專利名稱：禽用中藥顆粒劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及禽用中藥顆粒劑的制備方法，涉及動物醫(yī)藥、動物保健等領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，我國畜牧業(yè)發(fā)展迅速，禽業(yè)養(yǎng)殖向集約化、現(xiàn)代化發(fā)展的趨勢日漸成熟，在養(yǎng)殖過程中，禽易感染多種疾病，無論是預(yù)防還是治療，現(xiàn)在市場上大多數(shù)獸醫(yī)習(xí)慣使用西藥，有些西藥還是人類臨床常用的藥物，人禽畜共用抗生素類藥物的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。雖然西藥的療效迅速，但是禽使用西藥后，藥物在禽體內(nèi)消除比較慢，在禽肉中容易有殘留，禽肉進(jìn)入人類食物鏈后，禽肉中的藥物殘留直接影響食用者的健康，長期食用會對人類的健康產(chǎn)生不利的影響；禽肉的藥物殘留問題，還使禽業(yè)出口受到了限制，再加上西藥的毒副作用，很難滿足出口創(chuàng)匯和實際臨床的需求，因此，禽肉的藥物殘留問題一直受到各界人士的普遍關(guān)注，也是我國畜牧業(yè)目前迫切需要解決的問題。我國現(xiàn)在已經(jīng)加入世貿(mào)組織，畜、禽和奶制品的出口必須與國際接軌，畜、禽所用的藥品也需嚴(yán)格控制，限制西藥的使用，開發(fā)療效好的現(xiàn)代中藥是禽用藥研究的重要方向。我國地域廣闊，中藥資源豐富，開發(fā)中藥產(chǎn)品具有得天獨(dú)厚的條件，中藥制劑日益受到人們的重視。禽使用中藥，沒有藥物殘留的危害，可防止耐藥性的產(chǎn)生和耐藥性的間接傳遞；無藥殘的禽肉對外出口，可創(chuàng)外匯，在國內(nèi)產(chǎn)銷是綠色食品，因此，開發(fā)禽用中藥新制劑，研究禽用中藥制劑的新工藝，是非常重要的一項工作。禽用中藥的劑型主要是散劑、口服液、顆粒劑等劑型。大量研究表明，中藥的有效成分存在于中藥材細(xì)胞內(nèi)，直接口服中藥散劑，由于難以消化，導(dǎo)致有效成分不能完全吸收和利用，療效不明顯，中藥散劑的穩(wěn)定性不好，貯藏過程中容易結(jié)塊，給養(yǎng)殖戶帶來不便；超微粉碎雖然能使細(xì)胞破壁，但用量大，使用方法單一(只能拌料使用)，制造成本過高，而且由于動物在生病時采食量下降，超微粉碎的中藥也難以保證全部進(jìn)入禽體內(nèi)。中藥口服液比中藥散劑的優(yōu)勢明顯，有效成分經(jīng)過提取，易于禽消化道的吸收，但口服液的體積大，重量大，運(yùn)輸不易，在儲存過程中，易霉敗變質(zhì)，PH值容易發(fā)生變化，有效成分間接產(chǎn)生降解。養(yǎng)殖戶使用過程中，口服液只能飲水，和中藥散劑的只能拌料一樣，使用方式受到了限制。中藥顆粒劑適用于整體雞群，溶于水后和中藥口服液的效果一樣，有效成分易于吸收，符合家禽生理消化的特點(diǎn)。中藥顆粒劑是借鑒化學(xué)藥物顆粒劑的有關(guān)技術(shù)，結(jié)合湯劑、酒劑、糖漿劑等溶液劑型的特點(diǎn)形成的一種制劑，保持了湯劑吸收快、顯效迅速的特點(diǎn)， 還能掩蓋中藥的苦味，味甜適口。禽用中藥制成顆粒劑的劑型，能有效保證中藥的有效成分吸收完全，適口性好、 用量小、體積小、便于運(yùn)輸和貯藏，養(yǎng)殖戶使用方便，飲水、拌料均可，與口服液、散劑的單一用法相比，中藥顆粒劑的使用更加多樣化；中藥制成顆粒劑，水分控制嚴(yán)格，一般不超過 6.0%，水分含量低，顆粒劑不結(jié)塊、不霉變，潮解的可能性非常小，顆粒劑的穩(wěn)定性明顯優(yōu)于散劑和口服液。
