專利名稱：一種乳香和沒藥的新的炮制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 的是一種中藥材的新炮制方法，尤其是指一種以乳香、沒藥為原料，采用去油后醋制工藝制成醋乳香和醋沒藥的方法，屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
乳香、沒藥為臨床常用中藥之一，具有良好的活血定痛，消腫生肌之功，用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛經(jīng)經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕腹痛、風濕痹痛、筋脈拘攣、跌打損傷、癰腫瘡瘍等。兩者均為非晶體物質(zhì)，沒有固定的熔點，受熱熔化包裹成團，要去除內(nèi)部揮發(fā)油需用高溫或采用低溫滲油。藥材“乳香”為橄欖科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw及同屬植物同屬植物Boswellia bhawdajiana Birdw樹皮滲出的樹脂，分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香。 其主要成分為樹脂(60% 70%)、樹膠(27% 35%)和揮發(fā)油(2% 8%)，多醋制后入藥。藥材沒藥為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.或哈地丁樹Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂，分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。其主要成份包括萜類、留體、黃酮、木脂素等，其中揮發(fā)油為2% 8%，多醋制后入藥。乳香、沒藥的傳統(tǒng)炮制方法有清炒、醋制、燈心炒、麩炒、烘法等。清炒取乳香(或沒藥)置鍋內(nèi)，用文火加熱，炒至冒煙，表面顯油亮光澤時，迅速出鍋，攤開晾干。醋制取乳香(或沒藥)置鍋內(nèi)翻炒，同時噴以陳醋，炒至表面光亮，迅速出鍋，攤開晾干。燈心炒取乳香(或沒藥)置鍋內(nèi)，用文火炒至油出，投入燈心草段，炒至不粘燈心草，呈金黃色時取出，放涼，篩去燈心草。麩炒取乳香(或沒藥)置鍋內(nèi)，用文火炒至油出，撒入麩皮，炒至被麩皮吸盡，藥體發(fā)脹呈珠狀，取出，除去麩皮。烘法取乳香(或沒藥)堆放于器皿中，置于120°C烘箱中2小時，取出，晾干。目前廣泛采用的是醋制法?！吨袊幍洹酚涊d有“醋乳香”、“醋沒藥”，每100kg用醋5kg，照醋炙法炒至表面光亮。醋味酸、苦溫，乳香、沒藥經(jīng)醋制入肝經(jīng)血分，能增強散瘀止血、理氣止痛、收斂生肌的作用。經(jīng)毒性試驗和家免刺激性試驗，乳香、沒藥揮發(fā)油具有明顯的毒性作用和強烈刺激性，口服易引起嘔吐等不良反應，應盡量除去。中成藥“西黃丸”具有清熱解毒、和營消腫的功效，用于癰疽疔毒、瘰疬、流注、癌腫。乳香、沒藥為“西黃丸”的主要有效成份，需醋制后入藥。按照《中國藥典》記載的炮制方法制成“醋乳香”、“醋沒藥”，若醋制溫度低(120°C 150°C )，經(jīng)炮制后揮發(fā)油含量減少不明顯，尤其是大分子揮發(fā)油成份；若醋制溫度高，可使樹脂發(fā)生“變質(zhì)”焦化，有效成份明顯降低，影響療效。
若“醋乳香”、“醋沒藥”的揮發(fā)油含量較高，在制備“西黃丸”時難粉碎成細粉，且粉碎后的細粉易結(jié)塊，不宜久置。因此，希望提出一種新的乳香和沒藥的炮制方法，控制醋制過程的溫度和時間，減少“醋乳香”和“醋沒藥”中的揮發(fā)油含量，減少有效成份的損失，當用于西黃丸中時能利于保證西黃丸的質(zhì)量
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有炮制工藝中乳香和沒藥醋制后不能有效去除揮發(fā)油的不足，提供了一種新的炮制方法。該方法在溫度較低的條件下，能去除大部分揮發(fā)油(包括易揮發(fā)的揮發(fā)油和大分子成份的揮發(fā)油)，減少藥用乳香、沒藥的刺激性，減少有效成份的損失(低溫炮制保留了原有的成份，避免應高溫對有效成份的破壞)。同時本發(fā)明人對醋制過程的工藝參數(shù)進行優(yōu)選，解決了醋制乳香和醋制沒藥難粉碎成細粉、易結(jié)塊的不足，提高了 “醋乳香”、“醋沒藥”的質(zhì)量，當用于西黃丸中時能利于“西黃丸”的制備，保證產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明通過以下方法實現(xiàn)上述目的。一種乳香和沒藥的新的炮制方法，包括以下步驟(1)凈選除去乳香(或沒藥)中樹皮等雜質(zhì)。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時， 滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續(xù)干燥。按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現(xiàn)油透(呈現(xiàn)星星點點油跡)。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5%的食醋，繼續(xù)翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封?；蛳葘⑷橄?或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出。