專利名稱：奶制瑞香狼毒的炮制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種奶制瑞香狼毒的炮制方法，具體涉及采用奶制工藝對(duì)瑞香狼毒進(jìn)行炮制的方法以及按照該方法得到的瑞香狼毒奶制后的飲片。
背景技術(shù)：
瑞香狼毒(Stellera chamaejasme L.)為瑞香科狼毒屬植物。瑞香狼毒作為植物藥首載于《神農(nóng)本草經(jīng)》。狼毒的使用品種有大戟科植物狼毒大戟Euphorbia fischeriana Steud. , ^ 1/ ^ Ε. ebracteolataHayata. ^iffif^^4 ^^^ Stellera chamaejasme L.的干燥根等M。但據(jù)本草考證，瑞香狼毒Mellera chamaejasme L.的干燥根才是歷代本草記載的狼毒的正品。蒙藥名為達(dá)楞圖如《認(rèn)藥白晶鑒》和少格興《晶珠本草》[4]。其味苦、辛、性平、有毒，入肺、脾、肝經(jīng)，具有逐水祛痰、破積殺蟲(chóng)之功效。瑞香狼毒做為蒙藥始載于18世紀(jì)《甘露四部》中的“蒙藥常識(shí)”部分，治療“奇哈” 病和消“粘”病[6]，其中的蒙藥名記載是達(dá)楞圖如。在19世紀(jì)《無(wú)誤蒙藥鑒》中記載瑞香狼毒具有治療“奇哈”病和消“粘”病[7]的作用，其中的蒙藥名記載也是達(dá)楞圖如，別名是熱吉格。含有瑞香狼毒的蒙藥成方制劑主要有熱吉格-15_、熱吉格_7_、巴拉珠日_8_、讓召木-12[12]、呼吉-14[13]、德得奔-14[14]、日-阿格布_13[15]。這些含有瑞香狼毒的蒙藥成方制劑的用藥方式是外用，用于治療腮腺炎、乳腺炎、熱性腫物。含有瑞香狼毒的蒙藥成方制劑具有殺“粘”、燥黃水(燥協(xié)日烏蘇)的作用，可以消腫，止痛。主要用于治療乳腺炎、腮腺炎、肌痛、脈癰、痘疹、疫熱、炭疽、結(jié)喉等病，臨床上主要是外用。在腮腺炎、乳腺炎、熱性腫物的臨床治療中，哈布德日-9(巴拉珠日-8)的治療效果非常好。但是，瑞香狼毒有大毒，李時(shí)珍在《本草綱目》中記載“瑞香狼毒有大毒，觀其名知其毒矣”。由于瑞香狼毒的毒性問(wèn)題，在臨床使用時(shí)必須經(jīng)過(guò)炮制后才能入藥。達(dá)楞圖如的炮制方法均有文獻(xiàn)記載[8]M。中國(guó)專利申請(qǐng)CN1087271A公開(kāi)了一種瑞香狼毒的一種新用途，其中提及的瑞香狼毒的使用方法包括用水浸提和用有機(jī)溶劑提取。對(duì)于該專利申請(qǐng)中采用“水浸瑞香狼毒提取具有抗腫瘤作用的水提取物”而言，由于水浸物中包括中等極性的化合物、水溶性多糖和蛋白質(zhì)類；濃縮后加入乙醇至濃度70%，放置沉淀48小時(shí)以上，取上清液乙醇溶液，在醇沉環(huán)節(jié)去掉了多糖。在抑菌活性試驗(yàn)中表明，瑞香狼毒多糖具有較高的抑菌活性，與瑞香狼毒治療乳腺炎的作用相一致。因此去掉多糖是該專利的重要缺陷。而對(duì)于“用有機(jī)溶劑提取瑞香狼毒中具有抗腫瘤作用的提取物”而言，由于有機(jī)溶劑提取不能夠提取出蛋白質(zhì)部位和多糖部位，而蛋白質(zhì)部位具有很強(qiáng)的抗腫瘤作用，多糖部位具有很好的抑制細(xì)菌的作用，所以，采用有機(jī)溶劑提取液具有明顯的缺陷。中國(guó)專利申請(qǐng)CN102206A公開(kāi)了一種瑞香狼毒提取物制劑及其新用途，其中所述制劑是通過(guò)將瑞香狼毒根粉末采用石油醚提取的，但是，經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明，瑞香狼毒石油醚提取部位量較小，是瑞香狼毒各個(gè)提取部位(水提部位，乙酸乙酯部位，水飽和正丁醇部位，石油醚部位)中提取量最少的部位，極性非常低的成分部位(石油醚部位)沒(méi)有與瑞香狼毒藥效相關(guān)的活性，而顯示出較大的毒性；石油醚提取部位的化學(xué)成分遠(yuǎn)不能承載瑞香狼毒藥材起治療作用的化學(xué)成分群。本發(fā)明人對(duì)瑞香狼毒的炮制方法進(jìn)行了廣泛細(xì)致的研究，發(fā)現(xiàn)了一種瑞香狼毒的奶制炮制方法，其解決了現(xiàn)有技術(shù)中的炮制方法存在的缺陷，并且能夠同時(shí)達(dá)到使瑞香狼毒的毒性降到最低和發(fā)揮其最大藥效，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種奶制瑞香狼毒的炮制方法，其包括將瑞香狼毒藥材在彡16°C (比如0-16°C )的低溫下用牛奶浸泡，并不斷攪拌，瑞香狼毒藥材與牛奶的重量比例為1 4-6，浸泡時(shí)間為20 30小時(shí)，取出瑞香狼毒藥材，采用如下任一一種方式干燥得到干燥的炮制品將要干燥的藥材在15 17°C下通風(fēng)干燥，干燥時(shí)間為5 6天；或者，將要干燥的藥材置于具有鼓風(fēng)機(jī)的烘箱中，將溫度設(shè)置為60°C，打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)，在翻動(dòng)下經(jīng)10-12小時(shí)干燥；或者，將要干燥的藥材置于具有鼓風(fēng)機(jī)的烘箱中，將溫度設(shè)置為40°C， 打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)，在翻動(dòng)下經(jīng)15-18小時(shí)干燥。