傳統(tǒng)中藥顆粒劑的生產(chǎn)工藝比較復(fù)雜，中藥提取液先要濃縮成密度為1. 32 1. 35的稠膏，稠膏再加蔗糖和糊精適量，制粒，干燥而成。中藥稠膏的密度測定是個困擾問題，因粘度太大，取樣困難，此時密度計已經(jīng)無法測定稠膏的密度，只能用比重瓶測定密度， 測定密度費(fèi)時長，誤差大。傳統(tǒng)中藥顆粒劑實際生產(chǎn)時，中藥稠膏的粘度不好控制，經(jīng)常憑經(jīng)驗確定，致使制粒工藝繁瑣，重復(fù)性差，物料制濕粒時粘度大，下網(wǎng)困難，制粒的篩網(wǎng)損耗現(xiàn)象嚴(yán)重，制粒機(jī)器上粘連中藥浸膏較多，損耗大，清場費(fèi)時；濕顆粒干燥后變得過硬，造成顆粒的溶解性不好。禽用中藥顆粒劑不僅要求顆粒完整，而且要求溶解性必須好，家禽一次飲水的量比較少，因此中藥溶液在放置過程中不能出現(xiàn)絮狀沉淀，否則容易堵雞場的飲水機(jī)。傳統(tǒng)中藥顆粒劑使用淀粉為輔料，雖然可使中藥制粒的操作容易掌控，但淀粉的溶解性不好，制成顆粒后的溶解性不好，直接影響家禽的飲用，傳統(tǒng)的中藥制粒方法適于做人用的板藍(lán)根沖劑等顆粒，人可以把略渾濁的藥液全部喝下去，而家禽灌藥比較困難，特別是大型雞場更無法對每個雞灌服給藥，只能配制成藥液，讓雞自由飲用，因此，禽用中藥顆粒必須選擇溶解性好的輔料和粘合劑。傳統(tǒng)中藥顆粒劑方法為IOOkg中藥材用水煎煮法提取，濃縮成密度為1. 32 1. 35 的稠膏(重約30kg)，加輔料制粒，所得顆?？傊?00kg，每IOOkg顆粒相當(dāng)于IOOkg生藥； 發(fā)明制備方法為IOOkg中藥材用水煎煮法提取，濃縮成密度為1. 08 1. 11的中藥流浸膏 (重約50kg)，全部噴霧于輔料中，所得顆粒總重100kg，每IOOkg顆粒相當(dāng)于IOOkg生藥； 發(fā)明制備方法與傳統(tǒng)制備方法的中藥含量一致，每Ig中藥顆粒劑相當(dāng)于Ig生藥。鑒于此，發(fā)明了禽用中藥顆粒劑的制備方法，采用水煎煮法對中藥進(jìn)行提取，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成密度為1. 08 1. 11的中藥流浸膏，此時密度容易控制，普通密度計就可測定，測定速度快；中藥流浸膏以噴霧方式包裹空白顆粒的粒芯，沸騰干燥，干燥時間短，生產(chǎn)工藝容易掌控，操作簡捷，顆粒大小均勻且完整，所用的沸騰制粒機(jī)和傳統(tǒng)制粒機(jī)的價格相近。發(fā)明制備方法減少了傳統(tǒng)制粒用烘箱干燥顆粒的工序，中藥包裹和顆粒干燥同時進(jìn)行，在一個設(shè)備一次就可完成，省去烘箱的費(fèi)用和空間，清場方便，節(jié)省了時間和人力，生產(chǎn)能力大幅提高，整個生產(chǎn)周期比傳統(tǒng)方法縮短30%，生產(chǎn)效率比傳統(tǒng)工藝提高20%。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了禽用中藥顆粒劑的制備方法。本發(fā)明提供的禽用中藥顆粒劑的制備方法為輔料先用多功能沖劑顆粒機(jī)制成空白粒芯，再轉(zhuǎn)入沸騰制粒機(jī)中，中藥流浸膏在熱氣流中霧化成細(xì)微的液滴，層層包裹在空白粒芯上，沸騰混合、層層噴霧、層層干燥，達(dá)到超微分散的目的，生產(chǎn)效率高，解決了禽用中藥制粒困難的問題。本發(fā)明所述的禽用中藥顆粒劑，每IOOkg顆粒含有水溶性輔料70 80% (w/w)， 水溶性粘合劑5 11% (w/w)，中藥流浸膏35 50% (w/w)。本發(fā)明所述的禽用中藥流浸膏，可以是清熱解毒、化濕止痢的中藥，也可以是辛涼解表、化痰止咳的中藥，還可以是補(bǔ)虛益氣、健胃消食、利水滲濕、溫中散寒、解痙止痛的中藥或中藥復(fù)方。
