專利名稱：一種治療潰瘍性結腸炎的丸劑及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬中藥制劑技術領域，具體涉及一種治療潰瘍性結腸炎的中藥丸劑及制備 方法。
背景技術：
潰瘍性結腸炎(UC)是結腸腫瘤發(fā)生的主要危險因子之一，其發(fā)病率呈上升趨勢， 以成為消化系統(tǒng)疾病研究的重點。結腸炎的癌變率比正常人高5 20倍，目前結腸癌的發(fā) 病率在癌癥中已躍居第三，全球每年約有100萬人被確診為此病，近50萬人因此而死亡。 因此，被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治病之一。目前治療藥物現(xiàn)代醫(yī)學主要應用磺胺類、免疫 抑制劑、腎上腺皮質(zhì)激素等，副作用多，且易復發(fā)。臨床癥狀表現(xiàn)以粘液膿血便、腹痛、腹瀉 或里急后重為主；如不及時治療，會并發(fā)急性結腸擴張、潰瘍穿孔、結腸癌與腸梗阻等，導致 死亡率高。中醫(yī)藥治療疑難頑癥具有獨特優(yōu)勢，中醫(yī)認為發(fā)病是以脾胃虛弱為本，以濕熱蘊 結、瘀血阻滯為標引起的胃腸功能失調(diào)所致，屬本虛標實之疾病?，F(xiàn)有的中成藥存在用藥劑 量大，患者長期服用難以堅持等缺點，特別是缺少療效確切、低毒、高效制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于解決上述問題，研制一種新型療效確切、低毒、高 效的治療潰瘍性結腸炎的中藥丸劑。該制劑是由金銀花，蒲公英，黨參，黃芪，當歸，甘草，連翹，兒茶，天花粉，白芷，雞 內(nèi)金，生地炭，升麻炭經(jīng)加工而成的中藥丸劑。其重量組成為金銀花9-11份，蒲公英9-11 份，黨參9-11份，黃芪7-9份，當歸7-9份，甘草4-6份，兒茶4_6份，連翹4_6份，天花粉 1-3份，白芷1-3份，雞內(nèi)金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。該制劑的重量組成可以為金銀花10份，蒲公英10份，黨參10份，黃芪8份，當歸 8份，甘草5份，兒茶5份，連翹5份，天花粉2份，白芷2份，雞內(nèi)金2份，生地炭3份，升麻 炭3份。本發(fā)明提供的一種用于治療潰瘍性結腸炎的中藥丸劑的制備方法為按重量比配 取金銀花、蒲公英、黃芪、甘草、連翹、兒茶、天花粉混合，加入10倍量水提取3次，每次2小 時，過濾，濾液減壓濃縮，干燥成浸膏，粉碎，過100目篩；再按重量比取當歸、黨參、雞內(nèi)金、 白芷、生地炭、升麻炭粉碎，過100目篩，其中雞內(nèi)金粉碎后以6KGy的60Co-Y射線照射處 理；混合上述粉末，用制丸機制成丸劑。本發(fā)明的技術方案是根據(jù)中醫(yī)理論，脾虛濕盛是導致潰瘍性結腸炎發(fā)生的重要因 素。外因與濕熱關系最大，濕邪侵入，損傷脾胃，運化失常，所謂“濕勝則濡泄。濕熱阻塞腸 中，氣血與之相搏結，使腸道傳導失司，脈絡受傷，氣血凝滯，腐敗化為膿血而痢下赤白；氣 機阻滯，腑氣不通則腹痛、里急后重。內(nèi)因則與脾虛關系最為密切，脾虛失運，水谷不化精 微，濕濁內(nèi)生，混雜而下。脾虛失運可造成濕盛，后者又可影響脾的運化，脾虛與濕盛相互影 響互為因果。因此，潰瘍性結腸炎是以脾胃虛弱為本，以濕熱蘊結、瘀血阻滯為標引起的胃腸功能失調(diào)，屬本虛標實之疾病，屬中醫(yī)泄瀉、血痢等病范疇。本方劑針對潰瘍性結腸炎脾胃虛弱、濕熱內(nèi)蘊證立補脾益氣、清熱解毒、涼血止 血、止瀉之法，并據(jù)此法選藥組方。以黨參、黃芪補腎氣，益氣血，健脾和中，鼓舞正氣以抗邪，以蒲公英、金銀花相須 為用，清解胃腸熱毒，合為君藥。取連翹、兒茶、天花粉，清熱解毒，涼血止血，消腫斂瘡，“除 腸胃中痼熱”，生地、升麻取炭為用，旨在加強涼血止血、止痢之功，當歸除“心腹諸痛”，雞內(nèi) 金則“滲濕邪”以止“瀉痢”；白芷消腫排膿而止痛，甘草瀉火解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥，司使 藥之職。全方凡13味，祛邪與扶正兼顧，側重祛邪，藥物寒溫互用，無祛邪傷正、扶正戀邪之 虞。諸藥合璧，共奏補脾益氣、清熱解毒、涼血止血、止瀉之效。用于脾胃虛弱、濕熱內(nèi)蘊所 致泄瀉，癥見腹瀉，膿血便，腹痛，里急后重，肛門灼熱，尿赤，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)；潰瘍性結 腸炎見上述證候者。本發(fā)明具有如下優(yōu)點⑴療效確切；⑵無副作用。