其中，步驟⑵去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小，利于揮發(fā)油滲出。其中，步驟(2)去油干燥時的溫度控制范圍為40°C 150°C。其中，步驟(3)醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C。其中，步驟(3)加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為10 15分鐘。其中，步驟(3)加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為5 10分鐘。另外，本發(fā)明還提供了一種用本發(fā)明的炮制方法制得的乳香和沒藥制備西黃丸的方法，包括以下步驟(1)凈選除去乳香(或沒藥)中樹皮等雜質(zhì)。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時， 滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續(xù)干燥。按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現(xiàn)油透(呈現(xiàn)星星點點油跡)。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5%的食醋，繼續(xù)翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封?；蛳葘⑷橄?或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出。(4)取黃米350份，蒸熟烘干，與步驟(1) (3)制備的“醋乳香” 550份、“醋沒藥”550分粉碎成細粉，過篩，再與體外培育牛黃15份、人工麝香15份粉末配研，過篩，混勻， 用水泛丸，置通風干燥處陰干，制成“西黃丸”。
其中，步驟⑵去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小，利于揮發(fā)油滲出。其中，步驟(2)去油干燥時的溫度控制范圍為40°C 150°C。其中，步驟(3)醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C。其中，步驟(3)加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為10 15分鐘。其中，步驟(3)加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為5 10分鐘。其中，步驟(4)中的“醋乳香”、“醋沒藥”與干燥后黃米混合后粉碎成細粉。本發(fā)明的乳香、沒藥炮制方法采用干燥“去油”后“醋制”(稱為新工藝)，改進了原單用“醋制”方法的不足(稱原醋制工藝)，制成的“醋乳香”、“醋沒藥”揮發(fā)油含量低，質(zhì)地疏松易粉碎，利于“西黃丸”的制備，保證產(chǎn)品質(zhì)量。原醋制工藝取藥材乳香(或沒藥)除去樹皮等雜質(zhì)，將乳香(或沒藥)置鍋內(nèi)加熱(控制溫度40°C 150°C )，翻炒至表面有光澤，加入5%的醋，翻炒至色澤光亮，內(nèi)無糖心時取出，冷卻后密封。新工藝乳香(或沒藥)除去樹皮等雜質(zhì)，粗碎成黃豆般大小，將粗碎后的乳香 (或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，控制溫度40°C 150°C干燥2小時，滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙盤中繼續(xù)干燥；按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現(xiàn)油透(呈現(xiàn)星星點點油跡)；將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度40°C 200°C炒制約10分鐘，加入5%食醋，繼續(xù)翻炒約5分鐘，至表面光亮后取出，冷卻后密封。按優(yōu)化的醋制乳香、醋制沒藥炮制工藝，干燥與炒制溫度易于控制，操作容易掌握，且能最大限度地確保有效成分含量，低溫炒制不僅突出醋炙的功效，且不產(chǎn)生焦糊斑塊，能確保產(chǎn)品質(zhì)量均一。物料在烘箱內(nèi)受熱均勻，揮發(fā)油從藥物內(nèi)部滲透出外而被吸附， 無濃烈黑煙，有利于人員的健康和設施的潔凈與完善。揮發(fā)油由內(nèi)而外透出，冷后物料疏松，利于粉碎。因此，優(yōu)化的醋制乳香、醋制沒藥炮制工藝明顯優(yōu)于傳統(tǒng)純粹的醋制法。經(jīng)工藝對比研究，采用新工藝制備的醋乳香(或醋沒藥)均優(yōu)于原醋制工藝，具體創(chuàng)新表現(xiàn)如下1)采用干燥去油方法去除揮發(fā)油，能保留較多的活性成分。2)增加了揮發(fā)油的去除率(提高原醋制工藝的溫度和時間可增加揮發(fā)油去除率， 但同時增加了的物料變性，影響療效)。3)新工藝制備的醋制乳香(或醋沒藥)質(zhì)地疏松，易粉碎成細粉。4)新工藝制備的醋制乳香細粉(或醋沒藥細粉)，久置后不易結(jié)塊。5)優(yōu)選了去油溫度、醋制溫度及醋制時間。為了驗證本發(fā)明制得的“醋制乳香”、“醋制沒藥”具有質(zhì)量穩(wěn)定、工藝合理，申請人進行了一系列試驗研究(乳香選用“埃塞俄比亞乳香”、沒藥選用“天然沒藥”)，具體如下1.