烏、沒(méi)食子、羊耳菊形成組方三。其中 龍膽草性寒涼，味苦，入中盤肝膽而具有很強(qiáng)的清熱解毒，利膽退黃之功，可增強(qiáng)清肝利膽、 解肝毒之作用而治療肝病。加入的臺(tái)烏，沒(méi)食子2藥，其具有解食物毒、藥物毒的功能，加入 該2藥可增強(qiáng)解食物毒、藥物毒的功能。方中羊耳菊具有調(diào)合諸藥的功能，為調(diào)合藥。本發(fā)明是基于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的傣醫(yī)解毒理論的治療原則，從傣醫(yī)傳統(tǒng)解毒藥物 和清熱解毒，活血調(diào)經(jīng)處方中篩選研究加減發(fā)展而來(lái)，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)在原湯藥基礎(chǔ)上、 研制了散劑、膠囊劑、片劑和顆粒劑等現(xiàn)代劑型，使其既具傣醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，又有現(xiàn)代制劑特點(diǎn)。通過(guò)臨床反復(fù)應(yīng)用觀察，尚未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)毒試驗(yàn)也證明，其療效 確切、安全可靠。臨床上廣泛應(yīng)用于保護(hù)肝腎功能，解毒養(yǎng)顏，解酒毒、煙毒和各種毒素。因 此，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和開(kāi)發(fā)前景。一、臨床療效觀察(一)、解熱毒1、面部熱癤161例，顯效95例、有效50例、無(wú)效12例，總有效率為92. 5% .2、面部黃褐癍43例，顯效22例、有效14例、無(wú)效9例，總有效率為79. % .3、熱咳150例，顯效108例、有效12例、無(wú)效13例，總有效率為91. 3% ·4、過(guò)敏性嗆咳188例，顯效131例、有效45例、無(wú)效12例，總有效率為93. 6%05、口腔潰瘍53例，顯效26例、有效17例、無(wú)效10例，總有效率為81. 1%.6、急性咽炎140例，顯效87例、有效42例、無(wú)效11例，總有效率為92. 1%0(二)、解食物毒1、解酒毒用于解除因過(guò)度飲酒而致的不良反應(yīng)。160例，顯效81例、有效63例、無(wú)效16例，總有效率為90% ·2、解除因誤食霉壞變質(zhì)或受污染的不潔食品或藥物引起的的不良反應(yīng)。144例，顯效62例、有效69例、無(wú)效13例，總有效率為90. 9%。二、本品急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)毒試驗(yàn)療效安全可靠，試驗(yàn)結(jié)果如下實(shí)驗(yàn)?zāi)康挠^察小鼠口服藥物的急性毒性反應(yīng)；實(shí)驗(yàn)材料(1)藥物取本品藥物細(xì)粉，加水配制成0. 29g/ml的混懸液供實(shí)驗(yàn)用； (2)動(dòng)物清潔級(jí)ICR小鼠，18-22g，雌雄各半，由昆明醫(yī)學(xué)院提供。合格證號(hào)云動(dòng)管第 9806 號(hào)。實(shí)驗(yàn)方法本品經(jīng)預(yù)試測(cè)不出經(jīng)藥的LD5tl，故進(jìn)行最大耐受量測(cè)定。取體重20士2g 小鼠，雌雄各半，禁食12小時(shí)后，用上述藥灌胃0. 4ml/10g 二次，間隔6小時(shí)，然后連續(xù)觀察 7天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果按最高濃度(0.29g/ml)及小鼠最大灌胃量0. 4ml/10g計(jì)算劑量為 23. 2g/Kg，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于成人每日常用量0. 05523. 2g/Kg的421倍；按動(dòng)物體表 面積系數(shù)折算，相當(dāng)于70Kg體重成人每日常用量的46倍以上，20只小鼠7天內(nèi)無(wú)一死亡及 中毒。小鼠灌胃本品的最大耐受量為23. 2g/Kg，證明本品口服的安全性較高。三、藥效學(xué)研究1.保肝作用用顆粒劑，高(10 15粒)、中(8 10粒)、低(3 5粒)劑量均 能顯著增加肝損傷大鼠的血清總蛋白、白蛋白及球蛋白含量，其中對(duì)TP、GLB的影響有顯著 量效關(guān)系；高(10 15粒)、中(8 10粒)、低(3 5粒)劑量均能顯著降低血清總膽紅 素及直接膽紅素含量、降低ALT活性；高(10 15粒)、中(8 10粒)劑量分別能顯著降 低血清AST及GGT活性，表明藥物對(duì)四氯化碳致大鼠肝損傷有顯著保護(hù)作用。2.保腎作用用顆粒劑，高劑量(10 15粒)能顯著降低硫酸慶大霉素致腎損傷 大鼠的血清肌酐、尿素氮含量，中(8 10粒)、低(3 5粒)劑量無(wú)顯著影響。3.解酒毒用顆粒劑，高劑量(10 15粒)能顯著降低乙醇致小鼠急性中毒的死 亡率，中(8 10粒)、低(3 5粒)劑量對(duì)小鼠死亡率無(wú)顯著影響。4.解食物毒用顆粒劑，高(10 15粒)、中(8 10粒)劑量均能顯著延長(zhǎng)亞硝酸鈉中毒小鼠的存活時(shí)間，低劑量(3 5粒)的雅解沙把未能延長(zhǎng)小鼠的存活時(shí)間。5.解熱毒用顆粒劑，高(10 15粒)、中(8 10粒)劑量能顯著抑制巴豆油引起的小鼠耳廓腫脹，低劑量(3 5粒)則無(wú)顯著影響。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、一種具有解毒作用的藥物，由下述重量份的藥材制成勐臘大解藥15-90g，百樣解15-70g，傣百解5_25g，葛根5_25g，蓬萊葛15_30g，白 花臭牡丹根5-60g，大黃藤5-35g，定心藤15-30g，甘草5_10g。