專利名稱：軟性人工晶體裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
此發(fā)明是關(guān)于一種改進(jìn)的一件式軟性人工晶體裝置，這種裝置能提高人工晶體在囊中的穩(wěn)定性，減少后囊混濁的幾率，降低人工晶體在折疊植入過程中袢和光學(xué)部件之間的粘附的可能性。
背景技術(shù)：
人工晶體是一種能植入眼內(nèi)的人造透鏡，用于取代因?yàn)榘變?nèi)障疾病而變混濁的人眼中的天然晶體，或者用于屈光手術(shù)以糾正人眼的視力。人工晶體的形態(tài)，通常是由一個(gè)圓形光學(xué)部件和周邊的支撐袢組成。光學(xué)部件是由透明的高分子材料制成的。這些高分子材料可以是硬的，也可以是軟的。由硬材料制成的人工晶體，必須通過一個(gè)較大的切口(通常大于6毫米)才能植入眼內(nèi)，所以在發(fā)達(dá)國(guó)家基本已被淘汰。由軟材料制成的人工晶體，也經(jīng)常被稱作可折疊人工晶體，可以在折疊或卷曲后通過一個(gè)較小的切口(從小于2毫米到3 毫米)植入眼內(nèi)。目前用于制備可折疊人工晶體的軟性材料主要分為硅膠，親水性丙烯酸酯(水凝膠)，和疏水性丙烯酸酯等幾類。按光學(xué)部件和支撐袢的結(jié)合方式，軟性可折疊人工晶體通常分為三件式和一件式。例如美國(guó)專利5，118，452給出一種三件式人工晶體的裝置，是由一件由軟性材料制成的光學(xué)部件和兩件由硬材料制成的支撐袢組成。三件式人工晶體的加工相對(duì)復(fù)雜，因?yàn)樾枰杨~外工序把支撐袢插入到光學(xué)部件中。而且由硬熱塑性材料(比如甲基丙烯酸甲酯) 制成的支撐袢在長(zhǎng)期使用過程中會(huì)出現(xiàn)應(yīng)力松弛現(xiàn)象。另外，這種硬的支撐袢在手術(shù)植入過程中容易折或彎曲，會(huì)給手術(shù)帶來困難和給病人眼睛帶來傷害。一件式的軟性可折疊人工晶體，其光學(xué)部件和支撐袢是一個(gè)整體，是由同一塊軟性材料制成的。早期的一件式的軟性可折疊人工晶體，比如美國(guó)專利4，664，666，采用板式設(shè)計(jì)，也稱作封閉式支撐袢設(shè)計(jì)。這種板式設(shè)計(jì)增加了人工晶體的總體積，不利于小切口植入手術(shù)。而最新的一件式的軟性可折疊人工晶體，比如美國(guó)專利5，716，403，采用開放式支撐袢設(shè)計(jì)。這種設(shè)計(jì)易于加工和手術(shù)植入。但是這種采用開放式支撐袢設(shè)計(jì)的一件式人工晶體，其支撐袢和囊之間的作用力遠(yuǎn)低于三件式人工晶體和板式人工晶體。如果支撐袢和囊之間的作用力過低，人工晶體在眼內(nèi)可能發(fā)生旋轉(zhuǎn)、偏移、傾斜等現(xiàn)象，影響病人的視力。有些采用開放式支撐袢設(shè)計(jì)的一件式人工晶體，比如美國(guó)專利5，716，403，在支撐袢和光學(xué)部件連處，采用了鉸鏈?zhǔn)皆O(shè)計(jì)，以期望人工晶體的支撐袢在受到囊壓縮時(shí)，人工晶體的光學(xué)部件不會(huì)向前房凸出。但是，這種鉸鏈?zhǔn)降倪B接處，厚度和寬度都比周邊區(qū)域小，因此更加降低了支撐袢和囊之間的作用力。具用開放式支撐袢的一件式人工晶體的另外一個(gè)問題是在折疊植入過程中，支撐袢可能會(huì)粘附在光學(xué)部件上，而不能及時(shí)張開，甚至永遠(yuǎn)不能自動(dòng)張開，極大地增加了手術(shù)的復(fù)雜性。后囊混濁，也稱作二次白內(nèi)障，是人工晶體植入后一種常見的并發(fā)癥。后囊混濁是由于白內(nèi)障手術(shù)后殘留的晶體上皮細(xì)胞增殖遷移到人工晶體的后表面和后囊之間造成的。在人工晶體的光學(xué)部件采用尖銳直角邊緣，如美國(guó)專利6，162，249和6，468，306，已被證明是一種能有效降低后囊混濁的方法，因?yàn)檫@種設(shè)計(jì)能阻擋晶體上皮細(xì)胞遷移到人工晶體的后表面和后囊之間(參見Buehl等人的文章，Journal ofCataract and Refractive Surgery, 34卷，1976-1985頁)。這種具有尖銳直角邊緣的光學(xué)部件在三件式人工晶體上比較容易實(shí)現(xiàn)，因?yàn)橹务群芗?xì)，而且是插入到光學(xué)部件上的。在一件式人工晶體上實(shí)現(xiàn)尖銳直角邊緣比較困難，因?yàn)槠渲务群凸鈱W(xué)部件是連為一體的，而且由于支撐袢是軟材料制成的，需要做的較寬較厚。