具體實施例方式實施例1:金銀花10g，蒲公英10g，黨參10g，黃芪8g，當歸8g，甘草5g，連翹5g，兒茶5g，天 花粉2g，白芷2g，雞內(nèi)金2g，生地炭3g，升麻炭3g。按重量比配取金銀花、蒲公英、黃芪、甘草、連翹、兒茶、天花粉混合，加入10倍量 水提取3次，每次2小時，過濾，濾液減壓濃縮，干燥成浸膏，粉碎，過100目篩；再按重量比 取當歸、黨參、雞內(nèi)金、白芷、生地炭、升麻炭粉碎，過100目篩，其中雞內(nèi)金粉碎后以6KGy的 60Co-y射線照射處理；混合上述粉末，用制丸機制成丸劑。每100丸約重6g。服用方法每天兩次，每次2_4g。實施例2:金銀花9g，蒲公英1 lg，黨參10g，黃芪7g，當歸7g，甘草6g，連翹4g，兒茶6g，天花 粉lg，白芷lg，雞內(nèi)金lg，生地炭2g，升麻炭2g。制備方法同實施例1。服用方法每天兩次，每次2_4g。實施例3:金銀花1 lg，蒲公英1 lg，黨參9g，黃芪9g，當歸9g，甘草4g，連翹6g，兒茶4g，天花 粉3g，白芷3g，雞內(nèi)金3g，生地炭4g，升麻炭4g。制備方法同實施例1。服用方法每天兩次，每次2_4g。實施例4:臨床試驗典型病例1 周XX，男，50歲，已有4年潰瘍性結腸炎病史，服用本方實施例1丸劑一個月，已痊愈。典型病例2 劉XX，女，31歲，患慢性潰瘍性結腸炎5年病史，服用本方實施例1丸劑5周，已痊愈。
典型案例3 趙XX，男，60歲，患潰瘍性結腸炎8年病史，服用本方實施例1兩個月，已痊愈。典型案例4 王XX，男，40歲，患潰瘍性結腸炎4年病史，服用本方實施例2丸劑5周，已痊愈。典型案例5 張XX，男，52歲，患潰瘍性結腸炎7年病史，服用本方實施例2丸劑9周，已痊愈。典型案例6 李XX，女，32歲，患潰瘍性結腸炎3年病史，服用本方實施例3丸劑4周，已痊愈。典型案例7 孫XX，男，68歲，患潰瘍性結腸炎8年病史，服用本方實施例3丸劑10周，已痊愈。
權利要求
一種治療潰瘍性結腸炎的丸劑，其特征在于它是由下述重量組份的原料配制而成金銀花9-11份，蒲公英9-11份，黨參9-11份，黃芪7-9份，當歸7-9份，甘草4-6份，兒茶4-6份，連翹4-6份，天花粉1-3份，白芷1-3份，雞內(nèi)金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療潰瘍性結腸炎的丸劑，其特征在于它是由下述重 量組分的原料配制而成金銀花10份，蒲公英10份，黨參10份，黃芪8份，當歸8份，甘草 5份，兒茶5份，連翹5份，天花粉2份，白芷2份，雞內(nèi)金2份，生地炭3份，升麻炭3份。
3.—種如權利要求1所述的一種治療潰瘍性結腸炎的丸劑的制備方法，其特征在于 該丸劑是將挑選好的原料進行篩檢，清洗，烘干；按重量比配取金銀花、蒲公英、黃芪、甘草、 連翹、兒茶、天花粉混合，加入10倍量水提取3次，每次2小時，過濾，濾液減壓濃縮，干燥 成浸膏，粉碎，過100目篩；再按重量比取當歸、黨參、雞內(nèi)金、白芷、生地炭、升麻炭粉碎，過 100目篩，其中雞內(nèi)金粉碎后以6KGy的60CO-Y射線照射處理；再用混合機過篩后的原料 混合，然后用制丸機制成中藥丸劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療潰瘍性結腸炎的中藥丸劑，該丸劑是由金銀花，蒲公英，黨參，黃芪，當歸，甘草，連翹，兒茶，天花粉，白芷，雞內(nèi)金，生地炭，升麻炭經(jīng)加工而成的中藥丸劑。其重量組成為金銀花9-11份，蒲公英9-11份，玄參9-11份，黃芪7-9份，當歸7-9份，甘草4-6份，地榆4-6份，連翹4-6份，天花粉1-3份，白芷1-3份，雞內(nèi)金1-3份，生地炭2-4份，升麻炭2-4份。本方劑針對潰瘍性結腸炎脾胃虛弱、濕熱內(nèi)蘊證立補脾益氣、清熱解毒、涼血止血、止瀉之法，并據(jù)此法選藥組方。本發(fā)明具有療效確切、無副作用、安全可靠的優(yōu)點。
文檔編號A61K36/804GK101874853SQ20101018678
公開日2010年11月3日 申請日期2010年5月31日 優(yōu)先權日2010年5月31日
發(fā)明者張永平, 張永成, 李廣松, 殷軍, 韓娜 申請人:沈陽藥科大學