在本發(fā)明的炮制方法中，在將瑞香狼毒藥材用牛奶浸泡之前，首先除去瑞香狼毒地上部分的莖葉，即選用的藥材為瑞香狼毒植物的根部，洗凈，切片，干燥。其中切片的厚度可以為2 3mm，優(yōu)選2mm ；其中浸泡時(shí)間為20-30小時(shí)，浸泡時(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到使藥材透心。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供根據(jù)本發(fā)明的瑞香狼毒炮制方法制備得到的瑞香狼毒奶制飲片?？梢栽谥苽涞玫皆撃讨骑嬈?，將其在放置至常溫后，置于干燥的保鮮袋中。在本發(fā)明中，采用的瑞香狼毒藥材為瑞香狼毒植物的根部；所采用的牛奶是鮮牛奶或是袋裝(保質(zhì)期內(nèi))的純牛奶，優(yōu)選鮮牛奶。在本發(fā)明中，所述的飲片是指采用本發(fā)明的特定牛奶炮制處理后得到的產(chǎn)品；所述的“藥材透心”是指牛奶已完全浸潤(rùn)將炮制的瑞香狼毒藥材，即，浸潤(rùn)到所有部位，比如， 當(dāng)將浸泡后的藥材取出用手掰斷時(shí)，斷面處沒(méi)有未浸潤(rùn)到部位。在本發(fā)明中，如果沒(méi)有特別地指出或說(shuō)明，所采用的步驟或方法就是本領(lǐng)域技術(shù)已知的，或者本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)常規(guī)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)或得到的。本發(fā)明的瑞香狼毒的制備方法具有如下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明采用牛奶泡制的方法，抑制了水溶性蛋白、水溶性多糖以及中等極性成分的溶出，這些部分都是瑞香狼毒與藥效相關(guān)的重要成分部位，即本發(fā)明的方法盡可能保留活性部位和成分；同時(shí)，增大了具有毒性的極性很低的成分部位(石油醚部位)的溶出，體現(xiàn)了活性高毒性小的炮制理念。而且，本發(fā)明的方法經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便易行。
具體實(shí)施例方式下面將參照實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)闡述本發(fā)明，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，但本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例以及使用的方法。而且，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的描述可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行對(duì)其進(jìn)行等同替換、組合、改良或修飾，但這些都將包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。實(shí)施例1
瑞香狼毒的奶制飲片的制備1.稱取瑞香狼毒藥材的根部500g，洗凈，切片，優(yōu)選地切成2mm厚的片；2.將得到的瑞香狼毒切片放入到重量為藥材重量5倍的鮮牛奶中進(jìn)行浸泡，浸泡溫度不高于16°C ；3、浸泡時(shí)不斷攪拌，浸泡時(shí)間為20小時(shí)，浸泡至藥材透心；4、取出瑞香狼毒藥材，在低溫15°C，或16°C，17°C陰干，注意干燥過(guò)程中對(duì)藥材勤翻動(dòng)，并保持通風(fēng)條件，干燥時(shí)間為約5 6天，得到奶制后的飲片；5、將干燥好的奶制飲片裝入保鮮袋中備用。實(shí)施例2瑞香狼毒的奶制飲片的制備1.稱取瑞香狼毒藥材的根部500g，洗凈，切成2mm厚的片；2.