要在一件式人工晶體上實(shí)現(xiàn)尖銳直角邊緣，光學(xué)部件的邊緣要厚，支撐袢要薄，或者直角邊緣臺(tái)階落差要小。如果光學(xué)部件的邊緣太厚，會(huì)增加人工晶體的總體積，加大小切口手術(shù)的難度；如果支撐袢太薄，它與囊之間的作用力不夠，人工晶體在囊中會(huì)不穩(wěn)固；如果直角邊緣臺(tái)階落差太小，對(duì)阻止晶體上皮細(xì)胞的遷移起不到作用。因此，一種好的人工晶體的裝置，需要保證人工晶體在囊中的穩(wěn)定性，降低后囊混濁的幾率，保證人工晶體在植入眼睛后能及時(shí)張開，不會(huì)發(fā)生支撐袢和光學(xué)部件粘結(jié)在一起的現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容
此發(fā)明是關(guān)于一種改進(jìn)的具有開放式支撐袢設(shè)計(jì)的一件式軟性人工晶體裝置。這種裝置在支撐袢的近端和遠(yuǎn)端各有一個(gè)臺(tái)階式的直角邊緣，能提高人工晶體在囊中的穩(wěn)定性，減少后囊混濁的幾率，和降低人工晶體在折疊植入過程中袢和光學(xué)部件之間的粘著力。因此此發(fā)明的一個(gè)目的是在人工晶體和后囊之間提供了多個(gè)支撐點(diǎn)，提高了人工晶體在囊中的穩(wěn)定性。此發(fā)明的另一個(gè)目的是利用支撐袢近端和遠(yuǎn)端的臺(tái)階式的直角邊緣設(shè)計(jì)，阻擋晶體上皮細(xì)胞的增殖遷移。此發(fā)明還有一個(gè)目的是在人工晶體折疊時(shí)在其光學(xué)部和支撐袢之間造成一個(gè)空間。本發(fā)明提供一種軟性人工晶體裝置，其包括-由軟性材料制成的光學(xué)部件；其中，光學(xué)部件分為前表面和后表面，其中前表面是指植入人眼后朝向外部表面，即外部光線先到達(dá)的表面，后表面是指植入人眼后朝向內(nèi)部的表面，即面向視網(wǎng)膜的表面；后表面分為中央?yún)^(qū)和周邊區(qū)；-至少一個(gè)由軟性材料制成的、和光學(xué)部件連為一體的、開環(huán)狀的支撐袢；其中， 支撐袢與人工晶體光學(xué)平面呈一定角度，如1-20度；支撐袢的后表面的近端處具有直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)；支撐袢的后表面的遠(yuǎn)端處具有直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明一種優(yōu)選實(shí)施方案，支撐袢后表面近端處的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)與支撐袢后表面遠(yuǎn)端的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)之間的距離至少為1. 5毫米。根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，在支撐袢后表面近端處的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)的臺(tái)階落差是0. 1-5毫米，優(yōu)選0. 3-3毫米，更優(yōu)選0. 5-2毫米。根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，支撐袢后表面遠(yuǎn)端處的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)的臺(tái)階落差高度為0. 1-5毫米，優(yōu)選0. 1-1毫米，更優(yōu)選0. 2-0. 5毫米。根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，光學(xué)部件和支撐袢是由同種材料制成的一個(gè)整體。
根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，光學(xué)部件的前表面和/或后表面包含光學(xué)設(shè)備，比如，選自非球面設(shè)備、多焦點(diǎn)設(shè)備、復(fù)曲面設(shè)備、無色散設(shè)備、變焦點(diǎn)設(shè)備、光過濾設(shè)備或本領(lǐng)域常規(guī)合適的各種設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，軟性材料選自硅膠，水凝膠和軟性聚丙烯酸根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，后表面周邊區(qū)34比中央?yún)^(qū)的邊緣厚至少0. 