藥物的制備工藝步驟如下1)、取勐臘大解藥、百樣解、蓬萊葛、白花臭牡丹根、定心藤和甘草，加水煮提三次， 第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并三次濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度 1.3 1.35，得浸膏，備用；2)、取大黃藤、葛根和傣百解藥材，分別粉碎至過(guò)100目篩的細(xì)粉，混勻備用；3)、將步驟1)所得的浸膏與步驟2)所得的混勻細(xì)粉混合，用60°C的溫度干燥，粉 碎過(guò)100目篩，制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。實(shí)施例2、一種具有解毒作用的藥物，由下述重量份的藥材制成勐臘大解藥10_15g，百樣解10_15g，傣百解15_30g，蓬萊葛10_30g，葛根5_25g，白 花臭牡丹根15_30g，紅花臭牡丹根20-30g，大黃藤15-30g，山大黃15_30g，定心藤15_30g， 甘草5-10g。藥物的制備工藝步驟如下取勐臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、白花臭牡丹 根、紅花臭牡丹根、大黃藤、山大黃、定心藤和甘草，加溫開(kāi)水至淹沒(méi)藥10公分左右，浸泡半 小時(shí)后，煎煮三次，第一次，煮沸30分鐘，第二、三次均加開(kāi)水至平藥渣，各煮沸30分鐘，合 并三次煎液，得到湯劑。服用方法溫服，每次服200ml，每日三次。還可結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)制成其它的劑型，制備工藝步驟如下1)取勐臘大解藥、百樣解、蓬萊葛、白花臭牡丹根、紅花臭牡丹根、山大黃、定心藤 和甘草，加水煮提三次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并三次濾液，濾 過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；2)取余藥大黃藤和傣百解，分別粉碎至過(guò)100目篩的細(xì)粉，混勻備用；3)將步驟1)所得的浸膏與步驟2)的混勻細(xì)粉混合，用60°C的溫度干燥，粉碎過(guò) 100目篩，制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。實(shí)施例3、一種具有解毒作用的藥物，由下述重量份藥材組成勐臘大解藥15-30g，百樣解10-15g，傣百解10_30g，蓬萊葛15_30g，葛根10_50g， 白花臭牡丹根10-30g，紅花臭牡丹根10-30g，大黃藤10-30g，山大黃10_30g，定心藤 10-30g,龍膽草 5-10g，臺(tái)烏 10-30g，沒(méi)食子 10_30g，羊耳菊 15_30g，甘草 5_15g。藥物的制備工藝步驟如下取勐臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、葛根、白花臭 牡丹根、紅花臭牡丹根、大黃藤、山大黃、定心藤、龍膽草、臺(tái)烏、沒(méi)食子、羊耳菊和甘草，加溫 開(kāi)水至淹沒(méi)藥10公分左右，浸泡半小時(shí)后，煎煮三次，第一次，煮沸30分鐘，第二、三次均加 開(kāi)水至平藥渣，各煮沸30分鐘，合并三次煎液，得到湯劑。
服用方法溫服，每次服200ml，每日三次。還可結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)制成其它的劑型，制備工藝步驟如下1)取勐臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、葛根，白花臭牡丹根、紅花臭牡丹根、山大黃、定心藤、龍膽草、羊耳菊和甘草，加水煮提三次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，第三 次1小時(shí)，合并三次濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；2)取余藥大黃藤、傣百解、臺(tái)烏和沒(méi)食子，分別粉碎至過(guò)100目篩的細(xì)粉，混勻備 用；3)將步驟1)所得的浸膏加入步驟2)的混勻細(xì)粉中混合，用60°C的溫度干燥，粉 碎過(guò)100目篩，制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
權(quán)利要求
一種具有解毒作用的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成勐臘大解藥15-90g，百樣解15-70g，傣百解5-25g，葛根5-25g，蓬萊葛15-30g，白花臭牡丹根5-60g，大黃藤5-35g，定心藤15-30g，甘草5-10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述具有解毒作用的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下1)、取勐臘大解藥、百樣解、蓬萊葛、白花臭牡丹根、定心藤和甘草，加水煮提三次，第一 次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并三次濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 3 1.35，得浸膏，備用；2)、取大黃藤、葛根和傣百解藥材，分別粉碎至過(guò)100目篩的細(xì)粉，混勻備用；3)、將步驟1)所得的浸膏與步驟2)所得的混勻細(xì)粉混合，用60°C的溫度干燥，粉碎過(guò) 100目篩，制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