將得到的瑞香狼毒切片放入到藥材的4倍重量的純牛奶(可以是袋裝純牛奶) 進(jìn)行浸泡，浸泡溫度為10°C ；3、浸泡時(shí)不斷攪拌，浸泡時(shí)間為23小時(shí)，浸泡至藥材透心；4、取出瑞香狼毒藥材，置于具有鼓風(fēng)機(jī)的烘箱中，將溫度設(shè)置為60°C，打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)，注意勤翻動(dòng)，經(jīng)10小時(shí)干燥，得到奶制后的飲片；5、將干燥好的奶制飲片裝入保鮮袋中備用。實(shí)施例3瑞香狼毒的奶制飲片的制備1.稱取瑞香狼毒藥材的根部500g，洗凈，切切成3mm厚的片；2.將得到的瑞香狼毒切片放入藥材的6倍重量的牛奶(袋裝鮮牛奶)中進(jìn)行浸泡，浸泡溫度為5°C ；3、浸泡時(shí)不斷攪拌，浸泡時(shí)間為沈小時(shí)，浸泡至藥材透心；4、將瑞香狼毒藥材撈出，置于具有鼓風(fēng)機(jī)的烘箱中，將溫度設(shè)置為40°C，打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)，注意勤翻動(dòng)，經(jīng)過(guò)15-18小時(shí)干燥，得到奶制后的飲片；5、將干燥好的奶制飲片裝入保鮮袋中備用。炮制方法的影響因素的正交試驗(yàn)針對(duì)三個(gè)主要的影響因素(牛奶的倍數(shù)量(即牛奶的重量相當(dāng)于藥材重量的倍數(shù))、浸泡時(shí)間和干燥條件)設(shè)置不同水平，進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)篩選，選擇與瑞香狼毒藥效作用相關(guān)的成分總多糖含量和總黃酮含量做為檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行直觀分析，進(jìn)一步做方差分析，結(jié)果見(jiàn)表1 表3。采用的藥材采自內(nèi)蒙古克左克騰旗，炮制方法按照本發(fā)明所述的方法(類似于實(shí)施例2的方法)進(jìn)行，不同在于牛奶的用量、浸泡時(shí)間和干燥條件分別按照表中及注釋“注” 中給出的，試驗(yàn)結(jié)果參見(jiàn)表1、表2、表3。表1加入牛奶倍數(shù)篩選的試驗(yàn)結(jié)果(n = 5)
權(quán)利要求
1.一種奶制瑞香狼毒的炮制方法，其包括將瑞香狼毒藥材在< 16°c的低溫下用牛奶浸泡，并不斷攪拌，瑞香狼毒藥材與牛奶的重量比例為1 4-6，浸泡時(shí)間為20 30小時(shí)， 取出瑞香狼毒藥材，采用如下任一種方式干燥得到干燥的炮制品將要干燥的藥材在15 17°C下通風(fēng)干燥，干燥時(shí)間為5 6天；或者，將要干燥的藥材置于具有鼓風(fēng)機(jī)的烘箱中，將溫度設(shè)置為60°C，打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)，在翻動(dòng)下經(jīng)10-12小時(shí)干燥；或者，將要干燥的藥材置于具有鼓風(fēng)機(jī)的烘箱中，將溫度設(shè)置為40°C，打開(kāi)鼓風(fēng)機(jī)，在翻動(dòng)下經(jīng)15-18小時(shí)干燥。
2.權(quán)利要求1的奶制瑞香狼毒的炮制方法，其中包括在將瑞香狼毒藥材加牛奶浸泡之前，首先將瑞香狼毒藥材除去雜質(zhì)，洗凈，切片，干燥。
3.權(quán)利要求2的奶制瑞香狼毒的炮制方法，其中切片的厚度可以為2 3mm，優(yōu)選2mm。
4.權(quán)利要求1的奶制瑞香狼毒的炮制方法，其中浸泡時(shí)間應(yīng)當(dāng)達(dá)到使藥材透心。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的炮制方法得到的瑞香狼毒奶制后的飲片。
全文摘要
本發(fā)明提供一種奶制瑞香狼毒的炮制方法，其包括將瑞香狼毒藥材在低溫下(≤16℃)用牛奶浸泡，并不斷攪拌，瑞香狼毒藥材與牛奶的重量比例為1∶4-6，浸泡時(shí)間為20～30小時(shí)，當(dāng)浸泡至藥材透心時(shí)，取出瑞香狼毒藥材，按權(quán)利要求書(shū)項(xiàng)下的任一一種方式進(jìn)行干燥，即得瑞香狼毒奶制后的飲片。
文檔編號(hào)A61P31/14GK102266375SQ20101020189
公開(kāi)日2011年12月7日 申請(qǐng)日期2010年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月5日
發(fā)明者侯峰, 康雙龍, 林燕, 王偉, 王玉華 申請(qǐng)人:內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院, 內(nèi)蒙古食品藥品檢驗(yàn)所