2毫米。根據(jù)本發(fā)明另外一種優(yōu)選實(shí)施方案，支撐袢的近端處具有開口槽。本發(fā)明還涉及上述的人工晶體裝置在生產(chǎn)人工晶體中的應(yīng)用。另外可以根據(jù)以下圖例和解釋而引申的目的、性能、特點(diǎn)等，都在此發(fā)明的范圍內(nèi)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明一種人工晶體裝置的后表面仰視圖。圖2是圖1中所表現(xiàn)人工晶體裝置的側(cè)面視覺圖。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施方案只是用于進(jìn)一步解釋此技術(shù)發(fā)明，但是此技術(shù)發(fā)明并不局限于以下的實(shí)施方案。任何在此實(shí)施方案基礎(chǔ)上的變化，只要符合此發(fā)明的原則精神和范圍，都可能在本專利的涵蓋范圍內(nèi)。在圖1和圖2中，人工晶體裝置10是由軟性、可折疊材料制成的，比如硅膠，水凝膠，軟性聚丙烯酸酯材料或本領(lǐng)域常規(guī)用于此用途的材料。人工晶體裝置10包括光學(xué)部件 12和至少一個(gè)支撐袢14組成，其中光學(xué)部件12和支撐袢14是由同種材料制成的一個(gè)整體。光學(xué)部件12分為前表面16和后表面18。前表面16和/或后表面18可以根據(jù)使用者的情況和/或要求包含任何光學(xué)設(shè)備30，比如，選自非球面設(shè)備、多焦點(diǎn)設(shè)備、復(fù)曲面設(shè)備、無色散設(shè)備、變焦點(diǎn)設(shè)備、光過濾設(shè)備或本領(lǐng)域常規(guī)合適的各種設(shè)備。后表面18由中央?yún)^(qū)32和周邊區(qū)34組成，其中周邊區(qū)34可能比中央?yún)^(qū)32的邊緣36要厚至少0. 2毫米，以便在支撐袢14的后表面靠近光學(xué)部件處設(shè)置一個(gè)直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)20。直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)20的臺(tái)階落差是0. 1-5毫米，優(yōu)選0.3-3毫米，最優(yōu)選0.5-2毫米。這種直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)20有利于阻擋晶體上皮細(xì)胞的增殖遷移至光學(xué)部件12的后表面18，從而降低后囊混濁的幾率。人工晶體裝置的支撐袢14與人工晶體光學(xué)平面(光學(xué)平面與光學(xué)軸22 是垂直的)成一定角度，一般任何合適的角度都可以，優(yōu)選1-20度，最優(yōu)選5-10度。具有上述角度的支撐袢14，能保證人工晶體裝置在受到囊擠壓作用力時(shí)，光學(xué)部件向眼后方凸出或移動(dòng)。支撐袢14的近端(即，支撐袢靠近光學(xué)部件的一端)，設(shè)置開口槽對(duì)，用以作為一個(gè)傳力支點(diǎn)。當(dāng)支撐袢14受到周邊囊擠壓時(shí)，會(huì)以開口槽24為支點(diǎn)軸向轉(zhuǎn)動(dòng)，而不會(huì)將應(yīng)力傳到光學(xué)部件12，從而保證了光學(xué)部件12在眼內(nèi)的穩(wěn)定性。支撐袢14的后表面的遠(yuǎn)端(即，支撐袢遠(yuǎn)離光學(xué)部件的一端)處，離近端處直角邊緣結(jié)構(gòu)20至少1.5毫米處，另外設(shè)置了直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)觀。直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)20的臺(tái)階落差為0. 1-5毫米，優(yōu)選 0. 1-1毫米，最優(yōu)選0. 2-0. 5毫米。直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)28能進(jìn)一步阻擋晶體上皮細(xì)胞向后表面18的增殖遷移，而且能在支撐袢14和后囊之間制造一個(gè)支撐點(diǎn)，提高了人工晶體裝置在囊中的穩(wěn)定性。另外，當(dāng)人工晶體裝置在折疊時(shí)，這種臺(tái)階式結(jié)構(gòu)能在其光學(xué)部件12 和支撐袢14之間造成一定的空間，從而降低它們之間的粘著力，有利于支撐袢14在人工晶體裝置植入后自動(dòng)張開。