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本發(fā)明所述的禽用中藥顆粒劑，采用水煎煮法對中藥進(jìn)行提取，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成密度為1. 08 1. 11的中藥流浸膏，適宜沸騰制粒機(jī)噴霧的要求。本發(fā)明所述禽用中藥顆粒劑的水溶性輔料，可以是蔗糖、葡萄糖、水溶性淀粉、乳糖、淀維粉中的一種或幾種，優(yōu)選蔗糖。本發(fā)明所述空白粒芯的水溶性粘合劑，可以是糖漿、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、聚維酮中的一種或幾種，優(yōu)選糖漿。本發(fā)明提供的禽用中藥顆粒劑的制備方法，重現(xiàn)性好，有利于工業(yè)化批量生產(chǎn)，生產(chǎn)效率高。與傳統(tǒng)中藥制粒方法相比較，顆粒的粒度更均勻、溶解性更好。本發(fā)明提供的禽用中藥顆粒劑的制備方法，可增強(qiáng)中藥的吸收和利用，保證動物的健康，也就保證了人類的健康。
具體實施例方式實例1 禽用中藥顆粒劑的制備蔗糖60% 糖漿9kg清熱止痢中藥流浸膏 40kg顆粒干后總重IOOkg制備方法 清熱止痢中藥流浸膏制備黃連20kg、黃柏20kg、大黃10kg、黃芩20kg、板藍(lán)根 20kg、甘草10kg，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成密度為1. 08 1. 11的中藥流浸膏(重40kg)混合槽形混合機(jī)中加入蔗糖，加入糖漿，混合均勻。制空白粒芯多功能沖劑顆粒機(jī)制成12目的空白粒芯。中藥包裹和顆粒干燥濕顆粒入沸騰制粒機(jī)中，按照設(shè)定的60°C溫度進(jìn)行干燥， 清熱止痢中藥流浸膏在熱氣流中霧化成細(xì)微的液滴，層層包裹在空白粒芯上，中藥包裹和顆粒干燥同時完成。整粒干顆粒經(jīng)10目金屬篩網(wǎng)進(jìn)行整粒。實例2 禽用中藥顆粒劑的制備水溶性淀粉15kg蔗糖2%甲基纖維素溶液 Ilkg辛涼解表中藥流浸膏50kg顆粒干后總重IOOkg制備方法辛涼解表中藥流浸膏制備板藍(lán)根40kg、甘草60kg，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成密度為1. 08 1. 11的中藥流浸膏(重50kg)混合槽形混合機(jī)中加入水溶性淀粉和蔗糖，混合均勻后加入2%甲基纖維素溶液，混合均勻。
制空白粒芯多功能沖劑顆粒機(jī)制成12目的空白粒芯。中藥包裹和顆粒干燥濕顆粒入沸騰制粒機(jī)中，按照設(shè)定的60°C溫度進(jìn)行干燥， 辛涼解表中藥流浸膏在熱氣流中霧化成細(xì)微的液滴，層層包裹在空白粒芯上，中藥包裹和顆粒干燥同時完成。整粒干顆粒經(jīng)10目金屬篩網(wǎng)進(jìn)行整粒。實例3 禽用中藥顆粒劑的制備水溶性淀粉葡萄糖石膏(粉碎)IOkg5%聚維酮溶液IOkg化痰止咳中藥流浸膏顆粒干后總重IOOkg制備方法化痰止咳中藥流浸膏制備麻黃Mkg、杏仁Wig、桔梗20kg、枇杷葉Mkg、貝母 6kg,前胡20kg、甘草mcg，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成密度為 1. 08 1. 11的中藥流浸膏(重35kg)混合槽形混合機(jī)中加入石膏、水溶性淀粉和葡萄糖，混合均勻后加入5%聚維酮溶液，混合均勻。制空白粒芯多功能沖劑顆粒機(jī)制成12目的空白粒芯。中藥包裹和顆粒干燥濕顆粒入沸騰制粒機(jī)中，按照設(shè)定的60°C溫度進(jìn)行干燥， 化痰止咳中藥流浸膏在熱氣流中霧化成細(xì)微的液滴，層層包裹在空白粒芯上，中藥包裹和顆粒干燥同時完成。整粒干顆粒經(jīng)10目金屬篩網(wǎng)進(jìn)行整粒。實驗例1發(fā)明制備方法與傳統(tǒng)方法的顆粒溶化性對比本試驗是對比發(fā)明制備方法與傳統(tǒng)制備方法的溶化性，按照《中華人民共和國獸藥典;)〉2005版二部——顆粒劑溶化性的要求，設(shè)計試驗方案，傳統(tǒng)制備方法的清熱止痢顆粒劑為I組，發(fā)明制備方法的清熱止痢顆粒劑為II組。溶化性試驗取供試品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，應(yīng)全部溶化或呈混懸狀?？扇茴w粒應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁；混懸顆粒應(yīng)能混懸均勻；泡騰顆粒遇水時應(yīng)能迅速產(chǎn)生氣體并呈泡騰狀。顆粒劑均不得有焦屑等異物。觀察溶化情況，結(jié)果見表1。表1顆粒溶化性的對比
