專利名稱：麻杏石甘口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及止咳喘藥領(lǐng)域，具體為用于治療家禽咳喘的麻杏石甘口服液及其制備 方法。
背景技術(shù)：
止咳定喘口服液是由風(fēng)熱襲肺，或風(fēng)寒化熱，壅遏于肺所致，風(fēng)熱壅肺、肺失宣降， 故咳嗽喘，熱壅不解，耗傷津液，故身熱漸甚而渴。肺壅氣逆，開合失司，故有汗或無汗。治當(dāng) 宣肺飲水劑邪，清邪，清泄肺熱。中醫(yī)及中獸藥對(duì)上述病癥，治療有效方劑較多。本方劑是 在廣泛臨床其礎(chǔ)上試驗(yàn)篩選出的較代表性的有效處方之一，并經(jīng)特殊工藝制飲水劑，使其 微量化、高效化，提高了療效并減少了用量。處方搭配合理如麻黃的有效成分麻黃堿、D-偽 麻黃堿可使實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血管通透性降低，而呈抗炎作用，這也有助于解熱?？嘈尤屎嘈尤蔬?約3%以上，水解后產(chǎn)生氫氰酸和苯甲配合醛、苦杏仁酶、脂肪油等?？嘈尤试谡?dòng)物可 促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的合成，在油酸型RDS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不僅可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的合成， 并可使病變得到改善苦杏仁中的苦杏仁甙在體內(nèi)慢慢分解，逐漸產(chǎn)生微量氫氰酸，小量服 用能起到輕度抑制呼吸中樞，從而達(dá)到鎮(zhèn)咳平喘的作用，因此苦杏仁對(duì)促進(jìn)肺表面活性物 質(zhì)的合成和鎮(zhèn)咳平喘作用明顯。甘草次酸的氫珀酸雙膽鹽Po，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相似。 在與甘草相同劑量水平時(shí)，氫化可的松也顯示鎮(zhèn)咳作用，但劑量反應(yīng)曲線與甘草不同，并且 對(duì)刺激貓喉上神經(jīng)引起的咳嗽無效，因此認(rèn)為甘草鎮(zhèn)咳作用與抗炎無關(guān)而是通過中樞產(chǎn)生 的。甘草還能促進(jìn)咽喉及支氣管的分泌，使痰容易咳出，呈現(xiàn)祛痰鎮(zhèn)咳作用。石膏性大寒，生 用內(nèi)服，外能解股表之熱，內(nèi)能清熱瀉火，生津止渴，為治肺、胃兩經(jīng)氣分實(shí)熱要藥。石膏在 體外明顯增強(qiáng)肺泡巨噬細(xì)胞對(duì)白色葡萄球菌死菌的吞噬能力，并能促進(jìn)吞噬細(xì)胞的成熟， 石膏外用能降低血管遙透性而起消炎作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種麻杏石甘口服液及其制備方法，以解決背 景技術(shù)中的問題本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)1、麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，原料主要組成如下石膏 1000-2000份、麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲 酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃200-400份、苦杏仁200-400 份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500-1000份， 成稠膏狀，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，攪拌，靜置，濾過，得 1000ml，灌裝，即得。本發(fā)明深棕色的粘稠液體；用于肺熱咳喘，清熱，宣肺，平喘，每IL水加1. 0 1. 5ml本品混飲。
在本發(fā)明中，最佳配方比例為石膏1500份、麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300 份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份。在本發(fā)明中，煎煮的最佳加水量5000份，最佳濃縮量800份。本發(fā)明的鑒定方法有三種，如下(1)取本品2ml，加水5ml與稀鹽酸1 2滴，煮沸2 3分鐘，濾過。濾液置分液 漏斗中，加氨試液數(shù)滴使成堿性，再加氯仿5ml，振搖提取。分取氯仿液，置二支試管中，一管 加氨制氯化酮試液與二硫化碳各5滴，振搖，靜置，氯仿層顯深黃色；另一管為空白，以氯仿 5滴代替二硫化碳，振搖后氯仿層無色或顯微黃色。(2)取本品5ml，置試管中，試管中懸掛一條三硝基苯酚試紙，用軟木塞塞緊，置溫 水浴中，10分鐘后，試紙顯磚紅色。(3)取本品10ml，加乙醚20ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去乙醚液，殘?jiān)蛹?醇20ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，水溶液用水飽 和正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，棄去水液，正丁 醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材lg，同法 制成對(duì)照藥材溶液。再取甘草酸銨對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶 液。照薄層色譜法(附錄X X頁)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲 基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6 1 3)的上層 液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材 和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。本發(fā)明臨床試驗(yàn)結(jié)果如下(1)選取30日齡的健康雛雞，平均體重0.65Kg左右，選180羽，隨機(jī)分為6組，自 由進(jìn)食飲水；并調(diào)整各組體重基本相同，對(duì)其中5組人工發(fā)病，給雞氣管接種病毒KIB-Cl 株，選本發(fā)明制備的麻杏石甘口服液，分別感染給藥大劑量組(2. 