權(quán)利要求
1.一種軟性人工晶體裝置，其包括-由軟性材料制成的光學(xué)部件；其中，光學(xué)部件分為前表面和后表面；后表面分為中央?yún)^(qū)和周邊區(qū)；-至少一個(gè)由軟性材料制成的、和光學(xué)部件連為一體的、開環(huán)狀的支撐袢；其中，支撐袢與人工晶體光學(xué)平面呈一定角度，如1-20度；支撐袢的后表面的近端處具有直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)；支撐袢的后表面的遠(yuǎn)端處具有直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工晶體裝置，其中支撐袢后表面近端處的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)與支撐袢后表面遠(yuǎn)端的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)之間的距離至少為1. 5毫米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人工晶體裝置，其中在支撐袢后表面近端處的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)的臺(tái)階落差是0. 1-5毫米，優(yōu)選0. 3-3毫米，更優(yōu)選0. 5-2毫米。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置，其中支撐袢后表面遠(yuǎn)端處的直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)的臺(tái)階落差高度為0. 1-5毫米，優(yōu)選0. 1-1毫米，更優(yōu)選0. 2-0. 5毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置，其中光學(xué)部件和支撐袢是由同種材料制成的一個(gè)整體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置，其中光學(xué)部件的前表面和/或后表面包含光學(xué)設(shè)備，比如，選自非球面設(shè)備、多焦點(diǎn)設(shè)備、復(fù)曲面設(shè)備、無色散設(shè)備、變焦點(diǎn)設(shè)備、光過濾設(shè)備或本領(lǐng)域常規(guī)合適的各種設(shè)備。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置，其中軟性材料選自硅膠，水凝膠和軟性聚丙烯酸酯。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置，其中后表面周邊區(qū)34比中央?yún)^(qū)的邊緣厚至少為0. 2毫米。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置，其中支撐袢的近端處具有開口槽。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任何一項(xiàng)所述的人工晶體裝置在生產(chǎn)人工晶體中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供軟性人工晶體裝置，其包括-由軟性材料制成的光學(xué)部件；其中，光學(xué)部件分為前表面和后表面；后表面分為中央?yún)^(qū)和周邊區(qū)；-至少一個(gè)由軟性材料制成的、和光學(xué)部件連為一體的、開環(huán)狀的支撐袢；其中，支撐袢與人工晶體光學(xué)平面呈一定角度，如1-20度；支撐袢的后表面的近端處具有直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)；支撐袢的后表面的遠(yuǎn)端處具有直角邊緣臺(tái)階式結(jié)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61F2/16GK102247222SQ20101017388
公開日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2010年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月17日
發(fā)明者解江冰 申請(qǐng)人:愛博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司