專利名稱：一種藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種原料中含有發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合 物。
背景技術：
發(fā)酵蟲草菌粉，從青海新鮮冬蟲夏草中分離得到的麥角菌科真菌冬蟲夏草 [Cordyceps sinensis (Berk.) Sae. ] W^ctiit^-(Synnematumsinense Yin et Shen sp. now)菌種經(jīng)液體發(fā)酵培養(yǎng)所得菌絲體的干燥粉末。經(jīng)過大量的臨床應用和現(xiàn)代研究，傳統(tǒng)中醫(yī)藥對發(fā)酵蟲草菌粉的認識，也就是中 醫(yī)藥的功能與主治為補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛等 病及慢性支氣管炎的輔助治療。發(fā)酵蟲草菌粉源于蟲草，藥食同源，一些指標還高于冬蟲 夏草。具有增強體質、延緩衰老、保護心臟、改善睡眠、增強食欲、提高人體免疫功能之功效。 冬蟲夏草中藥材和發(fā)酵蟲草菌粉的藥理作用以及使用方法相同，綜合起來，主要有一下方 面(1)蟲草多糖可提高人體免疫功能，升高白細胞，臨床已用于治療惡性腫瘤；(2)用于治 肺結核、氣短喘咳、陽痿、夢遺、自汗盜汗、腰膝酸痛；(3)止咳、化痰、潤肺和延緩衰老等藥 理作用；(4)活化巨噬細胞刺激抗體產(chǎn)生，提高人體免疫能力，改善呼吸系統(tǒng)；(5)使腎上腺 素、血漿皮質醇、醛固酮及腎上腺內膽固醇含量增加，促進腎上腺的作用；(6)抑制腫瘤生 長，并具有抗腫瘤、抗輻射、降血糖；降血糖，治療糖尿??；(7)能抗心律失常，抗心肌缺血， 擴張外周血管，降壓，降血脂，抑制血小板聚集；防治心血管類疾??；(8)可治腎虛不足、腎 不納氣的喘息咳嗽。擴張支氣管，并增強腎上腺素的擴張支氣管作用。發(fā)酵蟲草菌粉具有很好的藥理作用，已經(jīng)被開發(fā)成多種藥品或保健食品，比如金 水寶膠囊、百令膠囊等，但這些制劑在臨床應用中，存在一些問題發(fā)酵蟲草菌粉用量較大、 對胃的刺激性較大、容易上火等，因此，很多患者希望醫(yī)藥科研工作者能夠解決上述問題。

發(fā)明內容
基于上述原因，本發(fā)明人通過多次試驗研究，從若干種藥用原料中遴選出蜂蜜，與 發(fā)酵蟲草菌粉組合物后，不僅能夠提高藥效，并且降低發(fā)酵蟲草菌粉的用量，減少對胃的刺 激性，避免患者使用過程中“上火”，同時，蜂蜜還可以在制劑過程中作為藥用輔料使用，減 少制劑中藥用輔料的用量。本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)的。—種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜。其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為50-1000重量份，蜂蜜1-500重量份。其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為50-200重量份，蜂蜜10-200重量份。其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為100重量份，蜂蜜50重量份。一種藥物組合物在制備提高免疫力、降低血脂、消除疲勞、抗腫瘤藥物中的應用。其中原料藥制備的藥物制劑。
其中原料藥制備的食品。其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。藥效學試驗試驗1提高免疫力試驗實驗動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗藥物藥物1 市售百令膠囊，200mg藥物2 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉50mg，蜂蜜10mg。藥物3 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉lOOmg，蜂蜜50mg。試驗方法取小鼠，隨機分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥組灌胃給藥給藥量33mg/kg，連續(xù)給 藥12天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條件下取出脾臟，用1640培養(yǎng)液(含 10 %小牛血清)制成脾細胞懸液，并將小鼠脾細胞調整到5x106細胞/ml，加到96孔培養(yǎng)板 中，每孔IOOul，每個脾加雙份(即一個加ConA，一個不加ConA)。ConA 20ul (濃度為IOOug/ ml)，1640培養(yǎng)液80ul，使每孔至200ul體積，于5% C0237°C恒溫箱內培養(yǎng)72小時，終止 培養(yǎng)前 24 小時，每孔加 3H-TdR3. 7x109 (iucr)。用細胞收集器(TITERTEKCELL HARVESTER 550)收集細胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾水、5%三氨醋酸、無水乙醇洗滌，將濾 紙片置60°C溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內，經(jīng)液閃儀(BECKMEN LS 9800)測參入放射 性活度(cpm)，然后計算刺激指數(shù)(Si)，即SI =加入ConA孔cpm/未加入ConA孔cpm.表1不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細胞轉化的影響
組別刺激指數(shù)正常組0. 715±0. 619**對照組0. 094±0. 187藥物1組1. 475±0. 253**藥物2組2. 463±0. 573** Δ藥物3組2. 787±0. 511** Δ注與對照組比較< 0.01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05。試驗2抗腫瘤試驗實驗動物C57BL/6純系小鼠，雌性(18_22g)。實驗材料S180細胞株。試驗藥物藥物1 金水寶膠囊，200mg。藥物2 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉lOOOmg，蜂蜜500mg。
藥物3 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉200mg，蜂蜜90mg。實驗方法荷瘤鼠模型制備取對數(shù)生長期的S180細胞，調成細胞濃度為2X 109/L 的細胞懸液，無菌條件下接種于C57BL/6純系小鼠的左前肢腋下皮下，0. 2ml/只，待成瘤后 (腫瘤大于ImmX Imm)，開始分組治療，連續(xù)灌胃給藥36天，每天1次，給藥量99mg/kg，對照 組給予等量生理鹽水，實驗小鼠于末次給藥24小時后處死。剝離瘤體，稱量瘤體濕。實驗結果見表2。表2對荷瘤小鼠S180肉瘤的影響 注與對照組比較，*P< 0. 05，**P < 0· 01。試驗3小鼠抗疲勞實驗試驗動物昆明種小鼠，體重18_22g。試驗藥物藥物1 百令膠囊，200mg藥物2 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉150mg，蜂蜜lOOmg。藥物3 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉lOOmg，蜂蜜50mg。試驗方法將雄性小鼠隨機分為空白對照組、實驗藥物組。灌胃給藥，給藥量 33mg/kg，對照組給予蒸餾水；給藥后Ih快速將小鼠放入事先備好的游泳池內，記錄小鼠自 入池開始至不再游泳的時間。結果見3表3抗疲勞試驗結果 注與對照組比較< 0.01 ；與藥物1組比較#Ρ < 0. 05。試驗4降血脂試驗試驗藥物藥物1 本發(fā)明藥物組合物，發(fā)酵蟲草菌粉lOOmg，蜂蜜50mg。