專利名稱：一種復方海蜇降壓沖劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，具體是指一種復方海蜇降壓 沖劑及其制備方法。
背景技術：
高血壓是一種以動脈收縮壓或舒張壓升高為特征的臨床綜合癥，它常伴有心臟 病、血管、腦和腎臟等器官和結(jié)構(gòu)的全身疾病，是引發(fā)心、腦、腎和眼血管等各種疾病的并發(fā) 癥和導致中風、促進動脈硬化、冠心病的一個重要的危險因子。高血壓是一種慢性病，潛伏 期長，高血壓的早期階段，一般沒有什么癥狀，直至發(fā)生臨床跡象_心臟病發(fā)作、腦血管破 裂等導致死亡，因此高血壓被稱為“無聲殺手”。高血壓的這種高發(fā)病率、高并發(fā)癥、高致殘 率嚴重影響了人體健康的疾病，也是造成死亡的惡魔，直接威脅著人體的生命。目前抗高血 壓藥物多為利尿劑、3 "受體阻斷劑、鈣拮抗劑等，但是這些藥物長期服用都會出現(xiàn)不同程 度的肝腎毒性。因此，開發(fā)利用來源于天然的安全、有效、毒副作用小的降壓制劑是當今研 究的一個新的方向。經(jīng)大量研究證明海蜇具有治療高血壓的功效。中國醫(yī)學認為，海蜇，其性平，味 咸，入肝、腎經(jīng)，具有清熱解毒、化痰軟堅、降壓消腫之功效。海蜇的藥理試驗將海蜇加微熱 使之溶成1克/I毫升的原液，以0. 8 1. 0毫升/公斤靜脈注射于兔，可以降低血壓，并使 小腸容積增加(舒張血管)，以此煎液灌注于兔耳血管及蛙全身血管后，亦有擴張血管的作 用。臨床上用雪羹湯(海蜇與荸薺合劑)治療各期高血壓，長期服用而無毒性與副作用，對 早期患者更為適合。在公開文件中，將海蜇與其他動、植物原料制取降壓制劑已有報道。如，2001年8 月8日公開的CN1306777A中國發(fā)明專利申請公開說明書中公開的“降壓湯粉”，其制劑的配 比是海蜇粉5克、菠菜末10克、芹菜末10克、黑木耳粉10克、銀耳粉10克、輔料5克，開 水沖服，可用于治療各種高血壓病癥。再如，2007年1月17日公開的CN1895563A中國發(fā)明 專利申請公開說明書中公開的一種“降壓沖劑”，該沖劑是取蠶豆花50克、羅布麻葉、香菇 各30克、天麻、豬腦1具、草決明、野菊花、黃芩各等份、海蜇皮50克、制首烏等組成的一種 沖劑，開水沖服用，其降壓效果好，并具有護肝等功能。上述公開文件中均采用海蜇做為治 療高血壓的藥物成分，但是其均是將海蜇進行簡單地加工粉碎或者取汁，再與其他動、植物 原料藥物搭配而成，其存在著吸收利用效果差的不足。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術中降壓藥物加工簡單、吸收利用效果差的不足，本發(fā)明提供一 種復方海蜇降壓沖劑及其制備方法。該降壓沖劑組方科學，飲用方便，降壓效果好，無毒副 作用，還具有保肝的功效；該降壓沖劑的制備方法工藝合理，操作性強，適合工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案為一種復方海蜇降壓沖劑，其特征在 于其包含有海蜇酶解提取物、糖粉、糊精和中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物5 20%、糖粉20 40%、糊精40 60%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物5 20%。上述的海蜇酶解提取物是將海蜇經(jīng)酶解、干燥、粉碎后制得的提取物。上述的中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物，是將黃芩、決明子、制首烏和 羅布麻經(jīng)水煎、過濾、濃縮、干燥制得浸膏后粉碎制得的提取物，其中所述的黃芩、決明子、 制首烏和羅布麻配伍時的重量百分比分別為黃芩20 40%、決明子20 40%、制首烏 10 30%、羅布麻10 30%。一種復方海蜇降壓沖劑的制備方法，其特征在于該方法包括下列工序(1)、海蜇酶解提取物的制取選取海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后 進行破碎處理，然后加入海蜇皮重量2 6倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量1 3%的 堿性蛋白酶，控制溫度為50 60°C，酶解2 4小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液酶滅 活后，進行脫色、殺菌處理，再經(jīng)50°C減壓濃縮，50°C真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后 過120目篩，備用；(2)、中藥提取物的制取按重量百分比配伍下列中藥原料黃芩20 40%、決明子 20 40 %、制首烏10 30 %、羅布麻10 30 %，將上述配伍的中藥原料采用沸水煎煮法制 得提取液；將制得的提取液經(jīng)80°C減壓濃縮，80°C真空干燥得到浸膏，粉碎后過120目篩，(3)、原料混合與造粒稱量上述制取的海蜇酶解提取物、中藥提取物，稱量加入 糖粉和糊精攪拌混勻，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物5 20%、糖粉 20 40%、糊精40 60%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物5 20%，然后采 用濃度為80%乙醇潤濕，制成握之成團、抖之即散的軟材，再經(jīng)造粒，60°C干燥而成。