專利名稱：一種治療風濕病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以傣藥為主要成分用于治療風濕病的藥物及其該藥的制備工藝。
背景技術(shù)：
風濕病是臨床常見病、多發(fā)病，祖國傳統(tǒng)醫(yī)學稱之為“痹癥”，是由于風、寒、濕、熱 等外邪侵襲人體閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所致。以筋骨、肌肉、關(guān)節(jié)發(fā)生酸痛、麻木、屈伸不 利或關(guān)節(jié)腫大等主要表現(xiàn)的病癥。據(jù)統(tǒng)計，全球風濕骨病患者約4億，是醫(yī)學領(lǐng)域中最為龐 大的一類疾患。在中國風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風、股骨頭壞死患者占人口 總數(shù)的18%，其發(fā)病率高達27%。其中有5600萬重病患者。風濕病患者多受此頑癥折磨， 得不到有效的治療，多數(shù)屢治不愈，以致有的病情惡化而癱瘓甚至死亡，據(jù)國家衛(wèi)生部調(diào)查 統(tǒng)計，每年因風濕、類風濕、骨病，直接或間接死亡人數(shù)約達150萬人。對于這類疾病的治 療，到目前為止，具有顯著療效的藥物尚未見更多的報道。因此，從傳統(tǒng)民族醫(yī)藥中尋找治 療風濕、類風濕、骨關(guān)節(jié)病具有現(xiàn)實和深遠的意義。傣族所居住的地區(qū)，由于地理環(huán)境，氣候 條件的特殊性，這類疾病的發(fā)病率不低于全國水平。傣族人民在長期的生活和醫(yī)療實踐中， 總結(jié)積累了大量的治療這類疾病的經(jīng)驗和方藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提出一種藥效高、成本低、療程較短、使用方便的治療風濕病的藥 物，以解決現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明提出的這種治療風濕病的藥物，由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3. 6，桂枝1.6，鉤藤1，蘇木1，伸筋草2. 4，綠包藤1.2，定心藤3. 2。組方中黑皮跌打、桂枝、蘇木，具有除風活血，溫通止痛之功，為主藥，具有祛風活 血，通痹止痛之功能，體現(xiàn)了傣醫(yī)“除風先活血，血行風自出”的特色。傣族醫(yī)學認為，風濕 病的發(fā)生與寒、熱風邪關(guān)系密切，風濕病分為兩大類冷風濕病、熱風濕病，而在臨床上還往 往可見寒熱加雜的風濕病，因此，必須寒熱并治。本組方中所配伸筋草、鉤藤、綠包藤、定心 藤其性寒涼，既有清熱解毒，消腫止痛，祛風活血作用，又可抑制主藥的熱性，全方合用，寒 熱相配，其特點為，祛風活血，溫通止痛而不熱，清熱解毒消腫止痛而不寒，故適宜于治療各 型風濕病。在上述組方一的基礎(chǔ)上，根據(jù)病情還可加入蔓荊子根、黑心樹心、通血香和紅花藥 物形成組方二，增強了清熱活血，除風止痛的功能而長于治療偏于熱重的、瘀血內(nèi)停的風濕病。在組方一、二的基礎(chǔ)上還可加入姜黃、扁擔藤、山大黃形成組方三，更加強了清熱 解毒，活血消腫，除風止痛的作用，并對風濕病中以紅腫熱痛或痙攣劇痛為主要臨床表現(xiàn)的 病癥的治療具有顯著療效。本發(fā)明是用于治療冷熱風濕痛，肢體關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨酸麻脹痛或紅腫熱痛的藥 物，具有祛風活血，通痹止痛之功能；是從傣醫(yī)治療風濕病的眾多處方中篩選后，根據(jù)傣藥的配伍原則應(yīng)用現(xiàn)代制藥新技術(shù)研究而得，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)研制了散劑、膠囊劑、片劑和顆粒劑等現(xiàn)代劑型，使其既具傣醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，又有現(xiàn)代制劑特點；根據(jù)國家藥品管理法醫(yī) 院制劑注冊的要求，完成了相應(yīng)的研究工作，經(jīng)臨床療效觀察和急毒試驗研究證明，未發(fā)現(xiàn) 毒副反應(yīng)，療效安全可靠，療效顯著，具有很好的開發(fā)應(yīng)用前景和市場競爭力。對158例風 濕病患者進行了療效觀察，總有效率為91 %。其中風濕熱痹67例，顯效47例、有效13例、 無效7例，總有效率為89. 5% ；風寒濕痹81例，顯效68例、有效15例、無效6例，總有效率 為 92. 5%。