權(quán)利要求
1.禽用中藥顆粒劑的制備方法，其特征為輔料先用多功能沖劑顆粒機(jī)制成空白粒芯，再轉(zhuǎn)入沸騰制粒機(jī)中，中藥流浸膏在熱氣流中霧化成細(xì)微的液滴，層層包裹在空白粒芯上，沸騰混合、層層噴霧、層層干燥，中藥達(dá)到超微分散的目的。與傳統(tǒng)中藥制粒方法相比較，生產(chǎn)效率高，顆粒的粒度更均勻、溶解性更好。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的禽用中藥顆粒劑，每IOOkg顆粒含有水溶性輔料70 80% (w/w)，水溶性粘合劑5 11 % (w/w)，中藥流浸膏35 50% (w/w)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的禽用中藥顆粒劑，中藥流浸膏可以是清熱解毒、化濕止痢的中藥，也可以是辛涼解表、化痰止咳的中藥，還可以是補(bǔ)虛益氣、健胃消食、利水滲濕、溫中散寒、解痙止痛的中藥或中藥復(fù)方。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的禽用中藥顆粒劑，采用水煎煮法對中藥進(jìn)行提取，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成密度為1. 08 1. 11的中藥流浸膏， 適宜沸騰制粒機(jī)噴霧的要求。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的禽用中藥顆粒劑，其中顆粒劑的水溶性輔料，可以是蔗糖、葡萄糖、水溶性淀粉、乳糖中的一種或幾種，優(yōu)選蔗糖。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的禽用中藥顆粒劑，其中制備空白粒芯的水溶性粘合劑，可以是糖漿、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、聚維酮中的一種或幾種，優(yōu)選糖漿。
7.權(quán)利要求1-6任一所述禽用中藥顆粒劑的制備方法，其方法為水溶性輔料加入水溶性粘合劑，混合均勻，制成空白粒芯，中藥流浸膏霧化成液滴包裹在空白粒芯上，中藥包裹和顆粒干燥同時完成，得到粒度均勻的中藥顆粒。
全文摘要
禽用中藥顆粒劑的制備方法為輔料先用多功能沖劑顆粒機(jī)制成空白粒芯，再轉(zhuǎn)入沸騰制粒機(jī)中，中藥流浸膏在熱氣流中霧化成細(xì)微的液滴，層層包裹在空白粒芯上，沸騰混合、層層噴霧、層層干燥，中藥達(dá)到超微分散的目的。與傳統(tǒng)中藥制粒方法相比較，生產(chǎn)效率高，顆粒的粒度更均勻、溶解性更好。其中，中藥采用水煎煮法進(jìn)行提取，提取液濃縮成密度為1.08～1.11的中藥流浸膏，適宜沸騰制粒機(jī)噴霧的要求；顆粒劑的輔料為水溶性輔料；制備空白粒芯的粘合劑為水溶性粘合劑。禽用中藥顆粒劑的水溶性好，飲水、拌料均可，方便養(yǎng)殖戶使用。禽用中藥顆粒劑是純中藥制劑，沒有藥物殘留的危害。
文檔編號A61K36/00GK102232974SQ201010174429
公開日2011年11月9日 申請日期2010年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月7日
發(fā)明者尹洪習(xí), 梁玉, 鄭向永 申請人:煙臺綠葉動物保健品有限公司