上述的將配伍的中藥原料制得提取液所采用的沸水煎煮法，其是將配伍的中藥原 料用沸水煎煮三次，其中第一次加入中藥原料重量8 10倍的水，煮沸提取2小時，固液分 離；第二次加入中藥原料重量5 8倍的水，煮沸提取1小時，固液分離；第三次加入中藥 原料重量3 6倍的水，煮沸提取1小時，過固液分離；合并三次的水提取液，過濾制得提取 液。本發(fā)明沖劑中的海蜇經(jīng)酶解后制取的多肽提取物，其有利于人體的吸收，具有清 肝瀉火，降血壓的功效，適用于高血壓引起的面赤，頭痛等癥；黃芩，決明子具有鎮(zhèn)肝潛陽， 清熱燥濕，瀉火解毒的功效，適用于肝火頭暈、頭痛癥高血壓；制首烏，羅布麻具有平肝潛 陽，補益精血，固腎烏須的功效，適用于初中期高血壓，氣血兩虛者。本發(fā)明的沖劑組方科 學，沖服方便，降血壓效果好，無毒副作用，并具有保肝的功效。本發(fā)明的制備方法工藝合 理、操作可行、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明。實施例一一種復方海蜇降壓沖劑，其包含有海蜇酶解提取物10 %、糖粉30 %、糊精50 %、中 藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物10%。其制備方法如下
(1)、海蜇酶解提取物的制取選取海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后 進行破碎處理，然后加入海蜇皮重量5倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量2%的堿性蛋白 酶，混合均勻，控制溫度為50°C，酶解2小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液加熱至90 100°C，保持15-20分鐘，進行滅酶；然后進行脫色、殺菌處理，再經(jīng)50°C減壓濃縮，50°C真空 干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后過120目篩，備用；(2)、中藥提取物的制取按重量百分比配伍下列中藥原料黃芩30%、決明子 30%、制首烏20%、羅布麻20%，將上述配伍的中藥原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入 中藥原料重量10倍的水，煮沸提取2小時，固液分離；第二次加入中藥原料重量8倍的水， 煮沸提取1小時，固液分離；第三次加入中藥原料重量6倍的水，煮沸提取1小時，過固液分 離；合并三次的水提取液，過濾制得提取液；將制得的提取液經(jīng)80°C減壓濃縮，80°C真空干 燥得到浸膏，粉碎后過120目篩，備用。(3)、原料混合與造粒稱量制取的海蜇酶解提取物、中藥提取物，稱量加入蔗糖粉 和麥芽糊精攪拌混勻，其中海蜇酶解提取物的重量百分比為10%、蔗糖粉30%、麥芽糊精 50%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物10%，然后采用濃度為80%乙醇潤濕， 制成握之成團、抖之即散的軟材，采用搖擺式顆粒機制成均勻的顆粒，60°C干燥后而成復方 海蜇降壓沖劑。該復方海蜇降壓沖劑無毒副作用，吸收快，具有平肝潛陽，清肝瀉火，清熱解毒的 功效，適用于肝虛型高血壓以及高血壓引起的面赤，頭痛等癥。本發(fā)明的制備方法工藝合 理、操作可行、適合工業(yè)化生產(chǎn)。實施例二一種復方海蜇降壓沖劑，其包含有海蜇酶解提取物5%、糖粉40%、糊精40%、中 藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物15%。