具體實施例方式實施例1、一種治療風濕病的藥物，由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3. 6，桂枝1.6，鉤藤1，蘇木1，伸筋草2. 4，綠包藤1.2，定心藤3. 2。按上述組方采用現(xiàn)代制藥技術(shù)制成各種劑型，制備工藝步驟如下①、取黑皮跌打、鉤藤、蘇木和伸筋草加水煮提三次，第一次2小時，第二次1. 5小 時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；②、再取定心藤、桂枝和綠包藤分別粉碎成過100目篩的細粉，混勻備用；③、將步驟①所得的浸膏加入步驟②細粉中混勻，在60°C 士5°C的溫度中干燥后， 粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、 散劑或顆粒劑。實施例2、一種治療風濕病的藥物，由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3. 6，桂枝1.6，通血香3，蘇木1，紅花1，鉤藤1，蔓荊子根1.5，伸筋草 2. 4，定心藤3. 2，綠包藤1. 2，黑心樹心1. 5。藥物的湯劑制備工藝步驟如下取黑皮跌打、桂枝、通血香、蘇木、紅花、鉤藤、蔓荊子根、伸筋草、定心藤、綠包藤和 黑心樹心，加溫開水至淹沒藥10公分左右，浸泡半小時后，煎煮三次，第一次煮沸10-15分 鐘，第二、三次均加開水至平藥渣，各煮沸5-10分鐘，合并三次煎液。服用方法溫服，每次服200ml，每日三次。按上述組方采用現(xiàn)代制藥技術(shù)還可制成各種劑型，制備工藝步驟如下①、先取黑皮跌打、通血香、蘇木、鉤藤、蔓荊子根、伸筋草和黑心樹心加水煮提三 次，第一次2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密 度1.3 1.35，得浸膏，備用；②、再取余藥定心藤、桂枝、綠包藤和紅花，分別粉碎成過100目篩的細粉，混勻備 用；③、將步驟①所得的浸膏加入步驟②細粉中混勻，在60°C 士5°C的溫度中干燥后， 粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌，與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、 散劑或顆粒劑。實施例3、一種治療風濕病的藥物，由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3. 6，桂枝1. 6，通血香3，姜黃2，蘇木1，紅花1，扁擔藤3，伸筋草2. 4，鉤 藤1，蔓荊子根1. 5，黑心樹心1. 5，綠包藤1. 2，定心藤3. 2，山大黃1。藥物的湯劑制備工藝步驟如下
取黑皮跌打、桂枝、通血香、姜黃、蘇木、紅花、扁擔藤、伸筋草、鉤藤、蔓荊子根、黑心樹心、綠包藤、定心藤和山大黃，加溫開水至淹沒藥材10-12公分，浸泡半小時后，煎煮三 次，第一次，煮沸10-15分鐘，第二、三次均加開水至平藥渣，各煮沸5-10分鐘，合并三次煎 液。服用方法溫服，每次服200ml，每日三次。按上述組方采用現(xiàn)代制藥技術(shù)還可制成各種劑型，制備工藝步驟如下①、先取黑皮跌打、通血香、蘇木、紅花、扁擔藤、伸筋草、鉤藤、蔓荊子根和黑心樹 心，加水煮提三次，第一次2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾 液濃縮至相對密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；②、再取余藥定心藤、桂枝、綠包藤、山大黃和姜黃分別粉碎成過100目篩的細粉， 混勻備用；③、將步驟①所得的浸膏加入步驟②細粉中混勻，在60°C 士5°C的溫度中干燥后， 粉碎過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、 散劑或顆粒劑。
權(quán)利要求
一種治療風濕病的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3.6，桂枝1.6，鉤藤1，蘇木1，伸筋草2.4，綠包藤1.2，定心藤3.2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療風濕病的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下①、取黑皮跌打、鉤藤、蘇木和伸筋草加水煮提三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第 三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 3 1. 35，得浸膏，備用；②、再取定心藤、桂枝和綠包藤分別粉碎成過100目篩的細粉，混勻備用；③、將步驟①所得的浸膏加入步驟②細粉中混勻，在60°C士5°C的溫度中干燥后，粉碎 過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑 或顆粒劑。