0ml/L飲用水)、感染給藥 中劑量組(1.5ml/L飲用水)、感染給藥小劑量組(1.0ml/L飲用水)、感染常規(guī)用藥組(強(qiáng) 力咳喘靈組)、感染不給藥組、不感染不給藥組，設(shè)計(jì)試驗(yàn)，給藥途徑及治療量制成表1 表1 (2)、觀察臨床表現(xiàn)，各攻毒組于感染后16小時(shí)分別出現(xiàn)咳嗽、喘鳴、呼吸鑼音等 呼吸道癥狀，但食欲與飲水正常；陰性對(duì)照組4-5天后瀉白色稀糞，部分雞出現(xiàn)精神沉郁、 呆立、采食減少、腳干，第6天雞開始死亡，連續(xù)死亡6天后停止；各給藥組咳嗽、喘鳴、鑼音 等呼吸道癥狀于給藥3天后開始緩解，與陰性對(duì)照組相比，較少出現(xiàn)精神沉郁、呆立、采食 減少、腳干癥狀。除小劑量組死亡8只外，其余各組死亡較少。分析結(jié)果，制成驅(qū)球止痢合劑對(duì)雞生長的影響表2 表 2 由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，結(jié)果各給藥組與感染對(duì)照組均有顯著性差異；麻杏石甘口服液 大、中劑量組有效率分別為90. 0%,93. 3%，高于強(qiáng)力咳喘靈組83. 3%，但無顯著性差異。有益效果本發(fā)明制作的麻杏石甘口服液工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成 本低。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的最好實(shí)施方式是按照整體的，分別的方案，分別實(shí)施，下面通過實(shí)施例對(duì) 本發(fā)明進(jìn)行具體描述實(shí)施例1 1、麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，原料主要組成如下石膏 1000份、麻黃250份、苦杏仁250份、甘草250份、庶糖250份、苯甲酸2. 5份、尼泊金乙酯 2. 5 份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備取石膏1000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃250份、苦杏仁250份、甘草250 份、加水4000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至850份，成稠膏狀，加入庶糖200-400 份、苯甲酸2. 5份、尼泊金乙酯2. 5份，攪拌，靜置，濾過，得1000ml，灌裝，即得。將制取的麻杏石甘口服液混飲用水，飼養(yǎng)患哮喘的雛雞30只，每IL水加入1. 5ml麻杏石甘口服液，飼養(yǎng)7天，27只雛雞痊愈。實(shí)施例2 1、麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，原料主要組成如下石膏 1500份、麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3 份；2.并按下述工藝步驟及工藝參數(shù)制備
取石膏1500份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300 份加水5000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至800份，成稠膏狀，加入庶糖300份、 苯甲酸3份、尼泊金乙酯3份，攪拌，靜置，濾過，得1000ml，灌裝，即得。將制取的麻杏石甘口服液混飲用水，飼養(yǎng)患肺熱的幼鴨30只，每IL水加入2ml麻 杏石甘口服液，飼養(yǎng)6天，29只幼鴨痊愈。以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù) 人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本 發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變 化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其 等效物界定。
權(quán)利要求
麻杏石甘口服液的主要組分組成，并按重量份數(shù)計(jì)為，其特征在于，原料主要組成如下石膏1000-2000份、麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份、庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的麻杏石甘口服液，其特征在于，所述的最佳配方比例為石膏 1500份、麻黃300份、苦杏仁300份、甘草300份、庶糖300份、苯甲酸3份、尼泊金乙酯3 份。
3.麻杏石甘口服液制備方法，其特征在于，包括以下步驟取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、 甘草200-400份加水3000-6000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500-1000份， 成稠膏狀，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，攪拌，靜置，濾過，得 1000ml，灌裝，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的麻杏石甘口服液制備方法，其特征在于，所述的煎煮最佳加 水量5000份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的麻杏石甘口服液制備方法，其特征在于，所述的煎煮最佳濃 縮量800份。
全文摘要
本發(fā)明公開了麻杏石甘口服液及其制備方法，取石膏1000-2000份粉碎成粗粉，用紗布包裹，與麻黃200-400份、苦杏仁200-400份、甘草200-400份加水3000-6000份煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至500-1000份，成稠膏狀，加入庶糖200-400份、苯甲酸2-4份、尼泊金乙酯2-4份，攪拌，靜置，濾過，得1000ml，灌裝，即得。本發(fā)明制作工藝控制簡單，生物利用度高，藥效好，療效快，成本低。
文檔編號(hào)A61K36/736GK101869612SQ201010195018
公開日2010年10月27日 申請(qǐng)日期2010年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月8日
發(fā)明者付仲襄, 付寧晨, 付寧靜, 楊彥平 申請(qǐng)人:江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司