其制備方法如下(1)、海蜇酶解提取物的制取選取海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后 進行破碎處理，然后加入海蜇皮重量3倍的水進行稀釋，再采用海蜇皮重量3%的堿性蛋白 酶，控制溫度為55°C，酶解3小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液加熱至90 100°C，保持 15-20分鐘，進行滅酶；然后進行脫色、殺菌處理，再經(jīng)50°C減壓濃縮，50°C真空干燥后得海 蜇酶解提取物，粉碎后過120目篩，備用；(2)、中藥提取物的制取按重量百分比配伍下列中藥原料黃芩40%、決明子 40%、制首烏10%、羅布麻10%，將上述配伍的中藥原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入 中藥原料重量8倍的水，煮沸提取2小時，固液分離；第二次加入中藥原料重量5倍的水，煮 沸提取1小時，固液分離；第三次加入中藥原料重量3倍的水，煮沸提取1小時，過固液分 離；合并三次的水提取液，過濾制得提取液；將制得的提取液經(jīng)80°C減壓濃縮，80°C真空干 燥得到浸膏，粉碎后過120目篩，備用。(3)、原料混合與造粒稱量制取的海蜇酶解提取物、中藥提取物，稱量加入蔗糖粉 和麥芽糊精攪拌混勻，其中海蜇酶解提取物的重量百分比為5%、蔗糖粉40%、麥芽糊精 40%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物15%，然后采用濃度為80%乙醇潤濕， 制成握之成團、抖之即散的軟材，采用旋轉(zhuǎn)式制粒機制成均勻的顆粒，60°C干燥后而成復方 海蜇降壓沖劑。
該復方海蜇降壓沖劑組方科學，無毒副作用，吸收快，降壓效果好。其制備方法工 藝合理、操作可行。實施例三一種復方海蜇降壓沖劑，其包含有海蜇酶解提取物20%、糖粉20%、糊精55%、中 藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物5%。其制備方法如下(1)、海蜇酶解提取物的制取選取海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后 進行破碎處理，然后加入海蜇皮重量6倍的水進行稀釋，再采用海蜇皮重量1 %的堿性蛋白 酶，控制溫度為60°C，酶解4小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液加熱至90 100°C，保持 15-20分鐘，進行滅酶；然后進行脫色、殺菌處理，再經(jīng)50°C減壓濃縮，50°C真空干燥后得海 蜇酶解提取物，粉碎后過120目篩，備用；(2)、中藥提取物的制取按重量百分比配伍下列中藥原料黃芩20%、決明子 20%、制首烏30%、羅布麻30%，將上述配伍的中藥原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入 中藥原料重量9倍的水，煮沸提取2小時，固液分離；第二次加入中藥原料重量6倍的水，煮 沸提取1小時，固液分離；第三次加入中藥原料重量5倍的水，煮沸提取1小時，過固液分 離；合并三次的水提取液，過濾制得提取液；將制得的提取液經(jīng)80°C減壓濃縮，80°C真空干 燥得到浸膏，粉碎后過120目篩，備用。(3)、原料混合與造粒稱量制取的海蜇酶解提取物、中藥提取物，稱量加入蔗糖粉 和麥芽糊精攪拌混勻，其中海蜇酶解提取物的重量百分比為20%、蔗糖粉20%、麥芽糊精 55%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物5%，然后采用濃度為80%乙醇潤濕，制 成握之成團、抖之即散的軟材，采用搖擺式顆粒機制成均勻的顆粒，60°C干燥后而成復方海 蜇降壓沖劑。該復方海蜇降壓沖劑沖服方便、降高血壓效果好和副作用小。其制備方法工藝合 理、操作可行。實施例四一種復方海蜇降壓沖劑，其包含有海蜇酶解提取物8 %、糖粉22 %、糊精50 %、中 藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物20%。其制備方法如下(1)、海蜇酶解提取物的制取選取海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后 進行破碎處理，然后加入海蜇皮重量4倍的水進行稀釋，再采用海蜇皮重量2%的堿性蛋白 酶，控制溫度為55°C，酶解3小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液加熱至90 100°C，保持 15-20分鐘，進行滅酶；然后進行脫色、殺菌處理，再經(jīng)50°C減壓濃縮，50°C真空干燥后得海 蜇酶解提取物，粉碎后過120目篩，備用；(2)、中藥提取物的制取按重量百分比配伍下列中藥原料黃芩25%、決明子 35%、制首烏15%、羅布麻25%，將上述配伍的中藥原料用沸水煎煮三次，其中第一次加入 中藥原料重量10倍的水，煮沸提取2小時，固液分離；第二次加入中藥原料重量6倍的水， 煮沸提取1小時，固液分離；第三次加入中藥原料重量4倍的水，煮沸提取1小時，過固液分 離；合并三次的水提取液，過濾制得提取液；將制得的提取液經(jīng)80°C減壓濃縮，80°C真空干 燥得到浸膏，粉碎后過120目篩，備用。