3.一種治療風濕病的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3. 6，桂枝1. 6，通血香3，蘇木1，紅花1，鉤藤1，蔓荊子根1. 5，伸筋草2. 4，定 心藤3. 2，綠包藤1. 2，黑心樹心1. 5。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療風濕病的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下 取黑皮跌打、桂枝、通血香、蘇木、紅花、鉤藤、蔓荊子根、伸筋草、定心藤、綠包藤和黑心樹心，加溫開水至淹沒藥10公分左右，浸泡半小時后，煎煮三次，第一次煮沸10-15分鐘，第 二、三次均加開水至平藥渣，各煮沸5-10分鐘，合并三次煎液。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療風濕病的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下①、先取黑皮跌打、通血香、蘇木、鉤藤、蔓荊子根、伸筋草和黑心樹心加水煮提三次， 第一次2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度 1.3 1.35，得浸膏，備用；②、再取余藥定心藤、桂枝、綠包藤和紅花，分別粉碎成過100目篩的細粉，混勻備用；③、將步驟①所得的浸膏加入步驟②細粉中混勻，在60°C士5°C的溫度中干燥后，粉碎 過100目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌，與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑 或顆粒劑。
6.一種治療風濕病的藥物，其特征在于由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3. 6，桂枝1. 6，通血香3，姜黃2，蘇木1，紅花1，扁擔藤3，伸筋草2. 4，鉤藤1， 蔓荊子根1. 5，黑心樹心1. 5，綠包藤1. 2，定心藤3. 2，山大黃1。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療風濕病的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下 取黑皮跌打、桂枝、通血香、姜黃、蘇木、紅花、扁擔藤、伸筋草、鉤藤、蔓荊子根、黑心樹心、綠包藤、定心藤和山大黃，加溫開水至淹沒藥材10-12公分，浸泡半小時后，煎煮三次， 第一次，煮沸10-15分鐘，第二、三次均加開水至平藥渣，各煮沸5-10分鐘，合并三次煎液。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療風濕病的藥物的制備工藝，其特征在于步驟如下①、先取黑皮跌打、通血香、蘇木、紅花、扁擔藤、伸筋草、鉤藤、蔓荊子根和黑心樹心，力口 水煮提三次，第一次2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，合并三次濾液，濾過，濾液濃縮 至相對密度1.3 1.35，得浸膏，備用；②、再取余藥定心藤、桂枝、綠包藤、山大黃和姜黃分別粉碎成過100目篩的細粉，混勻 備用；③、將步驟①所得的浸膏加入步驟②細粉中混勻，在60°C士5°C的溫度中干燥后，粉碎過100 目篩，用70% 90%乙醇制粒、滅菌后與相應(yīng)藥用輔料制成膠囊劑、片劑、丸劑、散劑或顆粒劑。
全文摘要
一種治療風濕病的藥物，由下述重量份的藥材制成黑皮跌打3.6，桂枝1.6，鉤藤1，蘇木1，伸筋草2.4，綠包藤1.2，定心藤3.2；本發(fā)明是用于治療冷熱風濕痛，肢體關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨酸麻脹痛或紅腫熱痛的藥物，具有祛風活血，通痹止痛之功能；根據(jù)傣藥的配伍原則，應(yīng)用現(xiàn)代制藥新技術(shù)研究而得，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)研制了散劑、膠囊劑、片劑和顆粒劑等現(xiàn)代劑型，使其既具傣醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，又有現(xiàn)代制劑特點；經(jīng)臨床療效觀察和急毒試驗研究證明，未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)，療效且安全可靠。
文檔編號A61P19/00GK101810709SQ20101017130
公開日2010年8月25日 申請日期2010年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月13日
發(fā)明者刀會仙, 刀紅英, 劉志強, 劉揚揚, 巖罕單, 廖瑞玲, 曾君, 林艷芳, 段立綱, 潘玉秀, 玉臘波, 王孝蓉, 肖麗香, 譚志剛, 趙應(yīng)紅, 鄧群, 陳亞梅 申請人:西雙版納傣族自治州民族醫(yī)藥研究所