3.一種具有解毒作用的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成勐臘大解藥10-15g，百樣解10-15g，傣百解15-30g，蓬萊葛10_30g，葛根5_25g，白花臭 牡丹根15_30g，紅花臭牡丹根20-30g，大黃藤15-30g，山大黃15_30g，定心藤15_30g，甘草 5-10g。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述具有解毒作用的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下取勐 臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、白花臭牡丹根、紅花臭牡丹根、大黃藤、山大黃、定心藤 和甘草，加溫開(kāi)水至淹沒(méi)藥10公分左右，浸泡半小時(shí)后，煎煮三次，第一次，煮沸30分鐘，第 二、三次均加開(kāi)水至平藥渣，各煮沸30分鐘，合并三次煎液。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述具有解毒作用的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下1)取勐臘大解藥、百樣解、蓬萊葛、白花臭牡丹根、紅花臭牡丹根、山大黃、定心藤和甘 草，加水煮提三次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，第三次1小時(shí)，合并三次濾液，濾過(guò)，濾 液濃縮至相對(duì)密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；2)取余藥大黃藤和傣百解，分別粉碎至過(guò)100目篩的細(xì)粉，混勻備用；3)將步驟1)所得的浸膏與步驟2)的混勻細(xì)粉混合，用60°C的溫度干燥，粉碎過(guò)100 目篩，制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
6.一種具有解毒作用的藥物，其特征在于由下述重量份藥材組成勐臘大解藥15-30g，百樣解10-15g，傣百解10-30g，蓬萊葛15_30g，葛根10_50g，白花 臭牡丹根10_30g，紅花臭牡丹根10_30g，大黃藤10-30g，山大黃10_30g，定心藤10_30g，龍 膽草5-10g,臺(tái)烏10-30g,沒(méi)食子10-30g,羊耳菊15_30g，甘草5_15g。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述具有解毒作用的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下取勐 臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、葛根、白花臭牡丹根、紅花臭牡丹根、大黃藤、山大黃、定 心藤、龍膽草、臺(tái)烏、沒(méi)食子、羊耳菊和甘草，加溫開(kāi)水至淹沒(méi)藥10公分左右，浸泡半小時(shí) 后，煎煮三次，第一次，煮沸30分鐘，第二、三次均加開(kāi)水至平藥渣，各煮沸30分鐘，合并三 次煎液。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述具有解毒作用的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下1)取勐臘大解藥、百樣解、傣百解、蓬萊葛、葛根，白花臭牡丹根、紅花臭牡丹根、山大 黃、定心藤、龍膽草、羊耳菊和甘草，加水煮提三次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，第三次 1小時(shí)，合并三次濾液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；2)取余藥大黃藤、傣百解、臺(tái)烏和沒(méi)食子，分別粉碎至過(guò)100目篩的細(xì)粉，混勻備用；3)將步驟1)所得的浸膏加入步驟2)的混勻細(xì)粉中混合，用60°C的溫度干燥，粉碎過(guò)100目篩，制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
全文摘要
一種具有解毒作用的藥物，由下述藥物組成勐臘大解藥15-90g，百樣解15-70g，傣百解5-25g，葛根5-25g，蓬萊葛15-30g，白花臭牡丹根5-60g，大黃藤5-35g，定心藤15-30g，甘草5-10g；本發(fā)明從傣醫(yī)傳統(tǒng)解毒藥物和清熱解毒，活血調(diào)經(jīng)處方中篩選研究加減發(fā)展而來(lái)，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)，在原湯藥基礎(chǔ)上，研制了散劑、膠囊劑、片劑和顆粒劑等現(xiàn)代劑型，使其既具傣醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，又有現(xiàn)代制劑特點(diǎn)。通過(guò)臨床反復(fù)應(yīng)用觀察，尚未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)；急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)毒試驗(yàn)也證明，其療效確切、安全可靠。臨床上廣泛應(yīng)用于保護(hù)肝腎功能、解毒養(yǎng)顏、解酒毒、煙毒和各種毒素。
文檔編號(hào)A61K36/59GK101810677SQ201010171218
公開(kāi)日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2010年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月13日
發(fā)明者刀會(huì)仙, 刀紅英, 劉志強(qiáng), 劉揚(yáng)揚(yáng), 巖罕單, 廖瑞玲, 曾君, 林艷芳, 段立綱, 潘玉秀, 玉臘波, 王孝蓉, 肖麗香, 譚志剛, 趙應(yīng)紅, 鄧群, 陳亞梅 申請(qǐng)人:西雙版納傣族自治州民族醫(yī)藥研究所