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(3)、原料混合與造粒稱量制取的海蜇酶解提取物、中藥提取物，稱量加入蔗糖粉 和麥芽糊精攪拌混勻，其中海蜇酶解提取物的重量百分比為8%、蔗糖粉22%、麥芽糊精 50%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物20%，然后采用濃度為80%乙醇潤濕， 制成握之成團、抖之即散的軟材，采用用手工制粒篩以擠壓方式通過20目篩網(wǎng)，制成均勻 的顆粒，60 °C干燥后而成復方海蜇降壓沖劑。該復方海蜇降壓沖劑無毒副作用，飲用方便，吸收快，具有平肝潛陽，清肝瀉火，清 熱解毒的功效，其降壓效果明顯。本發(fā)明的制備方法工藝合理、操作可行、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
權利要求
一種復方海蜇降壓沖劑，其特征在于其包含有海蜇酶解提取物、糖粉、糊精和中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物5～20％、糖粉20～40％、糊精40～60％、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物5～20％。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種復方海蜇降壓沖劑，其特征在于所述的海蜇酶解提取 物是將海蜇經(jīng)酶解、干燥、粉碎后制得的提取物。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種復方海蜇降壓沖劑，其特征在于所述的中藥黃芩、 決明子、制首烏和羅布麻的提取物，是將黃芩、決明子、制首烏和羅布麻經(jīng)水煎、過濾、濃縮、 干燥制得浸膏后粉碎制得的提取物，其中所述的黃芩、決明子、制首烏和羅布麻配伍時的重 量百分比分別為黃芩20 40%、決明子20 40%、制首烏10 30%、羅布麻10 30%。
4.一種復方海蜇降壓沖劑的制備方法，其特征在于該方法包括下列工序(1)、海蜇酶解提取物的制取選取海蜇皮為原料，采用清水進行浸泡脫鹽，洗凈后進行 破碎處理，然后加入海蜇皮重量2 6倍的水進行稀釋，再加入海蜇皮重量1 3%的堿性 蛋白酶，控制溫度為50 60°C，酶解2 4小時，得海蜇酶解液；將該海蜇酶解液酶滅活 后，進行脫色、殺菌處理，再經(jīng)50°C減壓濃縮，50°C真空干燥后得海蜇酶解提取物，粉碎后過 120目篩，備用；(2)、中藥提取物的制取按重量百分比配伍下列中藥原料黃芩20 40%、決明子 20 40 %、制首烏10 30 %、羅布麻10 30 %，將上述配伍的中藥原料采用沸水煎煮法制 得提取液；將制得的提取液經(jīng)80°C減壓濃縮，80°C真空干燥得到浸膏，粉碎后過120目篩，(3)、原料混合與造粒稱量上述制取的海蜇酶解提取物、中藥提取物，稱量加入糖粉和 糊精攪拌混勻，其中各組分的重量百分比分別為海蜇酶解提取物5 20%、糖粉20 40%、糊精40 60%、中藥黃芩、決明子、制首烏和羅布麻的提取物5 20%，然后采用濃 度為80%乙醇潤濕，制成握之成團、抖之即散的軟材，再經(jīng)造粒，60°C干燥而成。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種復方海蜇降壓沖劑的制備方法，其特征在于所述的將 配伍的中藥原料制得提取液所采用的沸水煎煮法，其是將配伍的中藥原料用沸水煎煮三 次，其中第一次加入中藥原料重量8 10倍的水，煮沸提取2小時，固液分離；第二次加入 中藥原料重量5 8倍的水，煮沸提取1小時，固液分離；第三次加入中藥原料重量3 6 倍的水，煮沸提取1小時，過固液分離；合并三次的水提取液，過濾制得提取液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復方海蜇降壓沖劑及其制備方法，其是以海蜇皮為原料，脫鹽，洗凈，破碎，加水稀釋后采用堿性蛋白酶酶解得酶解液，酶滅活，脫色、殺菌后，再經(jīng)濃縮、干燥后得海蜇酶解提取物；配伍中藥原料黃芩20～40％、決明子20～40％、制首烏10～30％、羅布麻10～30％，煎提制得提取液經(jīng)濃縮，干燥得浸膏，粉碎得中藥提取物；按重量百分比稱量海蜇酶解提取物5～20％、糖粉20～40％、糊精40～60％、中藥提取物5～20％，采用乙醇潤濕制成軟材，造粒，干燥而成。該降壓沖劑組方科學，吸收快，降壓效果明顯；其制備方法工藝合理，操作性強，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K35/56GK101862375SQ201010190638
公開日2010年10月20日 申請日期2010年5月26日 優(yōu)先權日2010年5月26日
發(fā)明者劉新, 劉昌衡, 唐聚德, 夏雪奎, 孫永軍, 孟秀梅, 張永剛, 張綿松, 王小軍, 胡煒, 袁文鵬 申請人:山東好當家海洋發(fā)展股份有限公司;山東省科學院生物研究所