實驗方法雄性SD大鼠，適應性喂養(yǎng)一周以后，按體重隨機分為空白對照組、正 常對照組、模型組、實驗藥物組。除空白對照組每天灌胃1.0ml/100g的蒸餾水外，其余各 組灌胃1.0ml/100g脂肪乳劑，組方為30%豬油、10%膽固醇、2%膽酸鹽、0.2%丙基硫氧嘧 啶、20%吐溫80、20%丙二醇、10%蔗糖，用蒸餾水溶成100ml，連續(xù)10天。禁食12小時眶 靜脈叢取血，檢測血清TC、TG、HDL-C及LDL-C含量，并按血清TC水平重新分組。調整分組 后，各組大鼠每天按上述造模試驗方法給予脂肪乳劑，按各組給藥劑量0. lg/kg灌胃給藥， 連續(xù)給藥4周。給藥4周結束后，禁食12小時，股動脈取血，一部分血液用1 %肝素抗凝(約 4ml)，用于血液流變學檢測。另一部分血液分離血清用于生化指標的檢測。試驗期間每周 稱一次體重，按體重調整給藥量，并測定攝食量。給藥4周分別檢測血清TC、TG水平，表1給藥4周對大鼠血脂的影響 注與模型組比較*Ρ < 0. 05，< 0. 01。試驗結論上述試驗表明，本發(fā)明藥物組合物比陽性藥物具有更好的藥理作用，在 用藥量相同的情況下，本發(fā)明藥物組合物中發(fā)酵蟲草菌粉用量降低。臨床試驗臨床診斷為用于肺腎兩虛引起的咳嗽，氣喘，腰背酸痛的病人，爭取病人同意，分 別給予金水寶膠囊，本發(fā)明藥物原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為100g，蜂蜜50g制備的丸劑，用藥7 天后，金水寶膠囊好轉率為71.7%，本發(fā)明藥物組合物好轉率91%，金水寶膠囊胃疼患者 為7. 5%，本發(fā)明組合物無一例患者胃疼，金水寶膠囊臨床診斷具有上火癥狀為43. 9%，本 發(fā)明藥物組合物臨床診斷上火癥狀為4. 9%。
試驗結論上述試驗表明，本發(fā)明將發(fā)酵蟲草菌粉與蜂蜜組合后，在增加療效的同時，減少藥物發(fā)生的副作用。
實施例實施例1一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，制備成藥物制劑或食品，其制劑 為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例2一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 50g，蜂蜜lg，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例3一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 1000g，蜂蜜500g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸 劑。實施例4一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 55g，蜂蜜10g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例5一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 550g，蜂蜜100g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸 劑。實施例6一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 95g，蜂蜜30g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例7—種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 50g，蜂蜜10g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例8—種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 200g，蜂蜜200g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸 劑。實施例9一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 200g，蜂蜜200g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸 劑。實施例10—種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 55g，蜂蜜20g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例11
一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 180g，蜂蜜195g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸 劑。
實施例12一種藥物組合物，原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為 100g，蜂蜜50g，其中制備成藥物制劑或食品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸 劑。
權利要求
一種藥物組合物，其特征在于原料藥為發(fā)酵蟲草菌粉和蜂蜜。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物組合物，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為50-1000重量 份，蜂蜜1-500重量份。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物組合物，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為50-200重量 份，蜂蜜10-200重量份。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物組合物，其中原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為100重量份，蜂 蜜50重量份。
5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的一種藥物組合物在制備提高免疫力、降低血脂、消 除疲勞、抗腫瘤藥物中的應用。
6.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的一種藥物組合物，其中原料藥制備的藥物制劑。
7.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的一種藥物組合物，其中原料藥制備的食品。
8.根據(jù)權利要求6所述一種藥物組合物，其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。
9.根據(jù)權利要求7所述一種藥物組合物，其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或 丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術領域，本發(fā)明公開了一種含有發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其特征在于原料藥發(fā)酵蟲草菌粉為50-1000重量份，蜂蜜1-500重量份。藥效學試驗表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的提高免疫力、降低血脂、消除疲勞、抗腫瘤的作用。
文檔編號A61P37/04GK101879191SQ20101017831
公開日2010年11月10日 申請日期2010年5月21日 優(yōu)先權日2010年5月21日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