新工藝與原醋制工藝去除揮發(fā)油效果比較原醋制工藝取藥材乳香(或沒藥)1kg，將乳香(或沒藥)置鍋內(nèi)加熱，翻炒至 表面有光澤，加入5 %的醋，翻炒至色澤光亮，內(nèi)無糖心，取出，冷卻后密封。乳香和沒藥分別平行制備三批次，分別檢測揮發(fā)油含量，計算平均值。新工藝取藥材乳香(或沒藥)lkg，粗碎成黃豆般大小，將粗碎后平鋪入墊有吸油紙的盤中，控制溫度干燥2小時，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙盤中繼續(xù)干燥；按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現(xiàn)油透(呈現(xiàn)星星點點油跡)；將乳香 (或沒藥)置入鍋中，控制溫度約炒制10分鐘，加入5%食醋，繼續(xù)翻炒約5分鐘，至表面光亮后取出，冷卻后密封。乳香和沒藥分別平行制備三批次，分別檢測揮發(fā)油含量，計算平均值。
權(quán)利要求
1.一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于該制備方法包括下列步驟(1)凈選乳香(或沒藥)除去樹皮等雜質(zhì)。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時，滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續(xù)干燥，按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙呈星星點點油跡。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5% 的食醋，繼續(xù)翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封?；蛳葘⑷橄?或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(2)中， 去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(2)中， 采用吸油紙的方法去除乳香(或沒藥)的揮發(fā)油，干燥去油時的溫度控制范圍為40°C 150°C。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(3)中， 醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(3)中， 加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為10 15分鐘。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乳香和沒藥的新的炮制方法，其特征在于步驟(3)中， 加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為5 10分鐘。
7.一種用本發(fā)明的炮制方法制得的乳香和沒藥制備西黃丸的方法，包括以下步驟(1)凈選除去乳香(或沒藥)中樹皮等雜質(zhì)。(2)去油將乳香(或沒藥)平鋪入墊有吸油紙的盤中，減壓或常壓干燥2小時，滲出的油被吸油紙吸附，將乳香(或沒藥)移至另一墊有吸油紙的盤中繼續(xù)干燥。按上述干燥方法多次更換吸油紙，干燥至吸油紙不呈現(xiàn)油透(呈現(xiàn)星星點點油跡)。(3)醋制將乳香(或沒藥)置入鍋中，控制溫度炒制，加入乳香(或沒藥)重量的5% 的食醋，繼續(xù)翻炒至表面光亮后取出，冷卻后密封。或先將乳香(或沒藥)與5%的食醋拌勻，控制溫度翻炒至表面光亮后取出。(4)取黃米350份，蒸熟烘干，與步驟(1) (3)制備的“醋乳香”550份、“醋沒藥”550 分粉碎成細粉，過篩，再與體外培育牛黃15份、人工麝香15份粉末配研，過篩，混勻，用水泛丸，置通風干燥處陰干，制成“西黃丸”。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其中，步驟(2)去油前的乳香(或沒藥)需粗碎成黃豆般大小，利于揮發(fā)油滲出；步驟⑵去油干燥時的溫度控制范圍為40°C 150°C ；步驟⑶醋制時的溫度控制范圍為40°C 200°C ；步驟(3)加入醋前翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為 10 15分鐘；步驟(3)加入醋后翻炒時間為5 40分鐘，優(yōu)選為5 10分鐘；步驟(4) 中的“醋乳香”、“醋沒藥”與干燥后黃米混合后粉碎成細粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種乳香和沒藥的新的炮制方法，取乳香(或沒藥)，粗碎成黃豆般大小，經(jīng)多次加熱并用吸油紙去除揮發(fā)油，然后加入5％的食醋，按《中國藥典》的方法醋炙至表面光亮，冷卻即得；本發(fā)明制備的“醋乳香”、“醋沒藥”是在較低溫度下去除揮發(fā)油，質(zhì)地疏松易粉碎成細粉，且久置后不易結(jié)塊，改進了原制備方法的不足，質(zhì)量穩(wěn)定、有效成份保留率高。用本發(fā)明制備的“醋乳香”、“醋沒藥”用于制備西黃丸，利于保證西黃丸的質(zhì)量，其工藝成熟合理可行。
文檔編號A61K36/328GK102266372SQ201010200598
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月2日
發(fā)明者樊雪君, 王天亮, 王永華, 陳小東 申請人:浙江天一堂創(chuàng)業(yè)投資有限公司